KÄYTETYT MENETELMÄT TERVEYDENHUOLLON AMMATTIHENKILÖIHIN JA ORGANISAATIOIHIN KOHDISTUNEIDEN ARVONSIIRTOJEN JULKISTUS. Maa, jota julkistus koskee: Suomi

Samankaltaiset tiedostot
EFPIA:n ja Lääketeollisuus ry:n sääntöjen mukainen taloudellisten etuuksien julkistaminen. vuosi 2015

EFPIA:n ja Lääketeollisuus ry:n sääntöjen mukainen taloudellisten etuuksien julkistaminen. vuosi 2018

Lääkeyritysten ja terveydenhuollon ammattilaisten/organisaatioiden välisten taloudellisten suhteiden julkistaminen. Eettiset ohjeet 2014 LT ry

Muistio taloudellisten etuuksien tunnistamisessa käytetyistä menetelmistä

MENETELMIÄ KOSKEVA HUOMAUTUS

Servier Finland Oy. Taloudellisten etuuksien julkistamista koskeva muistio

Taloudellisten etuuksien julkistaminen Julkistamisessa käytetyt menetelmät

Taloudellisten etuuksien tunnistamisessa käytetyt menetelmät 2016 Algol Pharma Oy

Novartis menetelmiä koskeva muistio

Servier Finland Oy. Taloudellisten etuuksien julkistamista koskeva muistio

MUISTIO TALOUDELLISTEN ETUUKSIEN JULKISTAMISESTA

Muistio. - Merck Oy Finland -

Rahoitus tulee julkiseksi lisää avoimuutta vai lisää kysymyksiä?

Lääketeollisuuden Eettiset ohjeet KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA 2/2 JULKISTAMINEN ( )

KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA 2014 (2/2)

RAPORTOINTIVUODELLE 2016

Pfizer 2016 Taloudellisten etuuksien julkistamisessa käytetyt menetelmät

RAPORTOINTIVUODELLE 2015

Julkaisukausi: Kalenterivuosi 2016

Menetelmiä kuvaava muistio MSD Finland Oy 1. Menetelmiä kuvaava muistio - MSD Finland Oy Vuoden 2015 Taloudellisten suhteiden julkistaminen

Taloudellisten suhteiden julkistaminen EFPIA:n ohjeita noudattaen. Muistio - Biogen Finland Oy

Suomen Verhoilijamestarien Liitto ry SÄÄNNÖT

Julkistamisajankohta:

EETTISET OHJEET KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA 2/2

Julkistamisajankohta:

Suomeksi Näin käytät ereseptiä

Asukkaan oikeus omaan dataan ja GDPR asuntoosakeyhtiössä. Ilmastoviisaat taloyhtiöt työpaja 1 Asukkaan MyData

Case-esimerkkejä: henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja eettisyys

Pfizer 2015 Taloudellisten etuuksien julkistamisessa käytetyt menetelmät

Menettelytapamuistio Terveydenhuollon ammattilaisille ja organisaatioille maksettujen taloudellisten etuuksien julkistamisen oheisdokumentti

ILMOITUS JÄSENTEN TALOUDELLISISTA SIDONNAISUUKSISTA

ILMOITUS JÄSENTEN TALOUDELLISISTA SIDONNAISUUKSISTA

Asiakkaan on hyväksyttävä tämän tietosuojaselosteen ehdot käyttääkseen Samppalinnan Kesäteatterin palveluita.

MAANMITTAUSLAITOKSEN TEKNISET MATE RY. Yhdistyksen säännöt

Tiedote yleisen tietosuoja-asetuksen mukaisista tiedonsiirroista sopimuksettoman brexitin tapauksessa

EU:n tietosuoja-asetus (GDPR)

Mikäli Akatemia on päätöksessään asettanut myönnölle erityisehdon, on sitä noudatettava.

TAMPEREEN TEKNILLISEN YLIOPISTON HENKILÖSTÖYHDISTYS (TTYHY) ry. SÄÄNNÖT 2015 (Hyväksytty Patentti- ja rekisterihallituksessa 18.6.

Menettelytapamuistio. EFPIA:n & paikallisten lääketeollisuusyhdistysten ohjeet taloudellisten etuuksien julkistamisesta.

Julkaisukausi: Kalenterivuosi 2015

Lääketeollisuus ry:n taloudellisten suhteiden julkistamista koskevien sääntöjen soveltamismenettely

Lakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö

EFPIA SELVITYS JULKISTUSMENETTELYSTÄ SUOMI IPSEN EFPIA LÄPINÄKYVYYSOHJELMA SELVITYS JULKISTUSMENETTELYSTÄ SUOMI

AINEISTOJEN JAKAMISEN MYYTEISTÄ JA HAASTEISTA

Menetelma kuvaus EFPIA:n taloudellisten suhteiden julkistamista koskevien sa a nto jen toteuttamisesta

TUKISOPIMUS KAAKKOIS-SUOMI - VENÄJÄ CBC

Tämä seloste koskee henkilötietojen käsittelyä palvelussa Kauppakeskuksen asiakasrekisteri

AstraZeneca Oy Y-tunnus Itsehallintokuja 6, Espoo Suomi

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena toisinto asiakohdassa mainitusta asiakirjasta, jonka turvallisuusluokitus on poistettu.

