SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA 2004 Julkaistu Helsingissä 13 päivänä lokakuuta 2004 N:o 909 912 SISÄLLYS N:o Sivu 909 Tasavallan presidentin asetus oikeusapuhakemusten toimittamista koskevan eurooppalaisen sopimuksen lisäpöytäkirjan voimaansaattamisesta ja lisäpöytäkirjan lainsäädännön alaan kuuluvien määräysten voimaansaattamisesta annetun lain voimaantulosta... 2543 910 Valtioneuvoston asetus muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 voimaantulon edellyttämistä kansallisista järjestelyistä... 2545 911 Maa- ja metsätalousministeriön asetus eräiden lääkeaineiden käytön kieltämisestä eläimille annetun maa- ja metsätalousministeriön päätöksen 2 :n muuttamisesta... 2548 912 Maa- ja metsätalousministeriön ilmoitus maa- ja metsätalousministeriön asetuksesta lääkkeiden käytöstä, luovutuksesta ja määräämisestä eläinlääkinnässä annetun maa- ja metsätalousministeriön asetuksen muuttamisesta... 2550 N:o 909 Tasavallan presidentin asetus oikeusapuhakemusten toimittamista koskevan eurooppalaisen sopimuksen lisäpöytäkirjan voimaansaattamisesta ja lisäpöytäkirjan lainsäädännön alaan kuuluvien määräysten voimaansaattamisesta annetun lain voimaantulosta Annettu Helsingissä 8 päivänä lokakuuta 2004 Tasavallan presidentin päätöksen mukaisesti, joka on tehty oikeusministerin esittelystä, säädetään: 1 Moskovassa 4 päivänä lokakuuta 2001 tehty, eduskunnan 1 päivänä kesäkuuta 2004 hyväksymä ja tasavallan presidentin 16 päivänä kesäkuuta 2004 hyväksymä oikeusapuhakemusten toimittamista koskevan eurooppalaisen sopimuksen lisäpöytäkirja, jonka ratifioimisasiakirjat on talletettu Euroopan neuvoston pääsihteerin huostaan 20 päivänä heinäkuuta 2004, tulee Suomen osalta voimaan 1 päivänä marraskuuta 2004 niin kuin siitä on sovittu. 2 Oikeusapuhakemusten toimittamista koskevan eurooppalaisen sopimuksen lisäpöytäkirjan lainsäädännön alaan kuuluvien määräysten voimaansaattamisesta 16 päivänä kesäkuuta 2004 annettu laki (503/2004) tulee voimaan 1 päivänä marraskuuta 2004. (Sopimusteksti on julkaistu Suomen säädöskokoelman sopimussarjan n:ossa 138/2004) 136 2004 440201
2544 N:o 909 3 Lisäpöytäkirjan muut kuin lainsäädännön alaan kuuluvat määräykset ovat asetuksena voimassa. 4 Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä marraskuuta 2004. Helsingissä 8 päivänä lokakuuta 2004 Tasavallan Presidentti TARJA HALONEN Oikeusministeri Johannes Koskinen
2545 N:o 910 Valtioneuvoston asetus muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 voimaantulon edellyttämistä kansallisista järjestelyistä Annettu Helsingissä 30 päivänä syyskuuta 2004 Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti, joka on tehty kauppa- ja teollisuusministeriön esittelystä, säädetään: 1 Asetuksen tarkoitus Tällä asetuksella säädetään muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 voimaantulon edellyttämistä kansallisista järjestelyistä. 