Luonnontietelijänä lääke- ja diagnostiikkateollisuudessa. Juha Saharinen, Orion Diagnostica R&D

Koko: px

Aloita esitys sivulta:

Download "Luonnontietelijänä lääke- ja diagnostiikkateollisuudessa. Juha Saharinen, Orion Diagnostica R&D"

Aarno Tuominen
8 vuotta sitten
Katselukertoja:

1 Luonnontietelijänä lääke- ja diagnostiikkateollisuudessa Juha Saharinen, Orion Diagnostica R&D 1

2 Oma taustani FM HY Mat-luon TK, Biokemia, sivuaineet kemia, matematiikka ja tietojenkäsittelytiede FT (biokemia) HY Lääket tdk, Meilahti molekulaarinen solu/-syöpäbiologia - CoE in Molecular cancer biology Dosentti HY Molekulaarinen systeemibiologia THL(KTL) Molekyylilääketieteen osasto Bioinformatiikan ja mikrosiruanalytiikan yksikön johtaja HY Suomen Genomikeskuksen ja THL:n yhteisen Genomi-informatiikan yksikön johtaja (nyk osa FIMM teknologiayksikköä) Mobidiag Oy Bioinformatiikan tiimin vetäjä SBW Lääkekehityksen monikansallisen & konsernimuotoisen tutkimuspalvelupienyrityksen tutkimusjohtaja SBW konsernin toimitusjohtaja & tytäryhtiöiden hallitusten jäsen Orion konsernin Orion Diagnostica R&D kehityspäälliikö Finbiosoft Oy neuvonantaja 2

Molecular cancer biology Dosentti HY Molekulaarinen systeemibiologia 2001-2008 THL(KTL) Molekyylilääketieteen osasto Bioinformatiikan ja mikrosiruanalytiikan yksikön johtaja 2005-2008 HY Suomen

3 Orion konserni ja lääkeliiketoiminta Perustettu 1917 Nykyisin konserni-muotoinen pörssiyritys, lääkkeiden ja diagnostisten testien kehittäjä Toiminta maailmanlaajuista Orion on lääkealan suurin työnantaja Suomessa. Henkilöstöä ~3.500, liikevaihto >1.000 Meur, liikevoitto >270 Meur. R&D toimintaan n 100 Mer Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä, lääkkeiden vaikuttavia aineita sekä diagnostisia testejä Alkuperälääkkeet on Orionin lääkeliiketoiminnan suurin tulosyksikkö 3

500, liikevaihto >1.000 Meur, liikevoitto >270 Meur.

4 Orion Pharman lääketutkimus Yksikkö koostuu noin 550 työntekijästä, joista suurin osa työskentelee Espoossa, Turussa ja Kuopiossa Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat keskushermostosairaudet, syöpäsairaudet sekä hengityselinsairaudet 1980-luvulla alkaneen tutkimustyön tuloksena Orion on tuonut maailmanlaajuisille markkinoille seitsemän omaa alkuperälääkettä (joista kolme on suunnattu eläimille) Lääkeaineiden etsiminen, kehittäminen ja kliininen testaaminen on hyvin pitkäkestoinen, jopa 15 vuotta kestävä ja myös erittäin kallis ja riskialtis projekti Lääkekehityksessä tarvitaan hyvin monen eri alan ammattilaisia, joista suuri osa on luonnontieteellisen koulutuksen saaneita Farmasia Biokemia Lääkekemia Analyyttinen kemia Fysikaalinen kemia Solubiologia Molekyylibiologia Eläintieteet ja toksikologia Tilastotiede Tällä hetkellä 12 projektia kliinisessä kehityksessä (takana ~5 vuotta discovery/prekliinistä tutkimusta), sisältäen 7 kokonaan uutta lääkeainemolekyylikandidaattia 4

(joista kolme on suunnattu eläimille) Lääkeaineiden etsiminen, kehittäminen ja kliininen testaaminen on hyvin pitkäkestoinen, jopa 15 vuotta kestävä ja myös erittäin kallis ja riskialtis projekti

