EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 14. joulukuuta 2009 (28.01) (OR. en) 17433/09 ADD 1. Toimielinten välinen asia: 2008/0240 (COD)

Transkriptio

1 EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 14. joulukuuta 2009 (28.01) (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2008/0240 (COD) 17433/09 ADD 1 ENV 890 MI 464 CODEC 1445 LISÄYS ILMOITUKSEEN Asia: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa (uudelleenlaadittu toisinto) Valtuuskunnille toimitetaan ohessa edellä mainittu ympäristötyöryhmän 8. joulukuuta 2009 pidetyn kokouksen jälkeen laadittu puheenjohtajavaltion välitysehdotus /09 ADD 1

2 ê 2002/95/EY (mukautettu) 2008/0240 (COD) Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa (uudelleenlaadittu toisinto) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan, ottavat huomioon komission ehdotuksen 1, ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon 2, ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon 3, EYVL EUVL C Ö,, s..õ365 E, , s. 195 ja EYVL C 240 E, , s EYVL EUVL C Ö,, s..õ.116, , s. 38. EYVL EUVL C Ö,, s..õ148, , s /09 ADD 1 1

3 toimivat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti 4 ja ottavat huomioon sovittelukomitean 8 päivänä marraskuuta 2002 hyväksymän yhteisen tekstin, sekä katsovat seuraavaa: ò uusi Ü Neuvosto (1) Tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 27 päivänä tammikuuta 2003 annettuun direktiiviin 2002/95/EY 5 tehdään useita huomattavia muutoksia. Mainittu direktiivi olisi selkeyden vuoksi laadittava uudelleen. ê2002/95/ey Ü Neuvosto (21) Erot vaarallisten aineiden käytön rajoittamista sähkö- ja elektroniikkalaitteissa koskevissa jäsenvaltioiden lainsäädännössä ja hallinnollisissa määräyksissä voivat aiheuttaa kaupan esteitä ja vääristää kilpailua yhteisössä, ja niillä voi sen vuoksi olla suora vaikutus sisämarkkinoiden toteutumiseen ja toimintaan. Sen vuoksi on tarpeen Ü [ ]Û Ü vahvistaaûü[ ]Ûtämän alan Ü [ ]ÛÜsäännötÛja parantaa ihmisten terveyden suojelua sekä sähkö- ja elektroniikkalaiteromun ympäristön kannalta järkevää hyödyntämistä ja loppukäsittelyä. 4 5 Ö EUVL C,, s..õeuroopan parlamentin lausunto, annettu 15. toukokuuta 2001 (EYVL C 34 E, , s. 109), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 4. joulukuuta 2001 (EYVL C 90 E, , s. 12) ja Euroopan parlamentin päätös, tehty 10. huhtikuuta 2002 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä). Euroopan parlamentin päätös, tehty 18. joulukuuta 2002 ja neuvoston päätös, tehty 16. joulukuuta EUVL L 37, , s /09 ADD 1 2

4 ê 2002/95/EY (mukautettu) ð uusi (3)(2) Nizzassa 7, 8 ja 9 päivänä joulukuuta 2000 kokoontunut Eurooppa-neuvosto ð Direktiivissä 2002/95/EY säädetään, että komissio tarkastelee uudelleen direktiivin säännöksiä ja erityisesti tiettyihin luokkiin kuuluvien laitteiden sisällyttämistä sen soveltamisalaan ja tarvetta mukauttaa aineiden luetteloa tieteen kehityksen perusteella, kun otetaan huomioonï antoi tukensa ennalta varautumisen periaatteesta 4 päivänä joulukuuta 2000 annetussalle neuvoston päätöslauselmassalleðvahvistettu ennalta varautumisen periaateï. (3) Yhteisön jätehuoltostrategian tarkastelusta 30 päivänä heinäkuuta 1996 annetussa komission tiedonannossa korostetaan, että on tarpeen vähentää vaarallisten aineiden määrää jätteissä, ja osoitetaan, että olisi hyödyllistä laatia koko yhteisöä koskevat säännöt, joilla rajoitettaisiin vaarallisten aineiden käyttöä tuotteissa ja tuotantoprosesseissa. (4) Kadmiumin aiheuttaman ympäristön pilaantumisen torjumista koskevasta yhteisön toimintaohjelmasta 25 päivänä tammikuuta 1988 antamassaan päätöslauselmassa 6 neuvosto kehotti komissiota viipymättä kehittämään erityistoimenpiteitä tällaista toimintaohjelmaa varten. Myös ihmisten terveyttä on suojeltava, ja olisi toteutettava kokonaisvaltainen strategia, jolla erityisesti rajoitetaan kadmiumin käyttöä ja edistetään korvaavia aineita koskevaa tutkimusta. Päätöslauselmassa korostetaan, että kadmiumin käyttö olisi rajoitettava tapauksiin, joissa käytettävissä ei ole sopivia ja turvallisempia vaihtoehtoja. 6 EYVL C 30, , s /09 ADD 1 3

5 (4)(5) Käytettävissä olevat tiedot osoittavat, että sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta 27 päivänä tammikuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/96/EY 7 säädetyt sähkö- ja elektroniikkalaiteromun keräystä, käsittelyä, kierrätystä ja loppukäsittelyä koskevat toimenpiteet ovat tarpeen sellaisten jätehuolto-ongelmien vähentämiseksi, jotka liittyvät asianomaisiin raskasmetalleihin ja palonestoaineisiin. Näistä toimenpiteistä huolimatta huomattavia määriä sähkö- ja elektroniikkaromua joutuu tulevaisuudessa kuitenkin edelleen nykyisiin loppukäsittelykanaviin. Vaikka sähkö- ja elektroniikkalaiteromu kerättäisiin erikseen ja toimitettaisiin kierrätysprosessiin, sen sisältämä elohopea, kadmium, lyijy, kuudenarvoinen kromi sekä PBB- ja PBDE-yhdisteet aiheuttaisivat todennäköisesti terveys- ja ympäristöriskejä. (5)(6) Kun otetaan huomioon tekniset ja taloudelliset toteuttamismahdollisuudet, ð myös pienten ja keskisuurten yritysten (pk-yritykset) näkökulmasta,ïtehokkain tapa varmistaa näihin aineisiin liittyvien terveys- ja ympäristöriskien merkittävä vähentäminen, jolla voidaan saavuttaa suojelun haluttu taso yhteisössä, on korvata nämä aineet sähkö- ja elektroniikkalaitteissa turvallisilla tai nykyistä turvallisemmilla materiaaleilla. Vaarallisten aineiden käytön rajoittaminen on omiaan tehostamaan sähkö- ja elektroniikkalaiteromun kierrätyksen mahdollisuuksia ja taloudellista kannattavuutta sekä vähentämäänä kierrätyslaitosten työntekijöihin kohdistuvia terveyshaittoja. (6)(7) Tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvia aineita on tutkittu tieteellisesti ja arvioitu perusteellisesti, minkä lisäksi sekä yhteisön että kansallisella tasolla on toteutettu niitä koskevia erilaisia toimenpiteitä. (7)(8) Tässä direktiivissä säädetyissä toimenpiteissä on otettu huomioon olemassa olevat kansainväliset ohjeet ja suositukset, ja ne perustuvat käytettävissä olevien tieteellisten ja teknisten tietojen arviointiin. Toimenpiteet ovat tarpeen, jotta voidaan saavuttaa ihmisten ja eläinten terveyden sekä ympäristön suojelun haluttu taso, kun otetaan huomioon riskit, joita näiden toimenpiteiden toteuttamatta jättäminen todennäköisesti aiheuttaisi yhteisössä. Näitä toimenpiteitä olisi tarkasteltava jatkuvasti uudelleen, ja tarvittaessa niitä olisi mukautettava käytettävissä olevien teknisten ja tieteellisten tietojen perusteella. 7 Ks. tämän virallisen lehden sivu /09 ADD 1 4

