KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 OKSIKODONIHYDROKLORIDI (OXYCODONI HYDROCHLORIDUM) 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT

Transkriptio

1 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste Kauppanimi Tunnuskoodi Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus Käyttötarkoituskoodi 41. Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka Vantaa Puhelin Telefax Y-tunnus Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus Haartmaninkatu 4, Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, HUS) tai (keskus). 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Aine on luokiteltu ja merkitty CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti. 1272/2008 (CLP) Acute Tox. 4, H302 Acute Tox. 4, H332 Skin Sens. 1, H317 Resp. Sens. 1, H334 67/548/EEC /45/EC Xn; R20/22-42/ Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS07 - GHS08 Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H302 Haitallista nieltynä. H332 Haitallista hengitettynä. H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H334 Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. Turvalausekkeet P260 Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta. P305 JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:

2 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 5 P351 P Muut vaarat Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Hakeudu lääkäriin. 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero / EY-numero Seokset Vaaraa aiheuttavat aineosat CAS/EYnumero EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus ja rek.nro Oksikodonihydrokloridi 100 % Direktiivi 67/548/EEC tai direktiivi 1999/45/EC: Xn; R20/22-42/43 Asetus (EY) No 1272/2008: H302 - Haitallista nieltynä. H332 - Haitallista hengitettynä. H317 - Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H334 - Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- ja astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. 3.3 Muut tiedot C 18 H 21 NO 4 HCl M = 351,86 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Hengitys Ainetta hengittänyt siirretään pois alistuksesta raittiiseen ilmaan. Toimitetaan välittömästi lääkärin hoitoon. Lääkärille on näytettävä pakkauksessa olevaa varoitusetikettiä tai tätä käyttöturvallisuustiedotetta Iho Saastunut vaatetus ja kengät riisutaan välittömästi ja iho pestään runsaalla määrällä vettä ja saippuaa Roiskeet silmiin Silmät huuhdotaan runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina. Toimitetaan silmälääkärin hoitoon Nieleminen Annetaan runsaasti vettä juotavaksi. Pyritään oksennuttamaan. Toimitetaan välittömästi lääkärin hoitoon. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Aiheuttaa pahoinvointia ja oksentamista, huimausta, hengitysvajetta, tajuttomuutta. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET

3 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet Kaikki tavanomaiset sammutusaineet soveltuvat käytettäväksi. Sammustusaineet valitaan ympäristön mukaan. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Aine on palavaa mutta ei helposti syttyvää. Tulipalossa voi vapautua terveydelle vaarallisia savukaasuja/höyryjä. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Käytettävä paineilmahengityslaitetta ja kemikaalisuojapukua. 5.4 Muita ohjeita Sammutusvesiä ei saa päästää saastuttamaan pintavesiä, pohjavettä eikä maaperää. Palojätteet tulee kerätä talteen ja hävittää paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti. 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Vältettävä pölyn muodostumista. Vältettävä kosketusta aineen kanssa. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää viemäriin. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään kuivana talteen. Jätteet hävitetään kohdan 13. mukaisesti. Saastunut alue pestään vedellä. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Käytettävä henkilökohtaista suojavarustusta, ks. kohta Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastoidaan astiat tiiviisti suljettuina kuivassa tilassa. Säilytetään huoneenlämmössä (+15 C C). Säilytetään valolta suojattuna. 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Tekniset torjuntatoimenpiteet Pidettävä erillään elintarvikkeista, juomista ja rehuista. Kädet tulee pestä ennen taukoja ja työskentelyn päätteksi Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet Hengityksensuojaus Pölynsuodattimella varustettu hengityssuojain Käsiensuojaus Suojakäsineet (lateksi tai kumi) Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää viemäriin.

4 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / 5 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Valkoinen, kiteinen jauhe Haju Hajuton ph 1,4-4,0 (vesiliuos) Sulamis- tai jäätymispiste n. 275 C (hajoaa) Kiehumispiste ja kiehumisalue Ei määritetty Liukoisuus (liukoisuudet) Vesiliukoisuus 1: Muut tiedot 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus 10.4 Vältettävät olosuhteet 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Korkeammissa lämpötiloissa vapautuu ärsyttäviä tai haitallisia höyryjä. 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys LDLo = 0,35 mg/kg (ihon alle, hiiri) (kivunlievityksessä). LDLo = 2,5 mg/kg (laskimoon, rotta) (kivunlievityksessä). LDLo = 80 mg/kg (ihon alle, kani). LDLo = 45 mg/kg (laskimoon, kani). LDLo = 500 mg/kg (ihon alle, sammakko) Ärsyttävyys ja syövyttävyys Ärsyttää lievästi ihoa ja silmiä Syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Aineen ei ole todettu olevan karsinogeeninen. Aineella on eläinkokeissa todettu mutageenisia ja teratogeenisia vaikutuksia Elinkohtainen myrkyllisyys - kerta-altistuminen Aiheuttaa pahoinvointia ja oksentamista, huimausta, hengitysvajetta, tajuttomuutta. 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys Myrkyllisyys vesieliöille Kvantitatiivisia tietoja aineen ympäristövaikutuksista ei ole saatavana Pysyvyys ja hajoavuus 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset

5 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / Muut haitalliset vaikutukset Ei saa päästää pohjaveteen, vesistöihin eikä viemäriin. WGK-luokka (Vesien vaarantaminen/suojelu) = 1 (lievästi vesiä vaarantava). 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitetään lääkejätteenä toimittamalla sopivaan ongelmajätteiden käsittelylaitokseen, jolla on vastaavilta viranomaisilta lupa (Ekokem Oy) Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti. 14. KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka 14.4 Pakkausryhmä 14.5 Ympäristövaarat Ei ole Erityiset varotoimet käyttäjälle Ainetta ei ole luokiteltu kuljetuksissa vaaralliseksi Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö Tiedote on asetuksen (EY) 453/2010 mukainen. Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon Tiedotetta on päivitetty Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista R20/22 Terveydelle haitallista hengitettynä ja nieltynä. R42/43 Altistuminen hengitysteitse ja ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä. H302 Haitallista nieltynä. H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H332 Haitallista hengitettynä. H334 Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia Lisätiedot Kohdassa mainittu yhtiö.