ÄKTAxpress Käyttöohjeet Käännetty englannista
Tämä sivu on jätetty tarkoituksellisesti tyhjäksi
Sisällysluettelo Sisällysluettelo 1 Esittely... 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle... 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot... 1.3 Laite... 1.4 Ohjausohjelmisto... 1.5 Käyttäjän asiakirjat... 2 Turvaohjeet... 2.1 Turvatoimet... 2.2 Merkinnät... 2.3 Hätätoimenpiteet... 2.4 Kierrätystiedot... 3 Asennus... 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset... 3.2 Kuljetukset... 3.3 Purkaminen pakkauksesta... 3.4 Kokoaminen... 3.5 Liitännät... 3.6 Varaosat ja lisävarusteet... 4 Käyttö... 4.1 Katsaus käyttöön... 4.2 Laitteen käynnistäminen... 4.3 Ohjausjärjestelmän käynnistäminen... 4.4 Ajon määrittäminen... 4.5 Valmistelut ennen aloittamista... 4.6 Ajon suorittaminen... 4.7 Toimenpiteet ajon jälkeen... 5 Kunnossapito... 5.1 Yleistä... 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu... 5.3 Puhdistus... 5.4 Osien kunnossapito... 5.5 Komponenttien ja kulutustarvikkeiden purkaminen ja kokoaminen... 5.6 Sulakkeiden vaihto... 5.7 Kalibrointi... 5.8 Säilytys... 6 Vianmääritys... 6.1 UV-käyrän ongelmat... 6.2 Johtavuuskäyrän ongelmat... 6.3 Painekäyrän ongelmat... 5 5 7 11 14 14 16 16 23 25 26 28 28 29 29 30 32 34 35 35 35 37 40 42 46 51 53 53 54 56 57 57 58 58 59 60 60 61 62 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 3
Sisällysluettelo 7 Viitetiedot... 7.1 Tiedot... 7.2 Kemikaalinkestävyys... 7.3 Järjestelmän suositukset... 7.4 Vakuutus terveellisyydestä ja turvallisuudesta -lomake... 7.5 Tilaustiedot... Liite A Kytkentäkaavio nestevirtauksen reitti... Liite B Letkusto... Liite C Kolonnin asennot... 63 63 63 67 68 70 71 74 76 4 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
1 Esittely 1 Esittely Käyttöohjeiden tarkoitus Käyttöohjeissa annetaan ohjeita ÄKTAxpress -järjestelmän turvallisesta käsittelystä. Edellytykset ÄKTAxpress-laitteen käyttötarkoituksen mukainen käyttö edellyttää, että seuraavat ehdot täyttyvät: Käyttäjällä on oltava peruskäsitys tietokoneen ja Microsoft Windows -käyttöjärjestelmän käytöstä. Sinun on ymmärrettävä nestekromatografiassa käytettävät käsitteet. Sinun on luettava ja ymmärrettävä tämän oppaan sisältämät turvallisuusohjeet. ÄKTAxpress -aite ja ohjelmisto on asennettava, konfiguroitava ja kalibroitava näiden käyttöohjeiden mukaisesti. Tietoja tästä luvusta Tämä luku sisältää tärkeitä käyttötietoja, kuvauksen ÄKTAxpress-järjestelmän käyttötarkoituksesta, sääntelytietoja, luettelon liittyvästä dokumentaatiosta, määritelmät turvallisuusilmoituksista jne. 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Lue tämä ennen tuotteen käyttöä Kaikkien käyttäjien täytyy lukea koko käyttöopas ennen tuotteen asentamista, käyttämistä tai huoltamista. Pidä käyttöopas aina lähettyvillä, kun käytät tuotetta. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 5
1 Esittely 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Älä käytä tuotetta muulla kuin käyttöohjeissa kuvatulla tavalla. Muussa tapauksessa saatat altistua vaaroille, jotka saattavat johtaa henkilövahinkoihin ja laitteiston vaurioitumiseen. Käyttötarkoitus ÄKTAxpress on nestekromatografiajärjestelmä, joka on tarkoitettu automaattisiin, monivaiheisiin puhdistusprosesseihin. Järjestelmä on kehitetty ja optimoitu kirkastetuista ja käsittelemättömistä solulysaateista saatujen vasta-aineiden ja merkittyjen rekombinanttien proteiinien puhdistusta varten. ÄKTAxpress -laite on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön. Sitä ei tule käyttää kliinisiin toimenpiteisiin tai diagnostisiin tarkoituksiin. Turvailmoitukset Nämä käyttöohjeet sisältävät VAARA-, - ja HUOMIO-ilmoituksia tuotteen turvallisesta käytöstä. Katso niiden määritelmiä alla. Varoitukset viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. Varotoimet VAARA viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa lievään tai kohtalaiseen loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. 6 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
1 Esittely 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Huomautukset HUOMIO HUOMIO viittaa ohjeisiin, joita on noudatettava, jotta tuote tai muut laitteet eivät vahingoitu. Huomautuksia ja vihjeitä Huomautus: Vihje: Huomautuksella viitataan tietoihin, jotka ovat tärkeitä tuotteen häiriöttömän ja optimaalisen käytön kannalta. Vinkki sisältää hyödyllisiä tietoja, jotka voivat parantaa tai optimoida toimenpiteitä. Kirjoituskäytänteet Ohjelmaan viittaavat kohdat on merkitty tekstissä seuraavasti: lihavoitu kursivoitu. Kaksoispiste erottaa valikkotasot ja näin ollen File:Open viittaa Open-komentoon File-valikossa. Laitteiston osat on merkitty tekstissä bold-tekstillä (esim. Power-kytkin). 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Tämän kohdan sisältö Tässä osassa luetellaan direktiivit ja standardit, jotka ÄKTAxpress -laitteet täyttävät. Valmistustiedot Alla olevassa taulukossa on yhteenveto vaadituista valmistustiedoista. Lisätietoja on EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa. Vaatimus Valmistajan nimi ja osoite Sisältö GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE 751 84 Uppsala, Sweden ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 7
1 Esittely 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Yhdenmukaisuus EU-direktiivien kanssa Tämä tuote vastaa taulukossa lueteltuja Euroopan unionin direktiivejä täyttämällä vastaavat yhdenmukaistetut standardit. Direktiivi 2006/42/EY 2004/108/EY 2006/95/EY Nimi Konedirektiivi (MD) Direktiivi sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) Pienjännitedirektiivi (LVD) CE-merkintä laitteen CE-merkintä ja vastaava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on voimassa, kun se on: sitä käytetään itsenäisenä yksikkönä tai se kytketään muihin tuotteisiin, joita suositellaan tai kuvataan näissä käyttöohjeissa, ja sitä käytetään tilassa, jossa GE sen toimitti, lukuun ottamatta käyttöohjeissa kuvattuja muutoksia. 8 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
