KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 HYDROKORTISONI, MIKRONISOITU (HYDROCORTISONUM) 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT

Transkriptio

1 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste Kauppanimi Tunnuskoodi , , , Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus Käyttötarkoituskoodi 41. Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka Vantaa Puhelin Telefax Y-tunnus Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus, Haartmaninkatu 4, Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, HUS) tai (keskus) 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus 1272/2008 (CLP) Repr. 1A, H360 67/548/EEC /45/EC T; R Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS08 Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H360 Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä. Turvalausekkeet P202 Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. 2.3 Muut vaarat 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero /EY-numero Seokset Vaaraa aiheuttavat aineosat

2 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 5 CAS/EYnumero EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus ja rek.nro Hydrokortisoni 100 % Ainedirektiivi: T; R61 Xn; R62 CLP: H360 - Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä. 3.3 Muut tiedot C 21 H 30 O 5 M = 362,5. 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Hengitys Ainetta hengittänyt siirretään raittiiseen ilmaan pois altistuksesta. Toimitetaan välittömästi lääkärin hoitoon. Näytettävä etikettiä tai tätä käyttöturvallisuustiedotetta Iho Riisuttava saastunut vaatetus ja kengät. Iho pestään heti vedellä ja saippualla. Toimitetaan välittömästi lääkärin hoitoon myös siinä tapauksessa, että välittömiä oireita ei esiinny Roiskeet silmiin Silmät huuhdotaan runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina. Toimitetaan silmälääkärin hoitoon Nieleminen Annetaan vettä juotavaksi. Pyritään oksennuttamaan. Toimitetaan lääkärin hoitoon. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Hydrokortisonin puoliintumisaika plasmassa on n. 30 min. Hydrokortisonin puoliintumisaika kudoksessa, mikä määrittelee sen biologisen vaikutusajan keston, on 8-12 tuntia. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1 Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet Kaikki tavanomaiset sammutusaineet soveltuvat käytettäväksi. Sammustusaineet valitaan ympäristön mukaan. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Aine on palavaa. Tulipalossa voi muodostua terveydelle vaarallisia höyryjä tai savukaasuja. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Paineilmahengityslaite ja kemikaalisuojapuku. 5.4 Muita ohjeita Sammutusvesiä ei saa päästää saastuttamaan pintavesiä, pohjavettä tai maaperää. Palojätteet tulee kerätä talteen ja hävittää paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti. 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Vältettävä kosketusta aineen kanssa. Vältettävä pölyn muodostumista. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää viemäriin,

3 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään kuivana talteen. Jätteet hävitetään kohdan 13. mukaisesti. Saastuneet pinnat pestään vedellä. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Vältettävä pitkäaikaista altistumista. Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta, työskentely vetokaapissa. Vältettävä pölyn muodostumista ja kertymistä pinnoille. Vältettävä aerosolin muodostumista. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Säilytetään tiiviisti suljetuissa astioissa kuivassa ja viileässä tilassa. Säilytetään valolta suojattuna. 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet Hengityksensuojaus Sopivalla pölynsuodattimella varustettu hengityssuojain Käsiensuojaus Suojakäsineet (kumi tai luonnonkumi) Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää viemäriin. 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Valkoinen, kiinteä aine Haju Hajuton Sulamis- tai jäätymispiste n. 215 C Leimahduspiste Ei määritetty Suhteellinen tiheys Ei määritetty Liukoisuus (liukoisuudet) Vesiliukoisuus Liukoisuus 25 C:ssa: vesi 0,28 g/l, etanoli 15 g/l, metanoli 6,2 g/l, asetoni 9,3 g/l, kloroformi 1,6 g/l, dimetyyliformamidi: helposti liukeneva. 9.2 Muut tiedot 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Aine on pysyvä normaaleissa työskentelyolosuhteissa Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus

4 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / Vältettävät olosuhteet Suojattava valolta Yhteensopimattomat materiaalit 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys LD50 = 150 mg/kg (vatsaonteloon, hiiri). LD50 = 449 mg/kg (ihon alle, rotta). LD50 > 5000 mg/kg (suun kautta, rotta) Ärsyttävyys ja syövyttävyys Silmä-ärsytys (kani): alussa lievää ärsytystä, jota ei ole havaittavissa enää 24 h tai 48 h kuluttua Syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Genotoksisuus: Amesin testi ja primääri maksan parenkyymi-usd -testi: negatiivinen. Teratogeenisuus: Eläinkokeissa kortikosteroidien on todettu olevan säännöllisesti teratogeenisia. Annostuksesta naisille ei ole olemassa hyvin hallittuja tutkimuksia. Annostelua raskaana oleville naisille ei pidetä turvallisena. Karsinogeenisuus: Karsinogeenisuustestit in vivo: negatiivinen. Ainetta ei ole luokiteltu karsinogeeniseksi. 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys Myrkyllisyys vesieliöille Kvantitatiivista tietoa aineen myrkyllisyydestä ympäristölle ei ole saatavana Pysyvyys ja hajoavuus 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset WGK-luokka (Vesien vaarantaminen/suojelu) = 2 (Vesiä vaarantava, Saksa). 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitetään lääkejätteenä voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti, esim. toimittamalla ongelmajätelaitokselle (Ekokem Oy) Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti. 14. KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Kuljetuksen vaaraluokka Pakkausryhmä Ympäristövaarat 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Ainetta ei ole luokiteltu kuljetuksissa vaaralliseksi.

5 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö Tiedote on REACH-asetuksen (EY) 1907/2006 mukainen. Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon Tiedote on muutettu asetuksen (EY) 453/2010 mukaiseksi Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote. Merck Index 12th Edition, Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista R61 Vaarallista sikiölle. R62 Voi mahdollisesti heikentää hedelmällisyyttä. H360 Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä <mainitaan tiedetty spesifinen vaikutus> <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, että vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta> Lisätiedot Kohdassa mainittu yhtiö.