LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "LIITE I VALMISTEYHTEENVETO"

Transkriptio

1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1

2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Comfortis 270 mg purutabletit koirille Comfortis 425 mg purutabletit koirille Comfortis 665 mg purutabletit koirille Comfortis 1040 mg purutabletit koirille Comfortis 1620 mg purutabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Comfortis 270 mg Comfortis 425 mg Comfortis 665 mg Comfortis 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosadi 270 mg spinosadi 425 mg spinosadi 665 mg spinosadi 1040 mg spinosadi 1620 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta LÄÄKEMUOTO Purutabletti Jakouurteettomat ruskeankirjavat pyöreät ja litteät viistoreunaiset tabletit, toiselta puolelta sileät ja toisella puolella kaiverrettuna jokin alla luetelluista numeroista: 425 mg: mg: mg: 4227 Jakouurteettomat ruskeankirjavat pyöreät ja litteät viistoreunaiset tabletit, toiselta puolelta sileät ja toisella puolella kaiverrettuna jokin alla luetelluista numeroista: 270 mg: mg: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji(t) Koira. 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Koirat: Kirpun (Ctenocephalides felis) aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy. Ennaltaehkäisevä vaikutus uusia tartuntoja vastaan perustuu siihen, että valmiste tappaa aikuiskannan ja vähentää munien muodostumista. Kerta-annoksella saavutetaan enimmillään 4 viikkoa kestävä vaikutus.. Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppuallergian (FAD) hoitoa. 2

3 4.3 Vasta-aiheet Ei alle 14 viikon ikäisille koirille. Ei eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen ainesosalle. 4.4 Erityisvaroitukset Tämä eläinlääke tulee antaa ruoan mukana tai heti ruokinnan jälkeen. Teho saattaa jäädä lyhytkestoisemmaksi, jos annos annetaan tyhjään vatsaan. Kaikki saman talouden koirat tulee hoitaa samanaikaisesti. Talouden kissat tulee hoitaa kissoille tarkoitetulla eläinlääkkeellä. Lemmikkieläinten kirput leviävät usein eläimen makuupaikkaan, vuodevaatteisiin ja paikkoihin, joissa se säännöllisesti oleilee, esimerkiksi mattoihin ja tekstiileihin. Jos kirppuja on hyvin paljon, nämä paikat tulee hoidon alkaessa käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä ja myös imuroida säännöllisesti. Kirppuja saattaa esiintyä vielä jonkin aikaa valmisteen antamisen jälkeen, kun ympäristössä jo olevista koteloista kuoriutuu aikuisia kirppuja. Kun Comfortis-hoito suoritetaan säännöllisesti kuukausittain, kirppujen kehityskierto saadaan katkeamaan. Tämä saattaa olla tarpeen kotitalouksia vaivaavien kirppukantojen saamiseksi hallintaan. 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Käytettävä varoen koirilla, joilla tiedetään olevan epilepsia. Tarkka annostelu ei ole mahdollista alle 3,9 kg painavilla koirilla. Valmistetta ei tämän vuoksi suositella käytettäväksi tällaisilla koirilla. Suositeltua annostusta tulee noudattaa (ks. kohta 4.10 yliannostusta koskevia tietoja varten). Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia. Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Pese kädet käytön jälkeen. Lapsia ei saa päästää kosketuksiin tämän eläinlääkkeen kanssa. Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia. 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Yleisimmin havaittu haittavaikutus on oksentelu, jota tavallisimmin ilmenee 48 tunnin kuluessa annostelusta ja joka johtuu todennäköisimmin paikallisesta vaikutuksesta ohutsuolessa. Annoksella mg/painokilo spinosadin antopäivänä tai sitä seuraavana päivänä oksentelun esiintyvyys oli kuukauden välein suoritetuissa kenttäkokeissa 5,6 % ensimmäisen, 4,2 % toisen ja 3,6 % kolmannen hoitokerran jälkeen. Ensimmäisen ja toisen hoitokerran jälkeen havaittu oksentelun esiintyvyys oli suurempi (8 %) koirilla, joiden annos sijoittui annosalueen yläpäähän. Useimmissa tapauksissa oksentelu oli ohimenevää ja lievää eikä vaatinut oireenmukaista hoitoa. 3

