Sivu: 1/6 1 Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot Tuotetunniste Artikkelinumero: 701521 CAS-numero: 25316-40-9 EINECS-numero: 246-818-3 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Aineen / valmisteen käyttö Lääkkeen tehoaineet Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Valmistaja/toimittaja: Fagron A/S Kigkurren 8M, 2 sal DK-2300 Copenhagen S www.fagron.dk Tietoja antaa: Tel.: +45 3327 8000 Hätäpuhelinnumero: Poison Information Centre P.O.B 790 (Tukholmankatu 17) SF - 00029 HUS Helsinki Tel.: +358 9 4717 47 88 Emergency tel.: +358 9 471 977 Fax: +358 9 4717 47 02 E-mail: myrkytys@hus.fi Web site: http://www.hus.fi/default.asp?path=59,403,19336,9739,9541 2 Vaaran yksilöinti Aineen tai seoksen luokitus Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti GHS08 terveysvaara Carc. 1A Repr. 1A H350 Saattaa aiheuttaa syöpää. H360 Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä. GHS07 Acute Tox. 4 H302 Haitallista nieltynä. Luokitus direktiivin 67/548/ETY tai direktiivin 1999/45/EY mukaisesti T; Myrkyllinen R45-46-61: Aiheuttaa syöpäsairauden vaaraa. Saattaa aiheuttaa periytyviä perimävaurioita. Vaarallista sikiölle. Xn; Haitallinen R22: Terveydelle haitallista nieltynä. Merkinnät Merkinnät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti Aine on luokiteltu ja merkitty CLP-asetuksen mukaan. (jatkuu sivulla 2)
Sivu: 2/6 (jatkuu sivulla 1) Varoitusmerkit GHS07, GHS08 Huomiosana Vaara Vaaran määräävät komponentit etiketeissä: tarpeeton Vaaralausekkeet H302 Haitallista nieltynä. H350 Saattaa aiheuttaa syöpää. H360 Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä. Turvalausekkeet P281 Käytä vaadittuja henkilönsuojaimia. P264 Pese huolellisesti käsittelyn jälkeen. P301+P312 JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. P308+P313 Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään altistumista: Hakeudu lääkäriin. P405 Varastoi lukitussa tilassa. P501 Säilytä säiliö(t) noudattaen paikallisia/alueellisia/kansallisia/kansainvälisiä määräyksiä. Muut vaarat PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset PBT: Ei voida käyttää. vpvb: Ei voida käyttää. 3 Koostumus ja tiedot aineosista Kemialliset ominaisuudet: Aineet CAS-nro. nimike 25316-40-9 Doxorubicin Hydrochloride Tunnistusnumero(t) EINECS-numero: 246-818-3 4 Ensiaputoimenpiteet Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Yleisohjeet: Aineen saastuttamat vaatekappaleet on riisuttava välittömästi. Hengitettyä: Huolehdittava raittiin ilman saannista tai annettava happea; pyydettävä lääkärin apua. Tajuton pidettävä ja kuljetettava kyljellään. Ihokosketuksessa: Pestävä heti vedellä. Saatettava lääkärin hoitoon. Aineen päästyä silmiin: Silmiä huuhdotaan luomet auki juoksevan veden alla useita minuutteja ja käännytään lääkärin puoleen. Nieltyä: Saatettava lääkärin hoitoon. 5 Palontorjuntatoimenpiteet Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet: Alkoholeihin tehoton vaahto Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Kuumennettaessa tai tulipalossa myrkylliset kaasut mahdollisia. (jatkuu sivulla 3)
Sivu: 3/6 Hiilimonoksidia (CO) Typpioksidia (NOx) Palontorjuntaa koskevat ohjeet Erikoinen suojavarustus: Käytettävä ulkoilmasta riippumatonta hengityssuojainta. (jatkuu sivulla 2) 6 Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Käytettävä suojavarustusta. Suojautumattomat henkilöt pidettävä loitolla. Huolehdittava riittävästä tuuletuksesta. Käytettävä suojavarustusta. Suojautumattomat henkilöt pidettävä loitolla. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Estettävä pääsy viemäreihin/pintavesiin/pohjaveteen. Likainen pesuvesi kerätään talteen ja hävitetään. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet: Saastunut aine on jätteenä hävitettävä kohdan 13 mukaisesti. Huolehdittava riittävästä tuuletuksesta. Viittaukset muihin kohtiin Turvallista käsittelyä koskevia ohjeita kappaleessa 7. Henkilökohtaista suojavarustusta koskevia ohjeita kappaleessa 8. Aineen hävitystä koskevia ohjeita kappaleessa 13. 7 Käsittely ja varastointi Käsittely: Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Säiliöt avattava ja käsiteltävä varovasti. Säiliöt on pidettävä suljettuina. Vältettävä pölyämistä. Pölyävissä tiloissa on oltava pölynimu. Palo- ja räjähdyssuojaohjeet: Pidettävä hengityssuojain käyttövalmiina. Eristettävä sytytyslähteistä - tupakanpoltto kielletty. Vältettävä iskuja ja hankautumista. Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastointi: Varastotiloille ja säiliöille asetettavat vaatimukset: Säilytettävä viileässä paikassa. Yhteisvarastointiohjeet: Varastoitava erillään hapettavista aineista. Lisätietoja varastointiehtoihin: Varastoitava hyvin suljetuissa astioissa viileässä ja kuivassa paikassa. Varastoitava hyvin suljetuissa astioissa viileässä ja kuivassa paikassa. Astiat säilytettävä hyvin tuuletetuissa tiloissa. Suojattava ilmankosteudelta ja vedeltä. Varastoitava pimeässä. Säilytettävä lukittuna tai vain asiantuntijoiden tai näiden valtuutettujen saatavilla. (jatkuu sivulla 4)