1 Esittely 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Kansainväliset standardit Tämä tuote täyttää seuraavien standardien vaatimukset: Standardi EN/IEC 61010-1, UL 61010-1 CAN/CSA-C22.2 Nro 61010-1 EN 61326-1 EN ISO 12100 Kuvaus Turvavaatimukset mittaukseen, ohjaukseen ja laboratoriokäyttöön käytettävistä sähkölaitteista Sähkölaitteet mittaukseen, tarkastukseen ja laboratoriokäyttöön EMC-vaatimukset Koneiden turvallisuus Yleiset suunnitteluperiaatteet. Riskiarvio ja riskinlievennys. Huomautuksia EN-standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2006/95/EY kanssa. EN-standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2004/108/EY kanssa. EN ISO -standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2006/42/EY kanssa. Vastaavuus FCC-säännösten kanssa Tämä laite on FCC-säännöstön osan 15 mukainen. Käyttö edellyttää seuraavan kahden ehdon täyttymistä: (1) Tämä laite ei saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä, ja (2) tämän laitteen on kestettävä vastaanotetut häiriöt, mukaan lukien toimintaa mahdollisesti haittaavat häiriöt. Huomautus: Käyttäjää varoitetaan, että muutokset tai muunnelmat, joita GE ei ole nimenomaisesti hyväksynyt, voivat mitätöidä käyttäjän oikeuden käyttää laitetta. Tämä laite on testattu ja todettu luokan B digitaalilaitteita koskevien rajojen mukaiseksi FCC-säännöstön osan 15 mukaan. Näiden rajojen tarkoituksena on varmistaa kohtuullinen suoja haitallisia häiriöitä vastaan, kun laite on asennettu asuinympäristöön. Tämä laite tuottaa, käyttää ja saattaa säteillä radiotaajuusenergiaa. Jos sitä ei asenneta ja käytetä ohjeiden mukaisesti, se saattaa aiheuttaa haitallisia häiriöitä radioliikenteelle. Tietyn laiteasennuksen häiriöttömyyttä ei voi kuitenkaan taata. Jos tämä laite aiheuttaa haitallista häiriötä radio- tai televisiovastaanottoon, joka voidaan havaita kytkemällä laite päälle ja pois, käyttäjää kehotetaan korjaamaan häiriö jollakin seuraavista toimista: Suuntaa vastaanotinantenni uudelleen tai vaihda sen paikkaa. Lisää laitteen ja vastaanottimen välistä etäisyyttä. Kytke laite ja vastaanotin eri virtapiireihin. Kysy neuvoa jälleenmyyjältä tai kokeneelta radio-/tv-teknikolta. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 9
1 Esittely 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Kytkettäviä laitteita koskevien määräysten noudattaminen Kaikkien ÄKTAxpress-laitteeseen kytkettyjen laitteiden pitäisi täyttää standardien EN 61010-1/IEC 61010-1 turvallisuusvaatimukset tai asianomaiset yhtenäistetyt standardit. EU:n sisällä, kytkettyjen laitteiden on oltava CE-merkinnällä varustettuja. Ympäristömääräykset Tämä tuote on seuraavien ympäristövaatimusten mukainen. Vaatimus 2011/65/EU 2012/19/EU ACPEIP Säädökset (EY) nro 1907/2006 Nimi Vaarallisten aineiden rajoitus (RoHS) -direktiivi Sähkö- ja elektroniikkalaiteromua (WEEE) koskeva direktiivi Elektronisten tietotuotteiden aiheuttaman saasteen hallinta, Kiinan vaarallisten aineiden rajoitus (RoHS) Kemikaalien rekisteröinti, arviointi, valtuutus ja rajoitus (REACH) 10 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
1 Esittely 1.3 Laite 1.3 Laite Tuotteen kuvaus ÄKTAxpress on nestekromatografiajärjestelmä, joka on tarkoitettu automaattisiin, monivaiheisiin puhdistusprosesseihin. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Kuva 1.1: Laitteen pääosat ovat: Nro Kuvaus Nro Kuvaus 1 Ulostuloventtiili 12 Näytesilmukat 2 Kolonnilohko 13 Ohjauspaneeli 3 Virta PÄÄLLÄ/Valmiustila 14 Silmukkaventtiili 4 Kolonnin venttiili 15 UV-kenno 5 Optinen UV-yksikkö 16 Johtavuuspari 6 Kolonnipidike 17 Vaihtoventtiilit 7 Paineanturi 18 Letkustopidike ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 11
100-240 V 50-60 Hz 120 VA 1 Esittely 1.3 Laite Nro Kuvaus Nro Kuvaus 8 Sekoitin 19 Sisääntuloventtiili 9 Pumppu 20 Ilma-anturi 10 Pullopidike (valinnainen) 21 Letkupidike 11 Fraktionkerääjä Sähkö- ja viestintäkytkennät 1 2 3 4 5 6 Voltage Frequency Power, max Nro Kytkentä Nro Kytkentä 1 UniNet-verkko 4 Ilma-anturi 2 Johtavuuspari 5 Vaihtovirtatulo 3 UV-monitori, optinen yksikkö 6 UV-monitori, lamppu 12 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
1 Esittely 1.3 Laite Perusvirtausreitti Kuva 1.2: Perusperiaatteet Vaihe 1 2 Osa V1 A Kuvaus Näyte tai puskuriliuos kulkee sisääntuloventtiilin läpi, joka valitsee nesteen UNICORN -ohjelmistossa määritetyn asetuksen mukaan. Vaihtoventtiilit muodostavat gradientin A1:n ja B1:n tai A2:n ja B2:n välille menetelmän valinnan mukaan. Ilma-anturi havaitsee ilman ja esim. pysäyttää järjestelmän ilmaa havaitessaan, tai jatkaa puhdistusta, kun koko näyte on ladattu. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 13
1 Esittely 1.3 Laite Vaihe 3 4 5 6 7 8 Osa P M V2 V3 UV, C, R V4, V5 Kuvaus Yhdistetty näyte- ja puskuriliuospumppu P pumppaa nestettä järjestelmän läpi. Liuos kulkee sekoittimen M läpi, jossa puskuriliuokset sekoitetaan. Näyte lisätään manuaalisesti injektioventtiilin läpi, jos geelisuodatus tai suolanpoisto on kromatografian ensimmäinen vaihe. Kolonnin venttiili ohjaa virtauksen kytketyn kolonnin läpi. Neste palaa kolonnin venttiilistä ja se ohjataan ulostuloventtiiliin UV:n ja johtavuusmonitorien sekä rajoittimen avulla. Poistoventtiili ohjaa virtauksen joko jätesäiliöön tai fraktionkeräimeen. Se voi myös ohjata fraktioita näytesilmukoihin injektioventtiilin kautta, jotta uudelleeninjektointi seuraavaan kolonniin on mahdollista. 1.4 Ohjausohjelmisto UNICORN -ohjausohjelmisto UNICORN on täydellinen ohjelmisto ÄKTAxpress-laitteen ohjaukseen ja valvontaan. Ohjelmisto toimii Microsoft Windows -käyttöjärjestelmässä. UNICORN toimitetaan varustettuna ohjatulla ÄKTAxpress -menetelmätoiminnolla, jonka avulla on helppo luoda puhdistusmenetelmiä. Lisätietoa UNICORN -ohjausjärjestelmästä on toimitetuissa UNICORN -ohjelmiston käyttöoppaissa. 1.5 Käyttäjän asiakirjat Tämän käyttöoppaan lisäksi ÄKTAxpress -järjestelmän mukana toimitettu asiakirjapaketti sisältää myös tuotedokumentaatiokansiot, joissa on tarkkoja teknisiä tietoja ja jäljitettävyysasiakirjoja. Asiarkirjapaketin tärkeimmät asiakirjat ÄKTAxpress -järjestelmän tekniseltä kannalta ovat: 14 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
