ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro

GE Healthcare Life Sciences ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet Käännetty englannista

Sisällysluettelo Sisällysluettelo 1 Esittely... 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle... 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot... 1.3 Laite... 1.4 Ohjausohjelmisto... 1.5 Käyttäjän asiakirjat... 2 Turvaohjeet... 2.1 Turvatoimenpiteet... 2.2 Merkinnät... 2.3 Hätätoimenpiteet... 2.4 Kierrätystiedot... 3 Asennus... 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset... 3.2 Kuljetus... 3.3 Poistaminen pakkauksesta... 3.4 Kokoaminen... 3.5 Kytkennät... 3.6 Varaosat ja lisävarusteet... 4 Käyttö... 4.1 Katsaus käyttöön... 4.2 Laitteen käynnistäminen... 4.3 Ohjausjärjestelmän käynnistäminen... 4.4 Valmistelut ennen aloittamista... 4.5 Ajon määrittäminen... 4.6 Ajon suorittaminen... 4.7 Toimenpiteet ajon jälkeen... 5 Kunnossapito... 5.1 Yleistä... 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu... 5.3 Puhdistus... 5.4 Osien kunnossapito... 5.5 Komponenttien ja kulutustarvikkeiden purkaminen ja kokoaminen... 5.6 Sulakkeiden vaihto... 5.7 Kalibrointi... 5.8 Säilytys... 6 Vianmääritys... 6.1 UV-käyrän ongelmat... 6.2 Johtavuuskäyrän ongelmat... 6.3 ph-käyrän ongelmat... 5 6 7 10 14 14 16 16 24 26 27 29 29 30 31 31 32 34 35 35 35 36 37 40 44 48 49 49 50 53 54 54 55 55 56 57 57 58 60 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 3

Sisällysluettelo 6.4 Painekäyrän ongelmat... 7 Viitetiedot... 7.1 Tiedot... 7.2 Kemikaalinkestävyys... 7.3 Järjestelmän suositukset... 7.4 Vakuutus terveellisyydestä ja turvallisuudesta -lomake... 7.5 Tilaustiedot... A Kytkentäkaavio nestevirtauksen reitti... B Letkusto... 63 64 64 64 68 69 71 72 76 4 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

1 Esittely 1 Esittely Käyttöohjeiden tarkoitus Käyttöohjeissa annetaan ohjeita ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -järjestelmän turvallisesta käsittelystä. Edellytykset ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro-laitteen käyttötarkoituksen mukainen käyttö edellyttää, että seuraavat ehdot täyttyvät: Sinun on ymmärrettävä tietokoneen ja Microsoft Windows -käyttöjärjestelmän yleiset toimintaperiaatteet. Sinun on ymmärrettävä nestekromatografiassa käytettävät käsitteet. Sinun on luettava ja ymmärrettävä tämän oppaan sisältämät turvallisuusohjeet. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -aite ja ohjelmisto on asennettava, konfiguroitava ja kalibroitava näiden käyttöohjeiden mukaisesti. Tietoja tästä luvusta Tämä luku sisältää tärkeitä käyttötietoja, kuvauksen ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro-järjestelmän käyttötarkoituksesta, sääntelytietoja, luettelon liittyvästä dokumentaatiosta, määritelmät turvallisuusilmoituksista jne. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 5

1 Esittely 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Lue tämä ennen käyttöä ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttäjien täytyy lukea koko käyttöopas ennen ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -järjestelmän asentamista, käyttämistä tai huoltamista. Pidä aina käyttöopas lähettyvillä, kun käytät ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitetta. Älä käytä ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -järjestelmää muulla kuin käyttöohjeissa kuvatulla tavalla. Muussa tapauksessa saatat altistua vaaroille, jotka saattavat johtaa henkilövahinkoihin ja laitteiston vaurioitumiseen. Käyttötarkoitus ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteet ovat nestekromatografiajärjestelmiä, jotka on suunniteltu proteiinin puhdistukseen metodien kehittämisessä ja lääkkeiden havaitsemisessa. Järjestelmiä voidaan käyttää seulomaan optimaalinen kolonni-, välineja ajoparametrivalikoima valittujen proteiinien puhdistusta varten. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteet on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön. Niitä ei tule käyttää kliinisiin toimenpiteisiin tai diagnostisiin tarkoituksiin. Turvailmoitukset Nämä käyttöohjeet sisältävät VAARA-, - ja HUOMIO-ilmoituksia tuotteen turvallisesta käytöstä. Katso niiden määritelmiä alla. Varoitukset VAARA viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. 6 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

1 Esittely 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Varotoimet VAARA viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa lievään tai kohtalaiseen loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. Huomautukset HUOMIO HUOMIO viittaa ohjeisiin, joita on noudatettava, jotta tuote tai muut laitteet eivät vahingoitu. Huomautuksia ja vihjeitä Huomautus: Vihje: Huomautuksella viitataan tietoihin, jotka ovat tärkeitä tuotteen häiriöttömän ja optimaalisen käytön kannalta. Vinkki sisältää hyödyllisiä tietoja, jotka voivat parantaa tai optimoida toimenpiteitä. Kirjoituskäytänteet Ohjelmaan viittaavat kohdat on merkitty tekstissä seuraavasti: lihavoitu kursivoitu. Kaksoispiste erottaa valikkotasot ja näin ollen File:Open viittaa Open-komentoon File-valikossa. Laitteiston osat on merkitty tekstissä bold-tekstillä (esim. Power-kytkin). 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Tämän kohdan sisältö Tässä osassa luetellaan direktiivit ja standardit, jotka ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteet täyttävät. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 7

1 Esittely 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Valmistustiedot Alla olevassa taulukossa on yhteenveto vaadituista valmistustiedoista. Lisätietoja on EY:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa. Vaatimus Valmistajan nimi ja osoite Sisältö GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE-751 84 Uppsala, Ruotsi CE-yhdenmukaisuus Tämä tuote vastaa taulukossa lueteltuja Euroopan unionin direktiivejä täyttämällä vastaavat yhdenmukaistetut standardit. Kopio EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on saatavissa pyynnöstä. Direktiivi 2006/42/EY 2006/95/EY 2004/108/EY Nimi Konedirektiivi (MD) Pienjännitedirektiivi (LVD) Direktiivi sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) CE-merkintä Laitteen CE-merkintä ja vastaava vaatimustenmukaisuusvakuutus ovat voimassa, kun: sitä käytetään itsenäisenä yksikkönä tai se kytketään muihin CE-merkittyihin laitteisiin tai se kytketään muihin tuotteisiin, joita suositellaan tai kuvataan näissä käyttöohjeissa, ja sitä käytetään tilassa, jossa GE Healthcare sen toimitti, lukuun ottamatta käyttöohjeissa kuvattuja muutoksia. 8 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