2 Kansallinen yhteysviranomainen ja sen tehtävät Suomen kansallinen yhteysviranomainen asetuksen (EY) N:o 1829/2003 tarkoittamissa asioissa on Kasvintuotannon tarkastuskeskus. Kasvintuotannon tarkastuskeskuksen tehtävänä on: 1) ottaa vastaan muuntogeenisiä elintarvikkeita ja rehuja koskevat lupahakemukset ja niihin liittyvät asiakirjat sekä huolehtia muista asetuksen 5 artiklan 2 kohdan ja 17 artiklan 2 kohdan tarkoittamista toimenpiteistä; 2) ottaa vastaan asetuksen 6 artiklan 3 kohdan b ja c alakohdan ja 18 artiklan 3 kohdan b ja c alakohdan tarkoittamat pyynnöt sekä 6 artiklan 4 kohdan ja 18 artiklan 4 kohdan tarkoittamat muuntogeenisistä organismeista koostuvien tai niitä sisältävien tuotteiden markkinoille saattamista koskeviin hakemuksiin liittyvät lausuntopyynnöt; 3) ottaa vastaan asetuksen 6 artiklan 6 kohdan ja 18 artiklan 6 kohdan tarkoittamien Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnot ja niihin liittyvät selvitykset; 4) ottaa vastaan asetuksen 8 artiklan 2 kohdan ja 20 artiklan 2 kohdan tarkoittamat olemassa olevia tuotteita koskevat ilmoitukset; 5) ottaa vastaan asetuksen 9 artiklan 4 kohdan ja 21 artiklan 4 kohdan tarkoittamat käyttöturvallisuutta koskevat tiedot; 6) ottaa vastaan asetuksen 10 artiklan 1 kohdan ja 22 artiklan 1 kohdan tarkoittamat lupien muuttamista, keskeyttämistä ja peruuttamista koskevat lausunnot; sekä 7) ottaa vastaan asetuksen 46 artiklan tarkoittamat asetuksen voimaan tullessa vireillä olevia hakemuksia ja ilmoituksia koskevat asiakirjat.
2546 N:o 910 Kasvintuotannon tarkastuskeskus toimittaa 2 momentin tarkoittamat asiakirjat viivytyksettä edelleen kunkin asian käsittelystä vastaavalle taholle Suomessa. 3 Turvallisuusarvioinnista vastaavat toimielimet Elintarvikkeiden turvallisuusarvioinnista vastaava asetuksen 6 artiklan 3 kohdan b alakohdan tarkoittama toimielin on kauppa- ja teollisuusministeriön yhteydessä toimiva uuselintarvikelautakunta. Rehujen turvallisuusarvioinnista vastaava asetuksen 18 artiklan 3 kohdan b alakohdan tarkoittama toimielin on Kasvintuotannon tarkastuskeskus. 4 Direktiivin 2001/18/EY edellyttämän ympäristöriskien arvioinnin säädöstenmukaisuudesta vastaava toimielin Direktiivin 2001/18/EY edellyttämän ympäristöriskien arvioinnin säädöstenmukaisuudesta vastaava asetuksen 6 artiklan 3 kohdan c alakohdan, 6 artiklan 4 kohdan, 18 artiklan 3 kohdan c alakohdan ja 18 artiklan 4 kohdan tarkoittama toimielin on sosiaali- ja terveysministeriön yhteydessä toimiva geenitekniikan lautakunta. 5 Muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen hyväksymistä koskevan kansallisen kannan muodostaminen Toimivalta muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen hyväksymistä koskevassa päätöksenteossa kuuluu elintarvikkeiden osalta kauppa- ja teollisuusministeriölle ja rehujen osalta maa- ja metsätalousministeriölle. Toimivalta tuotteena tai tuotteessa olevien muuntogeenisten organismien hyväksymistä koskevassa päätöksenteossa kuuluu ympäristöriskien osalta sosiaali- ja terveysministeriön yhteydessä toimivalle geenitekniikan lautakunnalle. Edellä 1 momentissa mainitut toimivaltaiset tahot muodostavat kansallisen kannan ennen asetuksen 7 artiklan ja 19 artiklan mukaista luvan myöntämistä koskevan asian käsittelyä asetuksen 35 artiklan mukaisessa komiteamenettelyssä. 