~ Sd. Jfj (1) Valvira Kirjaamo PL Helsinki. Selityspyyntö /Dnro 2831 / /2014

Transkriptio

1 j Jfj (1) Valvira Kirjaamo PL Helsinki Selityspyyntö /Dnro 2831 / /2014 Selitys Valviralle synnytystoiminnan järjestämisestä ja synnytysten hoitamisen jatkamisesta Savonlinnan keskussairaalassa I Valviran selityspyyntö Liitteenä lähetetään Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä [llituksen pöytäkirjanote koskien otsikkoasiaa. ~ Sd Hemmo Pirhon~ sairaanhoitopiirin johtaja Liite kuntayhtymähallituksen pöytäkirjanote 97

2 Itä-Savon sairaanhoitopiirin Kuntayhtymähallitus kuntayhtymä PÖYTÄKIRJA 9/ Kokousaika tiistai kello 13:25-15:45 Kokouspaikka Savonlinnan keskussairaala, F 1 / 5.krs. li-tila OSALLISTUJAT Läsnä Poissa Nousiainen Pekka Silvennoinen Ari Myllys Ahti Laamanen Heli Niiranen Lauri Ralli Kaisa Rönkkö Teija Stenberg Eija Laitinen Marja Kuuramaa Anja Kämäräinen Liisa Ronkanen Onni Pirhonen Hemmo Peitsaro Panu Pesonen Saara Sipinen Riitta Martikainen Pekka Lyytinen Eeva puheenjohtaja l varapuheenjohtaja 11 varapuheenjohtaja jäsen jäsen jäsen jäsen jäsen Eeva Lyytisen varajäsen valtuuston puheenjohtaja valtuuston I varapuheenjohtaja valtuuston 11 varapuheenjohtaja shp:n johtaja.esittelijä vs. johtajaylilääkäri, ktt:n poissa asiakohdan 95 vastuulääkäri käsittelyn ajan, esittelijä asiakohta 97 sos.palvelujen toimialajohtaja poissa asiakohdan 103 käsittelyn ajan vs. hallintoylihoitaja poissa asiakohtien käsittelyn ajan talouspäällikkö jäsen Laillisuusja päätösvaltaisuus Kokous todettiin laillisesti kokoonkutsutuksi ja päätösvaltaiseksi. Asiat Pöytäkirjan tarkastustapa Pöytäkirja tarkastetaan samassa kokouksessa. Pöytäkirjan tarkastajiksi valittiin Lauri Niiranenja Marja Laitinen. Pöytäkirjan allekirjoitus ja varmennus Pekka Nousiainen puheenjohtaja Hemmo Pirhonen pöytäkirjanpitäjä Tämän kokouksen pöytäkirja on tarkastettu kokouksessa ja todettu ko- kouksen kulun mukaiseksi. Pöytäkirjan käsittelylehdet on samalla varustettu nimikirjaimillamme. Pöytäkirjan tarkastustoiminta Lauri Niiranen Marja Laitinen Pöytäkirjan nähtävänäpito Pöytäkirja on yleisesti nähtävänä Itä-Savon sairaanhoitopiirin keskushallinnossa, Savonlinnan keskussairaalan F 1-rakennuksen 6. kerros, kello

3 Itä-Savon sairaanhoitopiirin Kuntayhtymähallitus kuntayhtymä PÖYTÄKIRJA 9/ Sisällysluettelo Pykälä Sairaanhoitopiirin Arviointikertomuksen johtajan katsaus 2013 johdosta tehtävät toimenpiteet Kuntayhtymähallituksen päätöksestä johtuvat toimenpiteet koskien Elisa Toropaisen oikaisuvaatimusta Itä-Suomen biopankin perustamissopimus Vanhusten tehostetun palveluasumisen hankinta I vastineen antaminen markkinaoikeudelle Savonlinnan Muistiyhdistys ry:n tekemä hankintaoikaisuvaatimus koskien yhtymähallituksen hankintapäätöstä 81 (vanhusten tehostettu palveluasuminen) Otto-oikeuden käyttäminen johtajaylilääkärin viranhaltijapäätöksestä 2, Selvitys Aluehallintoviraston selvityspyyntöön ISAVl/2472/ /2014 koskien hoidon järjestämistä kolmen kuukauden kuluessa Selitys Valviralle synnytystoiminnan järjestämisestä ja synnytysten hoitamisen jatkamisesta Savonlinnan keskussairaalassanalviran selityspyyntö Päivystysasetuksen voimaantulon ( ) johdosta suoritettavat muutokset erikoissairaanhoidon palvelurakenteessa KYS-ervan erikoissairaanhoidon järjestämissopimus Talousarvio 2015 ja -suunnitelma vuosille , laadinta ja aikataulu Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymän vartiointipalveluiden hankinta Hallintoylihoitajan (vakanssinro 2000) virkavaali Sosiaalipalvelujen tulosalueen toimialajohtajan viran täyttäminen ( ), vakanssi nro 9310 Yhteistoimintaneuvottelujen Viranhaltija päätöksiä käynnistäminen Kuntayhtymähallitukselle tiedoksi saatettavat asiat

