: NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS

Transkriptio

1 Julkaisupäivä: 27/06/2013 Päivitetty: 12/02/2015 Korvaa tiedotteen: 27/06/2013 Versio: 7.0 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotteen olomuoto : Aine Kauppanimi : NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS CAS-nro : Tuotekoodi : Y Muut tunnistustavat : RTECS No : QD (naloxone hydrochloride) 1.2. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/seoksen käyttö Sovellus- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit Käytöt, joita ei suositella 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +44(0) KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Eye Dam. 1 H318 Acute Tox. 4 (Oral) H302 Aquatic Chronic 3 H412 H-lausekkeet sanallisina: ks. kohta 16 Luokitus direktiivin 67/548/ETY [DSD] tai 1999/45/EY [DPD] mukaisesti Xn; R22 Xi; R41 R52/53 R-lausekkeet sanallisina: ks. kohta 16 Fysikaalis-kemialliset, terveyteen ja ympäristöön kohdistuvat haittavaikutukset 2.2. Merkinnät Merkinnät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Varoitusmerkit (CLP) : Huomiosana (CLP) Vaaralausekkeet (CLP) Turvalausekkeet (CLP) : Vaara GHS05 13/02/2015 FI (suomi) 1/6 GHS07 : H302 - Haitallista nieltynä H318 - Vaurioittaa vakavasti silmiä H412 - Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia : P264 - Pese kädet ja muut altistuneet alueet huolellisesti käsittelyn jälkeen P273 - Vältettävä päästämistä ympäristöön P280 - Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta P301+P312 - JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai

2 lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia P305+P351+P338 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista P310 - Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin P330 - Huuhdo suu P501 - Hävitä sisältö/pakkaus : Vaarallinen jäte. Noudata voimassa olevia määräyksiä 2.3. Muut vaarat Muut vaarat, jotka eivät vaikuta luokitukseen : Altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aine Nimi CAS-nro : : NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION Nimi Tuotetunniste % Luokitus direktiivin 67/548/ETY mukaisesti NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION (CAS-nro) Xn; R22 Xi; R41 R52/53 Nimi Tuotetunniste % Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION (CAS-nro) Eye Dam. 1, H318 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Aquatic Chronic 3, H412 R- ja H-lausekkeet sanallisina: katso kohta Seoksella KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiaputoimenpiteet, yleiset Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on hengitetty Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut iholle Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut silmään Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on nielty : Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä mikäli mahdollista). Huuhtele kosketusalue välittömästi runsaalla vedellä. : Vahingossa ainetta hengittänyt henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. Varmista raittiin ilman hengitys. Hakeudu lääkärin hoitoon, jos hengitysvaikeudet jatkuvat. Jos hengitys on vaikeaa, anna happea. : Huuhdo/suihkuta iho vedellä. Pese runsaalla vedellä ja saippualla. Huuhtele haalealla vedellä 15 minuuttia. Jos ihoärsytys jatkuu, ota yhteys lääkäriin. : Huuhtele vedellä pitäen silmät kunnolla auki. Poista piilolinssit. Hakeudu lääkärin hoitoon jos silmäkipu, räpyttely tai punoitus jatkuvat. Jatka silmien huuhtelua kylmällä vedellä minuuttia liikuttaen usein silmäluomia. : Huuhtele suu vedellä. Seuravia oireita voi ilmetä: (Katso kohta/kohdat:) 2, 4.2). Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon. EI saa oksennuttaa Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vauriot Oireet/vauriot hengitettynä Oireet/vauriot ihokosketuksen seurauksena Oireet/vauriot jouduttua silmiin Oireet/vauriot nieltynä : Katso Kohta 2. Syövyttävä. Syövyttävää. Polttava tunne. Kipua. : Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina. Saattaa aiheuttaa hengästymistä, puristavaa tunnetta rinnassa, kurkkukipua ja yskää. : Iho ja ihonalainen kudos. Ihosyövyttävyys/ihoärsytys. Punoitus, kipu. : Suora kosketus voi vahingoittaa sarveiskalvoa. Punoitus, kipu. : Ruoansulatuselimistö. Mahan/suoliston limakalvojen palovammoja Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Kaikissa epäilyttävissä tapauksissa tai oireiden jatkuessa on otettava yhteys lääkäriin. Näytä tätä tiedotetta, jos mahdollista. Jos se ei ole saatavilla, näytä pakkausta tai etikettiä. Hoida oireen mukaan. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Soveltuvat sammutusaineet 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Palovaara Reaktiivisuus tulipalossa : Katso Kohta : Pienet määrät: Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. Vesisuihku. Hiilidioksidi. Kuiva jauhe. Vaahto. Suuret määrät: Ei sovellu. : Myrkyllisien ja syövyttävien kaasujen muodostumisvaara. 13/02/2015 FI (suomi) 2/6