1. Yhdistyksen nimi on Suomen Motoristit ry. Toimialueena on Suomi ja kotipaikkana Forssan kaupunki.

EU:n tietosuoja-asetus ja tutkittavan suostumus Toimistopäällikkö Heljä-Tuulia Pihamaa, Tietosuojavaltuutetun Avoin tiede ja tutkimus hankkeen ja

I. TIEDONSAANTIPYYNTÖ. joka koskee valtiosta toiseen tapahtuvaa työntekijöiden käyttöön asettamista palvelujen tarjoamisen yhteydessä

Tietosuoja KERÄÄTKÖ TALLENNATKO KÄYTÄTKÖ HENKILÖTIETOJA? Mitä henkilötiedot ovat? Paremmat säännöt pienten yritysten kannalta.

OMISTAJANVAIHDOSTEN ERITYISPIIRTEET HYVINVOINTIALALLA

asuntoluottodirektiivin mukaisista luotonvälittäjiä koskevista notifikaatioista

Vuoden 2017 tietojen julkistaminen EFPIA:n ohjeiden mukaan. Shire Pharmaceuticals (myös Baxalta US Inc.)

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus

Puhutaan rahasta! Jenni Kallionsivu

OHJEISTUS EMEA PHARMANEX BIOPHOTONIC SKANNERIN MARKKINOINTIIN

Yleisten apurahojen yhteiset hakuohjeet

Eurooppalaiset menettelysäännöt sovittelijoille

I LUKU YHDISTYKSEN TOIMIALA

ILMOITUS JÄSENTEN TALOUDELLISISTA SIDONNAISUUKSISTA

1. Konserttisali 2. Konserttisalin lämpiö- ja aputilat 3. Taiteilijakahvio

Salassapitosopimus 2018

SOCIÉTÉ GÉNÉRALE LISTALLEOTTOESITTEEN PERUSOSAN TÄYDENNYSOSA TEKNISET EHDOT WARRANTEILLE, JOIDEN KOHDE-ETUUTENA ON VALUUTTAKURSSI

Koha-Suomi Oy Yhtiöjärjestys

Yhdistyksen nimi on Kuntien rakennusmestarit ja -insinöörit AMK KRI ry, josta näissä säännöissä käytetään nimeä liitto.

OSAKASSOPIMUS KOSKIEN GREATER HELSINKI PROMOTION LTD OY - NIMISEN YHTIÖN HALLINTOA

Yleisten apurahojen hakuohjeet

REKISTERINPITÄJÄ Fysioterapiapalvelut Kirsi Pätsi Rovaniemen toimipiste, Valtakatu 30 A 10, Rovaniemi

ILMOITUS JÄSENTEN TALOUDELLISISTA SIDONNAISUUKSISTA

Projektiyhdistys ry. SÄÄNNÖT Sivu 1 / 6 SÄÄNNÖT. 1 Nimi

SN 4357/1/15 REV 1 team/kr/jk 1 FI

Vakuutuskassatoiminnasta hyvinvointia. Vakuutuskassat ry

I I PATENTTI- JA REKISTERIHALLITUS. Kaupparekisterijärjestelmä : -

SIIRTOJÄRJESTELYN YHTEENVETO

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 21. maaliskuuta 2017 (OR. en)

Gileadin läpinäkyvyysraportoinnin menetelmäseloste

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 21. helmikuuta 2017 (OR. en)

EFPIA:n julkistamissäännöstö Vuoden 2016 ilmoitukset Shire Pharmaceuticals (mukaan lukien Baxalta US Inc.)

Valmetin tie eteenpäin

Yhdistyksen nimi on Apteekkien Työnantajaliitto ry. Yhdistystä kutsutaan näissä säännöissä liitoksi. Liiton kotipaikka on Helsingin kaupunki.