6 ò uusi (8) Tämä direktiivi täydentää yhteisön yleistä jätehuoltolainsäädäntöä, kuten jätteistä annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 2008/[ ]/EY. (9) Energiaa käyttävien tuotteiden ekologiselle suunnittelulle asetettavien vaatimusten puitteista 6 päivänä heinäkuuta 2005 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2005/32/EY 8 mahdollistaa erityisten ekologista suunnittelua koskevien vaatimusten asettamisen energiaa käyttäville tuotteille, jotka saattavat kuulua myös tämän direktiivin soveltamisalaan. Direktiivi 2005/32/EY ja sen nojalla hyväksytyt täytäntöönpanotoimenpiteet eivät vaikuta yhteisön jätehuoltolainsäädäntöön. ê 2002/95/EY (mukautettu) ð uusi (10)(9) Tätä direktiiviä olisi sovellettava siten, ettei rajoiteta turvallisuus- ja terveysvaatimuksia koskevan yhteisön lainsäädännön eikä jätehuoltoa koskevan yhteisön erityislainsäädännön, erityisesti Ö paristoista ja akuista sekä käytetyistä paristoista ja akuista 6 päivänä syyskuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/66/EYÕ vaarallisia aineita sisältävistä paristoista ja akuista 18 päivänä maaliskuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/157/ETY 9 ð ja pysyvistä orgaanisista yhdisteistä 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 850/ ï soveltamista EUVL L 191, , s EYVL EUVL L Ö 266, , s. 1.Õ78, , p. 38, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiivillä 98/101/EY (EYVL L 1, , s. 1). EUVL L 229, , s. 5, jolla muutetaan direktiiviä 79/117/ETY /09 ADD 1 5

7 ê 2002/95/EY (mukautettu) ð uusi Ü Neuvosto (11)(10)Olisi otettava huomioon sellaisten sähkö- ja elektroniikkalaitteiden tekninen kehittäminen, jotka eivät sisällä raskasmetalleja tai PBDE- ja PBB-yhdisteitä. (12) Heti kun tieteellistä näyttöä on käytettävissä, olisi ennalta varautumisen periaate huomioon ottaen tarkasteltava muiden vaarallisten aineiden kieltämistä ja niiden korvaamista ympäristöystävällisemmillä vaihtoehdoilla, joilla taataan ainakin vastaava kuluttajansuojan taso ð, varmistaen johdonmukaisuus suhteessa muuhun yhteisön lainsäädäntöön ja erityisesti kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) 18 päivänä joulukuuta 2006 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EY) N:o 1907/ Erityistä huomiota Ü [ ]ÛÜolisiÛ kiinnitü ettävä Û Ü [ ]Û pk-yrityksiin todennäköisesti kohdistuviin vaikutuksiin. ï 11 EUVL L 396, , s /09 ADD 1 6

8 (13)(11) Korvaamisvaatimuksesta poikkeaminen olisi sallittava, jos korvaaminen ei tieteellisesti tai teknisesti ole mahdollista ð, ottaen erityisesti huomioon pk-yritysten tilanne,ïtai jos sen aiheuttamat ympäristö- ja/tai, terveys-ðtai sosioü [ ]Ûekonomisetïhaitat ovat merkittävämpiä kuin siitä ihmisten terveydelle tai, ympäristölle ð tai sosioü [ ]Ûekonomiselle tilanteelleïkoituvat hyödyt.ðtaikka jos korvaavien aineiden saatavuutta ja luotettavuutta ei pystytä varmistamaan.ïsähkö- ja elektroniikkalaitteissa käytettävien vaarallisten aineiden korvaaminen olisi myös toteutettava siten, etteivät sähkö- ja elektroniikkalaitteiden käyttäjien terveys ja turvallisuus vaarannu. ð Lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattamiseksi on suoritettava direktiivien 93/42/ETY ja 98/79/EY mukainen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, johon jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten nimeämän ilmoitetun laitoksen on tietyissä tapauksissa osallistuttava. Jos ilmoitettu laitos vahvistaa, että lääkinnällisissä laitteissa tai in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuissa lääkinnällisissä laitteissa käytettäväksi tarkoitetun mahdollisen korvaavan aineen turvallisuutta ei ole osoitettu, tämän katsotaan olevan selkeä sosioü [ ]Ûekonominen, terveydellinen ja kuluttajien turvallisuuteen liittyvä haitta.ïðdirektiivin soveltamisalaan otettaville laitteille pitäisi voida hakea poikkeuksia direktiivin voimaantulopäivästä alkaen, vaikka laitteen sisällyttäminen direktiivin soveltamisalaan tapahtuisi todellisuudessa vasta myöhemmin. ï 17433/09 ADD 1 7

9 ò uusi (14) Tietyille erityismateriaaleille tai -osille myönnettävän poikkeusluvan pitäisi olla rajattu, jotta sähkö- ja elektroniikkalaitteisiin sisältyvät vaaralliset aineet poistuisivat asteittain käytöstä edellyttäen, että asianomaisten aineiden käyttö kyseisissä tarkoituksissa on myöhemmin vältettävissä. ê2002/95/ey (15)(12) Varaosia on oltava saatavilla, koska tuotteiden uudelleenkäyttö ja kunnostus ja niiden elinkaaren pidentäminen on järkevää. ò uusi (16) Sähkö- ja elektroniikkalaitteille tämän direktiivin nojalla tehtävien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tulisi olla johdonmukaisia suhteessa asiaan liittyvään yhteisön lainsäädäntöön ja erityisesti tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista ja päätöksen 93/465/ETY kumoamisesta 9 päivänä heinäkuuta 2008 tehtyyn Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseen N:o 768/2008/EY 12. Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen yhdenmukaistaminen takaisi valmistajille oikeudellisen varmuuden siitä, mitä vaatimustenmukaisuustodisteita eri jäsenvaltioiden viranomaiset vaativat. (17) CE-merkintää eli yhteisön tasoista tuotteiden vaatimustenmukaisuusmerkintää pitäisi käyttää myös tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvissa sähkö- ja elektroniikkalaitteissa. 12 EUVL L 218, , s /09 ADD 1 8

10 (18) Tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta 9 päivänä heinäkuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 765/ vahvistetut markkinavalvontamekanismit takaavat sen, että tämän direktiivin noudattaminen varmistettaisiin asianmukaisin suojamekanismein. ò uusi (13) Komission olisi komiteamenettelyä noudattaen mukautettava tieteelliseen ja tekniseen kehitykseen ne poikkeukset, joita myönnetään vaarallisten aineiden asteittaiseen käytöstä poistamiseen ja käytön kieltämiseen. ê2002/95/ey (19)(14) Tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY 14 mukaisesti. ò uusi (20) Komissio olisi erityisesti valtuutettava mukauttamaan liitteitä II, III, IV, V ja VI tekniikan ja tieteen kehitykseen ja hyväksymään muita tarvittavia täytäntöönpanotoimenpiteitä. Koska nämä toimenpiteet ovat laajakantoisia ja niiden tarkoituksena on muuttaa direktiivin 2002/95/EY muita kuin keskeisiä osia, niistä olisi päätettävä päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa säädettyä valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen EUVL L 218, , s EYVL 184, , s /09 ADD 1 9

