IBRANCE (PALBOSIKLIBI) -HOIDON OPAS Potilaan nimi: Syöpätautilääkärin nimi: Yhteystiedot: IBRANCE-hoito yhdessä aromataasinestäjän (esim. letrotsoli, anastrotsoli) kanssa yhdessä fulvestrantin kanssa Tämä esite on tarkoitettu potilaille, joille lääkäri on määrännyt IBRANCE-valmistetta. Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
TÄMÄN OPPAAN JOHDANTO Jos luet tätä opasta, se tarkoittaa sitä, että sinulle on määrätty IBRANCE-valmistetta. Se on uusi lääkehoito hormonireseptoripositiivisen, ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2-negatiivisen (HR-positiivisen/HER2-negatiivisen) paikallisesti edenneen tai etäpesäkkeisen rintasyövän hoitoon. IBRANCE-valmistetta käytetään yhdessä hormonaalisen (tai endokriinisen) syöpähoidon kanssa, 1 joten sinulle on määrätty hoito-ohjelmasi osana joko aromataasinestäjää (esim. letrotsoli, anastrotsoli) tai fulvestranttia. Tämän oppaan tarkoituksena on antaa sinulle tietoa etäpesäkkeisen rintasyövän hoidosta IBRANCE-valmisteella kuvata tarkasti, miten IBRANCE-kapselit otetaan auttaa sinua hoitamaan mahdollisia IBRANCE-valmisteen haittavaikutuksia. Lisätietoa etäpesäkkeisestä rintasyövästä löytyy osoitteesta www.spriddbröstcancerochdu.se. Sieltä löytyy tietoa diagnoosistasi ja saatavilla olevista hoitovaihtoehdoista sekä neuvoja ja tukea, joista voi olla sinulle hyötyä. Paikallinen vertaistukiryhmä voi myös tarjota tarvitsemaasi ymmärrystä, apua ja tukea. Pyydä sairaanhoitajalta tai lääkäriltä lisätietoja. 2
SISÄLTÖ Tietoa etäpesäkkeisestä rintasyövästä ja sen hoidosta 4 Miten IBRANCE-kapselit otetaan 5 Haittavaikutukset, joita sinulle voi tulla IBRANCE-valmistetta käyttäessäsi 7 IBRANCE-valmisteen mahdollisten haittavaikutusten hoitaminen 8 Veren valko- ja punasolujen sekä verihiutaleiden väheneminen Infektiot Hiustenlähtö Ripuli Pahoinvointi Väsymyksen tunne IBRANCE-HOITOON LIITTYVIEN TUNTEMUSTEN KIRJAAMINEN 11 IBRANCE-valmistetta käyttävän täydellisen verenkuvan muistutuskortti 14 Merkintöjä 15
TIETOA ETÄPESÄKKEISESTÄ RINTASYÖVÄSTÄ JA SEN HOIDOSTA MIKÄ ETÄPESÄKKEINEN RINTASYÖPÄ ON? Etäpesäkkeinen rintasyöpä, joka tunnetaan myös vaiheen IV rintasyöpänä, ilmenee, kun syöpä on levinnyt rinnasta ja sen lähellä olevista imusolmukkeista muihin elimiin, kuten keuhkoihin, luustoon, maksaan tai aivoihin. 2 Näitä kauempana sijaitsevia syöpäpesäkkeitä kutsutaan etäpesäkkeiksi. Koska kasvainsolut ovat levinneet muihin kehon osiin, systeeminen hoito joka hoitaa koko kehoa on hoidon tukipilarina. Tämän hoidon tavoitteena on auttaa hallitsemaan syövän leviämistä kehossa ja säilyttämään elämänlaatusi. AIVOT KEUHKOT MAKSA LUUSTO HR-POSITIIVINEN/ HER2-NEGATIIVINEN ETÄPESÄKKEINEN RINTASYÖPÄ Hormonireseptori (HR)- ja ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -tilanteen arviointi suoritetaan kaikkien rintasyöpien kohdalla. Jos alatyyppisi on HR-positiivinen, syöpäsolusi voivat kasvaa reaktiona joko estrogeeni- tai progesteronihormoniin tai molempiin, ja saat todennäköisemmin vasteen endokriinihoitoihin kuten aromataasinestäjiin tai fulvestranttiin. HR-positiivinen on yleisin rintasyövän alatyyppi. Sen piiriin kuuluu yli 60 % tapauksista.,4 Jos alatyyppisi on HER2-negatiivinen, syöpäsoluissasi on normaali määrä kasvua edistävää proteiinia HER2:ta, ja sen vuoksi saat epätodennäköisemmin vasteen HER2-hoitoihin. 5 4