4 Muut haittavaikutukset olivat melko harvinaisia tai harvinaisia, ja niitä olivat uneliaisuus, anoreksia, ripuli, ataksia ja kouristelu. 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Laboratorioeläintutkimuksissa (rotat ja kanit) ei ole löydetty näyttöä siitä, että spinosadilla olisi epämuodostumia aiheuttavia, sikiötoksisia tai emälle toksisia vaikutuksia, eikä myöskään vaikutuksia naaraiden ja urosten lisääntymiskykyyn. Spinosadin turvallisuutta tiineille koirille (nartuille) ei ole riittävästi selvitetty. Spinosadi erittyy imettävien narttujen kolostrumiin ja maitoon, eikä sen turvallisuutta imeville pennuille ole riittävästi selvitetty. Tämän vuoksi valmistetta tulee käyttää tiineyden ja laktaation aikana ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella. Tuotteen turvallisuutta siitokseen käytettäville uroskoirille ei ole selvitetty. 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Spinosadin on osoitettu olevan P-glykoproteiinin (PgP) substraatti. Näin ollen spinosadin ja muiden PgP-substraattien (esim. digoksiinin ja doksorubisiinin). välillä saattaa esiintyä yhteisvaikutuksia ja tämä saattaa voimistaa tällaisten molekyylien aiheuttamia haitallisia reaktioita tai heikentää valmisteen tehoa. Markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa on ilmennyt, että Comfortis-valmisteen samanaikainen käyttö suositukset ylittävien ivermektiiniannosten kanssa on aiheuttanut koirilla vapinaa/nykimistä, lisääntynyttä syljen/kuolan erittymistä, kouristelua, ataksiaa, mydriaasiaa, sokeutta ja desorientaatiota. 4.9 Annostus ja antotapa Suun kautta. Tämä eläinlääke tulee antaa seuraavan taulukon mukaisesti, niin että saavutetaan annos mg/painokilo. Kehon paino (kg) Tablettien lukumäärä ja vahvuus (mg spinosadia) 3,9 6,0 1 x 270 mg tabletti 6,1 9,4 1 x 425 mg tabletti 9,5 14,7 1 x 665 mg tabletti 14,8 23,1 1 x 1040 mg tabletti 23,2 36,0 1 x 1620 mg tabletti 36,1 50,7 1 x 1620 mg tabletti + 1 x 665 mg tabletti 50,8 72,0 2 x 1620 mg tabletit Tämä eläinlääke tulee antaa ruoan mukana tai heti ruokinnan jälkeen. Tätä eläinlääkettä voidaan turvallisesti antaa suositeltuina annoksina kuukauden väliajoin. Comfortistabletit ovat pureskeltavia ja maittavia. Jos koira ei halua ottaa tabletteja sellaisenaan, ne voidaan antaa ruoan mukana. Jos koira oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on nähtävissä, koiralle tulee antaa uusi täysi annos. Jos yksi annos jää ottamatta, eläinlääke annetaan seuraavan ruokinnan yhteydessä, ja sen jälkeen jatketaan antamista kuukauden välein. 4

5 Valmiste vaikuttaa insektisidisesti enimmillään 4 viikkoa kerta-annon jälkeen. Jos kirppuja neljännellä viikolla ilmestyy uudestaan, hoitojaksoa voidaan lyhentää enimmillään 3 päivää. Eläinlääkäriltä voi tiedustella optimaalista aloitusajankohtaa hoidon aloittamiseksi tällä valmisteella Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Annostelupäivänä tai sitä seuraavana päivänä oksentelun esiintyvyyden on havaittu lisääntyvän annoksen funktiona. Oksentelu johtuu todennäköisimmin paikallisesta vaikutuksesta ohutsuolessa. Yliannostuksella oksentelu on hyvin yleinen haittavaikutus. Kun annokset olivat noin 2,5 kertaa suositeltu annos, spinosadi aiheutti oksentelua suurimmalla osalla koirista. Kun annokset olivat enimmillään 100 mg/painokilo vuorokaudessa 10 päivän ajan, ainoa kliininen yliannostuksen oire oli oksentelu, jota ilmeni tavallisesti 2,5 tunnin kuluessa annostelusta. Kaikilla Comfortis-hoitoa saaneilla koirilla ilmeni lievästi kohonneita ALAT-arvoja (alaniiniaminotransferaasi), jotka palasivat lähtötasolle 24 päivän kuluessa. Fosfolipidoosia (imukudoksen vakuolisaatio) ilmeni myös, vaikka tämä ei liittynyt kliiniseen kuvaan koirilla, joita hoidettiin 6 kuukauteen asti. Vastalääkettä ei ole. Jos ilmenee haitallisia kliinisiä vaikutuksia, ne tulee hoitaa oireenmukaisesti Varoaika Ei oleellinen. 5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut aktiiviset systeemiseen käyttöön tarkoitetut parasitisidit, ATCvetkoodi: QP53BX Farmakodynamiikka Spinosadissa on spinosyyni A:ta ja spinosyyni D:tä. Spinosadille tunnusomainen insektisidinen vaikutus on hermoston ärsyyntyminen, joka aikaansaa lihasten nykimistä ja vapinaa, uupumista, paralyysin ja kirppujen nopean menehtymisen. Näiden vaikutusten pääasiallinen syy on nikotiiniasetyylikoliinireseptorien (nachrs) aktivoituminen. Spinosadin vaikutusmekanismi on siis erilainen kuin muilla kirppujen tai hyönteisten torjuntaan käytetyillä valmisteilla. Se ei reagoi muiden nikotiinia sisältävien tai GABAergisten insektisidien kuten neonikotinidien (imidaklopridi tai nitenpyraami), fiprolien (fiproniili), milbemysiinien, avermektiinien (esim. selamektiini) tai syklodieenien tunnettujen sitoutumiskohtien kanssa, vaan aivan uudenlaisen insektisidisen mekanismin kautta. Valmiste alkaa tappaa kirppuja 30 minuutin kuluttua annon jälkeen. 100 % kirpuista on kuollut/kuolemaisillaan 4 tunnin sisällä hoidon suorittamisesta. Insektisidinen vaikutus uusia infektioita vastaan kestää enimmillään 4 viikkoa. 5.2 Farmakokinetiikka Noin 90 % spinosadista on spinosyyni A:ta ja D:tä. Tässä 90 prosentissa spinosyyni A:n ja A+D:n suhde on 0,85 laskettuna spinosyyni A/spinosyyni A+D. Se, että tämä luku on samanlainen farmakokineettisissä ja muissa tutkimuksissa, osoittaa näiden kahden merkittävimmän spinosyynin imeytymisen, metaboloitumisen ja eliminoitumisen olevan toisiinsa verrattavia. Oraalisen annostuksen jälkeen spinosyyni A ja spinosyyni D imeytyvät nopeasti ja jakautuvat laajalti koiran elimistöön. Biologisen hyötyosuuden on osoitettu olevan noin 70 %. A- ja D-spinosyynien keskimääräinen T max oli 2 4 tuntia ja keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika 127,5 162,6 5