6 Kansalliset GMO-laboratoriot Kansallisia laboratorioita asetuksen 32 artiklan tarkoittamaa yhteisön vertailulaboratoriota avustavassa eurooppalaisten GMO-laboratorioiden verkossa ovat Tullilaboratorio, Kasvintuotannon tarkastuskeskus ja Eläinlääkintä- ja elintarviketutkimuslaitos. Eurooppalaisten GMO-laboratorioiden verkkoon voidaan liittää uusia kansallisia laboratorioita muuntogeenisiä organismeja koskevassa lainsäädännössä tarkoitettujen toimivaltaisten viranomaisten esityksestä. 7 Tiedottaminen ja yleisön kuuleminen Kasvintuotannon tarkastuskeskus huolehtii siitä, että yleisö saa tiedon asetuksen 5 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii luetelmakohdan ja 17 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii luetelmakohdan tarkoittamasta Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen julkaisemasta hakemuksen tiivistelmästä sekä 6 artiklan 7 kohdan ja 18 artiklan 7 kohdan tarkoittamasta Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntojen julkaisemisesta ja yleisön mahdollisuudesta kommentoida lausuntoja. 8 Valvonta Muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen valvontaan sovelletaan, mitä elintarvikkeiden ja rehujen valvonnasta on muualla säädetty. Tuotteena tai tuotteessa olevien muuntogeenisten organismien mahdollisesti aiheuttamien ympäristöriskien valvontaan sovelletaan, mitä geenitekniikkalaissa (377/1995) on säädetty.
N:o 910 2547 9 Tarkemmat ohjeet Elintarvikevirasto ja Kasvintuotannon tarkastuskeskus antavat tarvittaessa kumpikin omalla toimialueellaan ohjeita asetuksessa säädetystä muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen lupamenettelystä ja kyseisten tuotteiden merkitsemisestä. Geenitekniikan lautakunta antaa tarvittaessa ohjeita direktiivin 2001/18/EY osalta. 10 Voimaantulo Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä marraskuuta 2004. Helsingissä 30 päivänä syyskuuta 2004 Kauppa- ja teollisuusministeri Mauri Pekkarinen Neuvotteleva virkamies Anne Haikonen
2548 N:o 911 Maa- ja metsätalousministeriön asetus eräiden lääkeaineiden käytön kieltämisestä eläimille annetun maa- ja metsätalousministeriön päätöksen 2 :n muuttamisesta Annettu Helsingissä 5 päivänä lokakuuta 2004 Maa- ja metsätalousministeriön päätöksen mukaisesti muutetaan eräiden lääkeaineiden käytön kieltämisestä eläimille 30 päivänä heinäkuuta 1997 annetun maa- ja metsätalousministeriön päätöksen (743/1997) 2, sellaisena kuin se on osaksi päätöksessä 935/1998 ja asetuksessa 510/2000, seuraavasti: 2 Lääkeaineiden käytön rajoittaminen Stilbeenin ja stilbeenijohdannaisten käyttö on kielletty kaikille eläinlajeille. Seuraavien aineiden käyttö on kielletty tuotantoeläimille: 1) aineet, joilla on estrogeeninen, androgeeninen tai gestageeninen vaikutus; 2) aineet, joilla on tyreostaattinen vaikutus; 3) nitrofuraanit, kloramfenikoli, dapsoni, ronidatsoli, dimetridatsoli, metronidatsoli, kloroformi, klooripromatsiini, kolkisiini sekä Aristolochia spp. ja sen johdannaisvalmisteet; 4) naudan somatotropiini ja sen johdannaiset; sekä 5) beeta-agonistit. Edellä 2 momentista poiketen estrogeenisesti (lukuunottamatta 17-beeta-estradiolia tai sen estereitä), androgeenisesti tai gestageenisesti vaikuttavia aineita sisältäviä lääkkeitä saadaan kuitenkin käyttää tuotantoeläinten lisääntymishäiriöiden hoitoon, tiineyden keskeyttämiseen sekä tuotantoeläinten lisääntymiseen liittyvään käsittelyyn. 