SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIPU JA BREAKYL. Tietoa lääkäreille
|
|
- Pauliina Haapasalo
- 4 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIPU JA BREAKYL Tietoa lääkäreille
2 Sisältö 01 JOHDANTO MITÄ ON SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIPU? KUINKA ARVIOIN POTILAANI LÄPILYÖNTIKIVUN? MIKÄ ON BREAKYL? KENELLE PITÄISI MÄÄRÄTÄ BREAKYL -VALMISTETTA? KENELLE EI PIDÄ MÄÄRÄTÄ BREAKYL -VALMISTETTA? ANTOTAPA TITRAUSOHJEET POTILAIDEN SEURANTA JA VALVONTA VAKAVAT HAITTAVAIKUTUKSET (MUKAAN LUKIEN HENGITYSLAMA JA YLIANNOSTUS) VÄÄRINKÄYTÖN JA TAHATTOMAN ALTISTUKSEN ENNALTAEHKÄISY HUOMIOITAVIA ASIOITA Syövän läpilyöntikupu 2 3
3 1 Johdanto Tämä esite on tehty erityisesti lääkäreille antamaan käytännön tietoa Breakyl - valmisteesta ja sen oikeasta sekä turvallisesta käytöstä syövän läpilyöntikivun hoidossa. Se auttaa sinua: Ymmärtämään mitä on syövän läpilyöntikipu ja kuinka sen voi tunnistaa potilaillasi. Ymmärtämään Breakyl -valmisteen formulaation. Määräämään ja käyttämään Breakyl -valmistetta turvallisesti potilaillasi. Oppimaan kuinka Breakyl -valmisteesta titrataan yksilöllinen annos. 2 Mitä on syövän läpilyöntikipu? on kivun ohimenevää pahentumista potilailla, joilla on hallinnassa oleva taustakipu, johon he saavat opioidihoitoa (katso kohdasta 5 määritelmä opioidiylläpitohoidosta). Tyypillisesti se alkaa nopeasti, saavuttaa huippunsa 3-5 minuutissa ja kestää alle 60 minuuttia (keskimäärin 30 minuuttia). Esiintyvyyden arvioidaan olevan %. On olemassa kolme erilaista syövän läpilyöntikivun tyyppiä: Spontaani kipu: kun kipu ilmenee odottamatta ilman että se olisi yhdistettävissä johonkin tapahtumaan. Tiettyihin tapahtumiin liittyvä kipu: kun kipu liittyy tiettyyn tapahtumaan, joka on joko ennustettavissa (tahdonalaiset liikkeet, kuten kävely tai pukeminen) tai ei-ennustettavissa (ei-tahdonalaiset liikkeet, kuten yskiminen tai sisäelinten liikkeet). Annosvälin loppuun liittyvä kipu: kun taustakivun ylläpitohoidoksi käytettävän opioidin teho alkaa vähentyä ennen seuraavaa annosta. 4 5
4 Mikä aiheuttaa syövän läpilyöntikivun? Läpilyöntikipu saattaa liittyä potilaan syöpään, heidän syöpähoitoihinsa tai samanaikaiseen sairauteen. Se on yleisempää potilailla, joilla on voimakas taustakipu, heikko kivunhallinta tai edennyt sairaus, sekä potilailla, joilla kipu on lähtöisin selkärangasta tai hermopunoksesta. Potilailla, jotka kärsivät läpilyöntikivusta, on alentunut terveyteen liittyvä elämänlaatu, esiintyy ahdistusta, masennusta sekä on suuremmat terveydenhuollon kustannukset kuin potilailla, joilla ei esiinny läpilyöntikipua. 3 Kuinka arvioin potilaani läpilyöntikivun? Kysy potilaaltasi minkä tasoista heidän läpilyöntikipunsa on, koska he eivät välttämättä spontaanisti valita siitä useista eri syistä riippuen. On tärkeää, että taustakipu on hyvin hallinnassa ennen Breakyl -valmisteen käyttämistä. Jos potilaalla ei ole aiemmin ollut käytössään lääkitystä läpilyöntikipuun, keskustele hänen kanssaan tästä mahdollisuudesta. Jos heillä on aiemmin ollut käytössään joku lääkitystä, ovatko he käyttäneet sitä, kuten on ohjeistettu? 4 Mikä on Breakyl? Breakyl on transmukosaalinen muoto fentanyylistä liukenevana kalvona, joka on tarkoitettu käytettäväksi posken limakalvolla. Breakyl -kalvo näyttää pieneltä, taipuvalta, litteältä suorakulmiolta, jossa on pyöristetyt kulmat. Jokainen kalvo muodustuu kahdesta erillisestä kerroksesta: ihonvärinen bioadhesiivinen kerros sisältää fentanyylisitraattia ja valkoinen ei-lääkkeellinen taustakalvo, joka eristää fentanyyliä sisältävän kerroksen syljestä (Kuva 1). Tämä valkoinen taustakalvo rajoittaa lääkeaineen siirtymistä sylkeen ja maksimoi lääkeaineen kulkeutumisen posken limakalvolle. Lisäksi taustakalvo sisältää piparminttuöljyä, joka peittää vaikuttavan aineen tai apuaineiden makua. Kalvon polymeerit ovat biohajoavia, joten kalvo liukenee itsestään minuutissa. Käytetystä tuotteesta ei jää mitään jäljelle, joka pitäisi hävittää. Kuva 1. Breakyl -kalvon kaksoiskerroksen rakenne, joka