4 Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä OTE PÖYTÄKIRJASTA Kuntayhtymähallitus ~ ~~~ _ Selitys Valviralle synnytystoiminnan järjestämisestä ja synnytysten hoitamisen jatkamisesta Savonlinnan keskussairaalassanalviran selityspyyntö 256/ /2013 Yhall 97 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) on lähettänyt selityspyynnön Dnro 2831/ /2014 koskien synnytystoiminnan järjestämistä ja synnytysten hoitamisen jatkamista Savonlinnan keskussairaalassa. Valvira on varannut Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymähallitukselle hallintolain ( 434/2003) 34 :n ja uhkasakkolain (1113/1990) 22 :n mukaisesti tilaisuuden antaa asiassa kirjallinen selitys ennen asian ratkaisemista. Selityspyyntö kokonaisuudessaan on tämän esityslistan liitteenä. Liite nro 1; Valviran selityspyyntö Kirjallisen selityksen antamisen määräaika on viisi viikkoa Valviran kirjeen tiedoksi saamisesta ( ), mutta Valviralta on haettu ja saatu jatkoaikaa saakka. Valviran selityspyyntöön on laatinut selityksen vs. johtajaylilääkäri Panu Peitsaro Selitys on tämän esityslistan liitteenä. Liite nro 2; Panu Peitsaron selitys Valviran selityspyyntöön Hallintosäännön 13 :n mukaan yhtymähallituksessa käsiteltävät asiat esittelee sairaanhoitopiirin johtaja. Yhtymähallitus voi yksittäistapauksessa määrätä myös muun viranhaltijan toimimaan esittelijänä. Koska käsiteltävä asia liittyy suoraan kliinisen johdon vastuualueeseen (potilaiden sairaalaan ottamisesta vastaa johtajaylilääkärin antaman ohjeistuksen mukaan ao. ylilääkäri), esittelijäksi on perusteltua nimetä vs. johtajaylilääkäri, koska hän on myös käytännössä vastannut otsikkoasian valmistelun johtamisesta. Päätösehdotus: Kuntayhtymähallitus päättää antaa Valviralle esityslistan liitteenä olevan selityksen. Päätös: Hallintosäännön 13 :n mukaisesti kuntayhtymähallitus määräsi esittelijäksi vs. johtajaylilääkäri Panu Peitsaron. Päätösehdotus hyväksyttiin keskustelun jälkeen yksimielisesti.

5 Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä OTE PÖYTÄKIRJASTA Kuntayht~mähallitus 97_ Tiedoksi Valvira Panu Peitsaro Anu Hänninen Maija Tuominen Lisätietoja antaa asian valmistelija ja esittelijä, vs. johtajaylilääkäri Panu Peitsaro, puh Asianmukaisesti allekirjoitetusta ja tarkastetusta pöytäkirjasta kirjoitetun otteen oikeaksi todistaa: Savonlinnassa

