Suomalaista bioteknologiaa kansainväliseen lääkehoitoon. FIT Biotech Oy toimitusjohtaja Kalevi Reijonen Osakesäästäjien Keskusliitto 28.10.2015
Tärkeää tietoa Tämä esitys saattaa sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, arvioita ja laskelmia Yhtiöstä ja markkinoista, joilla se toimii. Tällaiset lausumat, arviot ja laskelmat heijastavat niitä varten tehtyjä oletuksia, jotka voivat pitää paikkansa tai osoittautua virheellisiksi. Tulevaisuutta koskevat lausumat, arviot ja laskelmat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä, epävarmuustekijöitä sekä muita tärkeitä tekijöitä, joiden johdosta Yhtiön todellinen tulos, toiminta ja saavutukset tai toimialan kehitys voivat poiketa olennaisesti tällaisissa tulevaisuutta koskevissa lausumissa, arvioissa ja laskelmissa nimenomaisesti tai välillisesti esitetyistä seikoista. Yhtiö ei anna vakuutuksia tai sitoumuksia tällaisista lausumista, arvioista ja laskelmista. Yhtiön tulevaisuudennäkymiin ja toimialaan liittyvät riskit on kuvattu Yhtiön Finanssivalvonnan hyväksymässä listalleottoesitteessä. 2
FIT Biotech lyhyesti FIT Biotech on bioteknologiayhtiö, joka kehittää ja lisensoi patentoimaansa GTU (Gene Transport Unit) -teknologiaa uuden sukupolven lääkehoitoihin. Suomalainen teknologiayhtiö GTU teknologia GTU on geeniensiirtoteknologia, joka ratkaisee geeniterapian ja DNA-rokotteiden käytettävyyteen liittyvän lääketieteellisen haasteen. GTU :n sovellusportfolio Esimerkkeinä sovellusalueista syöpä (geeniterapia), tartuntataudit, kuten HIV ja tuberkuloosi, sekä eläinrokotteet. 3
FIT Biotech lyhyesti Näyttöjä kaupallistamisesta Yksi merkittävä lisenssisopimus. Kaksi lisenssisopimukseen tähtäävää aiesopimusta. Mukana HIV-immuuniterapiaa kehittävässä tutkimuskonsortiossa suurten kansainvälisten lääkeyhtiöiden kanssa. Osake Osakkeet listattu First North Finland markkinapaikalle tunnuksella FITBIO 4
Lääkemarkkinat murroksessa Biologiset lääkkeet korvaamassa perinteisiä kemiallisia lääkkeitä EUR mrd 1000 500 0 Biologisten ja kemiallisten lääkkeiden markkinoiden koko 11,0 % 4,5 % 2013 2014 2015 2016 2017 Chemical Biological Uuden sukupolven lääkehoidot geeniterapialla Geeniterapia: Lääke ihmiskehon tuottamana ü ü û Edullisempi valmistaa Pitkäkestoinen vaikutus Geenien kuljetus soluun aiemmin tehotonta tai sivuvaikutuksia aiheuttavaa Biologisista lääkkeistä geeniterapiaan û Ratkaisu: FIT Biotechin GTU -teknologia kuljettaa geenit soluun tehokkaasti mahdollistaen uuden sukupolven turvalliset lääkehoidot 5
GTU -teknologia GTU teknologia kuljettaa geenit soluun tehokkaasti tuottaen turvallisen hoidon GTU -vektori Vektori läpäisee soluseinämän Valittu geenikoodi liitetään GTU -vektoriin Kohdesolu Solu tuottaa proteiinia kopioimalla siirrettyä geeniä Uusi geeni Vektori kuljettaa uuden geenin solun sisään Tuma Tuma Tavoiteltu lääkevaikutus 6
GTU :n sovellukset Sovelluskohteet Kuvaus Keksintö Prekliininen Kehitysvaihe Faasi I Faasi IIa Faasi IIb/III HIV HIV-immuuniterapia Tuberkuloosi Hoitava tuberkuloosirokote Eläinrokotteet Hoitavat ja ehkäisevät eläinrokotteet Geeniterapia Vasta-aineterapia geeniterapian avulla Geneettinen rokotetehoste Rokotteiden tehoa parantava biolääke HPV Hoitava HPV-rokote Kaupallistamissuunnitelman pääprojekti Ebola Hoitava ebolarokote 7
Liiketoimintamalli Skaalautuva ja kustannustehokas toimintamalli FIT Biotech rahoittaa kustannuksiltaaan kohtuullisen prekliinisen vaiheen itse Lisenssisopimuksen allekirjoitus Lisenssikumppani toteuttaa ja rahoittaa kliiniset tutkimukset Prekliininen Faasi I Faasi II Faasi III Rojaltimaksut Ansaintamalli Kehitys Kaupallistaminen 8
Omistusrakenne 10/2015 Osakkeenomistaja Omistusosuus Suomen itsenäisyyden juhlarahasto Sitra 36,76 % Inveni Secondaries Fund II Follow-On Ky 15,49 % Keskinäinen työeläkevakuutusyhtiö Varma 14,25 % Biothom Oy 4,05 % Keskinäinen eläkevakuutusyhtiö Ilmarinen 3,47 % Niemi-säätiö 3,04 % Translink Corporate Finance Oy 2,88 % Keskinäinen Eläkevakutuusyhtiö Etera 2,81 % Keskinäinen Työeläkevakuutusyhtiö Elo 2,75 % Inveni Secondaries Fund II Ky 2,49 % Muut 12,01 % Yhteensä 100,00 % 9 Yhtiöllä on yhteensä 395 osakkeenomistajaa
Miksi sijoittaa FIT Biotechiin? Lääkemarkkinoiden murros Biologiset lääkkeet ovat korvaamassa perinteisiä kemiallisia lääkkeitä Geeniterapiaan perustuvat uuden sukupolven tulevat valtaamaan markkinoita Tutkittu ja patentoitu teknologia Näyttö kaupallistamisesta: lisenssisopimus, kaksi lisenssisopimukseen tähtäävää aiesopimusta sekä yhtiön osallistuminen HIV immuuniterapiaa kehittävään tutkimuskonsortioon Lääkearviointiviranomaiset (FDA ja EMA ) ovat todenneet GTUteknologian toimintaperiaatteen turvalliseksi.. Laajat sovellusmahdollisuudet Seitsemän sovellusaluetta jo nyt Rajoitettu riippuvuus yksittäisten lääkeaihioiden menestyksestä Lisääntynyt lisensiointiaktiviteetti Lisensointiaktiviteetti geeniterapiamarkkinalla on vahvassa kasvussa Suuret lääkeyhtiöt etsivät aktiivisesti kumppaneita uuden sukupolven hoitojen kehittämiseen 10
FIT Biotech - suomalaista bioteknologiaa.