Kompressorisumutin Malli NE-C801. Käyttöohje IM-NE-C801S-E-03-11/2011

Kompressorisumutin Malli NE-C801 TM Käyttöohje FI IM-NE-C801S-E-03-11/2011

Ennen laitteen käyttöä Sisältö Ennen laitteen käyttöä Johdanto... 3 Käyttötarkoitus... 3 Tärkeitä turvallisuusohjeita... 4 1. Yksikön osat... 7 2. Laitteen käyttöopas... 9 Käyttöohjeet 3. Sumuttimen valmistelu käyttöä varten... 10 3.1 Verkkolaitteen liittäminen... 10 3.2 Lääkkeen lisääminen ja osien kokoaminen... 11 4. Lääkkeen otto... 14 Hoito ja ylläpito 5. Puhdistus ja päivittäinen desinfiointi... 17 5.1 Puhdistus... 17 5.2 Sumutusosien desinfiointi... 18 6. Ylläpito ja säilytys... 22 7. Ilmansuodattimen vaihto... 23 8. Vianetsintä... 24 9. Tekniset tiedot... 25 10. Lisäosat ja -varusteet... 29 2

Johdanto Kiitämme OMRON COMP AIR -tuotteen ostamisesta. Tämä tuote kehitettiin yhdessä hengitysterapeuttien kanssa astman, kroonisen keuhkoputkentulehduksen, allergioiden ja muiden hengitysvaikeuksien onnistuneeseen hoitoon. Kompressori ajaa ilmaa sumutinpakkaukseen. Kun ilma tulee sumutinpakkaukseen, se muuttaa määrätyn lääkkeen mikroskooppisten pisaroiden sumuksi, jota on helppo hengittää. Tämä on lääkintälaite. Käytä laitetta täsmälleen niin kuin lääkäri ja/tai hengitysterapeutti sinua ohjaa. Käyttötarkoitus Lääketieteellinen tarkoitus Kohdekäyttäjät Kohdepotilaat Ympäristö Kestoaika Käyttöön liittyvät varotoimenpiteet Tämä tuote on tarkoitettu lääkkeen hengittämiseen hengityssairauksissa. Laillisesti sertifioidut lääketieteen ammattilaiset, kuten lääkäri, hoitaja ja terapeutti, tai terveydenhoitohenkilöstö tai potilas pätevän lääketieteen ammattilaisen opastuksella. Käyttäjän tulee myös ymmärtää NE-C801:n yleiset toimintaperiaatteet sekä käyttöoppaan sisältö. Tuotetta ei saa käyttää tajuttomilla potilailla eikä potilailla, jotka eivät pysty hengittämään spontaanisti. Tuote on tarkoitettu käytettäväksi lääketieteellisissä tiloissa, kuten sairaalassa, klinikalla tai lääkärin vastaanotolla, sekä tavallisissa kotioloissa. Kestoajat ovat seuraavat, mikäli tuotetta käytetään sumuttamaan 2 ml lääkettä 2 kertaa päivässä 6 minuuttia kerrallaan huoneenlämpötilassa (23 C). Kestoaika saattaa vaihdella käyttöympäristön mukaan. Kompressori (pääyksikkö) 5 vuotta Sumutinpakkaus 1 vuosi (Suojus, sisäänhengitysliitännän korkki, sumuttimen pää, lääkesäiliö) Suukappale 1 vuosi Nenäkappale 1 vuosi Ilmaletku (PVC, 100 cm) 1 vuosi Ilmansuodatin 60 vrk Aikuisen maski (PVC) 1 vuosi Lapsen maski (PVC) 1 vuosi Käyttöohjeessa olevia varoituksia ja huomautuksia on noudatettava. 3 FI

4 Tärkeitä turvallisuusohjeita Lue ennen laitteen käyttöä kaikki tämän käyttöohjeen ja pakkauksessa mahdollisesti olevien muiden lehtisten ohjeet. Aina sähkölaitteita käytettäessä ja etenkin lasten läsnä ollessa on noudatettava turvallisuuden perusvarotoimia, mukaan lukien seuraavat: Varoitus: On merkki mahdollisesti vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa vakavan vamman, jos sitä ei vältetä. (Käyttö) Noudata lääkärin tai hengitysterapeutin antamia ohjeita lääkkeen tyypistä, annoksesta ja ottoajoista. Jos tunnet olosi vähänkin epätavalliseksi laitteen käytön aikana, lopeta sen käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin. Älä käytä sumuttimessa pelkästään vettä. Puhdista ja desinfioi sumutinpakkaus, suukappale ja nenäkappale tai maski ennen niiden ensimmäistä käyttöä tai jos laitetta ei ole käytetty pitkään aikaan tai jos samaa laitetta käyttää useampi kuin yksi henkilö. Pese osat aina käytön jälkeen, desinfioi ja kuivata ne perusteellisesti ja säilytä niitä puhtaassa paikassa. Pidä laite loitolla valvomattomista vauvoista ja lapsista. Laitteessa saattaa olla pieniä osia, jotka lapsi voi nielaista. Säilytä laitetta ja sen lisävarusteita puhtaassa paikassa. Älä jätä ilmaletkua säilöön, jos siinä on kosteutta tai lääkettä. Huuhtele sumuttimen osat keitetyllä vedellä aina niiden desinfioinnin jälkeen. Älä jätä puhdistusliuosta lääkesäiliöön tai suukappaleeseen. Älä käytä tai säilytä laitetta paikassa, jossa se voi altistua haitallisille höyryille tai haihtuville aineille. Älä käytä laitetta paikassa, jossa se voi altistua syttyvälle kaasulle. Älä peitä kompressoria huovalla, pyyhkeellä ym. käytön aikana. Varmista ennen käyttöä, että sumutinpakkaus on puhdas. Hävitä laitteeseen jäänyt lääke aina käytön jälkeen ja käytä uutta lääkettä joka kerta. Älä käytä laitetta anestesia- tai hengityskoneen hengitysletkustossa. (Sähköiskun vaara) Älä käytä kompressoria tai verkkolaitetta, jos ne ovat märkiä. Älä liitä niitä virtalähteeseen tai muihin laitteisiin kädet märkinä. Kompressori ja verkkolaite eivät ole vedenpitäviä. Älä kaada vettä tai muita nesteitä näiden osien päälle. Jos nestettä kaatuu näiden osien päälle, irrota virtajohto välittömästi ja pyyhi neste pois harsokankaalla tai muulla imevällä aineella. Älä upota kompressoria veteen tai muuhun nesteeseen. Älä käytä tai säilytä laitetta kosteissa paikoissa, esim. kylpyhuoneessa.

