Kanta- välittäjätahon määrittely löytyy ajantasaisena Tekniset liittymismallit -asiakirjasta, joka löytyy www.kanta.fi olevasta käsikirjasta.



Samankaltaiset tiedostot
Vaatimus/Kontrolli Vaatimustenmukaisuuden todentaminen / auditointi

OMAVALVONTASUUNNITELMA

Sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmiä käyttävien palveluiden antajien omavalvontasuunnitelma

Sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmiä käyttävien palveluiden antajien omavalvontasuunnitelma

Auditointi. Teemupekka Virtanen

Kanta-sertifiointi ja omavalvonta yleiskuva ja prosessit

Kanta-sertifiointi ja omavalvonta yleiskuva ja prosessit

KanTa. Terveydenhuollon organisaation auditointivaatimusten läpikäynti - eresepti

OHJE YLEISEEN KÄYTTÖÖN TARKOITETTUJEN OHJELMISTOJEN HYÖDYNTÄMISESTÄ SOTE- PALVELUISSA

KanTa-palvelut. Web-reseptisovellukset. versio 1.0

Liite 1 Tietoturvavaatimukset potilastietojärjestelmille ja apteekkijärjestelmille ja järjestelmien käyttöympäristöille

SecGo. Sähköinen allekirjoitus ja sen käyttö. Ari-Pekka Paananen, SecGo VE Oy Director,technology

Välittäjän määritelmä:

OHJE LUOKKAAN A KUULUVIEN SOSIAALI- JA TERVEYDENHUOLLON TIETOJÄRJESTELMIEN MUUTOSTEN ILMOITTAMISESTA

Sopimus Kanta-palveluihin liittymisestä ja Kanta-palvelujen käytöstä v 1.0

Tietosuojavastaavan rooli lokivalvonnassa

Osapuolet sitoutuvat noudattamaan e-reseptipalvelun ehtoja ja sen liitteitä.

Tietosuojakysely 2016

Tietoturvaa verkkotunnusvälittäjille

Omavalvontasuunnitelma ja EU-tietosuojadirektiivi

Tietosuojakysely 2018

KanTa- (Kansallinen terveysarkisto) palveluiden käyttöönotto. Ensimmäisenä sähköinen lääkemääräys

Tietosuojakysely 2017

TIETOSUOJASELOSTE Tilhilän palvelutalo Vuokrakiinteistöt

Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojärjestelmät ja niiden uudistukset

Tietosuojakysely 2019

Tietoturvallisuuden hallintajärjestelmä pähkinänkuoressa

Kanta-sopimusmalli / Yritys-Yritys. Sopimus eresepti-palveluun liittymisestä

HELIA TIKO ICT03D Tieto ja tiedon varastointi T.Mikkola, O.Virkki. Tietoturva tiedon varastoinnissa

OLENNAISET TOIMINNALLISET VAATIMUKSET - PÄIVITETTY LUOKITUS JA JÄRJESTELMÄLOMAKE Kela toimittajayhteistyökokous 26.4.

Vaatimus/Kontrolli Vaatimustenmukaisuuden todentaminen / auditointi

Kysymykset ja vastaukset ereseptiin liittymisen toimenpiteista ja auditointivaatimuksista

Tämän kyselyn määritelmät on kuvattu sopimuksessa.

ERESEPTI TULEE MITÄ PITÄISI TEHDÄ? erespa viitoittaa tietä ereseptiin

Toimintaohjeistus. Tietoturvallisuusohjeistus TIETOTURVASUUNNITELMAT

Julkisen hallinnon linjaukset tiedon sijainnista ja hallinnasta. Yhteenveto. Taustaa linjauksille. Linjausten tavoitteet

SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN TOIMINNALLISUUKSIA TOTEUTTAVIEN TIETO- JÄRJESTELMIEN VAATIMUSTENMUKAISUUS SIIRTYMÄVAIHEESSA

Lokitietojen käsittelystä

ERESEPTI TULEE MITÄ PITÄISI TEHDÄ? Yksityishammaslääkärien talvipäivä Timo Airaksinen, Salivirta & Partners

Potilastiedot ja tietoturvallisuus Tietoturvaselvitykset ja asiantuntijakonsultointi roolipohjaisen käyttäjähallinnan osalta

Sähköinen allekirjoitus

Case VRK: tietosuojan työkirjat osa 2. JUDO Työpaja #4 - tietosuoja Noora Kallio

Lappeenrannan kaupungin tietoturvaperiaatteet 2016

Asiakastietolain ja reseptilain muutokset. Terveydenhuollon atk-päivät Pekka Järvinen, STM