1 Esittely 1.5 Käyttäjän asiakirjat Järjestelmäkohtaiset asiakirjat Käyttäjän asiakirjat ÄKTAxpress Operating Instructions ÄKTAxpress User Manual ja ÄKTAxpress MAb -laitteen käyttöopas ÄKTAxpress Cue Cards ja ÄKTAxpress MAb -kortit ÄKTAxpress Installation Guide ÄKTAxpress-tuotteen EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus Sisältö Kaikki ohjeet laitteen turvallista käyttöä varten, mukaan lukien lyhyt kuvaus järjestelmästä, asennuksesta ja huollosta. Yksityiskohtainen järjestelmän kuvaus. Kattavat käyttöohjeet, menettelytavan luominen, käyttö, edistynyt huolto ja vianetsintä. Lyhyet vaiheittaiset ohjeet valituille sovelluksille, joissa käytetään esiohjelmoituja menetelmämalleja. Järjestelmän valmistelu ja menetelmämallien arvotaulukko. Asennusohjeet ja asennustesti. asiakirjalle, jossa valmistaja vakuuttaa, että tuote vastaa ja on yhdenmukainen sovellettavien direktiivien keskeisten vaatimusten kanssa. Ohjelmistoasiakirjat Järjestelmän mukana toimitetaan seuraavat käyttöoppaat, jotka sisältävät lisätietoja ÄKTAxpress -järjestelmästä sen tarkasta kokoonpanosta riippumatta: Asiakirja UNICORN Käyttöopaspaketti Tarkoitus/sisältö Oppaat sisältävät tarkkoja ohjeita UNICORN-ohjelmiston käyttämisestä, menetelmien käyttämisestä, ajojen suorittamisesta ja tulosten arvioimisesta. Käytönaikainen ohje sisältää UNICORN-ohjelmiston valintaikkunakuvaukset. Käytönaikaiseen ohjeeseen pääsee Help-valikosta. Komponenttidokumentaatio Mahdollinen GE -yhtiön ja kolmannen osapuolen valmistamien komponenttien dokumentaatio sisältyy myös asiakirjapakettiin. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 15
2 Turvaohjeet 2 Turvaohjeet Tietoja tästä luvusta Tämä luku kuvaa ÄKTAxpress -laitetta koskevat turvaohjeet ja niiden noudattamisen, turvamerkinnät, yleiset turvatoimet, hätätoimenpiteet, virtakatkojen vaikutukset ja kierrätyksen. 2.1 Turvatoimet Esittely ÄKTAxpress -laite saa virtaa verkkovirrasta ja käsittelee paineistettuja nesteitä, jotka voivat olla vaarallisia. Ennen järjestelmän asentamista, käyttämistä tai huoltamista sinun täytyy olla tietoinen tässä oppaassa kuvatuista vaaroista. Voit välttää henkilövahinkoja ja laitteiston vahingoittumista noudattamalla annettuja ohjeita. Tämän osan turvatoimenpiteet on jaettu seuraaviin luokkiin. Yleiset varotoimet Syttyvien nesteiden käyttö Henkilösuojaus Laitteen asentaminen ja siirtäminen Järjestelmän käyttö Kunnossapito Yleiset varotoimet Noudata aina näitä yleisiä varotoimia loukkaantumisen välttämiseksi, kun käytät ÄKTAxpress -laitetta. Älä käytä ÄKTAxpress-laitetta millään muulla kuin käyttöoppaissa ÄKTAxpress ja UNICORN kuvatulla tavalla. Jos laitetta käytetään muulla kuin valmistajan kuvaamalla tavalla, laitteen tarjoama suojaus saattaa vahingoittua. 16 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet ÄKTAxpress -laitetta saa käyttää ja huoltaa vain asianmukaisesti koulutettu henkilöstö. Lue kolonnin käyttöohjeet ennen kuin liität sen ÄKTAxpress -laitteeseen. Jotta kolonni ei altistuisi liialliselle paineelle, varmista, että paineraja on asetettu kolonnille määritettyyn enimmäispaineeseen. Älä käytä muita kuin GE -yhtiön toimittamia tai suosittelemia lisävarusteita. Älä käytä ÄKTAxpress -laitetta, jos se ei toimi asianmukaisesti tai jos se on vahingoittunut esimerkiksi seuraavasti: virtajohto tai pistoke on vahingoittunut laite on vahingoittunut putoamisen seurauksena laite on vahingoittunut saatuaan nesteroiskeita. VAARA Jäteputket ja -säiliöt on suljettava ja tiivistettävä, jottei niistä läiky vahingossa sisältöä. VAARA Varmista, että jätesäiliön koko on suurin mahdollinen, kun laite jätetään vartioimatta. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 17
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet HUOMIO Voit välttää kosteuden tiivistymistä antamalla yksikön päästä tasapainoon ympäristön lämpötilan kanssa. Syttyvien nesteiden käyttö Kun ÄKTAxpress -laitteen kanssa käytetään syttyviä nesteitä, noudata näitä varotoimia tulipalo- tai räjähdysvaaran välttämiseksi. Tulipalovaara. Varmista ennen järjestelmän käynnistämistä, että siinä ei ole vuotoja. Kun käytetään syttyviä tai haitallisia aineita, on asennettava höyrykaappi tai muu vastaava tuuletusjärjestelmä. Henkilösuojaus Käytä ÄKTAxpress-järjestelmän käytön ja huoltotoimenpiteiden aikana aina asianmukaisia henkilösuojaimia. Noudata vaarallisia kemikaaleja ja biologisia aineita käyttäessäsi kaikkia soveltuvia suojatoimia esim. käyttämällä kyseisiä aineita kestäviä suojalaseja ja -käsineitä. Noudata ÄKTAxpress -järjestelmän turvallista käyttöä ja kunnossapitoa koskevia paikallisia ja/tai kansallisia määräyksiä. 18 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Biologisten aineiden leviäminen. Käyttäjän on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimiin estääkseen vaarallisia biologisia aineita leviämästä laitteen läheisyyteen. Laitoksen on noudatettava kansallista bioturvallisuuskäytäntöä. Korkea paine. ÄKTAxpress-laite toimii korkean paineen alaisena. Käytä aina suojalaseja ja muita pakollisia henkilösuojaimia. Henkilökohtaiset suojavarusteet (PPE) Aina, kun pakkaat, purat pakkauksesta, kuljetat tai siirrät ÄKTAxpress-laitetta, käytä: Käytä myös suojajalkineita (joissa on mielellään metallinen kärkivahviste). työkäsineitä, jotka suojaavat teräviltä reunoilta. suojalaseja. Laitteen asentaminen ja siirtäminen Syöttöjännite. Varmista ennen virtajohdon liittämistä, että seinäpistorasian syöttöjännite vastaa laitteen merkintää. ÄKTAxpress -laite on aina liitettävä maadoitettuun pistorasiaan. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 19
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Virtajohto. Käytä vain GE Healthcaren toimittamia tai hyväksymiä pistokkeita. Pääsy virtajohdon luokse. Älä tuki laitteen taka- ja sivupaneelia. Virtajohdon on aina oltava helposti irrotettavissa. Tietokoneen asentaminen. Tietokone on asennettava ja sitä on käytettävä tietokoneen valmistajan ohjeiden mukaisesti. VAARA Raskas esine. Käytä asianmukaista nostovälinettä, kun siirrät järjestelmiä. Järjestelmän turvalliseen nostamiseen tarvitaan kaksi henkilöä. HUOMIO Virran sammutus. Voit välttää laitteen vahingoittumista sammuttamalla aina ÄKTAxpress -laitteen virran, ennen kuin laitteen moduuli poistetaan tai asennetaan tai johto kytketään tai irrotetaan. HUOMIO ÄKTAxpress -laitteen saa asentaa ja valmistella käyttökuntoon GE -yhtiön henkilökunta tai GE Healthcare -yhtiön valtuuttama ulkopuolinen henkilö. 20 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet HUOMIO Laitteen yhteydessä käytettävien tietokoneiden on täytettävä standardin IEC 60950 vaatimukset, ja ne on asennettava valmistajan ohjeiden mukaan. Järjestelmän käyttö Vaaralliset kemikaalit ajon aikana. Kun käytät vaarallisia kemikaaleja, huuhtele järjestelmän koko letkusto tislatulla vedellä suorittamalla System CIP -toimenpide ennen huoltoa ja kunnossapitoa. Vaaralliset biologiset aineet ajon aikana. Kun käytät vaarallisia biologisia aineita, huuhtele järjestelmän koko letkusto bakteriostaattisella liuoksella (esim. NaOh) System CIP -toimenpiteen avulla. Huuhtele sen jälkeen vielä neutraalilla puskuriliuoksella ja lopulta tislatulla vedellä ennen huoltoa ja kunnossapitoa. VAARA Vaaralliset kemikaalit UV-virtauskennossa. Varmista, että koko virtauskenno on huuhdeltu perusteellisesti bakteriostaattisella liuoksella, esimerkiksi NaOH-liuoksella, sekä tislatulla vedellä ennen huoltoa ja kunnossapitoa. Kunnossapito Sähköiskuvaara. Korjauksia saa suorittaa vain GE Healthcaren valtuuttama huoltohenkilöstö. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 21