Tärkeitä turvallisuusohjeita Käytä vain alkuperäistä OMRON-verkkolaitetta. Muut verkkolaitteet voivat vaurioittaa laitetta. Älä käytä laitetta, jos sen virtajohto tai pistoke on viallinen. Pidä virtajohto loitolla kuumista pinnoista. Lue teknisten tietojen kohta Tärkeitä tietoja sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) (sivu 27) ja noudata sitä. Huomio: On merkki mahdollisesti vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa lievän tai kohtalaisen vamman tai laitteen vaurioitumisen, jos sitä ei vältetä. (Käyttö) Valvo laitteen käyttöä tarkasti, jos sitä käytetään lasten tai vammaisten vieressä, päällä tai lähellä. Varmista, että osat on liitetty kunnolla. Varmista ennen käyttöä, että sumuttimen pää on asennettu oikein. Varmista, että ilmansuodatin on liitetty kunnolla. Varmista, että ilmansuodatin on puhdas. Jos ilmansuodattimen väri on vaihtunut tai sitä on käytetty keskimäärin yli 60 päivää, vaihda se uuteen. Älä kaada nesteitä tai lääkkeitä kompressorin päälle. Älä kallista sumutinpakkausta yli 45 :n kulmaan äläkä ravista sitä käytön aikana. Älä käytä tai säilytä laitetta, jos ilmaletku on vääntynyt. Käytä vain alkuperäisiä sumuttimen osia, ilmaletkua, ilmansuodatinta ja ilmansuodattimen kantta. Älä lisää yli 7 ml lääkettä lääkesäiliöön. Älä kuljeta tai jätä sumutinpakkausta minnekään, jos lääkesäiliössä on lääkettä. Älä jätä laitetta valvomatta paikkaan, jossa on vauvoja tai muita henkilöitä, jotka eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan. Älä kohdista laitteeseen tai sen osiin voimakkaita iskuja, esim. pudota niitä lattialle. Älä väännä sumuttimen päätä tai sohaise lääkesäiliön suutinta neulalla jne. Älä työnnä sormia tai esineitä kompressoriin. Älä pura tai yritä korjata kompressoria tai virtajohtoa. Älä jätä laitetta tai sen osia paikkaan, jossa on erittäin kuuma tai kylmä lämpötila tai suuria kosteudenvaihteluja, esim. autossa kesällä, eikä suoraan auringonvaloon. Älä tuki ilmansuodattimen kantta. Kun steriloit osia keittämällä, varmista, ettei astia kiehu tyhjiin. Älä aseta kompressoria, verkkolaitetta tai sumutinpakkausta mikroaaltouuniin tai yritä kuivata niitä siinä. Älä käytä laitetta nukkuessasi tai ollessasi uninen. Jotta vältetään nenän limakalvon vauriot, älä työnnä nenäkappaletta nenän takaosaan. FI 5