Sopimus Kanta-palveluihin liittymisestä ja Kanta-palvelujen käytöstä

Standardisarja IEC Teollisuuden tietoliikenneverkot Verkkojen ja järjestelmien tietoturvallisuus

Suomeksi Potilastiedot valtakunnalliseen arkistoon

Maarit Pirttijärvi Pohjois-Suomen sosiaalialan osaamiskeskus Lapin toimintayksikkö

SUUNNITELMA JA RAPORTTI Potilastiedon arkisto -palvelun käyttöönottokoe

Virtu tietoturvallisuus. Virtu seminaari

TIETOTURVA. Eduberry tietotekniikka marjanviljelijän apuvälineenä Leena Koponen

Määräys sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien olennaisista toiminnallisista vaatimuksista

HELSINGIN KAUPUNKI MUISTIO Numero 1 TALOUS- JA SUUNNITTELUKESKUS Tietotekniikkaosasto

Terveydenhuollon ATK-päivät Logomo, Turku

Peruspalvelukuntayhtymä Kallio TIETOSUOJAPOLITIIKKA. Yhtymähallitus

Ohje EU:n yleistä tietosuoja-asetusta on sovellettu alkaen. Asetus määrittää henkilötietoja käsittelevien tahojen roolit:

TIETOTURVAA TOTEUTTAMASSA

Tietoverkkojen turvallisuus. Tuomas Aura T Johdatus tietoliikenteeseen kevät 2012

TIETOTURVAPOLITIIKKA

Organisaation muutostilanteet

eresepti- ja KANTA-hankkeissa

2. päivä. Etätehtävien purku Poikkeamat. Poikkeamat Auditoinnin raportointi Hyvän auditoijan ominaisuudet Harjoituksia

TIETOJÄRJESTELMIEN KÄYTTÖSÄÄNNÖT

Potilastiedot ja tietoturvallisuus Käyttäjähallinta ja tietoturva kertakirjautumisella

Tietosuojavastaavan toiminta ja dokumentointi

Kelain-palvelun käyttöehdot

Liite 2 : RAFAELA -aineiston elinkaaren hallinta

Auditoinnista omavalvontaan - omavalvontasuunnitelma ja sen laatiminen

Tietoturvapolitiikka

Liittyminen eresepti-palveluun. Yksityisten terveydenhuollon toimijoiden ereseptin käyttöönottoon valmistautuminen

TIETOTILINPÄÄTÖS. Ylitarkastaja Arto Ylipartanen/ Tietosuojavaltuutetun toimisto. Terveydenhuollon ATK-päivät ; Jyväskylä

Liittyminen Kanta-palveluihin Valmistelukokous. Kela, Kanta-palvelut,

Helsingin yleiset tietoturvan ohjeet toimittajalle

IT-palvelujen ka yttö sa a nnö t

Korkeakoulujen valtakunnallinen tietovaranto. Ilmari Hyvönen

KANTA-PALVELUJEN YLEISET TOIMITUSEHDOT Liite 3

LAURA TM -rekrytointijärjestelmän tietoturva. Markku Ekblom Teknologiajohtaja Uranus Oy

Miten liitytään Kantapalveluihin. Ohje palveluja käyttöönottaville

Tietoturvallisuuden arviointilaitokset apuna yritysturvallisuuden ja viranomaisten tietoturvallisuuden kehittämisessä

Auditoinnit ja sertifioinnit

Tietoturva-asetus ja sen vaikutukset rekisterien ylläpitoon ja tietoluovutuksiin A-P Ollila 1

Kelain-palvelun käyttöehdot

TIETOSUOJASELOSTE. Yleistä. Mihin tarkoitukseen henkilötietojani kerätään ja käsitellään? Mitä henkilötietoja minusta kerätään ja mistä lähteistä?