MITEN IBRANCE-KAPSELIT OTETAAN 1 IBRANCE-valmistetta käytetään HR-positiivisen/HER2-negatiivisen paikallisesti edenneen / etäpesäkkeisen rintasyövän hoitoon yhdessä aromataasinestäjän kanssa yhdessä fulvestrantin kanssa, jos potilas on saanut aiemmin endokriinista hoitoa. Jos sinulla ei ole ollut vaihdevuosia, sinulle saatetaan myös määrätä hoitona luteinisoivan hormonin salpaajaa, joka estää munasarjoja tuottamasta estrogeenia. On tärkeää, että otat IBRANCE-kapselit täsmälleen hoitotiimin määräämällä tavalla. Tässä on muutamia hyödyllisiä muistutuksia: Varmista, että otat IBRANCE-kapselit aina ruuan kanssa, mieluiten aterian kanssa. Ota IBRANCE-kapselit suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Niele IBRANCE-kapselit kokonaisina vesilasin kera (älä pureskele, murskaa tai avaa niitä ennen nielemistä). Älä ota kapselia, jos se on rikkoutunut, murtunut tai se ei muutoin ole ehjä. Älä ota ylimääräistä annosta, jos oksennat tai annos jää väliin. Ota seuraava määrätty annos tavalliseen aikaan. Vältä greippiä ja greippimehua käyttäessäsi IBRANCE-valmistetta, koska se voi lisätä haittavaikutuksia. Kerro sinua hoitavalle terveydenhuollon ammattilaiselle, jos otat parhaillaan, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ravintolisiä kuten vitamiineja, koska IBRANCE saattaa vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. 5
IBRANCE-KAPSELIT OTETAAN SUUN KAUTTA KERRAN PÄIVÄSSÄ RUUAN KANSSA 4 VIIKON HOITOJAKSON AIKANA 1 Ensimmäisten viikon (21 päivän) aikana otat yhden IBRANCE-pillerin päivässä. Sen jälkeen viimeisenä viikkona (7 päivään) et ota IBRANCE-valmistetta. 4 viikon lopussa hoitojakso alkaa uudelleen alusta. 4 VIIKON HOITOJAKSO 7 14 21 28 IBRANCE 125 mg (kerran päivässä ruuan kanssa) aromataasinestäjä tai fulvestrantti 500 mg (yksi pistos päivänä 1*) VIIKKO 1 VIIKKO 2 VIIKKO VIIKKO 4 *Vain ensimmäisen hoitojakson aikana saat myös fulvestranttipistoksen päivänä 15. JOS KÄYTÄT IBRANCE-VALMISTETTA AROMATAASINESTÄJÄN, esim. LETROTSOLIN TAI ANASTROTSOLIN KANSSA Otat aromataasinestäjäpillerin joka päivä koko 4 viikon hoitojakson ajan myös viimeisen viikon aikana, kun lopetat IBRANCE-valmisteen käytön. Ota aromataasinestäjäpilleri, vaikka hoitotiimisi lopettaisi IBRANCE-hoitosi tai muuttaisi IBRANCE-hoitosi annosta. JOS KÄYTÄT IBRANCE-VALMISTETTA FULVESTRANTIN KANSSA Saat pistoksen sinua hoitavalta terveydenhuollon ammattilaiselta jokaisen hoitojakson ensimmäisenä päivänä. Tämän lisäksi, vain ensimmäisen hoitojakson aikana, saat myös toisen pistoksen hoitosi päivänä 15. 6