Tärkeitä turvallisuusohjeita Älä tuki korkin ja sisäänhengitysilman tuloliitännän välistä rakoa. Älä kuivaa sumutusosia mikroaaltouunissa tai hiustenkuivaajalla. Hyväksytty vain ihmisten käyttöön. Jos laitetta käytetään jatkuvasti, sen käyttöikä saattaa lyhentyä. Käytä laitetta enintään 20 minuuttia kerrallaan, ja pidä 40 minuutin tauko ennen seuraavaa käyttöä. Laitetta käytettäessä pääyksikkö saattaa kuumentua. Älä kosketa pääyksikköä muuten kuin käytön sitä edellyttäessä, esim. virran katkaisemiseen sumutuksen ajaksi. Pyyhi mahdolliset lääkejäämät kasvoilta maskin poistamisen jälkeen. (Sähköiskun vaara) Kytke verkkolaite irti virtalähteestä aina käytön jälkeen ja ennen puhdistamista. Kytke laite sopivaan jännitelähteeseen. Älä ylikuormita virtapistokkeita tai käytä jatkojohtoja. Poista verkkolaite laitteesta aina käytön jälkeen ja ennen puhdistusta. Älä käytä verkkolaitteen johtoa väärin. Älä kierrä verkkolaitteen johtoa kompressorin tai verkkolaitteen ympärille. Jos laitteeseen tehdään muita kuin OMRON HEALTHCAREn hyväksymiä muutoksia, takuu mitätöidään. Yleiset turvavarotoimet: Tarkasta aina ennen käyttöä, ettei laitteessa tai sen osissa ole vikaa. Tarkista etenkin seuraavat: - Etteivät sumuttimen pää, suutin tai ilmaletku ole vaurioituneet. - Ettei suutin ole tukossa. - Että kompressori toimii normaalisti. Laitetta käytettäessä kompressorin pumppu aiheuttaa jonkin verran melua ja tärinää. Myös sumutinpakkauksessa oleva paineilma aiheuttaa jonkin verran melua. Tämä on normaalia, ei merkki toimintahäiriöstä. Käytä laitetta vain tarkoitetulla tavalla. Älä käytä sitä mihinkään muuhun tarkoitukseen. Älä käytä laitetta yli +40 C:n lämpötiloissa. Varmista, että ilmaletku on kiinnitetty tiukasti kompressoriin ja sumutinpakkaukseen eikä pääse irtoamaan. Kierrä ilmaletkun pistoketta hiukan, kun asetat sitä ilmaletkun liittimiin, jotta ilmaletku ei pääse irtoamaan käytön aikana. Laitteessa on verkkolaite, jotta se voidaan irrottaa täysin virtalähteestä. Irrota laite virtalähteestä täysin irrottamalla laitteen virtajohto. Lue teknisten tietojen kohta Tuotteen oikea hävittäminen ja noudata sitä, (sivu 28) kun hävität laitetta tai sen käytettyjä osia tai lisävarusteita. Säilytä nämä ohjeet myöhempää käyttöä varten. 6

1. Yksikön osat Sumutinpakkaus Kompressori (pääyksikkö) Sumutinpakkauksen pidike Ilmaletkun pistoke Ilmaletkun liitin Ilmaletkun pistoke Virtakytkin Ilmaletku (PVC, 100 cm) Näkymä takaa Ilmansuodattimen kansi *Ilmansuodatin sisällä Virtaliitin Sumutinpakkaus Sisäänhengitysvarusteet Korkki Sisäänhengitysilman tuloliitäntä Sisäänhengitysliitännän korkki Sumuttimen pää Suukappale Lapsen maski (PVC) Nenäkappale Aikuisen maski (PVC) FI Suutin Lääkesäiliö Ilmaletkun liitin 7

TM IM-NE-C801S-E-03-11/2011 9487399-6C EN FR DE IT ES NL RU AR 1. Yksikön osat Lisävarusteet Säilytyslaukku Varailmansuodattimet 5 Verkkolaite Käyttöohje Takuukortti Compressor Nebuliser Model NE-C801 Instruction Manual Mode d emploi Gebrauchsanweisung Manuale di istruzioni Manual de instrucciones Gebruiksaanwijzing 8

Käyttöohjeet 2. Laitteen käyttöopas Sumuttimen valmistelu käyttöä varten - luku 3 (sivu 10-13) Varoitus: Puhdista ja desinfioi sumutinpakkaus, suukappale ja nenäkappale tai maski ennen niiden ensimmäistä käyttöä tai jos laitetta ei ole käytetty pitkään aikaan tai jos samaa laitetta käyttää useampi kuin yksi henkilö. Lääkkeen otto - luku 4 (sivu 14-16) Huomio: Älä kallista sumutinpakkausta yli 45 :n kulmaan. Älä väännä tai taita ilmaletkua. Puhdistus ja päivittäinen desinfiointi - luku 5 (sivu 17-21) Huomaa: Jos sumuttimen osia ei puhdisteta käytön jälkeen, seurauksena voi olla infektio. Sumutinpakkauksen toiminta Lääke, jota pumpataan lääkekanavaa pitkin ylös, sekoittuu paineilman kanssa, jota synnytetään kompressorin pumpulla. Lääkkeen kanssa sekoitettu paineilma muutetaan hienoiksi hiukkasiksi ja suihkutetaan painamalla läppään. Sumute Suutin Lääke Läppä Sumute Lääkekanava Lääke FI Paineilma 9

3. Sumuttimen valmistelu käyttöä varten Varoitus: Puhdista ja desinfioi sumutinpakkaus, suukappale ja nenäkappale tai maski ennen niiden ensimmäistä käyttöä tai jos laitetta ei ole käytetty pitkään aikaan tai jos samaa laitetta käyttää useampi kuin yksi henkilö. Katso puhdistus- ja desinfiointiohjeet luvusta 5 (sivu 17-21). Huomaa: Varmista, että ilmansuodatin vaihdetaan säännöllisesti. Katso lukua 7 Ilmansuodattimen vaihto (sivu 23). 3.1 Verkkolaitteen liittäminen 1. Varmista, että virtakytkin on kytketty pois päältä. Tarkista, että virtakytkin on off ( ) -asennossa. 2. Verkkolaitteen virtapistokkeen työntäminen kompressorissa olevaan virtaliittimeen. 3. Kytke verkkolaite virtalähteeseen. Huomaa: Kun irrotat verkkolaitteen, ota verkkolaitteen pistoke irti virtalähteestä ennen kuin irrotat virtaliittimen kompressorista. Virtalähde Virtapistoke Virtaliitin 10