Kansalliset auditointivaatimukset potilastietojärjestelmille. # Kriteeri / kontrollitavoite. Kommentit. todentaminen / auditointi

Tietosuojaseloste. Trimedia Oy

Vahva vs heikko tunnistaminen

Henkilökohtaista käyttäjäystävällistä tietoturvaa! NTG Solo Secure

Päivitetty TIETOVERKON JA TIETOJÄRJESTELMIEN KÄYTTÖSÄÄNNÖT

KOKKOLAN KAUPUNGIN TIETOTURVAPOLITIIKKA

Kansalliset auditointivaatimukset terveydenhuollon organisaatioille

Kelain-palvelun käyttöehdot

Organisaation muutostilanteet. Kela, Kanta-palvelut

Aineistosiirron testauksen aloituksen ohje Trafin sopimuskumppaneille

Pilvipalveluiden arvioinnin haasteet

Tietoturvapolitiikka Porvoon Kaupunki

1 (6) VALTIMON KUNTA. Tietoturva- ja tietosuojapolitiikka. Kunnanhallitus

Suomeksi Potilastiedot valtakunnalliseen arkistoon

Tietoturvavastuut Tampereen yliopistossa

Miten liitytään Kanta-palveluihin. Kanta-liittyjän ohje

Transkriptio:

Tietoturvavaatimukset Kanta- välittäjäpalveluja tarjoavalle Kanta- välittäjän määritelmä: Kanta- välittäjätahon määrittely löytyy ajantasaisena Tekniset liittymismallit -asiakirjasta, joka löytyy www.kanta.fi olevasta käsikirjasta. Välittäjällä tarkoitetaan terveydenhuollon organisaation tai apteekin Kanta-liitynnän toteuttamisessa käyttämää palveluntarjoajaa, jolla on tässä roolissa mahdollisuus nähdä salaamattomia potilastietoja, esim. ylläpitotoimien yhteydessä. Valviran palvelinvarmenteella toteutettava SSL/TLSsalattu yhteys muodostetaan yleensä välittäjän ja Kanta-palvelujen välille. Välittäjäksi ei määritellä organisaatiota, joka toimii ainoastaan SSL/TLSsalatun tietoliikenteen reitittäjänä eikä voi nähdä salaamattomia potilastietoja. 1.1.2015 alkaen välittäjätahot tekevät myös omavalvontasuunnitelman, jossa kuvataan mm. potilastietojen käsittelyyn, koulutuksiin, tietojen käytön seurantaan sekä järjestelmäympäristön ylläpitoon ja muutoksenhallintaan liittyviä asioita. Omavalvontasuunnitelma on väline, jonka avulla välityspalvelun tuottaja varmistaa organisaationsa ja henkilöstönsä osalta riittävän tietosuojan ja tietoturvan toteutumisen tason. Tämän asiakirjan mukaisten tietoturvavaatimusten toteutuminen välittäjän toiminnassa todennetaan ulkoisen tietoturvallisuuden arviointilaitoksen toimesta (Viestintäviraston hyväksymä arviointilaitos). Vaatimusten perustana toimivat aiemmat auditointivaatimukset välittäjätahoille, siltä osin kuin ne koskevat välittäjän järjestelmäympäristöä. Tietoturvavaatimukset Kanta- välittäjälle 1

# Kriteeri / kontrollitavoite Luottamuksellisuus ja eheys 1 Tiedonsiirron salaus ja tietoliikenteen luottamuksellisuus sekä eheys Kanta-palveluihin on turvattu Vaatimus/Kontrolli Vaatimustenmukaisuuden todentaminen Kommentit Sivulliset eivät saa saada selville suojattuja tietoja (myös asiointi terveyspalveluissa on salassa pidettävä tieto) eivätkä tiedot saa muuttua tiedonsiirron aikana. Sähköisen lääkemääräyksen, potilasasiakirjojen ja niihin liittyvien luottamuksellisten tietojen siirtäminen kansallisiin palveluihin, niistä muualle, tai muussa palvelun antajien ja potilaiden välisessä tiedonvaihdossa on salattu (esim. SSL/TLS) ja sähköisesti allekirjoitettu. Tarkastetaan järjestelmäkuvaukset, kuvaukset salauksesta, allekirjoituksesta ja avainten/sertifikaattien käsittelystä järjestelmässä. Kansaneläkelaitos antaa tekniset ohjeet hyväksyttävästä SSL/TSLsalaustasosta. Organisaatioiden on sitouduttava noudatta ohjeita ja tekemään tarvittavat muutokset. Minimisalaustaso 9/2014 on TSL-menetelmässä v. 1.1. Viestit ja dokumentit voidaan välittää salaamattomana käytettäessä point-to-point VPN- yhteyksiä. Mikäli välittäjätaho joutuu purka SSLsalauksen, tulee välittäjätahon huolehtia muulla tavoin siitä, että tietojen luottamuksellisuus ei vaarannu (esim. tekninen muunnos, käyttäjäoikeuksien poisto muunnoksen tekevään järjestelmään, järjestelmän käytön lokitus ja lokien valvonta) Tietoturvavaatimukset Kanta- välittäjälle 2

