Herantis Pharma Oyj:n varsinainen yhtiökokous 11.4.2018 kello 13:00 Taitotalon kongressikeskus, Helsinki 1
Hallituksen ehdotus yhtiöjärjestyksen muuttamiseksi Proposal by the Board of Directors to amend the articles of association Hallitus ehdottaa yhtiökokoukselle, että yhtiöjärjestyksen nykyinen 4 koskien hallitusta muutetaan kuulumaan seuraavasti: "4 Yhtiön hallitukseen kuuluu neljästä (4) kahdeksaan (8) varsinaista jäsentä. Hallituksen jäsenen toimikausi alkaa siitä yhtiökokouksesta, jossa hänet on valittu ja päättyy seuraavan varsinaisen yhtiökokouksen päättyessä. Hallitus valitsee keskuudestaan puheenjohtajan ja tarvittaessa varapuheenjohtajan toimikaudeksi kerrallaan. Hallituksen jäsenelle voidaan nimetä henkilökohtainen varajäsen." The Board of Directors proposes to the General Meeting of Shareholders that the current paragraph 4 regarding the Board of Directors be amended as follows: "4 The Board of Directors of the company shall consist of four (4) to eight (8) ordinary members. The term of the Board member shall begin from the General Meeting where he or she has been elected and last until the closing of the following Annual General Meeting. The Board of Directors shall elect a Chairperson and, if it finds it warranted, a Vice-Chairperson from among its members for one term at a time. A deputy member may be elected for each member of the Board of Directors personally." 2
Toimitusjohtajan katsaus
Vuoden 2017 pääkohdat kronologisesti Lymfactin-lääkeaihion kliininen tutkimus eteni ylimmälle annostasolle ja sen turvallisuus on ollut johdonmukaisesti hyvä Tutkimuksen potilasrekrytointi valmistui 2/2018 Tavoitteena käynnistää satunnaistettu Vaiheen 2 tutkimus vuoden 2018 alkupuoliskolla Herantikselle myönnettiin Nordic Star Award palkinto NLS-tapahtumassa Malmössä Pohjoismainen palkinto poikkeuksellisesta innovatiivisuudesta ja yrittäjyydestä terveysteknologioiden alalla CDNF-lääkeaihion kliininen tutkimus aloitettiin Ruotsissa 9/2017 Ensimmäisen riippumattoman turvallisuusarvion perusteella tutkimus laajeni Suomeen 2/2018 Yhtiö toteutti noin 4,7 M suunnatun osakeannin osakekohtaiseen hintaan 5,85 Toimitusjohtaja merkitsi samaan hintaan 7500 osaketta, hallituksen jäsenet 7500 osaketta 4
Osakekurssin kehitys vuonna 2017 Toimitusjohtajan osakeostot merkitty vihreällä pallolla 5
Herantis Pharman liiketoiminta vuonna 2017
Lääkekehitys on kärsivällistä suurten lukujen liiketoimintaa Vaiheittainen kehitys kohti myyntilupaa voi kestää 10-15v Lääketeollisuus käyttää $2,6 miljardia tuodakseen yhden lääkkeen markkinoille 1%? 10%? 60% 30% 50% Myyntilupa Vaihe 3 Vaihe 2 Kliininen Vaihe 1 Prekliininen vaihe Molekyylin valinta ja optimointi ja sen onnistuessa lopputulos on miljardien arvoinen. Lähteet: Tufts Center for the Study of Drug Development. BIO.org
Herantiksen Lymfactin sekundäärisen lymfaturvotuksen hoitoon Lymfaturvotus on krooninen sairaus, joka johtuu esim. rintasyöpähoitojen aiheuttamista imusuoniston vaurioista. Parantavaa hoitoa ei tunneta. Oireena voimakas raajan turvotus: kivulias, tulehduksille altistava, elämänlaatua merkittävästi haittaava tila. Tehokkaita hoitoja ei ole Lymfaturvotuksen hoito maksaa yhteiskunnalle jopa yli $10 000 / vuosi Pelkästään rintasyöpähoitoihin liittyen satoja tuhansia potilaita (EU + USA)* Herantiksen Lymfactin on maailman ensimmäinen ja ainoa kliiniseen vaiheeseen edennyt, imujärjestelmän vaurioita korjaava geeniterapia Mekanismi: lyhytaikainen ihmisen luontaisen kasvutekijän ilmentäminen Vaiheen 1 kliinisen tutkimuksen rekrytointi valmistui 2/2018, turvallisuus hyvä Vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen lupahakemukset jätetty: 40 potilasta Seuraava iso virstanpylväs: hoidon tehokkuus arviolta 2H/2020 *Potilasjärjestö LE&RN:n mukaan potilaita on huomattavasti enemmän; kaikkiaan lymfaturvotusta sairastaa LE&RN:n mukaan 140 miljoonaa ihmistä
Lymfactin voi jopa parantaa lymfaturvotuksen 1. Lymfactin-geeniterapian annnostelu 2. Lymphangiogeneesi eli uusien imusuonien kasvu 3. Toimiva imujärjestelmä Katso Herantiksen Lymfactin-esittelyvideo: http://herantis.com/media/videos/?lang=fi Hollywood-supertähti Kathy Bates ryhtyi potilasaktiiviksi sairastuttuaan itse lymfaturvotukseen: https://medlineplus.gov/magazine/issues/fall16/articles/f all16pg4-6.html
Herantiksen CDNF Parkinsonin taudin hoitoon Parantumaton, hitaasti etenevä neurologinen sairaus. Tunnetut hoidot auttavat vain taudin motorisiin oireisiin. Tutkimustulosten perusteella CDNF voi myös hidastaa taudin etenemistä sekä auttaa ei-motorisiin oireisiin. Oireina mm liikkeiden hitaus, vapina, univaikeudet, masennus Arviolta 7 miljoonaa potilasta; Parkinson-lääkemyynti 3 miljardia Herantiksen patentoitu CDNF-lääkeaihio tähtää itse taudin, ei vain oireiden hoitoon toisin kuin tunnetut Parkinson-lääkkeet Mekanismi: aivojen dopamiinisolujen suojaaminen ja toipuminen Parkinsonin taudin pysäyttävä hoito säästäisi USA:ssa yhteiskunnalle potilasta kohti yli $400 000 EU myönsi Herantiksen kliiniselle tutkimukselle CDNF:llä Parkinsonin taudin hoidossa 6 miljoonan apurahan vuoden 2016 lopussa Vaiheen 1-2 kliininen tutkimus käynnissä Suomessa ja Ruotsissa: 18 Parkinsonpotilasta, joista osa saa ensin lumelääkettä Seuraava iso virstanpylväs: alustava tehokkuus arviolta 2H/2019 10
Tänään 11.4 vietetään maailman Parkinson-päivää
CDNF vaikuttaa useisiin Parkinsonin taudin mekanismeihin Katso Herantiksen CDNF-esittelyvideo: http://herantis.com/media/videos/?lang=fi 6.4.2018 12
Taustalla johtava tieteellinen tutkimus CDNF CDNF perustuu professori Mart Saarman pitkäjänteiseen tutkimustyöhön Uransa aikana mm. biotekniikan instituutin pitkäaikainen johtaja (tieteen huippuyksikkö), Euroopan tutkimusneuvoston ERC:n varapuheenjohtaja Lukuisia kansainvälisiä tunnustuksia: Karl Schlossmann Science Prize, Runeberg Medical Science Prize, Finnish Innovation Prize, Estonian Science & Technology State Prize Maailman arvostetuimpia hermokasvutekijöiden tutkijoita Lymfactin Lymfactin perustuu akatemiaprofessori Kari Alitalon pitkäjänteiseen tutkimustyöhön Translationaalisen syöpäbiologian tutkimusohjelman pitkäaikainen johtaja (tieteen huippuyksikkö) Julkaissut yli 500 tieteellistä julkaisua Saanut lukuisia kansainvälisiä tunnustuksia kuten InBev-Baillet Latour International Health Prize, Louis Jeantet Prize for Medicine, Anders Jahre Prize, Dr. A.H.Heineken Prize Maailman arvostetuimpia suoniston kasvutekijöiden tutkijoita Herantiksen lääkeaihiot pohjautuvat alansa johtavaan tieteelliseen tutkimukseen ja arvostetuimpiin julkaisuihin * *CDNF julkaistiin Naturessa. VEGF-C:n mekanismeja on julkaistu Naturessa ja Sciencessa. 13
Yhtiön tulevaisuudennäkymät