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Virran sammutus. Sammuta laite aina ennen laitteen osien vaihtamista, ellei käyttöohjeissa ole mainittu muuta. Vaaralliset kemikaalit kunnossapidon aikana. Kun järjestelmän tai kolonnin puhdistamiseen käytetään vaarallisia kemikaaleja, pese lopuksi järjestelmä tai kolonnit neutraalilla liuoksella. Älä suorita minkäänlaisia kunnossapitotoimia, kun järjestelmässä on sähkövirta tai kun putkijärjestelmässä on painetta. Huomaa, että putkijärjestelmä voi sisältää painetta, vaikka järjestelmä on sammutettu. ÄKTAxpress-järjestelmän kunnossapitoon ja huoltoon saa käyttää vain GE -yhtiön hyväksymiä tai toimittamia osia. Varmista ennen järjestelmän CIP-puhdistusta, että putkijärjestelmä on täysin vuodoton. NaOH on syövyttävää ja näin ollen terveydelle vaarallista. Kun käytät vaarallisia kemikaaleja, vältä läikkymistä ja käytä suojalaseja ja muita asianmukaisia henkilönsuojaimia. 22 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Kokoamisen jälkeen putkijärjestelmä on testattava vuotojen varalta enimmäispaineella, jotta järjestelmä pysyy suojattuna nesteroiskeiden, putkien rikkoutumisen tai räjähdysvaarallisten ilmaseosten aiheuttamilta loukkaantumisvaaroilta. Tarkista ennen purkamista, että putkijärjestelmässä ei ole painetta. Virran sammutus. Sammuta aina laitteen virta ennen sulakkeiden vaihtamista. Desinfioi laitteisto ennen sen poistamista käytöstä varmistaaksesi, että vaaralliset jäämät poistetaan. HUOMIO Puhdistus. Pidä laite kuivana ja puhtaana. Pyyhi säännöllisesti pehmeällä, kostealla liinalla ja tarvittaessa miedolla pesuaineella. Anna laitteen kuivua täysin ennen käyttöä. 2.2 Merkinnät Tämän kohdan sisältö Tämä kappale kuvaa ÄKTAxpress-laitteeseen kiinnitettyjä merkintöjä ja merkintöjä vaarallisista aineista. Tietoja tietokonelaitteiston merkinnöistä on tietokoneen valmistajan ohjeissa. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 23
2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Laitteen merkinnät Alla olevassa kuvassa esitetään esimerkki tunnistusmerkinnästä, joka on kiinnitetty ÄKTAxpress -laitteisiin. Laitteen merkinnöissä käytetyt symbolit Nimike Merkitys Varoitus! Lue käyttöohjeet ennen järjestelmän käyttämistä. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Järjestelmä vastaa Australian ja Uuden-Seelannin sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) vaatimuksia. Järjestelmä vastaa sovellettavia eurooppalaisia direktiivejä. Tämä symboli osoittaa, että järjestelmän ÄKTAxpress on sertifioinut kansallisesti tunnustettu testauslaboratorio (NTRL). NRTL on Yhdysvaltain työterveys- ja turvallisuusviraston (OSHA:n) hyväksymänä organisaatio, ja täyttää Yhdysvaltain liittovaltion (Code of Federal Regulations) -säännöstön lain 29 (29 CFR) osan 1910.7 lailliset vaatimukset. 24 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Merkinnät vaarallisista aineista Nimike Merkitys Tämä symboli kertoo, että sähkö- ja elektroniikkalaiteromua ei tule hävittää lajittelemattomana kotitalousjätteenä, vaan se pitää kerätä erikseen. Ota yhteyttä valmistajan valtuutettuun edustajaan, kun haluat tietoja laitteen käytöstä poistamisesta. Tämä symboli merkitsee, että tuote sisältää enemmän vaarallisia materiaaleja kuin mitä on määritetty kiinalaisessa standardissa SJ/T11363-2006, Tiettyjen vaarallisten aineiden pitoisuusrajavaatimukset elektroniikassa. 2.3 Hätätoimenpiteet Tämän kohdan sisältö Tässä kappaleessa kuvataan ÄKTAxpress -järjestelmän hätäsammutus. Kappaleessa kuvataan myös virtakatkon vaikutukset. Hätäsammutus Pysäytä ajo hätätilanteessa seuraavien ohjeiden mukaan: Vaihe 1 2 Toimi Pysäytä ajo UNICORN -ohjelmistosta napsauttamalla Pause-painiketta. Paina laitteen Virta PÄÄLLÄ/Valmiustila-painiketta. Irrota tarvittaessa verkkovirtajohto. Ajo keskeytyy heti. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 25
2 Turvaohjeet 2.3 Hätätoimenpiteet Virtakatko Virtakatkon vaikutus riippuu siitä, mihin yksikköön se vaikuttaa. Virtakatko tässä ÄKTAxpress johtaa tähän Ajo keskeytyy heti määrittämättömään tilaan Ennen virtakatkoa kerätyt tiedot ovat saatavilla UNICORN -ohjelmistossa Tietokone UNICORN -järjestelmän tietokone sammuu määrittämättömään tilaan Ajo keskeytyy heti määrittämättömään tilaan 2.4 Kierrätystiedot Dekontaminaatio ÄKTAxpress pitää desinfioida ennen käytöstä poistoa, ja laitteiston romutuksessa on noudatettava kaikkia paikallisia säädöksiä. Hävittäminen, yleiset ohjeet Kun ÄKTAxpress -järjestelmä poistetaan käytöstä, eri materiaalit on eroteltava ja kierrätettävä kansallisten ja paikallisten ympäristömääräysten mukaisesti. Vaarallisten aineiden kierrättäminen ÄKTAxpress -laite sisältää vaarallisia aineita. Tarkkoja tietoja on saatavana GE -yhtiön edustajalta. 26 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
2 Turvaohjeet 2.4 Kierrätystiedot Sähköosien hävittäminen Sähkö- ja elektroniikkalaiteromua ei saa hävittää lajittelemattomana kotitalousjätteenä, vaan se pitää kerätä erikseen. Ota yhteyttä valmistajan valtuutettuun edustajaan, kun haluat tietoja laitteen käytöstä poistamisesta. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 27