6 Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä OTE PÖYTÄKIRJASTA Kuntayhtymähallitus --~ ~9_7 1_9_.0 8_.2_0_14_ --- _ Oikaisuvaatimusohjeet Oikaisuvaatimus- Päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. oikeus Oikaisuvaatimuksen saa tehdä se, johon päätös on kohdistettu tai jonka aikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen). Kuntayhtymän viranomaisen päätöksestä oikaisuvaatimuksen saa tehdä myös kuntayhtymän jäsenkunta ja sen jäsen. Oikaisuvaatimus- Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään ja osoite viranomainen Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymähallitus Savonlinnan keskussairaala PL 111, SAVONLINNA Oikaisuvaatimus- Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannisaika ja sen ta. Jäsenkuntien ja niiden jäsenten katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, alkaminen kun pöytäkirja on asetettu yleisesti nähtäväksi. Asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä, saantitodistuksen osoittamana aikana tai erilliseen tiedoksisaantitodistukseen merkittynä aikana. Päätöksen näh- Pvm täväksi asettaminen Tiedoksianto Asianosainen asianosaiselle ŒJ Lähetetty tiedoksi kirjeellä (kuntalaki 95 ) Valvira Pvm ja tiedoksi antaja , Ulla Kauppinen D Luovutettu asianosaiselle Paikka, pvm ja tiedoksi antajan allekirjoitus Vastaanottajan allekirjoitus D Muulla tavoin, miten Oikaisuvaatimuk- Oikaisuvaatimuksesta on käytävä ilmi vaatimus perusteineen ja se on tekijän sen sisältö ja toi- allekirjoitettava. mittaminen Oikaisuvaatimus on toimitettava oikaisuvaatimusviranomaiselle ennen oikaisuvaatimusajan päättymistä. Lisätietoja Liitetään päätökseen I otteeseen

7 Valvira..Y 7-t- Ll/í/E_ 1. SeJityspyyntö 1 (6) Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Dnro 2831/ /2014 Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymän hallitus Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston (Valvira) tehtävänä on siitä annetun lain (669/2008) 2 :n 1 momentin 1 kohdan ja erikoissairaanhoitolain (1062/1989) 5 :n mukaisesti ohjata ja valvoa erikoissairaanhoitoa erityisesti silloin, kun kysymyksessä ovat muun muassa periaatteellisesti tärkeät ja laajakantoiset asiat. Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymän hallitus teki päätöksen lopettaa synnytystoíminta Savonlinnan keskussairaalassa. Kuntayhtymän hallitus kuitenkin perui aiemmin tekemänsä päätöksen lopettaa synnytystoíminta Savonlinnan keskussairaalassa. Itä-Suomen aluehallintovirasto otti Savonlinnan keskussairaalan synnytystoiminnan oma-aloitteisesti vireille valvonta-asiana. Itä-Suomen aluehallintovirasto on pyytänyt asiassa selvityksiä Itä-Savon sairaanhoitopiiriltä ja sekä asiantuntijalausunnon synnytystoiminnan järjestämisestä Valviran pysyvältä asiantuntijalta LT Kari Niemiseltä. Aluehallintovirasto on pyytänyt Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymän hallituksen selitystä asiassa LT Niemisen antaman asiantuntijalausunnon johdosta. Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymän hallitus on antanut asiassa selityksensä Itä-Suomen aluehallíntovírasto siirsi Valviralle synnytystoiminnan järjestämistä ja synnytysten hoitamisen jatkamista Savonlinnan keskussairaalassa koskevan valvonta-asian (ISAVl/3877/ /2013) erikoissairaanhoitolain 5 :n 3 momentin 1 kohdan perusteella. Valvira on pyytänyt Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymän hallitukselta lisäselvitystä Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä on antanut asiassa selvityksensä Valvira on lisäksi saanut synnytystoimintaan liittyen (dnro 586/ /2014) vs. johtajaylilääkäri Panu Peitsaron ja ylilääkäri Anu Hännisen antaman yhteisen selvityksen. Säädökset Perustuslain {731/1999) 19 :n 3 momentin mukaan julkisen vallan on turvattava, sen mukaan kuin lailla tarkemmin säädetään, jokaiselle riittävät sosiaali- ja terveyspalvelut ja edistettävä väestön terveyttä. Potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain (785/1992) 3 :n 2 momentin mukaan potilaalla on oikeus laadultaan hyvään terveyden- ja sairaanhoitoon. Terveydenhuoltolain (1326/201 O) 4 :n mukaan terveydenhuollon toimeenpanoon kuuluvia tehtäviä varten kunnan tai sairaanhoitopiirin kuntayhtymän käytettävissä on oltava riittävästi terveydenhuollon ammattihenkilöitä. Toimintayksikön johtamisessa on oltava moniammatillista asiantunkirjaamo@valvira.fi Puhelin i 1 PL 210, Helsinki Lintulahdenkuja 4, Helsinki Faksi