11 (21) Velvollisuus saattaa tämä direktiivi osaksi kansallista lainsäädäntöä olisi rajoitettava koskemaan ainoastaan niitä säännöksiä, joilla muutetaan aikaisemman direktiivin sisältöä. Velvollisuus saattaa sisällöltään muuttumattomat säännökset osaksi kansallista lainsäädäntöä perustuu aikaisempaan direktiiviin. (22) Tämä direktiivi ei vaikuta liitteessä VIII olevassa B osassa mainittuihin jäsenvaltioita velvoittaviin määräaikoihin, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä ja alettava soveltaa niitä. (23) Koska toiminnan tavoitteita eli vaarallisten aineiden käytön rajoittamista sähkö- ja elektroniikkalaitteissa ei voida saavuttaa riittävällä tavalla jäsenvaltioiden toimin, vaan ne voidaan saavuttaa paremmin yhteisön toimilla johtuen ongelman laajuudesta ja sen yhteyksistä muuhun jätteen hyödyntämistä ja loppukäsittelyä koskevaan yhteisön lainsäädäntöön sekä yhteisen edun mukaisiin aloihin, kuten ihmisten terveyden suojeluun, yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen, ê 2002/95/EY (mukautettu) ð uusi Ü Neuvosto OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN: 17433/09 ADD 1 10

12 1 artikla Ö KohdeÕTavoitteet Tällä direktiivillä on tarkoitus lähentää jäsenvaltioiden lakeja, jotka koskevat vaarallisten aineiden käytön rajoittamista sähkö- ja elektroniikkalaitteissa, sekä ð Tässä direktiivissä vahvistetaan säännöt vaarallisten aineiden käytön rajoittamiselle sähkö- ja elektroniikkalaitteissaïsekä edistääöja edistetään näinõ ihmisten terveyden suojelua ja sähkö- ja elektroniikkalaiteromun hyödyntämistä ja loppukäsittelyä ympäristöä säästävällä tavalla. 2 artikla Soveltamisala 1. Tätä direktiiviä sovelletaan sähkö- ja elektroniikkalaitteisiinü[ ]Ûsanotun kuitenkaan rajoittamatta 6 artiklan soveltamista. ê2002/95/ey ð uusi Ü Neuvosto 2. Tätä direktiiviä sovelletaan rajoittamatta kuitenkaan turvallisuuttas- ja terveyttäs vaatimuksia koskevan yhteisön lainsäädännön ð, kemikaaleja koskevan yhteisön lainsäädännön, erityisesti asetuksen (EY) N:o 1907/2006,ïsekä jätehuoltoa koskevan yhteisön erityislainsäädännön ð vaatimustenï soveltamista /09 ADD 1 11

13 3. Tätä direktiiviä ei sovelleta: sellaisten sähkö- ja elektroniikkalaitteiden korjaamiseen tarkoitettuihin varaosiin eikä sellaisten sähkö- ja elektroniikkalaitteiden uudelleenkäyttöön, jotka on saatettu markkinoille ennen 1 päivää heinäkuuta (a) Ü (aa) (b) (c) Ü (ca) ð jäsenvaltioiden olennaisten turvallisuusetujen turvaamiseen tarvittaviin laitteisiin, kuten erityisesti sotilaallisiin tarkoituksiin tarkoitettuihin aseisiin, ammuksiin ja sotatarvikkeisiin;ï laitteisiin, jotka on suunniteltu avaruuteen lähetettäviksi;û ðü[ ]Ûï ð laitteisiin, joita ei ole tarkoitus saattaa markkinoille itsenäisinä toiminnallisina tai kaupallisina yksiköinäü;ûü[ ]Ûï suuriin, kiinteisiin teollisuustyökaluihin; (cb) (cc) pilliurkuihin; laitteisiin, jotka on suunniteltu osiksi toisenlaisiin, a, aa, c, ca ja cb alakohdassa tarkoitettuihin laitteisiin ja jotka voivat täyttää tehtävänsä ainoastaan kyseisten laitteiden osina.û 3 artikla Määritelmät Tässä direktiivissä tarkoitetaan: a) 'sähkö- ja elektroniikkalaitteilla' laitteita, Ü [ ]ÛÜjoilla on yksi tai useampi sähköinen tai elektroninen toiminto ja jotka käyttävät energianlähteenä ainoastaanû sähkövirtaa tai sähkömagneettisia kenttiä Ü [ ]Û, sekä direktiivin 2002/96/EY liitteessä IA mainittuihin luokkiin kuuluvia laitteita, joita käytetään kyseisten virtojen ja kenttien tuottamiseen, siirtämiseen ja mittaamiseen, ja jotka on suunniteltu käytettäväksi enintään voltin vaihtojännitteellä ja enintään voltin tasajännitteellä; 17433/09 ADD 1 12

14 b) tuottajalla käytetystä myyntitavasta riippumatta, mukaan lukien kuluttajansuojasta etäsopimuksissa 20 päivänä toukokuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 97/7/EY 15 tarkoitettu etäkauppa, kaikkia niitä, jotka i) valmistavat ja myyvät sähkö- ja elektroniikkalaitteita omalla tuotemerkillään; ii) iii) myyvät omalla tuotemerkillään edelleen muiden toimittajien tuottamia laitteistoja, kuitenkin siten, että jälleenmyyjää ei katsota tuottajaksi, jos tuottajan tuotemerkki esiintyy laitteistossa i alakohdan mukaisesti, tai ammattimaisesti tuovat tai vievät sähkö- ja elektroniikkalaitteita johonkin jäsenvaltioon. Henkilöä, joka yksinomaan tarjoaa rahoitusta rahoitussopimuksen perusteella, ei pidetä tuottajana, ellei hän toimi myös tuottajana edellä i iii alakohdassa tarkoitetulla tavalla. ò uusi Ü Neuvosto b) 'valmistajalla' luonnollista tai oikeushenkilöä, joka valmistaa taikka suunnitteluttaa tai valmistuttaa sähkö- tai elektroniikkalaitteen Ü ja pitää sitä kaupanûomalla nimellään tai tavaramerkillä; c) 'jakelijalla' sellaista muuta toimitusketjuun kuuluvaa luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä kuin valmistajaa tai maahantuojaa, joka asettaa sähkö- tai elektroniikkalaitteen saataville markkinoilla; 15 EYVL L 144, , s. 19, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2002/65/EY (EYVL L 271, , s. 16) /09 ADD 1 13

