WELCH ALLYN 14.03.2010 Sigmoidos- ja anoskooppijärjestelmien puhdistusohje Käyttötarkoitus Welch Allynin jäykkiä kestokäyttöisiä & kertakäyttöisiä sigmoidoskooppeja ja anoskooppeja käytetään peräsuolen ja peräaukon tutkimisissa ja toimenpidealueen valaisemisessa. Instrumentti tuottaa myös kirurgisille välineille sisäänmenoreitin toimenpidealueelle. Endoskoopit ja täyttöpaljejärjestelmät ovat luokitettu semi-kriittisiksi laitteiksi jotka vaativat korkean tason desinfioinnin. Valaisujärjestelmä on luokitettu ei-kriittiseksi laitteeksi, joka vaatii matalan tason desinfioinnin Multi-society guideline for reprocessing flexible gastrointestinal endoscopes published by Gastrointestinal Endoscopy (volume 58, Nl). 1, 2003) ja samanaikaisesti Infection Control and Hospital Epidemiology mukaan. Katso ASTM F1518-00, Standard Practice for Cleanin and Disinfection of Flexible Fiberoptic and Video Endoscopes Used in the Examination of the Hollow Viscera, lisäohjeeksi näiden laitteiden/tarvikkeiden jälkikäsittelyssä (puhdistus/desinfiointi/ sterilointi). Vaikka tämä standardi on taipuisille endoskoopeille sitä voidaan soveltaa jäykkiin endoskooppeihin yhtä hyvin. US federal law kieltää tämän laitteen myynnin muille kuin laillistetuilta lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaiselle. Tätä laitetta saa käyttää vain koulutetut henkilöt. Suorita jälkikäsittely (puhdistus, desinfiointi ja sterilointi) heti jokaisen käytön jälkeen. Ota huomioon jälkikäsittelyaineiden valmistajan ohjeet aineiden uudelleen käytöstä. Henkilökohtaisia suojaimien käyttöä ja muiden turvavarotoimien käyttöä kuten ilmanvaihto jne. suositellaan. Tutki kaikkien komponenttien pinnat kulumisien varalta tai vaurioiden varalta jotka ovat syntyneet puhdistuksen, desinfioinnin ja/tai steriloinnin jälkeen. Käytä puhdistuksessa ja/tai desinfioinnissa harjaa joka on sopivan kokoinen endoskoopin kanavan osiin, liittimiin ja suukappaleisiin, (esim. harjan harjaksien tulisi olla kontaktissa kaikkiin pintoihin) Puhdistus/desinfiointi työkalut (harjat jne.) tulisi olla kertakäyttöisiä tai perinpohjin puhdistettuja, desinfioituja ja/tai steriloituja käyttöjen välissä. Ellei muuten ole spesifioitu suorita kaikki jälkikäsittelytoimenpiteet ympäröivässä (huoneen) lämpötilassa. Puhdista ja desinfioi kaikki laitteet tai tarvikkeet näiden ohjeiden mukaan ennen instrumenttien palauttamista Welch Allynille (esim. korjaus ja huoltoa varten): Käyttäjät ovat vastuussa jos näitä toimenpiteitä ei tehdä oikein. Maahantuoja: OneMed Oy Metsäläntie 20 PL10, 00321 Helsinki Puh. 046 714 6800 Faksi 020 602 9400 onemed.asiakaspalvelu@onemed.com www.onemed.fi 1
