Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni

Samankaltaiset tiedostot
esimerkkipakkaus aivastux

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr Vnr tit q.s.

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

Liite III. Muutokset tuotetietojen olennaisiin kohtiin

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapseli, kova lomustiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova

AMGEVITA (adalimumabi)

Hoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.

Miten Truvadaa otetaan

Miten tekstiä luetaan lukematta sitä?

Lääkkeet ensiapupäivystyksessä -koulutus

VALMISTE YHT E ENVET O

Mikä on HER2-positiivinen rintasyöpä?

CORTIMENT -LÄÄKITYKSESI

Opas Tietoja potilaille

Liite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin

Liite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin

AMGEVITA (adalimumabi)

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli

PAKKAUSSELOSTE. Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli

Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta

OPAS ETEISVÄRINÄPOTILAALLE. XARELTO -lääkkeen käyttäjälle

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

PAKKAUSSELOSTE. Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Lyngonia kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia.

PAKKAUSSELOSTE. Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit. risedronaattinatrium

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 20 mg enterotabletit. pantopratsoli

Versio 7, INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute

TIETOA POTILAALLE. Janssenin lääketieto

Caprelsa. Vandetanibi CAPRELSA (VANDETANIBI) POTILAAN JA POTILAAN HUOLTAJAN (PEDIATRINEN KÄYTTÖ) OPAS ANNOSTELUSTA JA SEURANNASTA

INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova hydroksikarbamidi

Fimea kehittää, arvioi ja informoi

KÄYTTÖOHJEET JA LÄÄKITYSPÄIVÄKIRJA

VALMISTEYHTEENVETO. 1 kapseli sisältää 250 mg kylmäkuivattua Saccharomyces boulardiita, kanta CNCM I-745.

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri

VALMISTEYHTEENVETO. Ensisijaisesti ripulin ja ilmavaivojen hoito. Voidaan käyttää myös akuuttien lääkeaine- ja muiden myrkytysten ensiapuun.

VALMISTEYHTEENVETO. Harmaapilkullinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti, halkaisija 13 mm

PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini

Benepali (etanersepti): Lyhyt koulutus riskien minimoinnin lisätoimista

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS

(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille

Novartis Finland Oy. Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa

Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri

Tärkeää tietoa uudesta lääkkeestäsi

Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta

VALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:

Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio , Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ LEVETIRACETAM ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE

VALMISTEYHTEENVETO. Kroonisen ummetuksen hoito Kuivuneen, kovan ulostemassan (koprostaasin) pehmentäminen ja hajottaminen.

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE

PAKKAUSSELOSTE. Azactam 1 g ja 2 g injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Atstreonaami

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.

LIITE III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Alacare 8 mg lääkelaastari 5-aminolevuliinihappo

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia.

Lääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa

(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Galieve Peppermint purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

XGEVA. (denosumabi) POTILASOPAS

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. BiQi 3 g jauhe oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO. Neste- ja elektrolyyttihukka esim. leikkauksen, trauman tai palovammojen yhteydessä.

Lemmikkieläinten tyypillisimmät lääkehaitat. ELL Karoliina Laine Fimea Eläinlääkevalvonta -yksikkö

PAKKAUSSELOSTE. Letrolan 2,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti. Letrotsoli. Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kun alat käyttää Letrolan-valmistetta.

VALMISTEYHTEENVETO. Valmisteen kuvaus: pyöreä, merkintä BEPANTHEN kehässä, halkaisija n. 18 mm, paksuus n. 3,5 mm, harmaankeltainen, sitruunan tuoksu.

VALMISTEYHTEENVETO. Akrivastiinia ei pidä määrätä potilaille, joiden munuaistoiminta on merkittävästi heikentynyt.

PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani

POTILAAN OPAS MAVENCLAD. Potilaan opas. Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä

Potilaan opas. Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

Liite III Muutoksia valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia, joka vastaa 2,68 mg bentsydamiinia.

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)

LAPSI SAIRASTAA. Opas vanhemmille

VALMISTEYHTEENVETO. 1 annospussi sisältää 250 mg kylmäkuivattua Saccharomyces boulardiita, kanta CNCM I-745.

OPAS KOTIPISTOSHOITOON

Version 6, 5 October TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl nenäsumute, kerta annospakkaus

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini

VALMISTEYHTEENVETO. Aikuiset (myös iäkkäät): Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan.

Transkriptio:

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kipupois 200 mg tabletit ibuprofeeni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuinka lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane parin päivän jälkeen tai se huononee. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Kipupois on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kipupois-tabletteja 3. Miten Kipupois-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kipupois-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Kipupois on ja mihin sitä käytetään Kipupois-tablettien sisältämä ibuprofeeni kuuluu ns. tulehduskipulääkkeisiin. Ibuprofeeni vähentää kipua ja tulehdusta aiheuttavia aineita elimistössä, jolloin kipu lievittyy, punoitus, kuumotus sekä turvotus vähenevät ja kuume laskee. Käyttöaiheet Kipupois-tabletteja käytetään tilapäisesti kivun ja kuumeen hoitoon, kuten flunssan oireisiin, lihas- ja nivelkipuihin, päänsärkyyn, kuukautiskipuihin, reumasärkyyn tai hammassärkyyn. Lääkäri voi määrätä Kipupois-tabletteja myös muiden kuin edellä mainittujen sairauksien hoitoon. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kipupois-tabletteja Älä käytä Kipupois-tabletteja: jos olet allerginen ibuprofeenille tai jollekin muulle tulehduskipulääkkeelle tai Kipupoistablettien muille aineille (ks. pakkausselosteen kohta 6.) jos sinulla on tai on ollut mahahaava tai pohjukaissuolihaava aiemmin