15 d) 'maahantuojalla' yhteisöön sijoittautunutta luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka saattaa kolmannesta maasta tuotavan sähkö- tai elektroniikkalaitteen yhteisön markkinoille; Ü da) db) 'valtuutetulla edustajalla' yhteisöön sijoittautunutta luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, jolla on valmistajan antama kirjallinen valtuutus hoitaa valmistajan puolesta tietyt tehtävät; 'talouden toimijoilla' valmistajaa, valtuutettua edustajaa, maahantuojaa ja jakelijaa; Û e) 'asettamisella saataville markkinoilla' sähkö- tai elektroniikkalaitteen toimittamista yhteisön markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai maksutta; f) 'markkinoille saattamisella' sähkö- tai elektroniikkalaitteen asettamista ensimmäistä kertaa saataville yhteisön markkinoilla; g) 'yhdenmukaistetulla standardilla' jonkin direktiivin 98/34/EY liitteessä I luetellun eurooppalaisen standardointielimen kyseisen direktiivin 6 artiklan mukaisen komission pyynnön perusteella vahvistamaa standardia; Ü ga) 'teknisellä eritelmällä' asiakirjaa, jossa määrätään tekniset vaatimukset, jotka tuotteen, prosessin tai palvelun on täytettävä;û Ü [ ]Û i) 'CE-merkinnällä' merkintää, jolla valmistaja osoittaa, että tuote on merkinnän kiinnittämistä koskevassa yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännössä asetettujen sovellettavien vaatimusten mukainen; 17433/09 ADD 1 14

16 j) 'vaatimustenmukaisuuden arvioinnilla' prosessia sen osoittamiseksi, ovatko sähkö- tai elektroniikkalaitteelle tässä direktiivissä asetetut vaatimukset täyttyneet; k) 'markkinavalvonnalla' viranomaisten toimintaa tai toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että sähkö- ja elektroniikkalaitteet ovat tässä direktiivissä asetettujen vaatimusten mukaisia eivätkä vaaranna terveyttä, turvallisuutta tai muita yleisten etujen suojeluun liittyviä seikkoja; Ü ka) kb) 'palautusmenettelyllä' kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on saada loppukäyttäjien saataville jo asetetut tuotteet takaisin; 'markkinoilta poistamisella' kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on estää toimitusketjussa olevan tuotteen asettaminen saataville markkinoilla;û l) 'homogeenisella materiaalilla'ü jokoû kauttaaltaan tasakoosteista materiaaliaütai materiaaliaû, jota ei voida mekaanisesti jakaa eri materiaaleiksi, eli materiaaleja ei Ü [ ]Ûvoi erottaa toisistaan mekaanisin prosessein, kuten kiertämällä, leikkaamalla, murskaamalla, jauhamalla tai hankaamalla; m) 'lääkinnällisellä laitteella' direktiivin 93/42/ETY 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettua lääkinnällistä laitetta; n) 'in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetulla lääkinnällisellä laitteella' direktiivin 98/79/EY 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettua in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettua lääkinnällistä laitetta; o) 'aktiivisella implantoitavalla lääkinnällisellä laitteella' kaikkia direktiivin 90/385/ETY 1 artiklan 2 kohdan c alakohdassa tarkoitettuja aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita; p) 'teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteilla' yksinomaan teollisuus- tai ammattikäyttöön suunniteltuja tarkkailu- ja valvontalaitteita /09 ADD 1 15

17 ê 2002/95/EY (mukautettu) ð uusi 4 artikla Ennaltaehkäisy 1. Jäsenvaltioiden on varmistettava, etteivätä 1 päivästä heinäkuuta 2006 alkaen markkinoille saatettavat uudet sähkö- ja elektroniikkalaitteet ð tai niiden korjaamiseen tai uudelleenkäyttöön tarkoitetut varaosatïeivät sisällä ð liitteessä IV mainittuja aineita.ï lyijyä, elohopeaa, kadmiumia, kuudenarvoista kromia, polybromibifenyyliä (PBB) ja/tai polybromidifenyylieetteriä (PBDE). Näiden aineiden käytön rajoittamista tai kieltämistä sähkö- ja elektroniikkalaitteissa koskevat kansalliset toimenpiteet, jotka on toteutettu yhteisön lainsäädännön mukaisesti ennen tämän direktiivin antamista, voidaan pitää voimassa 1 päivään heinäkuuta 2006 saakka. ê 2002/95/EY, liite, 29 kohta ð uusi 2. Homogeenisessa materiaalissa olevan lyijyn, elohopean, kuudenarvoisen kromin, polybromibifenyylin (PBB) tai polybromidifenyylieetterin (PBDE) enimmäispitoisuus vahvistetaan 0,1 painoprosentiksi ja homogeenisessa materiaalissa olevan kadmiumin ð Tätä direktiiviä sovellettaessa sallitaan liitteessä IV vahvistettuï enimmäispitoisuus ð, joka ilmaistaan painoprosenttina homogeenisessa materiaalissa.ï0,01 painoprosentiksi 5 artiklan 1 kohdan a alakohtaa soveltaen /09 ADD 1 16

18 ò uusi 3. Edellä olevaa 1 kohtaa sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2014 alkaen markkinoille saatettaviin lääkinnällisiin laitteisiin ja tarkkailu- ja valvontalaitteisiin, 1 päivästä tammikuuta 2016 alkaen markkinoille saatettaviin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuihin lääkinnällisiin laitteisiin ja 1 päivästä tammikuuta 2017 alkaen markkinoille saatettaviin teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteisiin. 4. Edellä olevaa 1 kohtaa ei sovelleta seuraavien laitteiden korjaamiseen tarkoitettuihin varaosiin tai uudelleenkäyttöön: a) ennen 1 päivää heinäkuuta 2006 markkinoille saatetut sähkö- ja elektroniikkalaitteet; b) ennen 1 päivää tammikuuta 2014 markkinoille saatettavat lääkinnälliset laitteet; c) ennen 1 päivää tammikuuta 2016 markkinoille saatettavat in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet; d) ennen 1 päivää tammikuuta 2014 markkinoille saatettavat tarkkailu- ja valvontalaitteet; e) ennen 1 päivää tammikuuta 2017 markkinoille saatettavat teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteet; f) sähkö- ja elektroniikkalaitteet, joille on myönnetty poikkeus ja jotka on saatettu markkinoille ennen poikkeuksen voimassaoloajan päättymistä. 5. Edellä olevaa 1 kohtaa ei sovelleta aktiivisiin implantoitaviin lääkinnällisiin laitteisiin. Komissio tarkastelee vuoteen 2020 mennessä uudelleen aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden sulkemista soveltamisalan ulkopuolelle ja ehdottaa tarvittaessa niiden sisällyttämistä /09 ADD 1 17

19 ê 2002/95/EY (mukautettu) ð uusi 26. Edellä olevaa 1 kohtaa ei sovelleta Ö liitteissäõliitteessäðv ja VIïlueteltuihin käyttötarkoituksiin. 3. Heti kun tieteellistä näyttöä on saatavilla, Euroopan parlamentti ja neuvosto päättävät komission ehdotuksesta ja kuudennessa ympäristöä koskevassa toimintaohjelmassa vahvistetun kemikaalipolitiikan periaatteiden mukaisesti muiden vaarallisten aineiden kieltämisestä ja korvaamisesta ympäristöystävällisemmillä vaihtoehdoilla, jotka takaavat kuluttajille vähintään samantasoisen suojan /09 ADD 1 18