3 5.3. Palontorjuntaa koskevat ohjeet Varotoimenpiteet tulipalon estämiseksi Palontorjuntaa koskevat ohjeet : Pienet määrät: Käytä normaalia henkilökohtaista palontorjuntavarustusta. Suuret määrät: Ei sovellu. : Laimenna vedellä. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet Muu kuin pelastushenkilökunta Suojaimet : Ks. Luku 7/8. Hätätoimenpiteet Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin (Katso kohta/kohdat: 8, 13). KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Muut vaarat käsiteltäessä Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Hygieniatoimenpiteet : Vältä nostattamista pölyä. Käytä sopivaa suojavaatetusta, suojakäsineitä ja silmien- tai kasvojensuojainta. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Syövyttävää. Varottava kaikkea kosketusta ihoon, silmiin tai vaatteisiin. Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta. Suuret määrät: Ei sovellu. : Vuoto on käsiteltävä koulutetun, asianmukaisilla hengityksen ja silmien suojaimilla varustetun henkilöstön toimesta. Käytä sopivaa suojavaatetusta ja sopivia suojakäsineitä. : Lakaise ja kerää kaatunut aine säiliöihin; mikäli tarpeellista, kostuta aine ensin pölyämisen estämiseksi. Varmista, että jätteet kerätään talteen ja varastoidaan turvallisesti. Puhdista huolellisesti. Puhdista vedellä. Jätteet on kerättävä asianmukaisiin, etiketillä merkittyihin astioihin ja hävitettävä paikallisen lainsäädännön mukaan. : Pienet määrät: Katso Kohta 1. Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Käyttäjän on huomioitava mahdolliset riskit mikäli tuotetta käytetään johonkin muuhun tarkoitukseen kuin mihin se on alunperin suunniteltu. : Käsittele ja avaa astia varovasti. Katso Kohta 8. Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. : Käsittele hyvää työhygieniaa ja työturvallisuusmenetelmiä noudattaen. Pienet määrät: Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Tekniset toimenpiteet Varastointiolosuhteet Yhteensopimattomat tuotteet 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Noudata voimassa olevia määräyksiä. : Tuotteen laadun ja ominaisuuksien varmistamiseksi säilytä: kuiva, Säilytettävä viileässä, hyvin ilmastoidussa paikassa, erillään kuumuudesta. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. Varastoitava paikallisten säädösten mukaisesti. : Vahvat hapettimet. KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Asianmukaiset tekniset torjuntatoimenpiteet Henkilönsuojaimet : Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista. : Käsineet. Suojalasit. Suojavaatetus. Pölyn muodostuessa: pölynsuojanaamari suodatintyyppiä P3. 13/02/2015 FI (suomi) 3/6