Jäykät sigmoidoskoopit, anoskoopit ja valolähde 37023 32820 36019 Anoskooppi Sigmoidoskooppi Valolähde Osanumerot Osanumerot Osanumerot 37019 38614 32010 32820 36019 37023 38619 32020 32830 38700 37027 38622 32410 33220 38108 38900 32420 33620 Imuletku * Osanumerot: 38114 39614 32810 33830 30130 38119 39619 30140 38122 39622 * Imuletkuja ei esitetä kuvassa HUOMAUTUS: Poista obturaattori erillistä puhdistusta ja avaa katselu-ikkuna kaikkia jälkikäsittelyvaiheita varten. Welch Allyn suosittelee kertakäyttöisen kaksoispalkeen suodattimen (REF 30210) käyttöä kaikissa soveltuvissa endoskooppitoimenpiteissä. Suodatin ei eliminoi tarvetta puhdistaa kaksoispaljetta kunnolla, mutta suodatin rajoittaa sisäistä kontaminaatiota ja nesteiden sisään vetämistä. Puhdistus 1. Valmistele valmistajan ohjeiden mukaan entsymaattinen, formuloitu pesuaine endoskoopisille instrumenteille. Nämä ohjeet ovat käytössä käytettäessä ENZOL /CIDEZYME. 2. Upota tuote puhdistusaineliuokseen. 3. Harjaa pehmeällä harjalla puhdistusaineliuokseen upotettua tuotetta vähintään 5 minuutin ajan sitten huuhtele steriilillä vedellä 5 minuutin ajan. Korkean tason desinfiointi 1. Seuraa edellä esitettyjä puhdistusaineen valmistajan antamia ohjeita. 2. Kun käytetään CIDEX OPA (0.55% OPA, enintään 14 päivän käyttöaika), liuota tuotetta vähintään 12 minuutin ajan. 3. Suorita tuotteelle kolme peräkkäistä 5 minuuttia kestävää huuhtelua steriilillä vedellä. 4. Anna tuotteen kuivua 24 tunnin ajan tai kunnes mitään kosteutta ei enää ole laitteessa. Mikä tahansa kosteus laitteessa voi tukkia kaksoispalkeen suodattimen. 2
Sterilointi 1. Noudata edellä esitettyjä puhdistusohjeita. 2. Suorita yksi autoklaavin jakso joka sisältää 6 minuuttia 132 o C ja jäähdytysvaihe vähintään 15 minuuttia. Nämä ohjeet ovat käytössä kun käytetään autoklaavia. Ota käyttöön joku muu sterilointilaite ja tee tarvittavat puhdistusohjelman muutokset. Valaisinkahva ja kädensijan adapteri Osanumerot 73210 ja 73211 (mukaan lukien 07800-U lamppu) Osanumero 73500 (mukaan lukien D3100-U lamppu) VAROITUS Anna lampun jäähtyä vähintään 5 minuutin ajan ennen kuin kosket siihen. HUOMAUTUS: Jätä lamppu asennetuksi 73210, 73211 ja 73500 osien jälkiprosessoinnin ajaksi. Kokoamis- ja purkamisohjeet 73210 ja 73211 1. Irrota valaisinkahva verkkojohdosta ja laitteesta. 2. Ruuvaa auki kahvan ulkoholkki kääntämällä sitä vastapäivään. Rektaalikahvan runko ja verkkojohto Vastapäivään Rektaalikahvan runko ja ulkoholkki Myötäpäivään 3. Noudata yhtä alla esitettyä jälkikäsiteltymenetelmää. 3
Älä upota kahvan runkoa ja verkkojohtoa mihinkään liuokseen. Takuu raukeaa jos näin tehdään 4. Sen jälkeen kun puhdistus/desinfiointi/sterilointi on tehty, kuivaa lamppu pehmeällä, kuivalla, nukkaamattomalla liinalla. 5. Liitä takaisin puhdas holkki kahvanrunkoon ruuvaamalla myötäpäivään. 6. Kytke verkkojohto kahvaan ja varmista että laite toimii kytkemällä se päälle. Jos lamppu ei pala seuraa kahvan mukana toimitetun käyttöohjeen (REF 700791) vianetsintäohjeita. Puhdistus (73210, 73211 ja 73500) 1. Valmistele valmistajan ohjeiden mukaan entsymaattinen formuloitu pesuaine endoskoopisille instrumenteille. Tämä ohjeet vahvistetaan noudatettavaksi käytettäessä ENZOL /CIDEZYME. 2. Upota kahvan ulkoholkki puhdistusaineliuokseen. 3. Harjaa pehmeällä harjalla puhdistusaineliuokseen upotettua esinettä vähintään 5 minuutin ajan sitten huuhtele steriilillä vedellä 5 minuutin ajan. 4. Kastele kahvan runko ja verkkojohto puhdistusaineliuokseen. 