20 ò uusi Ü Neuvosto 7. Ü [ ]Û 16 Ü Komissio tarkistaa ja muuttaa ennalta varautumisen periaatteen huomioon ottaen liitteessä IV olevaa kiellettyjen aineiden luetteloa, jos se katsoo, että sähkö- ja elektroniikkalaitteissa tai niiden romussa on aine tai aineryhmä, joka haittaa sähkö- ja elektroniikkalaiteromun hyödyntämistä ja loppukäsittelyä ympäristöä säästävällä tavalla tai joka vaikuttaa haitallisesti ihmisten terveyteen tai ympäristöönüsähkö- ja elektroniikkalaitteiden käytön ja jätteenkäsittelyn aikanaû. Tätä varten komissio hyväksyy menetelmät liitteen IV tarkistamiseksi ja muuttamiseksi ottaen erityisesti huomioon, voiko aine tai aineryhmä: 16 Puheenjohtajavaltio ehdottaa johdanto-osan 7 ja 12 kappaleen muuttamista seuraavasti: "(7) Tässä direktiivissä säädetyissä toimenpiteissä on otettu huomioon olemassa olevat kansainväliset ohjeet ja suositukset, ja ne perustuvat käytettävissä olevien tieteellisten ja teknisten tietojen arviointiin. Toimenpiteet ovat tarpeen, jotta voidaan saavuttaa ihmisten ja eläinten terveyden sekä ympäristön suojelun haluttu taso, kun otetaan huomioon riskit, joita näiden toimenpiteiden toteuttamatta jättäminen todennäköisesti aiheuttaisi yhteisössä. Näitä toimenpiteitä olisi tarkasteltava jatkuvasti uudelleen, ja tarvittaessa niitä olisi mukautettava käytettävissä olevien teknisten ja tieteellisten tietojen perusteella. Ensisijaisena asiana olisi käsiteltävä Ü [ ]Ûasetuksen (EY) N:o 1907/ artiklan 4 kohdassa tarkoitettuun ehdokkaiden luetteloon ja liitteeseen XIV kirjattujen aineiden käytöstäü n vaikutuksia ihmisten terveyteen ja ympäristöönû, kiinnittäen erityistä huomiota heksabromisyklododekaaniin (HBCDD), bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattiin (DEHP), butyylibentsyyliftalaattiin (BBP) ja dibutyyliftalaattiin (DBP). Direktiivin liitteitä olisi tarkistettava määräajoin, jotta otetaan Ü muun muassaûü[ ]Ûhuomioon REACHlainsäädännön puitteissa tehdyt päätökset sähkö- ja elektroniikkalaitteissa tai muissa tuotteissa olevien vaarallisten aineiden uusista rajoituksista tai epäämisestä lupamenettelyssä." "(12) Heti kun tieteellistä näyttöä on käytettävissä, olisi ennalta varautumisen periaate huomioon ottaen tarkasteltava muiden vaarallisten aineiden kieltämistä ja niiden korvaamista ympäristöystävällisemmillä vaihtoehdoilla, joilla taataan ainakin vastaava kuluttajansuojan taso. Tätä varten olisi kehitettävä menetelmä, jolla varmistetaan johdonmukaisuus suhteessa muuhun yhteisön lainsäädäntöön ja maksimoidaan synergia kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/ pohjalta tehtävän työn kanssa. Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä pk-yrityksiin mahdollisesti kohdistuviin vaikutuksiin." 17433/09 ADD 1 19

21 a) vaikuttaa haitallisesti mahdollisuuksiin valmistella sähkö- ja elektroniikkalaitteita uudelleenkäyttöä varten tai sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta saatavien materiaalien kierrätykseen; b) aiheuttaa aineiden tai vaarallisten jäämien tai hajoamistuotteiden tahatonta tai hajanaista hajaantumista sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta peräisin olevien materiaalien uudelleenkäytön, kierrätyksen ja muun käsittelyn valmistelussa; c) johtaa sähkö- ja elektroniikkalaitteiden käyttäjien tai sähkö- ja elektroniikkalaiteromun keräys- ja käsittelyprosesseihin osallistuvien työntekijöiden sellaiseen altistumiseen, jota ei voida hyväksyä. Tällaisissa menetelmissä on otettava huomioon tarve varmistaa johdonmukaisuus muun kemikaalilainsäädännön, erityisesti asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH), kanssa, ja hyödynnettävä kyseisen lainsäädännön soveltamisesta saatua tietämystä. On harkittava kiellettyjen aineiden lisäämistä liitteeseen IV, kun komissio tai jokin jäsenvaltio esittää tätä koskevan pyynnön.ûkyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, päätetään 18 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen. ê 2002/95/EY (mukautettu) ð uusi 5 artikla Ö LiitteidenÕMmukauttaminen tieteen ja tekniikan kehitykseen 17433/09 ADD 1 20

22 ê 2008/35/EY, 1 art. 1 kohdan a alakohta (mukautettu) ð uusi Ü Neuvosto ð 1. 1.a) Komissio hyväksyy seuraavat toimenpiteet liitteiden mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseenü ja ottaen huomioon 4 artiklan 7 kohdassa asetetut perusteet erityisesti sähkö- ja elektroniikkalaiteromun ympäristöä säästävällä tavalla tapahtuvan hyödyntämisen ja loppukäsittelyn osalta Û : ï Ü [ ]Û a) tietyissä sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaaleissa ja komponenteissa sallittujen, 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen aineiden enimmäispitoisuuksien vahvistaminen tarvittaessa; b) joidenkin sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaalien ja komponenttien ð sisällyttäminenü vapautuksia koskeviinûïsulkeminen 4 artiklan 1 kohdan soveltamisalan ulkopuolelle, josð liitteisiin V ja VI, Ü jos tällainen sisällyttäminen ei vaikuta heikentävästi ympäristön- ja terveydensuojeluun REACH-lainsäädännön puitteissa jaûkun jokin seuraavista edellytyksistä täyttyy:ï niiden poistaminen tai korvaaminen suunnittelumuutoksilla tai materiaaleilla ja komponenteilla, jotka eivät edellytä kyseisessä kohdassa 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen materiaalien tai aineiden käyttöä, on Ö tieteellisistä tai teknisistäõsyistä mahdoton toteuttaa, 17433/09 ADD 1 21

23 ð korvaavien aineiden saatavuutta ja luotettavuutta ei pystytä varmistamaan Ü tai korvaamisesta aiheutuu suhteettomia sosioekonomisia haittoja ympäristön, terveyden, kuluttajien turvallisuuden tai sosioekonomisten näkökohtien osalta saataviin hyötyihin nähdenû,ï korvaaü misesta Û Ü [ ]Û ympäristölle, terveydelle, ja/tai Ü, Û kuluttajien turvallisuudelle ðü[ ]ÛïaiheutÜ uvatûü[ ]Û haitat ovat todennäköisesti merkittävämpiä kuin niistä ympäristölle, Ü [ ] Û terveydelle, ja/taiü taiû kuluttajien turvallisuudelle ðü[ ]Ûïkoituvat hyödyt; c) kunkin liitteessä mainitun vapautuksen tarkistaminen vähintään joka neljäs vuosi tai neljän vuoden kuluttua siitä, kun luetteloon on lisätty kohta, jolloin tarkoituksena on harkita tiettyjen sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaalien ja komponenttien poistamista liitteestä, jos niiden poistaminen tai korvaaminen suunnittelumuutoksilla tai materiaaleilla ja komponenteilla, jotka eivät edellytä 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen materiaalien tai aineiden käyttöä, on teknisesti tai tieteellisesti mahdollista, edellyttäen, että korvaavien materiaalien tai komponenttien ympäristölle, terveydelle ja/tai kuluttajien turvallisuudelle aiheuttamat haitat eivät ole merkittävämpiä kuin niistä ympäristölle, terveydelle ja/tai kuluttajien turvallisuudelle mahdollisesti koituvat hyödyt. ê2008/35/ey, 1 art. 1 kohdan b alakohta Ensimmäisen alakohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 7 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen /09 ADD 1 22

