26 July 2011 EMA/592239/2011 Administration Virasto on vastuussa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden arvioinnin ja valvonnan yhteensovittamisesta Euroopan unionissa (ks. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) n:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, Euroopan unionin virallinen lehti n:o L 136/1, 30. huhtikuuta 2004). Virasto perustettiin tammikuussa 1995. Virastolla on paljon tiivistä yhteydenpitoa Euroopan komissioon, EU:n 27 jäsenvaltioon, ETA-EFTA-maihin sekä moniin muihin ryhmiin hallitusten tasolla ja yksityisellä sektorilla. Lisätietoja virastosta ja sen toiminnasta on saatavissa Internetistä osoitteessa http://www.ema.europa.eu Yleiset Ehdot Valinnassa menestyneet hakijat otetaan varallaololuetteloon ja heille voidaan tarjota talousarviotilanteesta riippuen viiden vuoden väliaikaisen toimihenkilön sopimus, joka voidaan uusia Euroopan yhteisöjen muuta henkilöstöä koskevien palvelussuhteen ehtojen mukaisesti (Euroopan yhteisöjen virallinen lehti n:o L 56, 4.3.1968). 1 Työpaikka on Lontoossa. Hakijoiden on oltava jonkin Euroopan unionin jäsenvaltion, Islannin, Norjan tai Liechtensteinin kansalaisia, ja heillä on oltava täydet kansalaisoikeudet. Hakijan tulee olla täyttänyt asevelvollisuutta koskevassa lainsäädännössä hänelle asetetut velvoitteet ja hänen tulee täyttää tehtävän edellyttämät hyvää mainetta koskevat vaatimukset. Kunkin valintamenettelyn osalta hakijoiden on noudatettava jäljempänä esitettyä hakumenettelyä. Hakijan koko asiakirja-aineisto on toimitettava hakemuksen mukana: hakemuksessa ei voida viitata aikaisempiin hakemuksiin. Mitään hakijan asiakirjojen sisältämää aineistoa ei palauteta. Kaikkiin lomakkeen kysymyksiin on vastattava täydellisesti. Hakemus on tehtävä sähköisesti viraston web-sivustolta saatavaa lomaketta käyttäen. On syytä ottaa huomioon, että suuren tietomäärän käsitteleminen voi olla ongelmallista järjestelmälle, jos huomattava määrä hakemuksia yritetään saada perille juuri ennen 1 http://ec.europa.eu/civil_service/docs/toc100_en.pdf 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB United Kingdom Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7418 8660 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu An agency of the European Union European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
määräajan umpeutumista. Siksi hakemukset suositellaan lähetettäväksi jo hyvissä ajoin ennen määräaikaa. Hakumenettely Hakumenettely jakautuu kahteen vaiheeseen: 1. online-rekisteröinti 2. hakemuksen jättäminen Vaihe 1 Online-rekisteröinti Ensimmäisessä vaiheessa hakijat täyttävät englanninkielisen hakemuslomakkeen, joka on viraston verkkosivustolla, ja lähettävät sen sähköisesti. Viiteaineistona hakija voi käyttää hakemuslomakkeen käännöksiä muille virallisille kielille. Kaikki lomakkeen kohdat on täytettävä. Kelpoisuuden tarkistaminen ennen hakemuksen lähettämistä Hakijoiden pitäisi ennen hakemuksen lähettämistä selvittää ja tarkistaa, että he täyttävät kaikki ilmoituksessa esitetyt valintamenettelyyn osallistumisen ehdot, erityisesti pätevyyden ja työkokemuksen osalta. Vaihe 2 Hakemuksen lähettäminen (vain haastatteluun kutsutut hakijat) Toisessa vaiheessa, mikäli hakija kutsutaan haastatteluun, hänen on tuotava mukanaan haastatteluun valokopiot kaikista hakemuksen tueksi esitettävistä asiakirjoista (tutkintotodistukset, todistukset, suositukset jne.), joiden avulla voidaan todistaa, että hakija täyttää kaikki hakumenettelyyn osallistumisen ehdot; vasta sen jälkeen hakemus voidaan