5 Orion Diagnostica ja OD R&D Orion konsernin omistama in vitro diagnostiikan liiketoimintayksikkö / tytäryhtiö Perustettu 1972 Henkilöstö n 300, liikevaihto n 60 MEur, josta suurin osa vientiä Suomen ulkopuolelle Strategiana kokonaiset vieritestausjärjestelmät, sisältäen instrumentit (elektroniikka, mekaniikka, ohjelmistot), kemian diagnostiikkakitit ja näyteenkäsittelyn RD toimipisteet Espoossa ja Oulussa, Espoossa samoin oma tuotanto, QA, QC jne toiminnot R&D yksikössä n 50 henkilöä Biokemia Mikrobiologia Molekyylibiologia & genetiikka Solubiologia Tietojenkäsittely Fysiikka Laborantti Bioanalyytikko/biotekn insinööri Dipl insinööri Luonnontieteet Maisteri (43 %) Tohtori (43 %) Dosentti (14 %) 5

diagnostiikkakitit ja näyteenkäsittelyn RD toimipisteet Espoossa ja Oulussa, Espoossa samoin oma tuotanto, QA, QC jne toiminnot R&D yksikössä n 50 henkilöä Biokemia

6 Työskentely Orion konsernissa Orionilla työskennellään tyypillisesti moniammatillisissa tiimeissä ja projekteissa R&D työssä tarvitaan hyvä ja syvällinen oman alan osaaminen, tahto kehittyä ja pysyä oman alan kehityksessä mukana sekä kyky ymmärtää ja halu oppia edes perusasioita muista relevanteista aloista Varsinkin R&D toiminnoissa olevien työntekijöiden innovaatiokyky sekä kyky analyttiseen ajatteluun ovat hyvin peruslähtökohtia Lääkealalla olevat hyvin tiukat viranomaismääritykset sekä näihin liittyvät laatujärjestelmät vaativat myös R&D tehtävissä olevilta paljon järjestelmällisyyttä ja asioiden dokumentointia Yleisesti Orionilla on keskimääräistä pienempi henkilöstön vaihtuvuus 6

olevien työntekijöiden innovaatiokyky sekä kyky analyttiseen ajatteluun ovat hyvin peruslähtökohtia Lääkealalla olevat hyvin tiukat viranomaismääritykset sekä näihin

7 Hyödyllisiä taitoja OD:n RD tehtävissä Punainen biotekniikka - tausta jollain lääketieteen alueella, vrt Orion ja OD terapia-alueet, myös luonnontieteilijän/tutkijan näkökulmasta & kiinnostus lääketieteeseen ja sen kliinisiin kysymyksiin Biologian taustaisille työntekijöille on eduksi osata bio/analyyttiista kemiaa ja kääntäen Biologista taustaa tarvitaan IVD testijärjestelmän analyytin kliinisten kysymysten ja kokonaisuuden ymmärtämiseksi Itse testit, niiden kehittäminen ja suorituskyvyn optimointi on lähinnä (bio)kemiaa Vähintään perustason tilastollisten- ja kokeiden suunnittelumenetelmien osaaminen hyödyksi kaikille Perustason bioinformatiikka & mahdl skriptiohjelmointi & matematiikan yliopistotason perusteet etuina Kuitenkin varsinaisia kokopäiväisiä bionformaatikoita koko Orion konsernissa 1 kpl Tieteellinen nöyryys Talent * Attitude * Training * Exprience 7

kliinisten kysymysten ja kokonaisuuden ymmärtämiseksi Itse testit, niiden kehittäminen ja suorituskyvyn optimointi on lähinnä (bio)kemiaa Vähintään perustason tilastollisten- ja kokeiden

8 Työelämän taitoja OD:n RD tehtävissä Projektityö- ja projektinveto- ja kommunikointitaidot Yhteistyö- ja vuorovaikutustaidot (työtä tehdään usein moniammatillisissa tiimeissä kansainvälisesti ja yli organisaatiorajojen) Suuri osa tutkimuksista teetetään ulkoisilla kumppaneilla, joiden projektien vetovastuu tyypillisesti pidetään Orionilla Liiketalouden ja yritystoiminan perusteiden ymmärtäminen (ja outside Orion yrittäjyys) Eritystietoja ja -taitoja Tyypillisimmät erilaiset kliinisen in vitro diagnostiikan määritysmenetelmät (kemia, immunologia, molekulaari testit), erityisesti vieritestaus Patenttitieto käsitys IPR / FTO selvitysten perusteista ja työkalujen hallinnasta ISO 13485/GxP standardit, riskien hallinta, design control periaatteet, CAPA jne. Terveystalous - cost benefit asiat Ymmärrys / kokemus kliinisistä tutkimuksista Ymmärrys tuotannollistamisesta: design transfer, COGS, skaalautuvuus jne Erityisalueina esim (mikro)fluidistiikka, elektroniikka, ohjelmistokehitys, optiikka, muovivalmistus Orionilla on kuitenkin paljon sisäistä ja ulkoista koulutusta (vrt jo laatujärjestelmät) : viranomaismääräykset, laatujärjestelmät, työturvallisuus, kliiniset tutkimukset, liiketalous, esimieskoulutukset jne sekä esim mentorointi prosessit 8