Sivu: 4/6 (jatkuu sivulla 3) 8 Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet Lisäohjeita teknisten laitteiden varustukseen: Ei muita tietoja, ks. kohta 7. Valvontaa koskevat muuttujat Aineosat työpaikkakohtaisin valvottavin raja-arvoin: Tarpeeton. Lisäohjeet: Tiedot perustuvat valmistushetkellä voimassaoleviin luetteloihin. Altistumisen ehkäiseminen Henkilökohtainen suojavarustus: Yleiset suoja- ja hygieniatoimenpiteet: Pidettävä loitolla elintarvikkeista, juomista ja rehuista. Likaantuneet, aineen saastuttamat vaatekappaleet on riisuttava välittömästi. Suojavaatetus on säilytettävä erikseen. Hengityssuoja: Lyhytaikaisessa tai vähäisessä altistuksessa hengityssuojasuodin; intensiivisessä tai pitempiaikaisessa rasituksessa ulkoilmasta riippumaton hengityssuojain. Käsisuojus: Suojakäsineet Käsinemateriaalin tulee olla tuotetta/ainetta/valmistetta kestävää ja läpäisemätöntä. Kumikäsineet Puuttuvien testien vuoksi suositusta soveltuvasta suojakäsinemateriaalista tuotteelle/ valmisteelle / kemikaalisekoitteelle ei voida antaa. Suojakäsinemateriaalin valinnassa on otettava huomioon läpäisyajat, läpäisevyyskerroin ja kuluminen. Käsinemateriaali Soveltuvan käsinetyypin valikoima ei riipu yksinomaan materiaalista vaan myös muista laatuominaisuuksista ja vaihtelee eri valmistajilla. Käsinemateriaalin läpäisyaika Tarkka läpäisyaika on selvitettävä suojakäsinevalmistajalta ja sitä on noudatettava. Silmäsuojus: Tiiviit suojalasit Kehosuojus: Työsuojavaatetus 9 Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Yleiset ohjeet Olomuoto: Muoto: Kiteinen jauhe Väri: Tumman oranssinvärinen Haju: Havaittavissa Tilanmuutos Sulamispiste/sulamisalue: 204-205 C Kiehumispiste/kiehumisalue: Ei määrätty. (jatkuu sivulla 5)
Sivu: 5/6 Leimahduspiste: Ei voida käyttää. Räjähdysvaara: Tuote ei ole räjähdysvaarallinen. Tiheys: Ei määrätty. Liukenevuus/sekoittuvuus veteen: Liukeneva. (jatkuu sivulla 4) 10 Stabiilisuus ja reaktiivisuus Reaktiivisuus Kemiallinen stabiilisuus Terminen hajoavuus / vältettävät olosuhteet: Ei hajaantumista määräystenmukaisessa käytössä. Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Ei tiedossa vaarallisia reaktioita. Vaaralliset hajoamistuotteet: Tiedossa ei ole vaarallisia hajoamistuotteita. 11 Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Akuutti myrkyllisyys: Ensisijainen ärsyttävä vaikutus: silmiin: Ärsyttävä vaikutus. Altistuminen: Tiedossa ei ole stabiloivaa vaikutusta. 12 Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle Myrkyllisyys Vesimyrkyllisyys: Merkittäviä lisätietoja ei ole saatavilla. Ekologisia lisätietoja: Yleisohjeita: Estetään pääsy pohjaveteen, vesistöihin, viemäristöön; myöskin pieninä määrinä. PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset PBT: Ei voida käyttää. vpvb: Ei voida käyttää. 13 Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät Suositus: Annettava erikoisjätehuoltoon tai vietävä ongelmajätekeräykseen. Puhdistamattomat pakkaukset: Suositus: Hävitettävä virallisten määräysten mukaisesti. (jatkuu sivulla 6)
Sivu: 6/6 (jatkuu sivulla 5) 14 Kuljetustiedot Maakuljetus ARD/RID ja GGVSEB (rajanylitys/kotimaa): ARD/RID-GGVSEB luokka: - Merikuljetus IMDG/GGVSee: IMDG/GGVSee-luokka: - Ilmakuljetus ICAO-TI ja IATA-DGR: ICAO/IATA-luokka: - Erityiset varotoimet käyttäjälle Ei voida käyttää. Kuljetus/lisätietoja: Ei vaarallinen aine ylläolevien asetusten mukaisesti 15 Lainsäädäntöä koskevat tiedot Kemikaaliturvallisuusarviointi: Kemikaaliturvallisuusarviointia ei ole tehty. 16 Muut tiedot Annetut tiedot perustuvat tämänhetkisiin tietoihimme. Ne eivät kuitenkaan anna takuuta tuotteen ominaisuuksista eivätkä aikaansaa sopimuksellista oikeussuhdetta. Asiaankuuluvat lausekkeet R 45 Kann Krebs erzeugen. R 46 Kann vererbbare Schäden verursachen. R 61 Kann das Kind im Mutterleib schädigen. Näyttelyalue ohjelehti: Fagron A/S Quality Assurance Yhteydenottohenkilö: Kathrine.Hjermitslev.Hoffmann@fagron.dk Lyhenteet ja lyhytnimet: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)