katsoa täydelliseksi. Kaikissa työkokemusta koskevissa asiakirjoissa on ilmoitettava aikaisempien toimien alkamis- ja päättymispäivät sekä nykyisen työsuhteen alkamispäivä ja jatkuminen. Hakijan on allekirjoitettava hakemuksensa haastattelupäivänä. Tällä allekirjoituksella hakija antaa kunniansa kautta vakuutuksen siitä, että hänen antamat tiedot ovat täydellisiä ja oikeita. Lomakkeessa mainittua osoitetta käytetään sijaintipaikkana, kun hakijat kutsutaan haastatteluihin. Hakemusta ei hyväksytä, ellei kaikkia vaadittuja asiakirjoja ole toimitettu ja ellei kutsun saanut ole allekirjoittanut hakulomakkeen päivänä, jolloin haastattelu järjestetään. Hakijoita, jotka eivät ole toimittaneet kaikkia vaadittuja asiakirjoja hakuajan viimeiseen päivään mennessä, ei oteta valinnassa huomioon. Haastatteluun kutsuttujen hakijoiden kelpoisuuden tarkistaminen Koulutus, todistukset ja tutkinnot Hakijoiden on esitettävä valokopiot niistä todistuksista tai tutkintotodistuksista, jotka osoittavat, että he ovat suorittaneet loppuun valintamenettelyn ilmoituksessa vaaditut opinnot. Hakijan ensimmäinen tutkinto/todistus, jonka perusteella hakija voi osallistua tietyn ura-alueen valintamenettelyyn ja joka vastaa valintamenettelyn ilmoitusta, otetaan huomioon hyväksyttäessä hakijoita valintamenettelyyn. Erikoistumis- tai täydennyskoulutuksesta hakijoiden on ilmoitettava, oliko kyseessä kokopäiväinen vai osa-aikainen kurssi, mitä aiheita kurssilla käsiteltiin ja mikä oli kurssin virallinen pituus. EMA/592239/2011 Sivu 2/7
Vain sellaiset tutkintotodistukset hyväksytään, jotka ovat EU:n jäsenvaltioiden viranomaisten antamia tai EU:n jäsenvaltioiden asianmukaisten elinten niitä vastaaviksi tunnustamia. Jos hakija on saanut varsinaisen koulutuksensa Euroopan unionin ulkopuolella, jonkin Euroopan unionin jäsenvaltion tähän tarkoitukseen virallisesti valtuuttaman elimen (kuten kansallisen opetusministeriön) on täytynyt tunnustaa hakijan pätevyys. Tämän todistava asiakirja on toimitettava hakemuksen kanssa määräaikaan mennessä. Näin valintalautakunta voi arvioida pätevyystasoa oikein. Työkokemus Viraston toiminnan alaan liittyvä työkokemus otetaan huomioon. Se lasketaan vain siitä ajankohdasta lähtien, kun hakija on saanut valintamenettelyssä vaadittavan todistuksen tai tutkintotodistuksen. Jos hakijalla on ammatillisen toimintansa lisäksi ollut harjoittelu- ja opintokausia, niitä ei katsota työkokemukseksi. Hakijoiden on esitettävä hakemuksen tueksi asiakirjat, jotka vahvistavat heidän työkokemuksensa pituuden ja luonteen. Jos hakija ei luottamuksellisuussyistä voi esittää tarvittavia todistuksia nykyisestä toimestaan, hänen täytyy toimittaa valokopio työsopimuksesta, palvelukseen ottamisen vahvistava kirje ja/tai ensimmäinen palkkatodistus. Hakijan tulee joka tapauksessa toimittaa valokopio viimeisimmästä palkkatodistuksesta. Ammatinharjoittajina tai yrittäjinä toimivien hakijoiden tulee toimittaa joko todistus ammatin harjoittamisesta (tai vastaava) tai valokopio rekisteröitymisestä asianomaiseen kaupparekisteriin tai mikä tahansa muu virallinen asiakirja (esimerkiksi verotodistus), joka osoittaa selvästi asiaan liittyvän työkokemuksen pituuden. Kielelliset vaatimukset Hakijan on toimitettava todisteet perusteellisesta kielitaidosta yhdessä Euroopan unionin virallisessa kielessä ja riittävästä kielitaidosta toisessa Euroopan unionin virallisessa kielessä. Ehdokkaiden on osoitettava, että heillä on yhden Euroopan unionin virallisen kielen perusteellinen taito ja toisen Euroopan unionin virallisen kielen