TM Kompressorisumutin NE-C801KD (NE-C801S-KDE(V)) Käyttöohje FI IM-NE-C801S-KDE(V)-03-02/2017
PIKAOPAS Lue koko opas ennen laitteen käyttöä. Varoitus: Puhdista ja desinfioi kaikki osat ennen niiden käyttöä. sivu 16-18 1. Lääkkeen lisääminen Poista sisäänhengitysliitännän korkki kiertämällä sitä vastapäivään. Lisää sopiva määrä määrättyä lääkettä. Varmista, että sumuttimen pää on kiinnitetty kunnolla sisäänhengitysliitännän korkkiin. Napsahtaa Napsahtaa Aseta sisäänhengitysliitännän korkki takaisin ja kierrä sitä myötäpäivään, kunnes osat napsahtavat paikoilleen. sivu 12 2. Lapsen lisävarusteen ja maskin kokoaminen Kokoa sumutinpakkaus seuraavassa järjestyksessä. [1] Korkki [2] Lapsen lisävaruste [3] Maski sivu 13 Varoitus: Älä anna vauvojen tai lasten leikkiä lapsen lisävarusteella. Lapsen lisävaruste ei ole lelu vaan sumutinpakkauksen osa.
3. Verkkolaitteen liittäminen Virtalähde Virtapistoke Työnnä verkkolaitteen virtapistoke pääyksikön virtaliittimeen. Virtaliitin 4. Ilmaletkun kiinnittäminen Kytke verkkolaite virtalähteeseen. sivu 11 Kiinnitä ilmaletku pääyksikköön ja sumutinpakkaukseen. Kierrä ja paina samalla lujasti. sivu 13 5. Maskin pukeminen ja sisäänhengityksen aloittaminen Pue maski tukevasti. Kytke pääyksikön virta. sivu 14 Käytä sumutinpakkauksen pidikettä sumutinpakkauksen asettamiseen. sivu 15
Ennen laitteen käyttöä Sisältö Ennen laitteen käyttöä Johdanto... 4 Käyttökohde... 5 Tärkeitä turvallisuusohjeita... 6 1. Yksikön osat... 9 Käyttöohjeet 2. Sumuttimen valmistelu käyttöä varten... 11 2.1 Verkkolaitteen liittäminen... 11 2.2 Lääkkeen lisääminen ja osien kokoaminen... 12 3. Lääkkeen otto... 14 Hoito ja ylläpito 4. Puhdistus ja desinfiointi... 16 4.1 Puhdistus... 16 4.2 Desinfiointi... 17 5. Ylläpito ja säilytys... 19 6. Kosteuden poistaminen ilmaletkusta... 19 7. Ilmansuodattimen vaihtaminen... 20 8. Vianetsintä... 21 9. Tekniset tiedot... 22 10. Lisävarusteet ja vaihto-osat... 26 Johdanto Kiitämme OMRON COMP AIR'in ostamisesta. Tämä tuote kehitettiin yhdessä hengitysterapeuttien kanssa astman, kroonisen keuhkoputkentulehduksen, allergioiden ja muiden hengitysvaikeuksien onnistuneeseen hoitoon. Kompressori ajaa ilmaa sumutinpakkaukseen. Kun ilma tulee sumutinpakkaukseen, se muuttaa määrätyn lääkkeen mikroskooppisten pisaroiden sumuksi, jota on helppo hengittää. Tämä on lääkintälaite. Käytä laitetta täsmälleen niin kuin lääkäri ja/tai hengitysterapeutti sinua ohjaa. NE-C801KD sisältää lapsen lisävarusteen, jotka auttaa lasta tuntemaan olonsa mukavammaksi hengittäessään. Tämä auttaa lääkehoidon noudattamisessa. Sumutinpakkauksen toiminta Lääkekanavaa pitkin pumpattu lääke sekoittuu kompressorin pumpun tuottamaan paineilmaan. Lääkkeen ja paineilman yhdistelmä muutetaan hienoiksi hiukkasiksi, jota sumutetaan ohjaamalla se läppään. Sumute Suutin Lääke Läppä Sumute Lääkekanava Lääke 4 Paineilma
Käyttökohde Lääketieteellinen tarkoitus Kohdekäyttäjä Kohdepotilaat Ympäristö Kestoaika Käyttöön liittyvät varotoimenpiteet Tuote on tarkoitettu lääkkeiden hengittämiseen hengitysvaikeuksissa. Sertifioidut lääketieteen ammattilaiset, kuten lääkäri, sairaanhoitaja ja terapeutti. Hoitaja tai potilas kotihoitoon pätevöityneiden lääketieteen ammattilaisten ohjauksella. Käyttäjän tulee myös ymmärtää NE-C801KD -laitteen perustoiminnot ja ohjekirjan sisältö. Tuotetta ei saa käyttää potilaille, jotka ovat tajuttomia tai eivät hengitä spontaanisti. Tuote on tarkoitettu käytettäväksi lääketieteellisissä tiloissa, kuten sairaalassa, klinikalla ja lääkärin vastaanotolla, sekä normaalissa kotiympäristössä. Kestoajat ovat seuraavat, jos tuotteella sumutetaan huoneenlämmössä (23 C) 2 ml lääkettä 2 kertaa päivässä 6 minuutin ajan kerrallaan. Kestoaika saattaa vaihdella riippuen käyttöympäristöstä. Tuotteen usein toistuva käyttö saattaa lyhentää sen käyttöikää. Kompressori (pääyksikkö) 5 vuotta Sumutinpakkaus 1 vuosi (Korkki, sisäänhengitysliitännän korkki, sumuttimen pää, lääkesäiliö) Lapsen lisävaruste 1 vuosi Suukappale 1 vuosi Ilmaletku (PVC, 100 cm) / (silikoni, 100 cm) 1 vuosi Ilmansuodatin 60 päivää Maski (PVC)/(SEBS) 1 vuosi Ohjekirjassa kuvattuja varoituksia ja huomautuksia on noudatettava. FI 5