1 Esittely 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Kansainväliset standardit Tämä tuote täyttää seuraavien standardien vaatimukset: Standardi EN/IEC 61010-1, UL 61010-1 CAN/CSA-C22.2 Nro 61010-1 EN 61326-1 EN ISO 12100 Kuvaus Turvavaatimukset mittaukseen, ohjaukseen ja laboratoriokäyttöön käytettävistä sähkölaitteista Sähkölaitteet mittaukseen, tarkastukseen ja laboratoriokäyttöön EMC-vaatimukset Koneiden turvallisuus Yleiset suunnitteluperiaatteet. Riskiarvio ja riskinlievennys. Muistiinpanot EN-standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2006/95/EY kanssa. EN-standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2004/108/EY kanssa. EN ISO -standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2006/42/EY kanssa. Kytkettäviä laitteita koskevien määräysten noudattaminen Kaikkien ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro-laitteeseen kytkettyjen laitteiden pitäisi täyttää standardien EN 61010-1/IEC 61010-1 turvallisuusvaatimukset tai asianomaiset yhtenäistetyt standardit. EU:n sisällä, kytkettyjen laitteiden on oltava CE-merkinnällä varustettuja. Ympäristömääräykset Vaatimus 2011/65/EU 2012/19/EU Asetus (EY) nro 1907/2006 ACPEIP Nimi Vaarallisten aineiden rajoitus (RoHS) -direktiivi Sähkö- ja elektroniikkalaiteromua (WEEE) koskeva direktiivi Kemikaalien rekisteröinti, arviointi, valtuutus ja rajoitus (REACH) Elektronisten tietotuotteiden aiheuttaman saasteen hallinta, Kiinan vaarallisten aineiden rajoitus (RoHS) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 9

Monitor P-910 Monit or P-910 0, 6 M-925 1 Esittely 1.3 Laite 1.3 Laite Tuotteen kuvaus ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro ovat korkeapaineisia nestekromatografiajärjestelmiä, joita käytetään biomolekyylien laboratoriotuotannossa. 16 15 18 17 14 13 1 2 12 3 11 4 Monitor P-910 5 6 7 8 9 10 Kuva 1.1: Laitteiden pääosat. ÄKTAexplorer on esitetty esimerkkinä. Osa 1 2 3 4 5 6 7 Toiminto ph/c-900-monitori UV-900-monitori P-900-pumppu (P-901, vaihtoehto P-903) Power-kytkin Vaihtoventtiili (SV-903) Johtavuuspari UV-kenno 10 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

1 Esittely 1.3 Laite Osa 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Toiminto M-925-sekoitin P-960-näytepumppu (Tämä on vakiona vain joissakin versioissa) Venttiilin kansi Kolonnin valintaventtiili, V3 (PV-908) Näyteventtiili, V5 (PV-908) Injektioventtiili, V1 (INV-907) Kolonnin valintaventtiili, V2 (PV-908) Virtaussuuntaventtiili, V7 (INV-907). Tämä on vakio vain ÄKTAExplorer 100- ja ÄKTAExplorer 100 Air -laitteissa Ulostuloventtiili, V4 (PV-908) Puskuriliuosventtiili, V6 (INV-908) Laatikko 900 Jokaiseen järjestelmään kuuluvista osista löytyy yksityiskohtaista tietoa järjestelmien käyttöoppaista. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 11

1 Esittely 1.3 Laite Sähkö- ja viestintäkytkennät 2 1 3 4 8 5 6 7 Nro Kuvaus Nro Kuvaus 1 Fraktionkerääjä (valinnainen) 5 CU-950 2 Päävirran pistorasia 6 UniNet-1-kaapeli 3 UniNet-1-kaapeli 7 USB-kaapeli (tietokoneeseen) 4 Virtajohto 8 Tehonmuunnin 12 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

1 Esittely 1.3 Laite Perusvirtausreitti pa M V1 V7 UV C ph V4 p1 V5 V2 V6 B S V3 B Kuva 1.2: Perusvirtausreitti. ÄKTAexplorer on esitetty esimerkkinä. Vaihe 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Osa B S pa M V1, p1 V7 V2, V3 V7, UV, C, ph V4 Kuvaus Säiliön puskurit kulkevat V6-puskuriventtiilin ja/tai vaihtoventtiilin läpi. Näytteen ohitus näyteventtiilin V5 läpi. Näyteventtiili valitsee näytteen ohjausohjelmiston asetuksen mukaan. Pumppu A pumppaa puskuriliuosta järjestelmän läpi. Puskuriliuokset kulkevat sekoittimen M läpi, jossa ne sekoitetaan. Tässä näyte lisätään virtausreitille. Näyte voidaan lisätä manuaalisesti sopivalla ruiskulla tai pumpata sisään näytepumpun p1 kautta näytteestä, joka valittiin näyteventtiilin V5 tai automaattisen näytteenottolaitteen avulla. Virtaussuuntaventtiili V7 on valinnainen joissakin järjestelmissä, ja sitä käytetään valitsemaan virtaussuunta kolonnin läpi. Kolonnin valintaventtiilit V2 ja V3 ohjaavat virtauksen määritetyn kolonnin läpi. Neste palaa virtauksen suuntaventtiiliin V7 ja ohjaa virtauksen uudelleen ulostuloventtiiliin ph-, UV- ja johtavuusmonitorin kautta. Ulostuloventtiili ohjaa virtauksen joko jätesäiliöön tai fraktionkeräyssäiliöön tai fraktionkerääjään, kuten Frac-950-laitteeseen. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 13

1 Esittely 1.3 Laite Virtausreitti sisältää todennäköisesti ilma-antureita, virtauksen rajoittimia, linjasuodattimia, näytesilmukoita jne., joiden määrä ja sovellus vaihtelee järjestelmästä ja sen toimintastrategiasta riippuen. Lisätietoja nestevirtauksen reitistä on kohdassa Liite A Kytkentäkaavio nestevirtauksen reitti, sivulla 72 1.4 Ohjausohjelmisto UNICORN -ohjausohjelmisto UNICORN on täydellinen ohjelmisto ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteen ohjaukseen ja valvontaan. Ohjelmisto toimii Microsoft Windows -käyttöjärjestelmässä. UNICORN toimitetaan varustettuna ohjatulla menetelmätoiminnolla, jonka avulla on helppo luoda puhdistusmenetelmiä. Lisätietoa UNICORN -ohjausjärjestelmästä on toimitetuissa UNICORN -ohjelmiston käyttöoppaissa. 1.5 Käyttäjän asiakirjat Tämän käyttöoppaan lisäksi ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -järjestelmän mukana toimitettu asiakirjapaketti sisältää myös tuotedokumentaatiokansiot, joissa on tarkkoja teknisiä tietoja ja jäljitettävyysasiakirjoja. Asiarkirjapaketin tärkeimmät asiakirjat ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -järjestelmän tekniseltä kannalta ovat: Järjestelmäkohtaiset asiakirjat Käyttäjän asiakirjat ÄKTAexplorer-, ÄKTApurifier- ja ÄKTAmicro -tuotteiden käyttöohjeet ÄKTAexplorer-, ÄKTApurifier- ja ÄKTAmicro -tuotteiden käyttöoppaat ÄKTAexplorer-, ÄKTApurifier- ja ÄKTAmicro -tuotteiden asennusoppaat Sisältö Kaikki ohjeet, joita tarvitaan laitteen käyttämiseksi turvallisella tavalla. Sisältää lyhyen kuvauksen järjestelmästä, asentamisesta ja huoltamisesta. Yksityiskohtainen järjestelmän kuvaus. Kattavat käyttöohjeet, menetelmän luominen, käyttäminen, edistynyt huolto ja vianetsintä. Ohjeet asentamista ja asennustestiä varten. 14 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