4 Käsien suojaus : Käsineet. Kemikaaleja kestävät PVC-käsineet (EN 374-standardin tai vastaavan mukaiset) Silmien suojaus : Käytä silmiensuojainta. DIN EN 166 Ihonsuojaus : Laboratoriotakki. Käytä sopivaa suojavaatetusta. DIN EN Hengityksensuojain : neljäosanaamari (EN 140). Käytettävä sopivaa hengityslaitetta, ellei ilmanvaihto ole riittävä pitämään pölyä/höyryä TLV-arvon alapuolella KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Olomuoto Väri : Kiinteä aine : Kiteinen jauhe. valkoinen. Jauhe. Haju :. Katso Kohta 2, 4.2, 8. Hajukynnys ph : 5 Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) Sulamispiste : 125 C Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C:n lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus : Etanoli. (96%). Vesi: > 100 mg/l Log Pow : 3,46 at 20 C Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus Reaktiivisuus Vakaa normaaliolosuhteissa Kemiallinen stabiilisuus Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät: Ei sovellu Vältettävät olosuhteet Yhteensopimattomat materiaalit Pienet määrät: Ei yhtään normaalissa käytössä. Suuret määrät: Ei sovellu Vaaralliset hajoamistuotteet Kuumennettaessa hajoamislämpötilaan, päästää vaarallisia höyryjä. Suuret määrät: Ei sovellu. 13/02/2015 FI (suomi) 4/6

5 KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS ( ) LD50 suun kautta, rotta : Oraalinen: Haitallista nieltynä. 660 mg/kg Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Karsinogeenisuus (syöpää aiheuttavat vaikutukset) Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara Mahdolliset haittavaikutukset ihmisille ja mahdolliset oireet ph: 5 : Vaurioittaa vakavasti silmiä. ph: 5 : Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Katso tämän käyttöturvallisuustiedotteen ensiaputoimenpiteitä käsittelevää osaa (kohta 4). Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle Myrkyllisyys Ympäristövaikutukset - yleiset Ympäristövaikutukset - vesi : Pienet määrät: Katso Kohta 2. Vaarallinen jäte. Käytä sopivia jätesäiliöitä. Suuret määrät: Ei soveltuva. : liukenee veteen. NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS ( ) EC50 vesikirppu 1 90 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Pysyvyys ja hajoavuus Biokertyvyys NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS ( ) Log Pow 3,46 at 20 C Liikkuvuus maaperässä PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät Alueellinen lainsäädäntö (jätteet) Jätteen käsittelyä koskevat suositukset KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR/RID/IMDG/IATA/ADN:n mukaan : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. : Älä tyhjennä viemäriin, toimita tämä aine ja sen säilytysastia vaarallisten aineiden tai erityisjätteiden keräyspisteeseen. ADR IMDG IATA YK-numero Ei luokiteltu kuljetusmääräysten mukaan vaaralliseksi aineeksi Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi 13/02/2015 FI (suomi) 5/6

6 ADR IMDG IATA Kuljetuksen vaaraluokka Pakkausryhmä Ympäristövaarat Ympäristölle vaarallinen : Ei Ympäristölle vaarallinen : Ei Merta saastuttava aine : Ei Ympäristölle vaarallinen : Ei Erityiset varotoimet käyttäjälle Maakuljetus Merikuljetukset Ilmakuljetus Jokikuljetukset Rautatiekuljetus Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö EU-säännökset ja määräykset Ei REACHin liitteen XVII mukaisia rajoituksia NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS ei sisälly mahdollisesti lupamenettelyn piiriin kuuluvia aineita koskevaan REACH-luetteloon NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRSei sisälly REACH-liitteen XIV luetteloon Kansalliset määräykset Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot Osoitus muutoksesta: Tuotteen olomuoto. R-, H- ja EUH-lausekkeet sanallisina: Acute Tox. 4 (Oral) Välitön myrkyllisyys (suun kautta), Kategoria 4 Aquatic Chronic 3 Vaarallisuus vesiympäristölle krooninen vaara, kategoria 3 Eye Dam. 1 Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys, vaarakategoria 1 H302 H318 H412 R22 Haitallista nieltynä Vaurioittaa vakavasti silmiä Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia Terveydelle haitallista nieltynä R41 Vakavan silmävaurion vaara R52/53 Haitallista vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä Xi Xn Ärsyttävä Haitallinen KTT EU (REACH, liite II) VASTUUVAPAUSLAUSEKE Tässä käyttöturvallisuustiedotteessa olevat tiedot ovat peräisin luotettavina pitämistämme lähteistä. Emme kuitenkaan anna suoraa tai välillistä takuuta niiden paikkansapitävyydestä. 13/02/2015 FI (suomi) 6/6