HAITTAVAIKUTUKSET, JOITA SINULLE VOI TULLA IBRANCE-VALMISTETTA KÄYTTÄESSÄSI 1 Kuten kaikki lääkkeet, IBRANCE voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Luettelo haittavaikutuksista, joita voi tulla IBRANCE-valmistetta käytettäessä, löytyy IBRANCE-pakkauksessa olevasta pakkausselosteesta.* Kerro lääkärille, jos sinulle tulee mitä tahansa haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisi lueteltu tässä oppaassa tai pakkausselosteessa. Yleisin haittavaikutus IBRANCE-valmistetta käytettäessä on vähäinen veren valkosolujen määrä (tätä kutsutaan neutropeniaksi). Muita hyvin yleisiä haittavaikutuksia ovat: veren punasolujen ja verihiutaleiden määrien väheneminen infektiot väsymyksen tunne ruokahalun heikkeneminen suu- ja huulitulehdus (stomatiitti). pahoinvointi oksentelu ripuli ihottuma hiustenlähtö HOIDON SEURANTA Lääkärisi pyytää sinua käymään säännöllisillä käynneillä sen varmistamiseksi, että hoitosi toimii, voinnistasi keskustelemiseksi ja mahdollisten haittavaikutusten seuraamiseksi. Hoitotiimisi ottaa sinulta verikokeen ennen kuin aloitat IBRANCE-valmisteen käytön ja jokaisen 4 viikon hoitojakson alussa. Verikoe otetaan lisäksi ensimmäisten 2 hoitojakson päivänä 14. Jos verikokeen tulosten perusteella sinun valkosolujesi määrä on vähäinen, hoitotiimisi voi keskeyttää IBRANCE-hoitosi tai muuttaa sen annosta. Tämän oppaan lopusta löytyy IBRANCE-valmistetta käyttävän täydellisen verenkuvan muistutuskortti, joka auttaa sinua muistamaan verikokeita varten järjestettävät käynnit ja pysymään niistä ajan tasalla. Hoitotiimisi varaa ne IBRANCE-hoitosi aikana. *Lue endokriinihoidon pakkausselosteesta endokriinihoitoon liittyvät haittavaikutukset. 7
IBRANCE-VALMISTEEN MAHDOLLISTEN HAITTAVAIKUTUSTEN HOITAMINEN* VEREN VALKO- JA PUNASOLUJEN SEKÄ VERIHIUTALEIDEN VÄHENEMINEN IBRANCE voi vähentää verinäytteessäsi olevien verisolujen määrää. Ihmisillä on kolme verisolutyyppiä. Valkosolut auttavat taistelemaan infektioita vastaan, punasolut kuljettavat happea ja auttavat ylläpitämään energiatasoa, ja verihiutaleet luovat verenhyytymiä verenvuodon tyrehdyttämiseksi. Yleisimmin IBRANCE voi aiheuttaa vähäisen veren valkosolujen määrän. 1,6 Vähäinen veren valkosolujen määrä ei aiheuta tyypillisesti mitään tiettyjä oireita ja siihen liittyy harvoin kuumetta. Jos verikokeidesi tulokset kuitenkin osoittavat, että veresi valkosolujen määrä on vähäinen, lääkäri voi keskeyttää IBRANCE-hoidon tai vähentää IBRANCE-valmisteen annosta, jotta valkosolut voivat toipua 1 ilman, että tämä vaikuttaa sen tehoon. 7 Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle kehittyy mikä tahansa seuraavista oireista, joka voi liittyä vähäiseen verisolujen määrään: 1,6 kuume hengenahdistus vilunväristykset verenvuoto heikkous helppo mustelmataipumus. INFEKTIOT On tärkeää, että ryhdyt toimenpiteisiin itsesi suojaamiseksi infektiolta koko hoidon ajan: Ilmoita nopeasti infektioiden merkeistä/oireista, kuten kuumeesta tai vilunväristyksistä. 1,6,8 Vältä paikkoja, joissa on paljon ihmisiä, äläkä käy sellaisten henkilöiden luona, joilla voi olla infektioita, yskää tai kuumetta, etenkin jos lääkäri kertoo sinulle, että veresi valkosolujen määrä on vähäinen. 6,8 Huolehdi hyvästä hygieniasta, esim. pese käsiäsi usein, etenkin ennen ruuanlaittoa tai ruokailua. 6,8 Pese vihannekset, salaatit ja hedelmät kunnolla. 8 *Tämä oppaan kohta ei sisällä hoito-ohjeita kaikkiin yleisimpiin haittavaikutuksiin, joita sinulle voi tulla IBRANCE-valmistetta käyttäessäsi.