# Kriteeri / kontrollitavoite Vaatimus/Kontrolli Vaatimustenmukaisuuden todentaminen Kommentit Vahva tunnistaminen 2 Sähköisen viestinnän molemmat osapuolet tulee tunnistaa Yhteyden, osapuolten ja laitteiden tunnistaminen Valvonta ja lokitus 3 Lokitietojen muuttumattomuus Apteekit, palveluntuottajat ja käyttäjäorganisaatiot sekä niiden ko. palveluun liittyvät palvelimet tulee luotettavasti tunnistaa muodostettaessa yhteyttä Kanta-palveluun ennen sähköisen yhteyden aloittamista. Yhteyden osapuolten identiteetti varmennetaan ennen varsinaisen yhteyden muodostamista. Lokitietojen muuttumattomuus tulee varmistaa. Lisäohjeistus: Vahti 3/2009 Tarkastetaan, että sekä palvelin että asiakaspää tunnistetaan luotettavasti. Tarkastetaan sertifikaattien avainten bittimäärä ja salausalgoritmin toteutus. Tarkastetaan miten järjestelmän lokiympäristö on toteutettu. Kansaneläkelaitos antaa tekniset ohjeet hyväksyttävästä salaustasosta (sertifikaattien avainten bittimäärä ja salausalgoritmi) 4 Käyttöloki Välittäjänä käytettävä tietojärjestelmä ylläpitää käyttölokia, josta löytyy riittävän yksityiskohtaiset tiedot. Riittävillä lokitiedoilla tarkoitetaan lokia, joka sisältää vähintään tiedot siitä: kuka järjestelmään on ollut kirjautuneena ja mitä toimia hän on järjestelmässä tehnyt mitä tietoja kyseiselle käyttäjälle on näytetty (jos osa haetuista tiedoista suodatetaan järjestelmän toimesta) milloin järjestelmässä on mitäkin toimia tehty millaisia toimia, johon oikeudet eivät ole riittäneet, on yritetty tehdä 5 Lokien seurantaväline Tietojärjestelmässä on väline lokitietojen seuraamiseen. Lokit on pystyttävä hake saataville säännöllistä seurantaa ja valvontaa varten. Tarkastetaan järjestelmän lokiasetukset ja määritysmahdollisuudet ja käydään läpi otos lokitiedoista. Varmistetaan joko järjestelmän tuottamasta lokitiedosta tai dokumentaatiosta, että vaatimukset täyttyvät Tarkastetaan että järjestelmässä on väline lokitietojen seuraamiseen ja valvontaan. Tietoturvavaatimukset Kanta- välittäjälle 3

Kriteeri / kontrollitavoite Vaatimus/Kontrolli Vaatimustenmukaisuuden todentaminen Kommentit 6 Valtionhallinnon tietoturvatasot Voimassa olevien valtionhallinnon tietoturvatasojen liitteen 2 vaatimukset tietoturvalle järjestelmien hallintaan tulee täyttyä korkean tason vaatimusten mukaisesti. 7 Verkkoyhteyden suojaus Liittyvän organisaation järjestelmien tulee olla palomuurilla suojatut. Kyseeseen voi tulla joko tilallinen palomuuri tai erilliset sovelluspalomuurit. 8 Hallintayhteydet järjestelmään Mikäli organisaatiosta on useita yhteyksiä reseptikeskukseen / arkistoon, riittää kun ne ovat saman palomuurin takana. Mikäli järjestelmään ylläpidollisista tai muista syistä sallitaan etäyhteyksiä, yhteydet järjestelmään tulee olla salattuja päästä päähän (ylläpitäjän koneelta ylläpidettävään järjestelmään asti) esim. VPNtunnelilla. Lisäksi etäyhteyksien käyttäjät tulee tunnistaa käyttämällä luotettavaa vahvaa tunnistautumismenetelmää (ei pelkästään salasanaa ja käyttäjätunnusta) Hallintayhteydet järjestelmään tulee joko salata vahvasti tai rakentaa käyttäen omaa suojattua verkkoa hallintayhteyksille. Vaatimus koskee myös sisäverkon yhteyksiä. Tarkastetaan, miten vaatimusten toteutuminen on varmistettu/todennettu Tarkastetaan ajantasainen verkkodiagrammi, johon on merkattu järjestelmät ja miten ne on sijoitettu sisäverkkoon. Liittyvien järjestelmien tulee olla yhteisellä palomuurilla tai palomuureilla suojattuja. Selvitetään miten mahdolliset etäyhteydet järjestelmään on toteutettu Tarkastetaan että hallintayhteydet on toteutettu salatulla yhteydellä, esim. VPN, SSH, SSL/TLS tai hallintayhteyksille on oma suojattu verkkonsa Siirretty vaatimus 38 järjestelmien vai organisaation Siirretty vaatimus 28 Siirretty vaatimus 29 Tietoturvavaatimukset Kanta- välittäjälle 4