Tärkeitä turvallisuusohjeita Lue ennen laitteen käyttöä kaikki tämän käyttöohjeen ja pakkauksessa mahdollisesti olevien muiden lehtisten ohjeet. Aina sähkölaitteita käytettäessä ja etenkin lasten läsnä ollessa on noudatettava turvallisuuden perusvarotoimia, mukaan lukien seuraavat: Varoitus: On merkki mahdollisesti vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa vakavan vamman, jos sitä ei vältetä. (Käyttö) Noudata lääkärin tai hengitysterapeutin antamia ohjeita lääkkeen tyypistä, annoksesta ja ottoajoista. Jos sinulla on epätavallisia tuntemuksia laitetta käyttäessäsi, lopeta sen käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin. Älä käytä sumuttimessa pelkästään vettä sisäänhengitystarkoituksiin. Pidä laite ja lapsen lisävaruste loitolla valvomattomista vauvoista ja lapsista. Laitteessa saattaa olla pieniä osia, jotka lapsi voi nielaista. Älä anna vauvojen tai lasten leikkiä lapsen lisävarusteella. Lapsen lisävaruste ei ole lelu vaan sumutinpakkauksen osa. Älä jätä ilmaletkua säilöön, jos siinä on kosteutta tai lääkettä. Älä käytä tai säilytä laitetta paikassa, jossa se voi altistua haitallisille höyryille tai haihtuville aineille. Älä käytä laitetta paikassa, jossa se voi altistua syttyvälle kaasulle. Älä peitä kompressoria huovalla, pyyhkeellä tai millään muulla peitteellä käytön aikana. Varmista ennen käyttöä, että sumutinpakkaus ja lapsen lisävaruste ovat puhtaat. Hävitä laitteeseen jäänyt lääke aina käytön jälkeen ja käytä uutta lääkettä joka kerta. Älä käytä laitetta anestesia- tai hengityskoneen hengitysletkustossa. Säilytä osia puhtaassa paikassa, jotta vältyttäisiin infektioilta. (Sähköiskun vaara) Älä käytä kompressoria tai verkkolaitetta, jos ne ovat märkiä. Älä liitä niitä virtalähteeseen tai muihin laitteisiin kädet märkinä. Kompressori ja verkkolaite eivät ole vedenpitäviä. Älä kaada vettä tai muita nesteitä näiden osien päälle. Jos nestettä kaatuu näiden osien päälle, irrota verkkolaite välittömästi ja pyyhi neste pois harsokankaalla tai muulla imevällä aineella. Älä upota kompressoria veteen tai muuhun nesteeseen. Älä käytä tai säilytä laitetta kosteissa paikoissa, esim. kylpyhuoneessa. Käytä vain alkuperäistä OMRON-verkkolaitetta. Muut verkkolaitteet voivat vaurioittaa laitetta. Älä käytä laitetta, jos sen virtajohto tai pistoke on viallinen. Pidä virtajohto loitolla kuumista pinnoista. Lue teknisten tietojen luku Tärkeitä tietoja sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) (sivu 25) ja noudata sitä. 6
(Puhdistus ja desinfiointi) Noudata alla olevia ohjeita, kun puhdistat tai desinfioit osia. Ohjeiden laiminlyöminen saattaa johtaa vaurioihin, tehottomaan sumutukseen tai infektioon. Ohjeet ovat Puhdistus ja desinfiointi -osiossa. Puhdista ja desinfioi sumutinpakkaus, maski tai suukappale ennen niiden käyttöä seuraavissa tapauksissa: - ennen ensimmäistä käyttökertaa - jos laitetta ei ole käytetty pitkään aikaan - jos samaa laitetta käyttää useampi henkilö. Pese tai pyyhi osat aina käytön jälkeen, desinfioi ja kuivaa ne perusteellisesti ja säilytä niitä puhtaassa paikassa. Älä jätä puhdistusliuosta osiin. Huomio: On merkki mahdollisesti vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa lievän tai kohtalaisen vamman tai laitteen vaurioitumisen, jos sitä ei vältetä. (Käyttö) Valvo laitteen käyttöä tarkasti, jos sitä käytetään lasten tai vammaisten vieressä, päällä tai lähellä. Varmista, että osat on liitetty kunnolla. Varmista ennen käyttöä, että sumuttimen pää on asennettu oikein. Varmista, että ilmansuodatin on liitetty kunnolla. Varmista, että ilmansuodatin on puhdas. Jos ilmansuodatinta on käytetty yli 60 päivää, vaihda se uuteen. Älä kaada nesteitä tai lääkkeitä kompressorin päälle. Älä kallista sumutinpakkausta yli 45 :n kulmaan mihinkään suuntaan äläkä ravista sitä käytön aikana. Älä käytä tai säilytä laitetta, jos ilmaletku on vääntynyt. Käytä vain alkuperäisiä sumuttimen osia, ilmaletkua, ilmansuodatinta ja ilmansuodattimen kantta. Älä lisää yli 7 ml lääkettä lääkesäiliöön. Älä kuljeta tai jätä sumutinpakkausta minnekään, jos lääkesäiliössä on lääkettä. Älä jätä laitetta valvomatta paikkaan, jossa on vauvoja tai muita henkilöitä, jotka eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan. Älä kohdista