3.2 Lääkkeen lisääminen ja osien kokoaminen 3. Sumuttimen valmistelu käyttöä varten 1. Ota suukappale ja korkki sumutinpakkauksesta. 2. Poista lääkesäiliön sisäänhengitysliitännän korkki. 1) Kierrä korkkia vastapäivään. 2) Nosta korkki ulos lääkesäiliöstä. 3. Lisää oikea määrä määrättyä lääkettä lääkesäiliöön. Huomio: Lääkesäiliön tilavuus on 2 7 ml. Huomaa: Sumutinpakkauksessa olevat asteikot ovat vain viitteeksi. Säiliön ulkopuolella oleva asteikko on laskettu sumutuspään ollessa poissa paikaltaan. Mittaa lääke tarkasti ruiskussa tai lääkepullossa olevalla asteikolla. 4. Varmista, että sumuttimen pää on kiinnitetty tukevasti sisäänhengitysliitännän korkkiin. FI 5. Pane sisäänhengitysliitännän korkki takaisin lääkesäiliöön. 1) Kohdista sisäänhengitysliitännän korkin uloke lääkesäiliön uraan kuvan mukaisesti. 2) Kierrä sisäänhengitysliitännän korkkia myötäpäivään ja kohdista se lääkesäiliöön, kunnes ne napsahtavat paikoilleen. 11

3. Sumuttimen valmistelu käyttöä varten 6. Liitä haluttu sisäänhengitysvaruste seuraavasti. Suukappaleen kiinnitys 1) Liitä korkki sisäänhengitysilman tuloliitäntään. 2) Liitä suukappale sisäänhengitysliitännän korkkiin. Nenäkappaleen kiinnitys 1) Liitä korkki sisäänhengitysilman tuloliitäntään. 2) Liitä nenäkappale sisäänhengitysliitännän korkkiin. Aikuisen maskin kiinnitys (PVC) Liitä aikuisen maski sisäänhengitysliitännän korkkiin. Huomaa: Jos sumutetta tulee liikaa, kiinnitä korkki. Lapsen maskin kiinnitys (PVC) 1) Liitä korkki sisäänhengitysilman tuloliitäntään. 2) Liitä lapsen maski sisäänhengitysliitännän korkkiin. Huomaa: Jos aerosolin määrä on liian pieni, korkkia ei tarvitse asettaa paikalleen. 12

3. Sumuttimen valmistelu käyttöä varten 7. Ilmaletkun kiinnitys. 1) Kierrä ilmaletkun pistoketta hiukan ja työnnä se lujasti kompressorissa olevaan ilmaletkun liittimeen. 2) Kierrä ilmaletkun pistoketta hiukan ja työnnä se lujasti lääkesäiliössä olevaan ilmaletkun liittimeen. Huomautuksia: Varmista, että ilmaletku on kiinnitetty tiukasti kompressoriin ja sumutinpakkaukseen eikä pääse irtoamaan. Kierrä ilmaletkun pistoketta hiukan, kun asetat sitä ilmaletkun liittimiin, jotta ilmaletku ei pääse irtoamaan käytön aikana. Varo läikyttämästä lääkettä ilmaletkua kiinnittäessäsi. Pidä sumutinpakkaus pystysuorassa. 3) Käytä sumutinpakkauksen pidikettä tilapäisenä pidikkeenä. Huomaa: Kohdista laitteessa oleva merkki sumutinpakkauksen merkkiin kuvan mukaisesti. FI 13

4. Lääkkeen otto 1. Pidä sumutinpakkausta oikealla olevan kuvan mukaisesti. Huomio: Älä kallista sumutinpakkausta yli 45 :n kulmaan mihinkään suuntaan. Lääkettä voi virrata suuhun. Oikea kulma 45 45 2. Paina virtakytkin päälle ( ). Kompressori käynnistyy ja sumutus alkaa. Huomaa: Tarkkaile, muodostuuko sumutetta. Sumutuksen pysäytys Paina virtakytkin pois päältä ( ). Varoitus: Älä peitä kompressoria huovalla, pyyhkeellä ym. käytön aikana. Huomio: Älä tuki ilmansuodattimen kantta. Käytä laitetta enintään 20 minuuttia kerrallaan, ja pidä 40 minuutin tauko ennen seuraavaa käyttöä. Laitetta käytettäessä pääyksikkö saattaa kuumentua. Älä kosketa pääyksikköä muuten kuin käytön sitä edellyttäessä, esim. virran katkaisemiseen sumutuksen ajaksi. Huomaa: Älä jätä kompressoria päälle pitkäksi aikaa. Seurauksena voi olla kompressorin ylikuumeneminen tai virheellinen toiminta. 14

max 5 3 4. Lääkkeen otto 3. Hengitä lääkettä lääkärin ja/tai terveydenhuoltoneuvojan ohjeiden mukaan. Valmistele sisäänhengitysvaruste kuten luvussa 3 (sivu 12). Suukappaleen käyttö Aseta suukappale suuhusi ja hengitä lääkettä sisään normaalihengityksellä. Hengitä ulos normaalisti suukappaleen kautta. Nenäkappaleen käyttö Hengitä lääkettä sisään nenäkappaleen kautta kuvan mukaisesti ja hengitä ulos suun kautta. Aikuisen maskin käyttö (PVC) Kiinnitä maski siten, että se peittää nenäsi ja suusi, ja hengitä lääkettä sisään. Hengitä ulos maskin läpi. Lapsen maskin käyttö (PVC) FI Kiinnitä maski siten, että se peittää nenäsi ja suusi, ja hengitä lääkettä sisään. Hengitä ulos maskin läpi. 15