HIUSTENLÄHTÖ Selkeästi havaittava hiustenlähtö on harvinaista IBRANCE-valmistetta käytettäessä, vaikka hiusten ohentumista voi ilmetä. 7 Jos hiusten ohenemista ilmenee, nämä vinkit voivat olla avuksi: 6,8 Käytä hellävaraisia hiustenhoitotuotteita, esim. vauvashampoita. Ole varovainen harjatessasi ja pestessäsi hiuksia. Vältä liiallista hiusten harjausta tai vetämistä (lettejä tai poninhäntiä). Vältä hiustenkuivaajien ja kihartimien käyttöä oheneviin hiuksiin ja taputtele hiuksesi kuiviksi. Pidä hattua tai huivia ulkona kehon lämmönhukan vähentämiseksi. RIPULI Kerro välittömästi hoitotiimillesi, jos sinulle tulee ripuli. He saattavat antaa sinulle tarvittaessa erityistä hoitoa ripuliin. Seuraa kuitenkin myös tarkemmin ruokavaliotasi. Tietyt ruuat ja juomat voivat pahentaa tai helpottaa ripulia. Näiden vinkkien noudattaminen voi lievittää ripulin oireita: 6,8,9 Juo paljon kirkasta nestettä (esim. vettä, laimeaa teetä, omenamehua, kirkasta lientä) hukatun nesteen korvaamiseksi. Syö tiheästi pieniä aterioita kolmen suuren aterian sijaan. Vältä rasvaisia ruokia, leseitä, raakoja hedelmiä ja vihanneksia, kofeiinia, hyvin kuumia tai mausteisia ruokia, maitoa ja maitotuotteita. Syö ruokia, joissa on paljon kaliumia (esim. banaania, perunoita, aprikoosia). Älä juo alkoholia tai käytä tupakkaa. Kun ripuli alkaa helpottaa, pyri syömään pieniä määriä helposti sulavia ruokia, kuten riisiä, banaania, omenasosetta, jugurttia, perunasosetta, vähärasvaista raejuustoa ja kuivaa paahtoleipää. 9
PAHOINVOINTI Jos sinulla on pahoinvointia tai oksentelet, on parasta keskustella asiasta hoitotiimisi kanssa. He voivat antaa sinulle ohjeita siitä, miten oireitasi hoidetaan, tai he saattavat määrätä sinulle lääkettä, joka voi auttaa. Hoitotiimisi antamien ohjeiden lisäksi näiden vinkkien noudattaminen voi auttaa sinua voimaan paremmin: 6,8 Syö pieniä aterioita tiheästi kolmen suuren aterian sijaan. Pyri syömään paljon kaloreita sisältäviä ruokia, joita on helppo syödä (jälkiruokia, jäätelöä, jugurttia tms.), useita kertoja päivässä. Vältä paistettuja, rasvaisia ja voimakkaan makuisia ruokia. Syö miedon makuisia ruokia, kuten kuivaa paahtoleipää ja voileipäkeksejä. Siemaile vettä koko päivän ajan, koska nestehukka voi lisätä pahoinvointia. Käytä rentoutustekniikoita, kuten syvähengitystä. Kun sinulle tulee pahoinvointia, käytä ajatuksia muualle siirtäviä asioita kuten musiikkia, televisiota tai muiden seuraa. VÄSYMYKSEN TUNNE Joudut käymään läpi monenlaista hoidon aikana sekä fyysisesti että henkisesti. Sen vuoksi voit tuntea olosi väsyneeksi tai heikoksi. Näitä vinkkejä noudattamalla voit mahdollisesti lisätä energiasi määrää: 6,8,10 Pyri harrastamaan kevyttä liikuntaa joka päivä, koska voit saada siitä lisää energiaa. Pidä lyhyitä lepotaukoja. Älä rasita itseäsi liikaa: lepää, kun alat tuntea itsesi väsyneeksi. Huolehdi tasapainoisesta ruokavaliosta ja juo paljon nesteitä. Joskus väsymys ja heikkous voivat aiheutua nestehukasta. Suunnittele tärkeät toiminnot siihen ajankohtaan, jolloin sinulla on eniten energiaa. Pyydä muilta apua askareiden tekemiseen. Tee rentouttavia asioita, esim. musiikin kuuntelua tai lukemista. Vertaistukiryhmät voivat auttaa sinua stressinhallinnassa ja sinua väsyttävien asioiden työstämisessä. Pidä päiväkirjaa. Ajan myötä saatat huomata toistuvia kaavoja, esimerkiksi väsyväsi tietyn toiminnon jälkeen tai että väsymyksesi häiritsee sinua enemmän tiettyyn aikaan päivästä. 10