Kriteeri / kontrollitavoite 9 Salaukseen käytettävät avaimet pysyvät vain haluttujen tahojen käytössä 10 Tunnistautuminen järjestelmiin Vaatimus/Kontrolli Vaatimustenmukaisuuden todentaminen Kommentit Organisaation järjestelmien tulee tukea hyvien käytäntöjen mukaista salausavainten ja sertifikaattien hallintaa, jonka tulee kattaa a) Avainten/sertifikaattien luonti (tai siirto järjestelmään) b) Avainten/sertifikaattien säilytys c) Avainten/sertifikaattien käyttö d) Avainten/sertifikaattien tuhoaminen/arkistointi/poisto Järjestelmiin tulee sallia kirjautuminen ainoastaan vahvaa tunnistusmekanismia käyttäen tai vahvaa salasanaa käyttäen. 11 Salasanat Mikäli järjestelmän käyttäjillä on käytössä salasanat, tulee niiden määritysten olla erittäin vahvat ja vaihto säännöllistä. Vahvan salasanan parametrit: Minimipituus 8 merkkiä, vaaditaan kompleksista salasanaa (erikoismerkkejä, numeroita ja isoja/pieniä kirjaimia), salasanahistoria min. 12 edellistä salasanaa, salasanan maksimi-ikä 40pv, minimi-ikä 1pv, väärien kirjautumisyritysten maksimimäärä 5 yritystä, jonka jälkeen tunnus lukkiutuu eikä avaudu automaattisesti. Vanhenemisvaatimukset eivät koske teknisten tunnusten salasanoja. 12 Järjestelmän kovennus Järjestelmissä ei saa olla ylimääräisiä palveluita päällä eikä turhia avonaisia portteja Järjestelmissä ei saa olla aktiivisia oletustunnuksia ja muita oletuksena tulevia tietoturvallisuuden kannalta huonoja asetuksia. Organisaatiolla tulee olla olemassa määritetty laitekokoonpano, jonka mukaan järjestelmän tietoturva-asetukset tehdään. Tietoturvavaatimukset Kanta- välittäjälle 5 Salausavainten hallintaan liittyvä dokumentaatio, tarkastetaan että vaaditut hyvät käytännöt a-d toteutuvat Tarkastetaan autentikointimekanismit; joko Siirretty vaatimus 35 vahva tunnistautuminen (toimikortti) tai vahva salasana. Tarkastetaan salasanaparametrit järjestelmistä Siirretty vaatimus 36 Tarkastetaan, miten järjestelmät kovennetaan ja testataan ennen käyttöönottoa. Jos mahdollista, skannataan palvelut / tarkastetaan alustan konfigurointiasetukset. Tarkastetaan järjestelmän käyttäjätunnukset Yhdistetty aikaisemmat vaatimukset 30 ja 31