3 Asennus 3 Asennus HUOMIO ÄKTAxpress -laitteen saa asentaa ja valmistella käyttökuntoon GE -yhtiön henkilökunta tai GE Healthcare -yhtiön valtuuttama ulkopuolinen henkilö. HUOMIO Laitteen yhteydessä käytettävien tietokoneiden on täytettävä standardin IEC 60950 vaatimukset, ja ne on asennettava valmistajan ohjeiden mukaan. ÄKTAxpress -laite toimitetaan suojapakkausmateriaalissa, ja se on poistettava pakkauksesta varovasti. Kaikkien ÄKTAxpress -laitteeseen kytkettyjen laitteiden on oltava sovellettavien standardien ja paikallisten määräysten mukaisia. Tarkkoja tietoja asennuksesta on kohdassa ÄKTAxpress User Manual. 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset Parametri Käyttöpaikka Korkeus Sijoitus Sähkövirta Transienttiylijännitteet Ympäristön lämpötila Kosteus Ilmanpaine Vaatimus Sisäkäyttöön Enintään 2 000 m Vakaa laboratoriopenkki, esim. 200 80 cm 100 120 / 220 240 V AC ±10 %, 50 60 Hz Ylijänniteluokka II 4 40 C 20 95 %, kondensoitumaton 84 106 kpa (840 1060 mbar) 28 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
3 Asennus 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset Parametri Saastumisaste Vaatimus 2 3.2 Kuljetukset Laitteisto painaa 30 kg. Sen nostamiseen ja siirtämiseen tarvitaan vähintään kaksi henkilöä, ellei käytetä sopivaa nostolaitetta. Laitteisto voidaan kuljettaa vaunussa, joka kantaa vähintään 50 kg. Henkilökohtaiset suojavarusteet (PPE) Aina, kun pakkaat, purat pakkauksesta, kuljetat tai siirrät ÄKTAxpress-laitetta, käytä: Käytä myös suojajalkineita (joissa on mielellään metallinen kärkivahviste). työkäsineitä, jotka suojaavat teräviltä reunoilta. suojalaseja. HUOMIO Laite on aina nostettava pystyasennossa. Älä käytä etupaneelin tankoa nostokahvana. Ennen järjestelmän siirtämistä irrota kaikki kaapelit ja letkustot, jotka on kytketty oheislaitteisiin ja nestesäiliöihin poista kaikki esineet laitteen päältä ota tukevasti kiinni yksikön alustasta ja sivukiskoista ja nosta sitten. Tarkkoja tietoja kuljetuksesta on asiakirjassa ÄKTAxpress User Manual. 3.3 Purkaminen pakkauksesta Vaurioiden tarkastaminen Tarkista laitteisto vaurioiden varalta ennen kokoamisen ja asennuksen aloittamista. Kuljetuslaatikossa ei ole irrallisia osia. Kaikki osat on joko kiinnitetty järjestelmään tai ne sijaitsevat lisävarusteiden sarjassa. Jos vaurioita löytyy, dokumentoi vaurio ja ota yhteyttä paikalliseen GE -yhtiön edustajaan. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 29
3 Asennus 3.3 Purkaminen pakkauksesta Pura järjestelmä pakkauksesta Poista hihnat ja pakkausmateriaali. Aseta sitten laite pystysuoraan ennen asennuksen aloittamista. 3.4 Kokoaminen Seuraavat osat on lisättävä ÄKTAxpress -laitteeseen ennen kuin sitä voidaan käyttää: Letkustopidike Letkupidike USB-/CAN-muunnin Useita puskuri- ja näytepulloja Pullopidike (valinnainen) Pumpun huuhteluliuos (20 % EtOH 50 ml:n Falcon-putkessa) Letkustopidikkeen asentaminen Aseta letkustopidike alla olevan kuvan mukaan. 30 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
3 Asennus 3.4 Kokoaminen Letkupidikkeen asentaminen Aseta letkupidike alla olevan kuvan mukaan. Pullopidikkeen asentaminen Aseta pullopidike alla olevan kuvan mukaan. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 31
3 Asennus 3.5 Liitännät 3.5 Liitännät Viestintä Kytke verkko, signaalikaapelit ja tietokone sähkökaavioiden mukaan, ks. Sähkö- ja viestintäkytkennät, sivulla 12. Varmista, että UNICORN -tuotteen ohjausohjelmisto on asennettu tietokoneelle. Huomautus: Tarkkoja tietoja asennuksesta on oppaissa ÄKTAxpress User Manual ja ÄKTAxpress Installation Guide. USB-/CAN-muuntimen kytkeminen USB-/CAN-muunninta tarvitaan ÄKTAxpress -laitteen ja tietokoneen välillä. 1 Pidä tietokone sammutettuna kun kytket USB-/CAN-muuntimen. Huomautus: Varmista, että UNICORN -ohjausohjelmisto ja USB-/CAN -ohjain on esiasennettu tietokoneeseen. 32 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
3 Asennus 3.5 Liitännät 2 Kytke USB-/CAN-muunnin alla esitetyn piirroksen mukaan. 3 2 1 Nro 1 2 3 Kuvaus UniNet USB-/CAN-muunnin USB 3 Kytke liitäntäpistoke tyhjään UniNet-1-pistorasiaan. Virtausreitti Kaikki osat ja letkusto asennetaan järjestelmään toimituksen yhteydessä. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 33
3 Asennus 3.5 Liitännät Sähkövirta Kytke virtajohto maadoitettuun pistorasiaan, joka on määritetty kohdassa Osa 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset, sivulla 28. 3.6 Varaosat ja lisävarusteet Ajanmukaiset ja oikeat tiedot varaosista ja lisävarusteista löytyvät seuraavasta osoitteesta: www.gelifesciences.com/akta 34 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
4 Käyttö 4 Käyttö Tietoja tästä luvusta Tässä luvussa annetaan ohjeita ÄKTAxpress -laitteen käytöstä. 4.1 Katsaus käyttöön Työnkulku Kun järjestelmä on käynnistetty ja kytketty UNICORN -ohjelmistoon, tyypillinen työnkulku ÄKTAxpress -laitetta käytettäessä voidaan jakaa useisiin vaiheisiin. Vaihe 1 2 3 4 5 6 Toimi Luo menetelmäsuunnitelma Valmistele järjestelmä ajoa varten Käynnistä ajo käyttäen menetelmäsuunnitelmaa Ajon aikana katsele ja muuta parametreja Toimenpiteet ajon jälkeen puhdista järjestelmä ja kolonnit Arvioi tulokset Osa Menetelmäsuunnitelman luominen, sivulla 40 Osa 4.4 Ajon määrittäminen, sivulla 40 Osa 4.5 Valmistelut ennen aloittamista, sivulla 42 Osa 4.6 Ajon suorittaminen, sivulla 46 Ajon katseleminen, sivulla 49 Osa 4.7 Toimenpiteet ajon jälkeen, sivulla 51 Katso UNICORN -ohjelmiston käyttöohjeita. Nesteenvirtausreitti Katso kohdasta Liite A Kytkentäkaavio nestevirtauksen reitti, sivulla 71 kuva nestevirtauksen reitistä ÄKTAxpress -laitteessa. 4.2 Laitteen käynnistäminen Varmista, että jätesäiliö ja tarvittavat puskuriliuospullot on kytketty oikein. Tarkista, että kaikki letkukytkennät on kiristetty kunnolla ja että kaikki venttiilit on kytketty letkuun tai liitoskohtaan. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 35
4 Käyttö 4.2 Laitteen käynnistäminen 1 Jos järjestelmän yksikkönumero näkyy näytöllä: RUN PAUSE Järjestelmä on asetettu joutokäynnille. Toimia ei tarvita, koska järjestelmä käynnistettiin, kun virtajohto asetettiin paikoilleen. Kaksi segmenttiä saattaa vilkkua sen merkiksi, ettei yhteyttä UNICORN -tietokoneeseen ole. 2 Jos näytöllä näkyy vain yksi segmentti: Järjestelmä on asetettu valmiustilaan. Käynnistä järjestelmä painamalla etupaneelin On-painiketta. Näyttö ilmaisee joutokäynnin, ja järjestelmän tunnus (1 12) näytetään. RUN PAUSE 3 Tarkista, että järjestelmän tunnus on oikein. Erottelujärjestelmässä pitäisi olla ainutlaatuinen tunnus välillä 1 12. Tämä on voitu asettaa tehtaalla. Jos tunnus on virheellinen, se täytyy asettaa. Ks. ÄKTAxpress Installation Guide. 36 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