4. Lääkkeen otto Hoito ja ylläpito 4. Kun hoito on lopetettu, kytke virta pois. Tarkista, ettei ilmaletkussa ole kosteutta ja irrota laitteen virtajohto. Varoitus: Ilmaletkuun saattaa tulla kosteutta. Älä jätä ilmaletkua säilöön, jos siinä on kosteutta. Seurauksena voi olla bakteerien aiheuttama infektio. Jos ilmaletkuun jää kosteutta tai nestettä, poista ne seuraavien ohjeiden mukaisesti. 1) Varmista, että ilmaletku on edelleen kiinni kompressorin ilmaliittimessä. 2) Irrota ilmaletku sumutinpakkauksesta. 3) Kytke kompressori päälle ja pumppaa ilmaa ilmaletkun läpi, kunnes kosteus häviää. 16

5. Puhdistus ja päivittäinen desinfiointi 5.1 Puhdistus Noudattamalla puhdistusohjeita jokaisen käytön jälkeen voit estää säiliöön jääneen lääkkeen kuivumisen, mikä voi heikentää laitteen sumutustehoa, sekä välttää infektiot. Varoitus: Huuhtele sumutinpakkaus, maski ja nenäkappale tai suukappale puhtaalla, kuumalla vesijohtovedellä jokaisen käytön jälkeen ja desinfioi sumutinpakkauksen osat ja mahdolliset lisävarusteet päivän viimeisen hoitokerran jälkeen. Huomaa: Älä aloita käyttöä, ennen kuin puhdistetut osat ovat täysin kuivat. 1. Varmista, että virtakytkin on off -asennossa. 2. Irrota verkkolaite seinän pistorasiasta ja kompressorista. 3. Poista sumutinpakkaus ilmaletkusta ja pura sumutinpakkaus. Katso lukua 3 (sivu 11-13). 4. Hävitä lääkesäiliöön mahdollisesti jäänyt lääke. 5. Pese kaikki sumutusosat lämpimässä vedessä ja miedossa pesuaineessa ja huuhtele ne puhtaassa, kuumassa vesijohtovedessä. Katso osien desinfiointiohjeet seuraavasta luvusta. FI 6. Kun osat on pesty ja desinfioitu, huuhtele ne perusteellisesti keitetyllä vedellä ja anna niiden kuivua puhtaassa paikassa. 17

5. Puhdistus ja päivittäinen desinfiointi 7. Jos kompressori on likainen, pyyhi se puhtaaksi veteen tai mietoon pesuaineeseen kostutetulla liinalla. Huomio: Kompressori ei ole vedenpitävä. Mieto pesuaine 8. Jos ilmaletkun ulkopinta on likainen, pyyhi se puhtaaksi veteen tai mietoon pesuaineeseen kostutetulla liinalla. 9. Kokoa sumutinpakkaus uudelleen. Pane se säilytyslaukkuun. Huomaa: Sumutinpakkaus on vaihdettava yhden vuoden käytön jälkeen. 5.2 Sumutusosien desinfiointi Pese osat aina ennen desinfiointia. (Katso lukua 5.1 Puhdistus ) Desinfioi lääkesäiliöä, suukappale ja muut sumutusosat aina päivän viimeisen hoitokerran jälkeen. Katso kunkin osan oikea desinfiointimenettely sivulta 20-21. Desinfioi osat jollakin seuraavista menetelmistä: A. Käytä tavallista desinfiointiainetta. Noudata desinfiointiaineen valmistajan antamia ohjeita. 1. Upota osat pesuliuokseen ilmoitetuksi ajaksi. 2. Poista osat ja hävitä liuos. 3. Huuhtele osat keitetyllä vedellä, ravistele liika vesi pois ja anna osien kuivua puhtaassa paikassa. B. Osia on keitettävä 15 20 minuuttia. Poista osat varovasti keittämisen jälkeen, ravistele liika vesi pois ja anna osien kuivua puhtaassa paikassa. Huomaa: Älä keitä ilmaletkua, aikuisen maskia (PVC), lapsen maskia (PVC), ilmansuodatinta ja ilmansuodattimen kantta. Huomio: Älä käytä laitteen desinfiointiin autoklaavia, kaasudesinfiointia etyleenioksidilla eikä matalan lämpötilan plasmasterilointia. 18

5. Puhdistus ja päivittäinen desinfiointi Sumuttimen pään käsittely Sumuttimen pää on tärkeä osa, jota käytetään lääkkeen sumuttamiseen. Muista noudattaa seuraavia varotoimenpiteitä sitä käsitellessäsi. Huomio: Pese sumuttimen pää jokaisen käytön jälkeen. Älä puhdista osia harjalla tai piikillä ym. Kun desinfioit osia keittämällä, varmista, että käytät runsaasti vettä. Älä keitä sumuttimen päätä muiden esineiden kuin sumuttimen varusteiden kanssa. Läppä Sumuttimen pää FI 19

