Julkaisupäivä: 04/04/2014 Päivitetty: : Versio: 1.0 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotemuoto : Aine Kauppanimi : Doxycycline for system suitability CRS CAS-nro : 24390-14-5 Tuotekoodi : Y0001714 Muut nimitykset : RTECS No : QI8925000(DOXYCYCLINE HYCLATE) 1.2. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella 1.2.1. Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/sekoituksen käyttö Tehtävä- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit 1.2.2. Käytöt, joita suositellaan välttämään 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +44(0)1235239670 KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Acute Tox. 4 (Dermal) H312 Acute Tox. 4 (Inhalation) H332 Acute Tox. 4 (Oral) Repr. 2 Lact. Eye Irrit. 2 Skin Irrit. 2 STOT SE 3 H302 H361d H362 H319 H315 H335 H-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 Luokitus direktiivin 67/548/ETY [DSD] tai 1999/45/EY [DPD] mukaisesti Repr.Cat.3; R63 Xn; R20/21/22 Xi; R36/37/38 R64 R-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 Fysikaalis-kemialliset, terveydelliset ja ympäristöä koskevat haittavaikutukset 2.2. Merkinnät Tunnusmerkintä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Varoitusmerkit (CLP) : GHS08 GHS07 22/12/2014 FI (suomi) 1/6
Huomiosana (CLP) Vaaralausekkeet (CLP) Turvalausekkeet (CLP) : Varoitus : H302 - Haitallista nieltynä H312 - Haitallista joutuessaan iholle H315 - Ärsyttää ihoa H319 - Ärsyttää voimakkaasti silmiä H332 - Haitallista hengitettynä H335 - Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä H361d - Epäillään vaurioittavan sikiötä H362 - Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille : P201 - Lue erityisohjeet ennen käyttöä P202 - Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä P260 - Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta P263 - Vältä kosketusta raskauden tai imetyksen aikana P264 - Pese kädet ja muut altistuneet alueet huolellisesti käsittelyn jälkeen P280 - Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta P301+P312 - JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia P302+P352 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä ja saippualla P304+P340 - JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää P305+P351+P338 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista P308+P313 - Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään altistumista: Hakeudu lääkäriin P312 - Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia P330 - Huuhdo suu P332+P313 - Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin P337+P313 - Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin P403+P233 - Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna P501 - Hävitä sisältö/pakkaus : Vaarallinen jäte. Noudata voimassa olevia määräyksiä 2.3. Muut vaarat Muut, luokitukseen vaikuttamattomat vaarat : Altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aine Nimi CAS-nro : 24390-14-5 : Doxycycline for system suitability Nimi Tuotetunniste % Luokittelu direktiivin 67/548/ETY mukaisesti Doxycycline for system suitability (CAS-nro) 24390-14-5 100 Repr.Cat.3; R63 Xn; R20/21/22 Xi; R36/37/38 R64 Nimi Tuotetunniste % Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Doxycycline for system suitability (CAS-nro) 24390-14-5 100 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Repr. 2, H361d Lact., H362 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335 R- ja H-lausekkeiden sanamuoto: katso kohta 16 3.2. Seoksella KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiapu hengitettynä Ensiapu ihokosketuksena Ensiapu silmäkosketuksena Ensiapu nieltynä : Vahingossa ainetta hengittänyt henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. Varmista raittiin ilman hengitys. : Huuhdo/suihkuta iho vedellä. : Huuhtele vedellä pitäen silmät kunnolla auki. Poista piilolinssit. : Huuhtele suu vedellä. 22/12/2014 FI (suomi) 2/6
4.2. Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vammat : Katso Kohta 2. 4.3. Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Kaikissa epäilyttävissä tapauksissa tai oireiden jatkuessa on otettava yhteys lääkäriin. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Reaktiivisuus : Katso Kohta 10.1. : Pienet määrät: Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. Vesisuihku. Hiilidioksidi. Kuiva jauhe. Vaahto. Suuret määrät:. 5.3. Palontorjuntaa koskevat ohjeet Tulipaloa koskevat varotoimenpiteet Sammutusohjeet : Pienet määrät: Käytä normaalia henkilökohtaista palontorjuntavarustusta. Suuret määrät: Ei sovellu. : Laimenna vedellä. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet 6.1.1. Muu kuin pelastushenkilökunta Suojavälineistö : Ks. Luku 7/8. 6.1.2. Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Lisävaarat käsiteltäessä : Vältä nostattamista pölyä. Käytä sopivaa suojavaatetusta, suojakäsineitä ja silmien- tai kasvojensuojainta. Suuret määrät:. : Lakaise ja kerää kaatunut aine säiliöihin; mikäli tarpeellista, kostuta aine ensin pölyämisen estämiseksi. Varmista, että jätteet kerätään talteen ja varastoidaan turvallisesti. Puhdista huolellisesti. Puhdista vedellä. : Pienet määrät: Katso Kohta 1. Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet : Käsittele ja avaa astia varovasti. Katso Kohta 8. Erityisiä suojautumis- ja hygieniaohjeita : Käsittele hyvää työhygieniaa ja työturvallisuusmenetelmiä noudattaen. 7.2. Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Tekniset toimenpiteet Varastointialue Tuotteet, joita ei saa sekoittaa 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Noudata voimassa olevia määräyksiä. : Tuotteen laadun ja ominaisuuksien varmistamiseksi säilytä: kuiva, Säilytettävä viileässä, hyvin ilmastoidussa paikassa, erillään kuumuudesta. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. : Vahvat hapettimet. KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 22/12/2014 FI (suomi) 3/6