4 Käyttö 4.3 Ohjausjärjestelmän käynnistäminen 4.3 Ohjausjärjestelmän käynnistäminen UNICORN -ohjelmiston käynnistäminen 1 Käynnistä monitori, tietokone ja valinnainen tulostin valmistajan/valmistajien ohjeiden mukaan. Odota, että tietokone käynnistyy. 2 Varmista, että USB/CAN-muuntimen virran merkkivalo palaa, kun tietokone on käynnistetty. 3 Kirjaudu Windows-käyttöjärjestelmään. 4 Käynnistä UNICORN kaksoisnapsauttamalla UNICORN -pikakuvaketta työpöydältä. 5 Valitse Logon-valintaikkunassa käyttäjä User name -luettelosta ja syötä salasana. Jos kirjaudut ensimmäistä kertaa, valitse default-käyttäjä ja kirjoita salasanaksi default. Valitse. UNICORN käynnistyy ja UNICORN Manager -ikkuna avautuu, katsokuva 4.1. Huomautus: Katso UNICORN -ohjelmiston käyttöohjeista tietoja uusien käyttäjien luomisesta. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 37
4 Käyttö 4.3 Ohjausjärjestelmän käynnistäminen 1 2 3 Nro 1 2 3 Kuvaus Instant Run -kuvake käynnistää heti järjestelmän ohjatun toiminnon, jota käytetään ajon käynnistämiseen. New Method -kuvake avaa Method Editor -moduulin ja näyttää New Method -valintaikkunan. System Control -kuvake aktivoi ensimmäisen kytketyn System Control -moduulin ja näyttää Manual instruction -valintaikkunan. Kuva 4.1: UNICORN Manager -ikkuna UNICORN -ohjelmiston ohjausjärjestelmä Jos haluat avata UNICORN -ohjelmiston System Control -moduulin, napsauta System Control -kuvaketta UNICORN Manager -ikkunassa, katso Kuva 4.1. 38 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
4 Käyttö 4.3 Ohjausjärjestelmän käynnistäminen Laitteen yhdistäminen UNICORN -ohjelmistoon Enintään 12 laitetta voidaan kytkeä System Control -moduuliin. UNICORN -ohjelmistossa olevat erottelujärjestelmät näkyvät pystypalkissa System Control -ikkunan vasemmassa reunassa. Irrotetut järjestelmät on merkitty sinisellä kytkentäsymbolilla. Napsauta kytkettävän järjestelmän symbolia. Järjestelmä kytketään ja symboli muuttuu valkoiseksi tilailmaisimeksi, katso Kuva4.2. Järjestelmän ajotiedot, käyrät ja loki näytetään. Kuva 4.2: System Control -ikkuna ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 39
4 Käyttö 4.4 Ajon määrittäminen 4.4 Ajon määrittäminen Menetelmäsuunnitelman luominen Menetelmäsuunnitelmia on saatavilla kahta päätyyppiä: Prepare and Maintain Järjestelmän ja/tai kolonnien valmistelu ja kunnossapito Purify Proteiinin puhdistus. Menetelmäsuunnitelman luominen: 1 Napsauta New Method -kuvaketta UNICORN Manager -ikkunassa, ks. Kuva 4.1. Method Editor -moduuli avataan. 2 Napsauta Method Wizard -kuvaketta Method Editor -moduulissa. Method Wizard -valintaikkuna avautuu. 3 Valitse yksi seuraavista vaihtoehdoista: New luo uuden menetelmäsuunnitelman tai muokkaa tai katsele olemassa olevaa menetelmäsuunnitelmaa. 4 Valitse Next. Main Selections -sivu avautuu. 40 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
4 Käyttö 4.4 Ajon määrittäminen 5 Valitse luotavan menetelmäsuunnitelman päätyyppi ja valitse Next. 6 Valitse jokaisella uudella sivulla sopivat parametrit ja jatka valitsemalla Next. 7 Viimeisellä sivulla: Tallenna valinnat menetelmäsuunnitelmaksi valitsemalla Finish. Save As -sivu avautuu. tai Napsauttamalla Next voi siirtyä Advanced Zone -alueelle, jossa voi tarkastella tai muokata oletusarvoja. Katso lisätietoja Advanced Zone -alueesta kohdasta ÄKTAxpress User Manual. Huomautus: 8 Save As -sivulla: Älä muuta Advanced zone -alueen arvoja, ellet ymmärrä täysin muutosten vaikutuksia. Valitse kohdekansio menetelmäsuunnitelmapuusta tai luo tarvittaessa uusi kansio. Kirjoita lisätiedot, esimerkiksi Advanced Zone -alueella tekemäsi muutokset, Note -kenttään. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 41
4 Käyttö 4.4 Ajon määrittäminen 9 Kirjoita menetelmäsuunnitelman nimi ja valitse. Menetelmäsuunnitelma tallennetaan. Se voidaan nyt käynnistää System Control -moduulista yhdessä tai useassa ÄKTAxpress -laitteessa. 4.5 Valmistelut ennen aloittamista Summary-luettelon tulostaminen Summary-luettelo voidaan tulostaa System Control -kohdasta. Se on hyödyllinen järjestelmän, kolonnien ja kaikkien liuosten valmistelussa. Luettelo sisältää puskurit/liuokset, määrät ja sisääntulot näytteiden sisääntulopaikat sisään- ja ulostulopaikan käytön kolonnin tyypin ja kolonnin paikat silmukoiden paikat 42 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
4 Käyttö 4.5 Valmistelut ennen aloittamista mikrolevyn tyypin. Voit luoda yhteenvedon (Summary) seuraavasti: 1 Valitse System Control -kohdassa Instant Run. 2 Valitse haluamasi menetelmäsuunnitelma luettelosta. 3 Valitse, millä järjestelmillä (System) menetelmäsuunnitelma ajetaan sekä kunkin järjestelmän näytteiden määrä (Number of Samples). 4 Tulosta Summary valitsemalla Print. Valmistele puskurit, liuokset ja sisääntulot. 1 Valmistele ajossa tarvittavat puskurit ja liuokset. 2 Upota kaikki tuloletkut asianmukaisiin nestesäiliöihin, kuten yhteenvedon (Summary) tarkistuslistassa kuvataan. Pumpun ja tuloletkun puhdistus Täytä pumppu ja sisääntuloaukon letkut nesteellä, jos pieniä ilmamääriä on poistettava tai jos sisääntuloaukon letkut ovat tyhjiä. Voit täyttää sisääntuloaukon letkut manuaalisesti System Control -kohdassa: 1 Varmista, ettei mitään menetelmäsuunnitelmaa ole käynnistetty. 2 Valitse täytettävä järjestelmä napsauttamalla kyseisen järjestelmän symbolia System control -ikkunan vasemmassa laidassa. 3 Määritä matala virtaus System Control:Manual:Pump:Flow -kohdassa, esimerkiksi 0,5 ml/min. 4 Valitse Execute. 5 Aseta tuloventtiili oikeaan asentoon System Control:Manual:Flowpath:InletValve -kohdassa. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 43
4 Käyttö 4.5 Valmistelut ennen aloittamista 6 Kytke ruisku puhdistusventtiiliin. 7 Käännä puhdistusventtiiliä vastapäivään puoli kierrosta, jotta se avautuu. 8 Ime liuosta hitaasti ruiskuun. Kun ruiskuun alkaa tulla nestettä, ime muutama millimetri ennen puhdistusventtiilin sulkemista. Tarkista, ettei letkussa näy ilmaa. 9 Toista tämä toisen puhdistusventtiilin kohdalla. 10 Sisääntulon B1:n ja B2:n täyttäminen: a b Valitse System Control:Manual:Pump:Gradient -kohdassa Target 100% B ja Mode A1/B1 täyttääksesi B1:n tai Mode A2/B2 täyttääksesi B2:n. Odota venttiilin kääntymistä (naksahtava ääni) ennen puhdistustoimenpiteen aloittamista. Kun kaikki sisääntulot on täytetty, valitse End. 44 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
