Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Anna Forsbacka 23.9.2014 CLP-asetuksen yleiset periaatteet
Kemikaalien luokitus, merkinnät ja pakkaaminen - Voimassa oleva lainsäädäntö Suomessa (GHS) Kemikaalilaki (599/2013) ja kemikaaliasetus (675/1993) muutoksineen Aine- ja seosdirektiivit REACH CLP-asetus (EY) N:o 1272/2008 muutoksineen (ATP:t) Luokitusperusteasetus STMa (807/2001) muutoksineen CLP:n aineluettelo, Liite VI, taulukko 3.1 STMa (1123/2010) aineluettelon suomen- ja ruotsinkielisistä nimistä CLP:n aineluettelo, Liite VI, taulukko 3.2 2
Seosten merkinnät uusittava 1.6.2015, aineiden merkinnät uusittiin 1.12.2010 VÄISTYVÄN JÄRJESTELMÄN MUKAISET VAROITUSMERKIT CLP-ASETUKSEN MUKAISET VAROITUSMERKIT Lisäksi etikettiin: Uudet huomiosanat VAARA tai VAROITUS Uudet vaara- ja turvalausekkeet eli H- ja P-lausekkeet, jotka korvaavat väistyvät R- ja S-lausekkeet 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 3
CLP-asetus (EY) N:o 1272/2008 Vaarallisten kemikaalien luokitusta, merkintää ja pakkaamista koskeva EU-asetus Classification, Labelling and Packaging of Chemicals Voimaan 20.1.2009, sovellettava saatettaessa markkinoille - aineita 1.12.2010 lähtien (siirtymäaika ohi) - seoksia 1.6.2015 lähtien (+ 2 vuotta toimitusketjussa, 1.6.2017) Jos seos on luokiteltu seosdirektiivin mukaisesti ennen 1.6.2015, valmistajat, maahantuojat ja jatkokäyttäjät voivat mukauttaa seoksen luokitusta käyttäen liitteessä VII olevaa muunnostaulukkoa. Väistyvät säädökset (aine- ja seosdirektiivit) kumottu CLP-asetuksella siirtymäaikojen umpeutuessa 1.6.2015 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 4
CLP-asetus Artiklat (perusperiaatteet) Osasto I Yleiset seikat (Art. 1-4) Osasto II Osasto III Vaaraluokitus* Luku 1 Luku 2 Tietojen tunnistaminen ja tutkiminen (Art. 5-8) Vaaroja koskevien tietojen arviointi ja luokituksesta päättäminen (Art. 9-16) Vaaraviestintämerkinnät* Luku 1 Luku 2 Osasto IV Pakkaukset (Art. 35)* Osasto V Varoitusetiketin sisältö (Art. 17-30) Varoitusetikettien käyttö (Art.31-34) Aineiden luokituksen ja merkintöjen yhdenmukaistaminen ja luokitusten ja merkintöjen luettelo Luku 1 Luku 2 Aineiden yhdenmukaisen luokituksen ja merkintöjen vahvistaminen (Art. 36-38) CLP-asetuksen aineluettelo liitteessä VI (komissio) Luokitusten ja merkintöjen luettelo (Art. 39-42) Teollisuuden ilmoittamien aineiden luokitusten ja merkintöjen inventaari (ECHA) Osasto VI Toimivaltaiset viranomaiset ja täytäntöönpanon valvonta (Art. 43-47) Osasto VII Yhteiset säännökset ja loppusäännökset (Art. 48-50) ml. Mainostaminen ja aine- ja seosdirektiivien sekä REACH-asetuksen mukauttaminen *Sovelletaan aineille 1.12.2010 ja seoksille 1.6.2015 5
Liite I Liite II Liite III CLP-asetuksen liitteiden sisältö (1/2) Vaarallisten aineiden ja seosten luokitusta ja merkintöjä koskevat yleiset vaatimukset 1. osa 2. osa 3. osa 4. osa 5. osa Vaarallisten aineiden ja seosten luokitusta ja merkintöjä koskevat yleiset vaatimukset Fysikaaliset vaarat Terveydelle aiheutuvat vaarat Ympäristövaarat Muut vaarat Tiettyjen aineiden ja seosten merkintöjä ja pakkaamista koskevat erityissäännöt 1. osa 2. osa 3. osa 4. osa 5. osa Vaarallisuutta koskevat lisätiedot (EUH-lausekkeet EUH001-EUH071) Tiettyjen seosten lisämerkintöjä koskevat erityissäännöt (EUH-lausekkeet EUH201- EUH210) Pakkauksia koskevat erityissäännöt (Turvasuljin ja näkövammaisille tarkoitettu vaaratunnus) Kasvinsuojeluaineiden merkintöjä koskeva erityissääntö (EUH401) Luettelo vaarallisista aineista ja seoksista, joihin sovelletaan 29 artiklan 3 kohtaa (valmiiksi sekoitettu sementti ja betoni märkänä) Vaaralausekeluettelo, vaarallisuutta koskevat lisätiedot ja lisämerkinnät (kaikilla EU kielillä) 1. osa 2. osa 3. osa Vaaralausekkeet Vaarallisuutta koskevat lisätiedot (EUH-lausekkeet EUH001-EUH071) Täydentävät tiedot merkinnöissä / Tiettyjä aineita ja seoksia koskevat tiedot (EUHlausekkeet EUH201-EUH401) 6