8 Selitys pyyntö 2 (6} Dnro 2831/ /2014 Saadut selvitykset ja niiden alustava arviointi temusta, joka tukee laadukkaan ja turvallisen hoidon kokonaisuutta, eri ammattiryhmien yhteistyötä sekä hoito- ja toimintatapojen kehittämistä. Kunnan tai sairaanhoitopiirin kuntayhtymän terveydenhuollosta vastaavan henkilöstön rakenteen ja määrän on vastattava alueen väestön terveyden ja hyvinvoinnin edistämisen sekä terveydenhuollon palvelujen tarvetta. Terveydenhuoltoa varten kunnalla tai sairaanhoitopiirin kuntayhtymällä on oltava käytettävissään asianmukaiset toimitilat ja toimintavälineet. Terveydenhuoltolain 5 :n mukaan kunnan tai sairaanhoitopiirin kuntayhtyrnän on huolehdittava siitä, että terveydenhuollon henkilöstö osallistuu riittävästi terveydenhuollon täydennyskoulutukseen. Täydennyskoulutuksen sisällössä on otettava huomioon henkilöstön peruskoulutuksen pituus, työn vaativuus ja tehtävien sisältö. Terveydenhuoltolain 8 :n 1 momentin mukaan terveydenhuollon toiminnan on perustuttava näyttöön ja hyviin hoito- ja toimintakäytäntöihin. Terveydenhuollon toiminnan on oltava laadukasta, turvallista ja asianmukaisesti toteutettua. Terveydenhuoltolain 8 :n 3 momentin mukaan terveydenhuollon toimintayksikön on laadittava suunnitelma laadunhallinnasta ja potilasturvallisuuden täytäntöönpanosta. Sosiaali- ja terveysministeriön laadunhallinnasta ja potilasturvallisuuden täytäntöönpanosta laadittavasta suunnitelmasta annetussa asetuksessa (341 /2011) säädetään suunnitelman sisällöstä. Terveydenhuoltolain 50 :n 2 momentin mukaan kiireellisen hoidon antamista varten kunnan tai sairaanhoitopiirin kuntayhtymän on järjestettävä ympärivuorokautinen päivystys. Päivystystä toteuttavassa yksikössä on oltava riittävät voimavarat ja osaaminen, jotta hoidon laatu ja potilasturvallisuus toteutuvat. Kiireellisen hoidon perusteista ja päivystyksen erikoisalakohtaisista edellytyksistä säädetään sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa (652/2013). Erikoissairaanhoitolain 32 :n mukaan sairaalassa ja muussa toimintayksikössä sekä muualla näiden vastuulla annettavaa sairaanhoitoa johtaa ja valvoo asianomainen ylilääkäri tai muu johtosäännössä määrätty sairaanhoitopiírin kuntayhtymän lääkäri. Terveydenhuoltolain 57 :n mukaan terveydenhuollon toimintayksikössä on oltava vastaava lääkäri. Vastaavan lääkärin on johdettava ja valvottava toimintayksikön terveyden- ja sairaanhoitoa. Itä-Savon sairaanhoitopiírin kuntayhtymän hallitus teki päätöksen lopettaa synnytystoiminta Savonlinnan keskussairaalassa alkaen. Synnytystoiminnan lopettamisen keskeisenä perusteena oli potilasturvallisuuden vaarantuminen johtuen synnytyslääkäreiden irtisanoutumisista ja rekrytointiongelmista. Savonlinnan kaupunki jätti oikaisuvaatimuksen päätökseen, minkä vuoksi asia tuli uudelleen kuntayhtymän hallituksen käsiteltäväksi. Kuntayhtymän hallitus perui päätöksensä lopettaa synnytystoiminta. Sairaanhoitopiirin johtaja Hemmo Pirhonen jätti asiassa eriävän mielipiteensä potilasturvallisuuden vaarantumisen vuoksi.