laitteeseen tai sen osiin voimakkaita iskuja, esim. pudota niitä lattialle. Älä väännä sumuttimen päätä tai sohaise lääkesäiliön suutinta neulalla tai muulla terävällä esineellä. Älä työnnä sormia tai esineitä kompressoriin. Älä pura tai yritä korjata kompressoria tai verkkolaitetta. Älä jätä laitetta tai sen osia paikkaan, jossa on erittäin kuuma tai kylmä lämpötila tai suuria kosteudenvaihteluja, esim. autossa kesällä, eikä suoraan auringonvaloon. Älä tuki ilmansuodattimen kantta. Älä käytä laitetta nukkuessasi tai ollessasi uninen. Älä tuki korkin ja sisäänhengitysilman tuloliitännän välissä olevaa aukkoa. Hyväksytty vain ihmisten käyttöön. Jos laitetta käytetään jatkuvasti, sen käyttöikä saattaa lyhentyä. Käytä laitetta enintään 20 minuuttia kerrallaan, ja pidä 40 minuutin tauko ennen seuraavaa käyttöä. Laitetta käytettäessä pääyksikkö saattaa kuumentua. 7 FI
Älä kosketa pääyksikköä muuta kuin välttämättömissä toimissa, kuten virran sammuttamisessa sumutuksen aikana. Jotta kasvoille ei jää lääkejäämiä, pyyhi kasvot maskin poistamisen jälkeen. Älä käytä vaurioitunutta sumutinpakkausta tai suukappaletta. Älä käytä laitetta hoidon aikana 30 cm:n etäisyydellä mistään sähkömagneettista kenttää lähettävästä kannettavasta radiotaajuuslaitteesta, kuten matkapuhelin, radio ja langaton LAN-laite. Tämä saattaa johtaa laitteen virheelliseen toimintaan ja mahdollisesti luoda vaarallisen tilanteen. Älä käytä laitetta samanaikaisesti muiden lääkinnällisten sähkölaitteiden kanssa. Tämä saattaa aiheuttaa laitteen toimintahäiriön ja mahdollisen turvallisuusriskin. (Sähköiskun vaara) Kytke verkkolaite irti virtalähteestä aina käytön jälkeen ja ennen puhdistamista. Kytke laite sopivaan jännitelähteeseen. Älä ylikuormita virtapistokkeita tai käytä jatkojohtoja. Poista verkkolaite laitteesta aina käytön jälkeen ja ennen puhdistusta. Älä käytä verkkolaitteen johtoa väärin. Älä kierrä virtajohtoa kompressorin tai verkkolaitteen ympärille. Jos laitteeseen tehdään muita kuin OMRON HEALTHCAREN hyväksymiä muutoksia, takuu mitätöidään. Älä vedä verkkolaitteen virtajohdosta voimakkaasti. (Puhdistus ja desinfiointi) Noudata alla olevia ohjeita, kun puhdistat tai desinfioit osia. Ohjeiden laiminlyöminen saattaa johtaa vaurioihin, tehottomaan sumutukseen tai infektioon. Ohjeet ovat Puhdistus ja desinfiointi -osiossa. Älä kuivaa laitetta tai osia mikroaaltouunissa, astianpesukoneessa tai hiustenkuivaajalla. Älä käytä autoklaavia, kaasusterilisointia etyleenioksidilla tai matalan lämpötilan plasmasterilointia. Kun desinfioit osia keittämällä, varmista, ettei astia kiehu tyhjiin. Muuten seurauksena saattaa olla tulipalo. Yleiset turvavarotoimet: Tarkasta aina ennen käyttöä, ettei laitteessa tai sen osissa ole vikaa. Tarkista etenkin seuraavat: - Etteivät sumuttimen pää, suutin, lapsen lisävaruste tai ilmaletku ole vaurioituneet. - Ettei suutin ole tukossa. - Että kompressori toimii normaalisti. Laitetta käytettäessä kompressorin pumppu aiheuttaa jonkin verran melua ja tärinää. Myös sumutinpakkauksessa oleva paineilma aiheuttaa jonkin verran melua. Tämä on normaalia, ei merkki toimintahäiriöstä. Käytä laitetta vain tarkoitetulla tavalla. Älä käytä sitä mihinkään muuhun tarkoitukseen. Älä käytä laitetta yli +40 C:n lämpötiloissa. Varmista, että ilmaletku on kiinnitetty tiukasti kompressoriin (pääyksikköön) ja sumutinpakkaukseen eikä pääse irtoamaan. Kierrä ilmaletkun liitintä hiukan, kun asetat sitä ilmaletkun liittimiin, jotta se ei pääse irtoamaan käytön aikana. Laitteessa on verkkolaite, jotta se voidaan irrottaa täysin virtalähteestä. Irrota laite virtalähteestä täysin irrottamalla laitteen virtajohto. Lue teknisten tietojen luku Tuotteen oikea hävittäminen (sivu 25) ja noudata sitä, kun hävität laitetta tai sen käytettyjä osia tai lisävarusteita. Säilytä nämä ohjeet myöhempää käyttöä varten. 8
1. Yksikön osat Sumutinpakkaus Kompressori (pääyksikkö) Sumutinpakkauksen pidike Ilmaletkun liitin Ilmaletkun liitin Ilmaletkun liitin Virtakytkin Näkymä takaa Ilmaletku Ilmansuodattimen kansi *Ilmansuodatin sisällä Virtaliitin Sumutinpakkaus Korkki Sisäänhengitysilman tuloliitäntä Sisäänhengitysliitännän korkki Lapsen lisävaruste (hymyilevä karhu) FI Sumuttimen pää Suutin Lääkesäiliö Ilmaletkun liitin 9
