KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 PROGESTERONI, MIKRONOITU (PROGESTERONUM) 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT

Transkriptio

1 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste Kauppanimi Tunnuskoodi Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus Käyttötarkoituskoodi 41. Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka Vantaa Puhelin Telefax Y-tunnus Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus Haartmaninkatu 4, Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, HUS) tai (keskus) 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Aine on luokiteltu CLP-asetuksen mukaisesti. 1272/2008 (CLP) Repr. 1B, H360 67/548/EEC /45/EC T; R Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS08 Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H360 Saattaa heikentää hedelmällisyyttä. Epäillään vaurioittavan sikiötä. Turvalausekkeet P202 Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. 2.3 Muut vaarat 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero / EY-numero Seokset

2 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 5 Vaaraa aiheuttavat aineosat CAS/EYnumero EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus ja rek.nro Progesteroni 100 % Ainedirektiivi: T; R60-61 CLP: H360FD - Saattaa heikentää hedelmällisyyttä. Epäillään vaurioittavan sikiötä. 3.3 Muut tiedot C 21 H 30 O 2 M = 314,47 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Hengitys Ainetta hengittänyt siirretään pois altistuksesta raittiiseen ilmaan. Hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon. Lääkärille on näytettävä tätä käyttöturvallisuustiedotetta tai pakkauksessa olevaa varoitusetikettiä Iho Iho pestään runsaalla määrällä vettä Roiskeet silmiin Silmät huuhdotaan runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina Nieleminen Annetaan vettä juotavaksi. Pyritään oksennuttamaan. Hakeuduttava lääkärin hoitoon. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1 Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet Kaikki tavanomaiset sammutusaineet soveltuvat käytettäväksi. Sammustusaineet valitaan ympäristön mukaan. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Aine on palavaa mutta ei helposti syttyvää. Tulipalossa voi vapautua terveydelle vaarallisia savukaasuja/höyryjä. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Ympäröivästä ilmasta eristävä hengityslaite ja kemikaalisuojapuku. 5.4 Muita ohjeita Sammutusvesiä ei saa päästää saastuttamaan pintavesiä, pohjavettä eikä maaperää. Palojätteet tulee kerätä talteen ja hävittää paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti. 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Vältettävä kosketusta aineen kanssa. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää pintavesiin, pohjaveteen eikä maaperään. Jätteet tulee hävittää voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään kuivana talteen. Jätteet hävitetään kohdan 13. mukaisesti. Saastuneet pinnat pestään vedellä.

3 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / Viittaukset muihin kohtiin 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Ei erityisiä ohjeita. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastoidaan astiat tiiviisti suljettuina kuivassa tilassa. Säilytetään huoneenlämmössä (+15 C C). 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Tekniset torjuntatoimenpiteet Säilytettävä erillään elintarvikkeista, juomista ja rehuista. Saastunut vaatetus on riisuttava välittömästi. Kädet tulee pestä aina ennen taukoja ja työskentelyn päätteeksi Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet Hengityksensuojaus Sopivalla pölynsuodattimella varustettu hengityssuojain Käsiensuojaus Kumiset suojakäsineet Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää pintavesiin, pohjaveteen eikä maaperään. 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Valkoinen, kiinteä aine Haju Hajuton Sulamis- tai jäätymispiste C Kiehumispiste ja kiehumisalue Ei määritetty Leimahduspiste Ei määritetty Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) Aine ei ole helposti syttyvää Räjähdysominaisuudet Alempi räjähdysraja Aine ei ole räjähdysvaarallinen mutta ainepöly voi muodostaa ilman kanssa räjähtävän seoksen Ylempi räjähdysraja Suhteellinen tiheys 1,166 g/cm³ (20 C) Liukoisuus (liukoisuudet) Vesiliukoisuus Ei liukene Rasvaliukoisuus (liuotin-öljy, yksilöitävä) Liukenee helposti kloroformiin. 9.2 Muut tiedot Bulkkitiheys kg/m³.

4 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Aine on pysyvä normaaleissa työskentely- ja varastointiolosuhteissa Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Ei tunneta Vältettävät olosuhteet 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Ei ole. 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys Aineen välittömästä myrkyllisyydestä ei ole saatavana riittävästi tietoa. Fysiologisissa olosuhteissa aine esiintyy elävissä soluissa Syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Eläinkokeiden perusteella aineen teratogeenisia ominaisuuksia on pidettävä todennäköisinä. Raskaana olevat naiset eivät saa altistua aineelle. Aineen on todettu vahingoittavan hedelmällisyyttä ihmisillä Elinkohtainen myrkyllisyys - toistuva altistuminen Pitkäaikainen altistus aiheuttaa häiriöitä maha-suolikanavan ja maksan toiminnassa sekä elektrolyyttitasapainossa. Oireina ovat allergiset reaktiot, ruokahaluttomuus ja vatsakouristukset. 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys Myrkyllisyys vesieliöille Aine ei ole akuutisti haitallista vesieliöille Pysyvyys ja hajoavuus 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset WGK-luokka (Vesien vaarantaminen/suojelu) = 2 (vesiä vaarantava, Saksa). 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitetään lääkejätteenä voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti esim. toimittamalla sopivaan ongelmajätteiden käsittelylaitokseen, jolla on vastaavilta viranomaisilta lupa (Ekokem Oy) Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti. 14. KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Kuljetuksen vaaraluokka Pakkausryhmä -

5 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / Ympäristövaarat Ei ole Erityiset varotoimet käyttäjälle Ainetta ei ole luokiteltu kuljetuksissa vaaralliseksi Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö Tiedote on asetuksen (EY) 453/2010 mukainen. Aine on luokiteltu CLP-asetuksen mukaisesti Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon Uusi tiedote Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote. Merck Index 12th Edition, Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista R60 Voi heikentää hedelmällisyyttä. R61 Vaarallista sikiölle. H360 Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä <mainitaan tiedetty spesifinen vaikutus> <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, että vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta> Lisätiedot Kohdassa mainittu yhtiö.