KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 6 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi 2111003 1.2.1 Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus. 1.2.3 Käyttötarkoituskoodi 41 Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot 1.3.1 Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka 01640 Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka 01641 Vantaa Puhelin 0204 4511 Telefax 0204 45 4665 Y-tunnus 0533965-2 Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero 1.4.1 Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus Haartmaninkatu 4, 00290 Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, 00029 HUS) 09-471977 tai 09-4711 (keskus) 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus 1272/2008 (CLP) Skin Irrit. 2, H315 Eye Dam. 1, H318 Aquatic Chronic 2, H411 67/548/EEC - 1999/45/EC Xi, N; R36-51/53 2.2 Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS09 - GHS05 Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H315 Ärsyttää ihoa. H318 Vaurioittaa vakavasti silmiä. H411 Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Turvalausekkeet P280 Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta /kasvonsuojainta. P305 JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: P351 Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. P273 Vältettävä päästämistä ympäristöön.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 6 2.3 Muut vaarat 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet 3.1.1 CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero 25655-41-8 3.2 Seokset Vaaraa aiheuttavat aineosat CAS/EYnumero EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus ja rek.nro 28655-41-8 Povidoni, jodattu 100 % Ainedirektiivi: Xi; R36 N; R51/53 CLP: H315 - Ärsyttää ihoa. H318 - Vaurioittaa vakavasti silmiä. H411 - Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. 3.3 Muut tiedot Vesiliukoinen jodin ja polyvinyylipyrrolidonin kompleksi, jota käytetään antiseptisena aineena desinfiointiin. 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus 4.1.2 Hengitys Ainetta hengittänyt siirretään pois altistuksesta raittiiseen ilmaan. Jos hengitysteiden ärsytys jatkuu, toimitetaan lääkärin hoitoon. 4.1.3 Iho Saastunut vaatetus ja kengät on riisuttava ja iho pestävä perusteellisesti runsaalla määrällä vettä ja saippualla. 4.1.4 Roiskeet silmiin Silmät huuhdotaan runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina. Jos silmäoireet jatkuvat, on hakeuduttava silmälääkärin hoitoon. 4.1.5 Nieleminen Annetaan vettä juotavaksi. Ei saa oksennuttaa. Otettava yhteyttä lääkäriin. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Ärsyttää ihoa. Vakavan silmävaurion vaara. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1 Sammutusaineet 5.1.1 Sopivat sammutusaineet Kaikki tavanomaiset sammutusaineet soveltuvat käytettäväksi. Sammustusaineet valitaan ympäristön mukaan. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Aine on palavaa. Tulipalossa voi muodostua terveydelle vaarallisia kaasuja/höyryjä kuten savukaasuja ja jodihöyryä.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / 6 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Ympäröivästä ilmasta eristävä hengityslaite ja kemikaalisuojapuku. 5.4 Muita ohjeita Sammutusvesien pääsy pinta- tai pohjavesiin on estettävä. Palojätteet tulee kerätä talteen ja hävittää paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti. 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Vältettävä pölyn muodostumista. Vältettävä kosketusta aineen kanssa. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää viemäriin, pintavesiin eikä pohjaveteen. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään kuivana talteen. Jätteet hävitetään kohdan 13. mukaisesti. Saastuneet pinnat puhdistetaan. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Huolehdittava työskentelytilojen riittävästä ilmanvaihdosta. Vältettävä pölyn muodostumista. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Säilytetään asstiat tiiviisti suljettuina kuivassa ja viileässä tilassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen 8.2.2 Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet 8.2.2.1 Hengityksensuojaus Hengityssuojain. 8.2.2.2 Käsiensuojaus Suojakäsineet kumia tai lateksia. 8.2.2.3 Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit. 8.2.2.4 Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus. 8.2.3 Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää viemäriin, pintavesiin eikä pohjaveteen. 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot 9.1.1 Olomuoto Ruskea, kiinteä aine. 9.1.2 Haju Heikko ominaishaju. 9.1.4 ph 1,5-2,5 (100 g/l, 20 C)