ILMOITUS JÄSENTEN TALOUDELLISISTA SIDONNAISUUKSISTA

2. EDUCLOUD -ALLIANSSIN TAUSTA JA TARKOITUS

Ylioppilaiden terveydenhoitosäätiö, jäljempänä YTHS. Yhteyshenkilön nimi ja virka-asema (tai muu yksilöinti)

WORKSPACE OY REKISTERISELOSTEET

LIITE. ehdotukseen NEUVOSTON PÄÄTÖS

Minä allekirjoittanut, ollen täysin tietoinen työjärjestyksestä ja siihen liitetyistä jäsenten menettelysäännöistä,

Määräykset ja ohjeet 3/2014

Euroopan lääketeollisuusliittojen kattojärjestön (EFPIA) terveydenhuollon ammattilaisia/organisaatioita koskevien julkistusten avoimuusvaatimukset

Implanttijärjestelmien. takuu

Usein kysyttyjä kysymyksiä tietosuojasta

AHKERA-OHJELMISTOT OY GDPR Info 1

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 15. heinäkuuta 2014 (OR. en) OIKEUDELLISEN YKSIKÖN LAUSUNTO 1 Määräenemmistöpäätöksiä koskevat uudet säännöt

Maksupalveludirektiivi (PSD2) tietosuojan näkökulmasta. Fintech Breakfast , Technopolis, Oulu

1 Yhdistyksen nimi on Pohjois-Suomen Työterveyslääkärit, ruotsiksi Företagsläkarna i Norra Finland. 3 Tarkoituksensa toteuttamiseksi yhdistys:

ILMOITUS JÄSENTEN TALOUDELLISISTA SIDONNAISUUKSISTA

A7-0277/102

Koulutuksen ja opetuksen sidonnaisuuksista.

Transkriptio:

KÄYTETYT MENETELMÄT TERVEYDENHUOLLON AMMATTIHENKILÖIHIN JA ORGANISAATIOIHIN KOHDISTUNEIDEN ARVONSIIRTOJEN JULKISTUS Maa, jota julkistus koskee: Suomi Julkistusvuosi: 2016, raportointikausi 2015 Tämän asiakirjan tarkoituksena on ohjata lukijaa ymmärtämään, mistä Norginen vuoden 2016 julkistuksessa ilmoittamat summat ovat peräisin ja miten ne on laskettu, koska kukin lääkeyhtiö voi lähestyä asiaa hieman eri tavalla. 1. Norginen esittely Norgine on yli sata vuotta toiminut eurooppalainen erikoistunut lääkeyhtiö. Vuonna 2014 Norginen kokonaistulot olivat 296 miljoonaa euroa, ja yhtiön palveluksessa on yli 1 000 työntekijää. Norginen asiantuntijuutta ja tietotaitoa hyödynnetään Euroopassa terveydenhuollon ammattihenkilöille, maksajille ja potilaille todellista arvoa tarjoavien tuotteiden kehittämiseen, valmistukseen ja markkinointiin. Yhtiön pääkonttori sijaitsee Alankomaissa, ja sen maailmanlaajuisia toimintoja hoidetaan Amsterdamista ja Britannian Harefieldistä käsin. Norgine omistaa tutkimus- ja kehitysyksikön Hengoedissa, Walesissa, ja kaksi tuotantolaitosta, joista toinen sijaitsee Hengoedissa ja toinen Dreux'ssä, Ranskassa. Lisätietoja on saatavana verkkosivustolta www.norgine.com. NORGINE ja purjelogo ovat Norgine-konsernin tavaramerkkejä. 2. Johdanto arvonsiirtojen julkistukseen ja tämän asiakirjan tarkoitus Euroopan tutkivan lääketeollisuuden keskusjärjestön (EFPIA) julkistussäännöissä (Disclosure Code) vaaditaan, että lääkealan yritysten sekä terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja organisaatioiden välisten sidosten läpinäkyvyyttä on lisättävä vrt. http://transparency.efpia.eu/uploads/modules/documents/efpia-disclosure-code-2014.pdf. Kuten jo siitä lähtien kun läpinäkyvyysvaatimukset otettiin käyttöön vuonna 2012, Norgine julkaisee edelleen tietoa potilasjärjestöille antamastaan taloudellisesta tuesta ja/tai merkittävästä epäsuorasta / muusta kuin taloudellisesta tuesta verkkosivustollaan (www.norgine.com). Norgine nimittäin uskoo, että vuorovaikutus potilasjärjestöjen kanssa ja niille annettu taloudellinen tuki varmistavat potilaille laadukkaan tiedon, jonka perusteella he terveydenhuollon ammattihenkilöiden kanssa keskustellen pystyvät asiantunteviin päätöksiin terveydestään ja hoidostaan, mikä parantaa heidän kokemustaan ja hoidolla saavutettavia tuloksia. Terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja kaupallisten biotiedeorganisaatioiden välisellä yhteistyöllä on pitkään ollut myönteinen vaikutus potilaiden hoidon edistymiseen ja innovatiivisten lääkkeiden kehitykseen. Osapuolet tapaavat toisiaan säännöllisesti varhaisessa tutkimusvaiheessa, kliinisten tutkimusten aikana ja lääketieteellisessä koulutuksessa, mikä mahdollistaa potilaille annettavan hoidon korkean laadun ja hoidon kehityksen. Potilaskontaktin alkupisteenä lääketieteen harjoittajat voivat tarjota korvaamatonta asiantuntijatietoa potilaiden käyttäytymisestä ja tautien hoidosta. Sillä on tärkeä merkitys lääketeollisuuden pyrkimyksille potilaiden hoidon ja hoitovaihtoehtojen parantamiseen ja se on olennaista hoitotulosten parantamisen kannalta. Lääketeollisuuden ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden/organisaatioiden väliset hyvät työsuhteet ovat potilaiden etu. EFPIA:n julkistussäännöt (Disclosure Code) luotiin turvaamaan näiden suhteiden

