KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi 2006088, 2065480 1.2.1 Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus. 1.2.3 Käyttötarkoituskoodi 41. Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot 1.3.1 Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka 01640 Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka 01641 Vantaa Puhelin 0204 4511 Telefax 0204 45 4665 Y-tunnus 0533965-2 Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero 1.4.1 Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus Haartmaninkatu 4, 00290 Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, 00029 HUS) 09-471977 tai 09-4711 (keskus). 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Aine on luokiteltu CLP-asetuksen mukaisesti. 1272/2008 (CLP) Repr. 2, H361 STOT RE 2, H373 67/548/EEC - 1999/45/EC T; R23/24/25-48-61-62 2.2 Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS08 Huomiosana Varoitus Vaaralausekkeet H361 Epäillään vaurioittavan sikiötä. H373 Saattaa vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. Turvalausekkeet P202 Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. P281 P309+P311 2.3 Muut vaarat Käytä vaadittuja henkilönsuojaimia. Altistumisen tapahduttua tai jos ilmenee pahoinvointia: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOSKESKUKSEEN tai lääkäriin. 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 5 3.1.1 CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero 50-02-2 / EY-numero 200-003-9 3.2 Seokset Vaaraa aiheuttavat aineosat CAS/EYnumero EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus ja rek.nro 50-02-2 200-003-9 Deksametasoni 100 % Ainedirektiivi: T; R23/24/25-61 Xn; R48-62 CLP: H361D - Epäillään vaurioittavan sikiötä. H373 - Saattaa vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. 3.3 Muut tiedot C 22 H 29 FO 5 M = 392,5 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus 4.1.2 Hengitys Ainetta hengittänyt siirretään pois altistuksesta raittiiseen ilmaan. Toimitetaan välittömästi lääkäriin hoitoon. 4.1.3 Iho Iho pestään heti runsaalla määrällä vettä ja saippualla. Ihoärsytyksen jatkuessa hakeuduttava lääkärin hoitoon. 4.1.4 Roiskeet silmiin Huuhtelu heti runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina. 4.1.5 Nieleminen Annetaan vettä juotavaksi. Pyritään oksennuttamaan. Toimitetaan lääkärin hoitoon. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1 Sammutusaineet 5.1.1 Sopivat sammutusaineet Kaikki tavanomaiset sammutusaineet soveltuvat käytettäväksi. Sammustusaineet valitaan ympäristön mukaan. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Käytettävä ympäristön ilmasta eristävää hengityslaitetta ja kemikaalisuojapukua. 5.4 Muita ohjeita Sammutusvesiä ei saa päästää saastuttamaan pintavesiä, pohjavettä eikä maaperää. Palojätteet tulee kerätä talteen ja hävittää paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti. 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Vältettävä kosketusta aineen kanssa. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää viemäriin, pintavesiin tai pohjaveteen.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / 5 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään kuivana talteen. Jätteet hävitetään kohdan 13. mukaisesti. Saastuneet pinnat pestään vedellä. Vältettävä pölyn muodostumista. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Käytettävä hengityssuojainta. Huolehdittava työskentelytilojen riittävästä ilmanvaihdosta mikäli muodostuu ainepölyä. Estettävä varotoimenpitein sähköstaattisen varauksen muodostuminen. Ainepöly voi muodostaa ilman kanssa räjähtäviä seoksia. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastoidaan astiat tiiviisti suljettuina, kuivassa, hyvin tuuletetussa tilassa. Säilytetään huoneenlämmössä (+15 C - +25 C). Ei saa säilyttää yhdessä vahvojen hapettimien kanssa. 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen 8.2.1 Tekniset torjuntatoimenpiteet Säilytettävä erillään elintarvikkeista, juomista ja rehuista. Kädet tulee pestä aina ennen taukoja ja työskentelyn päätyttyä. 8.2.2 Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet 8.2.2.1 Hengityksensuojaus Pölynsuodattimella varustettu hengityssuojain. 8.2.2.2 Käsiensuojaus Suojakäsineet (lateksi tai kumi). 8.2.2.3 Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit. 8.2.2.4 Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus. 8.2.3 Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää viemäriin, pintavesiin tai pohjaveteen. 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot 9.1.1 Olomuoto Valkoinen jauhe. 9.1.2 Haju Hajuton. 9.1.5 Sulamis- tai jäätymispiste 250-253 C 9.1.6 Kiehumispiste ja kiehumisalue Ei määritetty. 9.1.10 Räjähdysominaisuudet 9.1.10.1 Alempi räjähdysraja Pölyräjähdysvaara käsiteltäessä suurempia määriä ainetta: 198 bar m/s. 9.1.13 Suhteellinen tiheys Ei määritetty. 9.1.14 Liukoisuus (liukoisuudet) 9.1.14.1 Vesiliukoisuus Lähes liukenematon veteen. 9.1.15 Jakautumiskerroin: n-oktanoli/vesi log p(o/w): 1,83 9.2 Muut tiedot
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / 5 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Ei tiedossa. 10.4 Vältettävät olosuhteet Vältettävä voimakasta kuumentamista. Terminen hajoaminen alkaa 220 C:ssa. 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Ei ole. 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista 11.1.1 Välitön myrkyllisyys LD50 > 3000 mg/kg (suun kautta, rotta). LD50 = 54 mg/kg (vatsaonteloon, rotta). 11.1.2 Ärsyttävyys ja syövyttävyys Aine ärsyttää lievästi ihoa ja silmiä. 11.1.3 Herkistyminen Aineen ei ole todettu olevan herkistävä. 11.1.4 Syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Aineella voi olla genotoksisia vaikutuksia (analogisesti). Eläimillä aineen on todettu vaurioittavan sikiötä. 11.1.6 Elinkohtainen myrkyllisyys - toistuva altistuminen Aine on ani-inflammatorinen kortikosteroidi. Aiheuttaa painonnousua, kiihtymystä ja unihäiriöitä, metabolisia ja endokriinisiä häiriöitä. 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys 12.1.1 Myrkyllisyys vesieliöille Kvantitatiivisia tietoja aineen ekologisista vaikutuksista ei ole saatavana. Suuren fysiologisen aktiivisuutensa vuoksi aineella kuitenkin on haitallisia vaikutuksia vesieliöille. 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset WGK-luokka (Vesien vaarantaminen/suojelu) = 2 (vesiä vaarantava, Saksa). 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitetään lääkejätteenä paikallisten jätehuoltosäädösten mukaisesti toimittamalla ne hävitettäväksi ongelmajätelaitokselle (Ekokem Oy). 13.2 Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään paikallisten jätehuoltosäädösten mukaisesti.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / 5 14. KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero - 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi - 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka - 14.4 Pakkausryhmä - 14.5 Ympäristövaarat Ei ole. 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Ainetta ei ole luokiteltu kuljetuksissa vaaralliseksi. 14.7 Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö Tiedote on asetuksen (EY) 453/2010 mukainen. Aine on luokiteltu CLP-asetuksen mukaisesti. 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon Aineen luokitus on muuttunut. 16.3 Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote. 16.5 Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista R23/24/25 Myrkyllistä hengitettynä, joutuessaan iholle ja nieltynä. R48 Pitkäaikainen altistus voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydelle. R61 Vaarallista sikiölle. R62 Voi mahdollisesti heikentää hedelmällisyyttä. H361 Epäillään vaurioittavan sikiötä. H373 Saattaa vahingoittaa elimiä <tai mainitaan kaikki tiedetyt kohde-elimet> pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, että vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>. 16.8 Lisätiedot Kohdassa 1.3.1 mainittu yhtiö.