IBRANCE-HOITOON LIITTYVIEN TUNTEMUSTEN KIRJAAMINEN IBRANCE-hoidon aikana on tärkeää pysyä selvillä siitä, miltä sinusta tuntuu jokaisessa hoidon kohdassa. Kerro aina lääkärille tai sairaanhoitajalle kaikista mahdollisista haittavaikutuksista. On olemassa täydentäviä hoitoja, joista voi olla apua haittavaikutuksiin tai lääkäri tai hoitaja voi mahdollisesti muuttaa syöpähoitoa. Käytettävissäsi on myös HAITTAVAIKUTUSPÄIVÄKIRJA, joka auttaa sinua kirjaamaan kaikki mahdolliset sinulle tulevat haittavaikutukset niiden ilmaantuessa, sekä niiden vaikeusasteen asteikolla 1 (lievä) 10 (vaikea). HAITTAVAIKUTUSPÄIVÄKIRJA sisältää yhden IBRANCE-hoitojakson (28 päivää) yhdellä sivulla on yksi viikko. Ota viikoittaiset lomakkeet mukaasi käydessäsi sinua hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolla. Niiden pohjalta on mahdollista keskustella IBRANCE-hoidostasi. Ennen hoidon aloittamista hoitotiimisi antaa sinulle ohjeet IBRANCE-valmisteen käytöstä. He voivat myös käydä kanssasi läpi mahdolliset IBRANCE-valmisteen haittavaikutukset. 11
IBRANCE-VALMISTETTA KÄYTTÄVÄN TÄYDELLISEN VERENKUVAN MUISTUTUSKORTTI VERIKOKEEN PÄIVÄMÄÄRÄ KELLONAIKA 12
IBRANCE-VALMISTETTA KÄYTTÄVÄN TÄYDELLISEN VERENKUVAN MUISTUTUSKORTTI VERIKOKEEN PÄIVÄMÄÄRÄ KELLONAIKA 1
14 Merkinnät
Merkinnät 15
Viitteet: 1. IBRANCE -valmisteen valmisteyhteenveto 2. Cancer Research UK. TNM breast cancer staging. http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/type/breast-cancer/treatment/tnm-breast-cancerstaging. Avattu syyskuussa 2016.. ESMO. Breast Cancer: A guide for patients. http://www. esmo.org/ patients/patient-guides/breast-cancer. Avattu syyskuussa 2016. 4. American Cancer Society. Hormone therapy for breast cancer. http://www.cancer.org/cancer/breastcancer/detailedguide/breast-cancertreating-hormone-therapy. Avattu syyskuussa 2016. 5. Onitilo A, et al. Breast Cancer Subtypes Based on ER/PR and Her2 Expression: Comparison of Clinicopathologic Features and Survival. Clinical Medicine & Research 2009;7:4-1. 6. Cancer Research UK. Breast cancer. http://www.cancerresearchuk.org/aboutcancer/type/breast-cancer/. Avattu syyskuussa 2016. 7. Verma S, et al. Oncologist. 2016;21:1165 1175. 8. American Cancer Society. Caring for the patient with cancer at home: a guide for patients and families. http:// www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/physicalsideeffects/dealingwithsymptomsathome. Syyskuu 2016. 9. Mayo Clinic. Diarrhea: cancer-related causes and how to cope. http://www.mayoclinic.org/ diseases-conditions/cancer/in-depth/diarrhea/art-20044799. Avattu syyskuussa 2016. 10. American Cancer Society. Managing cancer-related fatigue. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/ physicalsideeffects/fatigue/seven-ways-to-managecancer-related-fatigue. Avattu syyskuussa 2016. IBRANCE (palbosiklibi), 75 mg, 100 mg, 125 mg. Lue lääkevalmisteen pakkausselosteen tiedot. IBRANCE-valmistetta käytetään potilaiden hoitoon, joilla on tietyntyyppinen rintasyöpä (hormonireseptoripositiivinen, ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2-negatiivinen), joka on levinnyt alkuperäisen kasvaimen ulkopuolelle ja/tai muihin elimiin. Se annetaan yhdessä aromataasinestäjien tai fulvestrantin kanssa, joita käytetään hormonaalisina syöpähoitoina. Älä ota IBRANCE-kapseleita jos olet allerginen palbosiklibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle. Mäkikuismavalmisteiden käyttöä tulisi välttää IBRANCE-hoidon aikana. Älä käytä IBRANCE-valmistetta, jos olet raskaana. Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla ilmenee infektion merkkejä tai oireita, kuten vilunväristyksiä tai kuumetta. IBRANCE saattaa vähentää valkosolujen määrää ja heikentää immuunijärjestelmää. Siksi IBRANCE-hoidon aikana saattaa olla tavallista suurempi riski sairastua infektioon. Sinulle tehdään IBRANCEhoidon aikana säännöllisesti verikokeita, joilla seurataan hoidon mahdollista vaikutusta verisoluihin (valkosoluihin, punasoluihin ja verihiutaleisiin). Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. IBRANCE saattaa vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan. Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi maaliskuussa 2017. Pfizer Oncology Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisista haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. PP-IBR-SWE-008, sep 2017 Pfizer 191 90 Sollentuna Puh. 08-550 520 00 www.pfizer.se