8.2. Altistumisen ehkäiseminen Käsiensuojaus Ihonsuojaus : Käsineet. : Laboratoriotakki. Hengityksensuojain : neljäosanaamari (EN 140). KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Ulkonäkö Väri Haju Hajukynnys ph Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) Sulamispiste Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus Log Pow Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1. Reaktiivisuus Vakaa normaaliolosuhteissa. 10.2. Kemiallinen stabiilisuus 10.3. Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus : Kiinteä aine : Kiteinen jauhe. Keltainen. Jauhe. : Metanoli. Metyleenikloridi. Vesi: 1 mg/l Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät:. 10.4. Vältettävät olosuhteet 10.5. Yhteensopimattomat materiaalit Pienet määrät: Ei yhtään normaalissa käytössä. Suuret määrät:. 10.6. Vaaralliset hajoamistuotteet Kuumennettaessa hajoamislämpötilaan, päästää vaarallisia höyryjä. Suuret määrät:. KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 11.1. Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys Doxycycline for system suitability CRS (24390-14-5) LD50 suu, rotta : Ihoa koskeva: Haitallista joutuessaan iholle. Sisäänhengitys / Inhalaatio: Haitallista hengitettynä. Haitallista nieltynä. 1700 mg/kg 22/12/2014 FI (suomi) 4/6
Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Syöpää aiheuttavat vaikutukset Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara Mahdollisia haitallisia vaikutuksia ihmiselle sekä mahdollisia oireita : Ärsyttää ihoa. : Ärsyttää voimakkaasti silmiä. : Epäillään vaurioittavan sikiötä. Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille. : Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. : Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät:. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1. Myrkyllisyys Ekologia - yleistä Ekologia - vesi : Pienet määrät: Katso Kohta 2. Suuret määrät: Ei soveltuva. : liukenee veteen. 12.2. Pysyvyys ja hajoavuus 12.3. Biokertyvyys 12.4. Liikkuvuus maaperässä 12.5. PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6. Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat 13.1. Jätteiden käsittelymenetelmät Alueellinen lainsäädäntö (jäte) : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR / RID / IMDG / IATA / ADN vaatimusten mukaisesti ADR IMDG IATA 14.1. YK-numero Ei vaarallinen aine kuljetussääntöjen kannalta 14.2. Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi 14.3. Kuljetuksen vaaraluokka 14.4. Pakkausryhmä 14.5. Ympäristövaarat Ympäristölle vaarallinen : Ei Ympäristölle vaarallinen : Ei Merta saastuttava aine : Ei Ympäristölle vaarallinen : Ei 14.6. Erityiset varotoimet käyttäjälle 14.6.1. Maakuljetus 14.6.2. merikuljetukset 14.6.3. Ilmakuljetus 14.6.4. Jokikuljetukset 22/12/2014 FI (suomi) 5/6
14.6.5. Rautatiekuljetus 14.7. Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1. Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö 15.1.1. EU-määräykset Ei REACH:n liitteen XVII mukaisia rajoituksia Doxycycline for system suitability CRS is not on the REACH Candidate List Doxycycline for system suitability CRS is not on the REACH Annex XIV List 15.1.2. Kansalliset määräykset 15.2. Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto: Acute Tox. 4 (Dermal) Välitön myrkyllisyys (ihon kautta), Kategoria 4 Acute Tox. 4 (Inhalation) Välitön myrkyllisyys (hengitysteiden kautta), Kategoria 4 Acute Tox. 4 (Oral) Välitön myrkyllisyys (suun kautta), Kategoria 4 Eye Irrit. 2 Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys,kategoria 2 Lact. Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset, lisäkategoria, vaikutukset imetykseen tai imetyksen kautta aiheutuvat vaikutukset Repr. 2 Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset, Kategoria 2 Skin Irrit. 2 Ihosyövyttävyys/ihoärsytys, Kategoria 2 STOT SE 3 H302 H312 H315 H319 H332 H335 H361d H362 R20/21/22 R36/37/38 R63 R64 Xi Xn Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen, Kategoria 3, hengitysteiden ärsytys Haitallista nieltynä Haitallista joutuessaan iholle Ärsyttää ihoa Ärsyttää voimakkaasti silmiä Haitallista hengitettynä Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä Epäillään vaurioittavan sikiötä Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille Terveydelle haitallista hengitettynä, joutuessaan iholle ja nieltynä Ärsyttää silmiä, hengityselimiä ja ihoa Voi olla vaarallista sikiölle Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille Ärsyttävä Haitallinen KTT EU (REACH, liite II) Nämä tiedot perustuvat tämänhetkisiin tietoihimme, ja niiden on tarkoitus kuvata tuotetta ainoastaan terveyttä, turvallisuutta ja ympäristöä koskevien vaatimusten osalta. Niiden ei siten pidä katsoa takaavan mitään tiettyä tuotteen ominaisuutta 22/12/2014 FI (suomi) 6/6