17-beeta-estradiolia tai sen estereitä saa käyttää nautaeläinten hoitoon vain, kun niillä on maseroitunut tai muumioitunut sikiö tai pyometra. Lisäksi 17-beeta-estradiolia tai sen estereitä saa käyttää nautaeläinten, hevosten, lampaiden tai vuohien kiiman aikaansaamiseksi. Samoin edellä 2 momentista poiketen beeta-agonisteja sisältäviä lääkevalmisteita saadaan käyttää nautojen synnytysavun yhteydessä sekä hevosten ja muiden kavioeläinten hengitystiesairauksien hoidossa, luomisen ehkäisyssä ja synnytysavun yhteydessä. Dimetridatsolin käytöstä rehun lisäaineena säädetään kuitenkin rehulaissa (396/1998) ja rehun lisäaineista annetussa maa- ja metsätalousministeriön päätöksessä (125/1998). Lisäksi 2 momentista poiketen saadaan kuitenkin hevosille, joiden hevostalouslain (796/1993) 3 :ssä tarkoitetun jalostusjärjestön myöntämään alkuperäiseen rekisteröidyn hevosen rekisterikirjaan tai hevospassiin on Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2003/74/EY (32003L0074); EUVL N:o L 262, 14.10.2003, s. 17
N:o 911 2549 merkitty, että hevosen teurastaminen elintarvikkeena käytettäväksi on kielletty, käyttää 2 momentin 3 kohdassa tarkoitettuja lääkeaineita. Tämä asetus tulee voimaan 14 päivänä lokakuuta 2004. Sen 2 :n 5 momentti on voimassa 14 päivään lokakuuta 2006 saakka. Helsingissä 5 päivänä lokakuuta 2004 Maa- ja metsätalousministeri Juha Korkeaoja Eläinlääkintöylitarkastaja Erkki Koskinen
2550 SDK/SÄHKÖINEN PAINOS N:o 912 Maa- ja metsätalousministeriön ilmoitus maa- ja metsätalousministeriön asetuksesta lääkkeiden käytöstä, luovutuksesta ja määräämisestä eläinlääkinnässä annetun maa- ja metsätalousministeriön asetuksen muuttamisesta Annettu Helsingissä 5 päivänä lokakuuta 2004 Maa- ja metsätalousministeriö ilmoittaa Suomen säädöskokoelmasta 25 päivänä helmikuuta 2000 annetun lain (188/2000) 4 :n nojalla: Maa- ja metsätalousministeriö on antanut seuraavan asetuksen: Asetuksen nimi n:o antopäivä voimaantulo MMM:n asetus lääkkeiden käytöstä, luovutuksesta ja määräämisestä eläinlääkinnässä annetun maa- ja metsätalousministeriön asetuksen muuttamisesta... 11/EEO/2004 5.10.2004 14.10.2004 Edellä mainittu asetus on julkaistu maa- ja metsätalousministeriön eläinlääkintöä koskevassa määräyskokoelmassa. Asetus on saatavissa maa- ja metsätalousministeriön elintarvike- ja terveysosastosta, osoite Mariankatu 23, 00170 Helsinki, puhelin (09)160 01. Helsingissä 5 päivänä lokakuuta 2004 Osastopäällikkö Matti Aho Vanhempi hallitussihteeri Ritva Ruuskanen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2003/74/EY (32003L0074); EUVL N:o L 262, 14.10.2003, s. 17 JULKAISIJA: OIKEUSMINISTERIÖ N:o 909 912, 1 arkki EDITA PRIMA OY, HELSINKI 2004 EDITA PUBLISHING OY, PÄÄTOIMITTAJA JARI LINHALA ISSN 1455-8904