asetetaan posken limakalvolle. Pienet ympyrät esittävät vaikuttavaa ainetta (fentanyyli) Kalvo (200µm) Rohkaise potilastasi pitämään päiväkirjaa läpilyöntikivun ominaisuuksista (ts. tiheydestä päivän aikana ja jokaisen kohtauksen kestosta ja voimakkuudesta (ts. käyttämällä 11-pisteistä numeerista asteikkoa, jossa 0 = ei kipua ja 11 = pahin mahdollinen kipu), mikä aiheutti tai laukaisi kivun, aiemmat ja nykyinen hoito ja sen tehokkuus); tämä auttaa sinua selvittämään potilaasi tämän hetkistä lääkitystä ja annoksen oikeellisuutta ja näin ollen potilas saavuttaa riittävän kivunhallinnan. Kuten on kerrottu kohdassa 9, potilailla, jotka kokevat enemmän kuin neljä kohtausta päivässä, saattaa olla tarpeen nostaa ylläpitohoitoon käytetyn opioidin annosta ennen Breakyl -valmisteen annostitrauksen aloittamista. Jos tarpeellista tai sinulla ei ole riittävästi aikaa arvioida ja hoitaa läpilyöntikipua, ohjaa potilaasi kipuyksikköön tai palliatiivisen hoidon asiantuntijalle läpilyöntikivun yksilöllistä arviointia ja hoitoa varten. Limakalvon alaiset verisuonet Posken limakalvo Vaaleanpunainen tarttuva kerros Valkoinen taustakalvo 6 7
5 Breakyl liukenevia bukkaalikalvoja on saatavilla 200, 400, 600, 800 ja 1200 mikrogramman annoksissa. Fentanyylin konsentraatio on bioadhesiivisessa kerroksessa sama kaikissa vahvuuksissa, joten annos määräytyy kalvon pinta-alan mukaan. Breakyl -kalvojen kokovalikoima on koosta 0,94 cm (200µg kalvo) kokoon 2,18 cm (1200µg kalvo). Kuva 2. Breakyl -vahvuuksien koot ja muodot 0,94cm 2.18cm 6 Kenelle ei pidä määrätä Breakyl -valmistetta? Vasta-aiheet Breakyl -valmistetta ei pidä määrätä potilaille: akuutin kivun, muun kuin läpilyöntikivun, hoitoon, koska tällaisilla potilailla on suurentunut riski saada hengenvaarallinen hengityslama. jotka eivät saa opioidiylläpitohoitoa (kuten määritelty kohdassa 5). joilla vaikea hengityslama tai vaikea ahtauttava keuhkosairaus. jotka käyttävät monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä tai kahden viikon kuluessa niiden lopettamisesta. jotka ovat yliherkkiä fentanyylille tai apuaineille (katso kohta 15a). 200µg 400µg 600µg 800µg 1,200µg 5 Kenelle pitäisi määrätä Breakyl - valmistetta? vähintään 8 mg hydromorfonia suun kautta vuorokaudessa, Ekvianalgeettista annosta jotakin muuta opioidia vähintään viikon ajan. Saatavilla olevat vahvuudet Breakyl -valmisteesta (todelliset kalvojen koot) Breakyl on tarkoitettu läpilyöntikivun hoitoon syöpää sairastavilla aikuisilla, jotka käyttävät jo entuudestaan opioideja kroonisen syöpäkivun ylläpitohoitona. Potilaat, jotka saavat ylläpitohoitona opioideja käyttävät: vähintään 60 mg morfiinia suun kautta vuorokaudessa, vähintään 25 mikrog fentanyyliä ihon läpi tunnissa, vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Lapset: Breakyl -valmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiailla. Iäkkäät potilaat: Iäkkäiden potilaiden annostitrauksessa on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska he ovat herkempiä fentanyylin vaikutuksille ja heillä on suurempi riski saada haittavaikutuksia kumuloitumisen takia, kun fentanyyliä on annosteltu laskimoon. Potilaat, joilla on mukosiitti: Potilaita, joilla on mukosiitti, on seurattava tarkasti ja annoksen muuttamista on harkittava. Tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkitty potilailla, joiden mukotiisin vaikeusaste on suurempi kuin 1. Raskaus ja imetys: Fentanyyliä ei pidä käyttää raskauden tai imetyksen aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä. Katso kohdasta 15b lisätietoja. Mahdolliset yhteisvaikutukset: Fentanyyli metaboloituu CYP3A4 isoentsyymin välityksellä maksassa ja suoliston limakalvolla. CYP3A4:n estäjät saattavat aiheuttaa fentanyylin suurentuneen plasmakonsentraation, joka voi johtaa mahdollisesti kuolemaan johtavaan hengityslamaan (myös sedatiivisten lääkkeiden yhteiskäytön seuraus). CYP3A4:n induktorit voivat johtaa fentanyylin pienentyneeseen plasmakonsentraatioon, joka saattaa heikentää fentanyylin tehoa. Katso kohdasta 15c lista mahdollisista yhteisvaikutuksista. 8 9