24 ò uusi Ü Neuvosto c) sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaalien ja komponenttien poistaminen liitteistä V ja VI, kun b alakohdan edellytykset eivät enää täyty. Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, päätetään 18 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen. 2. Edellä olevan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti hyväksytyt toimenpiteet ovat Ü tapauskohtaisestiû voimassa enintään neljä vuotta, ja ne voidaan uusia. Ü [ ]Û Ü Vapautuksia koskevat hakemukset on tehtävä 5 a artiklan mukaisestiû. ê 2002/95/EY ð uusi Ü Neuvosto 32. Ennen liitteenð liitteidenï muuttamista 1 kohdan mukaisesti komissio kuulee muun muassa Ü [ ]ÛÜtalouden toimijoitaû, kierrättäjiä, käsittelijöitä sekä ympäristö-, työntekijä- ja kuluttajajärjestöjä. Kuulemisen tulokset toimitetaan 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulle komitealle. Komissio laatii saamistaan tiedoista selostuksen. ð 4. Ü [ ]Ûï 17433/09 ADD 1 23

25 Ü 5 a artikla Vapautuksia Ü ja vapautusten uusintojaûkoskevat hakemukset 1. Vapautusta koskeva hakemus on toimitettava seuraavien kohtien mukaisesti. 2. Hakemus on lähetettävä komissiolle. Komissio a) ilmoittaa hakemuksen vastaanottamisesta sen lähettäjälle kirjallisesti 14 päivän kuluessa. Ilmoituksessa on mainittava hakemuksen vastaanottamispäivä; b) ilmoittaa viipymättä jäsenvaltioille hakemuksesta sekä asettaa hakemuksen ja hakijan toimittamat lisäselvitykset niiden saataville; c) julkistettava 3 kohdan e alakohdassa tarkoitettu hakemuksen yhteenveto. 3. Hakemukseen on sisällyttävä a) valmistajan nimi ja osoite; b) materiaali tai komponentti ja erityiset käyttötarkoitukset, joita varten vapautusta pyydetään, ja sen erityiset ominaispiirteet; c) perustelut 5 artiklassa vahvistettujen edellytysten mukaiselle vapautukselle, mukaan lukien analyysi mahdollisista vaihtoehtoisista aineista tai tekniikoista. Perustelut voidaan toimittaa jäljennöksenä tutkimuksista, saatavana olevat puolueettomat vertaisarvioidut tutkimukset mukaan luettuina, 17433/09 ADD 1 24

26 d) tarvittaessa ilmoitus tiedoista, jotka olisi katsottava teollisoikeuden alaisiksi, ja todennettavissa olevat perustelut; e) hakemuksen yhteenveto. 4. Komissio tarkastelee vapautusta koskevaa hakemusta ja suorittaa puolueettoman, vapautuksen perusteltavuutta koskevan tutkimuksen. 5. Komissio tekee hyvissä ajoin päätöksen Ü hakemuksista uusinnat mukaan lukien.û Ü [ ]ÛÜUÛ usintahakemuksüetûü[ ]Ûon jätettävä viimeistään 12 kuukautta ennen poikkeuksen voimassaolon päättymistä, ottaen huomioon tarpeen tarjota talouden toimijoille oikeusvarmuus odotettaessa komission päätöstä. 6. Komissio antaa säännöt tämän artiklan soveltamisesta, myös vapautusta tai uusintaa haettaessa, hakemukseen sisällytettävien tietojen muodosta ja laadusta, vaihtoehtojen analysoinnista ja, jos soveltuvia vaihtoehtoja on saatavilla, asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 tarkoitetuista korvaussuunnitelmista. Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, päätetään 18 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen. Û 17433/09 ADD 1 25

27 ò uusi Ü Neuvosto 6 artikla Täytäntöönpanotoimenpiteet Komissio Ü antaaûü[ ]Ûyksityiskohtaiset säännötü[ ]Û 4 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen enimmäispitoisuuksien noudattamisestaü.û Ü [ ]Û Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, päätetään 18 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen. ê2002/95/ey 6 artikla Uudelleentarkastelu Komissio tarkastelee ennen 13 päivää helmikuuta 2005 uudelleen tässä direktiivissä säädettyjä toimenpiteitä ottaakseen tarvittaessa huomioon uudet tieteelliset tiedot. Komissio esittää mainittuun määräpäivään mennessä erityisesti ehdotuksia direktiivin 2002/96/EY liitteessä IA mainittuihin luokkiin 8 ja 9 kuuluvien laitteiden sisällyttämiseksi tämän direktiivin soveltamisalaan /09 ADD 1 26

28 Komissio tutkii myös, onko tarpeen mukauttaa 4 artiklan 1 kohdan sisältämää aineiden luetteloa uusien tieteellisten tietojen pohjalta ja ennalta varautumisen periaate huomioon ottaen, sekä tekee tarvittaessa tällaisia mukautuksia koskevia ehdotuksia Euroopan parlamentille ja neuvostolle. Uudelleentarkastelussa on kiinnitettävä erityistä huomiota muiden sähkö- ja elektroniikkalaitteissa käytettävien vaarallisten aineiden ja materiaalien ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheuttamiin vaikutuksiin. Komissio tarkastelee näiden aineiden ja materiaalien korvaamismahdollisuutta ja tekee tarvittaessa ehdotuksia Euroopan parlamentille ja neuvostolle 4 artiklan soveltamisalan laajentamiseksi. ò uusi Ü Neuvosto 7 artikla Valmistajien velvollisuudet Ü Jäsenvaltioiden on varmistettava seuraavat:û 1. ValmistajÜ at takaavatûü[ ]Ûtuotteita markkinoille saattaessaan Ü [ ]Û, että ne on suunniteltu ja valmistettu 4 artiklassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti. 2. ValmistajÜ at laativatûü[ ]Ûvaaditut tekniset asiakirjat ja suoritü tavatû Ü [ ]Ûpäätöksen N:o 768/2008/EY liitteen II moduulissa A vahvistetüunû Ü [ ]ÛsisäiÜ sûü[ ]Ûen tuotannonvalvontamenettelyü nû. Kun menettelyn avulla on osoitettu, että sähkö- tai elektroniikkalaite noudattaa sovellettavia vaatimuksia, valmistaja Ü laatii Û Ü [ ]Û EYvaatimustenmukaisuusvakuutuÜksenÛÜ[ ]Û ja kiinnitütääûü[ ]Û laitteeseen CE-merkinÜnänÛÜ[ ]Û /09 ADD 1 27