1 Esittely 1.5 Käyttäjän asiakirjat Käyttäjän asiakirjat EY:n vaatimustenmukaisuusvakuutus ÄKTAexplorer-, ÄKTApurifier- ja ÄKTAmicro -tuotteille Sisältö Asiakirja, jossa valmistaja takaa, että tuote on sovellettavien direktiivien tärkeimpien vaatimusten mukainen. Ohjelmistoasiakirjat Järjestelmän mukana toimitetaan seuraavat käyttöoppaat, jotka sisältävät lisätietoja ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -järjestelmästä sen tarkasta kokoonpanosta riippumatta: Asiakirja UNICORN Käyttöopaspaketti Tarkoitus/sisältö Oppaat sisältävät tarkkoja ohjeita UNICORN-ohjelmiston käyttämisestä, menetelmien käyttämisestä, ajojen suorittamisesta ja tulosten arvioimisesta. Käytönaikainen ohje sisältää UNICORN-ohjelmiston valintaikkunakuvaukset. Käytönaikaiseen ohjeeseen pääsee Help-valikosta. Komponenttidokumentaatio Mahdollinen GE Healthcare -yhtiön ja kolmannen osapuolen valmistamien komponenttien dokumentaatio sisältyy myös asiakirjapakettiin. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 15

2 Turvaohjeet 2 Turvaohjeet Tietoja tästä luvusta Tämä luku kuvaa ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitetta koskevat turvaohjeet ja niiden noudattamisen, turvamerkinnät, yleiset turvatoimet, hätätoimenpiteet, virtakatkojen vaikutukset ja kierrätyksen. 2.1 Turvatoimenpiteet Esittely ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteet saavat virtaa verkkovirrasta ja käsittelevät paineistettuja nesteitä, jotka voivat olla vaarallisia. Ennen järjestelmän asentamista, käyttämistä tai huoltamista sinun täytyy olla tietoinen tässä oppaassa kuvatuista vaaroista. Voit välttää henkilövahinkoja ja laitteiston vahingoittumista noudattamalla annettuja ohjeita. Tämän osan turvatoimenpiteet on jaettu seuraaviin luokkiin. Yleiset varotoimet Syttyvien nesteiden käyttö Henkilösuojaus Laitteen asentaminen ja siirtäminen Järjestelmän käyttö Kunnossapito 16 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet Yleiset varotoimet Noudata aina näitä yleisiä varotoimia loukkaantumisen välttämiseksi, kun käytät ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitetta. Älä käytä ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro-laitetta millään muulla kuin käyttöoppaissa ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro ja UNICORN kuvatulla tavalla. Jos laitetta käytetään muulla kuin valmistajan kuvaamalla tavalla, laitteen tarjoama suojaus saattaa vahingoittua. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitetta saa käyttää ja huoltaa vain asianmukaisesti koulutettu henkilöstö. Lue kolonnin käyttöohjeet ennen kuin liität sen ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteeseen. Jotta kolonni ei altistuisi liialliselle paineelle, varmista, että paineraja on asetettu kolonnille määritettyyn enimmäispaineeseen. Älä käytä muita kuin GE Healthcare -yhtiön toimittamia tai suosittelemia lisävarusteita. Älä käytä ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitetta, jos se ei toimi asianmukaisesti tai jos se on vahingoittunut esimerkiksi seuraavasti: virtajohto tai pistoke on vahingoittunut laite on vahingoittunut putoamisen seurauksena laite on vahingoittunut saatuaan nesteroiskeita. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 17

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAARA Jäteputket ja -säiliöt on suljettava ja tiivistettävä, jottei niistä läiky vahingossa sisältöä. VAARA Varmista, että jätesäiliön koko on suurin mahdollinen, kun laite jätetään vartioimatta. HUOMIO Voit välttää kosteuden tiivistymistä antamalla yksikön päästä tasapainoon ympäristön lämpötilan kanssa. Syttyvien nesteiden käyttö Kun ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteen kanssa käytetään syttyviä nesteitä, noudata näitä varotoimia tulipalo- tai räjähdysvaaran välttämiseksi. Tulipalovaara. Varmista ennen järjestelmän käynnistämistä, että siinä ei ole vuotoja. Kun käytetään syttyviä tai haitallisia aineita, on asennettava höyrykaappi tai muu vastaava tuuletusjärjestelmä. 18 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet Henkilösuojaus Käytä ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro-järjestelmän käytön ja huoltotoimenpiteiden aikana aina asianmukaisia henkilösuojaimia. Noudata vaarallisia kemikaaleja ja biologisia aineita käyttäessäsi kaikkia soveltuvia suojatoimia esim. käyttämällä kyseisiä aineita kestäviä suojalaseja ja -käsineitä. Noudata ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -järjestelmän turvallista käyttöä ja kunnossapitoa koskevia paikallisia ja/tai kansallisia määräyksiä. Biologisten aineiden leviäminen. Käyttäjän on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimiin estääkseen vaarallisia biologisia aineita leviämästä laitteen läheisyyteen. Laitoksen on noudatettava kansallista bioturvallisuuskäytäntöä. Korkea paine. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro-laite toimii korkean paineen alaisena. Käytä aina suojalaseja ja muita pakollisia henkilösuojaimia. Henkilökohtaiset suojavarusteet (PPE) Aina, kun pakkaat, purat pakkauksesta, kuljetat tai siirrät ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro-laitetta, käytä: Käytä myös suojajalkineita (joissa on mielellään metallinen kärkivahviste). työkäsineitä, jotka suojaavat teräviltä reunoilta suojalaseja. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 19

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet Laitteen asentaminen ja siirtäminen Syöttöjännite. Varmista ennen virtajohdon liittämistä, että seinäpistorasian syöttöjännite vastaa laitteen merkintää. Suojamaadoitus. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteet on aina kytkettävä maadoitettuun pistorasiaan. Virtajohto. Käytä vain GE Healthcaren toimittamia tai hyväksymiä pistokkeita. Pääsy virtakytkimen sekä virtajohdon ja pistokkeen luokse. Älä estä pääsyä virtakytkimen ja virtajohdon luokse. Virtakytkimeen on aina päästävä helposti käsiksi. Virtajohdon pistokkeen on aina oltava helposti irrotettavissa. Tietokoneen asentaminen. Tietokone on asennettava ja sitä on käytettävä tietokoneen valmistajan ohjeiden mukaisesti. VAARA Raskas esine. Käytä asianmukaista nostovälinettä, kun siirrät järjestelmiä. Järjestelmän turvalliseen nostamiseen tarvitaan kolme henkilöä. 20 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet HUOMIO Laitteen yhteydessä käytettävien tietokoneiden on täytettävä standardin IEC 60950 vaatimukset, ja ne on asennettava valmistajan ohjeiden mukaan. HUOMIO Virran sammutus. Voit välttää laitteen vahingoittumista sammuttamalla aina ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteen virran, ennen kuin laitteen moduuli poistetaan tai asennetaan tai johto kytketään tai irrotetaan. HUOMIO ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteen saa asentaa ja valmistella käyttökuntoon GE Healthcare -yhtiön henkilökunta tai GE Healthcare -yhtiön valtuuttama ulkopuolinen henkilö. Järjestelmän käyttö Vaaralliset kemikaalit ajon aikana. Kun käytät vaarallisia kemikaaleja, huuhtele järjestelmän koko letkusto tislatulla vedellä suorittamalla System CIP - ja Column CIP -toimenpiteet ennen huoltoa ja kunnossapitoa. Vaaralliset biologiset aineet ajon aikana. Kun käytät vaarallisia biologisia aineita, huuhtele järjestelmän koko letkusto bakteriostaattisella liuoksella (esim. NaOh) System CIP- ja Column CIP -toimenpiteiden avulla. Huuhtele sen jälkeen vielä neutraalilla puskuriliuoksella ja lopulta tislatulla vedellä ennen huoltoa ja kunnossapitoa. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 21