5. Puhdistus ja päivittäinen desinfiointi Käytä seuraavaa taulukkoa apuna desinfiointimenettelyn valinnassa. Osat Malli Materiaalit Suukappale C28-3P-E PP Nenäkappale C28-7-E PP Sumutinpakkaussarja C801S-NSET3-E Suojus: PP Sisäänhengitysliitännän korkki: PP Sumuttimen pää: PC Lääkesäiliö: PP Ilmansuodatin C30-4-E Polyesteri Ilmansuodattimen kansi C801S-FC-E ABS Ilmaletku (PVC, 100 cm) C801S-ATBP-E Aikuisen maski (PVC) C28-8-E PVC (ei sisällä ftalaatteja) Maski: PVC (ei sisällä ftalaatteja) Nauha: kumi (lateksiton) Lapsen maski (PVC) Ilmaletku (silikoni, 100 cm) (valinnainen) Aikuisen maski (SEBS) (valinnainen) Lapsen maski (SEBS) (valinnainen) Lapsen maskin (SEBS) sovitin (valinnainen) C28-9-E C28-6-E U10-1P-E U10-2P-E Maski: PVC (ei sisällä ftalaatteja) Nauha: kumi (lateksiton) Letku: silikoni Liitin: PP SEBS Nauha: kumi (lateksiton) SEBS Nauha: kumi (lateksiton) PP 20

5. Puhdistus ja päivittäinen desinfiointi O: soveltuu : ei sovellu Alkoholi Desinfiointietanoli Milton* (0,1 %) Keittäminen Natriumhypokloriitti Kvaternaarinen ammonium Osvan* (0,1 %) Klooriheksidiini Hibitane* (0,5 %) Amfoteerinen pintaaktiivinen aine Tego* (0,2 %) O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O FI O O O O O O O O O O O O O O O O O O * esimerkki kaupallisesti saatavissa olevasta desinfiointiaineesta. 21

6. Ylläpito ja säilytys Noudata seuraavia ohjeita, jotta laite pysyy parhaassa kunnossa ja ilman vaurioita: Huomio: Älä jätä laitetta valvomatta paikkaan, jossa on vauvoja tai muita henkilöitä, jotka eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan. Älä kohdista laitteeseen tai sen osiin voimakkaita iskuja, esim. pudota niitä lattialle. Huomautuksia: Älä säilytä laitetta erittäin kuumassa tai kylmässä lämpötilassa, suuressa kosteudessa tai suorassa auringonvalossa. Älä väännä tai taita ilmaletkua. Hävitä laite ja kaikki käytetyt lisävarusteet tai vaihto-osat soveltuvien paikallisten säädösten mukaisesti. Älä puhdista laitetta bentseenillä, ohentimella tai syttyvällä kemikaalilla. Kuljeta laitetta aina sen säilytyslaukussa ja säilytä sitä laukussa, jos sitä ei käytetä pitkään aikaan. Bentseeni Ohennin Huomio: Älä kuljeta tai jätä sumutinpakkausta minnekään, jos lääkesäiliössä on lääkettä. 22

7. Ilmansuodattimen vaihto Jos ilmansuodattimen väri on vaihtunut tai sitä on käytetty keskimäärin yli 60 päivää, vaihda se uuteen. 1. Vedä ilmansuodattimen kansi pois kompressorista. 2. Vaihda ilmansuodatin. 3. Pane ilmansuodattimen kansi takaisin paikalleen. Huomautuksia: Käytä vain tälle laitteelle suunniteltuja OMRON-ilmansuodattimia. Älä käytä laitetta ilman suodatinta. Ilmansuodattimilla ei ole etu- ja takasuuntaa. Tarkista ennen ilmansuodattimien asettamista, että ne ovat puhtaita ja pölyttömiä. Älä yritä pestä tai puhdistaa suodatinta. Jos ilmansuodatin kostuu, vaihda se. Kosteat ilmansuodattimet voivat aiheuttaa tukoksia. Pese ilmansuodattimen kansi säännöllisesti, jotta se ei tukkeudu. Älä keitä ilmansuodattimen kantta. Irrota ilmansuodattimen kansi, pese se ja varmista, että se on kuiva ja kiinnitetty kunnolla paikalleen. Pyydä OMRON-jälleenmyyjältä vaihtoilmansuodattimia tai varaosia, mikäli laitteen mukana toimitetut osat ovat viallisia tai niitä puuttuu. FI 23

