KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi 2112639 1.2.1 Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus. 1.2.3 Käyttötarkoituskoodi 41. Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot 1.3.1 Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka 01640 Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka 01641 Vantaa Puhelin 0204 4511 Telefax 0204 45 4665 Y-tunnus 0533965-2 Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero 1.4.1 Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus Haartmaninkatu 4, 00290 Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, 00029 HUS) 09-471977 tai 09-4711 (keskus) 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti. 1272/2008 (CLP) Carc. 2, H351 STOT RE 1, H372 Repr. 1B, H360 67/548/EEC - 1999/45/EC T; R23/24/25-40-48-60-63 2.2 Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS08 Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H351 Epäillään aiheuttavan syöpää. H372 Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. H360 Saattaa heikentää hedelmällisyyttä. Epäillään vaurioittavan sikiötä. Turvalausekkeet P202 Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. P281 Käytä vaadittuja henkilönsuojaimia. 2.3 Muut vaarat 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 5 3.1.1 CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero 50-28-2 / EY-numero 200-023-8 3.2 Seokset Vaaraa aiheuttavat aineosat CAS/EYnumero EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus ja rek.nro 50-28-2 200-023-8 Estradiolihemihydraatti 100 % Ainedirektiivi: T; R23/24/25-60 Xn; R40-48-63 CLP: H351 - Epäillään aiheuttavan syöpää. H372 - Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. H360FD - Saattaa heikentää hedelmällisyyttä. Epäillään vaurioittavan sikiötä. 3.3 Muut tiedot C 18 H 24 O 2 - ½H 2 O M = 281,4 Synonyymi: 17-ß-Estradioli. 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus 4.1.2 Hengitys Ainetta hengittänyt siirretään pois altistuksesta raittiiseen ilmaan. Jos esiintyy huonovointisuutta, on hakeuduttava lääkärin hoitoon. 4.1.3 Iho Saastunut vaatetus ja kengät on riisuttava ja iho pestään runsaalla määrällä vettä ja saippualla. 4.1.4 Roiskeet silmiin Silmät huuhdotaan runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina. Otettava yhteyttä silmälääkäriin. 4.1.5 Nieleminen Annetaan vettä juotavaksi. Pyritään oksennuttamaan. Hakeuduttava lääkärin hoitoon. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1 Sammutusaineet 5.1.1 Sopivat sammutusaineet Kaikki tavanomaiset sammutusaineet soveltuvat käytettäväksi. Sammustusaineet valitaan ympäristön mukaan. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Aine on palavaa. Tulipalossa voi vapautua terveydelle vaarallisia kaasuja/höyryjä. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Paineilmahengityslaite ja kemikaalisuojapuku. 5.4 Muita ohjeita Sammutusvesiä ei saa päästää saastuttamaan pohjavettä tai pintavesiä. Palojätteet tulee kerätä talteen ja hävittää paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / 5 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Vältettävä pölyn muodotumista. Pölyä ei saa hengittää. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää pintavesiin, pohjaveteen eikä maaperään. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään kuivana talteen. Jätteet hävitetään kohdan 13. mukaisesti. Saastuneet pinnat pestään vedellä. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Ei erityisiä ohjeita. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastoidaan astiat tiiviisti suljettuina kuivassa tilassa. Säilytetään huoneenlämmössä (+15 C - +25 C). 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen 8.2.1 Tekniset torjuntatoimenpiteet Kädet tulee pestä ennen taukoja ja työskentelyn päätteeksi. Vältettävä kosketusta iholle ja silmiin. 8.2.2 Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet 8.2.2.1 Hengityksensuojaus Sopivalla pölynsuodattimella varustettu hengityssuojain. 8.2.2.2 Käsiensuojaus Suojakäsineet. 8.2.2.3 Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit. 8.2.2.4 Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus. 8.2.3 Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää pintavesiin, pohjaveteen eikä maaperään. 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot 9.1.1 Olomuoto Valkoinen, kiinteä aine. 9.1.2 Haju Hajuton. 9.1.5 Sulamis- tai jäätymispiste 176-179 C (hajoaa) 9.1.6 Kiehumispiste ja kiehumisalue Ei määritetty. 9.1.7 Leimahduspiste Ei määritetty. 9.1.9 Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) Aine ei ole syttyvää. 9.1.10 Räjähdysominaisuudet 9.1.10.1 Alempi räjähdysraja Aine ei ole räjähdysvaarallinen mutta ainepöly voi muodostaa ilman kanssa räjähtävän seoksen. 9.1.10.2 Ylempi räjähdysraja -
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / 5 9.1.13 Suhteellinen tiheys Ei määritetty. 9.1.14 Liukoisuus (liukoisuudet) 9.1.14.1 Vesiliukoisuus Niukkaliukoinen. 9.2 Muut tiedot 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Aine on pysyvä normaaleissa työskentely- ja varastointiolosuhteissa. 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Ei tunneta. 10.4 Vältettävät olosuhteet 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Kvantitatiivista tietoa aineen myrkyllisyydestä ei ole saatavana. 11.1.4 Syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Aineen hedelmällisyyttä heikentävästä ominaisuudesta on riittävästi todisteita. Tämä on osoitettu myös eläinkokeissa. Aineen teratogeenisten ominaisuuksien arvionti on vielä kesken. Jos imettävä nainen altistuu aineelle, sillä voi olla haitallisia vaikutuksia imetettävän lapsen terveydelle. 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys 12.1.1 Myrkyllisyys vesieliöille Kvantitatiivista tietoa aineen ympäristövaikutuksista ei ole saatavana. 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset Ei saa päästää pohja- eikä pintavesiin, viemäriin tai maaperään. Vaarantaa juomavesivarantoja pientenkin määrien päästessä maaperään. 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitetään lääkejätteenä paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti esim. toimittamalla sopivaan ongelmajätteiden käsittelylaitokseen, jolla on vastaavilta viranomaisilta lupa (Ekokem Oy). 13.2 Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti. 14. KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero - 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi -
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / 5 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka - 14.4 Pakkausryhmä - 14.5 Ympäristövaarat Ei ole. 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Ainetta ei ole luokiteltu kuljetuksissa vaaralliseksi. 14.7 Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö Tiedote on REACH-asetuksen (EY) 1907/2006 mukainen. Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti. 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon Uusi tiedote. Tiedote on asetuksen (EY) 453/2010 mukainen. 16.3 Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote. 16.5 Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista R23/24/25 Myrkyllistä hengitettynä, joutuessaan iholle ja nieltynä. R40 Epäillään aiheuttavan syöpäsairauden vaaraa. R48 Pitkäaikainen altistus voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydelle. R60 Voi heikentää hedelmällisyyttä. R63 Voi olla vaarallista sikiölle. H351 Epäillään aiheuttavan syöpää <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, että vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>. H360 Saattaa heikentää hedelmällisyyttä. Epäillään vaurioittavan sikiötä. H372 Vahingoittaa elimiä <tai mainitaan kaikki tiedetyt kohde-elimet> pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, että vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>. 16.8 Lisätiedot Kohdassa 1.3.1 mainittu yhtiö.