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / 6 9.1.5 Sulamis- tai jäätymispiste > 350 C (hajoaa) 9.1.7 Leimahduspiste > 100 C (DIN 51 758) 9.1.14 Liukoisuus (liukoisuudet) 9.1.14.1 Vesiliukoisuus Helposti liukeneva (200 g/l, 20 C) 9.1.15 Jakautumiskerroin: n-oktanoli/vesi log Pow = 0,81 9.2 Muut tiedot Bulkkitiheys 450 kg/m³ 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Pölyräjähdysvaara. 10.4 Vältettävät olosuhteet Hajoaa > 350 C:n lämpötilassa. 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit Epäorgaaniset pelkistimet, orgaaniset pelkistimet, metallit. 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Vaarallisia hajoamistuotteita ei muodostu, kun aine säilytetään ja sitä käsitellään annettujen ohjeiden mukaisesti. 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista 11.1.1 Välitön myrkyllisyys Aineen nieleminen tai sen joutuminen iholle eivät aiheuta akuuttia myrkytystä. LD50 > 4650 mg/kg (suun kautta, rotta). LD50 > 2500 mg/kg (ihon läpi, rotta) (BASF-testi). 11.1.2 Ärsyttävyys ja syövyttävyys Ärsyttää ihoa. Vakavan silmävaurion vaara. Primääri ihoärsytys kani: ärsyttävä (OECD-ohjearvo 404). Primääri limakalvoärsytys kani: vakavan silmävaurion vaara (OECD-ohjearvo 405). 11.1.3 Herkistyminen Aineen ei ole eläimillä todettu olevan herkistävä. Maksimointitesti marsu (GPMT): ei herkistävä (OECD-ohjearvo 406). 11.1.4 Syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Genotoksisuus: aine ei ole osoittautunut suurimmassa osassa testeistä mutageeniseksi. Lisääntymismyrkyllisyys: eläinkokeissa ei ole löydetty merkkejä aineen vaarallisuudesta hedelmällisyydelle. 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys 12.1.1 Myrkyllisyys vesieliöille
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / 6 Välitön myrkyllisyys vesieliöille. Myrkyllisyys kalalle: LC50 > 4,6-10 mg/l (96 h, säyne, (Leuciscus idus)) (DIN 38412 osa 15, staattinen). Myrkyllisyys selkärangattomille: EC50 = 2,79 mg/l (48 h, vesikirppu (Daphnia magna)) (OECD-ohjearvo 202, osa 1, staattinen). Myrkyllisyys vesikasveille: EC50 = 4,91 mg/l (72 h (kasvunopeus), viherlevä (Desmodesmus subspicatus)) (OECDohjearvo 201, staattinen). 12.1.2 Myrkyllisyys muille eliöille Myrkyllisyys mikro-organismeille/aktiivilietteelle: EC10 = 270 mg/l (17 h, Pseudomonas putida) (DIN 38412 osa 8, aerobinen). 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus 12.2.1 Biologinen hajoavuus Vaikeasti biologisesti hajoavaa. Vedestä huonosti eliminoituvaa. < 20 % DOC (3 h) (OECD-ohjearvo 302 B) (aerobinen, aktiiviliete). < 10 % (28 vrk) (ISO 14593) (aerobinen, aktiiviliete). 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitetään muun lääkejätteen mukana esim. toimittamalla sopivaan ongelmajätteiden käsittelylaitokseen, jolla on vastaavilta viranomaisilta lupa (Ekokem Oy). 13.2 Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään voimassa olevien viranomaisohjeden mukaisesti. 14. KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero 3077 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Ympäristölle vaarallinen aine, kiinteä n.o.s. (povidoni, jodattu) 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka 9 14.4 Pakkausryhmä III 14.5 Ympäristövaarat Ympäristölle vaarallinen. EMS-numerot: F-A, S-F 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Luokituskoodi M7. Vaaran tunnusnumero 90. Erityismääräykset: 274, 335, 001. Rajoitetut määrät: 5 kg. 14.7 Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 6 / 6 Tiedote on REACH-asetuksen (EY) 1907/2006 mukainen. Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti. 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon Uusi tiedote. Tiedote on asetuksen (EY) 453/2010 mukainen. 16.3 Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote. 16.5 Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista R36 Ärsyttää silmiä. R51/53 Myrkyllistä vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä. H315 Ärsyttää ihoa. H318 Vaurioittaa vakavasti silmiä. H411 Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. 16.8 Lisätiedot Kohdassa 1.3.1 mainittu yhtiö.