5. Harjaa pehmeällä harjalla puhdistusaineliuokseen upotettua esinettä vähintään 5 minuutin ajan sitten huuhtele steriilillä vedellä 5 minuutin ajan. Keskitason desinfiointi (73210, 73211 ja 73500) 1. Seuraa edellä esitettyjä puhdistusohjeita. 2. Käyttämällä CaviWipes, pyyhi tuotteen kaikki pinnat ja pidä märkänä CaviWipe liuoksella vähintään 5 minuutin ajan. 3. Anna tuotteen pinnan kuivua vähintään 10 minuutin ajan. Sterilointi (VAIN 73211) Kahvan sterilointi autoklaavilla saattaa lyhentää tuotteen käyttöikää. 1. Seuraa edellä esitettyjä puhdistusohjeita. 2. Suorita yksi autoklaavi jakso joka sisältää 6 minuuttia 132 o C ja jäähdytysvaihe vähintään 15 minuuttia. Nämä ohjeet ovat käytössä kun käytetään autoklaavia. Ota käyttöön joku muu sterilointilaite ja tee tarvittavat puhdistusohjelman muutokset. 4
Täyttöpalje Älä pura tätä liitäntää Osanumero: 30200 Welch Allyn suosittelee, että kertakäyttöistä kaksoispalkeen suodatinta (REF 30210) käytetään kaikissa endoskopiatoimenpiteissä. Suodatin ei poista kaksoispalkeen puhdistustarvetta mutta rajoittaa sisäistä kontaminaatiota ja nesteiden aspiraatiota. Älä pura kaksoispaljetta. Desinfioinnin tai steriloinnin saattaa haalistaa kaksoispaljetta, mutta se ei vaikuta suorituskykyyn. Älä käytä autoklaavia täyttöpalkeen sterilointiin vahingon välttämiseksi. Puhdistus 1. Valmistele valmistajan ohjeiden mukaan entsymaattinen formuloitu pesuaine endoskoopisille instrumenteille. Tämä ohjeet vahvistetaan käytettäessä ENZOL/CIDEZYME. 2. Upota tuote puhdistusaineliuokseen. 3. Pehmeää harjaa käyttämällä harjaa puhdistusaineliuokseen upotettua esinettä vähintään 5 minuutin ajan sitten huuhtele steriilillä vedellä 5 minuutin ajan. 4. Käytä 60 cm 3 ruiskua, ruiskuta 60 cm 3 puhdistusliuosta palkeeseen letkun pään kautta. 5. Kevyesti ravistele palkeen sisällä olevaa liuosta enintään 5 minuutin ajan. 6. Tyhjennä puhdistusliuos palkeesta. 7. Käytä 60 cm 3 ruiskua, ruiskuta 60 cm 3 puhdistusliuosta palkeeseen letkun pään kautta. 8. Kevyesti ravistele palkeen sisällä olevaa liuosta enintään 5 minuutin ajan. 9. Tyhjennä huuhteluvesi palkeesta ja toista huuhtelu steriilillä vedellä enemmän kuin 5 kertaa. 10. Pallon täytyy kuivua riittävästi. Kosteus laitteen sisällä voi tukkia kaksoispalkeen suodattimen (jos käytössä) tai laimentaa desinfiointiainetta tai sterilointiaineita. Yksi tapa saavuttaa tämä on ripustaa palje letkun kanssa kuivumaan vähintään 24 tunnin ajaksi. 5
Korkean tason desinfiointi 1. Seuraa puhdistusohjeiden vaiheita 1-9. 2. Kun käytetään CIDEX OPA (0.55% OPA, enintään 14 päivän käyttöaika), liuota tuotetta vähintään 12 minuutin ajan. 3. Suorita tuotteelle kolme peräkkäistä 5 minuuttia kestävää huuhtelua steriilillä vedellä. 4. Käytä 60 cm 3 ruiskua, ruiskuta 60 cm 3 CIDEX OPA -liuosta palkeen letkun pään kautta. 5. Ravistele kevyesti palkeen sisällä olevaa liuosta vähintään 12 minuutin ajan. 6. Tyhjennä liuos palkeesta. 7. Käyttämällä 60 cm 3 ruiskua, ruiskuta 60 cm 3 steriiliä vettä palkeeseen letkun pään kautta. 8. Ravista kevyesti palkeen sisällä olevaa liuosta enintään 5 minuutin ajan. 9. Tyhjennä huuhteluvesi palkeesta ja toista huuhtelu steriilillä vedellä useammin kuin 5 kertaa. 