4 Käyttö 4.5 Valmistelut ennen aloittamista Kolonnien ja Superloop -silmukan kytkeminen Katso kolonnien sijainnit yhteenvetoluettelosta (Summary) kohdassa Summary-luettelon tulostaminen, sivulla 42 tai Liite C Kolonnin asennot, sivulla 76. Ilman poistaminen ennen kolonnien kytkemistä Järjestelmään jäänyt ilma voidaan poistaa puhdistamalla pumppu ja valitsemalla Pump Wash ja System Wash. 1 Upota A1-letku käytettävään puskuriliuokseen. 2 Valitse System Control:Manual:PumpWash tai SystemWash. Letkujen kytkeminen kolonneihin Katso kolonnin valmistajan ohjeita. Kolonnin kiinnittäminen tippapudottimeen Voit välttää ilmakuplia käyttämälllä drop-to-drop-toimenpidettä, kun kytket kolonneja: 1 Luo menetelmäsuunnitelma ja käynnistä se valitsemalla Prepare and Maintain -kohdasta Column Attachment. Tämä käynnistää matalan virtausnopeuden ensimmäisen kolonnipaikan yli. 2 Aloita kolonnipaikan 1 täyttäminen valitsemalla Continue. 3 Kiinnitä letku kolonnin drop-to-drop. 4 Aloita seuraavan kolonnipaikan täyttäminen painamalla Next Breakpoint -painiketta (1) laitteen ohjauspaneelista. RUN PAUSE 1 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 45
4 Käyttö 4.5 Valmistelut ennen aloittamista Huomautus: On myös mahdollista kiinnittää kolonnit manuaalisesti käynnistämällä matala virtaus (ks. Pumpun ja tuloletkun puhdistus, sivulla 43) ja valitsemalla System Control:Manual:Flowpath:ColumnPosition. Fraktionkerääjän valmisteleminen Aseta tyhjä syväkuoppainen mikrolevy kelkkaan ja tarkista, että sen etiketti A vastaa järjestelmän merkintöjä. Voidaan käyttää 96- tai 24-kuoppaista syväkuoppalevyä. 4.6 Ajon suorittaminen 1 Valitse menetelmäsuunnitelma 2 a Valitse System Control -kohdassa Instant Run. b Valitse haluamasi Method plan luettelosta. 3 Valitse ajolle järjestelmät Valitse, millä järjestelmillä (System) menetelmäsuunnitelma ajetaan sekä kunkin järjestelmän näytteiden määrä (Number of Samples). 4 Määritä näytteet 5 muuttujat a b Syötä näytteille tunnistenimet joko näppäimistöllä tai viivakoodinlukijan avulla. Kunkin näytteen kohdalla on mahdollista syöttää isoelektrinen piste, pi proteiinin häviämiskerroin, Ext Coeff proteiinin molekyylipaino, MW. 46 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen Tiedot voidaan myös tuoda automaattisesti tuontitiedostosta, jos se on valmisteltu ja asetettu määritettyyn kansioon. Sijainti on määritettävä Import File Location -kohdassa Advanced Zone -asetussivuilla. Katso lisätietoja UNICORN -ohjelmiston käyttöohjeista. c Syötä valinnaista tekstiä, esimerkiksi viljelyn eränumero. 6 Muokkaa tulostiedoston paikkaa ja nimiä Muokkaa tarvittaessa luotavien tulostiedostojen kansion polkua ja tiedostojen nimiä. 7 Summary-luettelon tulostaminen Tulosta Summary valitsemalla Print. 8 Ovatko valmistelut valmiit? Varmista, että kohdan Osa 4.5 Valmistelut ennen aloittamista, sivulla 42 mukaiset valmistelut on suoritettu. 9 Tarkista virtausreitti Tarkista Summary ja varmista, että puskuriliuosta on käytettävissä tarpeeksi oikea sisääntulo on asetettu kuhunkin puskuriliuokseen ulostulot on asetettu oikeisiin pulloihin kolonnit on asetettu oikeisiin asentoihin valittu fraktionkerääjän mikrolevy on oikeassa paikassa. A1, A2, B1, B2 A3 A8 S1 S4 10 Valmistele näytteet Näytteiden on oltava valmisteltu ja kirkastettu sentrifugoimalla ja/tai suodattamalla 0,45 µm:n suodattimen läpi. Jos käytät käsittelemättömiä kolonnia, kirkastusta ei tarvita. a Aseta näyteletkut letkupidikkeeseen tai (valinnaiseen) pullopidikkeeseen tai injektoi näytettä Superloop-silmukkaan valitun menetelmäsuunnitelman mukaan. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 47
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen b c Jos menetelmäsuunnitelma sisältää kohdan Fill sample inlets, sisääntulot on asetettava affiniteettisitovaan puskuriliuokseen. Ajon aikana järjestelmä pitää tauon ensimmäisen puskuriliuoksen täytön jälkeen, ja näytölle tulee viesti, jossa pyydetään, että kukin näytteen sisääntuloletku siirretään varovasti näytteeseensä. Jos Fill sample inlets ei sisälly menetelmäsuunnitelmaan, siirrä jo puskuriliuoksella täytetty näytteen sisääntuloletku kuhunkin näytteeseen ennen ajon aloittamista. Varmista, ettei letkuihin pääse ilmaa. Aseta letkut lähelle nestesäiliön pohjaa, muttei liian tiukasti pohjaa vasten. Kiinnitä letkut letkupidikkeellä. 11 Lopullinen tarkistus Suorita lopullinen tarkistus varmistaaksesi, että letkut, kolonnit, liuokset ja puskuriliuokset on asetettu Summary -näytön mukaan. 12 Ajon aloittaminen Käynnistä ajo valituissa järjestelmissä valitsemalla Run. Ole valmiina manuaalisia toimia varten (esim. silmukoiden täyttö, Superloop-silmukan ohjattu lataus, näytesisääntulojen täyttö). 48 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen Ajon katseleminen Ajon edistymistä voidaan tarkastella yksityiskohtaisesti System Control -moduulissa. Napsauttamalla erottelujärjestelmän symbolia vasemmalla voit katsella tietyn järjestelmän nykytilaa. Voidaan näyttää kolme näkymäruutua, Run Data, Curves ja Logbook. Ne esittävät reaaliajassa eri näkökulmia ajosta. Run Data -näkymäruutu näyttää valittujen ajoparametrien nykyiset arvot. Curves-näkymäruutu näyttää monitorin signaaliarvot graafisesti. Logbook -näkymäruutu näyttää toimet ajon edistyessä. Kaikki toimet ja odottamattomat tilat kirjataan päivämäärän, ajan ja käyttäjätunnuksen kera. Lokissa on täydellinen historia ajosta, ja se tallennetaan tulostiedostoon. Näkymäruutujen muokkaaminen Voit muokata näkymäruutuja napsauttamalla haluamaasi näkymäruutua hiiren oikealla painikkeella ja valitsemalla Properties. Lisätietoa näkymäruutujen muokkaamisesta on UNICORN -ohjelmiston käyttöohjeissa. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 49
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen Ajon lopettaminen Järjestelmän ajon lopettaminen ennen sen päättymistä: 1 Tarkista, että näytöltä on valittu oikea järjestelmä. 2 Valitse End Run data -näkymäruudun yläpuolelta. Tilailmaisinten värit Tilailmaisin sijaitsee System Control -ikkunan alareunassa. Alla olevassa taulukossa selitetään, miten ilmaisinten värit liittyvät ajon tilaan. Ilmaisimen väri Valkoinen Vihreä Keltainen Punainen Ajon tila Loppu Ajo tai manuaalinen Pito Tauko Virheilmoitus Kun järjestelmästä annetaan varoitus tai hälytys, järjestelmän symbolin tausta alkaa vilkkua, ja taustaväri muuttuu keltaiseksi. Virhekoodi näkyy laitteen ohjauspaneelissa. Katso ohjeita ÄKTAxpress User Manual -oppaasta. Arvioi tulokset Katso ohjeet tulosten tulkitsemiseen ÄKTAxpress User Manual -oppaasta ja UNICORN -ohjelmiston käyttöohjeista. 50 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