8. Vianetsintä Tarkista seuraavat seikat, jos laite ei toimi kunnolla. Voit myös lukea tämän käyttöohjeen sivut uudelleen tarkkojen tietojen saamiseksi. Huomaa: Jos ehdotettu korjausmenetelmä ei selvitä ongelmaa, älä yritä korjata laitetta laitteessa ei ole yhtään käyttäjän huollettavaa osaa. Palauta laite valtuutettuun OMRON-liikkeeseen tai valtuutetulle jälleenmyyjälle. 24 Ongelma Syy Korjaus Mitään ei tapahdu, kun virtakytkintä painetaan. Sumutusta ei ole tai se on vähäistä, kun virta kytketään päälle. Laite on epätavallisen meluisa. Laite on hyvin kuuma. Onko verkkolaite liitetty oikein seinän pistorasiaan ja kompressoriin? Onko lääkesäiliössä lääkettä? Onko lääkesäiliössä liian paljon/vähän lääkettä? Puuttuuko sumuttimen pää tai eikö sitä ole asennettu oikein? Onko sumutinpakkaus asennettu oikein? Onko suutin tukossa? Onko sumutinpakkaus kallellaan jyrkässä kulmassa? Onko ilmaletku liitetty oikein? Onko ilmaletku taitettu tai viallinen? Onko ilmaletku tukossa? Onko ilmansuodatin likainen? Onko ilmansuodattimen kansi kiinnitetty oikein? Onko kompressori peitetty? Toimiiko laite yhtäjaksoisesti yli 20 minuuttia? Tarkista, että pistoke on kytketty seinän pistorasiaan. Irrota pistoke tarvittaessa ja kytke se uudelleen. Lisää oikea määrä lääkettä lääkesäiliöön. Kiinnitä sumuttimen pää oikein. Asenna sumutinpakkaus oikein. Varmista, että suutin on esteetön. Varmista, ettei sumutinpakkaus ole yli 45 asteen kulmassa. Varmista, että ilmaletku on liitetty oikein kompressoriin ja sumutinpakkaukseen. Varmista, ettei ilmaletku ole vääntynyt. Varmista, ettei ilmaletku ole tukossa. Vaihda ilmaletku uuteen. Kiinnitä ilmansuodattimen kansi oikein. Älä peitä kompressoria mitenkään käytön aikana. Käytä laitetta enintään 20 minuuttia kerrallaan, ja pidä 40 minuutin tauko ennen seuraavaa käyttöä.

9. Tekniset tiedot Tuotteen kuvaus: Malli: Nimellisarvot (verkkolaite): Nimellisarvot (kompressorin sumutin): Käyttöolosuhteet: Käyttölämpötila/ kosteus: Säilytyslämpötila/ kosteus/ilmanpaine: Paino: Mitat: Sisältö: Luokitus: Kompressorisumutin NE-C801 (NE-C801S-E) 100-240 V ~ 350 ma, 50/60 Hz 12 V 0,8 A Ajoittainen käyttö 20 min. ON / 40 min. OFF +10 C - +40 C 30 85 % suhteellinen kosteus -20 C - +60 C 10 95 % suhteellinen kosteus 700 1060 hpa Noin 270 g (vain kompressori) Noin 142 (W) 72 (H) 98 (D) mm Kompressori, sumutinpakkaus, ilmaletku (PVC, 100 cm), 5 kpl varailmansuodattimia, suukappale, aikuisen maski (PVC), lapsen maski (PVC), nenäkappale, verkkolaite, säilytyslaukku, käyttöohje, takuukortti. luokan ll laite, tyypin B soveltuva osa = Luokan ll laite = Tyypin B soveltuva osa Lue käyttöohje huolellisesti = Laite ei toimi = Virta on päällä Huomautuksia: Tekniset tiedot saattavat muuttua ilman ennakkoilmoitusta. Tämä OMRON-tuote on valmistettu OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan - yhtiön tiukan laatujärjestelmän mukaisesti. Laite ei ehkä toimi, jos lämpötila ja jännite poikkeavat suuresti määrittelyissä ilmoitetuista arvoista. Älä käytä laitetta paikassa, jossa se voi altistua syttyvälle kaasulle. Tämä laite täyttää EY:n direktiivin 93/42/ETY (sairaalalaitedirektiivi) ja eurooppalaisen standardin EN13544-1:2007+A1:2009 Hengityshoitolaitteet - Osa 1: Sumutusjärjestelmät ja niiden osat vaatimukset. FI 25

9. Tekniset tiedot Tekniset tiedot OMRON NE-C801 -kompressorille ja OMRON V.V.T. (Virtual Valve Technology) -sumutinpakkaukselle: Hiukkaskoko: Lääkesäiliön tilavuus: Sopivat lääkemäärät: Ääni: Sumutusnopeus: Sumutteen määrä: Sumutteen tuottonopeus: **MMAD noin 3 μm MMAD = aerodynaamisen läpimitan mediaani enintään 7 ml vähintään 2 ml - enintään 7 ml *Noin 46 db *Noin 0,3 ml/min (painohäviön mukaan) **0,47 ml (2 ml, 1 % NaF) **0,06 ml/min (2 ml, 1 % NaF) Cascade impactor -mittaustulokset hiukkaskoolle** Kumulatiivinen %-määrä, natriumfluoridin hiukkasmassa, alimitoitettu Yksittäinen Keskimääräinen MMAD 3,0 μm 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 Kumulatiivinen alimitoitettu %-määrä 0,1 1 Hiukkaskoko, dp (μm) * Mittaus: OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. **Itsenäinen mittaus: prof. tri Hiroshi Takano, Department of Chemical Engineering and Materials Science, Faculty of Science and Engineering, Doshisha University, Kioto, Japani, standardin EN13544-1:2007+A1:2009 mukaisesti Huomautuksia: Suorituskyky saattaa vaihdella lääkkeiden, esim. suspensioiden tai suuriviskositeettisten aineiden, mukaan. Katso lisätietoja lääketoimittajan käyttötiedotteesta. Katso uusimmat tekniset tiedot OMRON HEALTHCARE EUROPE -yhtiön verkkosivuilta. URL: www.omron-healthcare.com 10 0 100 26