6 7 Antotapa 7.1. Jokainen yksittäinen Breakyl -kalvo on suljettu lapsiturvalliseen annospussiin. Breakyl -kalvo tulisi poistaa pakkauksesta juuri ennen käyttöä leikkaamalla saksilla katkoviivaa pitkin ja sitä pidellään kuivin sormin siten, että värillinen puoli on ylöspäin. Kalvo on sitten valmis annosteltavaksi (Kuva 3a-b) Potilaiden on kostutettava posken sisäpinta kielellään tai juomalla hiukan vettä. Kuivin käsin kalvo on asetettava tarkasti suun sisäpuolelle niin, että värillinen puoli on poskea vasten ja pidettävä paikallaan vähintään 5 sekuntia, kunnes se kiinnittyy tiiviisti (Kuva 3c) Huomioi, että kun kalvon on asetettu paikalleen, on valkoisen puolen oltava näkyvissä. Kalvo jätetään paikalleen ja se liukenee täysin (yleensä minuutin kuluessa) (Kuva 3d). Potilaita on neuvottava välttämään kalvon koskemista kielellä tai sormella, sekä välttämään syömistä, kunnes kalvon on kokonaan liuennut. Nesteitä voi kuitenkin juoda 5 minuutin kuluttua kalvon asettamisesta. Kuvat 3a-d. Breakyl -kalvon asettaminen Kuva 3a Kuva 3b Kuva 3c Kuva 3d 10 11
7 8 Titrausohjeet Hoidon aloittaa ja hoitoa valvoo lääkäri, joka on perehtynyt opioidilääkitykseen syöpäpotilailla. Opioidien aiheuttamien haittavaikutusten minimoimiseksi ja tehokkaan annoksen selvittämiseksi on välttämätöntä, että hoitohenkilöstö seuraa potilaan tilaa huolellisesti titrausvaiheen aikana. On olemassa kaksi eri mahdollisuutta titrata annos 800 : a. Käyttämällä Breakyl Start -pakkausta, joka sisältää yhden kalvon jokaista saatavilla olevaa vahvuutta (200, 400, 600 ja 800 µg). Kuva 5. Breakyl Start -pakkaus Tehokasta Breakyl -annosta syövän läpilyöntikipuun ei voida ennakoida opioidien päivittäisen ylläpitoannoksen eikä muun syövän läpilyöntikivun hoitoon käytettävän lääkityksen perusteella, joten annos on määritettävä titraamalla. Aloitusannos: 200µg 400µg 600µg 800µg Jokaiselle potilaalle titrauksen aloitusannos on 200 µg. Siitä eteenpäin Breakyl - annosta suurennetaan asteittain annokseen, joka tuo riittävän kivunlievityksen siedettävillä haittavaikutuksilla. Jos riittävää kivunlievitystä ei saavuteta 30 minuutin kuluessa tietyn suuruisesta Breakyl -annoksesta ja potilas on sietänyt kyseistä annosta, potilaan tulee käyttää seuraavan läpilyöntikipujakson hoitoon seuraavaksi suurinta annosta. Tämä prosessi on toistettava, kunnes löydetään annos, joka tuo riittävän kivunlievityksen siedettävillä haittavaikutuksilla. b. Käyttämällä useita 200 mikrogramman kalvoja, joista jokainen asetetaan suoraan posken limakalvolle samanaikaisesti, ja tarvittaessa molemmille puolille Kuva 6. Breakyl 200µg useita kalvoja Kuva 4. Breakyl -valmisteen titrausohjeet Hoida seuraava Kyllä jakso tällä annoksella Tehokas 30 min kuluessa? Arvioi seuraavaksi suurin annos 200µg Ei seuraavassa jaksossa 1x 200µg 2x 200µg 3x 200µg 4x 200µg 200µg 400µg 600µg 800µg 12 13
8 Kun sopiva Breakyl -annos on määritetty, käytetään seuraavien läpilyöntikipukohtausten hoitoon yhtä kalvoa, joka sisältää oikean annoksen. Jos Breakyl Start -pakkauksen suurin annos (800 µg) tai neljä 200 µg kalvoa samanaikaisesti käytettynä eivät lievitä kipua riittävästi, Breakyl 1200 µg, joka on suurin saatavilla oleva annos, voidaan käyttää. Breakyl -annosten välillä on oltava vähintään 4 tuntia. Jos riittävää kivunlievitystä ei saavuteta 30 minuutin kuluessa minkä tahansa läpilyöntikipujakson aikana, potilas voi käyttää lisälääkitystä lääkärin ohjeisen mukaisesti. Tärkeää: Kun läpilyöntikivun hoidossa siirrytään toisesta transmukosaalisesti fentanyylivalmisteesta Breakyl -valmisteeseen, kaikille potilaille on tehtävä annostitraus aloittaen 200 mikrogramman annoksesta! Eri tuotteiden välillä vaihtoa ei voida tehdä suhteessa 1:1, koska tuotteiden biologiset hyötyosuudet saattavat vaihdella merkitsevästi. 