6 tuntia spinosyyni A:lla ja 101,3 131,9 tuntia spinosyyni D:llä. AUC- ja C max -arvot olivat ruokituilla koirilla korkeammat kuin paastonneilla ja nousivat koko terapeuttisella annosalueella likimain lineaarisesti annostellun määrän kasvaessa. Tämän vuoksi on suositeltavaa hoitaa koiria ruokinnan yhteydessä, sillä tämä maksimoi todennäköisyyden, että kirput saavat tappavia spinosadimääriä. Demetyloidut spinosyynit, kanta-aineen glutationikonjugaatit ja N-demetyloidut A- ja D-spinosyynit todettiin sekä rotalla että koiralla primaarisiksi metaboliiteiksi sapessa, ulosteessa ja virtsassa. Erittyminen tapahtuu ensisijaisesti sapen ja ulosteiden mukana ja pienemmässä määrin myös virtsan mukana. Koirilla suurin osa metaboliiteista poistuu ulosteiden mukana. Imettävillä nartuilla spinosadia erittyy kolostrumiin/maitoon. 6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Mikrokiteinen selluloosa Keinotekoinen liha-aromi Hydroksipropyyliselluloosa Kolloidinen silikoni, vedetön Natriumkroskarmelloosi Magnesiumstearaatti 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei tunneta. 6.3 Kestoaika Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta. 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Alumiinifoliolla päällystetty 6 purutabletin kirkas PCTFE/PE/PVC-läpipainopakkaus. Ulkopakkauksessa on 1 tai 6 läpipainopakkausta. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. 6

7 7. MYYNTILUVAN HALTIJA Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Yhdistynyt Kuningaskunta 8. MYYNTILUVAN NUMERO(T) 9. ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ pvm 10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ pvm 11. MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen. 7

8 LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA(T) B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ 8

9 A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJAT Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN Yhdistynyt Kuningaskunta B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys. C. VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET Ei oleellinen. D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen. 9

10 LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 10

11 A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 11

12 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkaus 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Comfortis 270 mg Comfortis 425 mg Comfortis 665 mg Comfortis 1040 mg Comfortis 1620 mg purutabletit koirille purutabletit koirille purutabletit koirille purutabletit koirille purutabletit koirille Spinosadi 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET Spinosadi Spinosadi Spinosadi Spinosadi Spinosadi 270 mg 425 mg 665 mg 1040 mg 1620 mg 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti 4. PAKKAUSKOKO 6 tablettia. 36 tablettia. 5. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koirat. 6. KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Lue pakkausseloste ennen käyttöä. 7. ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Suun kautta. Annetaan ruokinnan yhteydessä. Lue pakkausseloste ennen käyttöä. 8. VAROAIKA 12

13 9. TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä. 10. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt. viim. (KK/VVVV) 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET 12. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. 13. MERKINTÄ ELÄIMILLE, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen Eläimille vain eläinlääkärin määräyksestä. 14. MERKINTÄ EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. 15. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Yhdistynyt Kuningaskunta 16. MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/0/00/000/000 EU/0/00/000/000 EU/0/00/000/000 EU/0/00/000/000 EU/0/00/000/000 13

14 17. VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero} 14

15 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Comfortis 270 mg Comfortis 425 mg Comfortis 665 mg Comfortis 1040 mg Comfortis 1620 mg purutabletit koirille purutabletit koirille purutabletit koirille purutabletit koirille purutabletit koirille Spinosadi 2. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Eli Lilly and Company Ltd 3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt. viim. (KK/vuosi) 4. ERÄNUMERO Erä {numero} 5. MERKINTÄ ELÄIMILLE Eläimille 15

16 B. PAKKAUSSELOSTE 16

17 PAKKAUSSELOSTE Comfortis 270 mg purutabletit koirille Comfortis 425 mg purutabletit koirille Comfortis 665 mg purutabletit koirille Comfortis 1040 mg purutabletit koirille Comfortis 1620 mg purutabletit koirille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Yhdistynyt Kuningaskunta Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN Yhdistynyt Kuningaskunta 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Comfortis 270 mg purutabletit koirille Comfortis 425 mg purutabletit koirille Comfortis 665 mg purutabletit koirille Comfortis 1040 mg purutabletit koirille Comfortis 1620 mg purutabletit koirille Spinosadi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Comfortis 270 mg Comfortis 425 mg Comfortis 665 mg Comfortis 1040 mg Comfortis 1620 mg 270 mg spinosadi 425 mg spinosadi 665 mg spinosadi 1040mg spinosadi 1620 mg spinosadi Comfortis on ruskeankirjava, pyöreä ja litteä pureskeltava tabletti. 17

18 4. KÄYTTÖAIHE(ET) Koirat: Kirpun (Ctenocephalides felis) aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy. Ennaltaehkäisevä vaikutus uusia tartuntoja vastaan perustuu valmisteen vaikutukseen aikuisiin kirppuihin, jolloin ne tuottavat vähemmän munia. Kerta-annoksella tämä vaikutus kestää enimmillään 4 viikkoa.. Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppuallergian (FAD) hallintaa. 5. VASTA-AIHEET Ei alle 14 viikon ikäisille koirille. Ei koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen ainesosalle. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Yleisimmin havaittu haittavaikutus on oksentelu, jota tavallisimmin ilmenee 48 tunnin kuluessa annostelusta. Tämä oksentelu johtuu todennäköisimmin valmisteen paikallisesta vaikutuksesta ohutsuolessa. Annoksella mg/painokilo spinosadin antopäivänä tai sitä seuraavana päivänä oksentelun esiintyvyys oli kuukauden välein suoritetuissa kenttäkokeissa 5,6 % ensimmäisen, 4,2 % toisen ja 3,6 % kolmannen hoitokerran jälkeen. Ensimmäisen ja toisen hoitokerran jälkeen havaittu oksentelun esiintyvyys oli suurempi (8 %) koirilla, joiden annos sijoittui annosalueen yläpäähän. Useimmissa tapauksissa oksentelu oli ohimenevää ja lievää eikä vaatinut oireenmukaista hoitoa. Muut haittavaikutukset olivat melko harvinaisia tai harvinaisia, ja niitä olivat uneliaisuus, anoreksia, ripuli, haparointi ja kouristelu. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annetaan suun kautta. Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa seuraavan taulukon mukaisesti, niin että saavutetaan annos mg/elopainokg. Koiran elopaino (kg) Tablettien lukumäärä ja vahvuus (mg spinosadia) 3,9 6,0 1 x 270 mg tabletti 6,1 9,4 1 x 425 mg tabletti 9,5 14,7 1 x 665 mg tabletti 14,8 23,1 1 x 1040 mg tabletti 23,2 36,0 1 x 1620 mg tabletti 36,1 50,7 1 x 1620 mg tabletti + 1 x 665 mg tabletti 50,8 72,0 2 x 1620 mg tabletit 18

19 Valmiste vaikuttaa insektisidisesti enimmillään 4 viikkoa kerta-annon jälkeen. Jos kirppuja neljännellä viikolla ilmestyy uudestaan, hoitojaksoa voidaan lyhentää enimmillään 3 päivää. Eläinlääkäriltä voi tiedustella optimaalista aloitusajankohtaa hoidon aloittamiseksi tällä valmisteella. 9. ANNOSTUSOHJEET Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa ruoan mukana tai heti ruokinnan jälkeen. Teho saattaa jäädä lyhytkestoisemmaksi, jos annos annetaan tyhjään vatsaan. Jos koira oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on nähtävissä, koiralle tulee antaa uusi täysi annos. Jos yksi annos jää ottamatta, valmiste annetaan seuraavan ruokinnan yhteydessä ja sen jälkeen jatketaan antamista kuukauden välein. Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan turvallisesti antaa suositeltuina annoksina kuukauden väliajoin. Comfortis-tabletit ovat pureskeltavia ja maittavia. Jos koira ei halua ottaa tabletteja sellaisenaan, ne voidaan antaa ruoan mukana. 10. VAROAIKA Ei oleellinen. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. 12. ERITYISVAROITUKSET Koiria koskevat erityiset varotoimet. Kaikki saman talouden koirat tulee hoitaa samanaikaisesti. Talouden kissat tulee hoitaa kissoille tarkoitetulla valmisteella. Lemmikkieläinten kirput leviävät usein eläimen makuupaikkaan, vuodevaatteisiin ja paikkoihin, joissa se säännöllisesti oleilee, esimerkiksi mattoihin ja tekstiileihin. Hoidon alkaessa sekä jos kirppuja on hyvin paljon nämä paikat tulee käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä ja myös imuroida säännöllisesti. Kirppuja saattaa esiintyä vielä jonkin aikaa valmisteen antamisen jälkeen, kun ympäristössä jo olevista koteloista kuoriutuu aikuisia kirppuja. Kun Comfortis-hoito suoritetaan säännöllisesti kuukausittain, kirppujen kehityskierto saadaan katkeamaan. Tämä saattaa olla tarpeen kotitalouksia vaivaavien kirppukantojen saamiseksi hallintaan. Käytettävä varoen koirilla, joilla tiedetään olevan epilepsia. Tarkka annostelu ei ole mahdollista alle 3,9 kg painavilla koirilla. Valmistetta ei tämän vuoksi suositella käytettäväksi tällaisilla koirilla. Suositeltua annostusta tulee noudattaa. 19

20 Laboratorioeläintutkimuksissa (rotat ja kanit) ei ole löydetty näyttöä siitä, että spinosadilla olisi jälkikasvulle epämuodostumia aiheuttavia, sikiötoksisia tai emälle toksisia vaikutuksia, eikä myöskään vaikutuksia naaraiden ja urosten lisääntymiskykyyn. Spinosadin turvallisuutta tiineille koirille (nartuille) ei ole riittävästi selvitetty. Spinosadi erittyy imettävien narttujen ternimaitoon ja maitoon, eikä sen turvallisuutta imeville pennuille ole riittävästi selvitetty. Tämän vuoksi valmistetta tulee käyttää tiineyden ja laktaation aikana ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella. Tämän tuotteen turvallisuutta siitokseen käytettäville uroskoirille ei ole selvitetty. Spinosadin on osoitettu olevan P-glykoproteiinin (PgP) substraatti. Näin ollen spinosadin saaja muiden PgP-substraattien (esim. digoksiinin ja doksorubisiinin) välillä saattaa esiintyä yhteisvaikutuksia ja tämä saattaa voimistaa tällaisten molekyylien aiheuttamia haitallisia reaktioita tai heikentää valmisteen tehoa. Markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa on ilmennyt, että Comfortis-valmisteen samanaikainen käyttö suositukset ylittävien ivermektiiniannosten kanssa on aiheuttanut koirilla vapinaa/nykimistä, lisääntynyttä syljen/kuolan erittymistä, kouristelua, haparointia, silmän mustuaisen laajentumista, sokeutta ja sekavuutta. Annostelupäivänä tai sitä seuraavana päivänä oksentelun esiintyvyyden on havaittu lisääntyvän annoksen kasvuun liittyen. Tämä oksentelu johtuu todennäköisimmin paikallisesta vaikutuksesta ohutsuolessa. Yliannostuksella oksentelu on hyvin yleinen haittavaikutus. Kun annokset olivat suositeltua annosta noin 2,5 kertaa suuremmat, spinosadi aiheutti oksentelua suurimmalla osalla koirista. Kun annokset olivat enimmillään 100 mg/elopainokg vuorokaudessa 10 päivän ajan, ainoa kliininen yliannostuksen oire oli oksentelu, jota ilmeni tavallisesti 2,5 tunnin kuluessa annostelusta. Kaikilla Comfortis-hoitoa saaneilla koirilla ilmeni lievästi kohonneita ALAT-entsyymin arvoja (alaniiniaminotransferaasi), jotka palasivat lähtötasolle 24 päivän kuluessa. Fosfolipidoosia (imukudoksen vakuolisaatio) ilmeni myös, vaikka tämä ei liittynyt kliiniseen kuvaan koirilla, joita hoidettiin 6 kuukauteen asti. Vastalääkettä ei ole. Jos ilmenee haitallisia kliinisiä vaikutuksia, ne tulee hoitaa oireenmukaisesti. Ihmisiä koskevat erityiset varotoimet. Pese kädet käytön jälkeen. Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia. Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Lapsia ei saa päästää kosketuksiin tämän eläinlääkkeen kanssa. Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia. 13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle. 20