9. Tekniset tiedot Tärkeitä tietoja sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) Nykyään käytetään yhä enemmän elektronisia laitteita kuten tietokoneita ja matkapuhelimia, ja nämä laitteet voivat aiheuttaa sähkömagneettista häiriötä käytössä oleville lääkinnällisille laitteille. Sähkömagneettiset häiriöt voivat aiheuttaa lääkinnällisen laitteen toimintahäiriön ja mahdollisen turvallisuusriskin. Lääkinnällisten laitteiden ei myöskään tulisi häiritä muita laitteita. Sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) vaatimusten säätelemiseksi ja turvallisuusriskitilanteiden estämiseksi on otettu käyttöön standardi EN60601-1-2:2007. Standardi määrittää sähkömagneettisten häiriöiden sietotasot sekä lääkinnällisille laitteille hyväksyttävät suurimmat sähkömagneettisen säteilyn tasot. Tämän OMRON HEALTHCAREn valmistaman lääkinnällisen laitteen häiriönsietokyky sekä säteily ovat EN60601-1-2:2007-standardin mukaisia. Siitä huolimatta on noudatettava erityisiä varotoimenpiteitä: Lääkinnällisen laitteen lähellä ei saa käyttää matkapuhelimia eikä muita laitteita, jotka synnyttävät voimakkaita sähkö- tai sähkömagneettisia kenttiä. Tämä saattaa aiheuttaa laitteen toimintahäiriön ja mahdollisen turvallisuusriskin. Näiden välillä on suositeltavaa pitää vähintään 7 metrin etäisyys. Jos etäisyys on pienempi, tarkista, että laite toimii oikein. Muita standardin EN60601-1-2:2007 mukaisia asiakirjoja on saatavissa OMRON HEALTHCARE EUROPElta tässä käyttöohjeessa mainitusta osoitteesta. Asiakirjat ovat nähtävissä myös Internet-osoitteessa www.omron-healthcare.com. FI 27

9. Tekniset tiedot Tuotteen oikea hävittäminen (sähkö- ja elektroniikkaromu, WEEE) Jos tuotteessa tai sen asiakirjoissa on tämä merkki, sitä ei saa hävittää muun talousjätteen mukana, kun sen käyttöikä on lopussa. Jotta vältetään kontrolloimattoman jätteenhävityksen aiheuttamat ympäristöön ja ihmisten terveyteen kohdistuvat haitat, tämä on erotettava muista jätteistä ja kierrätettävä asianmukaisesti materiaalien kestävän uudelleenkäytön edistämiseksi. Tietoja siitä, minne ja miten tämä laite voidaan viedä ympäristöä kuormittamatonta kierrätystä varten, on saatavissa joko laitteen myyntiliikkeestä tai kunnan-/kaupunginvirastosta. Yrityskäyttäjien taas tulee ottaa yhteyttä tavarantoimittajaan ja tarkistaa ostosopimuksen ehdot. Tuotetta ei saa hävittää yhdessä muiden kaupallisten jätteiden kanssa. 28

10. Lisäosat ja -varusteet Omron V.V.T. -sumutinpakkaussarja N-01 Malli: C801S-NSET3-E Tilausnumero: 9515573-6 Ilmaletku (PVC, 100 cm) Malli: C801S-ATBP-E Tilausnumero: 9515575-2 Suukappale Malli: C28-3P-E Tilausnumero: 9956273-5 Suukappale Ilmaletku (silikoni, 100 cm) Malli: C28-6-E Tilausnumero: 9956269-7 Nenäkappale Malli: C28-7-E Tilausnumero: 9956274-3 Sumutinpakkauksen nro: N-01 Aikuisen maski (PVC) Malli: C28-8-E Tilausnumero: 9956275-1 Lapsen maski (PVC) Malli: C28-9-E Tilausnumero: 9956276-0 Aikuisen maski (SEBS) Malli: U10-1P-E Tilausnumero: 9956312-0 Lapsen maskisarja (SEBS) Malli: U10-2P-E Tilausnumero: 9956281-6 Ilmansuodattimet (x 5) Malli: C30-4-E Tilausnumero: 9956636-6 Verkkolaite Malli: C30-E-AC Tilausnumero: 9956628-5 ja kuminauha Lapsen maski (SEBS) ja kuminauha FI Lapsen maskin (SEBS) sovitin 29

10. Lisäosat ja -varusteet Valmistaja OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 JAPANI EU-edustaja OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, ALANKOMAAT www.omron-healthcare.com Tuotantolaitos Tytäryhtiö Maahantuoja OMRON (DALIAN) CO., LTD. Dalian, KIINA OMRON HEALTHCARE UK LTD. Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, U.K. OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbh John-Deere-Str. 81a, 68163 Mannheim, SAKSA www.omron-medizintechnik.de OMRON SANTÉ FRANCE SAS 14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, RANSKA Normomedical Oy Valimotie 2, 00380 Helsinki puh. 09-561 77 60 email: normomedical@normomedical.fi www.normomedical.fi Valmistettu Kiinassa 30