1.Yksikön osat Pakkauksen muu sisältö Suukappale Lapsen maski (PVC) Vauvan maski (PVC) Vaihtoilmansuodattimet 5 Verkkolaite Säilytyslaukku Käyttöohje Takuukortti 10
Käyttöohjeet 2. Sumuttimen valmistelu käyttöä varten Varoitus: Puhdista ja desinfioi sumutinpakkaus, maski tai suukappale ennen niiden käyttöä seuraavissa tapauksissa: - ennen ensimmäistä käyttökertaa - jos laitetta ei ole käytetty pitkään aikaan - jos samaa laitetta käyttää useampi henkilö. Ohjeet ovat Puhdistus ja desinfiointi -osiossa. Katso puhdistus- ja desinfiointiohjeet luvusta 4 (sivu 16-18). Huomaa: Varmista, että ilmansuodatin vaihdetaan säännöllisesti. Katso luku 7 Ilmansuodattimen vaihtaminen (sivu 20). 2.1 Verkkolaitteen liittäminen 1. Varmista, että virtakytkin on kytketty pois päältä. Tarkista, että virtakytkin on pois päältä ( ). 2. Verkkolaitteen virtapistokkeen työntäminen kompressorissa olevaan virtaliittimeen. 3. Kytke verkkolaite virtalähteeseen. Huomautuksia: Kun irrotat verkkolaitteen, ota verkkolaitteen pistoke irti virtalähteestä ennen kuin irrotat virtaliittimen kompressorista. Älä sijoita laitetta paikkaan, jossa virtajohto on vaikea irrottaa tarvittaessa. Virtalähde Virtapistoke Virtaliitin FI 11
2.Sumuttimen valmistelu käyttöä varten 2.2 Lääkkeen lisääminen ja osien kokoaminen 1. Ota maski tai suukappale, lapsen lisävaruste ja korkki sumutinpakkauksesta. 2. Poista sisäänhengitysliitännän korkki ja sumuttimen pää lääkesäiliöstä. 1) Kierrä korkkia vastapäivään. 2) Nosta korkki ulos lääkesäiliöstä. 3. Lisää oikea määrä määrättyä lääkettä lääkesäiliöön. Huomio: Lääkesäiliön tilavuus on 2 7 ml. Huomaa: Sumutinpakkauksessa olevat asteikot ovat vain viitteeksi. Säiliön ulkopuolella oleva asteikko on laskettu sumutuspään ollessa poissa paikallaan. Mittaa lääke tarkasti ruiskussa tai lääkepullossa olevalla asteikolla. 4. Varmista, että sumuttimen pää on kiinnitetty lujasti sisäänhengitysliitännän korkkiin. 5. Pane sisäänhengitysliitännän korkki takaisin lääkesäiliöön. 1) Kohdista sisäänhengitysliitännän korkin uloke lääkesäiliön uraan kuvan mukaisesti. 2) Kierrä sisäänhengitysliitännän korkkia myötäpäivään ja kohdista se lääkesäiliöön, kunnes ne napsahtavat paikoilleen. 12
2.Sumuttimen valmistelu käyttöä varten 6. Liitä korkki, lapsen lisävaruste, maski tai suukappale sumutinpakkaukseen. 1) Liitä korkki sisäänhengitysilman tuloliitäntään. 2) Liitä lapsen lisävaruste sisäänhengitysliitännän korkkiin. 3) Liitä maski tai suukappale sisäänhengitysliitännän korkkiin. Huomaa: Jos sumutetta tulee liian vähän, korkkia ei tarvitse asettaa. 7. Ilmaletkun kiinnitys. 1) Kierrä ilmaletkun liitintä hiukan ja paina se lujasti kompressorissa olevaan ilmaletkun liittimeen. 2) Kierrä ilmaletkun liitintä hiukan ja paina se lujasti lääkesäiliössä olevaan ilmaletkun liittimeen. Huomautuksia: Varmista, että ilmaletku on kiinnitetty tiukasti kompressoriin (pääyksikköön) ja sumutinpakkaukseen eikä pääse irtoamaan. Kierrä ilmaletkun liitintä hiukan, kun asetat sitä ilmaletkun liittimiin, jotta se ei pääse irtoamaan käytön aikana. Varo läikyttämästä lääkettä ilmaletkua kiinnittäessäsi. Pidä sumutinpakkaus pystysuorassa. FI 13
3. Lääkkeen otto 1. Pidä sumutinpakkausta oikealla olevan kuvan mukaisesti. Noudata lääkärin tai hengitysterapeutin antamia ohjeita. Huomio: Älä kallista sumutinpakkausta yli 45 :n kulmaan mihinkään suuntaan. Lääkettä voi virrata suuhun tai sumutus ei ehkä ole tehokasta. Oikea kulma 45 45 2. Paina virtakytkin päälle ( ). Kompressori käynnistyy ja sumutus alkaa. Huomaa: Tarkkaile, muodostuuko sumutetta. Sumutuksen lopetus Paina virtakytkin pois päältä ( ). Varoitus: Älä peitä kompressoria huovalla, pyyhkeellä tai millään muulla peitteellä käytön aikana. Huomio: Älä tuki ilmansuodattimen kantta. Käytä laitetta enintään 20 minuuttia kerrallaan, ja pidä 40 minuutin tauko ennen seuraavaa käyttöä. Laitetta käytettäessä pääyksikkö saattaa kuumentua. Älä kosketa pääyksikköä muuta kuin välttämättömissä toimissa, kuten virran sammuttamisessa sumutuksen aikana. Huomaa: Älä jätä kompressoria päälle pitkäksi aikaa. Seurauksena voi olla kompressorin ylikuumeneminen tai virheellinen toiminta. 3. Hengitä lääkettä sisään lääkärin ja/tai hengitysterapeutin ohjeiden mukaisesti. Kiinnitä maski siten, että se peittää nenäsi ja suusi, ja hengitä lääkettä sisään. Hengitä ulos maskin läpi. Suukappaleen käyttö Aseta suukappale suuhusi ja hengitä lääkettä sisään normaalihengityksellä. Hengitä ulos normaalisti suukappaleen kautta. 14