tyydyttävä taito. Viralliset kielet ovat bulgaria, tšekki, tanska, hollanti, englanti, viro, suomi, ranska, saksa, kreikka, unkari, iiri, italia, latvia, liettua, malta, puola, portugali, romania, slovakki, sloveeni, espanja ja ruotsi. Ylennys: Palvelukseen otettujen henkilöiden on ennen ensimmäistä ylennystään osoitettava kykynsä työskennellä kolmannella Euroopan unionin virallisella kielellä. Yhtäläiset mahdollisuudet Virasto noudattaa yhtäläisten mahdollisuuksien politiikkaa ja vastaanottaa hakemuksia katsomatta sukupuoleen, rotuun, ihonväriin, sosiaaliseen tai etniseen alkuperään, perimään, kieleen, uskontoon, poliittiseen tai muuhun vakaumukseen tai mielipiteeseen, kansalliseen vähemmistöön kuulumiseen, varallisuuteen, syntyperään, vammaan, ikään tai sukupuoliseen suuntautumiseen, siviilisäätyyn tai perherakenteisiin. Valintamenettely Valintamenettelyä varten asetetaan valintalautakunta. Se koostuu nimittävän viranomaisen ja henkilöstökomitean nimittämistä jäsenistä. Henkilöstösääntöjen liitteen III 6 artiklassa on esitetty luottamuksellisuusperiaate, jonka mukaan valintalautakunnan toiminnan on oltava salaista. Se toimii EMA/592239/2011 Sivu 3/7
kahdella tavalla: yhtäältä siinä on säädetty velvoitteesta kohdella hakijoita tasavertaisesti ja toisaalta pyrkimys suojella valintalautakuntaa sen varmistamiseksi, että lautakunnan päätökset ovat täysin puolueettomia. Valintalautakunta noudattaa tiukasti ilmoituksessa esitettyjä valintamenettelyyn osallistumisen ehtoja tehdessään päätöksen siitä, saako tietty hakija osallistua vai ei. Aikaisempaan valintamenettelyyn hyväksyttyjä hakijoita ei hyväksytä automaattisesti. Hakijoita kielletään ottamasta suoraan tai epäsuorasti tai jonkun toisen välityksellä yhteyttä valintalautakuntaan. Tämän säännön rikkominen missä tahansa muodossa johtaa hakemuksen hylkäämiseen. Mikäli valintalautakunta huomaa menettelyn jossakin vaiheessa, että hakija ei täytä yhtä tai useampaa valintamenettelyyn osallistumisen yleistä tai erityistä edellytystä tai että hakemuslomakkeessa esitetyt tiedot eivät vastaa hakemuksen tueksi esitettyjä asiakirjoja, ei hakijaa voida ottaa huomioon valinnassa. Valintalautakunta päättää ilmoituksessa esitettyjen vaatimusten mukaisesti, ketkä hakijat hyväksytään valintamenettelyyn. Valintamenettelyyn hyväksyttyjen hakijoiden hakemukset tarkistetaan ja valintalautakunta päättää niistä hakijoista, jotka kutsutaan haastatteluun. Valintalautakunta päättää, onko haastateltavien osallistuttava yhteen vai useampaan toimen tehtäviin liittyvään, valintamenettelyä helpottavaan kirjalliseen kokeeseen. Valintalautakunnan harkinnan mukaan hakijoiden karsinta voidaan tehdä testin perusteella, jolloin vain testin läpäisseet hakijat kutsutaan haastatteluun. Valintalautakunnan tekemien haastattelujen jälkeen lautakunta päättää, ketkä hakijoista otetaan mukaan varallaololuetteloon. Valintamenettelyn kesto Valintamenettely voi kestää jopa 12 kuukautta laskettuna siitä päivästä alkaen, jolloin toimesta ensimmäisen kerran ilmoitetaan, siihen päivään saakka, jolloin valinnassa menestyneiden hakijoiden varallaololuettelo on laadittu. Varallaololuettelot ovat voimassa sitä vuotta seuraavan vuoden loppuun asti, jolloin luettelo on laadittu. Luettelon voimassaoloaikaa voidaan pidentää. Varallaololuettelo ja palvelukseen ottaminen Kullekin hakijalle ilmoitetaan kirjeitse siitä, onko hänet otettu mukaan varallaololuetteloon. Hakijoiden tulisi ottaa huomioon, että varallaololuettelossa mukana oleminen ei takaa nimitystä toimeen. Palvelukseenottamisen