KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi 2044279 1.2.1 Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus. 1.2.3 Käyttötarkoituskoodi 41. Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot 1.3.1 Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka 01640 Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka 01641 Vantaa Puhelin 0204 4511 Telefax 0204 45 4665 Y-tunnus 0533965-2 Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero 1.4.1 Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus Haartmaninkatu 4, 00290 Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, 00029 HUS) 09-471977 tai 09-4711 (keskus) 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti. 1272/2008 (CLP) Acute Tox. 4, H302 Skin Irrit. 2, H315 Eye Irrit. 2, H319 Skin Sens. 1, H317 Resp. Sens. 1, H335 67/548/EEC - 1999/45/EC Xn; R22-36/37/38-43 2.2 Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS07 Huomiosana Varoitus Vaaralausekkeet H302 Haitallista nieltynä. H315 Ärsyttää ihoa. H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H335 Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Turvalausekkeet P261 Vältä pölyn/savun/kaasun/sumun/höyryn/suihkeen hengittämistä. P264 Peseydy huolellisesti käsittelyn jälkeen.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 5 P271 P280 P285 2.3 Muut vaarat Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta /kasvonsuojainta. Käytä hengityksensuojainta, jos ilmanvaihto on riittämätön. 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet 3.1.1 CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero 22832-87-7 / EY-numero 245-256-6 3.2 Seokset Vaaraa aiheuttavat aineosat CAS/EYnumero EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus ja rek.nro 22832-87-7 245-256-6 Mikonatsolinitraatti 100 % Ainedirektiivi: Xn; R22 Xi; R36/37/38-43 CLP: H302 - Haitallista nieltynä. H315 - Ärsyttää ihoa. H319 - Ärsyttää voimakkaasti silmiä. H317 - Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H335 - Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. 3.3 Muut tiedot C 18 H 15 Cl 4 N 3 O 4 M = 479,1. 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus 4.1.2 Hengitys Ainetta hengittänyt siirretään raittiiseen ilmaan pois altistuksesta. Toimitetaan varmuuden vuoksi lääkärin hoitoon. 4.1.3 Iho Riisutaan saastunut vaatetus ja kengat ja iho pestään heti perusteellisesti vedellä ja saippualla. 4.1.4 Roiskeet silmiin Silmät huuhdotaan runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina. Jos silmäoireet jatkuvat, toimitetaan silmälääkärin hoitoon. 4.1.5 Nieleminen Annetaan vettä juotavaksi. Pyritään oksennuttamaan. Oireiden jatkuessa toimitetaan lääkärin hoitoon. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Ärsyttää ihoa ja silmiä. Aineen hengittäminen voi aiheuttaa allergisen reaktion. Aineen nieleminen aiheuttaa oksentamista, ripulia, kouristuksia ja sydämen rytmihäiriöitä. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Ainetta käytetään antimykoottina. Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / 5 5.1 Sammutusaineet 5.1.1 Sopivat sammutusaineet Kaikki tavanomaiset sammutusaineet soveltuvat käytettäväksi. Sammustusaineet valitaan ympäristön mukaan. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Aine on palava mutta ei tulipaloa kiihdyttävä (hapettava aine). Tulipalossa voi muodostua terveydelle vaarallisia höyryjä/kaasuja kuten halogeeniyhdisteitä. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Ympäröivästä ilmasta eristävä hengityslaite ja kemikaalisuojapuku. 5.4 Muita ohjeita Sammutusvesien pääsy pinta- ja pohjavesiin on estettävä. Palojätteet tulee kerätä talteen ja hävittää paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti. 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Vältettävä kosketusta aineen kanssa. Vältettävä ainepölyn muodostumista. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää viemäriin. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään kuivana talteen. Jätteet hävitetään kohdan 13. mukaisesti. Saastuneet pinnat puhdistetaan. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Vältettävä ainepölyn muodostumista. Pölyä ei saa hengittää. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastoidaan tiiviisti suljetuissa astioissa kuivassa tilassa. Säilytetään huoneenlämmössä (+15 C - +25 C). 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen 8.2.1 Tekniset torjuntatoimenpiteet Säilytettävä erillään elintarvikkeista, juomista ja rehuista. Kädet tulee pestä aina ennen taukoja ja työskentelyn päätteeksi. Vältettävä aineen joutumista iholle tai silmiin. 8.2.2 Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet 8.2.2.1 Hengityksensuojaus Käytettävä hengityssuojainta. 8.2.2.2 Käsiensuojaus Suojakäsineet (kumi tai lateksi). 8.2.2.3 Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit. 8.2.2.4 Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus. 8.2.3 Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää viemäriin.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / 5 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot 9.1.1 Olomuoto Valkoinen kiinteä aine. 9.1.2 Haju Hajuton. 9.1.5 Sulamis- tai jäätymispiste Ei määritetty. 9.1.7 Leimahduspiste Ei määritetty. 9.1.13 Suhteellinen tiheys Ei määritetty. 9.1.14 Liukoisuus (liukoisuudet) 9.1.14.1 Vesiliukoisuus Heikosti liukeneva. 9.1.16 Itsesyttymislämpötila 350 C 9.2 Muut tiedot 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Aine on pysyvä normaaleissa työskentely- ja varastointiolosuhteissa. 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Ei tunneta. 10.4 Vältettävät olosuhteet 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit Alkalimetallit, vahvat hapettimet. 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Kloorivetyhappo (HCl), kloori ja typpikaasut. 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista 11.1.1 Välitön myrkyllisyys LD50 = 920 mg/kg (suun kautta, rotta). LD50 = 1060 mg/kg (vatsaonteloon, rotta). LD50 = 14700 mg/kg (laskimoon, rotta). 11.1.2 Ärsyttävyys ja syövyttävyys Ärsyttää silmiä ja voimakkaasti ihoa. Hengitettäessä voi aiheuttaa allergisen reaktion. 11.1.3 Herkistyminen Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä. 11.1.5 Elinkohtainen myrkyllisyys - kerta-altistuminen Aineen nieleminen aiheuttaa oksentamista, ripulia, kouristuksia ja sydämen rytmihäiriöitä. 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys 12.1.1 Myrkyllisyys vesieliöille Kvantitatiivista tietoa aineen ympäristövaikutuksista ei ole saatavana. 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / 5 12.6 Muut haitalliset vaikutukset WGK-luokka (Vesien vaarantaminen/suojelu) = 1 (heikosti vesiä vaarantava, Saksa). 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitetään muun lääkejätteen mukana toimittamalla ongelmajätelaitokselle (Ekokem Oy). 13.2 Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti. 14. KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero - 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi - 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka - 14.4 Pakkausryhmä - 14.5 Ympäristövaarat Ei olle. 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Ainetta ei ole luokiteltu kuljetuksissa vaaralliseksi. 14.7 Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö Tiedote on REACH-asetuksen (EY) 1907/2006 mukainen. Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti. 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon Tiedote on muutettu asetuksen (EY) 453/2010 mukaiseksi. 16.3 Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote. 16.5 Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista R22 Terveydelle haitallista nieltynä. R36/37/38 Ärsyttää silmiä, hengityselimiä ja ihoa. R43 Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä. H301 Myrkyllistä nieltynä. H315 Ärsyttää ihoa. H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. H335 Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. 16.8 Lisätiedot Kohdassa 1.3.1 mainittu yhtiö.