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAARA Vaaralliset kemikaalit UV-virtauskennossa. Varmista, että koko virtauskenno on huuhdeltu perusteellisesti bakteriostaattisella liuoksella, esimerkiksi NaOH-liuoksella, sekä tislatulla vedellä ennen huoltoa ja kunnossapitoa. HUOMIO Älä suorita Column CIP -puhdistusta, jos käytät silikonipohjaista pakkausmateriaalia tai RPC-kolonneja. Poista kolonni järjestelmästä CIP-puhdistuksen aikana. Kunnossapito Sähköiskuvaara. Korjauksia saa suorittaa vain GE Healthcaren valtuuttama huoltohenkilöstö. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Virran sammutus. Sammuta laite aina ennen laitteen osien vaihtamista, ellei käyttöohjeissa ole mainittu muuta. Vaaralliset kemikaalit kunnossapidon aikana. Kun järjestelmän tai kolonnin puhdistamiseen käytetään vaarallisia kemikaaleja, pese lopuksi järjestelmä tai kolonnit neutraalilla liuoksella. 22 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet Älä suorita minkäänlaisia kunnossapitotoimia, kun järjestelmässä on sähkövirta tai kun putkijärjestelmässä on painetta. Huomaa, että putkijärjestelmä voi sisältää painetta, vaikka järjestelmä on sammutettu. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro-järjestelmän kunnossapitoon ja huoltoon saa käyttää vain GE Healthcare -yhtiön hyväksymiä tai toimittamia osia. Varmista ennen järjestelmän CIP-puhdistusta, että putkijärjestelmä on täysin vuodoton. NaOH on syövyttävää ja näin ollen terveydelle vaarallista. Kun käytät vaarallisia kemikaaleja, vältä läikkymistä ja käytä suojalaseja ja muita asianmukaisia henkilönsuojaimia. Kokoamisen jälkeen putkijärjestelmä on testattava vuotojen varalta enimmäispaineella, jotta järjestelmä pysyy suojattuna nesteroiskeiden, putkien rikkoutumisen tai räjähdysvaarallisten ilmaseosten aiheuttamilta loukkaantumisvaaroilta. Tarkista ennen purkamista, että putkijärjestelmässä ei ole painetta. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 23

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet Virran sammutus. Sammuta aina laitteen virta ennen sulakkeiden vaihtamista. Desinfioi laitteisto ennen sen poistamista käytöstä varmistaaksesi, että vaaralliset jäämät poistetaan. HUOMIO Puhdistus. Pidä laite kuivana ja puhtaana. Pyyhi säännöllisesti pehmeällä, kostealla liinalla ja tarvittaessa miedolla pesuaineella. Anna laitteen kuivua täysin ennen käyttöä. 2.2 Merkinnät Tämän kohdan sisältö Tämä kappale kuvaa ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro-laitteisiin kiinnitettyjä merkintöjä ja merkintöjä vaarallisista aineista. Tietoja tietokonelaitteiston merkinnöistä on tietokoneen valmistajan ohjeissa. 24 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Laitteen merkinnät Alla olevassa kuvassa esitetään esimerkki tunnistusmerkinnästä, joka on kiinnitetty ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteisiin. Laitteen merkinnöissä käytetyt symbolit Nimike Merkitys Varoitus! Lue käyttöohjeet ennen järjestelmän käyttämistä. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Järjestelmä noudattaa Australian ja Uuden-Seelannin sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) vaatimuksia. Järjestelmä noudattaa sovellettavia eurooppalaisia direktiivejä. Tämä symboli osoittaa, että järjestelmän ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro on sertifioinut kansallisesti tunnustettu testauslaboratorio (NTRL). NRTL on Yhdysvaltain työterveys- ja turvallisuusviraston (OSHA:n) hyväksymänä organisaatio, ja täyttää Yhdysvaltain liittovaltion (Code of Federal Regulations) -säännöstön lain 29 (29 CFR) osan 1910.7 lailliset vaatimukset. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 25

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Merkinnät vaarallisista aineista Nimike Merkitys Tämä symboli kertoo, että sähkö- ja elektroniikkalaiteromua ei tule hävittää lajittelemattomana kotitalousjätteenä, vaan se pitää kerätä erikseen. Ota yhteyttä valmistajan valtuutettuun edustajaan, kun haluat tietoja laitteen käytöstä poistamisesta. Tämä symboli merkitsee, että tuote sisältää enemmän vaarallisia materiaaleja kuin mitä on määritetty kiinalaisessa standardissa SJ/T11363-2006, Tiettyjen vaarallisten aineiden pitoisuusrajavaatimukset elektroniikassa. 2.3 Hätätoimenpiteet Tämän kohdan sisältö Tässä kappaleessa kuvataan ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -järjestelmien hätäsammutus. Kappaleessa kuvataan myös virtakatkon vaikutukset. Hätäsammutus Pysäytä ajo hätätilanteessa seuraavien ohjeiden mukaan: Vaihe 1 Toimi Pysäytä ajo UNICORN -ohjelmistosta napsauttamalla Pause-painiketta kohdassa System Control. 2 Sammuta tarvittaessa laitteen virta painamalla virtakytkin (Main power) 0-asentoon. 26 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

2 Turvaohjeet 2.3 Hätätoimenpiteet Virtakatko Virtakatkon vaikutus riippuu siitä, mihin yksikköön se vaikuttaa. Virtakatko yksikössä... ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Tietokone johtaa... Ajo keskeytyy heti määrittämättömään tilaan Ennen virtakatkoa kerätyt tiedot ovat saatavilla UNICORN -ohjelmistossa UNICORN -järjestelmän tietokone sammuu määrittämättömään tilaan Ajoa jatketaan, mutta tietoja ei voida tallentaa UNICORN -ohjelmistoon. 2.4 Kierrätystiedot Dekontaminaatio ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro pitää desinfioida ennen käytöstä poistoa, ja laitteiston romutuksessa on noudatettava kaikkia paikallisia säädöksiä. Hävittäminen, yleiset ohjeet Kun laite ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro poistetaan käytöstä, eri materiaalit on eroteltava ja kierrätettävä kansallisten ja paikallisten ympäristömääräysten mukaisesti. Vaarallisten aineiden kierrättäminen ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteet sisältävät vaarallisia aineita. Tarkkoja tietoja on saatavilla GE Healthcaren edustajalta. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 27

2 Turvaohjeet 2.4 Kierrätystiedot Sähköosien hävittäminen Sähkö- ja elektroniikkalaiteromua ei saa hävittää lajittelemattomana kotitalousjätteenä, vaan se pitää kerätä erikseen. Ota yhteyttä valmistajan valtuutettuun edustajaan, kun haluat tietoja laitteen käytöstä poistamisesta. 28 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

3 Asennus 3 Asennus HUOMIO ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteen saa asentaa ja valmistella käyttökuntoon GE Healthcare -yhtiön henkilökunta tai GE Healthcare -yhtiön valtuuttama ulkopuolinen henkilö. HUOMIO Laitteen yhteydessä käytettävien tietokoneiden on täytettävä standardin IEC 60950 vaatimukset, ja ne on asennettava valmistajan ohjeiden mukaan. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteet toimitetaan suojapakkausmateriaalissa, ja ne on poistettava pakkauksesta varovasti. Kaikkien ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteeseen kytkettyjen laitteiden on oltava sovellettavien standardien ja paikallisten määräysten mukaisia. Tarkkoja tietoja asennuksesta on kohdassa ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet. 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset Parametri Sähkövirta Ympäristölämpötila Sijoitus Kosteus Vaatimus 100 240 V, 50 60 Hz 4 40 C Vakaa laboratoriopenkki, vähintään 200 80 cm 20 95 %, kondensoitumaton ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 29