Kriteeri / kontrollitavoite Vaatimus/Kontrolli Vaatimustenmukaisuuden todentaminen Kommentit 13 Haittaohjelmasuojaus palvelimilla Palvelimet, joilla järjestelmät toimivat, tulee olla suojattu haittaohjelmilta, ja haittaohjelmien käytössä olevan torjuntaohjelman tulee olla automaattisesti päivittyvä. Vaatimus koskee sellaisia järjestelmiä, jotka tyypillisesti ovat alttiita viruksille, ja joihin on (kaupallisesti) saatavilla virustarkastusohjelma. 14 Sovellusturvallisuus Järjestelmien ja sovellusten tulee olla suojattuja tyypillisimmiltä tietoturvapuutteilta ja wwwsovellusten haavoittuvuuksilta (esim. OWASP top 10). Järjestelmät tulee säännöllisesti tarkastaa jo kehitysvaiheessa sekä tuotantoonoton jälkeen haavoittuvuuksien varalta. 15 Y Verkkoliikenteen tietoliikenneprofiili Verkkoliikenteen normaali tietoliikenneprofiili (baseline) on tiedossa; on olemassa menettely, jolla normaalista tietoliikenneprofiilista eroava liikenne pyritään havaitse; Tarkastetaan että palvelimilla on käynnissä haittaohjelmien suojaus, joka pystyy tunnista virukset, vakoiluohjelmat ja muut haittaohjelmat ja että suojaus päivittyy säännöllisesti ja automaattisesti. Tarkastetaan, miten järjestelmien kehityksessä, testauksessa ja ylläpidossa huomioidaan tietoturvallisuus. Tarkastetaan, tehdäänkö järjestelmille ennen tuotantoonsiirtoa ja sen jälkeen säännöllisesti haavoittuvuustestauksia tai miten tietoturvallisuudesta huolehditaan. UUSI 16 Y Yleisiin hyökkäysmenetelmiin varautuminen 17 Y Poikkeavan toiminnan havainnointi järjestelmän rajapintojen on kestettävä yleiset hyökkäysmenetelmät ilman, että palvelussa/sovelluksessa käsiteltävien suojattavien tietojen luottamuksellisuus tai eheys vaarantuu. 1) järjestelmässä tulee olla menettely, jolla kerätyistä tallenteista pyritään havaitse poikkeamia (erityisesti tietojärjestelmän luvaton käyttöyritys on kyettävä havaitse) OWASP:n uhkalistauket/ ASVS-kehystä (yleensä esim. 3-tasoisena). Tarkistetaan, miten järjestelmässä todennetaan sen luvaton käyttö. 27.9.2014 Uusi vaatimus 27.9.2014 Uusi vaatimus (myös organisaatioille) Tietoturvavaatimukset Kanta- välittäjälle 6

Alla luettelo aiemmin auditointikriteereinä olleista vaatimuksista, jotka on siirretty selvitettäväksi omavalvontasuunnitelmassa, joita ei ei todenneta ulkoisessa auditoinnissa. THL:n antaa määräyksen omavalvontasuunnitelmasta erikseen.. Aikaisempi auditointi kriteerin nro Vaatimukset välittäjäorganisaatiolle 6 Tietoturvapolitiikka Välittäjäorganisaatiolla on tietoturvapolitiikka laadittuna ja se on otettu käyttöön 7 Nimetty tietosuojavastaava Organisaatiolle on nimetty tietosuojavastaava ja hänen toimenkuvansa on määritelty 8 Tietosuojan valvonta Välittäjätaholla on laadittu tietosuojaan liittyvä seuranta- ja valvontasuunnitelma ja prosessi, jolla valvotaan miten välittäjätaholle esim. ongelmanselvittelyssä tietoon tulevia potilastietoja suojataan. Tietosuojan valvontaprosessissa on oltava selkeät määrittelyt ja ohjeet miten ja missä tilanteessa saadaan tutkia liikennettä ja millä valtuutuksilla ja miten tämä selvitystyö dokumentoidaan. Tarkastetaan, että organisaatio on voimassaoleva ja ajantasainen tietoturvapolitiikka. Politiikasta tulee mm. ilmetä miten sitä tarkastetaan, kehitetään ja miten tietoturva on vastuutettu ja organisoitu organisaation tavoitteiden saavuttamiseksi. Tarkastetaan, että organisaatiolle nimetty tietosuojavastaava ja hänen toimenkuvansa on määritelty Tarkastetaan, että välittäjätaholla on tietosuojaan liittyvä seuranta- ja valvontasuunnitelma, jossa on määritetty miten välittäjätaholle esim. ongelmanselvittelyssä tietoon tulevia potilastietoja suojataan. Tietosuojan valvontaprosessissa on oltava selkeät määrittelyt ja ohjeet miten ja missä tilanteessa saadaan tutkia liikennettä ja millä valtuutuksilla ja miten tämä selvitystyö dokumentoidaan. Suunnitelmassa otetaan kantaa esim. miten tehdään säännöllistä henkilötietojen käytön seurantaa ja miten on suunniteltu toimittavan, jos väärinkäytöksiä ilmenee. Tietoturvavaatimukset Kanta- välittäjälle 7

