MAA- JA METSÄTALOUSMINISTERIÖ ASETUS nro 18/09 Päivämäärä Dnro 24.6.2009 1655/14/2009 Voimaantulo- ja voimassaoloaika 8.7.2009 - toistaiseksi Muuttaa Kasvinsuojeluaineen hyväksymisen hakemisesta ja hyväksymisestä sekä niihin liittyvistä menettelyistä 4 päivänä joulukuuta 2007 annettu maa- ja metsätalousministeriön asetus (57/07) siihen tehtyine muutoksineen Valtuutussäännökset Laki kasvinsuojeluaineista (1259/2006) 8 3 momentti Vastaavat EY-säädökset Komission direktiivi 2008/108/EY (32008L0108); EUVL N:o L 317, 27.11.2008, s. 6 Komission direktiivi (32008L0113); EUVL N:o L 330, 9.12.2008, s. 6 Komission direktiivi 2008/107/EY (32008L0107); EUVL N:o L 316, 26.11.2008, s. 4 Komission direktiivi 2009/51/EY (32009L0051); EUVL N:o L 127, 26.5.2009, s. 5 Maa- ja metsätalousministeriön asetus kasvinsuojeluaineen hyväksymisen hakemisesta ja hyväksymisestä sekä niihin liittyvistä menettelyistä annetun maa- ja metsätalousministeriön asetuksen muuttamisesta Maa- ja metsätalousministeriön päätöksen mukaisesti muutetaan kasvinsuojeluaineen hyväksymisen hakemisesta ja hyväksymisestä sekä niihin liittyvistä menettelyistä 4 päivänä joulukuuta 2007 annetun maa- ja metsätalousministeriön asetuksen (57/07) liitteen I 175 kohta ja lisätään liitteeseen I, sellaisena kuin se on osaksi asetuksessa 8/08 ja 4/09, uusi 192 218 kohta seuraavasti: Tämä asetus tulee voimaan 8 päivänä heinäkuuta 2009. Helsingissä 24 päivänä kesäkuuta 2009 Maa- ja metsätalousministeri Sirkka-Liisa Anttila Maatalousylitarkastaja Tove Jern
LIITE I KASVINSUOJELUAINEISSA SALLITUT TEHOAINEET JA NIIDEN KÄYTÖN EHDOT A B C D E F Kohta (Direktiivin mukainen nro) Tehoaineen nimi ja tunnistenumero Määräaika, johon mennessä kasvinsuojeluaineainerekisterissä olevien tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden hyväksyminen on tarkistettava Puhtaus (Lisätietoja tehoaineen tunnistamisesta ja määritelmästä annetaan sitä koskevassa tarkastuskertomuksessa eli yhteenvetoraportissa) Erityisehdot, jotka on otettava huomioon yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi Vastaava EY direktiivi ja sen voimaantulopäivä sekä mahdollisesti positiiviluetteloon sisällyttämisen päättymispäivä, jos hyväksymisaika on lyhyempi kuin 10 vuotta (hyväksymisen päättymispäivä merkitty kursiivilla) -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 175. (176) Nikosulfuroni CAS-numero: 111991-09-4 CIPAC-numero: 709 31.12.2012 910 g/kg Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjuntaaineena. -vesiympäristön mahdolliseen altistumiseen DUDN (2-{[(4,6- dimetoksipyrimidiini-2-yyli)karbamoyyli]amino}-n,ndimetyylipyridiini-3-karboksamidi)-metaboliitille, kun nikosulfuronia käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä; - vesikasvien suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä ; - muiden kuin kohdelajeina olevien kasvien suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhyke, jolle ei saa levittää kasvinsuojeluainetta; - pohja- ja pintaveden suojeluun alueilla, joilla on herkkä maaperä ja epäsuotuisat ilmasto-olot. 2008/40/EY 1.1.2009 2009/51/EY 26.5.2009 31.12.2018 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2 192. (193) Flutolaniili CAS-numero: 66332-96-5 CIPAC-numero: 524 28.2.2013 975 g/kg Koskien hakemuksia, jotka koskevat flutolaniilin sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttöä muihin käyttötarkoituksiin kuin perunan mukuloiden käsittelyyn, on kiinnitettävä erityistä huomiota kasvinsuojeluaineista annetun lain 8 :n 1 momentin 2)-7) alakohdan edellytyksiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen valmisteen hyväksymistä. 2008/108/EY 1.3.2009 pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. 193. (194) Benfluraliini CAS-numero: 1861-40-1 CIPAC-numero: 285 28.2.2013 960 g/kg Epäpuhtaudet: etyylibutyyli-nitrosamiini: enint. 