3.Lääkkeen otto 4. Kun hoito on lopetettu, kytke virta pois. Tarkista, että ilmaletkussa ei ole kosteutta tai kosteuden tiivistymistä. Irrota verkkolaite virtalähteestä ja kompressorista. Huomaa: Pidä pistokkeesta tukevasti kiinni ja paina sitä alaspäin irrottaaksesi sen verkkolaitteesta. Huomio: Älä vedä virtajohtoa. Se voi vaurioitua. Varoitus: Ilmaletkuun saattaa tulla kosteutta. Älä jätä ilmaletkua säilöön, jos siinä on kosteutta. Seurauksena voi olla bakteerien aiheuttama infektio. Jos ilmaletkuun jää kosteutta tai nestettä, poista ne seuraavien ohjeiden mukaisesti. 1) Varmista, että ilmaletku on edelleen kiinni kompressorin ilmaliittimessä. 2) Irrota ilmaletku sumutinpakkauksesta. 3) Kytke kompressori päälle ja pumppaa ilmaa ilmaletkun läpi, kunnes kosteus häviää. Käytä sumutinpakkauksen pidikettä tilapäisenä pidikkeenä. Huomaa: Kohdista laitteessa oleva merkki sumutinpakkauksessa olevaan merkkiin kuvan mukaisesti FI 15
Hoito ja ylläpito 4. Puhdistus ja desinfiointi 4.1 Puhdistus Puhdista osat jokaisen käytön jälkeen lääkejäännösten poistamiseksi. Tällä estetään tehoton sumutus ja infektio. Pestävät osat Sumutinpakkaus (sisäänhengitysliitännän korkki, lääkesäiliö), lapsen lisävaruste, maskit, suukappale, ilmaletku (silikoni) Pese ne lämpimässä vedessä miedolla (neutraalilla) pesuaineella. Huuhtele ne perusteellisesti puhtaalla kuumalla vesijohtovedellä ja anna niiden kuivua puhtaassa paikassa. Sumuttimen pää Pese se juoksevassa vedessä. Osat, joita ei saa pestä Kompressori, ilmaletku (PVC) Varmista ensin, että virtapistoke on irrotettu pistorasiasta. Pyyhi puhtaaksi pehmeällä liinalla, joka on kostutettu vedellä tai miedolla (neutraalilla) pesuaineella. Ilmansuodatin Älä pese tai puhdista ilmansuodatinta. Jos ilmansuodatin kostuu, vaihda se. Kosteat ilmansuodattimet voivat aiheuttaa tukoksia. 16
4.Puhdistus ja desinfiointi 4.2 Desinfiointi Desinfioi osat aina päivän viimeisen käsittelyn jälkeen. Jos osat ovat värjäytyneet voimakkaasti, vaihda ne uusiin. Valitse desinfiointimenetelmä sivulla 18 olevasta taulukosta. Huomio: Älä käytä autoklaavia, kaasusterilisointia etyleenioksidilla tai matalan lämpötilan plasmasterilointia. Huomaa: Maali saattaa irrota lapsen lisävarusteen pinnasta, jos sitä pestään ja desinfioidaan jatkuvasti. Sumuttimen pään käsittely Sumuttimen pää on tärkeä osa, jota käytetään lääkkeen sumuttamiseen. Muista noudattaa seuraavia varotoimenpiteitä sitä käsitellessäsi. Huomautuksia: Pese sumuttimen pää jokaisen käytön jälkeen. Älä puhdista osia harjalla tai piikillä ym. Kun desinfioit osia keittämällä, varmista, että käytät runsaasti vettä. Älä keitä sumuttimen päätä muiden esineiden kuin sumuttimen varusteiden kanssa. Älä kuivaa osia mikroaaltouunissa, astianpesukoneessa tai hiustenkuivaajalla. Läppä Sumuttimen pää FI 17
4.Puhdistus ja desinfiointi Desinfiointimenetelmä A Osat Materiaalit Alkoholi Desinfiointiin käytettävä etanoli Natriumhypokloriitti Milton* (0,1 %, 15 min.) Kvaternäärinen ammonium Osvan* (0,1 %, 10 min.) Klooriheksidiini Hibitane* (0,5 %, 30 min.) Suukappale PP o: soveltuu X: ei sovellu A. Käytä tavallista desinfiointiainetta. Noudata desinfiointiaineen valmistajan antamia ohjeita. Huomaa: Älä puhdista laitetta bentseenillä, ohentimella tai syttyvällä kemikaalilla. B. Osia voidaan keittää 15 20 minuuttia. Poista osat varovasti keittämisen jälkeen, ravistele liika vesi pois ja anna osien kuivua puhtaassa paikassa. Sumutinpakkaus PP (Sumuttimen pää: PC) Ilmaletku (silikoni, 100 cm) (valinnainen) Letku: silikoni Liitin: PP Vauvan maski (PVC) Lapsen maski (PVC) Maski: PVC (ei sisällä ftalaatteja) Nauha: kumi (ei sisällä lateksia) Lapsen lisävaruste PP, PVC (ei sisällä ftalaatteja) Ilmaletku (PVC, 100 cm) PVC (ei sisällä ftalaatteja) Ilmansuodatin Polyesteri o o o o** X X X o o o o** o X X o o o o** o X X o o o o** o X X Amfoteerinen pinta-aktiivinen aine o o o o** o X X Tego 51* (0,2 %, 15 