(ja outside Orion yrittäjyys) Eritystietoja ja -taitoja Tyypillisimmät erilaiset kliinisen in vitro diagnostiikan määritysmenetelmät (kemia, immunologia, molekulaari testit), erityisesti vieritestaus

9 Rekry 1/ tuotekehitysasiantuntija Tehtävän kuvaus: Tulet työskentelemään tuotekehitysasiantuntijana (R&D Specialist) tuotekehityksessä. Päätehtävänäsi on ideoida, kehittää ja valmistaa prototyyppejä diagnostisista testisysteemeistä, jotka voivat pitää sisällään immunologiaa, molekyylibiologiaa, mikrofluidistiikkaa ja detektiokemiaa. Tehtäviisi kuuluvat myös mm. laboratoriotöiden suunnittelu, ohjaus sekä myös itse niiden toteuttaminen, tulosten analysointi ja dokumentointi. Tehtävässä menestyminen edellyttää sinulta: tohtorikoulutusta biokemiasta tai muulta soveltuvalta luonnontieteelliseltä alalta laajaa ja monipuolista kokemusta proteiinien määritysmenetelmistä ja niiden kehittämisestä (erityisesti turbidometria, fluoresenssi ja kemiluminesenssi -menetelmien tuntemusta) kokemusta tilastollisten menetelmien käytöstä tulosten käsittelyssä kykyä työskennellä yksin ja ryhmässä oma-aloitteellisuutta, suunnitelmallisuutta ja aktiivista työotetta joustavuutta ja positiivista asennetta, työskentelet tehokkaasti myös muuttuvissa olosuhteissa hyvää englannin kielen taitoa (suullinen ja kirjallinen) Eduksi katsomme: post-doc tutkimuksen tai muun näytön tiimin vetämisestä kokemuksen terveydenhuollossa käytettävien diagnostisten menetelmien ja laitteiden kehittämisestä medical device teollisuudessa kokemuksen mikrofluidistiikasta ja optiikasta kokemuksen terveydenhuoltoalalta esim. kliinisestä laboratoriosta kokemuksen muovikomponenttien suunnittelusta ja materiaalivalinnoista edistyksellisen tietojenkäsittelytaidon ja ohjelmointikokemuksen Tarjoamme: Pääset työskentelemään yhdessä Suomen IVD-alan kärkiyrityksessä. Olet osa tuotekehityksen moniammatillista tiimiä, jonka tehtävät ovat mielenkiintoisia, monipuolisia ja tarjoavat haasteita. Saat mahdollisuuden kehittää omaa osaamistasi näkemällä tuotteen koko elinkaaren ideasta tuotteeksi. 9

Tehtäviisi kuuluvat myös mm. laboratoriotöiden suunnittelu, ohjaus sekä myös itse niiden toteuttaminen, tulosten analysointi ja dokumentointi.

10 Opiskelijoille Orion palkkaa vuosittain yli sata nuorta kesätyöntekijää esimerkiksi tuotanto- tai laboratoriotehtäviin pääasiassa Espooseen, Turkuun ja Saloon Orionilla työharjoittelupaikkoja Espoossa ja Turussa Orion tarjoaa opiskelijoille myös mahdollisuuksia opinnäytetöiden tekemiseen Esim OD RD:n 50n työntekijän organisaatiossa tyypillisesti jatkuvasti 2-3 eritason opiskelijaa: yliopisto, tekn korkeakoulu, AMK (biotekn insinööri ja bioanalyytikko) Pää- ja sivuaineet, arvosanat, opiskeluvauhti Terveysteknologia nykyisin Suomen suurin huipputekniikan vientiala - kts -> Piispanen: Suomen Bioalan vuosi

organisaatiossa tyypillisesti jatkuvasti 2-3 eritason opiskelijaa: yliopisto, tekn korkeakoulu, AMK (biotekn insinööri ja bioanalyytikko) Pää- ja sivuaineet,

11 11

Samankaltaiset tiedostot

Orion hyvinvointia rakentamassa. Orion tutuksi - yhteistyö Omaishoitajat ja läheiset -liiton kanssa

Orion tutuksi - yhteistyö Omaishoitajat ja läheiset -liiton kanssa Terhi Ormio, viestintäjohtaja Neuvottelupäivät Jyväskylässä 20.8.2015 Orion hyvinvointia rakentamassa Orion on suomalainen lääkkeiden