koskemattomuutta. Ne edustavat askelta kohti lääketeollisuuden, lääketiedeyhteisön ja yhteiskunnan välisen läpinäkyvyyden ja luottamuksen kasvua kautta Euroopan. Kyseisten sääntöjen mukaisesti Norgine uskoo, että terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja lääkealan väliset suhteet ja yhteistyö hyödyttävät molempia osapuolia ja että niillä on vankka myönteinen vaikutus potilaiden saaman hoidon laatuun ja tulevan tutkimuksen arvoon. Kokeneita terveydenhuollon ammattihenkilöitä pyydetään kasvavassa määrin tiedottamaan tuotekehityksestä, selittämään hoitojen ja innovaatioiden välttämättömyys ja esittelemään niiden hyötyjä potilaille. Norgine tarkastelee säännöllisesti liiketoimintansa sääntöjä, toimintasääntöjen noudattamista ja menettelytapojaan ja tekee niihin asiaankuuluvia muutoksia sekä ulkoisten että sisäisten tekijöiden pohjalta. Näin varmistetaan, että yhtiön liiketavat heijastavat kaikkia liiketoimintaa ohjaavia lakeja, määräyksiä ja toimialan sääntöjä samalla jatkuvasti potilasturvallisuudesta huolehtien. Euroopassa jokaisen terveydenhuollon ammattihenkilöille tai organisaatiolle arvonsiirtoja tehneen yrityksen on julkaistava ilmoitus, jossa kerrotaan julkistamisen valmisteluun ja kunkin arvonsiirtokategorian yksilöintiin käytetyistä menetelmistä. EFPIA:n julkistussääntöjen mukaisesti Norgine julkistaa kaikki terveydenhuollon ammattihenkilöihin ja organisaatioihin kohdistuneet arvonsiirrot. Käsitteellä arvonsiirto tarkoitetaan suoria tai epäsuoria arvonsiirtoja joko käteisenä rahana, luontoissuorituksena tai muussa muodossa, jotka on tehty myynninedistämis- tai muussa tarkoituksessa lääkkeiden kehityksen tai myynnin yhteydessä. Suorassa arvonsiirrossa yritys itse tekee siirron suoraan vastaanottajan hyväksi. Epäsuorassa arvonsiirrossa siirto tehdään yrityksen puolesta tai välikäden kautta vastaanottajan hyväksi, ja yritys tietää, tuntee tai pystyy tunnistamaan vastaanottajan, jota arvonsiirto hyödyttää. Norgine kehittää ja kaupallistaa sekä lääkkeitä että lääkinnällisiä laitteita eri maissa. Vaikka läpinäkyvyysvaatimukset eivät Euroopassa tällä hetkellä koske lääkinnällisiä laitteita, Norgine raportoi arvonsiirrot silloin, kun terveydenhuoltoalan ammattihenkilön mahdollisesti tarjoamat palvelut kattavat molemmat tuoteluokat tai jos niiden katsotaan voivan vaikuttaa kyseisen terveydenhuollon ammattihenkilön harkintakykyyn. Tässä julkistuksessa ei vielä raportoida yksinomaan lääkinnällisiin laitteisiin liittyviä arvonsiirtoja. Sama läpinäkyvyysprosessi koskee Norginen käsikauppatuotteita. Ei-monetaarisista arvonsiirroista ilmoitetaan oletettu vastaava arvo vastaanottajalle. 3. Määritelmät Norgine on säilyttänyt EFPIA:n säännöissä käytetyt määritelmät terveydenhuollon ammattihenkilö ja terveydenhuollon organisaatio ja käyttänyt Association of British Pharmaceutical Industryn (ABPI) määritelmää muut merkittävät päätöksentekijät. Terveydenhuollon ammattihenkilö: Kuka tahansa luonnollinen henkilö, joka kuuluu lääketieteen, hammaslääketieteen, farmasian tai hoitoalan ammattikuntaan tai kuka tahansa muu henkilö, joka osana työtehtäviään voi määrätä, hankkia, toimittaa, suositella tai antaa lääkettä ja jonka ensisijainen vastaanotto, ensisijainen työosoite tai rekisteröintipaikka sijaitsee Euroopassa. Epäselvyyksien välttämiseksi todetaan, että terveydenhuollon ammattihenkilön määritelmä sisältää: (i) valtion viraston tai muun (joko julkisen tai yksityisen sektorin) organisaation kenen tahansa viranomaisen tai työntekijän, joka osana työtehtäviään voi määrätä, hankkia, toimittaa tai antaa lääkkeitä ja (ii) jäsenyhtiön kenen tahansa työntekijän, joka on ensisijaisesti ammattia harjoittava terveydenhuollon ammattihenkilö. Määritelmä ei sisällä (x) jäsenyhtiön muita työntekijöitä eikä (y) lääkkeiden tukkukauppiaita tai maahantuojia. Julkistustarkoitusta varten Norgine pitää kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän tai yksityisen terveydenhuollon tarjoajan kaikkia työntekijöitä terveydenhuollon ammattihenkilöinä heidän toimenkuvastaan riippumatta. Lisäksi Norgine pitää kaikkia rekisteröityjä tai päteviä terveydenhuollon ammattihenkilöitä julkistuksen laajuuteen kuuluvina riippumatta heidän asemastaan kansallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Sen vuoksi eläkkeellä olevat terveydenhuollon ammattihenkilöt lukeutuvat mukaan, samoin kliinisiä palveluita ja tukea tarjoava akateeminen henkilökunta.