10 Vakavat haittavaikutukset (mukaan lukien hengityslama ja yliannostus) Breakyl -valmisteen käytön yhteydessä on olemassa riski kliinisesti merkittävään hengityslamaan. Erityistä varovaisuutta on noudatettava annoksen titrauksessa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea krooninen keuhkoahtaumatauti tai jokin muu hengityslaman riskiä suurentava tila. Näillä potilailla normaalitkin Breakyl - hoitoannokset saattavat heikentää hengitystoimintaa niin paljon, että kehittyy hengitysvajaus. Hengityslaman lisäksi vakavimmat opioidien, myös Breakyl -valmisteen, käyttöön liittyvät haittavaikutukset ovat verenkiertovajaus, hypotensio ja sokki. Kaikkia potilaita on seurattava huolellisesti näiden vaikutusten varalta. Muita opioidiyliannostuksen oireita ovat sedaatio, kooma, bradykardia, hypotonia, hypotermia, lihastonuksen alentuminen, ataksia, kouristukset ja mioosi. 9 Potilaiden seuranta ja valvonta Potilaita, jotka käyttävät Breakyl -valmistetta, tulisi seurata säännöllisesti riittävän analgesian varmistamiseksi, sekä läpilyönti- että taustakivussa. Kaikille Breakyl - valmistetta käyttäville potilaille on tärkeää, että he saavat ylläpitohoitoa opioideilla. Seurannan aikana saattaa joillakin potilailla olla tarpeellista muokata ylläpitohoitoa taustalla olevan sairauden etenemisen takia. Potilailla, joilla on enemmän kuin neljä läpilyöntikipukohtausta päivässä yli neljän peräkkäisen päivän aikana, ylläpitohoitoon käytettävän opioidin annoksen nostamista tulee harkita. Jos opioidiannosta nostetaan, on Breakyl -annos arvioitava uudelleen. Kaikkia annostitrauksia on lääkärin valvottava. 11 Väärinkäytön ja tahattoman altistuksen ennaltaehkäisy Potilaille ja heitä hoitaville henkilöille on kerrottava, että Breakyl sisältää vaikuttavaa ainetta määrän, joka voi johtaa lapsen tai opioideihin tottumattoman henkilön kuolemaan ja siksi olisi säilytettävä aina poissa lasten ja ei-potilaiden näkyviltä ja ulottuvilta koko ajan. Breakyl -valmistetta tulee määrätä ainoastaan sellaisille läpilyöntikipupotilaille, jotka saavat jo ylläpitohoitoa opiodeilla taustakipuun hengityslaman riskin takia. Lääkärin on huomioitava potilaan nykyinen lääkitys ja 14 15
9 Ennakoitava mahdolliset yhteisvaikutukset, jotka saattavat lisätä tai pitkittää opioidien vaikutusta ja aiheuttaa hengityslaman. Opioideihin liittyvien haittavaikutusten minimoimiseksi ja oikean annoksen löytämiseksi lääkärin on valvottava annostitrausta koko ajan. Kun oikea annos on tunnistettu, tulisi käyttää ainoastaan yhtä Breakyl -kalvoa yhteen läpilyöntijaksoon ja korkeintaan neljä kertaa päivässä. Breakyl -annosten välissä on oltava vähintään 4 tuntia. 12 Huomioitavia asioita Kipu ei ole syövän hyväksyttävä osa. Useimmilla potilailla syöpäkipua voidaan hoitaa ilman pelkoa riippuvuudesta. Breakyl on tarkoitettu ainoastaan syövän läpilyöntikivun hoitoon sellaisilla, jotka jo saavat syöpäkipuun ylläpitohoitoa opioideilla. Breakyl ei saa olla lasten tai ei-potilaiden saatavilla. Tarkista vasta-aiheet jokaisen potilaan kohdalla Varmista, että potilaalle on neuvottu, kuinka aloittaa ja suorittaa annostitraus (katso kohdasta 8 titrausohjeet)? Vaihdettaessa toisesta transmukosaalisesta fentanyylivalmisteesta Breakyl -valmisteeseen vaaditaan annostitraus aloittaen 200 mikrogramman annoksesta. Varmista, että lääkäri, jolla on kokemusta opioidihoidosta syöpäpotilailla, valvoo titrausprosessia 16 17
10 HAITTAVAIKUTUKSISTA ILMOITTAMINEN Terveydenhuollon asiantuntijoita pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista. Haittavaikutuksista voi ilmoittaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeaan. Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan myyntiluvanhaltijalle: MEDA Oy Vaisalantie Espoo puh: Riskienminimointimateriaalia Breakyl, versio 1.0, heinäkuu 2019 RMP v.4.1 Fimean hyväksymispäivä
SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIPU JA BREAKYL. Tietoa potilaille
SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIPU JA BREAKYL Tietoa potilaille Sisältö 1 JOHDANTO... 5 2 MITÄ ON SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIPU?... 5 3 MIKÄ ON BREAKYL JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?... 6 4 ENNEN KUIN KÄYTÄT BREAKYL -VALMISTETTA...
