KANSALLINEN BIOLOGISTEN LÄÄKKEIDEN REKISTERI (ROB FIN) Prospektiivinen kohorttitutkimus biologisten reumalääkkeiden käyttäjistä Suomen reumatologisen yhdistyksen (SRY) vuonna 1999 perustama Tiedonkeruu tapahtuu erikoissairaanhoidon seurantakäyntien yhteydessä Lisäksi vastaanotamme reumatologeilta ilmoituksia potilailla ilmenneistä haittavaikutuksista
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET Biologisten lääkkeiden rekisterin tavoitteena on tuottaa tietoa biologisten reumalääkkeiden vaikuttavuudesta, haittavaikutuksista ja kustannusvaikuttavuudesta terveydenhuollon arjessa Tiedon avulla voidaan kehittää reumasairauksien hoitoa mm. kohdentamalla lääkehoitoa siitä parhaiten hyötyville potilaille
TIETOSISÄLTÖ Potilaan taustatiedot Tautiaktiivisuus lähtötilanteessa ja seurantakäyntien yhteydessä Biologinen lääkehoito sekä muut reumasairauksien hoidossa samalla käytetyt lääkitykset Hoidon aikana tapahtuneet sairauspoissaolot, fysikaaliset hoidot ja haittavaikutukset
EETTISET NÄKÖKULMAT Tiedonkeruu perustuu potilaan kirjalliseen suostumukseen Rekisterin ylläpidolle on eettisen toimikunnan sekä tietosuojavaltuutetun puoltavat lausunnot Potilaiden tunnistetietoja käsitellään vain erityisestä tarpeesta ja sähköinen aineisto säilytetään salattuna. Paperiset tiedonkeruulomakkeet arkistoidaan tietoturvallisesti.
Potilasmäärän kehitys 1999 2011 6000 5000 4000 3000 kumulatiivinen potilasmäärä vuosittaiset potilaat uudet potilaat 2000 1000 0 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Biologisten lääkkeiden käyttäjien diagnoosit* M05 (seropositiivinen nivelreuma) M45 (selkärankareuma) M07 (psoriaasiartriitti ym.) M06 (muu nivelreuma) M08 (lastenreuma) M13 (muut niveltulehdukset) M46 (muut tulehd. Nikamasairaudet)) Muu diagnoosi M02 (reaktiiviset niveltulehdukset) Diagnoosi puuttuu 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% *Tilanne 28.12.2012, viimeisin diagnoosi
Biologisten lääkeaineiden osuus kaikista biologisista hoidoista vuonna 2012* Etanersepti Adalimumabi Rituksimabi Infliksimabi Golimumabi Tosilitsumabi nivelreuma kaikki potilaat Sertolitsumabi Abatasepti Anakinra 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% *Tilanne 28.12.2012
Biologisilla lääkkeillä ilmenneet haittavaikutukset 1999 2012 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0%
ROB FIN julkaisut Aaltonen KJ 1, Virkki LM 1, Jämsen E 2,3, Sokka T 4, Konttinen YT 1,2,5, Peltomaa R 6, Tuompo R 6, Yli Kerttula T 7, Kortelainen S 8, Ahokas Tuohinto P 9, Blom M 1, Nordström DC 6. Do biologic drugs affect the need for and outcome of joint replacements in patients with rheumatoid arthritis? A register based study. Seminars in Arthritis and Rheumatism. 2013 Mar;1 8. (in press) Virkki LM 1, Valleala H 6, Takakubo Y 2, Vuotila J 10, Relas H 6, Komulainen R 11, Koivuniemi R 6, Yli Kerttula U 12,13, Mali M 8, Sihvonen S 14, Krogerus M L 15, Jukka E 7, Nyrhinen S 6, Konttinen YT 1,2,5, Nordström DC 6. Outcomes of switching anti TNF drugs in rheumatoid arthritis a study based on observational data from the Finnish Register of Biological Treatment (ROB FIN). Clinical Rheumatology. 