Lääkekehitysyhtiö sijoittajan näkökulmasta Herantikseen sijoittaminen tarjoaa mahdollisuuden osallistua suomalaisen huippututkimuksen kaupallistamiseen kansainvälisille markkinoille: tavoitteena selvästi nykyisiä paremmat hoidot Valtava potentiaali: kohdemarkkinat miljardeja euroja (Parkinsonin tauti) ja $600 miljoonaa* (Lymfactin rintasyöpähoitojen aiheuttaman lymfaturvotuksen hoitoon) Herantiksen markkina-arvo noin 30 miljoonaa euroa 3/2018 Lääketeollisuus käyttää yhden lääkkeen tuomiseen markkinoille $2,6 miljardia Lääkekehitykseen sijoittaminen vaatii kärsivällisyyttä ja kykyä sietää riskejä: riskit ovat aina merkittäviä *Markkinatutkimus, Back Bay Life Science Advisors 4/6/18 15
Herantiksen strategia Herantis pyrkii osoittamaan lääkeaihioidensa turvallisuuden ja alustavan tehokkuuden ensimmäisissä kliinisissä tutkimuksissa Tämän jälkeen yhtiö pyrkii solmimaan kumppanuuksia suurempien lääkeyhtiöiden kanssa jatkokehityksestä ja kaupallistamisesta Yhtiö pyrkii tulevaisuudessa kasvamaan kannattavasti kumppanuussopimuksien tuomilla virstanpylväs- ja royalty-maksuilla 4/6/18 16
Esimerkkejä kumppanuuksista Parkinson-kehityksessä 2015: Sanofi solmivat yhteistyösopimuksen pienen Voyager Therapeuticsin kanssa Parkinson-aihiosta Vaiheen 1 tutkimuksen aikana Kliinisestä tehokkuudesta ei tietoa sopimusta tehtäessä Allekirjoitusmaksut lähes $100 miljoonaa, sopimuksen arvo: $845 miljoonaa Sanofi on sittemmin tuloksien valossa päättänyt, ettei jatka yhteistyötä 2018: Lundbeck osti Prexton Therapeuticsin saadakseen Parkinson-lääkeaihion Vaiheen 2 tutkimuksen aikana Kliinisestä tehokkuudesta ei tietoa sopimusta tehtäessä Allekirjoitusmaksu noin 100 miljoonaa, koko kauppahinta jopa lähes miljardi euroa Ø suuret lääkeyhtiöt ovat valmiita jakamaan riskiä ja investoimaan pienten kehitysyhtiöiden lääkeaihioihin varhaisessa vaiheessa 4/6/18 17
Nordic Biotech & Pharma: riippumaton arvio 19.3.2018 Vuosi sitten NB&P:n 12kk tavoitehinta osakkeelle 6 Nyt päivitetty 12kk tavoitehinta 10 Koko analyysi luettavissa https://nordicbiopharma.c om/companyanalysis/healthy-valuecreation-in-herantispharma-continues/ (vaatii kirjautumisen) 4/6/18 18
Vuoden 2017 tilinpäätöksen läpikäynti
Herantis tilinpäätös 31.12.2017 tunnusluvut 20
Yhteenveto tilinpäätöksestä Lääkekehitysyhtiölle liiketoiminnan rahavirta on tyypillisesti tärkeä tunnusluku: rahoitustilanne seuraavien virstanpylväiden saavuttamiseen, jotka voivat mahdollistaa kumppanuussopimuksia yhtiölle edullisin ehdoin Vuosina 2018-2019 merkittävimmät kuluerät ovat todennäköisesti kliininen tutkimus Parkinsonin taudissa, jonka kustannukset katetaan pääosin EU-apurahalla, sekä Vaiheen 2 tutkimus lymfaturvotuksessa, jonka rahoitetaan loppuvuonna 2017 toteutetulla rahoituskierroksella Konserni työllisti tilikauden päättyessä 7 täyspäiväistä asiantuntijaa, ja organisaatio on jatkossakin tarkoitus pitää erittäin kevyenä 21
Ohjeistus ja näkymät vuodelle 2018 Ohjeistuksesta: Yhtiö investoi edelleen aktiivisiin lääkekehityshankkeisiinsa lymfaturvotuksen ja Parkinsonin taudin hoidossa. Nykyisen rahoituksen arvioidaan riittävän ensimmäisten lumekontrolloitujen kliinisten tutkimusten toteuttamiseen sekä CDNF- että Lymfactin-lääkeaihioilla. Näkymistä: Herantis jatkaa keskusteluja mahdollisten yhteistyökumppaneiden kanssa liittyen yhtiön lääkekehityshankkeisiin. Rahoitustilanteensa ansiosta yhtiö voi jatkaa lääkekehitystä ensimmäisten lumekontrolloitujen kliinisten tutkimusten loppuun ennen yhteistyösopimusten solmimista, mikäli se on osakkeenomistajien edun mukaista
Kysymyksiä toimitusjohtajan katsaukseen ja tilinpäätökseen liittyen?