29 3. ValmistajaÜt säilyttävätûü[ ]Ûtekniset asiakirjat ja EYvaatimustenmukaisuusvakuutuÜksetÛÜ[ ]Ûkymmenen vuoden ajan siitä, kun sähkö- tai elektroniikkalaite on saatettu markkinoille. 4. ValmistajÜ atûü[ ]ÛÜÜvarmistavatÛ [ ]Û, että käytössä on menettelyt, joilla varmistetaan, että sarjatuotannossa noudatetaan vaatimuksia. Muutokset tuotteen suunnittelussa tai ominaisuuksissa ja muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa tai teknisissä eritelmissä, joihin nähden sähkö- tai elektroniikkalaitteen vaatimustenmukaisuus ilmoitetaan, on otettava asianmukaisesti huomioon. 5. Silloin, kun se katsotaan tuotteeseen liittyvien riskien kannalta tarkoituksenmukaiseksi, valmistajü at suorittavatûü[ ]Ûkuluttajien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi Ü [ ]Û näytteisiin perustuvia testejä kaupan pidetyille sähkö- ja elektroniikkalaitteille ja tutkiü vatûü[ ]Ûvalitukset, vaatimustenvastaiset sähkö- ja elektroniikkalaitteet ja tuotteiden palautukset ja tarvittaessa Ü pitävätûü[ ]Ûniistä kirjaa sekä Ü tiedottavatûü[ ]Ûjakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta. 6. ValmistajÜ at varmistavatûü[ ]Û, että Ü niidenûü[ ]Ûsähkö- ja elektroniikkalaitteisiinü [ ]Û on kiinnitetty tyyppi-, erä- tai sarjanumero tai muu merkintä, jonka ansiosta ne voidaan tunnistaa, tai jos sähkö- tai elektroniikkalaitteen koko tai luonne ei tätä salli, että vaadittu tieto on annettu pakkauksessa tai laitteen mukana seuraavassa asiakirjassa. 7. ValmistajÜ at ilmoittavat rekisteröidynûü[ ]Ûtuotenimensä tai rekisteröiü dynû Ü [ ]Ûtavaramerkkinsä sekä osoitteensa, josta Ü niihinûü[ ]Ûsaa yhteyden, joko sähkö- tai elektroniikkalaitteessa tai, Ü josûü[ ]Ûse ei ole mahdollista, laitteen pakkauksessa tai laitteen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan voi ottaa yhteyttä /09 ADD 1 28

30 8. ValmistajÜ atûü[ ]Û, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että sähkö- tai elektroniikkalaite, jonka Ü neûü[ ]Û ovat saattaneet markkinoille, ei ole Ü tämän direktiivinûü[ ]Ûvaatimusten mukainen, Ü ryhtyvätûü[ ]Ûvälittömästi tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen laitteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on tarpeen. Lisäksi, Ü josûü[ ]Ûlaite aiheuttaa riskin, valmistajien on välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden asiasta vastaaville toimivaltaisille kansallisille viranomaisille, joissa Ü neûü[ ]Û asettivat laitteen saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä. 9. ValmistajÜ at antavatûü[ ]Ûperustellusta pyynnöstä Ü [ ]Ûtoimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen sähkö- tai elektroniikkalaitteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kielellä, jota kyseinen kansallinen viranomainen helposti ymmärtää. Ü NiidenÛÜ[ ]Ûon tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan Ü niiden Û Ü [ ]Û markkinoille saattamien Ü [ ]Û laitteiden aiheuttamat riskit. 8 artikla Valtuutetut edustajat Ü Jäsenvaltioiden on varmistettava seuraavat:û 1. ValmistajaÜ[ ]ÛvoiÜ [ ]Ûnimittää valtuutetun edustajan kirjallisella toimeksiannolla. Edellä 7 artiklan 1 kohdassa säädetyt velvollisuudet ja teknisten asiakirjojen laatiminen eivät kuulu osana valtuutetun edustajan toimeksiantoon /09 ADD 1 29

31 2. ValtuutetÜtuÛÜ[ ]ÛedustajaÜsuorittaaÛÜ[ ]Ûvalmistajalta saadussa toimeksiannossa eritellyt tehtävät. Toimeksiannon mukaan valtuutetun edustajan on voitava suorittaa ainakin seuraavat tehtävät: a) pidettävä EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat kansallisten valvontaviranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajanü sähkö- ja elektroniikkalaitteen markkinoille saattamisestaû; b) annettava toimivaltaisen kansallisen viranomaisen pyynnöstä kyseiselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen sähkö- tai elektroniikkalaitteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi; c) tehtävä toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan edustajan toimeksiannon piiriin kuuluvien sähköja elektroniikkalaitteiden aiheuttamat riskit. 9 artikla Maahantuojien velvollisuudet Ü Jäsenvaltioiden on varmistettava seuraavat:û 1. MaahantuojÜ at saattavatûü[ ]Ûyhteisön markkinoille ainoastaan vaatimukset täyttäviä tuotteita. 2. Ennen sähkö- tai elektroniikkalaitteen saattamista markkinoille maahantuojü at varmistavatûü[ ]Û, että valmistaja on suorittanut asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn. Ü Maahantuojat lisäksi varmistavat Û Ü [ ]Û, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että laitteeseen on kiinnitetty CEmerkintä, että sen mukana on vaaditut asiakirjat ja että valmistaja on noudattanut 7 artiklan 5 ja 6 kohdassa olevia vaatimuksia /09 ADD 1 30

32 Jos maahantuoja katsoo tai Ü silläûü[ ]Ûon syytä uskoa, että laite ei ole 4 artiklan vaatimusten mukainen, maahantuoja ei voi saattaa laitetta markkinoille ennen kuin se on saatettu sovellettavien vaatimusten mukaiseksi. Lisäksi silloin, kun laitteeseen liittyy riski, maahantuojaü ilmoittaaûü[ ]Ûsiitä valmistajalle ja markkinavalvontaviranomaisille. 3. Maahantuojat ilmoittavat nimensä, rekisteröiü dynûü[ ]Ûtuotenimensä tai rekisteröiü dynûü[ ]Ûtavaramerkkinsä sekä osoitteensa, jolla Ü niihinû Ü [ ]Ûvoidaan ottaa yhteys, joko sähkö- tai elektroniikkalaitteessa tai, mikäli se ei ole mahdollista, laitteen pakkauksessa tai laitteen mukana seuraavassa asiakirjassa. 4. MaahantuojÜ at varmistavatûü[ ]Û, että sinä aikana, jona sähkö- tai elektroniikkalaite on Ü niiden vastuullaûü[ ]Û, varastointi- tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta 4 artiklassa vahvistettujen vaatimusten suhteen. 5. Silloin, kun se katsotaan tarpeelliseksi kuluttajien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi, maahantuojü at suorittavatûü[ ]Û näytteisiin perustuvia testejä kaupan pidetyille sähkö- ja elektroniikkalaitteille ja tutkiü vatûü[ ]Ûvalitukset ja vaatimustenvastaiset laitteet ja laitteiden palautukset ja tarvittaessa Ü pitävät Û Ü [ ] Û niistä kirjaa sekä tiedotütavatûü[ ]Ûjakelijoille tällaisesta valvonnasta. 6. MaahantuojÜ atûü[ ]Û, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että sähkö- tai elektroniikkalaite, jonka Ü neûü[ ]Û ovat saattaneet markkinoille, ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen, Ü ryhtyvät Û Ü [ ] Û välittömästi Ü [ ] Û tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen laitteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on tarpeen. Lisäksi silloin, kun laite aiheuttaa riskin, maahantuoj Ü at tiedottavatûü[ ]Ûvälittömästi Ü [ ]Û asiasta niiden jäsenvaltioiden asiasta vastaaville toimivaltaisille kansallisille viranomaisille, joissa Ü neûü[ ]Ûasettivat laitteen saataville, ja ilmoitü tavatûü[ ]Û yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä /09 ADD 1 31