21 14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: 15. MUUT TIEDOT Ulkopakkauksessa on 1 tai 6 värikoodilla merkittyä kuuden purutabletin läpipainopakkausta. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta. 21

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Comfortis 90 mg purutabletit koirille ja kissoille Comfortis 140 mg purutabletit koirille ja kissoille Comfortis 270 mg purutabletit koirille ja kissoille

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax Rabies injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: Rabies rekombinantti canarypox-virus

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira

Lisätiedot

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 0,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,75 mg Täydellinen

Lisätiedot

Annosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut.

Annosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Metomotyl vet 2,5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra sisältää: Vaikuttava aine: metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina)

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava aine: Inaktivoitu

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: Vaikuttava aine: Atipametsolihydrokloridi

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI NexGard 11 mg purutabletit, 2 4 kg:n painoisille koirille NexGard 28 mg purutabletit, > 4 10 kg:n painoisille koirille NexGard 68 mg purutabletit, > 10

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:

VALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg/tabletti Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxivet 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava(t) aine(et): Meloksikaami 0,5 mg Apuaine(et):

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni Apuaineet: Bentsyylialkoholi

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 230 mg pyranteeliembonaattia ja 20 mg pratsikvanteelia

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 230 mg pyranteeliembonaattia ja 20 mg pratsikvanteelia 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO Cazitel 230/20 mg kalvopäällysteinen tabletti kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 230 mg pyranteeliembonaattia

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1/26 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Previcox 57 mg purutabletit koiralle Previcox 227 mg purutabletit koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava

Lisätiedot

Clomicalmin tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 1,25 kg painavilla eikä alle kuuden kuukauden ikäisillä koirilla.

Clomicalmin tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 1,25 kg painavilla eikä alle kuuden kuukauden ikäisillä koirilla. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Clomicalm 5 mg tabletti koiralle Clomicalm 20 mg tabletti koiralle Clomicalm 80 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen Clomicalm-tabletti sisältää:

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Koira Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen. Rauhoittamiseen yhdessä medetomidiinin kanssa.

VALMISTEYHTEENVETO. Koira Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen. Rauhoittamiseen yhdessä medetomidiinin kanssa. VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Torphasol vet 4 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Butorfanoli (butorfanolitartraattina

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine:

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami Apuaineet: Natriumbentsoaatti 0,5 mg 1,5

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Proteq West Nile injektioneste, suspensio, hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: West Nile rekombinantti

Lisätiedot

Kissalla : Aikuis- ja toukkavaiheessa olevien heisi- ja pyörömatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoito kuten :

Kissalla : Aikuis- ja toukkavaiheessa olevien heisi- ja pyörömatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoito kuten : 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI MILBEMAX Vet. Kalvopäällysteiset tabletit pienille kissoille ja kissanpennuille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava ainee: Yksi tabletti sisältää: Milbemysiinioksiimi

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Duvaxyn WNV injektioneste, emulsio, hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml annos sisältää: Vaikuttava aine: Inaktivoitu Länsi-Niilin virus,

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1/16 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis injektioneste, suspensio, hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava(t) aine(et) Hevosen influenssaviruksien

Lisätiedot

Sydänmatotaudin (Dirofilaria immitis) ehkäisyyn, jos samanaikainen heisimatohoito on aiheellinen.

Sydänmatotaudin (Dirofilaria immitis) ehkäisyyn, jos samanaikainen heisimatohoito on aiheellinen. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Milpro vet 16 mg / 40 mg kalvopäällysteiset tabletit kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: Vaikuttavat aineet: milbemysiinioksiimia 16 mg pratsikvanteelia

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1/19 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ZOLVIX 25 mg/ml oraaliliuos, lampaalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Yksi ml sisältää 25 mg monepantelia. Apuaine: RRR-α-tokoferoli

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. GastroGard 370 mg/g oraalipasta hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 gramma sisältää:

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. GastroGard 370 mg/g oraalipasta hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 gramma sisältää: VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI GastroGard 370 mg/g oraalipasta hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 gramma sisältää: Vaikuttava aine Omepratsoli 370 mg Apuaineet Keltainen rautaoksidi

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletti. Beige tai vaaleanruskea, soikea tabletti, jossa molemmilla puolilla jakouurre, 11 x 5,5 mm. Tabletti voidaan puolittaa.