0,1 mg/kg Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjuntaaineena. Koskien hakemuksia, jotka koskevat benfluraliinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttöä muihin käyttötarkoituksiin kuin lehti- tai sikurisalaattiin, on kiinnitettävä erityistä huomiota kasvinsuojeluaineista annetun lain 8 :n 1 momentin 2)-7) alakohdan edellytyksiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen valmisteen hyväksymistä. 2008/108/EY 1.3.2009 - käyttäjien turvallisuuteen. Luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilösuojainten käyttö ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi; - jäämiin kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuvaa kuluttajien altistumista ja - lintujen, nisäkkäiden, pintavesien ja vesieliöiden suojeluun. Näiden tunnistettujen riskien osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä. Luvanhaltijan on toimitettava lisätutkimuksia sekä vuoroviljelykasvuston aineenvaihdunnasta että lisätutkimuksia metaboliittia B12 ja vesieliöitä koskevan riskinarvioinnin vahvistamiseksi. Tutkimukset on toimitettava kahden vuoden kuluessa Euroopan yhteisöjen komissiolle.
3 194. (195) Fluatsinami CAS-numero: 79622-59-6 CIPAC-numero: 521 28.2.2013 960 g/kg Epäpuhtaudet: 5-kloori-N- (3-kloori-5- trifluorimetyyli-2- pyridyyli)-,,-trifluori- 4,6-dinitro-o-toluidiini enintään 2 g/kg Koskien hakemuksia, jotka koskevat fluatsinamia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttöä muihin käyttötarkoituksiin kuin perunoihin, on kiinnitettävä erityistä huomiota kasvinsuojeluaineista annetun lain 8 :n 1 momentin 2)-7) alakohdan edellytyksiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen valmisteen hyväksymistä. 2008/108/EY 1.3.2009 - käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilösuojainten käyttö ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi; - jäämiin kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuvaa kuluttajien altistumista ja - vesieliöiden suojeluun. Tämän tunnistetun riskin osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä. Luvanhaltijan on toimitettava sellaiset uudet tutkimukset, jotka vahvistavat riskinarvioinnin vesieliöiden ja maaperän makroorganismien osalta. Tutkimukset on toimitettava kahden vuoden kuluessa Euroopan yhteisöjen komissiolle. 195. (196) Fuberidatsoli CAS-numero: 3878-19-1 CIPAC-numero: 525 28.2.2013 970 g/kg Koskien hakemuksia, jotka koskevat fuberidatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttöä muihin käyttötarkoituksiin kuin siementen peittaukseen, on kiinnitettävä erityistä huomiota kasvinsuojeluaineista annetun lain 8 :n 1 momentin 2)-7) alakohdan edellytyksiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen valmisteen hyväksymistä. 2008/108/EY 1.3.2009 - käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilösuojainten käyttö ja - nisäkkäille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Tällöin on käytettävä asianmukaisia laitteita sen varmistamiseksi, että tuote sekoittuu hyvin maaperään ja että läikkyminen minimoidaan käytön aikana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä. Komissiolle on ilmoitettava kaupallisesti valmistetun teknisen aineiston määritelmä.
4 196. (197) Mepikvatti CAS-numero: 15302-91-7 CIPAC-numero: 440 28.2.2013 990 g/kg Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön kasvunsäätelyaineena. Koskien hakemuksia, jotka koskevat mepikvattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttöä muihin käyttötarkoituksiin kuin ohraan, on kiinnitettävä erityistä huomiota kasvinsuojeluaineista annetun lain 8 :n 1 momentin 2)-7) alakohdan edellytyksiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen valmisteen hyväksymistä. 2008/108/EY 1.3.2009 jäämiin kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuvaa kuluttajien altistumista. 197. (199) Bacillus thuringiensis subsp. aizawai KANTA: ABTS-1857 SD-1372 28.2.2013 Ei merkityksellisiä Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjuntaaineena. KANTA: GC-91 NCTC 11821 198. (200) Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyyppi H-14) KANTA: AM65-52 ATCC-1276 Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjuntaaineena.