Aikaisempi auditointi kriteerin nro Vaatimukset välittäjäorganisaatiolle 9 Tietoturvan valvonta ja seuranta Organisaatiolla on oltava olemassa toimiva prosessi ja toimintatavat seuraaviin tietoturvallisuuden kannalta keskeisiin osaalueisiin: Tarkastetaan, että vaaditut prosessit ja toimintatavat on olemassa (dokumentoidusti), ne on henkilöstön tiedossa ja niiden mukaan toimitaan 11 Ohjeet potilastietojen käsittelystä Tietoturvapoikkeamien havainnointi ja eskalointi (incident management) Tietojärjestelmien käytön seuranta (lokienanalysointiproseduurit) Välittäjäorganisaatiolla tulee olla kirjalliset ohjeet potilastietojen käsittelystä henkilökunnalle niitä tilanteita varten, joissa potilastietoja joudutaan käsittelemään. Organisaation on huolehdittava henkilökunnan kouluttamisesta ja osaamisesta potilastietojen käsittelyssä. 12 Vastuiden määrittely Kaikkien osapuolien (terveydenhuollon toimintayksiköt, apteekit, itsenäiset ammatinharjoittajat, ohjelmistoyritykset ja tietoliikenneoperaattorit) vastuut tulee olla selkeästi määritelty toiminnallisuuden, tietoturvallisuuden ja yhteistoiminnallisuuden osalta. Tietoturvallisuuden osalta vastuut määritellään osapuolten välisissä toimeksianto- tai muissa sopimuksissa tai niiden liitteissä. Huom.! Kaikkien mainittujen osapuolten välillä ei välttämättä ole sopimussuhdetta. Tällöin vastuut pitää olla selvillä osapuolten tarjoamien palveluiden palvelukuvausten tai muiden vastaavien menettelyjen kautta. Selkeät tietoturvavastuut tulee ulottaa koske myös alihankkijoita ja muita mahdollisia sopimuskumppaneita Tietoturvavaatimukset Kanta- välittäjälle 8 Tarkastetaan, että organisaatio on laatinut kirjalliset ohjeet potilastietojen käsittelystä henkilökunnalle ja huolehtinut henkilökunnan kouluttamisesta ja osaamisesta potilastietojen käsittelyssä Tarkastetaan osapuolten välisistä sopimuksista että vastuut toiminnallisuuden, tietoturvallisuuden ja yhteistoiminnallisuuden osalta on selkeästi määritetty sopimuksiin. Tarkastetaan eri osapuolten palvelukuvaukset ko. toimintojen osalta

Aikaisempi auditointi kriteerin nro Vaatimukset välittäjäorganisaatiolle 13 Viestinvälityksen sopimukset ja lainsäädäntö Viestinvälityksen / tietoliikenteen tietosuojaa koskevat vaatimukset ja vastuiden määrittely tulee olla osa organisaation ja viestinvälitysoperaattorin välistä sopimusta. Tietoturva tulee olla toteutettu organisaation tietoturvapolitiikan mukaisesti. Sopimuksista tulee ilmetä mihin toimiin osapuolet ryhtyvät jos tietoturvassa ilmenee puutteita, ongelma tai uhkaava vaara. Mikäli viestinvälitys / tietoliikenne on ulkoistettu ei suomalaiselle yritykselle, tulee siinä noudattaa Suomen lainsäädäntöä. Tarkastetaan, että organisaatioiden välisissä sopimuksissa on huomioitu vaaditut viestinnän luottamuksellisuuteen liittyvät vaatimukset (tietoturvapolitiikan ja tämän auditointipaperin liikenteen salaukseen ja luottamuksellisuuteen liittyvät vaatimukset) ja ulkoistustapauksissa mainittu noudatettava lainsäädäntö. Yhdysvaltain osalta vaatimus voidaan käytännössä toteuttaa vain salaamalla kaikki sinne mahdollisesti siirrettävät tiedot luotettavalla tavalla Mikäli viestinvälityksen / tietoliikenteen alihankkijan tai toteuttajana käytetään amerikkalaisen yrityksen tytäryhtiötä, tulee varmistaa, ettei Yhdysvaltain viranomaisille synny mahdollisuutta päästä käsiksi viestintään ja sen tietoihin. 16 Tietoliikenneyhteydet Tietoliikenneyhteydet pitää rakentaa riittävän nopeiksi siten, että niiden tarjoamat vasteajat ovat riittävän lyhyitä. Tietoliikenneyhteydet olisi hyvä olla kahdennettu riittävän palvelun takaamiseksi tai niiden kahdentamisesta pitäisi olla suunnitelmat. Tarkastetaan miten pitkät vasteajat järjestelmässä on / miten tietoliikenneyhteydet on kahdennettu / minkälaiset suunnitelmat kahdentamisesta on. Tietoturvavaatimukset Kanta- välittäjälle 9