Norginen palveluksessa yksinomaan lääkäreinä olevien työntekijöiden palkka ja edut eivät sisälly tähän julkistukseen. Norginen työntekijät, jotka ovat ensisijaisesti ammattia harjoittavia terveydenhuollon ammattihenkilöitä, sisältyvät tähän julkistukseen. Siksi tähän ryhmään kohdistuneet arvonsiirrot julkistetaan, mukaan lukien Norginen heille maksama palkka. Terveydenhuollon organisaatio: Kuka tahansa oikeushenkilö (i), joka on terveydenhuoltoalan, lääketieteellinen tai tieteellinen liitto tai organisaatio (oikeudellisesta tai organisaatiomuodosta riippumatta), kuten sairaala, klinikka, säätiö, yliopisto tai muu opetuslaitos tai tiedeyhteisö (lukuun ottamatta potilasyhdistyksiä, jotka kuuluvat EFPIA:n potilasjärjestösääntöjen piiriin), jonka toimipaikan osoite, rekisteröintipaikka tai ensisijainen toimintapaikka sijaitsee Euroopassa tai (ii) jonka kautta yksi tai useampi terveydenhuollon ammattihenkilö tarjoaa palveluita. Muut merkittävät päätöksentekijät: käsittää etenkin ne kansallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä työskentelevät, jotka voisivat vaikuttaa jollakin tavoin minkä tahansa lääkkeen jakamiseen, kulutukseen, määräykseen, hankintaan, suositukseen, myyntiin, toimitukseen tai käyttöön mutta jotka eivät ole terveydenhuollon ammattihenkilöitä (esim. maksajat). Muihin merkittäviin päätöksentekijöihin kohdistuvat arvonsiirrot julkistetaan osana terveydenhuollon ammattihenkilöihin kohdistuvia arvonsiirtoja. Norgine viittaa terveydenhuollon ammattihenkilöihin ja organisaatioihin, muihin merkittäviin päätöksentekijöihin ja potilasjärjestöihin yhteisnimityksellä terveydenhuollon asiakkaat. Lahjoitukset ja apurahat: Yhteisnimityksellä lahjoitukset ja apurahat viitataan (joko käteisenä, luontoissuorituksena tai muussa muodossa) maksettaviin lahjoituksiin ja apurahoihin laitoksille, järjestöille tai yhdistyksille, jotka koostuvat terveydenhuoltoalan ammattihenkilöistä ja/tai jotka tarjoavat terveydenhuoltoa tai tekevät tutkimusta. Apurahoja myönnetään tiettyyn tarkoitukseen, mutta tarkkoja toimia sen toteuttamiseen ei määritellä. Apurahat ovat sallittuja vain seuraavin ehdoin: (i) niitä myönnetään terveydenhuollon tai tutkimuksen tukemiseen; (ii) ne dokumentoidaan ja lahjoittaja/antaja pitää niistä kirjaa; (iii) ne eivät muodosta houkutinta suositella, määrätä, ostaa, toimittaa, myydä tai antaa tiettyä lääkettä. Yksittäisille terveydenhuollon ammattihenkilöille myönnetyt lahjoitukset ja apurahat eivät ole sallittuja. Tietosuoja ja suostumus: Norgine tukee täysin läpinäkyvyyden ja tietosuojan periaatteita. Tietosuojalaki vaatii kaikkia lääkeyhtiöitä ja siten myös Norginea pyytämään yksittäisiltä terveydenhuollon ammattihenkilöiltä luvan heidän henkilötietojensa, kuten heihin kohdistuvien yksilöitävien arvonsiirtojen, julkistamiseen. Norgine tekee sopimuksen terveydenhuollon ammattihenkilön, muun merkittävän päätöksentekijän tai terveydenhuollon organisaation kanssa vain jos heiltä saadaan suostumus tietojen julkistamiseen joko yhteenvedon muodossa tai yksilöityinä. Norgine ei tee sopimusta terveydenhuollon ammattihenkilön kanssa, joka kieltäytyy hyväksymästä läpinäkyvyyden periaatteita. Huomaa, että terveydenhuollon ammattihenkilöillä on oikeus kieltäytyä tietojensa julkistamisesta yksilöityinä ja peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa, jolloin Norginen on noudatettava heidän valintaansa. Aina kun Norgine tekee sopimuksen terveydenhuollon ammattihenkilön tai organisaation kanssa tietystä vuorovaikutuksesta (esim. projektityö, kokous, tapahtuma, apuraha, konsulttipalkkio), sopimuksesta ilmenee selvästi julkistussopimuksen tyyppi, johon sidosryhmän jäsen on antanut suostumuksensa. Norgine pyytää terveydenhuollon ammattihenkilön tai organisaation suostumusta arvonsiirtojen julkistamiseen jokaisesta suorituksesta tai vuorovaikutuksesta, joista tehdään sopimus. Tämä tarkoittaa, että tietty terveydenhuollon ammattihenkilö tai organisaatio voi samana julkistusvuonna päättää sallia joidenkin arvonsiirtojen julkistamisen yksilöityinä (yksilötasolla) ja toisten yhteenvetona (summatasolla). Jos Norgine ei ole saanut lupaa tai jos yksittäinen terveydenhuollon ammattihenkilö on kieltänyt julkistuksen yksilötasolla, käytetyt varat ilmoitetaan kokonaissummana. Läpinäkyvyyden periaatteen mukaisesti Norgine pyytää suostumusta kaikkien arvonsiirtojensa julkistukseen yksilötasolla, joten suostumusta pyydetään uudelleen aina ennen uutta vuorovaikutusta tai hanketta. Huom.: EFPIA:n sääntöjen mukaisesti tuki potilasjärjestöille annetaan yksilötasolla erityistä suostumusta