5 199. (201) Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki KANTA: ABTS 351 ATCC SD-1275 Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjuntaaineena. KANTA: PB 54 CECT 7209 KANTA: SA 11 NRRL B-30790 KANTA: SA 12 NRRL B-30791 KANTA: EG 2348 NRRL B-18208 200. (202) Bacillus thuringiensis subsp. tenebrionis KANTA: NB 176 (TM 14 1) SD-5428 Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjuntaaineena. 201. (203) Beauveriana bassiana KANTA: ATCC 74040 ATCC 74040 KANTA: GHA ATCC 74250 30.4.2014 Beauverisiinin enimmäismäärä: 5 mg/kg Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjuntaaineena. 202. (204) Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) 30.4.2014 Kontaminoivia mikroorganismeja (Bacillus cereus) < 1 x 10 6 PMY/g Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjuntaaineena.
6 203. (205) Lecanicillium muscarium (aiemmin Verticilium lecanii) KANTA: Ve 6 CABI (=IMI) 268317, CBS 102071, ARSEF 5128 Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjuntaaineena. 204. (206) Metarhizium anisoplie var. anisoplie (aiemmin Metarhizium anisoplie) Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena. KANTA: BIPESCO 5/F52 M.a. 43; No. 275-86 (akronyymit V275 tai KVL 275); nro KVL 99-112 (Ma 275 tai V 275); nro DSM 3884; nro ATCC 90448; nro ARSEF 1095
KANTA: FOC PG 7 205. (207) Phlebiopsis gigantea KANTA: VRA 1835 ATCC 90304 KANTA: VR 1984 DSM16201 KANTA: VRA 1985 DSM 16202 KANTA: VRA 1986 DSM 16203 KANTA: FOC PG B20/5 IMI 390096 KANTA: FOC PG SP log 6 IMI 390097 KANTA: FOC PG SP log 5 IMI 390098 KANTA: FOC PG BU 3 IMI 390099 KANTA: FOC PG BU 4 IMI 390100 KANTA: FOC PG 410.3 IMI 390101 KANTA: FOC PG97/1062/116/1.1 IMI 390102 KANTA: FOC PG B22/SP1287/3.1 IMI 390103 KANTA: FOC PG SH 1 IMI 390104
8 206. (208) Pythium oligandrum KANTA: M1 ATCC 38472 207. (209) Streptomyces K61 (aiemmin S. griseovirides) KANTA: K61 DSM 7206 208. (210) Trichoderma atroviride (aiemmin T. harzianum) KANTA: IMI 206040 IMI 206040, ATCC 20476 KANTA: T11 Espanjalaisen kantakokoelman kanta CECT 20498, samanlainen kuin IMI 352941 209. (211) Trichoderma polysporum KANTA: Trichoderma polysporum IMI 206039 IMI 206039, ATCC 20475
9 210. (212) Trichoderma harzianum Rifai KANTA: Trichoderma harzianum T-22; ATCC 20847 KANTA: Trichoderma harzianum ITEM 908 CBS 118749 211. (213) Trichoderma asperrellum (aiemmin T. harzianum) KANTA: ICC012 CABI CC IMI 392716 KANTA: Trichoderma asperrellum (aiemmin T. viride T25) T11 CECT 20178 KANTA: Trichoderma asperrellum (aiemmin T. viride TV1) TV1 MUCL 43093 212. (214) Trichoderma gamsii (aiemmin T. viride) KANTA: ICC080 IMI CC numero 392151 CABI
10 213. (215) Verticillium alboatrum (aiemmin V. dahliae) KANTA: Verticillium alboatrum isolate WCS850 CBS 276.92 214. (216) Abamektiini CAS-numero: 71751-41-2 Avermektiini B 1a CAS-numero: 65195-55-3 Avermektiini B 1b CAS-numero: 65195-56-4 30.4.2013 850 g/kg Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena. Koskien hakemuksia, jotka koskevat abamektiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttöä muihin käyttötarkoituksiin kuin sitrushedelmiin, lehtisalaattiin ja tomaatteihin, on kiinnitettävä erityistä huomiota kasvinsuojeluaineista annetun lain 8 :n 1 momentin 2)-7) alakohdan edellytyksiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen valmisteen hyväksymistä. 2008/107/EY Abamektiini CIPAC-numero: 495 - käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; - jäämiin kasviperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuva kuluttajien altistuminen ja - mehiläisten, muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten, lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden suojeluun. Näiden tunnistettujen riskien osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä ja varoaikoja. Luvanhaltijan on viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2011 toimitettava Euroopan yhteisöjen komissiolle lisätietoja: - määritelmästä; - lintuja ja nisäkkäitä koskevaa riskinarviointia varten; - vesieliöille aiheutuvasta riskistä tärkeimpien maaperämetaboliittien osalta ja - pohjavedelle aiheutuvasta riskistä metaboliitin U8 osalta.