3 Asennus 3.2 Kuljetus 3.2 Kuljetus Henkilökohtaiset suojavarusteet (PPE) Aina, kun pakkaat, purat pakkauksesta, kuljetat tai siirrät ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro-laitetta, käytä: Käytä myös suojajalkineita (joissa on mielellään metallinen kärkivahviste). työkäsineitä, jotka suojaavat teräviltä reunoilta suojalaseja. Laitteistojen painot on ilmoitettu alla olevassa taulukossa. Jokaisen järjestelmän nostamiseen ja siirtämiseen tarvitaan vähintään kolme henkilöä, ellei käytetä sopivaa nostolaitetta. Laite ÄKTAexplorer ÄKTApurifier ÄKTAmicro Paino 66 kg 41 kg 55 kg Laitetta voidaan kuljettaa vaunussa tai sopivassa nostolaitteessa, joka kantaa laitteen painon. HUOMIO Laite on aina nostettava pystyasennossa. Älä käytä etupaneelin tankoa nostokahvana. Ennen järjestelmän siirtämistä irrota kaikki kaapelit ja letkustot, jotka on kytketty oheislaitteisiin ja nestesäiliöihin poista kaikki esineet laitteen päältä sulje venttiilin luukku kokonaan (vain ÄKTAexplorer) ota järjestelmästä tukevasti kiinni asettamalla sormet kääntyvän alustan ja pääyksikön väliin ja nosta sitten. Tarkkoja tietoja kuljetuksesta on asiakirjassa ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet. 30 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

3 Asennus 3.3 Poistaminen pakkauksesta 3.3 Poistaminen pakkauksesta Vaurioiden tarkastaminen Tarkista laitteisto vaurioiden varalta ennen kokoamisen ja asennuksen aloittamista. Kuljetuslaatikossa ei ole irrallisia osia. Kaikki osat on joko kiinnitetty järjestelmään tai ne sijaitsevat lisävarusteiden sarjassa. Jos vaurioita löytyy, dokumentoi vaurio ja ota yhteyttä paikalliseen GE Healthcare -yhtiön edustajaan. Pura järjestelmä pakkauksesta Poista hihnat ja pakkausmateriaali. Aseta laite sitten pystysuoraan kääntyvän jalan päälle ennen asennuksen aloittamista 3.4 Kokoaminen Seuraavat osat on lisättävä ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteisiin, ennen kuin niitä voidaan käyttää: ph-elektrodi (lisävaruste) Jäteletku CU -950 -ohjausyksikkö yksikön ja tietokoneen välille Useita puskuri- ja näytepulloja ph-elektrodin asentaminen Asenna ph-elektrodi virtauskennoon alla olevan kuvan mukaisesti. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 31

3 Asennus 3.4 Kokoaminen 1 2 3 4 7 5 6 Kuva 3.1: ph-elektrodin ja pidikkeen pääosat. Nro Kuvaus Nro Kuvaus 1 Laitteen taakse "ph-anturi" 5 Virtauskennon pidike 2 Elektrodi 6 Virtauskenno 3 Mutteri 7 Päätysuoja 4 Mallikappale Virtauskennon pidike voidaan sijoittaa joko optiseen yksikköön (ÄKTApurifier) tai venttiilin kannen ulkopuolelle (ÄKTAexplorer). Lisätietoja asennuksesta on ÄKTAPurifier-laitteen käyttöoppaassa ja ÄKTAexplorer-laitteen asennusoppaissa. 3.5 Kytkennät Viestintä Kytke verkko, signaalikaapelit ja tietokone sähkökaavioiden mukaan, ks.sähkö- ja viestintäkytkennät, sivulla 12. Varmista, että UNICORN -tuotteen ohjausohjelmisto on asennettu tietokoneelle. 32 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

3 Asennus 3.5 Kytkennät Ohjausyksikkö CU-950:n asentaminen Ripusta CU-950 järjestelmän vasemmalle puolelle asettamalla CU-950-yksikön etupuolella olevat koukut UV-900:n sivussa olevaan kanavaan. Kytke kaavion mukaan, ks. Sähkö- ja viestintäkytkennät, sivulla 12 Käytettäessä fraktionkerääjää: 1 Kytke UniNet-1-kaapeli UPC-900-monitorin / UV-900-monitorin ja fraktionkerääjän väliin. 2 Kytke liitäntäpistoke tyhjään UniNet-1-pistorasiaan (vain Frac-950). Virtausreitti Kaikki osat ja letkusto asennetaan ÄKTAexplorer- ja ÄKTAmicro -järjestelmään toimituksen yhteydessä. ÄKTApurifier -järjestelmässä ei ole esikytkettyä letkustoa. On suositeltavaa, että asennuksen suorittavat GE Healthcaren huoltoteknikot. Lisätietoa asennuksesta on ÄKTApurifier -laitteen käyttöoppaassa. Viivetilavuuden määrittäminen UNICORN -ohjelmistossa Viivetilavuus on se nestemäärä UV-anturin virtausreitillä, joka merkitsee huipun fraktionkerääjään. Letkujen pituus vaikuttaa viivetilavuuteen, jota täytyy muuttaa UNICORN -ohjelmistossa. Viivetilavuuden muuttaminen UNICORN -ohjelmistossa: 1 Valitse System:Settings-kohdassa System Control. 2 Valitse Specials ja sitten FracParameters. 3 Anna viivetilavuus ja napsauta. Huomautus: Bakteerikasvun estämiseksi järjestelmän virtausreitti on toimitushetkellä täytetty 20-prosenttisella etanolilla. Kytke reagenssi-, liuotin- ja näytteenkeräysletkut järjestelmässä oikeisiin sisääntuloja ulostuloliitäntöihin. Katso lisätietoja kohdasta ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet. Sähkövirta Kytke virtajohto maadoitettuun pistorasiaan, joka on määritetty Osa 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset, sivulla 29. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 33

3 Asennus 3.6 Varaosat ja lisävarusteet 3.6 Varaosat ja lisävarusteet Ajanmukaiset ja oikeat tiedot varaosista ja lisävarusteista löytyvät seuraavasta osoitteesta: www.gelifesciences.com/akta 34 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

4 Käyttö 4 Käyttö Tietoja tästä luvusta Tässä luvussa annetaan ohjeita ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteen käytöstä. 4.1 Katsaus käyttöön Työnkulku Kun järjestelmä on käynnistetty ja kytketty UNICORN -ohjelmistoon, tyypillinen työnkulku ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitetta käytettäessä voidaan jakaa useisiin vaiheisiin. Vaihe 1 2 3 4 5 6 Toimi Luo menetelmä Valmistele järjestelmä ajoa varten Käynnistä ajo käyttäen menetelmää Ajon aikana katsele ja muuta parametreja Toimenpiteet ajon jälkeen Arvioi tulokset Osa Menetelmän luominen, sivulla 40 Osa 4.5 Ajon määrittäminen, sivulla 40 Osa 4.4 Valmistelut ennen aloittamista, sivulla 37 Osa 4.6 Ajon suorittaminen, sivulla 44 Ajon katseleminen, sivulla 46 Osa 4.7 Toimenpiteet ajon jälkeen, sivulla 48 Katso UNICORN -ohjelmiston käyttöohjeita. Nesteenvirtausreitti Katso kohdasta Liite A Kytkentäkaavio nestevirtauksen reitti, sivulla 72 kuva nestevirtauksen reitistä ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -laitteessa. 4.2 Laitteen käynnistäminen Varmista, että jätesäiliö ja tarvittavat puskuriliuospullot on kytketty oikein. Tarkista, että kaikki letkukytkennät on kiristetty kunnolla ja että kaikki venttiilit on kytketty letkuun tai liitoskohtaan. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 35