Aikaisempi auditointi kriteerin nro Vaatimukset välittäjäorganisaatiolle 18 Käyttöoikeuskirjanpito Käyttöoikeuksista ja niihin tehdyistä muutoksista tulee pitää kirjaa/lokia. Organisaatiolla on käytössään käyttäjä- ja käyttöoikeuksien hallintajärjestelmä. Tarkastetaan, että on olemassa sähköinen tai muu kirjanpito, josta voidaan todentaa haetut, hyväksytyt, implementoidut, poistetut jne. käyttöoikeudet 19 Käyttöoikeuksien jako ja hallinta Käyttöoikeuksien myöntäminen ja käyttöoikeuksienhallintaprosessien tulee perustua roolipohjaisiin käyttöoikeuksiin. Poikkeamat roolikohtaisista oikeuksista tulee asianmukaisesti hyväksyä ja dokumentoida. Tarkastetaan käyttöoikeuksien yksityiskohtainen määrittely ja ajantasainen ylläpito organisaatiossa käyttäjien tehtävien ja vastuiden perusteella Tarkastetaan käyttöoikeuksien hallinnan määrittelyt ja kuvaus. Tarkastetaan, että henkilöt/roolit, jotka saavat hyväksyä käyttöoikeuksia, on määritetty. Ne henkilöt/roolit, joilla on oikeus hyväksyä käyttöoikeuspyyntöjä tulee olla dokumentoitu. 20 Käyttäjätunnusten yksilöllisyys Organisaation tietojärjestelmästä tulee olla laadittuna dokumentoidut käyttöoikeudet rajauksineen Järjestelmissä ei saa olla yhteiskäyttöisiä tunnuksia. Vaatimus koskee myös ylläpito ja muista vastaavia voimakkaita käyttöoikeuksia. Silloin, jos yhteiskäyttöisiä tunnuksia ei voida teknisestä tai muusta perustellusta syystä välttää, pitää muulla luotettavalla menetelmällä pystyä todenta kuka tunnusta on milloinkin käyttänyt. Tietoturvavaatimukset Kanta- välittäjälle 10 Tarkastetaan järjestelmän käyttäjätunnukset että käytössä on vain yksilöllisiä tunnuksia.

Aikaisempi auditointi kriteerin nro Vaatimukset välittäjäorganisaatiolle 23 Muutostenhallintaproses si Järjestelmille tulee olla määrämuotoinen muutostenhallintaprosessi, joka kattaa versio- ja korjauspäivitykset sekä myös pienemmät toiminnalliset ja muuta vastaavat muutokset. Muutostenhallintaprosessin tulee sisältää ainakin: testauskäytännöt hyväksymiskäytännöt muutosten dokumentoinnin Toimenpiteet muutosta edeltäneeseen tilaan palaamiseksi, mikäli muutos ei toimi odotetulla tavalla 24 Virhetilanteiden hallinta Virhe- ja poikkeustilanteiden varalta tulee olla dokumentoitu ja testattu toimintasuunnitelma (toipumissuunnitelma) Organisaatiolla (ja Kelalla) tulee olla yhteisesti sovittu ja dokumentoitu toimintatapa, miten erilaisista poikkeustilanteista selvitään. 27 Järjestelmien päivitykset Palvelimien tietoturvapäivitysten asentamiseen tulee olla säännöllinen prosessi, jonka mukaan päivitysten kriittisyys ja tarve arvioidaan sekä päivitykset hyväksymistestataan erillisessä ympäristössä ennen tuotantoympäristöön asentamista. Tarkastetaan kyseistä järjestelmää/ järjestelmiä koskeva muutostenhallintaprosessi Tarkastetaan, että tehdyt muutokset on suunniteltu, hyväksytty, testattu ja dokumentoitu Tarkastetaan toipumissuunnitelmien olemassaolo. Tarkastetaan, miten järjestelmien toiminnallisuutta valvotaan ja miten poikkeustilanteet ja virhetilanteet havaitaan Tarkastetaan, että organisaatiot (ja Kela) ovat yhdessä sopineet miten poikkeustilanteista selvitään Tarkastetaan miten järjestelmien päivitys on hoidettu. Tietoturvavaatimukset Kanta- välittäjälle 11