pyytämättä tai toimittamatta. Norgine toimittaa riittävät tiedot maksujen luonteesta lukijoiden tiedottamiseksi vuorovaikutuksesta. Tietoa tuesta potilasjärjestöille on julkaistu Norginen verkkosivustolla. Se ei ole osa tätä julkistusta vrt. www.norgine.com. 4. Tutkimus ja kehitys (T&K) Kaikki tutkimukseen ja kehitykseen liittyvät maksut terveydenhuollon ammattihenkilöille ja organisaatioille julkistetaan yhteenvetona kohdassa Tutkimuksen ja kehityksen arvonsiirrot. Kokonaissumma sisältää myös tämän kliinisen lääketutkimuksen toissijaiset kustannukset. Julkistustarkoitusta varten tutkimuksen ja kehityksen arvonsiirrot ovat terveydenhuollon ammattihenkilöön tai organisaatioon kohdistuvia arvonsiirtoja, jotka liittyvät jonkin seuraavista suunnitteluun tai toteutukseen: - ei-kliiniset tutkimukset (OECD:n hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden mukaisesti) - kliiniset tutkimukset (direktiivin 2001/20/EY mukaisesti) - luonteeltaan ennakoivat non-interventiotutkimukset, joihin liittyy datan kerääminen yksittäisiltä terveydenhuollon ammattihenkilöiltä tai heidän ryhmiltään tai heidän puolestaan nimenomaan tutkimusta varten. Koska Norgine ei pidä kliinisiä tutkimusorganisaatioita terveydenhuoltoalan organisaatioina, tutkimusorganisaatioiden kohdistamat arvonsiirrot terveydenhuollon ammattihenkilöihin tai organisaatioihin julkistetaan osana tutkimuksen ja kehityksen arvonsiirtojen yhteenvetoa. 5. Tapahtumat Tapahtumapäivä vs. palvelun toimituspäivä Norgine käsittelee ja ilmoittaa arvonsiirrot terveydenhuollon asiakkaalle tehdyn maksun maksupäivän eli tapahtumapäivän mukaan, ei palvelun, vuorovaikutuksen tai tapahtuman todellisen päivämäärän. Tästä johtuen vuonna 2016 julkistetut arvonsiirrot voidaan joissakin tapauksissa raportoida vuonna 2017, ja toisaalta vuonna 2016 voidaan tehdä vuoteen 2015 liittyviä arvonsiirtoja. Arvonsiirrot tapahtuvat aina osallistumisen tapahduttua, poikkeuksena apurahat (ks. määritelmä). Apurahat maksetaan ennen itse tapahtumaa tai ostosta, jota varten apuraha myönnetään. Monivuotiset sopimukset Kun on kyse monivuotisista projekteista, Norgine ilmoittaa edellisen kohdan tapaisesti kuhunkin vuoteen liittyvän maksetun summa sinä vuonna, jolloin maksu suoritettiin. Kahdelle kalenterivuodelle ulottuvaan, tuona aikana useita yksittäisiä arvonsiirtoja sisältävään projektiin liittyy siis kaksi julkistusta (kumpanakin kalenterivuonna yksi, josta käy ilmi tuona tiettynä kalenterivuonna tehdyn arvonsiirron suuruus). Arvonlisävero Maksut ja konsulttipalkkiot ilmoitetaan ilman arvonlisäveroa ja palautettavia paikallisia veroja. Tapahtumaan tai kokoukseen liittyvät kulut (matkat, majoitus, taksi) voivat tapauskohtaisesti sisältää arvonlisäveron tai paikallisia veroja. Summaan mahdollisesti sisältyvä arvonlisävero on sen maan paikallinen arvonlisävero, jossa kulut aiheutuivat, esim. Suomessa 23 %. Rahayksikköjen ja vaihtokurssien käsittely Julkistusmallin arvot on ilmoitettu paikallisessa valuutassa, esim. Suomen kohdalla euroina. Mikäli arvot on täytynyt muuntaa toisesta rahayksiköstä Englannin puntiin, muuntokurssina on käytetty tapahtumahetkellä voimassa olevaa Norginen vuotuista budjetin muuntokurssia tai vuodelle 2015: 1 euro = 0,8033 GBP, 1 GBP= 1,2449 EUR, 1 GBP = 9,2907 DKK, 1 GBP = 1,5813 USD. 6. Monimutkaiset maksureitit Hyväntekeväisyysjärjestölle ja kolmansille osapuolille suoritetut maksut Toisinaan Norginelle palvelun tuottanut terveydenhuollon ammattihenkilö saattaa pyytää maksamaan palkkionsa jollekin hyväntekeväisyysjärjestölle tai kolmannelle osapuolelle. Norgine ei yleensä salli tällaista menettelyä, ja julkistus koskee yksittäistä terveydenhuollon ammattihenkilöä, jonka kanssa Norginella on sopimus. Terveydenhuollon ammattihenkilö on suorittanut palvelun ja arvonsiirto on