4 Käyttö 4.2 Laitteen käynnistäminen Kytke laitteen Power-kytkin päälle. 4.3 Ohjausjärjestelmän käynnistäminen UNICORN -ohjelmiston käynnistäminen 1 Käynnistä monitori, tietokone ja valinnainen tulostin valmistajan/valmistajien ohjeiden mukaan. Odota, että tietokone käynnistyy. 2 Varmista, että CU-950:n virran merkkivalo palaa, kun tietokone on käynnistetty. 3 Kirjaudu Windows-käyttöjärjestelmään. 4 Käynnistä UNICORN kaksoisnapsauttamalla UNICORN -pikakuvaketta työpöydältä. 5 Valitse Logon-valintaikkunassa käyttäjä User name -luettelosta ja syötä salasana. Jos kirjaudut ensimmäistä kertaa, valitse default-käyttäjä ja kirjoita salasanaksi default. Valitse. UNICORN käynnistyy ja UNICORN Manager -ikkuna avautuu, katsokuva 4.1. Huomautus: Katso UNICORN -ohjelmiston käyttöohjeista tietoja uusien käyttäjien luomisesta. 36 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

4 Käyttö 4.3 Ohjausjärjestelmän käynnistäminen 1 2 3 Nro 1 2 3 Kuvaus Instant Run -kuvake käynnistää heti järjestelmän ohjatun toiminnon, jota käytetään ajon käynnistämiseen. New Method -kuvake avaa Method Editor -moduulin ja näyttää New Method -valintaikkunan. System Control -kuvake aktivoi System Control -moduulin ja näyttää Manual instruction -valintaikkunan. Kuva 4.1: UNICORN Manager -ikkuna UNICORN -ohjelmiston ohjausjärjestelmä Jos haluat avata UNICORN -ohjelmiston System Control -moduulin, napsauta System Control -kuvaketta UNICORN Manager -ikkunassa, katso Kuva 4.1. 4.4 Valmistelut ennen aloittamista Valmistele puskurit, liuokset ja sisääntulot. 1 Valmistele ajossa tarvittavat puskurit ja liuokset. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 37

4 Käyttö 4.4 Valmistelut ennen aloittamista 2 Upota kaikki tuloletkut asianmukaisiin nestesäiliöihin, kuten menetelmässä kuvataan. Pumpun ja tuloletkun puhdistus Täytä pumppu ja sisääntuloaukon letkut nesteellä, jos pieniä ilmamääriä on poistettava tai jos sisääntuloaukon letkut ovat tyhjiä. Voit täyttää sisääntuloaukon letkut manuaalisesti System Control -kohdassa: 1 Varmista, ettei mitään menetelmää ole käynnistetty. 2 Määritä matala virtaus System Control:Manual:Pump:Flow -kohdassa, esimerkiksi 0,5 ml/min. 3 Valitse Execute. 4 Aseta tuloventtiili oikeaan asentoon System Control:Manual:Flowpath:InletValve -kohdassa, esimerkiksi tuloaukko A11 A18:aan tai A2:een. 5 Kytke ruisku puhdistusventtiiliin. 6 Käännä puhdistusventtiiliä vastapäivään puoli kierrosta, jotta se avautuu. 38 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

4 Käyttö 4.4 Valmistelut ennen aloittamista 7 Ime liuosta hitaasti ruiskuun. Kun ruiskuun alkaa tulla nestettä, ime muutama millimetri ennen puhdistusventtiilin sulkemista. Tarkista, ettei letkussa näy ilmaa. 8 Toista tämä toisen puhdistusventtiilin kohdalla. 9 Sisääntulon B1:n ja B2:n täyttäminen: a b Valitse System Control:Manual:Pump:Gradient -kohdassa Target 100% B ja tuloaukko B1 täyttääksesi B1:n tai tuloaukko B2 täyttääksesi B2:n. Odota venttiilin kääntymistä (naksahtava ääni) ennen puhdistustoimenpiteen aloittamista. Kun kaikki sisääntulot on täytetty, valitse End. Kolonnien ja Superloop -silmukan kytkeminen Kolonnin asentoja koskevat tiedot löytyvät menetelmästä. Ilman poistaminen ennen kolonnien kytkemistä Järjestelmään jäänyt ilma voidaan poistaa puhdistamalla pumppu ja valitsemalla Pump Wash ja System Wash. 1 Upota A1-letku käytettävään puskuriliuokseen. 2 Valitse System Control:Manual:Pump:PumpWash. Letkujen kytkeminen kolonneihin Katso kolonnin valmistajan ohjeita. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 39

4 Käyttö 4.4 Valmistelut ennen aloittamista Kolonnin kiinnittäminen tippapudottimeen Kiinnitä kolonnit manuaalisesti käynnistämällä hidas virtaus (ks. Pumpun ja tuloletkun puhdistus, sivulla 38) ja valitsemalla System Control:Manual:Flowpath:ColumnPosition. Fraktionkerääjän valmisteleminen Vie menetelmässä valittu teline fraktionkerääjään ja täytä se asianmukaisilla letkuilla ja/tai syväkuoppalevyillä. 4.5 Ajon määrittäminen Menetelmän luominen Menetelmän luominen: 1 Napsauta New Method -kuvaketta UNICORN Manager -ikkunassa, ks. Kuva 4.1. 40 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

4 Käyttö 4.5 Ajon määrittäminen New Method -valintaikkuna avautuu. 2 Jos käytettävissä on useita järjestelmiä, valitse For system -luetteloruudussa käytettävä järjestelmä. 3 Voit luoda menetelmän Method Wizard -asennusohjelman avulla valitsemalla Wizard. Valitse. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 41

4 Käyttö 4.5 Ajon määrittäminen Method Wizard -valintaikkuna avautuu. 4 Toimi Method Wizard -valintaikkunassa seuraavasti: Valitse Main Selection -luetteloruudusta asianmukainen kromatografiatekniikka, esim. Affinity. Valitse Column-luetteloruudusta kolonni, jota aiot käyttää. Menetelmässä otetaan automaattisesti käyttöön kolonnin oikea tilavuus, suositeltu virtausnopeus sekä oikea paineraja. Valitse Column Position -luetteloruudusta kolonnin asento. Valitse tarvittaessa Flexible Flow Rates ja/tai Flow Regulation of the System Pump ja/tai BufferPrep. 5 Valitse Next. 6 Valitse jokaisella uudella Method Wizard -sivulla asianmukaiset parametrit ja jatka napsauttamalla Next. 42 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

4 Käyttö 4.5 Ajon määrittäminen 7 Napsauta viimeisellä sivulla Finish. Esiin tulee Run Setup -valintaikkuna, jossa on oletusarvoisesti valittuna Variables -välilehti. 8 Menetelmää edustavat Variables -välilehden useat lohkot. Lohkot ovat kromatografisen ajon tyypillisiä vaiheita. Jokaiseen lohkoon kuuluu useita menetelmän muuttujia. Muuta tarvittaessa muuttujia, jotta ne sopisivat yhteen käyttämäsi sovelluksen kanssa. 9 Voit tallentaa menetelmän valitsemalla Method Editor -menetelmänmuokkausohjelmassa File:Save As. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 43