9 Selitys pyyntö 3 (6) Dnro 2831/ /2014 Valvira katsoo saamiensa selvitysten ja LT Kari Niemisen asiantuntijalausunnon perusteella, että Savonlinnan keskussairaalassa ei nykyresurssein voida hoitaa synnytyksiä ja siihen liittyvää päivystystä potilasturvallisuutta vaarantamatta. Keskeisin potilasturvallisuutta vaarantava tekijä on synnytys- ja anestesialääkärin sekä leikkaustiimin vapaamuotoinen päivystys. Selvitysten mukaan heidät on velvoitettu tulemaan sairaalaan 30 minuutin kuluessa hälytyksestä. Valvira katsoo, että turvallinen synnytysten hoito edellyttää mahdollisuutta välittömään keisarileikkaukseen, mikä tarkoittaa synnytys- ja anestesialääkärin sekä leikkaustiimin päivystystä sairaalassa. Valvira katsoo, että mikäli synnytyslääkäri päivystää vapaamuotoisesti kotonaan, viivästyttää se keisaríleikkauspäätöksen tai muun toimenpidepäätöksen tekemistä, koska päätösten tekeminen edellyttää yleensä potilaan tapaamista ja tilanteeseen perehtymistä. Esimerkiksi päivystävälle synnytyslääkärille toimitettua pdf-kuvaa sikiön sykekäyrästä (KTG) ei voida pitää riittävänä ja asianmukaisena keinona varmistaa potilasturvallisuus. Leikkaustiimin osalta Valvira toteaa, että Savonlinnan keskussairaalassa kätilöt ovat koulutettu toimimaan instrumenttihoitajina ja osa teho-osaston sairaanhoitajista on koulutettu toimimaan anestesiahoitajina hätäkeisarileikkauksissa. Hoitajat toimivat näissä tehtävissä siihen saakka kunnes leikkaustiimin ko. jäsenet tulevat paikalle. Valvira katsoo tämän olevan sinänsä asiamukainen järjestely, mutta katsoo Savonlinnan keskussairaalassa potilasturvallisuuden vaarantuvan myös tällöin, koska synnytysten ja keisarileikkausten pienen määrän vuoksi henkilökunnan osaamisen ylläpitäminen ja kehittäminen hätäkeisarileikkausten osalta ei saatujen selvitysten perusteella ole riittävä. Valviran saaman selvityksen mukaan keisarileikkausten määrä Savonlinnan keskussairaalassa on korkea. Vuonna 2013 keisarileikkausten määrä oli 22 % (valtakunnallinen keskiarvo Valviran tekemän selvityksen mukaan on noin 15 %) ja kiireellisten keisarileikkausten määrä oli 13 % (valtakunnallinen keskiarvo on noin 8,5 %). Keisarileikkausten määrä on Savonlinnan keskussairaalassa korkein kaikista Suomen keskus- ja aluesairaaloista. Valviran käsityksen mukaan synnytysten päivystysjärjestelyt Savonlinnan keskussairaalassa todennäköisesti johtavat turhien keisarileikkausten tekemiseen, mitä ei voida pitää asianmukaisena. Valvira katsoo, että potilasturvallisuus vaarantuu Savonlinnan keskussairaalassa myös vastasyntyneiden hoidossa, koska lastenlääkärin lisäksi myös anestesialääkäri päivystää vapaamuotoisesti ja hänet on velvoitettu tulemaan sairaalaan 30 minuutin kuluessa hälytyksestä. Kätilö ja lastenosaston hoitaja saattavat joutua elvyttämään vastasyntynyttä kahdestaan tämän ajan ennen lääkärin paikalle tuloa, mitä ei voida pitää asianmukaisena. Synnytysten lukumäärä Savonlinnan keskussairaalassa on vähentynyt viime vuosien aikana. Vuonna 2013 synnytyksiä oli 337. Valvira katsoo, että synnytysten pieni määrä Savonlinnan keskussairaalassa vaarantaa potilasturvallisuuden henkilökunnan osaamisen ylläpitämiseen ja kehittämiseen liittyen. Pienet potilasmäärät aiheuttavat koko hoitoketjussa osaamisvajetta. Erityisesti hätätilanteissa tilanteen tunnistamiseen ja asianmukaiseen hoitamiseen tarvitaan osaamista ja osaamisen jatkuvaa ylläpitämistä, jota ei ole mahdollista saavuttaa muutoin kuin riittävän suurella potilasmäärällä.