menettely on seuraava: kun tarvittavat määrärahat saadaan käyttöön, varallaololuettelossa olevat hakijat otetaan huomioon toimien täyttämiseksi. Varallaololuettelossa oleville hakijoille voidaan myös tarjota toista tointa samassa palkkaluokassa, jos toimenkuva ja työn luonne vastaavat haettua tehtävää. Jos hakijalle lähetetään kirje, jossa ilmoitetaan aikomuksesta ottaa hakija palvelukseen, hakijan on käytävä pakollisessa lääkärintarkastuksessa, jossa todetaan, onko hänellä tehtävien suorittamiseksi tarvittava fyysinen kunto. Hakijan on toimitettava kaikkien asiaan liittyvien todistusten alkuperäiskappaleet tai oikeaksi todistetut kopiot. Henkilöstön eläkeikä on: joko automaattisesti 65-vuotiaana tai toimihenkilön omasta pyynnöstä 63-vuotiaana tai 55-63-vuotiaana silloin, kun toimihenkilö täyttää ehdot eläkkeen välitöntä maksamista varten muuhun henkilöstöön sovellettavien palvelussuhteen ehtojen mukaisesti. EMA/592239/2011 Sivu 4/7
Eturistiriidat Euroopan lääkeviraston työntekijöillä ei työsuhteensa aikana saa olla välittömiä taloudellisia intressejä missään lääkeyrityksessä eivätkä he saa pyrkiä sellaisia hankkimaan, eikä heidän hallinnassaan saa olla minkään lääkkeen voimassaolevaa patenttia. Kaikista tämänkaltaisista välittömistä sidonnaisuuksista on luovuttava ennen työsuhteen alkamista. Työsuhteen alkaessa lääkeviraston työntekijöiden on laadittava julkinen sidonnaisuuksia koskeva ilmoitus. Koeaika Rekrytoiduilla hakijoilla on aluksi 6 kuukauden pituinen koeaika. Palkkaus ja etuudet Henkilöstön jäsenten palkkaus koostuu peruspalkasta ja erilaisista sitä täydentävistä lisistä, kuten perhelisistä. Peruspalkka: kullekin palkkaluokalle on peruspalkkataulukko, joka jakaantuu eri palkkatasoihin. Henkilöstön jäsenet etenevät automaattisesti seuraavalle palkkatasolle kahden vuoden välein, kunnes he saavuttavat kyseisen palkkaluokan ylimmän palkkatason. Lisät: Peruspalkan lisäksi henkilöstön jäsenet voivat olla oikeutettuja erilaisiin lisiin, joita ovat erityisesti maastamuutto- ja ulkomaankorvaus sekä perhelisät, kuten kotitalouslisä, huollettavasta lapsesta maksettava lisä., alle kouluikäisestä lapsesta maksettava lisä ja koulutuslisä. Tietyissä olosuhteissa, varsinkin jos henkilöstön jäsenen on vaihdettava asuinpaikkaa ottaakseen työn vastaan, virasto voi myös korvata erilaisia rekrytointiin liittyviä kuluja, erityisesti muuttokulut. Yhteisön verotus Henkilöstön jäsenten palkoista maksetaan yhteisön veroa, joka pidätetään palkasta suoraan. Näistä palkoista ei makseta kansallista veroa, ja ne kuuluvat yhteisön sosiaaliturva- ja eläkejärjestelmän piiriin. Palkka Tietoa palkoista on viraston sivustolla viraston rekrytointipolitiikka koskevalla sivulla. Tietosuoja Hakijan toimittamien tietojen käsittelyn tarkoituksena on käsitellä hakemus (hakemukset) mahdollista esivalintaa tai rekrytointia silmällä pitäen. Virasto ei julkista valinnassa menestyneiden hakijoiden nimiä varallaololuetteloilta. Rekrytointia ja siihen liittyvää suunnittelua varten on kuitenkin mahdollista, että viraston johtoryhmä tutustuu varallaololuetteloihin ja erityistapauksissa hakijan hakulomakkeeseen (ilman hakemuksen tueksi esitettyjä asiakirjoja, jotka hallinto-osasto säilyttää luottamuksellisina). Hakemuksia säilytetään viisi vuotta varallaololuettelon laatimispäivästä alkaen, minkä jälkeen ne tuhotaan. Hakijalta pyydettyä tietoa käsitellään yksilöiden suojelusta yhteisöjen toimielinten ja elinten suorittamassa henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 18. joulukuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 45/2001 mukaisesti. EMA/592239/2011 Sivu 5/7