11 215. (217) Epoksikonatsoli CAS-numero: 135319-73-2 (aiemmin 106325-08-0) CIPAC-numero: 609 30.4.2013 920 g/kg - käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; - ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen epoksikonatsolin (triatsolin) metaboliiteille; - mahdolliseen kaukokulkeutumiseen ilman välityksellä ja - vesieliöille, linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. 2008/107/EY Luvanhaltijan on toimitettava Euroopan yhteisöjen komissiolle lisätutkimukset epikonatsolin mahdollisista hormonitoimintaa häiritsevistä ominaisuuksista. Tutkimukset on toimitettava kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisia haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti yhteisön tasolla hyväksytyt testausta koskevat yleisohjeet on annettu. Luvanhaltijan on viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2009 toimitettava Euroopan yhteisöjen komissiolle seurantaohjelman, jonka avulla arvioidaan epoksikonatsolin kaukokulkeutuminen ilman välityksellä ja siihen liittyviä ympäristöriskejä. Seurannan tulokset on toimitettava komissiolle seurantaraporttina viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2011. Luvanhaltijan on viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2011 toimitettava Euroopan yhteisöjen komissiolle tiedot epoksikonatsolin metaboliittijäämistä pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa sekä tiedot, joiden avulla voidaan tarkastella tarkemmin pitkän aikavälin riskiä, joka aiheutuu kasveja syöville linnuille ja nisäkkäille.
12 216. (218) Fenpropimorfi CAS-numero: 67564-91-4 CIPAC-numero: 427 30.4.2013 930 g/kg - käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi, kuten työssä altistumista koskevia rajoituksia; - pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot ja - vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeet, valumien vähentäminen ja matalapainesuuttimien käyttö. 2008/107/EY Luvanhaltijan on viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2011 toimitettava Euroopan yhteisöjen komissiolle lisätutkimuksia, joissa vahvistetaan metaboliitin BF-421-7 liikkuvuus maaperässä. 217. (219) Fenpyroksimaatti CAS-numero: 134098-61-6 CIPAC-numero: 695 30.4.2013 >960 g/kg Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön punkkien torjuntaaineena. Käyttö korkeisiin kasvustoihin, jolloin on suuri riski levittää ainetta tuulen mukana, esimerkiksi traktorisumuruiskulla ja kannettavilla laitteilla, on kiellettävä. 2008/107/EY - käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja - vaikutuksiin vesieliöihin ja muihin kuin torjuttaviin niveljalkaisiin sekä varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Luvanhaltijan on viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2011 toimitettava Euroopan yhteisöjen komissiolle lisätietoja - bentsyyliä sisältävien metaboliittien aiheuttamista riskeistä vesieliöille ja - rikastumisriskistä vesieliöiden ravintoketjuissa.
13 218. (220) Tralkoksidiimi CAS-numero: 87820-88-0 CIPAC-numero: 544 30.4.2013 960 g/kg Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjuntaaineena. - pohjavesien suojeluun erityisesti maaperän metaboliittilta R173642, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot ja - kasveja syövien nisäkkäiden suojeluun. 2008/107/EY Luvanhaltijan on viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2011 toimitettava Euroopan yhteisöjen komissiolle tiedot joiden avulla voidaan tarkastella tarkemmin tralkoksidiimin käytöstä kasveja syöville nisäkkäille aiheutuvaa pitkän aikavälin riskiä.