10 Selityspyyntö 4 (6) Dnro 2831/ /2014 Esimerkiksi hätäkeisarileikkausten tai muiden obstetristen tai synnytykseen liittyvien anestesiologisten hätätilanteiden laadukas ja turvallinen hoito edellyttävät suurempia potilasmääriä. Sosiaali- ja terveysministeriön työryhmän raportin "Yhtenäiset päivystyshoidon perusteet" (Sosiaali- ja terveysministeriön selvityksiä 2010:4) mukaan ns. matalan riskin synnytykset tulisi keskittää vähintään 1000 synnytyksen yksikköihin. Valvira toteaa sekä oman että sosiaali- ja terveysministeriön näkemyksen olevan myös, että synnytykset tulisi keskittää yksiköihin, joissa hoidetaan noin 1000 synnytystä vuodessa. Synnytysten riittävän suuri määrä on edellytys sille, että koko henkilöstön osaamista hätä- ja erityistilanteissa voidaan ylläpitää ja kehittää. Selvitysten mukaan Savonlinnan keskussairaalan synnytyslääkäreiden neljästä virasta kaksi on täytetty pysyvissä virkasuhteissa olevilla lääkäreillä. Muita virkoja hoitavat joko erikoistuva lääkäri tai pääasiassa eläkkeellä olevat erikoislääkärit. Yksi ésa-aikainen synnytyslääkäri on selvitysten mukaan 78-vuotias ja kaksi muuta lääkäriä ovat yli?o-vuotiaita. Valvira katsoo, että osaamisen ylläpitäminen on ongelmallista varsinkin eläkkeellä olevien osa-aikaisesti tai tilapäiväisesti toimivien synnytyslääkäreiden kohdalla. Valvira katsoo, että myös kätilöiden ja teho-osaston sairaanhoitajien koulutus ja osaamisen ylläpitäminen hätä- ja erityistilanteissa e[ selvitysten perusteella ole riittävä. Valvira katsoo, että Savonlinnan keskussairaalan resurssit hoitaa synnytykseen liittyviä hätätilanteita päivystysaikana ovat huonot, varsinkin silloin, kun hoidettavana on kaksi samanaikaista kiireellistä hoitoa vaativaa potilasta (esimerkiksi huonokuntoinen vastasyntynyt ja äidillä kiireellistä hoitoa vaativa tilanne, kuten runsas verenvuoto). Valvira toteaa yleisellä tasolla, että synnytyksistä 75 % tapahtuu virka-ajan ulkopuolella, mikä asettaa suuret vaatimukset päivystystoiminnalle. Synnytyksissä päivystyksellinen hätätilanne syntyy useimmiten potilaan jo ollessa sairaalassa. Synnytysten ja vastasyntyneiden hoidon osalta potilasturvallisuus asettaa erittäin suuria vaatimuksia, koska hoidossa tapahtuneet virheet vaikuttavat lapseen koko hänen elinaikansa. Valvira katsoo, että useat Savonlinnan keskussairaalan synnytystoiminnassa olevat puutteet yhdessä saattavat johtaa potilasturvallisuuden vakavaan vaarantumiseen. Harkittavat toimenpiteet Erikoissairaanhoitolain (1062/1989) 52 :n 1 momentin mukaan, jos erikoissairaanhoidon järjestämisessä tai toteuttamisessa havaitaan potilasturvallisuutta vaarantavia puutteita tai muita epäkohtia taikka toiminta on muutoin mainitun lain tai terveydenhuoltolain vastaista, Valvíra voi antaa määräyksen puutteiden korjaamisesta tai epäkohtien poistamisesta. Määräystä annettaessa on asetettava määräaika, jonka kuluessa tarpeelliset toimenpiteet on suoritettava. Jos potilasturvallisuus sitä edellyttää, toiminta voidaan määrätä välittömästi keskeytettäväksi taikka toimintayksikön, sen osan tai laitteen käyttö kieltää välittömästi. Erikoissairaanhoitolain 52 :n 2 momentin mukaan Valvira voi velvoittaa sairaanhoitopiirin kuntayhtymän noudattamaan 1 momentissa tarkoitettua