min.) B Keittäminen o o o X X X X * Esimerkki kaupallisesti saatavilla olevasta desinfiointiaineesta. (Taulukossa mainitut pitoisuudet ja käsittelyajat pätevät vain, jos osien käyttöikä on testattu jokaisen desinfiointiaineen osalta käyttöohjeen mukaisesti. Huomaa, että testauksen tarkoituksena ei ollut varmistaa desinfiointiaineiden tehoa. Valmistajan tarkoituksena ei ole suositella edellä mainittuja desinfiointiaineita. Desinfiointiaineiden aineosat ja käyttöehdot vaihtelevat valmistajan mukaan. Lue käyttöohjeet tarkasti ennen käyttöä ja desinfioi jokainen osa sille sopivalla tavalla. Ota huomioon, että osien käyttöikä voi olla mainittua lyhyempi riippuen käyttöolosuhteista, -ympäristöstä ja -tiheydestä.) **Irrota kuminauha maskista ennen desinfiointia. 18
5. Ylläpito ja säilytys Noudata seuraavia ohjeita, jotta laite pysyy parhaassa kunnossa ja ilman vaurioita: Huomio: Älä jätä laitetta valvomatta paikkaan, jossa on vauvoja tai muita henkilöitä, jotka eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan. Älä kohdista laitteeseen tai sen osiin voimakkaita iskuja, esim. pudota niitä lattialle. Älä kuljeta tai jätä sumutinpakkausta minnekään, jos lääkesäiliössä on lääkettä. Huomautuksia: Älä säilytä laitetta erittäin kuumassa tai kylmässä lämpötilassa, suuressa kosteudessa tai suorassa auringonvalossa. Älä väännä tai taita ilmaletkua. Hävitä laite ja kaikki käytetyt lisävarusteet tai vaihto-osat soveltuvien paikallisten säädösten mukaisesti. Älä puhdista laitetta bentseenillä, ohentimella tai syttyvällä kemikaalilla. Ohennin Bentseeni Huomaa: Sumutinpakkaus on vaihdettava yhden vuoden käytön jälkeen. 6. Kosteuden poistaminen ilmaletkusta Jos ilmaletkuun jää kosteutta tai nestettä, poista ne seuraavien ohjeiden mukaisesti. 1) Varmista, että ilmaletku on kiinni kompressorin ilmaliittimessä. 2) Irrota ilmaletku sumutinpakkauksesta. 3) Kytke kompressori päälle ja pumppaa ilmaa ilmaletkun läpi, kunnes kosteus häviää. FI 19
7. Ilmansuodattimen vaihtaminen Jos ilmansuodatinta on käytetty yli 60 päivää, vaihda se uuteen. 1. Vedä ilmansuodattimen kansi pois kompressorista. 2. Vaihda ilmansuodatin. 3. Laita ilmansuodattimen kansi takaisin paikalleen. Varmista, että se on oikein kiinni. Huomautuksia: Käytä vain tälle laitteelle suunniteltuja OMRON-ilmansuodattimia. Älä käytä laitetta ilman suodatinta. Ilmansuodattimilla ei ole etu- ja takasuuntaa. Tarkista ennen ilmansuodattimien asettamista, että ne ovat puhtaita ja pölyttömiä. Älä pese tai puhdista suodatinta. Jos ilmansuodatin kostuu, vaihda se. Kosteat ilmansuodattimet voivat aiheuttaa tukoksia. Pyydä OMRON-jälleenmyyjältä vaihtoilmansuodattimia tai varaosia, mikäli laitteen mukana toimitetut osat ovat viallisia tai niitä puuttuu. 20
8. Vianetsintä Tarkista seuraavat seikat, jos laite ei toimi kunnolla. Voit myös lukea tämän käyttöohjeen sivut uudelleen tarkkojen tietojen saamiseksi. Ongelma Syy Korjaus Mitään ei tapahdu, kun virtakytkintä painetaan. Sumutusta ei ole tai se on vähäistä, kun virta kytketään päälle. Laite on epätavallisen meluisa. Onko verkkolaite liitetty oikein seinän pistorasiaan ja kompressoriin? Onko lääkesäiliössä lääkettä? Onko lääkesäiliössä liian paljon/vähän lääkettä? Puuttuuko sumuttimen pää tai eikö sitä ole asennettu oikein? Onko sumutinpakkaus asennettu oikein? Onko suutin tukossa? Onko sumutinpakkaus kallellaan jyrkässä kulmassa? Tarkista, että pistoke on kytketty seinän pistorasiaan. Irrota pistoke tarvittaessa ja kytke se uudelleen. Lisää oikea määrä lääkettä lääkesäiliöön. Kiinnitä sumuttimen pää oikein. Asenna sumutinpakkaus oikein. Varmista, että suutin on esteetön. Varmista, ettei sumutinpakkaus ole yli 45 asteen kulmassa. Onko ilmaletku liitetty oikein? Varmista, että ilmaletku on liitetty oikein kompressoriin ja sumuttimeen. Onko ilmaletku taitettu tai viallinen? Onko ilmaletku tukossa? Onko ilmansuodatin likainen? Onko ilmansuodattimen kansi kiinnitetty oikein? Varmista, ettei ilmaletku ole vääntynyt. Varmista, ettei ilmaletku ole tukossa. Vaihda ilmaletku uuteen. Kiinnitä ilmansuodattimen kansi oikein. Laite on hyvin kuuma. Onko kompressori peitetty? Kompressoria ei saa peittää mitenkään käytön aikana. Toimiiko laite jatkuvasti yli 20 minuuttia? Käytä laitetta enintään 20 minuuttia kerrallaan, ja pidä 40 minuutin tauko ennen seuraavaa käyttöä. FI Huomaa: Jos ehdotettu korjausmenetelmä ei selvitä ongelmaa, älä yritä korjata laitetta laitteessa ei ole yhtään käyttäjän huollettavaa osaa. Palauta laite valtuutettuun OMRON-liikkeeseen tai valtuutetulle jälleenmyyjälle. 21