Tilikauden voitto/tappio Profit/loss for the financial year Hallitus ehdottaa varsinaiselle yhtiökokoukselle, ettei osinkoa jaeta tilikaudelta 1.1.2017 31.12.2017, ja että tilikauden tappio kirjataan voitto- / tappiotilille. The Board of Directors proposes to the Annual General Meeting of Shareholders that no dividend be paid for the financial year 1 January 31 December 2017 and that the loss for the financial year shall be entered in the account for profit and loss. 24
Hallituksen jäsenten palkkiot ja matkakustannusten korvausperusteet Resolution on the remuneration of the members of the Board and reimbursement of travel expenses Herantis Pharma Oyj:n osakkeenomistajat, jotka edustavat yhteensä noin 36,2 prosenttia yhtiön osakkeista, ovat ehdottaneet, että hallituksen jäsenille maksetaan palkkioita seuraavasti: hallituksen jäsenille maksetaan 1500 euron kuukausipalkkio, pois lukien puheenjohtaja, jonka kuukausipalkkio on 2500 euroa. Lisäksi hallituksen jäsenille korvataan kohtuulliset hallitustyöskentelyyn liittyvät matkakulut. The shareholders of Herantis Pharma Plc, who together represent approximately 36.2 per cent of the Company's shares, have proposed that the remuneration of the Board of Directors shall be as follows: The remuneration payable to the members of the Board of Directors shall be EUR 1,500 per month except for the Chairman of the Board who shall be paid EUR 2,500 monthly. Board members are also reimbursed reasonable travel expenses related to Board of Director s duties. 25
Hallituksen jäsenten lukumäärä ja valitseminen Resolution on the number of the members and election of the members of the Board of Directors Hallitus ehdottaa, että hallituksen valitaan viisi (5) jäsentä ja että nykyiset hallituksen jäsenet jatkavat tehtävissään eli Pekka Mattila, James Phillips, Aki Prihti, Timo Veromaa ja Frans Wuite. The Board of Directors proposes that five (5) members are elected to the Board of Directors and that the present members of the Board of Directors continue as members: Pekka Mattila, James Phillips, Aki Prihti, Timo Veromaa and Frans Wuite. 26
Tilintarkastajan palkkiosta päättäminen Resolution on the remuneration of Auditor Hallitus ehdottaa, että tilintarkastajalle maksetaan kohtuullinen palkkio yhtiön hyväksymän laskun mukaan. The Board of Directors proposes that the Auditor be paid reasonable remuneration in accordance with the invoice approved by the Company. 27
Tilintarkastajan valitseminen Election of Auditor Hallitus ehdottaa, että yhtiön tilintarkastajaksi valitaan tilintarkastusyhteisö PricewaterhouseCoopers Oy, joka on ilmoittanut päävastuulliseksi tilintarkastajaksi Martin Grandellin, seuraavan varsinaisen yhtiökokouksen loppuun saakka. Ehdotettu tilintarkastaja on antanut suostumuksensa valintaan. The Board of Directors proposes that the firm of authorized public accountants PricewaterhouseCoopers Oy, which has appointed APA Martin Grandell as responsible auditor, to be appointed as Auditor to serve for a term ending at the end of the next Annual General Meeting of Shareholders. The Auditor proposed herein has given its consent for the election. 28
Kiitos Twitter: @HerantisPharma Twitter: @simulapekka Blogi: http://herantis.com/blog/?lang=fi 4/6/18 29