Varoitukset ja varotoimet jos sairastat vaikea-asteista sydämen vajaatoimintaa (aiheuttaa hengenahdistusta ja turvotuksia) Sairastat astmaa ja olet allerginen (yliherkkä) asetyylisalisyylihapolle tai jollekin muulle tulehduskipulääkkeelle Älä ylitä suositeltua hoidon kestoa. Vain tilapäiseen ja lyhytaikaiseen käyttöön ilman lääkärin määräystä. Neuvottele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Kipupois-tablettien käyttöä, jos: sairastat munuaisten tai maksan vajaatoimintaa jos sinulla on haavainen paksusuolentulehdus (Colitis ulcerosa) tai Crohnin tauti jos sairastat astmaa Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita Nestehukasta kärsivillä lapsilla ja nuorilla on munuaisten vajaatoiminnan vaara. Muut lääkevalmisteet ja Kipupois Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa Kipupois-tablettien vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Tällöin lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjetta. Esimerkkejä tällaisista lääkevalmisteista ovat: Muita tulehduskipulääkkeitä ei pidä käyttää samanaikaisesti Kipupois kanssa vain haitat lisääntyvät, ei teho verta ohentavat tai hyytymistä estävät lääkkeet verenpainelääkkeet (niiden vaikutus voi heikentyä) suun kautta otetut kortisonitabletit (mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan riski kasvaa) Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät samanaikaisesti Kipupoisvalmistetta ja muita lääkkeitä Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Kipupois ei yleensä vaikuta heikentävästi tarkkaavaisuuteen tai suorituskykyyn. Joillekin potilaille Kipupois voi aiheuttaa uneliaisuutta tai muita suorituskykyä heikentäviä haittavaikutuksia (ks. pakkausselosteen kohta 4). Tällöin ajamista ja muita tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä on syytä välttää.

3. Miten Kipupois-tabletteja käytetään Tabletit on otettava riittävän nestemäärän kanssa (esimerkiksi lasillinen vettä). Ruokailu ei vaikuta lääkkeen tehoon. Jos lapsi tai nuori tarvitsee tätä lääkettä pidempään kuin 3 vuorokauden ajan tai jos hänen oireensa pahenevat, on käännyttävä lääkärin puoleen. Pitkäaikaiseen käyttöön vain lääkärin määräyksestä. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: 1-2 tablettia enintään 1-3 kertaa vuorokaudessa. Lapset: Lapsille maksimi kerta-annos on 10 mg/kg ja maksimivuorokausiannos on 30 mg/kg. Ikä Paino Annostus 1-2 vuotta 10-14 kg ½ tablettia enintään 2 kertaa vuorokaudessa 2-4 vuotta 14-20 kg ½ tablettia enintään 3 kertaa vuorokaudessa 4-8 vuotta 20-25 kg 1 tabletti enintään 3 kertaa vuorokaudessa 8-12 vuotta 25-40 kg 1 tabletti enintään 4 kertaa vuorokaudessa. Kipupois 200 mg tabletit eivät sovi alle 10 kg painavien lasten hoitoon. Heitä varten on saatavilla muita valmistemuotoja. Jos otat enemmän Kipupois-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, myös Kipupois voi aiheuttaa haittavaikutuksia. kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia ilmenee herkemmin potilailla, jotka ovat huonokuntoisia ja joilla on useita sairauksia sekä iäkkäillä potilailla. Vakavien haittojen vaara lisääntyy suurilla annoksilla pitkäaikaisessa käytössä ja moninkertaistuu, jos samanaikaisesti käytetään muita tulehduskipulääkkeitä. Yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla sadasta): mielialan lasku tai uneliaisuus pyörrytys tai päänsärky närästys, ylämahakipu, pahoinvointi tai ripuli nokkosrokko, ihon kutina tai limakalvojen turvotus korvien soiminen

sydämen vajaatoiminnan paheneminen Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla sadasta): hermostuneisuus, painajaisunet ruuansulatuskanavan haavaumat ja verenvuodot ihon kihelmöintiä ilman syytä Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla tuhannesta): näön hämärtyminen hilsehtivät tai rakkulaiset ihoreaktiot voimakkaat allergiaoireet munuaistoiminnan heikkeneminen Lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan, jos seuraavia oireita ilmaantuu: hengitysvaikeudet tai hengenahdistus ihon voimakas punoitus, kutina, turvotus kielen tai nielun turvotus äkillinen, voimakas vatsakipu tai verioksennus Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista, jos sinulla on seuraavia oireita: närästys ja lievemmät vatsavaivat mustat ulosteet lisääntynyt mustelmataipumus tai nenäverenvuodot raajojen turvotus muut hitaammin alkavat iho-oireet Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks.yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 Fimea 5. Kipupois-tablettien säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Kipupois-tabletit sisältävät Vaikuttava aine on ibuprofeeni. Yksi tabletti sisältää 200 mg ibuprofeenia. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kipupois 200 mg on valkoinen, pyöreä ja kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 8,2 mm. Pakkauskoot: 10, 30 tai 60 tablettia läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Lääketehdas Oy Tablettitie 1 12345 Lääkekylä Suomi Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 24.5.2018 Pakkausseloste on mukailtu ibuprofeenia sisältävien valmisteiden pakkausselosteista. Todelliset pakkausselosteet ovat laajempia ja yksityiskohtaisempia.