2011;30(11):1447 54. Virkki LM 1, Sumathikutty BC 1, Aarnio M 6, Valleala H 6, Heikkilä R 6, Kauppi M 16, Karstila K 13, Pirilä L 7, Ekman P 7, Salomaa S 15, Romu M 6, Seppälä J 17, Niinisalo H 18, Konttinen YT 1,2,5, Nordström DC 6. Biological therapy for psoriatic arthritis in clinical practice: outcomes up to 2 years. The Journal of Rheumatology. 2010;37(11):2362 8. Virkki L 1, Aaltonen K 1, Nordström DC 6. Biologiset reumalääkkeet käytännön kokemukset rekisteritulosten valossa. Duodecim. 2010;126:1487 95. Virkki LM 1, Konttinen YT 1,2,5, Peltomaa R 6, Suontama K 6, Saario R 8, Immonen K 19, Jäntti J 16, Tuomiranta T 20, Nykänen P 21, Hämeenkorpi R 22, Heikkilä S 15, Isomäki P 13, Nordström D 6. Cost effectiveness of infliximab in the treatment of rheumatoid arthritis in clinical practice. Clinical and Experimental Rheumatology. 2008;26(6):1059 66. Konttinen L 1, Tuompo R 6, Uusitalo T 6, Luosujärvi R 18, Laiho K 16, Lähteenmäki J 19, Puurtinen Vilkki M 8, Lanteri R 12, Kortelainen S 18, Karilainen H 7, Varjolahti Lehtinen T 13, Nordström D 6. Anti TNF therapy in the treatment of ankylosing spondylitis: the Finnish experience. Clinical Rheumatology. 2007;26(10):1693 700. Konttinen L 1, Kankaanpää E 6, Luosujärvi R 18, Blåfield H 12, Vuori K 8, Hakala M 16, Rantalaiho V 13, Savolainen E 23, Uutela T 15, Nordström D 6. Effectiveness of anakinra in rheumatic disease in patients naive to biological drugs or previously on TNF blocking drugs: an observational study. Clinical Rheumatology. 2006;25(6):882 4. Konttinen L 1, Honkanen V 6, Uotila T 13, Pöllänen J 6, Waahtera M 24, Romu M 6, Puolakka K 25, Vasala M 26, Karjalainen A 27, Luukkainen R 7, Nordström DC 6. Biological treatment in rheumatic diseases: results from a longitudinal surveillance: adverse events. Rheumatology International. 2006;26(10):916 22. Nordström DC 6, Konttinen L 2,3, Korpela M 13, Tiippana Kinnunen T 6, Eklund K 6, Forsberg S 19, Ilva K 17, Kaipiainen Seppänen O 18, Malmi T 12, Ylä Kerttula T 8, Honkanen V 16. Classic disease modifying anti rheumatic drugs (DMARDs) in combination with infliximab. The Finnish experience. Rheumatology International. 2006;26(8):741 8. Kansainvälisiä rekisterijulkaisuja: Chatzidionysiou K, Nasonov E, Lukina G, Hetland ML, Tarp U, Gabay C, van Riel PL, Nordström D, Gomez Reino J, Pavelka K, Tomsic M, Lie E, Kvien TK and Vollenhoven RF: Highest clinical effectiveness of rituximab in autoantibody positive RA patients and in those for whom no more than one previous TNF antagonist has failed: pooled data from ten European registries. Ann Rheum Dis. 2011; 70:1575 80. Chatzidionysiou K, Lie E, Nasonov E, Lukina G, Hetland M, Tarp T, van Riel PL, Nordström DC, Gomez Reino J, Pavelka K, Tomsic M, Kvien TK, van Vollenhoven RF and Gabay C: Effectiveness of DMARD co therapies in rituximab treated RA patients; Results of a one year follow up study from the CERERRA collaboration. Ann Rheum Dis. 2012;71:374 8. 1 University of Helsinki; 2 Coxa tekonivelsairaala; 3 Tampereen Yliopisto; 4 Jyväskylän keskussairaala; 5 Orton Invalidisäätiö; 6 Helsingin yliopistollinen keskussairaala; 7 Rauman aluesairaala; 8 Turun yliopistollinen keskussairaala; 9 Raahen aluesairaala; 10 Kuusankosken aluesairaala; 11 Riihimäen aluesairaala; 12 Seinäjoen keskussairaala; 13 Tampereen yliopistollinen keskussairaala; 14 Mäntän aluesairaala; 15 Lapin keskussairaala; 16 Reumasäätiön sairaala; 17 Hämeenlinnan keskussairaala; 18 Kuopion yliopistollinen keskussairaala; 19 Joensuun keskussairaala; 20 Hatanpään sairaala; 21 Helsingin ympäristön reumatoimisto; 22 Oulun diakonissalaitos; 23 Harjulan sairaala; 24 Kymenlaakson keskussairaala; 25 Lappeenrannan keskussairaala; 26 Kainuun keskussairaala; 27 Oulun yliopistollinen keskussairaala