33 7. MaahantuojÜ at pitävätûü[ ]Ûkymmenen vuoden ajan Ü sähkö- ja elektroniikkalaitteen markkinoille saattamisesta Û Ü [ ]Û EYvaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennö Ü ksen Û Ü [ ]Û markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistüavatûü[ ]Û, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville. 8. MaahantuojÜ at antavatûü[ ]Û perustellusta toimivaltaisen kansallisen viranomaisen pyynnöstä Ü [ ]Ûkyseiselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen sähkö- tai elektroniikkalaitteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kyseisen viranomaisen helposti ymmärtämällä kielellä. Ü Ne tekevät Û Ü [ ] Û kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan Ü niidenûü[ ]Û markkinoille saattamienü [ ]Ûlaitteiden aiheuttamat riskit. 10 artikla Jakelijoiden velvollisuudet Ü Jäsenvaltioiden on varmistettava seuraavat:û 1. Kun jakelijat asettavat sähkö- tai elektroniikkalaitteen saataville markkinoilla, Ü ne noudattavat Û Ü [ ]Û asiaankuuluvaa huolellisuutta sovellettavien vaatimusten suhteen. 2. JakelijÜ at tarkistavatûü[ ]Ûennen sähkö- tai elektroniikkalaitteen asettamista saataville markkinoilla Ü [ ]Û, että laitteessa on CE-merkintä, että sen mukana on vaaditut asiakirjat kielellä, jota kuluttajat ja muut loppukäyttäjät helposti ymmärtävät siinä jäsenvaltiossa, jossa laite on asetettu saataville markkinoilla, ja että valmistaja ja maahantuoja ovat noudattaneet vaatimuksia, joista säädetään 7 artiklan Ü [ ]Û6 Ü ja 7Ûkohdassa ja 9 artiklan 3 kohdassa /09 ADD 1 32

34 Jos jakelija katsoo tai Ü silläûü[ ]Ûon syytä uskoa, että laite ei ole 4 artiklan vaatimusten mukainen, Ü se asettaa laitteenûü[ ]Û saataville markkinoilla vasta sen jälkeen, kun se on saatettu vaatimusten mukaiseksi. Lisäksi silloin, kun laitteeseen liittyy riski, jakelijaüilmoittaaûü[ ]Û siitä valmistajalle tai maahantuojalle ja markkinavalvontaviranomaisille. 3. JakelijÜ at varmistavatûü[ ]Û, että sinä aikana, jona sähkö- tai elektroniikkalaite on Ü niidenûü[ ]ÛvastuullaÜ[ ]Û, varastointi- tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta 4 artiklassa vahvistettujen vaatimusten suhteen. 4. JakelijÜ atûü[ ]Û, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että sähkö- tai elektroniikkalaite, jonka Ü neûü[ ]Û ovat asettaneet saataville markkinoilla, ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen, Ü varmistavatûü[ ]Û, että ryhdytään tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen laitteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi tai sen poistamiseksi markkinoilta ja markkinoille palauttamiseksi, jos se on tarpeen. Lisäksi silloin, kun laite aiheuttaa riskin, jakelijü at tiedottavatûü[ ]Û välittömästi Ü [ ]Ûasiasta niiden jäsenvaltioiden asiasta vastaaville toimivaltaisille kansallisille viranomaisille, joissa Ü ne Û Ü [ ]Û asettivat laitteen saataville, ja ilmoit Ü tavatûü[ ]Û yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä. 5. JakelijÜ at antavatûü[ ]Ûtoimivaltaisen kansallisen viranomaisen pyynnöstä Ü [ ]Ûkyseiselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen sähkö- tai elektroniikkalaitteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Ne tekevätü [ ]Û kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joita on toteutettu Ü niidenûü[ ]Ûmarkkinoilla saataville asettamienü [ ]Û laitteiden aiheuttamien riskien poistamiseksi /09 ADD 1 33

35 11 artikla Tapaukset, joissa valmistajien velvollisuuksia sovelletaan maahantuojiin ja jakelijoihin Ü Jäsenvaltioiden on varmistettava, ettäûmaahantuojaa tai jakelijaa Ü pidetäänûü[ ]Û tämän direktiivin mukaisesti valmistajana ja Ü sitäûü[ ]Ûkoskevat samat velvollisuudet kuin valmistajaa 7 artiklan mukaisesti silloin, kun Ü seûü[ ]Ûsaattaa sähkö- tai elektroniikkalaitteen markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillä tai muuttaa jo markkinoille saatettua laitetta tavalla, joka voi vaikuttaa sovellettavien vaatimusten täyttymiseen. 12 artikla Talouden toimijoiden tunnistetiedot Ü Jäsenvaltioiden on varmistettava, että Û talouden toimijü at Û Ü [ ] Û pyynnöstä esit Ü tävätûü[ ]Û markkinavalvontaviranomaisille seuraavü atûü[ ]Ûtunnistetiedot kymmenen vuoden ajan: a) kaikki talouden toimijat, jotka ovat toimittaneet Ü niilleûü[ ]Ûsähkö- ja elektroniikkalaitteita; b) kaikki talouden toimijat, joilleüneûü[ ]Ûovat toimittaneet sähkö- ja elektroniikkalaitteita. 13 artikla EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus 1. EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on ilmoitettava, että 4 artiklassa täsmennettyjen vaatimusten täyttyminen on osoitettu /09 ADD 1 34

36 2. EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on noudatettava rakenteeltaan annettua mallia ja sisällettävä liitteessä VII eritellyt tekijät, ja se on pidettävä jatkuvasti ajan tasalla. Ü Se on käännettävä sen jäsenvaltion vaatimalle kielelle tai kielille, jonka markkinoille tuote saatetaan tai jonka markkinoilla se asetetaan saataville. Û 3. Laatimalla EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen valmistaja ottaa vastuun sähkö- tai elektroniikkalaitteen vaatimustenmukaisuudesta. 14 artikla CE-merkintää koskevat yleiset periaatteet CE-merkintää koskevat asetuksen (EY) N:o 765/ artiklassa säädetyt yleiset periaatteet. 15 artikla CE-merkinnän kiinnittämistä koskevat säännöt ja ehdot 1. CE-merkintä on kiinnitettävä sähkö- tai elektroniikkalaitteeseen tai sen arvokilpeen näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi. Jos tämä ei laitteen luonteen vuoksi ole mahdollista tai perusteltua, se on kiinnitettävä pakkaukseen ja mukana oleviin asiakirjoihin, jos asianomaisessa lainsäädännössä säädetään tällaisista asiakirjoista. 2. CE-merkintä on kiinnitettävä ennen sähkö- tai elektroniikkalaitteen markkinoille saattamista. Siihen voidaan liittää kuvamerkki tai muuta tietoa, joka liittyy erityisriskiin tai -käyttöön. 3. Ü [ ]Û Ü [ ]Û 17433/09 ADD 1 35