Sivu: 1/6 1 Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot Tuotetunniste Artikkelinumero: 183848 CAS-numero: 21829-25-4 EINECS-numero: 244-598-3 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Aineen / valmisteen käyttö Lääkkeen tehoaineet Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Valmistaja/toimittaja: Fagron A/S Kigkurren 8M, 2 sal DK-2300 Copenhagen S www.fagron.dk Tietoja antaa: Tel.: +45 3327 8000 Hätäpuhelinnumero: Poison Information Centre P.O.B 790 (Tukholmankatu 17) SF - 00029 HUS Helsinki Tel.: +358 9 4717 47 88 Emergency tel.: +358 9 471 977 Fax: +358 9 4717 47 02 E-mail: myrkytys@hus.fi Web site: http://www.hus.fi/default.asp?path=59,403,19336,9739,9541 2 Vaaran yksilöinti Aineen tai seoksen luokitus Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti GHS06 pääkallo ja ristikkäiset luut Acute Tox. 3 H301 Myrkyllistä nieltynä. GHS08 terveysvaara Repr. 2 H361 Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä tai vaurioittavan sikiötä. Skin Irrit. 2 H315 Ärsyttää ihoa. Eye Irrit. 2 H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. STOT SE 3 H335 Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Luokitus direktiivin 67/548/ETY tai direktiivin 1999/45/EY mukaisesti Xn; Haitallinen R22-63: Terveydelle haitallista nieltynä. Voi olla vaarallista sikiölle. Xi; Ärsyttävä (jatkuu sivulla 2)
Sivu: 2/6 (jatkuu sivulla 1) R36/37/38: Ärsyttää silmiä, hengityselimiä ja ihoa. Merkinnät Merkinnät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti Aine on luokiteltu ja merkitty CLP-asetuksen mukaan. Varoitusmerkit GHS06, GHS08 Huomiosana Vaara Vaaran määräävät komponentit etiketeissä: tarpeeton Vaaralausekkeet H301 Myrkyllistä nieltynä. H315 Ärsyttää ihoa. H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. H361 Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä tai vaurioittavan sikiötä. H335 Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Turvalausekkeet P261 Vältä pölyn/savun/kaasun/sumun/höyryn/suihkeen hengittämistä. P301+P310 JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P305+P351+P338 JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, edical voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P321 Erityishoitoa tarvitaan (katso pakkauksen merkinnöissä). P405 Varastoi lukitussa tilassa. P501 Säilytä säiliö(t) noudattaen paikallisia/alueellisia/kansallisia/kansainvälisiä määräyksiä. Muut vaarat PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset PBT: Ei voida käyttää. vpvb: Ei voida käyttää. 3 Koostumus ja tiedot aineosista Kemialliset ominaisuudet: Aineet CAS-nro. nimike 21829-25-4 Nifedipin for Pellets Tunnistusnumero(t) EINECS-numero: 244-598-3 4 Ensiaputoimenpiteet Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Yleisohjeet: Aineen saastuttamat vaatekappaleet on riisuttava välittömästi. Hengitettyä: Huolehdittava raittiin ilman saannista. Oireiden esiintyessä pyydettävä lääkärin apua. Ihokosketuksessa: Pestävä heti vedellä ja saippualla ja huuhdottava hyvin. Aineen päästyä silmiin: Silmiä huuhdotaan luomet auki juoksevan veden alla useita minuutteja. Oireiden kestäessä käännytään lääkärin puoleen. Nieltyä: Huuhdotaan suu ja juotetaan runsaasti vettä. (jatkuu sivulla 3)
Sivu: 3/6 (jatkuu sivulla 2) 5 Palontorjuntatoimenpiteet Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet: CO2, kuivakemikaalisammutin tai vesisuihku. Suuremmat palot torjutaan vesisuihkulla tai alkoholeja kestävällä vaahdolla. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Kuumennettaessa tai tulipalossa myrkylliset kaasut mahdollisia. Hiilimonoksidia (CO) Typpioksidia (NOx) Palontorjuntaa koskevat ohjeet Erikoinen suojavarustus: Käytettävä hengityssuojainta. 6 Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Käytettävä suojavarustusta. Suojautumattomat henkilöt pidettävä loitolla. Käytettävä suojavarustusta. Suojautumattomat henkilöt pidettävä loitolla. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Pöly isketään alas vesisuihkulla. Likainen pesuvesi kerätään talteen ja hävitetään. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet: Otettava talteen mekaanisesti. Saastunut aine on jätteenä hävitettävä kohdan 13 mukaisesti. Viittaukset muihin kohtiin Turvallista käsittelyä koskevia ohjeita kappaleessa 7. Henkilökohtaista suojavarustusta koskevia ohjeita kappaleessa 8. Aineen hävitystä koskevia ohjeita kappaleessa 13. 