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletti. Beige tai vaaleanruskea, soikea tabletti, jossa molemmilla puolilla jakouurre, 11 x 5,5 mm. Tabletti voidaan puolittaa. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Fortekor vet. 5 mg, tabletti kissoille ja koirille VALMISTEYHTEENVETO 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 5 mg Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Canizol vet 400 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 tabletti sisältää: Vaikuttava aine:

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Canizol vet 400 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 tabletti sisältää: Vaikuttava aine: 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canizol vet 400 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 tabletti sisältää: Vaikuttava aine: ketokonatsoli 400 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Quiflox vet 80 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi tabletti sisältää:

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Quiflox vet 80 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi tabletti sisältää: 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Quiflox vet 80 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Marbofloksasiini.80 mg Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

Carepen vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle.

Carepen vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle. VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carepen vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ruiskullinen (= 10 g) valmistetta sisältää: Vaikuttava

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni 50

Lisätiedot

Valmistetta ei tule käyttää tiineillä ja imettävillä nartuilla eikä koirilla, joilla on maksan vajaatoiminta.

Valmistetta ei tule käyttää tiineillä ja imettävillä nartuilla eikä koirilla, joilla on maksan vajaatoiminta. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Barbivet vet. 30 mg tabletti Barbivet vet. 60 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine Yksi 30 mg tabletti sisältää fenobarbitaalia 30 mg. Yksi 60 mg tabletti

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä penisilliineille, kefalosporiineille tai apuaineille.

VALMISTEYHTEENVETO. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä penisilliineille, kefalosporiineille tai apuaineille. VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI KEFAVET VET 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Kefaleksiinimonohydraatti vastaten

Lisätiedot

Injektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa.

Injektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Trilyme injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoitu Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis ColiClos injektioneste, suspensio sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 2 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Escherichia

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI. AURIZON korvatipat, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI. AURIZON korvatipat, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI AURIZON korvatipat, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml valmistetta sisältää: Vaikuttavat aineet: Marbofloksasiini... 3,0 mg Klotrimatsoli...

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten amoksisilliinia 50 mg.

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten amoksisilliinia 50 mg. VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Amovet vet 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Dolpac vet tabletit keskikokoisille koirille (3 30 kg) 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Dolpac vet tabletit keskikokoisille koirille (3 30 kg) 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dolpac vet tabletit keskikokoisille koirille (3 30 kg) 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 tabletti sisältää Vaikuttavat aineet: Oksanteeli Pyranteeli Pratsikvanteli

Lisätiedot

0,9 mg/ml butyylihydroksitolueenia (E321; hapettumisenestoaineena) 0,7 mg/ml sorbiinihappoa (E200; säilöntäaineena)

0,9 mg/ml butyylihydroksitolueenia (E321; hapettumisenestoaineena) 0,7 mg/ml sorbiinihappoa (E200; säilöntäaineena) 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml oraalisuspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: Procox sisältää 0,9 mg/ml emodepsidiä ja 18 mg/ml toltratsuriilia.

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Slice vet 2 mg/g esisekoite lääkerehua varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi gramma sisältää: Vaikuttava aine: Emamektiinibentsoaatti (vastaten

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tulehdusoireiden ja kivun lievittäminen lihas-, nivel- ja luustoperäisissä tautitiloissa sekä kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

VALMISTEYHTEENVETO. Tulehdusoireiden ja kivun lievittäminen lihas-, nivel- ja luustoperäisissä tautitiloissa sekä kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI RIMADYL vet 20 mg purutabletti RIMADYL vet 50 mg purutabletti RIMADYL vet 100 mg purutabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava-aine: 20 mg purutabletti:

Lisätiedot

NOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg)

NOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg) VALMISTEYHTEENVETO 1 ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac RABIES Vet 2 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Per annos (1 ml): Vaikuttava aine: BHK-21-soluviljelmässä kasvatettua ja beeta-propionilaktonilla inaktivoitua

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle

PAKKAUSSELOSTE. Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle PAKKAUSSELOSTE Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Valmistetta käytetään seuraavien loisten häätämiseen naudalla, porolla ja sialla:

VALMISTEYHTEENVETO. Valmistetta käytetään seuraavien loisten häätämiseen naudalla, porolla ja sialla: VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Bimectin vet 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: 1 ml sisältää: ivermektiiniä 10 mg Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI STRONGHOLD 15 mg paikallisvaleluliuos STRONGHOLD 30 mg paikallisvaleluliuos STRONGHOLD 45 mg paikallisvaleluliuos STRONGHOLD 60 mg paikallisvaleluliuos STRONGHOLD 120 mg paikallisvaleluliuos

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Cazitel tabletit suurille koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi tabletti sisältää:

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Cazitel tabletit suurille koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi tabletti sisältää: 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Cazitel tabletit suurille koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: Vaikuttavat aineet: Pratsikvanteli 175 mg Pyranteeli 175 mg (vastaten 504 mg pyranteeliembonaattia)

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Activyl Tick Plus 300 mg + 960

Lisätiedot

VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle, hevoselle, lampaalle ja koiralle

VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle, hevoselle, lampaalle ja koiralle 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle, hevoselle, lampaalle ja koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml valmistetta sisältää Vaikuttava aine: Oksitosiini

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Incurin 1 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: estrioli 1 mg/tabletti Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3.

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Trifexis 270 mg / 4,5 mg purutabletti koiralle Trifexis 425 mg / 7,1 mg purutabletti koiralle Trifexis 665 mg / 11,1 mg purutabletti koiralle Trifexis

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Milbactor 2,5 mg/25 mg tabletit pienille koirille ja koiranpennuille, jotka painavat vähintään 0,5 kg

VALMISTEYHTEENVETO. Milbactor 2,5 mg/25 mg tabletit pienille koirille ja koiranpennuille, jotka painavat vähintään 0,5 kg VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Milbactor 2,5 mg/25 mg tabletit pienille koirille ja koiranpennuille, jotka painavat vähintään 0,5 kg 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää:

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Clinacin 300 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Clinacin 300 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Clinacin 300 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Klindamysiiniä (klindamysiinihydrokloridina)

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1/17 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipasta hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokaisessa ruiskussa on 7,32 g pastaa, joka sisältää: Firokoksibi 8,2

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Thyroxanil vet 200 mikrogrammaa tabletit koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 tabletti sisältää:

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Thyroxanil vet 200 mikrogrammaa tabletit koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 tabletti sisältää: 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI vet 200 mikrogrammaa tabletit koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Levotyroksiininatrium (vastaa levotyroksiinia 200

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Songha Yö/Natt tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Valerianae (Valeriana officinalis L. s.l.) rad. extr. spir.

Lisätiedot

Koiran krooniseen osteoartriittiin liittyvän kivun ja tulehduksen hoito.

Koiran krooniseen osteoartriittiin liittyvän kivun ja tulehduksen hoito. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Onsior 5 mg tabletti koiralle Onsior 10 mg tabletti koiralle Onsior 20 mg tabletti koiralle Onsior 40 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää:

Lisätiedot

Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa koirilla.

Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa koirilla. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 1,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,75 mg Täydellinen

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4, injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Panacur AquaSol 200 mg/ml oraalisuspensio juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg, tabletti koirille FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg, tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää:

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Cardisure vet. 5 mg tabletti koirille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Cardisure vet. 5 mg tabletti koirille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Cardisure vet. 5 tabletti koirille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Pimobendaani Yksi tabletti sisältää 5 pimobendaania. Apuaineet: Täydellinen

Lisätiedot

Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa koirilla.

Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa koirilla. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Loxicom 1 mg purutabletti koiralle Loxicom 2,5 mg purutabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi purutabletti sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami Meloksikaami

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Sika (porsaat, lihasiat ja tiineet emakot) ja kana (munivat kanat, siitoskanat ja nuoret kanat).

VALMISTEYHTEENVETO. Sika (porsaat, lihasiat ja tiineet emakot) ja kana (munivat kanat, siitoskanat ja nuoret kanat). VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Verminator 100 mg/g, oraaliemulsio sialle ja kanalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi gramma sisältää: Vaikuttava aine: Flubendatsoli Apuaineet: Propyyliparahydroksibentsoaatti

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI LETIFEND, kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Kukin 0,5 ml suuruinen rokoteannos

Lisätiedot

Korvakäytävä on puhdistettava ja kuivattava huolellisesti ennen hoitoa.

Korvakäytävä on puhdistettava ja kuivattava huolellisesti ennen hoitoa. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Norotic vet korvatipat, suspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: Marbofloksasiini 3,0 mg Klotrimatsoli 10,0 mg Deksametasoni 0,9 mg (vastaten

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia, mikä vastaa 112 mg feksofenadiinia.

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia, mikä vastaa 112 mg feksofenadiinia. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nefoxef 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia, mikä vastaa 112

Lisätiedot

2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Forthyron vet 200 mikrog tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Yksi tabletti sisältää 200 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia, joka vastaa 194 mikrogrammaa

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Posatex korvatipat, suspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttavat aineet:

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Posatex korvatipat, suspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttavat aineet: 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Posatex korvatipat, suspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: Orbifloksasiini Mometasonifuroaatti (monohydraattina) Posakonatsoli 8,5 mg/ml 0,9

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle

PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 päällystetyt tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1/19 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Eurican Herpes 205 injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: 1 ml annos: koirien herpesvirus

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Exspot vet 715 mg/ml paikallisvaleluliuos koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttava aine: permetriini 715 mg

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Exspot vet 715 mg/ml paikallisvaleluliuos koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttava aine: permetriini 715 mg 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Exspot vet 715 mg/ml paikallisvaleluliuos koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: permetriini 715 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO

Lisätiedot

2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Forthyron Smak vet 200 mikrog tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: 200 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia, joka vastaa 194 mikrogrammaa

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprieve vet 50 mg purutabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi tabletti sisältää:

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprieve vet 50 mg purutabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi tabletti sisältää: VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carprieve vet 50 mg purutabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg Apuaineet: Täydellinen

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nexgard Spectra 9 mg / 2 mg purutabletit, 2 3,5 kg:n painoisille koirille Nexgard Spectra 19 mg / 4 mg purutabletit, > 3,5 7,5 kg:n painoisille koirille

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Dolagis vet 50 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttava aine: Yksi tabletti sisältää:

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Dolagis vet 50 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttava aine: Yksi tabletti sisältää: 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dolagis vet 50 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Yksi tabletti sisältää: Karprofeeni 50 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. ALPHA JECT 3000 Injektioneste, emulsio merilohelle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. ALPHA JECT 3000 Injektioneste, emulsio merilohelle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ALPHA JECT 3000 Injektioneste, emulsio merilohelle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: 1 annos (0.1 ml) sisältää: Formaliinilla inaktivoituja bakteerikantoja:

Lisätiedot

Oraalipasta Valkoinen, sakea pasta. Hevonen

Oraalipasta Valkoinen, sakea pasta. Hevonen 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ERAQUELL 18.7 mg/g oraalipasta (AT, BE, DE, EL, FI, FR, IT, IR, LU, NL, UK) ERAQUELL vet. 18.7 mg/g Oral Paste (NO, SE) EQUIMEL 18.7 mg/g Oral Paste (ES, PT) VIRBALAN vet. 18.7 mg/g

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. RIMADYL BOVIS VET 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. RIMADYL BOVIS VET 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI RIMADYL BOVIS VET 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni Apuaineet:

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: 1,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. SUISENG vet. Injektioneste, suspensio, sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Koostumus annosta kohti (2 ml):

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. SUISENG vet. Injektioneste, suspensio, sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Koostumus annosta kohti (2 ml): 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI SUISENG vet. Injektioneste, suspensio, sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Koostumus annosta kohti (2 ml): Vaikuttavat aineet: E. colin F4ab-fimbrian adhesiini 65 % ER

Lisätiedot

Histadin- valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 2-vuotiailla lapsilla.