kohdistunut häneen. Terveydenhuollon ammattihenkilö voi maksun saatuaan halutessaan siirtää sen valitsemalleen hyväntekeväisyysjärjestölle tai kolmannelle osapuolelle, ja tähän tulevaan tapahtuma Norgine ei voi vaikuttaa. Norgine solmii säännöllisesti sopimuksia mainos- ja PR-toimistojen kanssa tarvitessaan liiketoimintaansa liittyviä palveluja, joiden tarjoamisesta Norgine voi tehdä sopimuksen terveydenhuollon ammattihenkilön kanssa. Norgine julkistaa kaikki palvelutoimiston yksittäiselle terveydenhuollon ammattihenkilölle tekemät arvonsiirrot ikään kuin Norgine olisi suorittanut maksun suoraan kyseiselle henkilölle. Maksut terveydenhuollon organisaatiolle yksittäisen ammattihenkilön suorittamista palveluista Toisinaan organisaatio saattaa pyytää sopimuksia kaikkien sen palveluksessa olevien terveydenhuollon ammattihenkilöiden tarjoamista palveluista tehtäväksi organisaation kautta eikä yksittäisen ammattihenkilön kanssa. Siinä tapauksessa, että Norgine tekee sopimuksen nimetyn terveydenhuollon ammattihenkilön palveluista, arvonsiirto julkistetaan nimettyyn henkilöön kohdistettuna. Terveydenhuoltoalan organisaation mahdollinen käsittelypalkkio julkistetaan palkkiona kyseisen organisaation palvelusta. Jos terveydenhuollon ammattihenkilö ei saa palvelusta lisämaksua (esim. koska hän puhuu kokouksessa normaalien työaikojen ulkopuolella), koko Norginen maksama summa julkistetaan organisaation palvelusta saamana palkkiona. Yksityisyritykset ja niihin liittyvät hyväntekeväisyysjärjestöt Jos terveydenhuollon ammattihenkilöllä on yksityisyritys tai osakkuus tai hyväntekeväisyysjärjestö henkilökohtaisen tulon hankkimiseen, kaikkia kyseiselle organisaatiolle tehtyjä arvonsiirtoja pidetään julkistusmielessä maksuina suoraan kyseiselle henkilölle. 7. Apurahat lääketieteen opintoihin Apurahat itsenäisille yrityksille Lääketieteen koulutusta tarjoavat itsenäiset yritykset voivat joskus pyytää Norginelta apurahaa työnsä sponsorointiin tai rahoitukseen. Tällaisessa tapauksessa Norgine ei voi vaikuttaa hankkeen yksityiskohtiin eikä välttämättä tiedä, onko yrityksellä sopimus jonkun terveydenhuollon ammattihenkilön kanssa. Arvonsiirrot julkistetaan terveydenhuollon organisaatioon kohdistettuina. Apurahat ja lahjoitukset Kun Norginea pyydetään myöntämään apuraha tai tekemään lahjoitus terveydenhuollon organisaatiolle tukemaan työntekijöiden osallistumista lääketieteellisiin tai tieteellisiin kokouksiin (eli rahaa rekisteröintimaksuun, matka- tai majoituskuluihin), tähän liittyvät arvonsiirrot julkistetaan organisaatioon kohdistettuina, ellei pyyntö koske nimettyjä henkilöitä. Jos pyyntö koskee nimettyä terveydenhuollon ammattihenkilöä, julkistus tehdään ikään kuin kyseinen henkilö hyötyisi arvonsiirrosta suoraan. Jos tuen saavien henkilöiden nimet eivät ole Norginen tiedossa, apuraha julkistetaan pyynnön tehneeseen organisaatioon kohdistettuna. 8. Kokousten rahoitus Norgine julkistaa kaikki lääketieteellisten seurojen ja terveydenhuollon organisaatioiden kokouksiin liittyvät maksut. Niihin kuuluvat suora rahoitus, kuten sponsorimaksut tai oikeus pystyttää näyttelyständi, ja suora tuki, kuten logistiikkaliikkeen palvelut tai tuki rekisteröintimaksuihin, matka- ja majoituskuluihin. Myös yrityksen järjestämiin kokouksiin osallistumisen kulut julkistetaan, ja näiden arvonsiirtojen yksityiskohdat ilmoitetaan asiaankuuluvassa kohdassa. Päivärahatyyppiset kulut jäävät julkistuksen ulkopuolelle, koska ateriakuluja säätelevät toimialalla tiukat ohjeet. Toisinaan nämä kulut on kuitenkin otettava mukaan, jos ateriakuluja ei voi erottaa siitä syystä, että saman maksutositteen sisältämät muut kulut ovat julkistettavia. Norgine tukee terveydenhuollon ammattihenkilöiden osallistumista lääketieteellisiin ja tieteellisiin kokouksiin. Jos kuluja ei ole eritelty yksilötasolla (esim. maksu linja-autosta, joka kuljettaa osallistujaryhmän lentokentältä kokouspaikalle), kokonaiskulut jaetaan tasan kaikkien edun saaneiden kesken. 9. Rajat ylittävät maksut Norginella on tytäryhtiöitä monissa maissa Euroopan unionissa ja sen ulkopuolella.