9. Tekniset tiedot Tuoteluokka: Tuotteen kuvaus: Malli (koodi): Nimellisarvot (verkkolaite): Nimellisarvot (Kompressorisumutin): Käyttöolosuhteet: Säilytyslämpötila / -kosteus / -ilmanpaine: Säilytys- ja kuljetuslämpötila / kosteus / ilmanpaine: Paino: Mitat: Sisältö: Luokitukset: Sumuttimet Kompressorisumutin NE-C801KD (NE-C801S-KDE(V)) 100 240 V ~ 350 ma, 50/60 Hz 12 V 0,8 A Ajoittainen käyttö 20 min. ON / 40 min. OFF +10... +40 C / 30 85 % suhteellinen kosteus / 700 1060 hpa -20... +60 C / 10 95 % suhteellinen kosteus / 700 1060 hpa Noin 270 g (vain kompressori) Noin 142 (L) 72 (K) 98 (S) mm (vain kompressori) Kompressori, sumutinpakkaus, lapsen lisävaruste (hymyilevä karhu), ilmaletku (PVC, 100 cm), 5 varailmansuodatinta, suukappale, vauvan maski (PVC), lapsen maski (PVC), verkkolaite, säilytyslaukku, ohjekirja, takuukortti. Luokka II (suoja sähköiskuja vastaan), Tyyppi BF (soveltuvaosa), suukappale, lapsen maski, vauvan maski IP21 (kotelointi) Huomautuksia: Tekniset tiedot saattavat muuttua ilman ennakkoilmoitusta. Tämä OMRON-tuote on valmistettu OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (Japani) -yrityksen tiukan laatujärjestelmän mukaisesti. Laite ei ehkä toimi, jos lämpötila ja jännite poikkeavat teknisissä tiedoissa annetuista määrittelyistä. Älä käytä laitetta paikassa, jossa se voi altistua syttyvälle kaasulle. Tämä laite täyttää EY:n direktiivin 93/42/ETY (lääkintälaitedirektiivi) ja eurooppalaisen standardin EN13544-1:2007+A1:2009 (Hengityshoitolaitteet. Osa 1: Sumutusjärjestelmät ja niiden osat) vaatimukset. IP-luokitus ilmoittaa suojan, joka annetaan IEC 60529 -standardin mukaisesti. Kompressori ja verkkolaite on suojattu vierailta esineiltä, joiden halkaisija on 12 mm tai sitä suurempi (kuten sormet), ja pystysuoraan putoavilta vesipisaroilta, jotka saattavat aiheuttaa ongelmia tavallisen käytön aikana. Symbolien kuvaus Käyttäjän pitää lukea käyttöohjeet. IP XX Soveltuva osa - tyyppi BF Suojauksen määrä sähköiskua vastaan (vuotovirta) Luokka ll Suoja sähköiskuja vastaan Koteloinnin suojausaste IEC 60529 -standardin mukaisesti 22
9.Tekniset tiedot CE-merkintä Symbolien kuvaus Sarjanumero Lämpötilarajoitus Kosteusrajoitus Ilmanpainerajoitus tai Virta POIS tai valmiustila Virta PÄÄLLÄ, Liittimen polariteetin merkintä Sulake Vain sisäkäytötön Vaihtovirta Tasavirta, EN 60601-1; IEC 60601-1 TÜVin tyyppihyväksyntä Virtalähteen taloudellisuustaso Verkkolaitteen toimittajan yrityslogo Verkkolaitteen toimittajan yrityslogo FI OMRON-kompressorisumuttimien tavaramerkki (COMP A-I-R, COMP A-I-R basic, COMP A-I-R Elite, COMP A-I-R Pro) OMRON-verkkosumuttimien tavaramerkki OMRON-ultraäänisumuttimien tavaramerkki Tuotteen tuotantopäivä sisältyy sarjanumeroon, joka on merkitty tuotteeseen ja/tai myyntipakkaukseen: ensimmäiset neljä lukua tarkoittavat valmistusvuotta ja seuraavat kaksi lukua tarkoittavat valmistuskuukautta. 23
9.Tekniset tiedot Tekniset tiedot koskien OMRON NE-C801KD -kompressoria ja OMRON V.V.T. (virtuaalinen venttiiliteknologia) -sumutinsarjaa: Hiukkaskoko: **MMAD noin 3 μm MMAD = massan aerodynaamisen halkaisijan mediaani Lääkesäiliön kapasiteetti: enintään 7 ml Oikeat lääkemäärät: 2 7 ml Ääni: *Melutaso (1 m:n etäisyydellä) 46 db Sumutusnopeus: *Noin 0,3 ml/min (painohäviön mukaan) Sumutteen määrä: **0,47 ml (2 ml, 1 % NaF) Sumutteen ulostulonopeus: **0,06 ml/min (2 ml, 1 % NaF) Hiukkaskoon kaskadi-impaktorimittausten tulokset** Alikokoinen natriumfluoridin kumulatiivinen hiukkasmassa-% 0,1 1 Hiukkaskoko, Dp (μm) Yksittäinen Keskiarvo MMAD 3,0 μm 10 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 100 Alikokoinen kumulatiivinen massa-% * Mittaus: OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. **Riippumaton mittaus: Prof. tri Hiroshi Takano, Department of Chemical Engineering and Materials Science, Faculty of Science and Engineering, Doshisha University, Kyoto, Japani, EN 13544-1:2007:n mukaan Huomautuksia: Suorituskyky saattaa vaihdella lääkkeiden mukaan, esim. suspensiot tai suuriviskositeettiset lääkkeet. Katso lisätietoja lääketoimittajan käyttötiedotteesta. Katso ajantasaiset tekniset tiedot OMRON HEALTHCARE EUROPE -yrityksen verkkosivuilta. URL-osoite: www.omron-healthcare.com 24
