KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 TEOFYLLIINI (THEOPHYLLINUM) 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 2.

Transkriptio

1 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste Kauppanimi Tunnuskoodi Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus Käyttötarkoituskoodi 41. Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka Vantaa Puhelin Telefax Y-tunnus Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus Haartmaninkatu 4, Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, HUS) tai (keskus) 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Aine on luokiteltu ja merkitty CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti. 1272/2008 (CLP) Acute Tox. 3, H301 67/548/EEC /45/EC Xn; R20/ Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS06 Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H301 Turvalausekkeet P301+P Muut vaarat Myrkyllistä nieltynä. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero / EY-numero Seokset

2 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 5 Vaaraa aiheuttavat aineosat CAS/EYnumero EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus ja rek.nro Teofylliini 100 % Ainedirektiivi: Xn; R20/22 CLP: H301 - Myrkyllistä nieltynä. 3.3 Muut tiedot C 7 H 8 N 4 O 2 M = 180,17 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Hengitys Ainetta hengittänyt siirretään pois altistuksesta raittiiseen ilmaan. Toimitetaan lääkärin hoitoon Iho Saastunut vaatetus ja kengät on riisuttava ja iho pestään välittömästi runsaalla määrällä vettä ja saippualla Roiskeet silmiin Silmät huuhdotaan runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina Nieleminen Otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1 Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet Kaikki tavanomaiset sammutusaineet soveltuvat käytettäväksi. Sammustusaineet valitaan ympäristön mukaan. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Aine on palavaa. Tulipalossa voi muodostua terveydelle vaarallisia höyryjä/kaasuja kuten typen oksideja (NOx). 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Ympäröivästä ilmasta eristävä hengityslaite ja kemikaalisuojapuku. 5.4 Muita ohjeita Sammutusvesiä ei saa päästää saastuttamaan pintavesiä, pohjavettä eikä maaperää. Palojätteet tulee kerätä talteen ja hävittää paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti. 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Vältettävä kosketusta aineen kanssa. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää pintavesiin, pohjaveteen eikä viemäriin. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään kuivana talteen. Jätteet hävitetään kohdan 13. mukaisesti. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI

3 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Huolehdittava työskentelytilojen hyvästä ilmanvaihdosta. Ainetta tulee käsitellä laboratorion yleisiä turvallisuusohjeita noudattaen. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastoidaan astiat tiiviisti suljettuina kuivassa tilassa. 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Tekniset torjuntatoimenpiteet Säilytettävä erillään elintarvikkeista, juomista ja rehuista. Kädet tulee pestä aina ennen taukoja ja työskentelyn päätteeksi Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet Hengityksensuojaus Sopivalla pölynsuodattimella varustettu hengityssuojain Käsiensuojaus Suojakäsineet (kumi tai lateksi) Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää pintavesiin, pohjaveteen eikä viemäriin. 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Valkoinen, kiinteä aine Haju Hajuton ph 4,0-6,0 (8,3 g/l) Sulamis- tai jäätymispiste C Kiehumispiste ja kiehumisalue Ei määritetty Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) Aine ei ole syttyvää Liukoisuus (liukoisuudet) Vesiliukoisuus 5,5 g/l (20 C) Jakautumiskerroin: n-oktanoli/vesi log Pow -0,008 (23 C) Hajoamislämpötila > 273 C 9.2 Muut tiedot Bulkkitiheys 280 kg/m³. 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Ei tunneta.

4 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / Vältettävät olosuhteet Voimakas kuumentaminen Yhteensopimattomat materiaalit 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Ei ole. 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys LD50 = 272 mg/kg (suun kautta, rotta) (BASF-testi). LD50 > 6,7 mg/l (4 h, hengitettynä, rotta) (BASF-testi) testimateriaali: aerosoli. LD50 > 2000 mg/kg (iholle, rotta) (BASF-testi) Ärsyttävyys ja syövyttävyys Ei ärsytä ihoa ja silmiä Syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Aine ei ole mutageeninen, karsinogeeninen eikä lisääntymistoksinen. 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys Myrkyllisyys vesieliöille Myrkyllisyys kaloille: LC50 = 100 mg/l (96 h, säyne (Leuciscus idus)) (DIN Osa 15, staattinen). Myrkyllisyys vesikirpulle: EC50 = 178 mg/l (48 h, Daphnia magna) (Guideline 79/831/EWG, staattinen). Myrkyllisyys vesikasveille: EC50 > 100 mg/l (kasvuvauhti) (72 h, viherlevä (Scenedesmus subspicatus)) (OECDguideline 201, staattinen) Myrkyllisyys muille eliöille Myrkyllisyys mikro-organismeille aktiivilietteessä: EC20 = n. 900 mg/l (180 min.) (OECD-guideline 209, aerobinen). Myrkyllisyys bakteereille: EC10 = mg/l (17 h, Pseudomonas putida) (DIN Osa 8, vesiympäristö) Pysyvyys ja hajoavuus Biologinen hajoavuus Helposti biohajoavaa (OECD-vaatimusten mukaisesti) Biokertyvyys Jakaantumiskertoimen n-oktanoli/vesi (log Pow) perusteella biokertyvyys ei ole todennäköistä Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset WGK-luokka (Vesien vaarantaminen/suojelu) = 1 (heikosti vesiä vaarantava, Saksa). 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitetään lääkejätteenä voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti esim. toimittamalla sopivaan ongelmajätteiden käsittelylaitokseen, jolla on vastaavilta viranomaisilta lupa (Ekokem Oy) Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään lääkejätteenä voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti. 14. KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Myrkyllinen, kiineä aine, orgaaninen, n.o.s. (teofylliini)

5 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / Kuljetuksen vaaraluokka Pakkausryhmä III 14.5 Ympäristövaarat Ei ole Erityiset varotoimet käyttäjälle LQ 5 kg. Tunnelikoodi E. Vaaran tunnusnumero 60. Erityismääräykset 274, 614. Luokituskoodi T2. Kuljetuskategoria 2. EMS-numerot: F-A, S-A Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö Tiedote on asetuksen (EY) 453/2010 mukainen. Aine on luokiteltu CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon Uusi tiedote Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote. Merck Index 12th Edition, Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista R20/22 Terveydelle haitallista hengitettynä ja nieltynä. H301 Myrkyllistä nieltynä Lisätiedot Kohdassa mainittu yhtiö.