ROB FIN raportointiin osallistuneet lääkärit* Ahokas Tuohinto Pirkko, Arstila Leena, Blåfield Harri, Eero Jukka, Ekblom Kullberg Susanne, Eklund Kari, Ekman Päivi, Ekstam Hannele, Elfving Pia, Forsberg Sinikka, Grönholm Tina, Hakala Markku, Heikkilä Riitta, Heikkilä Sirpa, Helve Tapani, Hirvonen Hanna, Hämeenkorpi Risto, Ilva Kirsti, Immonen Kai, Isomäki Pia, Isosomppi Sanna, Jäntti Juha, Kaipiainen Seppänen Oili, Kankaanpää Eeva, Karilainen Helena, Karstila Krista, Kaukinen Päivi, Kiuru Matti, Koivuniemi Riitta, Komulainen Riitta, Korpela Markku, Kortelainen Saara, Koskenvesa Perttu, Krogerus Maija Liisa, Laasila Kirsi, Laiho Kari, Lanteri Ritva, Leirisalo Repo Marjatta, Linna Reijo, Luosujärvi Riitta, Luukkainen Reijo, Lähteenmäki Jukka, Mali Markku, Malmi Timo, Moilanen Ari, Molander Pauliina, Mäkinen Heidi, Möttönen Timo, Niinisalo Helena, Niiranen Teemu, Nuotio Pekka, Nykänen Pekka, Nyrhinen Satu, Ojansivu Aino, Ojansuu Aino, Parmanne Pinja, Peltomaa Ritva, Peltoniemi Suvi, Pertovaara Marja, Pirilä Laura, Puolakka Kari, Puurtinen Vilkki Maija, Pöllänen Jari, Rantalaiho Vappu, Rautio Tiina, Relas Heikki, Reponen AnnaKaisa, Romu Matti, Saario Riitta, Sainio Pöllänen Saara, Salomaa Sirpa, Salonen Johanna, Salonen P, Savolainen Elina, Seppälä Jouko, Sihvonen Susanna, Similä Aki, Sivenius Katariina, Sjöblom Lotta, Suontama Katariina, Tadesse Kura, Teho Arja, Tiippana Kinnunen Tarja, Toivanen Taina, Tuomiranta Tapani, Tuompo Riitta, Uotila Terhi, Uusitalo Tea, Uutela Toini, Waahtera Maija, Valkonen Veli Pekka, Valleala Heikki, Varis Juha, Varjolahti Lehtinen Tuire, Vasala Mikko, Virolainen Jukka, Vuorela Marjo, Vuori Kaisa, Vuotila Jorma, Väliviita Timo, Yli Kerttula Timo, Yli Kerttula Urpo *vähintään 10 raporttia vuosina 1999 2012 ROB FIN rekisteriin lähettäneet lääkärit
ROB FIN raportointiin osallistuneet toimipaikat Forssan aluesairaala, Haapaveden terveyskeskus, Harjulan sairaala, Hatanpään sairaala, Helsingin yliopistollinen keskussairaala, Helsingin ympäristön reumatoimisto (HYRT), Hämeenlinnan keskussairaala, Iisalmen aluesairaala, Joensuun keskussairaala, Jorvin sairaala, Kainuun keskussairaala, Kanta Hämeen keskussairaala, Kemi, Kotkan keskussairaala, Kuusankosken aluesairaala, Kymenlaakson keskussairaala, KYS, Lapin keskussairaala, Lappeenrannan keskussairaala, Loimaan aluesairaala, Länsi Pohjan keskussairaala, Lääkärikeskus Tutko, Mäntän aluesairaala, Oulun Diakonissalaitos, Raahen sairaala, Rauman aluesairaala, Reumasäätiön sairaala, Riihimäen yksikkö, Salon aluesairaala, Satalinnan sairaala, Savonlinnan keskussairaala, Seinäjoen keskussairaala, Tampereen reumatoimisto, TAYS, Turun kaupungin sairaala, TYKS, Valkeakosken aluesairaala, Varkauden sairaala, Ähtärin sairaala