11 Selitys pyyntö 5 (6) Dnro 2831/ /2014 määräystä sakon uhalla tai uhalla, että toiminta keskeytetään, taikka että toimintayksikön, sen osan tai laitteen käyttö kielletään. Valviran käsityksen mukaan Savonlinnan keskussairaalan synnytysten hoidossa todetut edellä kerrotut puutteet ja epäkohdat johtuvat pääosin synnytysten vähäisestä määrästä sekä synnytys- ja anestesialääkäreiden sekä leikkaustiimin päivystysjärjestelyistä. Synnytysten pienen määrän vuoksi puutteiden korjaaminen ei ole nopealla aikataululla tai toimenpiteillä mahdollista. Valviran näkemyksen mukaan potilasturvallisuus voidaan varmistaa ainoastaan lopettamalla synnytysten hoitaminen. Valvira katsoo Savonlinnan keskussairaalan synnytystoiminnasta saamansa selvityksen perusteella potilasturvallisuuden saattavan vaarantua nykyisellään siten, että toiminta voitaisiin erikoissairaanhoitolain 52 1 momentin nojalla määrätä välittömästi keskeytettäväksi. Valvira katsoo, että synnytystoimintaa ei kuitenkaan voida potilasturvallisuuden vaarantumatta keskeyttää välittömästi, minkä vuoksi Valvira katsoo perustelluksi varata kuntayhtymälle kohtuullisen ajan järjestää synnytystoimintansa siten, että potilasturvallisuus voidaan kaikilta osin varmistaa. Valvirassa on harkittavana, että Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymälle annettaisiin määräys lopettaa synnytystoiminta Savonlinnan keskussairaalassa mennessä sakon uhalla. Kuuleminen Valvira varaa Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymälle hallintolain (434/2003) 34 : n ja uhkasakkolain (1113/1990) 22 :n mukaisesti tilaisuuden antaa asiassa kirjallisen selityksensä ennen sen ratkaisemista. Selitys tulee antaa viiden viikon kuluessa tämän kirjeen tiedoksi saamisesta. Asia voidaan määräajan kuluttua ratkaista, vaikka selitystä ei olisi annettu. Asian käsittelyyn liittyvissä kysymyksissä esittelijän puoleen, puh Johtajan sijainen, lääkintöneuvos //f voitte kääntyä sitä valmistelevan _>r.-r. f O l I/? '/ Liisa Toppila > (L-P (Q_ Ylitarkastaja /Ømk ~flu-- Leena Kinnunen

12 Selitys pyyntö 6 (6) Dnro 2831/ /2014 Säädökset Laki Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastosta (669/2008) 2 ja 6 Terveydenhuoltolaki (1326/2010) 4, 5, 8 ja 50 Erikoissairaanhaitolaki (1062/1989) 5 3 momentti, 52 Hallintolaki (434/2003) 34 Uhkasakkolaki (1113/1990) 22

13 _._ SOSTERI...- ;t~-savon sa1r-a.anh0:ftopïint1 krjnta~ty mä PL 11 l Savonlinna Pune lin ro 15) o..-w.h11ip.fi SELITYS Valvira Sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Lääkintöneuvos Liisa Toppila Ylitarkastaja Leena Kinnunen PL Helsinki Selitys Valviran pyyntöön Dnro 2831 / /2014 Savonlinnan keskussairaalan synnytystoimintaa on käsitelty Itä-Suomen aluehallintoviraston toimesta marraskuusta 2013 lähtien. Aluehallintovirasto siirsi käsittelyn edelleen Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle. Valvirasta on tullut Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymälle selityspyyntö, joka on päivätty (Liite 1). Selvityspyynnön asiaselostuksen sekä harkittavana olevan ratkaisun perusteella on käyty laaja-alainen keskustelu vs. johtajaylilääkärin Panu Peitsaron, naistentautien ja synnytysten ylilääkäri Anu Hännisen, vs hallintoylihoitaja Riitta Sipisen, ylihoitaja Maijaterttu Tiaisen sekä operatiivisien tulosyksikön päällikön ylilääkäri Maija Tuomisen kanssa. Keskusteluiden perusteella yhteiseksi näkemykseksi on muodostunut, että synnytystoiminta esitetään lopetettavaksi Savonlinnan keskussairaalassa. Lopetusajankohdan tulee olla sellainen, että potilasturvallisuus voidaan taata toiminnan muutoksessa. Yhteistyöverkoston rakentaminen muiden sairaaloiden ja mm. ensihoidon kanssa on ensiarvoisen tärkeää ja tähän tulee varata riittävä aika lopettamispäätöksestä. Väestön ja asiakkaiden informointi tulee olla selkeää ja yksiselitteistä ja vuodenvaihdetoiminnan muuttumisessa tukee tätä ajankohtaa. Potilasturvallisuusnäkökulmasta Itä-Savon sairaanhoitopiiristä on laadittu jo aikaisemmin lausunnot sekä aluehallintovirastolle, että Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle. Savonlinna Panu Peitsaro vs. johtajaylilääkäri