Lisätiedotbukkaalinen fentanyylitabletti Effentora_ohjeet annostitrausta varten opas 6.indd :04:58
10 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Yksilöllisesti sopiva annos jokaiselle syövän läpilyöntikivuista kärsivälle potilaalle: Viisi Effentora - vahvuutta mahdollistavat yksilöllisen läpilyöntikipujen hoidon Ohjeet
LisätiedotVersio 8, TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl -nenäsumute
TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl -nenäsumute TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA: INSTANYL -NENÄSUMUTE SYÖPÄÄN LIITTYVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON ------------------------------------------------------------------------------
LisätiedotVersion 6, 5 October MÄÄRÄÄMISOHJE LÄÄKÄRILLE Instanyl nenäsumute, kerta annospakkaus
MÄÄRÄÄMISOHJE LÄÄKÄRILLE Instanyl nenäsumute, kerta annospakkaus TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA: INSTANYL NENÄSUMUTE KERTA ANNOSPAKKAUKSESSA SYÖPÄÄN LIITTYVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON Hyvä lääkäri Lue ja ota
LisätiedotVersion 7, 5 October MÄÄRÄÄMISOHJE LÄÄKÄRILLE Instanyl nenäsumute
MÄÄRÄÄMISOHJE LÄÄKÄRILLE Instanyl nenäsumute TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA: INSTANYL NENÄSUMUTE SYÖPÄÄN LIITTYVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON Hyvä lääkäri Lue ja ota huomioon seuraavat tärkeät turvallisuustiedot
LisätiedotVersion 6, 14 August Etukansi. MÄÄRÄÄMISOHJE LÄÄKÄRILLE Instanyl -nenäsumute
Etukansi MÄÄRÄÄMISOHJE LÄÄKÄRILLE Instanyl -nenäsumute Sisäsivut TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA: INSTANYL -NENÄSUMUTE SYÖPÄÄN LIITTYVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON ------------------------------------------------------------------------------
LisätiedotVersion 6, 14 August Etukansi. TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl -nenäsumute
Etukansi TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl -nenäsumute TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA: INSTANYL -NENÄSUMUTE SYÖPÄÄN LIITTYVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON ------------------------------------------------------------------------------
LisätiedotVersion 6, 5 October TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl nenäsumute, kerta annospakkaus
TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl nenäsumute, kerta annospakkaus TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA: INSTANYL NENÄSUMUTE KERTA ANNOSPAKKAUKSESSA SYÖPÄÄN LIITTYVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON Hyvä apteekkilainen
LisätiedotAPTEEKKIHENKILÖKUNNAN OPAS PECFENT -VALMISTEEN ANNOSTELUUN
PecFent 100 ja 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos Vaikuttava aine: Fentanyyli. Käyttöaiheet: PecFentiä käytetään läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua jo hoidetaan opioidilla.
LisätiedotAPTEEKKIHENKILÖKUNNAN OPAS PECFENT -VALMISTEEN MÄÄRÄÄMISEEN
PecFent 100 ja 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos Vaikuttava aine: Fentanyyli. Käyttöaiheet: PecFentiä käytetään läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua jo hoidetaan opioidilla.
LisätiedotINSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute
ETUKANSI INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA INSTANYL -VALMISTEESTA Tutustu huolellisesti tähän oppaaseen ja lue lääkepakkauksessa
LisätiedotEFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS
EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS bukkaalinen fentanyylitabletti Sinulle on määrätty Effentora -lääkettä syövän läpilyöntikipukohtausten hoitoon. Tämän esitteen
LisätiedotEFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS
EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS bukkaalinen fentanyylitabletti Sinulle on määrätty Effentora -lääkettä syövän läpilyöntikipukohtausten hoitoon. Tämän esitteen
LisätiedotVersio 7, INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute
INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA INSTANYL -VALMISTEESTA Tutustu huolellisesti tähän oppaaseen ja lue lääkepakkauksessa oleva
LisätiedotABSTRAL LÄÄKKEENMÄÄRÄÄMISOPAS
ABSTRAL LÄÄKKEENMÄÄRÄÄMISOPAS SUBLINGUAL FENTANYL CITRAT RESORIBLETT JOHDANTO Läpilyöntikivun asiantuntijat ovat kehittäneet tämän Abstral -lääkkeenmääräämisoppaan yhteistyössä ProStrakanin kanssa. Opas
LisätiedotAbstral Lääkevalmiste syövän läpilyöntikivun hoitoon.
POTILAAN JA OMAISEN OPAS Abstral Lääkevalmiste syövän läpilyöntikivun hoitoon. KIELEN ALLE ASETETTAVA FENTANYYLIRESORIBLETTI Johdanto Tämän oppaan tarkoituksena on antaa potilaille ja heidän omaisilleen
LisätiedotVersion 9, 5 October INSTANYL VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS Intranasaalinen fentanyylisumute
INSTANYL VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS Intranasaalinen fentanyylisumute TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA INSTANYL VALMISTEESTA Tutustu huolellisesti tähän oppaaseen ja lue lääkepakkauksessa oleva pakkausseloste ennen
LisätiedotPOTILASOPAS MITEN PECFENT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
POTILASOPAS MITEN PECFENT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN ProStrakan AB Knarrarnäsgatan 7 / 164 40 Kista, RUOTSI Puhelin: 010-235 55 60 / www.prostrakan.fi / infofi@prostrakan.com PEC002-1-sep2015FIN 1 Mitä on
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Yksi bukkaalikalvo sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 800 mikrog fentanyyliä,
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Breakyl 200 mikrog bukkaalikalvo Breakyl 400 mikrog bukkaalikalvo Breakyl 600 mikrog bukkaalikalvo Breakyl 800 mikrog bukkaalikalvo Breakyl 1 200 mikrog bukkaalikalvo
LisätiedotINSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS Intranasaalinen fentanyylisumute
ETUKANSI INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS Intranasaalinen fentanyylisumute TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA INSTANYL -VALMISTEESTA Tutustu huolellisesti tähän oppaaseen ja lue lääkepakkauksessa oleva pakkausseloste
LisätiedotTehokas kivunlievitys, nopea paraneminen. Lääke suussa olevien aftahaavaumien hoitoon
Tehokas kivunlievitys, nopea paraneminen Lääke suussa olevien aftahaavaumien hoitoon Mitä aftat ovat? Aftat ovat suun limakalvoilla esiintyviä haavaumia, joita voi olla yksi tai useita samalla kertaa.
LisätiedotMirja Koivunen Yleislääketieteen erikoislääkäri Palliatiivisen lääketieteen erityispätevyys Länsi-Suomen Diakonialaitos
Mirja Koivunen Yleislääketieteen erikoislääkäri Palliatiivisen lääketieteen erityispätevyys Länsi-Suomen Diakonialaitos Palliatiivisella sedaatiolla tarkoitetaan sitä, että kuolevaa potilasta rauhoitetaan
LisätiedotLiite C. (muutos kansallisesti hyväksyttyihin lääkevalmisteisiin)
Liite C (muutos kansallisesti hyväksyttyihin lääkevalmisteisiin) LIITE I TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET MYYNTILUVAN (MYYNTILUPIEN) EHTOJEN MUUTTAMISTA KOSKEVALLE SUOSITUKSELLE Tieteelliset johtopäätökset
LisätiedotPOTILASOPAS MITEN PECFENT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
POTILASOPAS MITEN PECFENT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN ProStrakan AB Knarrarnäsgatan 7 / 164 40 Kista, RUOTSI Puhelin: 010-235 55 60 / www.prostrakan.fi / infofin@prostrakan.com PEC002-3-jan2016FIN 1 Mitä on
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Koira Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen. Rauhoittamiseen yhdessä medetomidiinin kanssa.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Torphasol vet 4 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Butorfanoli (butorfanolitartraattina
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen ovat voimassa Komission päätöksestä. Jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät valmistetiedot
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Breakyl 07.10.2014, versio 4.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Syöpä on hyvin yleinen sairaus maailmassa ja koskettaa
LisätiedotMorphine Orion. Pvm: , Versio 1.3 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Morphine Orion Pvm: 19.12.2016, Versio 1.3 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Tämä lääke on tarkoitettu voimakkaan kivun
LisätiedotVALMISTE YHT E ENVET O
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dormiplant tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:valerianae (Valeriana officinalis L.)
LisätiedotHoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3.
LisätiedotLIITE I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle
LIITE I Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle Tieteelliset päätelmät - Vieroitusoireyhtymä: Effentora-/Actiq-valmisteiden käyttöön on liittynyt 54 tapausta, joissa potilaalla
LisätiedotKYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA
KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA bukkaalinen fentanyylitabletti Potilaille ja heidän hoidostaan vastaaville henkilöille/lähiomaisilleen 1 1 Q&A-Effent-2012(2)_FINN.indd 1 3.1.2013 14:10:42 TÄRKEÄÄ Sinulle on määrätty
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Instanyl 50 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos Instanyl 100 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos Instanyl 200 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos
LisätiedotPLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0
PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0 VI.2 VI.2.1 JULKISEN YHTEENVEDON OSIOT Tietoa sairauden esiintyvyydestä PLENADREN-valmistetta käytetään lisämunuaisten vajaatoiminnan
Lisätiedotesimerkkipakkaus aivastux
esimerkkipakkaus aivastux Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotLääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista
Lääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista Valmisteyhteenveto on luettava huolellisesti ennen Bupropion Sandoz -valmisteen
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Instanyl 50 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos Instanyl 100 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos Instanyl 200 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos
LisätiedotPENTHROX (metoksifluraani) Ohjeita lääkkeen antamiseen
PENTHROX (metoksifluraani) TÄRKEÄÄ TIETOA RISKIEN MINIMOINNISTA TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISILLE LUE HUOLELLISESTI ENNEN METOKSIFLURAANIN ANTAMISTA ÄLÄ HÄVITÄ Hyvä terveydenhuollon ammattilainen, Alla
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPALLIATIIVINEN SEDAATIO
PALLIATIIVINEN SEDAATIO Juha Nevantaus Osastonylilääkäri Keski-Suomen Keskussairaala 28.11.2013 Päätös saattohoitoon siirtymisestä tehdään neuvotellen potilaan kanssa ja merkitään selkeästi sairauskertomukseen.
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
10 maaliskuuta 2016 Mometasoni Versio 1.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Nuha Allerginen nuha on ylähengitysteiden
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN
Ohje x.x.2017 6895/00.01.02/2016 x/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut
LisätiedotTÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE
RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE POTILASESITE MUIHIN KUIN ONKOLOGISIIN KÄYTTÖAIHEISIIN Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. rituksimabi Fimean hyväksymä, heinäkuu/2018 2 3 TÄRKEÄÄ
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN
Ohje 27.2.2017 6895/00.01.02/2016 1/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut henkilöt Voimassaoloaika
LisätiedotAbstral, EU:n riskienhallintasuunnitelma, versio 4.0
Vaikuttavat aineet (kansainvälinen INN-nimi tai Fentanyyli (fentanyylisitraattina) yleinen nimi): Farmakoterapeuttinen ryhmä (ATC-koodi): Opioidianalgeetit, fenyylipiperidiinijohdannaiset, N02ABO3 Myyntiluvan
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotSyövän läpilyöntikipu
BTcPBTcP PBTcPBTcP TcPBTcPB Syövän läpilyöntikipu Todellisuudessa ei ole olemassa keskiverto syöpäpotilasta 1 eikä keskimääräistä syövän läpilyöntikipukohtaustakaan 1 Effentora_Syövän läpilyöntikipu opas
Lisätiedotkalvopäällysteiset tabletit Titrausopas Uptravi-hoidon aloitus Lue oheinen pakkausseloste ennen hoidon aloittamista.