4 Käyttö 4.7 Toimenpiteet ajon jälkeen 4.7 Toimenpiteet ajon jälkeen Tippulevyn tyhjentäminen Fraktionkerääjän mikrolevyn alla sijaitseva tippulevy on tyhjennettävä ja huuhdeltava tarvittaessa. Tippulevyn tarkoitus on kerätä mikrolevystä yli vuotava neste. Ylivuotaminen voi olla merkki virheestä. Jos tippulevy täyttyy, järjestelmä on vaarassa vahingoittua. Järjestelmän puhdistaminen Järjestelmän pitämiseksi hyvässä kunnossa on tärkeää puhdistaa sekä letkut että järjestelmän ulkopuoli säännöllisesti. 1 Luo menetelmäsuunnitelma järjestelmän puhdistamiseen UNICORN -ohjelmiston Method Editor -moduulissa. 2 Pese sisääntuloletkujen ulkopuoli vedellä ja/tai etanolilla. 3 Upota säiliössä käytettävien letkujen päät puhdistusliuokseen 1. 4 Jos kolonniventtiili on tarkoitus puhdistaa, poista kolonnit ja kytke letkut uudelleen kolonniventtiileihin. 5 Jos kaikki ulostulot on tarkoitus puhdistaa, muista myös asettaa mikrolevy. 6 Suorita puhdistusmenetelmäsuunnitelma, kuten kuvataan kohdassa Osa 4.6 Ajon suorittaminen, sivulla 46. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 51
4 Käyttö 4.7 Toimenpiteet ajon jälkeen Kolonnien puhdistaminen Kun suoritat erityyppisiä puhdistusmenetelmiä ja käsittelet eri näytteitä toistensa jälkeen, kolonnit on puhdistettava ajojen välillä kolonnin ohjeiden mukaan. Tämä poistaa epäspesifiset sidotut proteiinit ja estää kolonnin tukkeutumisen. 1 Luo menetelmäsuunnitelma kolonnin puhdistamiseen paikallaan (CIP) UNICORN -ohjelmiston Method Editor -moduulissa. 2 Upota käytettävien letkujen päät oikeisiin säiliöihin valitun ajon yhteenvetosivun (Summary) mukaan. 3 Suorita paikallaan puhdistuksen menetelmäsuunnitelma, kuten kuvataan kohdassa Osa 4.6 Ajon suorittaminen, sivulla 46. 52 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
5 Kunnossapito 5 Kunnossapito Tietoja tästä luvusta Tämä luku antaa ohjeita rutiininomaisesta komponentin kunnossapidosta ja kunnossapitoaikataulusta. 5.1 Yleistä Säännöllinen kunnossapito on tärkeää laitteen turvallista ja ongelmatonta käyttöä varten. Käyttäjän tulee suorittaa päivittäinen ja kuukausittainen kunnossapito. Pätevän huoltohenkilöstön on suoritettava vuosittain ennaltaehkäisevä kunnossapito. Kun haluat suorittaa kunnossapidon tietylle komponentille, lue huolellisesti komponentin opas ja noudata ohjeita. Sähköiskuvaara. Korjauksia saa suorittaa vain GE Healthcaren valtuuttama huoltohenkilöstö. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Virran sammutus. Sammuta laite aina ennen laitteen osien vaihtamista, ellei käyttöohjeissa ole mainittu muuta. Vaaralliset kemikaalit kunnossapidon aikana. Kun järjestelmän tai kolonnin puhdistamiseen käytetään vaarallisia kemikaaleja, pese lopuksi järjestelmä tai kolonnit neutraalilla liuoksella. Älä suorita minkäänlaisia kunnossapitotoimia, kun järjestelmässä on sähkövirta tai kun putkijärjestelmässä on painetta. Huomaa, että putkijärjestelmä voi sisältää painetta, vaikka järjestelmä on sammutettu. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 53
5 Kunnossapito 5.1 Yleistä Noudata vaarallisia kemikaaleja ja biologisia aineita käyttäessäsi kaikkia soveltuvia suojatoimia esim. käyttämällä kyseisiä aineita kestäviä suojalaseja ja -käsineitä. Noudata ÄKTAxpress -järjestelmän turvallista käyttöä ja kunnossapitoa koskevia paikallisia ja/tai kansallisia määräyksiä. VAARA Tulipalovaara. Noudata uuden UV-lampun asentamisessa ÄKTAxpress Operating Instructions -oppaan ohjeita. Jos lamppua ei asenneta asianmukaisesti, se saattaa ylikuumentua ja aiheuttaa tulipalovaaran. HUOMIO Puhdistus. Pidä laite kuivana ja puhtaana. Pyyhi säännöllisesti pehmeällä, kostealla liinalla ja tarvittaessa miedolla pesuaineella. Anna laitteen kuivua täysin ennen käyttöä. 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Taulukko 5.1 antaa tietoja kunnossapitotoimista ja siitä, millaisin väliajoin nämä toimet on suoritettava. Käyttäjä on kuitenkin vastuussa järjestelmän toiminnan ja turvallisuuden ylläpitämiseen tarvittavien toimien ja niiden tiheyden päättämisestä. Taulukko 5.1: Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Väli Päivittäin Toimi Vuodon tarkastus Pese järjestelmän virtausreitti Ohjeet/viite Tarkista järjestelmä silmämääräisesti vuotojen varalta. 1 Virtausreitin puhdistamisesta on ohjeita kohdassa Paikallaan puhdistus, sivulla 56. 2 Jos järjestelmää ei aiota käyttää muutamaan päivään, katso ohjeita kohdasta Osa 5.8 Säilytys, sivulla 59. 54 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC
5 Kunnossapito 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Väli Viikoittain Kuukausittain Toimi Vaihda linjasuodatin (tarvittaessa) Vaihda pumpun huuhteluliuos Virtauksen rajoitin Ohjeet/viite Vaihda linjasuodatin. Vaihda huuhteluliuos. Käytä huuhteluliuoksena aina 20-prosenttista etanolia ja 10 mm NaOH:ia. Jos huuhteluliuoksen määrä säilytyspullossa on kasvanut, se voi olla merkki pumpun sisäisestä vuodosta. Vaihda männän tiivisteet käyttöoppaan mukaan. Jos huuhteluliuoksen määrä säilytyspullossa on vähentynyt huomattavasti, tarkista, onko huuhtelujärjestelmän liittimet asennettu oikein. Jos huuhtelujärjestelmän liittimet eivät vuoda, huuhtelukalvot tai männän tiivisteet saattavat vuotaa. Vaihda kalvot ja männän tiivisteet käyttöoppaan mukaan. Tarkista, että virtauksen rajoitin luo seuraavan vastapaineen: FR-902: 0,2 ± 0,05 MPa Tarkista vastapaine seuraavasti: 1 Irrota virtausrajoitin. 2 Kytke letku (noin 1 m, sisäläpimitta 1 mm) vapaaseen porttiin injektioventtiilissä. Aseta venttiili manuaalisesti tähän porttiin. Laita avoin pää jätesäiliöön. 3 Käytä pumppua 10 ml/min vedellä. Kirjaa ylös pumpun näytöllä tai Run Data -ikkunassa näkyvä vastapaine (Bp1). 4 Kytke virtauksensäädin letkun avoimeen päähän (katso IN-merkintää). Aseta virtauksensäädin jätesäiliöön. 5 Käytä pumppua 10 ml/min vedellä. Kirjaa ylös pumpun näytöllä tai Run Data -ikkunassa näkyvä vastapaine (Bp2). 6 Laske virtausrajoittimen luoma vastapaine. Vaihda rajoitin, jos paine ei ole rajojen sisällä. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 55