7 Käsittely ja varastointi Käsittely: Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Pölyävissä tiloissa on oltava pölynimu. Palo- ja räjähdyssuojaohjeet: Pöly voi muodostaa ilman kanssa räjähtäviä sekoituksia. Eristettävä sytytyslähteistä - tupakanpoltto kielletty. Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastointi: Varastotiloille ja säiliöille asetettavat vaatimukset: Ei erikoisvaatimuksia. Yhteisvarastointiohjeet: Varastoitava erillään hapettavista aineista. Lisätietoja varastointiehtoihin: Suojattava ilman- ja hapensaannilta. Varastoitava hyvin suljetuissa astioissa viileässä ja kuivassa paikassa. Suojattava valolta. 8 Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet Lisäohjeita teknisten laitteiden varustukseen: Ei muita tietoja, ks. kohta 7. (jatkuu sivulla 4)
Sivu: 4/6 Valvontaa koskevat muuttujat Aineosat työpaikkakohtaisin valvottavin raja-arvoin: Tarpeeton. Lisäohjeet: Tiedot perustuvat valmistushetkellä voimassaoleviin luetteloihin. Altistumisen ehkäiseminen Henkilökohtainen suojavarustus: Yleiset suoja- ja hygieniatoimenpiteet: Noudatettava kemikaalien käsittelyn tavanomaisia varotoimenpiteitä. Hengityssuoja: Suodinlaite lyhytaikaiseen käyttöön: Suodin P2 Käsisuojus: (jatkuu sivulla 3) Suojakäsineet Käsinemateriaali Soveltuvan käsinetyypin valikoima ei riipu yksinomaan materiaalista vaan myös muista laatuominaisuuksista ja vaihtelee eri valmistajilla. Koska tuote on valmiste, joka koostuu eri aineista, ei suojakäsinemateriaalin kestävyys ole ennalta arvioitavissa vaan pitää tarkistaa ennen käyttöä. Käsinemateriaalin läpäisyaika Tarkka läpäisyaika on selvitettävä suojakäsinevalmistajalta ja sitä on noudatettava. Silmäsuojus: Suojalasit Kehosuojus: Työsuojavaatetus 9 Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Yleiset ohjeet Olomuoto: Muoto: Kiteinen jauhe Väri: Keltainen Haju: Havaittavissa Tilanmuutos Sulamispiste/sulamisalue: 173-177 C Kiehumispiste/kiehumisalue: Ei määrätty. Leimahduspiste: Ei voida käyttää. Syttymislämpötila: 330 C Räjähdysvaara: Tuote ei ole räjähdysvaarallinen. Tiheys: Ei määrätty. Liukenevuus/sekoittuvuus veteen: Liukenematon. 10 Stabiilisuus ja reaktiivisuus Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Pölynräjähdysvaara. (jatkuu sivulla 5)
Sivu: 5/6 Vaaralliset hajoamistuotteet: Nitroosikaasuja (jatkuu sivulla 4) 11 Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Akuutti myrkyllisyys: Luokittelurelevantti LD/LC50-arvot: Oraali LD50 202 mg/kg (mus) 1022 mg/kg (rat) Ensisijainen ärsyttävä vaikutus: iholla: Ei ärsyttävää vaikutusta. silmiin: Ei ärsyttävää vaikutusta. Altistuminen: Tiedossa ei ole stabiloivaa vaikutusta. Toksikologisia lisätietoja: Asianmukaisessa käsittelyssä ja määräystenmukaisessa käytössä tuotteella ei kokemuksemme ja käytössäolevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. 12 Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle Myrkyllisyys Vesimyrkyllisyys: Merkittäviä lisätietoja ei ole saatavilla. Ekologisia lisätietoja: Yleisohjeita: tiedossa ei ole vesistövaarallisuutta. PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset PBT: Ei voida käyttää. vpvb: Ei voida käyttää. 13 Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät Suositus: Erikoiskäsiteltävä viralliset määräykset huomioon ottaen. Puhdistamattomat pakkaukset: Suositus: Hävitettävä virallisten määräysten mukaisesti. 14 Kuljetustiedot Maakuljetus ARD/RID ja GGVSEB (rajanylitys/kotimaa): ARD/RID-GGVSEB luokka: - Merikuljetus IMDG/GGVSee: IMDG/GGVSee-luokka: - Ilmakuljetus ICAO-TI ja IATA-DGR: ICAO/IATA-luokka: - UN "Model Regulation": - Erityiset varotoimet käyttäjälle Ei voida käyttää. (jatkuu sivulla 6)
Sivu: 6/6 (jatkuu sivulla 5) Kuljetus/lisätietoja: Ei vaarallinen aine ylläolevien asetusten mukaisesti 15 Lainsäädäntöä koskevat tiedot Kemikaaliturvallisuusarviointi: Kemikaaliturvallisuusarviointia ei ole tehty. 16 Muut tiedot Annetut tiedot perustuvat tämänhetkisiin tietoihimme. Ne eivät kuitenkaan anna takuuta tuotteen ominaisuuksista eivätkä aikaansaa sopimuksellista oikeussuhdetta. Asiaankuuluvat lausekkeet R 22 Näyttelyalue ohjelehti: Fagron A/S Quality Assurance Yhteydenottohenkilö: Kathrine.Hjermitslev.Hoffmann@fagron.dk Lyhenteet ja lyhytnimet: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent