Julkaisupäivä: 21/08/2013 Päivitetty: : Versio: 1.0 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotemuoto : Aine Kauppanimi : DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE ICRS EY-nro : 204-750-1 CAS-nro : 6700-34-1 Tuotekoodi : ICRS47039 Muut nimitykset : RTECS No : QD0222000 (dextromethorphan hydrobromide) 1.2. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella 1.2.1. Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/sekoituksen käyttö Tehtävä- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit 1.2.2. Käytöt, joita suositellaan välttämään 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +44(0)1235239670 KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Acute Tox. 4 (Oral) H302 Repr. 2 Lact. Aquatic Chronic 2 H361d H362 H411 H-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 Luokitus direktiivin 67/548/ETY [DSD] tai 1999/45/EY [DPD] mukaisesti Repr.Cat.3; R63 Xn; R22 N; R51/53 R64 R-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 Fysikaalis-kemialliset, terveydelliset ja ympäristöä koskevat haittavaikutukset 2.2. Merkinnät Tunnusmerkintä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Varoitusmerkit (CLP) : Huomiosana (CLP) Vaaralausekkeet (CLP) : Varoitus GHS09 GHS07 GHS08 : H302 - Haitallista nieltynä H361d - Epäillään vaurioittavan sikiötä H362 - Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille 22/12/2014 FI (suomi) 1/6
Turvalausekkeet (CLP) H411 - Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia : P201 - Lue erityisohjeet ennen käyttöä P202 - Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä P260 - Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta P263 - Vältä kosketusta raskauden tai imetyksen aikana P264 - Pese kädet ja muut altistuneet alueet huolellisesti käsittelyn jälkeen P273 - Vältettävä päästämistä ympäristöön P281 - Käytä vaadittuja henkilönsuojaimia P301+P312 - JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia P308+P313 - Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään altistumista: Hakeudu lääkäriin P330 - Huuhdo suu P391 - Valumat on kerättävä P501 - Hävitä sisältö/pakkaus : Vaarallinen jäte. Noudata voimassa olevia määräyksiä 2.3. Muut vaarat Muut, luokitukseen vaikuttamattomat vaarat : Altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aine Nimi CAS-nro : 6700-34-1 EY-nro : 204-750-1 : DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE Nimi Tuotetunniste % Luokittelu direktiivin 67/548/ETY mukaisesti DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE (CAS-nro) 6700-34-1 (EY-nro) 204-750-1 100 Repr.Cat.3; R63 Xn; R22 N; R51/53 R64 Nimi Tuotetunniste % Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE (CAS-nro) 6700-34-1 (EY-nro) 204-750-1 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Repr. 2, H361d Lact., H362 Aquatic Chronic 2, H411 R- ja H-lausekkeiden sanamuoto: katso kohta 16 3.2. Seoksella KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiapu hengitettynä Ensiapu ihokosketuksena Ensiapu silmäkosketuksena Ensiapu nieltynä : Vahingossa ainetta hengittänyt henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. Varmista raittiin ilman hengitys. : Huuhdo/suihkuta iho vedellä. : Huuhtele vedellä pitäen silmät kunnolla auki. Poista piilolinssit. : Huuhtele suu vedellä. 4.2. Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vammat : Katso Kohta 2. 4.3. Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Kaikissa epäilyttävissä tapauksissa tai oireiden jatkuessa on otettava yhteys lääkäriin. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Reaktiivisuus : Katso Kohta 10.1. : Pienet määrät: Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. Vesisuihku. Hiilidioksidi. Kuiva jauhe. Vaahto. Suuret määrät:. 5.3. Palontorjuntaa koskevat ohjeet Tulipaloa koskevat varotoimenpiteet Sammutusohjeet : Pienet määrät: Käytä normaalia henkilökohtaista palontorjuntavarustusta. Suuret määrät: Ei sovellu. : Laimenna vedellä. 22/12/2014 FI (suomi) 2/6
KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet 6.1.1. Muu kuin pelastushenkilökunta Suojavälineistö : Ks. Luku 7/8. 6.1.2. Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Lisävaarat käsiteltäessä : Vältä nostattamista pölyä. Käytä sopivaa suojavaatetusta, suojakäsineitä ja silmien- tai kasvojensuojainta. Suuret määrät:. : Lakaise ja kerää kaatunut aine säiliöihin; mikäli tarpeellista, kostuta aine ensin pölyämisen estämiseksi. Varmista, että jätteet kerätään talteen ja varastoidaan turvallisesti. Puhdista huolellisesti. Puhdista vedellä. : Pienet määrät: Katso Kohta 1. Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet : Käsittele ja avaa astia varovasti. Katso Kohta 8. Erityisiä suojautumis- ja hygieniaohjeita : Käsittele hyvää työhygieniaa ja työturvallisuusmenetelmiä noudattaen. 7.2. Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Tekniset toimenpiteet Varastointialue Tuotteet, joita ei saa sekoittaa 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Noudata voimassa olevia määräyksiä. : Tuotteen laadun ja ominaisuuksien varmistamiseksi säilytä: kuiva, Säilytettävä viileässä, hyvin ilmastoidussa paikassa, erillään kuumuudesta. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. : Vahvat hapettimet. KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Käsiensuojaus Ihonsuojaus : Käsineet. : Laboratoriotakki. Hengityksensuojain : neljäosanaamari (EN 140). KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Ulkonäkö Väri Haju Hajukynnys : Kiinteä aine : Kiteinen jauhe. valkea. Jauhe. ph : 5,2-6,5 (1%) Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) Sulamispiste : 125 C Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila 22/12/2014 FI (suomi) 3/6
Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus : Alkoholia. Vesi: 1 (10-100) mg/l Log Pow : 1,59 at 20 C Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1. Reaktiivisuus Vakaa normaaliolosuhteissa. 10.2. Kemiallinen stabiilisuus 10.3. Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät:. 10.4. Vältettävät olosuhteet 10.5. Yhteensopimattomat materiaalit Pienet määrät: Ei yhtään normaalissa käytössä. Suuret määrät:. 10.6. Vaaralliset hajoamistuotteet Kuumennettaessa hajoamislämpötilaan, päästää vaarallisia höyryjä. Suuret määrät:. KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 11.1. Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys : Haitallista nieltynä. LD50 suu, rotta 350 mg/kg Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Syöpää aiheuttavat vaikutukset Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara Mahdollisia haitallisia vaikutuksia ihmiselle sekä mahdollisia oireita ph: 5,2-6,5 (1%) ph: 5,2-6,5 (1%) : Epäillään vaurioittavan sikiötä. Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille. : Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät:. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1. Myrkyllisyys Ekologia - yleistä : Pienet määrät: Katso Kohta 2. Suuret määrät: Ei soveltuva. Ekologia - vesi : liukenee veteen. 22/12/2014 FI (suomi) 4/6
LC50 kalat 1 EC50 Daphnia 1 4,9 mg/l LC50-96 Hour - fish 14,5 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 12.2. Pysyvyys ja hajoavuus Biologinen hajoaminen 0 12.3. Biokertyvyys Log Pow 1,59 at 20 C 12.4. Liikkuvuus maaperässä 12.5. PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6. Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat 13.1. Jätteiden käsittelymenetelmät Alueellinen lainsäädäntö (jäte) Jätteen käsittelyä koskevat suositukset KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR / RID / IMDG / IATA / ADN vaatimusten mukaisesti : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. : Älä tyhjennä viemäriin, toimita tämä aine ja sen säilytysastia vaarallisten aineiden tai erityisjätteiden keräyspisteeseen. ADR IMDG IATA 14.1. YK-numero 3077 3077 3077 14.2. Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi YMPÄRISTÖLLE VAARALLINEN AINE, KIINTEÄ, N.O.S Kuljetusasiakirjan kuvaus UN 3077 YMPÄRISTÖLLE VAARALLINEN AINE, KIINTEÄ, N.O.S, 9, III, (E) UN 3077, 9, III, MERTA SAASTUTTAVA AINE/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS 14.3. Kuljetuksen vaaraluokka 9 9 9 14.4. Pakkausryhmä III III 14.5. Ympäristövaarat Ympäristölle vaarallinen : Kyllä 14.6. Erityiset varotoimet käyttäjälle 14.6.1. Maakuljetus luokittelukoodi (ADR) Vapautetut määrät (ADR) Ympäristölle vaarallinen : Kyllä Merta saastuttava aine : Kyllä : M7 : E1 Vaaran tunnusnumero (Kemler-luku) : 90 Oranssi kilpi : Ympäristölle vaarallinen : Kyllä Tunnelirajoitus (ADR) : E 14.6.2. merikuljetukset MFAG-n:o : 171 22/12/2014 FI (suomi) 5/6
14.6.3. Ilmakuljetus 14.6.4. Jokikuljetukset 14.6.5. Rautatiekuljetus 14.7. Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1. Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö 15.1.1. EU-määräykset Ei REACH:n liitteen XVII mukaisia rajoituksia DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE ICRS is not on the REACH Candidate List DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE ICRS is not on the REACH Annex XIV List 15.1.2. Kansalliset määräykset Saksa Vesivaarallisuusluokka (WGK) : 2 - vesivaarallinen 15.2. Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto: Acute Tox. 4 (Oral) Välitön myrkyllisyys (suun kautta), Kategoria 4 Aquatic Chronic 2 Vaarallisuus vesiympäristölle krooninen vaara, kategoria 2 Lact. Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset, lisäkategoria, vaikutukset imetykseen tai imetyksen kautta aiheutuvat vaikutukset Repr. 2 Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset, Kategoria 2 H302 H361d H362 H411 R22 Haitallista nieltynä Epäillään vaurioittavan sikiötä Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia Terveydelle haitallista nieltynä R51/53 Myrkyllistä vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä R63 R64 N Xn Voi olla vaarallista sikiölle Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille Ympäristölle vaarallinen Haitallinen KTT EU (REACH, liite II) Nämä tiedot perustuvat tämänhetkisiin tietoihimme, ja niiden on tarkoitus kuvata tuotetta ainoastaan terveyttä, turvallisuutta ja ympäristöä koskevien vaatimusten osalta. Niiden ei siten pidä katsoa takaavan mitään tiettyä tuotteen ominaisuutta 22/12/2014 FI (suomi) 6/6