Histadin- valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 2-vuotiailla lapsilla. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Histadin 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia. Yksi tabletti sisältää 94 mg laktoosimonohydraattia.

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Canicaral vet 160 mg tabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 tabletti sisältää:

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Canicaral vet 160 mg tabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 tabletti sisältää: 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canicaral vet 160 mg tabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni 160 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Purutabletti Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osaan.

VALMISTEYHTEENVETO. Purutabletti Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osaan. VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Marbofloksasiini... 10,0 mg Apuaineet:

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI SYNULOX vet 40 mg/10 mg tabletti, koiralle ja kissalle SYNULOX vet 200 mg/50 mg tabletti, koiralle ja kissalle SYNULOX vet 400 mg/100 mg tabletti, koiralle 2. LAADULLINEN

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Aivlosin 42,5 mg/g esisekoite lääkerehua varten sialle. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine(et): Asetyyli-isovaleryylitylosiini

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletti. Vaaleanpunainen, pyöreä tabletti, toisella puolella jakouurre, toisella puolella painettu numero 500.

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletti. Vaaleanpunainen, pyöreä tabletti, toisella puolella jakouurre, toisella puolella painettu numero 500. VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Amoxiclav vet 400 mg/100 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) Klavulaanihappo

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Duramune DAPPi injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten

VALMISTEYHTEENVETO. Duramune DAPPi injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Duramune DAPPi injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet:

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Zidoval 7,5 mg/g emätingeeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT. Metronidatsoli 0,75 paino-%, 7,5 mg/g

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Zidoval 7,5 mg/g emätingeeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT. Metronidatsoli 0,75 paino-%, 7,5 mg/g VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zidoval 7,5 mg/g emätingeeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Metronidatsoli 0,75 paino-%, 7,5 mg/g Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Metyyliparahydroksibentsoaatti

Lisätiedot

Leikkauksenjälkeisen kivunlievityksen turvallisuus kissoilla on dokumentoitu vain tiopentaali-/halotaanianestesian

Leikkauksenjälkeisen kivunlievityksen turvallisuus kissoilla on dokumentoitu vain tiopentaali-/halotaanianestesian 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami Apuaineet: Etanoli, vedetön

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. AMOXIVAL VET 200 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttava aine:

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. AMOXIVAL VET 200 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttava aine: VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI AMOXIVAL VET 200 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Amoksisilliini... 200,00 mg Vastaten amoksisilliinitrihydraattia...

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1/17 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxicam CEVA 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml valmistetta sisältää: Vaikuttava(t) aine(et): Meloksikaami...1,5

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Bravecto 112,5 mg purutabletit hyvin pienille koirille (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg purutabletit pienille koirille (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg purutabletit

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Kissa: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen ovariohysterektomian ja pienten pehmytkudosleikkausten jälkeen.

VALMISTEYHTEENVETO. Kissa: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen ovariohysterektomian ja pienten pehmytkudosleikkausten jälkeen. VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami Apuaineet:

Lisätiedot

Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.

Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Loxicom 1,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami Apuaineet: Natriumbentsoaatti 1,5 mg 1,5

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO [Version 7.2, 12/2008] LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Parevet vet infuusioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: Kalsiumglukonaatti (1 H 2 O) 200 mg,

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Enrotron Flavour 150 mg FI Product Information 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Enrotron vet. 150 mg tabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 tabletti sisältää Vaikuttava

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Domosedan vet. 7,6 mg/ml geeli suuonteloon 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttava aine:

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Domosedan vet. 7,6 mg/ml geeli suuonteloon 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttava aine: 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Domosedan vet. 7,6 mg/ml geeli suuonteloon 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Detomidiini (vastaten 7,6 mg/ml detomidiinihydrokloridia) 6,4 mg/ml Apuaineet:

Lisätiedot

Gonazon implantaatti on kiinteä, valkoinen 14x3x1 mm implantaatti.

Gonazon implantaatti on kiinteä, valkoinen 14x3x1 mm implantaatti. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Gonazon 18.5 mg implantaatti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Atsaglynafareliini 18.5 mg implantaattia kohden Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1/23 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Flexicam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Flexicam 1,5 mg/ml oraalisuspensiota sisältää: Vaikuttava(t)

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI PAKKAUSSELOSTE Spotinor vet 10 mg/ml paikallisvaleluliuos naudalle ja lampaalle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,

Lisätiedot

Keskushermostoon vaikuttavien lääkeaineiden rauhoittavan vaikutuksen vahvistaminen.

Keskushermostoon vaikuttavien lääkeaineiden rauhoittavan vaikutuksen vahvistaminen. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Bupaq Multidose vet 0,3 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Buprenorfiini (buprenorfiinihydrokloridina) 0,3 mg Apuaine:

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVEDOT

LIITE I VALMISTEYHTEENVEDOT LIITE I VALMISTEYHTEENVEDOT 1/76 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Advocate paikallisvaleluliuos pienille kissoille Advocate paikallisvaleluliuos suurille kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. AviPro THYMOVAC Kuiva-aine, kylmäkuivattu, juomaveteen sekoitettavaksi. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. AviPro THYMOVAC Kuiva-aine, kylmäkuivattu, juomaveteen sekoitettavaksi. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI AviPro THYMOVAC Kuiva-aine, kylmäkuivattu, juomaveteen sekoitettavaksi. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos sisältää: Vaikuttava aine: elävä kana-anemiavirus (CAV),

Lisätiedot