10. Palkeen täytyy kuivua riittävästi. Kosteus laitteen sisällä voi tukkia kaksoispalkeen suodattimen (jos käytössä) tai laimentaa desinfiointiainetta tai sterilointiaineita. Yksi tapa saavuttaa tämä on ripustaa palje letkun kanssa vähintään 24 tunnin ajaksi. Sterilointi 1. Seuraa puhdistusohjeen vaiheita 1-10. 2. Steriloi käyttämällä asterrao 100S yhtä 55 minuutin jaksoa. Ota käyttöön mikä muu tahansa sterilointilaite ja tee siihen oikeat pesuohjelman muutokset. Kertakäyttöisien sigmoidoskoopit ja anoskoopit 53110 53130 Kertakäyttöinen anoskooppi Osanumerot: Kertakäyttöinen sigmoidoskooppi Osanumerot: 53110 53130 53110-B 53130-B 53110-JP 53130-F 53130-JP 6
Welch Allyn suosittelee, että kertakäyttöistä kaksoispalkeen suodattimia (REF 30210) käytetään kaikissa endoskopia-toimenpiteissä. Suodatin ei poista tarvetta puhdistaa kaksoispaljetta kunnolla mutta se rajoittaa sisäistä kontaminaatiota ja nesteiden aspiraatiota. Sterilointi Sterilointikäsittely ei ole voimassa 53130-L ja 53130-LF. Nämä kertakäyttöiset laitteet voidellaan ja niitä ei voi steriloida. Nämä laitteet eivät ole uudelleenkäytettäviä mutta voidaan steriloida yhden kerran ennen yksittäistä käyttökertaa. 1. Poista laite muovipussista ennen sterilointia. 2. Steriloi käyttämällä STERRAD 100S yhden 55 minuutin jakson ajan. Ota käyttöön joku muu sterilointilaite. Virransyöttömuuntaja Osanumerot: 73305, 73322, 73324, 73326 Älä upota muuntajaa mihinkään liuokseen tai steriloi sitä. Jos näin tehdään muuntaja voi mennä rikki ja takuu raukeaa. muuntaja voidaan pyyhkiä pehmeällä, kuivalla nukkaamattomalla liinalla tai esipuhdistetaan kuivalla harjalla. Seuraavat puhdistusohjeet koskevat VAIN verkkojohtoa: 1. Irrota verkkojohto valaisinkahvasta. 2. Irrota verkkojohto seinäpistorasiasta. Verkkojohdon puhdistus 1. Valmistele valmistajan ohjeiden mukaan entsymaattinen formuloitu pesuaine endoskoopisille instrumenteille. Tämä ohjeet vahvistetaan käytettäessä ENZOL/CIDEZYME. 2. Liota johtoa puhdistusaineliuoksessa. 3. Pehmeää harjaa käyttäen esipuhdista johto puhdistusaineliuoksessa vähintään 5 minuutin ajan sitten huuhtele johtoa steriilillä vedellä 5 minuutin ajan. 7
Verkkojohdon keskitason desinfiointi 1. Seuraa edellä annettuja puhdistusohjeita. 2. Käyttämällä CaviWipes desinfiointiainetta, pyyhi johto ja pidä märkänä CaviWipe liuoksessa vähintään 5 minuutin ajan. 3. Anna johdon pinnan kuivua vähintään 10 minuutin ajan. Ladattava kahva Säätövastus (Kirkkauden säätö) Osanumero 71000-A Puhdistus Älä kastele säätövastuksenaluetta. Liiallinen liotus joka pääsee rakenteeseen, saattaa vahingoittaa kahvan sisäisiä osia. 1. Pyyhi CaviWipes-aineella pinnat kaikkien suurien jätösten poistamiseksi. 2. Pehmeää harjaa käyttäen esipuhdista kahvaa vähintään 5 minuutin ajan, toista sitten pyyhintä toisella CaviWipe-liuoksella. 3. Anna kahvan pinnan kuivua vähintään 10 minuutin ajan. Keskitason desinfiointi 1. Seuraa edellä annettuja puhdistusohjeita. 2. Käyttämällä CaviWipes -desinfiointiainetta pyyhi kahva ja liuota CaviWipe-liuoksella vähintään 5 minuutin ajan. 3. Anna kahvan pinnan kuivua vähintään 10 minuutin ajan. 8