Minkä tahansa Norgine-yksikön tekemät arvonsiirrot julkaistaan asiaankuuluvaan julkistusmallin mukaan ammattia harjoittavien terveydenhuollon asiakkaiden oikeassa paikallisessa valuutassa. Kaikki julkistukset tehdään siinä maassa, jossa terveydenhuollon ammattihenkilö harjoittaa ammattiaan tai jossa terveydenhuollon organisaatio sijaitsee. Norginen ulkomaisten toimintojen tekemät arvonsiirrot Britanniassa toimiville organisaatioille julkistetaan Britanniassa rahoituslähteestä riippumatta. Tämä tarkoittaa, että julkistus sisältää kaikki arvonsiirrot, jotka Norgine on tehnyt Britanniassa toimiville terveydenhuollon ammattihenkilöille ja organisaatioille, riippumatta siitä, mikä Norgine-yksikkö arvonsiirron tosiasiassa on tehnyt. Sama koskee kaikkia Britannian tytäryhtiön tekemiä arvonsiirtoja muille Britannian ulkopuolella toimiville terveydenhuollon ammattihenkilöille ja organisaatioille. Ne eivät ole mukana Britannian julkistuksessa, vaan sisältyvät arvonsiirtojen julkistuksesta vastaavien maiden asiaankuuluviin malleihin. 10. Yhteismarkkinointiprojektit Norginen markkinoidessa tuotetta yhdessä toisen lääkeyhtiön kanssa Norgine ilmoittaa suoraan omilta pankkitileiltään tehdyt ja yrityksen tilikirjoihin merkityt arvonsiirrot osana normaalia liiketoimintaansa. Markkinointikumppaneiden tekemät arvonsiirrot julkistetaan erikseen kyseisten organisaatioiden toimesta. Tietojen julkistusta koskevien velvoitteiden tulee käydä selkeästi ilmi kumppanin kanssa solmituista sopimuksista. Kaikki tämän asiakirjan sisältöä koskevat kysymykset lähetetään osoitteeseen communications@norgine.com.