4 Käyttö 4.5 Ajon määrittäminen Save As -valintaikkuna avautuu. 10 Toimi Save As -valintaikkunassa seuraavasti: Syötä menetelmän nimi Method name -kenttään ja valitse kansio, johon menetelmä tallennetaan. Jos tietokoneeseen on kytketty useampi kuin yksi järjestelmä, valitse For System -alueelta järjestelmä, johon menetelmä on tarkoitettu. Valitse Technique-alueelta tekniikka, jota varten menetelmä luotiin. 11 Valitse. Menetelmä tallennetaan. Se voidaan nyt käynnistää System Control -moduulista. 4.6 Ajon suorittaminen 1 Valitse menetelmä a b Valitse System Control -kohdassa File:Run. Valitse haluamasi Method luettelosta. 2 Määritä muuttujat Syötä näppäimistön avulla nimet, joista näytteet tunnistetaan. 3 Muokkaa tulostiedoston paikkaa ja nimiä Muokkaa tarvittaessa luotavien tulostiedostojen kansion polkua ja tiedostojen nimiä. 4 Ovatko valmistelut valmiit? Varmista, että kohdan Osa 4.4 Valmistelut ennen aloittamista, sivulla 37 mukaiset valmistelut on suoritettu. 44 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen 5 Tarkista virtausreitti Varmista, että: puskuriliuosta on käytettävissä tarpeeksi oikea sisääntulo on asetettu kuhunkin puskuriliuokseen ulostulot on asetettu oikeisiin pulloihin kolonnit on asetettu oikeisiin asentoihin valittu fraktionkerääjän teline on täytetty ja sijoitettu oikein. 6 Valmistele näytteet Näytteiden on oltava valmisteltu ja kirkastettu sentrifugoimalla ja/tai suodattamalla 0,45 µm:n suodattimen läpi. 1. a b Laita näyte valittuun nestesäiliöön tai automaattisen näytteenottimen pulloihin tai täytä kapillaarisilmukka tai Superloop näytteellä valitusta menetelmästä riippuen. Varmista, ettei letkuihin pääse ilmaa. Aseta letkut lähelle nestesäiliön pohjaa, muttei liian tiukasti pohjaa vasten. Kiinnitä letkut. 7 Lopullinen tarkistus Suorita lopullinen tarkistus varmistaaksesi, että letkut, kolonnit, liuokset ja puskuriliuokset on asetettu menetelmän mukaisesti. 8 Ajon aloittaminen Käynnistä ajo valituissa järjestelmissä valitsemalla START. 1 Jos käytät käsittelemättömiä HisTrap FF -kolonnia, kirkastusta ei tarvita. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 45

4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen Ajon katseleminen Ajon edistymistä voidaan tarkastella yksityiskohtaisesti System Control -moduulissa. Voidaan näyttää neljä näkymäruutua, Run Data, Curves, Flow scheme ja Logbook. Ne esittävät reaaliajassa eri näkökulmia ajosta. Run Data -näkymäruutu näyttää valittujen ajoparametrien nykyiset arvot. Curves-näkymäruutu näyttää monitorin signaaliarvot graafisesti. Flow scheme -näkymäruudussa näkyy graafinen esitys kromatografiajärjestelmästä, jossa näkyy ajon nykyinen tila. Ajon aikana virtauskaaviossa avoimet virtausreitit näkyvät värillisinä ja monitorin signaalit numeerisesti. Logbook -näkymäruutu näyttää toimet ajon edistyessä. Kaikki toimet ja odottamattomat tilat kirjataan päivämäärän, ajan ja käyttäjätunnuksen kera. Lokissa on täydellinen historia ajosta, ja se tallennetaan tulostiedostoon. 46 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen Näkymäruutujen muokkaaminen Voit muokata näkymäruutuja napsauttamalla haluamaasi näkymäruutua hiiren oikealla painikkeella ja valitsemalla Properties. Lisätietoa näkymäruutujen muokkaamisesta on UNICORN -ohjelmiston käyttöohjeissa. Ajon lopettaminen Järjestelmän ajon lopettaminen ennen sen päättymistä: Valitse End Run data -näkymäruudun yläpuolelta. Tilailmaisinten värit Tilailmaisin sijaitsee System Control -ikkunan alareunassa. Alla olevassa taulukossa selitetään, miten ilmaisinten värit liittyvät ajon tilaan. Ilmaisimen väri Valkoinen Vihreä Keltainen Punainen Ajon tila Loppu Ajo tai manuaalinen Pito Tauko Virheilmoitus Kun järjestelmästä annetaan varoitus tai hälytys, näkyviin ilmestyy virhekoodi. Katso ohjeita ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet -oppaasta. Arvioi tulokset Katso ohjeet tulosten tulkitsemiseen ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet -oppaasta ja UNICORN -ohjelmiston käyttöohjeista. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 47

4 Käyttö 4.7 Toimenpiteet ajon jälkeen 4.7 Toimenpiteet ajon jälkeen Järjestelmän puhdistaminen Järjestelmän pitämiseksi hyvässä kunnossa on tärkeää puhdistaa sekä letkut että järjestelmän ulkopuoli säännöllisesti. 1 Luo menetelmä järjestelmän puhdistamiseen UNICORN -ohjelmiston Method Editor -moduulissa. 2 Pese sisääntuloletkujen ulkopuoli vedellä ja/tai etanolilla. 3 Upota säiliössä käytettävien letkujen päät puhdistusliuokseen. 4 Jos kolonniventtiili on tarkoitus puhdistaa, poista kolonnit ja kytke letkut uudelleen kolonniventtiileihin. 5 Suorita puhdistusmenetelmä niin kuin kuvataan kohdassa Osa4.6 Ajon suorittaminen, sivulla 44. Kolonnien puhdistaminen Kun suoritat erityyppisiä puhdistusmenetelmiä ja käsittelet eri näytteitä toistensa jälkeen, kolonnit on puhdistettava ajojen välillä kolonnin ohjeiden mukaan. Tämä poistaa epäspesifiset sidotut proteiinit ja estää kolonnin tukkeutumisen. 1 Luo menetelmä kolonnin puhdistamiseen paikallaan (CIP) UNICORN -ohjelmiston Method Editor -moduulissa. 2 Upota käytettävien letkujen päät asianmukaisiin säiliöihin valitun ajon menetelmän mukaisesti. 3 Suorita paikallaan puhdistuksen menetelmä niin kuin kuvataan kohdassa Osa 4.6 Ajon suorittaminen, sivulla 44. 48 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