1 kalvopäällysteiset tabletit Titrausopas Uptravi-hoidon aloitus Lue oheinen pakkausseloste ennen hoidon aloittamista. 2 3 Sisältö Miten Uptravi otetaan?............................................ 4 Miten
LisätiedotFirmagon eturauhassyövän hoidossa
Firmagon eturauhassyövän hoidossa Käytännön tietoa ja ohjeita potilaalle Eturauhassyöpään sairastuminen ja sen hoito aiheuttavat uuden elämäntilanteen. Mielessä voi pyöriä monia kysymyksiä. Ajatusten kanssa
LisätiedotLÄÄKÄRIN TARKISTUSLISTA/VAHVISTUSLOMAKE MÄÄRÄTTÄESSÄ LÄÄKETTÄ NAISPOTILAILLE. (alitretinoiini) Lääkärin materiaalit. Potilaan nimi.
LÄÄKÄRIN TARKISTUSLISTA/VAHVISTUSLOMAKE MÄÄRÄTTÄESSÄ LÄÄKETTÄ NAISPOTILAILLE (alitretinoiini) Lääkärin materiaalit Potilaan nimi alitretinoiini Lääkärin materiaalit Lääkärin tarkistuslista/vahvistuslomake
LisätiedotTärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta Vanhemmille/huoltajille Ensimmäisen annoksen jälkeen lääkäri pyytää lasta jäämään vastaanotolle vähintään kuuden
LisätiedotRISKINHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO PREGABALIN ORION 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 MG KOVAT KAPSELIT
RISKINHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO PREGABALIN ORION 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 MG KOVAT KAPSELIT ORION CORPORATION PÄIVÄMÄÄRÄ: 15-6-2015, VERSIO 2 VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: Vaikuttava aine: Atipametsolihydrokloridi
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. BiQi 3 g jauhe oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BiQi 3 g jauhe oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 3 grammaa diosmektiittiä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
LisätiedotOpioideja käyttävän potilaan kivunhoito. Kivunhoidon haasteet TOTEK koulutusiltapäivä anestesialääkäri Risto Kylänpää, TOTEK
Opioideja käyttävän potilaan kivunhoito Kivunhoidon haasteet TOTEK koulutusiltapäivä 15.5.2017 anestesialääkäri Risto Kylänpää, TOTEK Säännöllinen opioidien käyttö syöpäkipu krooninen kipu (lääkkeiden
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia, joka vastaa 2,68 mg bentsydamiinia.
1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zyx Minttu 3 mg imeskelytabletti Zyx Sitruuna 3 mg imeskelytabletti VALMISTEYHTEENVETO 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia,
LisätiedotProscar. 7.8.2015, versio 3.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Proscar 7.8.2015, versio 3.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 JULKISEN YHTEENVEDON OSIOT VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Eturauhanen on ainoastaan miehillä oleva rauhanen. Eturauhanen
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana. Komission päätöksen jälkeen
LisätiedotPioglitazone Actavis
Tutustu Pioglitazone Actavis -valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä Hoidollisten riskien minimointiohje Pioglitazone Actavis 15 mg ja 30 mg tabletit Päivitetty viimeksi 10/2018 Pioglitazone minimointiohje
LisätiedotMikä on HER2-positiivinen rintasyöpä?
Tietoa potilaalle HER2-positiivisen rintasyövän KANJINTI*-hoidosta *KANJINTI on trastutsumabi-biosimilaari. Ensimmäinen trastutsumabilääke, jonka kauppanimi on Herceptin, on ollut saatavilla jo useita
LisätiedotNicorette. tuoteopas. Tehokas apu tupakoinnin lopettamiseen
tuoteopas Tehokas apu tupakoinnin lopettamiseen NICORETTE -tuoteperheestä löydät juuri sinulle sopivan nikotiinikorvaushoitovalmisteen! Muista aloittaessasi nikotiinikorvaushoidon, parannat onnistumisen
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Abstral 100 mikrogrammaa resoribletit Abstral 200 mikrogrammaa resoribletit Abstral 300 mikrogrammaa resoribletit Abstral 400 mikrogrammaa resoribletit Abstral
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää: Glukoosi, vedetön 6,75 g Natriumkloridi 1,30 g Natriumsitraatti
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Effentora 100 mikrog bukkaalitabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi bukkaalitabletti sisältää fentanyylisitraattia, joka vastaa 100 mikrogrammaa
LisätiedotHIV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun
HIV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun HIV-positivisilla potilailla on suurentunut munuaisten vajaatoiminnan riski, joka edellyttää
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Songha Yö/Natt tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Valerianae (Valeriana officinalis L. s.l.) rad. extr. spir.