Valitusmenettelyt Hakija, jonka mielestä valintamenettelyyn hyväksymisestä päätettäessä on tapahtunut virhe, voi pyytää oman hakemuksensa uudelleenkäsittelyä lähettämällä 20 päivän kuluessa hylkäämiskirjeen lähettämispäivämäärästä (postileiman päivämäärä) kirjeen, jossa on esitetty valintamenettelyn numero, valintalautakunnan puheenjohtajalle seuraavaan osoitteeseen: European Medicines Agency, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, United Kingdom. Valintalautakunta käsittelee hakemuksen uudelleen ja ilmoittaa päätöksestään hakijalle 45 päivän kuluessa kirjeen vastaanottamisesta lähtien. Jos tietyllä päätöksellä on hakijan mielestä hänen osaltaan ollut kielteisiä vaikutuksia, hän voi jättää Euroopan yhteisöjen virkamiehiin sovellettavien henkilöstösääntöjen ja yhteisöjen muuhun henkilöstöön sovellettavien palvelussuhteen ehtojen 90 artiklan 2 kohdan mukaisen valituksen seuraavaan osoitteeseen: Executive Director European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB Valitus on jätettävä 3 kuukauden kuluessa. Tämänkaltaisen menettelyn käynnistämisen aikaraja (ks. henkilöstösäännöt sellaisina kuin ne ovat muutettuina neuvoston asetuksella N:o 723/2004, annettu 22. maaliskuuta 2004, julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä L 124 27. huhtikuuta 2004 http://europa.eu./eur-lex) alkaa siitä hetkestä, jolloin hakijalle saatettiin tiedoksi häneen kielteisesti vaikuttanut päätös. Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 270 artiklan (entinen 236 artikla SEU) ja Euroopan yhteisöjen virkamiehiin sovellettavien henkilöstösääntöjen 91 artiklan mukaisesti teillä on oikeus pyytää oikeudellista muutoksenhakua, joka lähetetään Euroopan unionin virkamiestuomioistuimeen osoitteeseen: European Union Civil Service Tribunal Boulevard Konrad Adenauer Luxembourg 2925 On syytä huomata, että nimittävällä viranomaisella ei ole valtuuksia muuttaa valintalautakunnan päätöksiä. Virkamiestuomioistuin on johdonmukaisesti pitäytynyt sillä kannalla, että se ei puutu valintalautakuntien laajaan harkintavaltaan, mikäli valintalautakuntien toimintaa sääteleviä määräyksiä ei ole selkeästi rikottu. Euroopan unionin virkamiestuomioistuimen verkkosivustolla on tietoa siitä, miten muutosta haetaan: http://curia.europa.eu/jcms/jcms/t5_5230/ Lisäksi on mahdollista valittaa Euroopan oikeusasiamiehelle Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 195 artiklan 1 kohdan mukaisesti sekä Euroopan parlamentin päätöksen mukaisesti, tehty 9 päivänä maaliskuuta 1994 oikeusasiamiehen ohjesäännöstä ja hänen tehtäviensä hoitamista koskevista yleisistä ehdoista (Euroopan unionin virallinen lehti L 113, 4. toukokuuta 1994): European Ombudsman 1 Avenue du Président Robert Schuman CS 30403 67001 Strasbourg Cedex France http://www.ombudsman.europa.eu EMA/592239/2011 Sivu 6/7
On syytä huomata, että oikeusasiamiehelle tehty kantelu ei lykkää henkilöstösääntöjen 90 artiklan 2 kohdassa ja 91 artiklassa säädettyä määräaikaa, jonka kuluessa Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 270 artiklan (entinen 236 artikla SEU) mukainen kantelu tai muutoksenhaku on toimitettava Euroopan unionin virkamiestuomioistuimelle. On myös syytä huomata, että ennen kantelun tekemistä oikeusasiamiehelle aiheelliset hallinnolliset menettelyt on oikeusasiamiehen tehtävien hoitamista koskevien yleisten ehtojen 2 artiklan 4 kohdan mukaisesti oltava suoritettu toimielimissä ja elimissä, joita asia koskee. EMA/592239/2011 Sivu 7/7