5 Kunnossapito 5 Kunnossapito Tietoja tästä luvusta Tämä luku antaa ohjeita rutiininomaisesta komponentin kunnossapidosta ja kunnossapitoaikataulusta. 5.1 Yleistä Säännöllinen kunnossapito on tärkeää laitteen turvallista ja ongelmatonta käyttöä varten. Käyttäjän tulee suorittaa päivittäinen ja kuukausittainen kunnossapito. Pätevän huoltohenkilöstön on suoritettava vuosittain ennaltaehkäisevä kunnossapito. Kun haluat suorittaa kunnossapidon tietylle komponentille, lue huolellisesti komponentin opas ja noudata ohjeita. Sähköiskuvaara. Korjauksia saa suorittaa vain GE Healthcaren valtuuttama huoltohenkilöstö. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Virran sammutus. Sammuta laite aina ennen laitteen osien vaihtamista, ellei käyttöohjeissa ole mainittu muuta. Vaaralliset kemikaalit kunnossapidon aikana. Kun järjestelmän tai kolonnin puhdistamiseen käytetään vaarallisia kemikaaleja, pese lopuksi järjestelmä tai kolonnit neutraalilla liuoksella. Älä suorita minkäänlaisia kunnossapitotoimia, kun järjestelmässä on sähkövirta tai kun putkijärjestelmässä on painetta. Huomaa, että putkijärjestelmä voi sisältää painetta, vaikka järjestelmä on sammutettu. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 49

5 Kunnossapito 5.1 Yleistä Noudata vaarallisia kemikaaleja ja biologisia aineita käyttäessäsi kaikkia soveltuvia suojatoimia esim. käyttämällä kyseisiä aineita kestäviä suojalaseja ja -käsineitä. Noudata ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro -järjestelmän turvallista käyttöä ja kunnossapitoa koskevia paikallisia ja/tai kansallisia määräyksiä. HUOMIO Puhdistus. Pidä laite kuivana ja puhtaana. Pyyhi säännöllisesti pehmeällä, kostealla liinalla ja tarvittaessa miedolla pesuaineella. Anna laitteen kuivua täysin ennen käyttöä. 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Taulukko 5.1 antaa tietoja kunnossapitotoimista ja siitä, millaisin väliajoin nämä toimet on suoritettava. Käyttäjä on kuitenkin vastuussa järjestelmän toiminnan ja turvallisuuden ylläpitämiseen tarvittavien toimien ja niiden tiheyden päättämisestä. Taulukko 5.1: Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Väli Päivittäin Toimi Vuodon tarkastus Pese järjestelmän virtausreitti Kalibroi ph-elektrodi (valinnainen) Ohjeet/viite Tarkista järjestelmä silmämääräisesti vuotojen varalta. 1 Virtausreitin puhdistamisesta on ohjeita kohdassa Paikallaan puhdistus, sivulla 53. 2 Jos järjestelmää ei aiota käyttää muutamaan päivään, katso ohjeita kohdasta Osa 5.8 Säilytys, sivulla 56. Kalibroi ph-elektrodi (tarvittaessa) Monitor ph/c-900 User Manual -oppaan ohjeiden mukaan. 50 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

5 Kunnossapito 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Väli Tarkista sisääntulosuodattimet Viikoittain Toimi Vaihda linjasuodatin (tarvittaessa) Vaihda pumpun huuhteluliuos Ohjeet/viite Tarkista sisääntulosuodattimet silmämääräisesti ja vaihda ne tarvittaessa. Vaihda linjasuodatin. Vaihda huuhteluliuos. Käytä huuhteluliuoksena aina 20-prosenttista etanolia ja 10 mm NaOH:ia. Jos huuhteluliuoksen määrä säilytyspullossa on kasvanut, se voi olla merkki pumpun sisäisestä vuodosta. Vaihda männän tiivisteet käyttöoppaan mukaan. Jos huuhteluliuoksen määrä säilytyspullossa on vähentynyt huomattavasti, tarkista, onko huuhtelujärjestelmän liittimet asennettu oikein. Jos huuhtelujärjestelmän liittimet eivät vuoda, huuhtelukalvot tai männän tiivisteet saattavat vuotaa. Vaihda kalvot ja männän tiivisteet käyttöoppaan mukaan. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 51

5 Kunnossapito 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Väli Kuukausittain Vuosittain Toimi Virtauksen rajoitin Venttiilin tarkastus Ohjeet/viite Tarkista, että virtauksen rajoitin luo seuraavan vastapaineen: FR-904: 0,4 ± 0,05 MPa Tarkista vastapaine seuraavasti: 1 Irrota virtausrajoitin. 2 Kytke letku (noin 1 m, sisäläpimitta 1 mm) vapaaseen porttiin injektioventtiilissä. Aseta venttiili manuaalisesti tähän porttiin. Laita avoin pää jätesäiliöön. 3 Käytä pumppua 10 ml/min vedellä. Kirjaa ylös pumpun näytöllä tai Run Data -ikkunassa näkyvä vastapaine (Bp1). 4 Kytke virtauksensäädin letkun avoimeen päähän (katso IN-merkintää). Aseta virtauksensäädin jätesäiliöön. 5 Käytä pumppua 10 ml/min vedellä. Kirjaa ylös pumpun näytöllä tai Run Data -ikkunassa näkyvä vastapaine (Bp2). 6 Laske virtausrajoittimen luoma vastapaine. Vaihda rajoitin, jos paine ei ole rajojen sisällä. Tarkista venttiili ulkoisten tai sisäisten vuotojen varalta. Vaihda kanavalevy ja jakelulevy vuosittain tai tarvittaessa. Katso asianomaisen venttiilin ohjetta. 52 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB

5 Kunnossapito 5.3 Puhdistus 5.3 Puhdistus Puhdistus ennen suunniteltua kunnossapitoa/huoltoa Jotta voidaan varmistua huoltohenkilöstön turvallisuudesta, kaikkien laitteiden ja työalueiden täytyy olla puhtaita ja vapaita kaikista vaarallisista epäpuhtauksista ennen kuin huoltoinsinööri aloittaa ylläpitotyöt. Täytä tarkistusluettelo kohdassa Toimipaikan huollon Vakuutus terveellisyydestä & turvallisuudesta tai Vakuutus terveellisyydestä & turvallisuudesta tuotteen palautusta tai huoltoa vartenriippuen siitä, huolletaanko laite toimipaikassa vai lähetetäänkö se takaisin huoltoon. Kopioi tarvitsemasi lomake kohdasta Osa 7.4 Vakuutus terveellisyydestä ja turvallisuudesta -lomake, sivulla 69 tai tulosta se PDF-tiedostosta, joka on saatavilla Käyttöohje-CD:llä. Paikallaan puhdistus Kaikki järjestelmän osat on suunniteltu helppoa paikallaan puhdistusta varten. Toistuvien erotusjaksojen jälkeen järjestelmään ja kolonniin voi ajan myötä kerääntyä kontaminoivaa materiaalia. Tätä materiaalia ei ehkä ole saatu pois yllä kuvatulla puhdistustoimenpiteellä. Kontaminaation luonne ja aste riippuu käytetystä näytteestä ja kromatografisista olosuhteista. Ne on otettava huomioon puhdistuskäytäntöä suunniteltaessa. Rutiinipuhdistus on suoritettava ennaltaehkäisyyn tähtäävin välein eikä niin, että järjestelmä puhdistetaan jälkikäteen kasvusta tai kontaminaatiosta. Varmista ennen järjestelmän CIP-puhdistusta, että putkijärjestelmä on täysin vuodoton. Varmista, että puhdistuksen prosessinhallintamenetelmä huuhtelee järjestelmän kaikki mahdolliset virtausreitit. Huuhtele puhdistuksen jälkeen koko järjestelmä vedellä tai sopivalla nesteellä, kunnes putki- tai letkujärjestelmä ei enää sisällä CIP-liuosta (järjestelmän monitoreita voidaan käyttää ilmaisimina). Älä jätä NaOH-liuosta tai muita puhdistusaineita järjestelmään pitkiksi ajoiksi. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier ja ÄKTAmicro Käyttöohjeet 28-9597-57 AB 53