LisätiedotHivenaineiden perustarpeen sekä hiukan lisääntyneen tarpeen tyydyttämiseen laskimoravitsemuksen yhteydessä.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addaven infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Addaven sisältää: 1 ml 1 ampulli (10 ml) Kromikloridi 6 H 2 O 5,33 mikrog
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotOlysio (simepreviiri) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Olysio (simepreviiri) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Tämä on yhteenveto Olysio-valmisteen riskienhallintasuunnitelmasta (risk management plan, RMP), jossa esitetään yksityiskohtaisesti
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Aikuiset (myös iäkkäät): Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 400 mg kondroitiinisulfaattia. Täydellinen apuaineluettelo,
LisätiedotLiite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin Huom: Nämä muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin on laadittu lausuntopyyntömenettelyssä. Direktiivin 2001/83/EY
LisätiedotViekirax-valmisteen (ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/775985/2014 Viekirax-valmisteen (ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri) enhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Viekirax-valmisteen enhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet,
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO. Moventig-valmisteen (naloksegoli) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto
EMA/611606/2014 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Moventig-valmisteen (naloksegoli) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Tämä on Moventig-valmisteen
LisätiedotTasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi
Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi Tärkeää tietoa TASIGNA-hoidosta Mitä TASIGNA ON? TASIGNA on reseptilääke, jota käytetään Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Effentora 100 mikrog bukkaalitabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi bukkaalitabletti sisältää fentanyylisitraattia, joka vastaa 100 mikrogrammaa
LisätiedotValdoxan (agomelatiini) aikuispotilaiden vakavien masennustilojen hoidossa. Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille
Valdoxan (agomelatiini) aikuispotilaiden vakavien masennustilojen hoidossa Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille Suositukset seuraavissa tilanteissa: - maksan toiminnan seuraaminen - yhteisvaikutukset
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin Huomautus: Seuraavat muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehdään sovittelumenettelyn
LisätiedotLiite III. Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste, muutettavat kohdat
Liite III Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste, muutettavat kohdat Huomaa: Kansallinen viranomainen voi myöhemmin päivittää valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin tehtäviä muutoksia yhteistyössä
LisätiedotTässä osassa on tietoa kivunlievityksestä lääkkein nielurisaleikkauksen jälkeen. Voit laskea oikean kipulääkeannoksen lapsellesi.
Kivunlievitys Tässä osassa on tietoa kivunlievityksestä lääkkein nielurisaleikkauksen jälkeen. Voit laskea oikean kipulääkeannoksen lapsellesi. Huomaa, että tämä kivunlievitysohje pätee vain, jos lapsella
LisätiedotPropyyliheksedriini. Eventin. Postfach 210805 Ludwigshafen DE 67008 Germany. Tämä päätös Huomioitava ennen lääkkeen Lääkevalmisteen
Liite I 3 Aine: Propyyliheksedriini Tämä päätös Huomioitava ennen lääkkeen Lääkevalmisteen ottamista kauppanimi Saksa Knoll AG Postfach 210805 Ludwigshafen DE 67008 Germany Eventin 4 Aine Fenbutratsaatti
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia vastaten 0,25 mg fluoridia ja omenahappoa 28,6 mg.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xerodent 0,25 mg / 28,6 mg imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia vastaten 0,25 mg fluoridia ja omenahappoa
LisätiedotPotilasopas TREVICTA
Potilasopas TREVICTA Miten pitkävaikutteinen psykoosilääke toimii? Pitkävaikutteisella psykoosilääkkeellä saadaan vakaa veren lääkepitoisuus. Lääke vapautuu tasaisesti ja saavuttaa pitkäkestoisen vaikutuksen
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Maksimivuorokausiannos 40 ml (120 mg dekstrometorfaania)
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Resilar 3 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 3 mg dekstrometorfaanihydrobromidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
LisätiedotTähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta Ensimmäisen annoksen jälkeen lääkärisi pyytää sinua jäämään vastaanotolle vähintään kuuden tunnin ajaksi, jotta
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fludent 0,25mg F- imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia. Yksi
LisätiedotXGEVA. (denosumabi) POTILASOPAS
XGEVA (denosumabi) POTILASOPAS SISÄLLYS Sisällysluettelo 2 Miksi saat XGEVAa 3 Ennen XGEVA-hoitoa sekä hoidon aikana 5 Raskaus ja imetys 8 XGEVAn haittavaikutukset 8 Mitä on hyvä muistaa 10 Anna tämä kortti
LisätiedotCORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Haavainen paksusuolentulehdus (UC)
LisätiedotNatriumkloridi 0,9 g, kaliumkloridi 0,75 g, natriumsitraattidihydraatti 1,45 g ja glukoosi 7,55 g.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Osmosal -jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumkloridi 0,9 g, kaliumkloridi 0,75 g, natriumsitraattidihydraatti 1,45 g ja glukoosi
LisätiedotLIITE II TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET MYYNTILUVAN UUSIMATTA JÄTTÄMISELLE
LIITE II TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET MYYNTILUVAN UUSIMATTA JÄTTÄMISELLE 6 Tieteelliset johtopäätökset Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee Ethirfinia ja muita kauppanimiä (katso
LisätiedotMiten Truvadaa otetaan
Miten Truvadaa otetaan Ota Truvada-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi Truvada-tabletti kerran vuorokaudessa
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 1 000 mikrogrammaa fentanyyliä
LisätiedotOpas terveydenhuollon ammattilaisille. Kadcyla (trastutsumabiemtansiini)
Opas terveydenhuollon ammattilaisille Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) Riskienhallintamateriaali, versio 3.0. Hyväksytty Fimeassa 20.11.2018 2 Riskienhallintamateriaali marraskuu 2018 VAROITUS: Riski
LisätiedotNeuroBloc B-tyypin botulinumtoksiini injektioneste, liuos U/ml
NeuroBloc B-tyypin botulinumtoksiini injektioneste, liuos 5 000 U/ml Tärkeitä turvallisuutta koskevia tietoja lääkäreille Tämän käyttöoppaan tarkoitus on antaa NeuroBloc -valmisteen määräämiseen ja antamiseen
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Harmaapilkullinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti, halkaisija 13 mm
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CARBO MEDICINALIS 250 mg -tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Aktiivihiili, 250 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Yksi tippa silmän sidekalvopussiin 4 kertaa päivässä tai tarpeen mukaan tilan vaikeusasteesta riippuen.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml: 50 mg povidoni K 25 Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat,
Lisätiedot