9.Tekniset tiedot Tärkeitä tietoja sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) Nykyään käytetään yhä enemmän elektronisia laitteita kuten tietokoneita ja matkapuhelimia, ja nämä laitteet voivat aiheuttaa sähkömagneettista häiriötä käytössä oleville lääkinnällisille laitteille. Sähkömagneettiset häiriöt voivat aiheuttaa lääkinnällisen laitteen toimintahäiriön ja mahdollisen turvallisuusriskin. Lääkinnällisten laitteiden ei myös tulisi häiritä muita laitteita. Sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) vaatimusten säätelemiseksi ja turvallisuusriskitilanteiden estämiseksi on otettu käyttöön standardi EN60601-1-2:2015. Standardi määrittää sähkömagneettisten häiriöiden sietotasot sekä lääkinnällisille laitteille hyväksyttävät suurimmat sähkömagneettisen säteilyn tasot. Tämän OMRON Healthcaren valmistaman lääkinnällisen laitteen häiriönsietokyky sekä säteily ovat EN60601-1-2:2015-standardin mukaisia. Siitä huolimatta on noudatettava erityisiä varotoimenpiteitä: Älä käytä lääkinnällistä laitetta hoidon aikana minkään sähkömagneettista kenttää lähettävän kannettavan radiotaajuuslaitteen lähellä, kuten matkapuhelin, radio ja langaton LAN-laite. Tämä saattaa aiheuttaa laitteen toimintahäiriön ja mahdollisen turvallisuusriskin. Näiden välillä on suositeltavaa pitää vähintään 30 cm:n etäisyys. Jos etäisyys on pienempi, tarkista, että laite toimii oikein. Muita standardin EN60601-1-2:2015 mukaisia asiakirjoja on saatavissa OMRON Healthcare Europelta tässä käyttöohjeessa mainitusta osoitteesta. Asiakirjat ovat nähtävissä myös Internet-osoitteessa www.omron-healthcare.com. Tuotteen oikea hävittäminen (sähkö- ja elektroniikkaromu, WEEE) Jos tuotteessa tai sen asiakirjoissa on tämä merkki, sitä ei saa hävittää muun talousjätteen mukana, kun sen käyttöikä on lopussa. Jotta vältetään kontrolloimattoman jätteenhävityksen aiheuttamat ympäristöön ja ihmisten terveyteen kohdistuvat haitat, tämä tuote on erotettava muista jätteistä ja kierrätettävä asianmukaisesti materiaalien kestävän uudelleenkäytön edistämiseksi. Tietoja siitä, minne ja miten tämä laite voidaan palauttaa ympäristöä kuormittamatonta kierrätystä varten, on saatavissa joko laitteen myyntiliikkeestä tai kunnan-/ kaupunginhallitukselta. FI Yrityskäyttäjien taas tulee ottaa yhteyttä tavarantoimittajaan ja tarkistaa ostosopimuksen ehdot. Tuotetta ei saa hävittää yhdessä muiden kaupallisten jätteiden kanssa. 25
10. Lisävarusteet ja vaihto-osat Valinnaiset lääkinnälliset lisävarusteet (EY:n lääkintälaitedirektiivin 93/42/ETY laajuudessa) V.V.T. Sumutinpakkaus N-01 ja suukappalesarja Malli: NEB-NSET3-81E V.V.T. Sumutinpakkaus N-01 ja hymyilevä karhu -sarja Malli: NEB-NKKD1-81E V.V.T. Sumutinpakkaus N-01 ja onnellinen jänis -sarja Malli: NEB-NKKD2-81E Suukappale Sumutinpakkaussarja nro: N-01 Suukappale Malli: NEB-MP-E Lapsen maski (PVC) Malli: NEB-MSMP-E Vauvan maski (PVC) Malli: NEB-MSSP-E Ilmaletku (PVC, 100 cm) Malli: NEB-TP-L10E Ilmaletku (silikoni, 100 cm) Malli: NEB-TSC-L10E Verkkolaite Malli: C30-E-AC Muut valinnaiset osat / vaihto-osat Ilmansuodattimet (x 5) Malli: NEB-AFR-30E 26
Valmistaja OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPANI EU-edustaja Tuotantolaitos Tytäryhtiöt Maahantuoja OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, ALANKOMAAT www.omron-healthcare.com OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam OMRON HEALTHCARE UK LTD. Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK www.omron-healthcare.com OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbh Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, SAKSA www.omron-healthcare.com OMRON SANTÉ FRANCE SAS 14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, RANSKA www.omron-healthcare.com Berner Oy PL 15, 00131 Helsinki Omron-neuvonta: puh. 0207 914 393 omronneuvonta@berner.fi www.omaomron.fi Valmistettu Vietnamissa FI 27