CLP-asetuksen liitteiden sisältö (2/2) Liite IV Liite V Liite VI Liite VII Turvalausekeluettelo 1. osa 2. osa Varoitusmerkit 1. osa 2. osa 3. osa Turvalausekkeiden valintakriteerit (ml. Yleiset turvalausekkeet) Turvalausekkeet (kaikilla EU-kielillä) Fysikaaliset vaarat Terveydelle aiheutuvat vaarat Ympäristövaarat Tiettyjen vaarallisten aineiden yhdenmukaistettu luokitus ja merkinnät 1. osa 2. osa 3. osa Johdanto yhdenmukaistettujen luokitusten ja merkintöjen luetteloon Yhdenmukaistettuun luokitukseen ja merkintöihin liittyvät asiakirjat Yhdenmukaistettujen luokitusten ja merkintöjen taulukot Taulukko 3.1 CLP Taulukko 3.2 Väistyvä Muunnostaulukko EU väistyvä -luokitus CLP 7
CLP-asetus säätää Aineiden ja seosten luokituskriteereistä Vaarallisten aineiden ja seosten merkinnöistä ja pakkaamisesta Aineiden yhdenmukaistettujen luokitusten ja merkintöjen luettelosta (aineluettelo; liite VI) Aineiden luokitusten ja merkintöjen luettelosta (teollisuuden itseluokitukset, inventory ECHAn sivuilla) REACH-asetuksen muuttamisesta Valmistajien, maahantuojien, jatkokäyttäjien, jakelijoiden, ECHA:n ja jäsenvaltioiden velvoitteista asetuksen toimeenpanossa CLP muuttaa kaikki vaarallisten kemikaalien luokitukset ja merkinnät (ja sitä kautta käyttöturvallisuustiedotteet) 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 8
CLP-asetuksen soveltamisala Sovelletaan vaarallisiin kemikaaleihin (aine tai seos) sekä tiettyihin asetuksessa määriteltyihin räjähtäviin esineisiin (esim. ilotulitteet) Ei sovelleta - Radioaktiivisiin aineisiin ja seoksiin - Aineisiin ja seoksiin, jotka tullin valvonnassa - Erottamattomiin välituotteisiin - Tieteelliseen tutkimus- ja kehitystyöhön tarkoitettuihin aineisiin ja seoksiin, joita ei saateta markkinoille - Jätteisiin Ei koske lopullisessa muodossa olevia - Lääkkeitä, eläinlääkkeitä - Kosmetiikkaa - Lääkinnällisiä laitteita - Elintarvikkeita, rehuja Ei koske vaarallisten aineiden kuljetusta (VAK) (paitsi art 33) 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 9
CLP-asetuksen taustalla YK:n GHS-järjestelmä CLP-asetus pohjautuu YK:n järjestelmään: Globally Harmonised System for Classification and Labelling of Chemicals (GHS) GHS on suositus, jonka maat voivat toimeenpanna omassa lainsäädännössään Tavoitteena maailmanlaajuinen yhdenmukaistettu järjestelmä vaarallisten kemikaalien luokitteluun ja merkintään - yhdenmukaistaa säädökset eri maissa ja myös kuljetuspuolen kanssa (Transport of Dangerous Goods, TDG; Suomessa vaarallisten aineiden kuljetus, VAK) - parantaa ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun tasoa - helpottaa yritysten toimintaa kansainvälisessä kemikaalikaupassa ja vähentää testaustarvetta 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 10
GHS-järjestelmä Ns. Purple book, päivitetään joka toinen vuosi - GHS-alakomitean kokoukset Genevessä 2/a, osallistujina jäsenmaiden asiantuntijat, sidosryhmien edustajat, NGO:t jne Palikkasysteemi - Valtiot voivat ottaa sopivia osia/kokonaisuuksia GHS:stä - Palikan valinnan jälkeen sen mukaisia sääntöjä noudatettava CLP-asetus ei ole identtinen GHS:n kanssa - eroja mm. joissain vaarakategorioissa, vaaralausekkeissa (CLP:ssä rippeitä aine- ja seosdirektiiveistä) CLP-asetuksen päivitys ns. teknisillä mukautuksilla (adaptation to technical progress, ATP) GHS:n muutosten mukaan - GHS:n 3. laitos (julkaistu 2009) = CLP 2. ATP (julkaistu 2011) - GHS:n 4. laitos (julkaistu 2011) = CLP 4. ATP (julkaistu 2013) - GHS:n 5. laitos (julkaistu 2013) = toimeenpannaan CLP:n 8. ATP:ssä, valmisteilla 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 11
CLP:n mukaiset varoitusmerkit GHS05 Symboli: Syöpyminen Syövyttävyys (iho, metallit), Vakava silmävaurio GHS01 Symboli: Räjähtävä pommi Räjähteet, Itsereaktiiviset kemikaalit, Orgaaniset peroksidit GHS02 Symboli: Liekki Syttyvät, itsereaktiiviset, pyroforiset ja itsestään kuumenevat kemikaalit, Orgaaniset peroksidit, Kemikaalit, jotka kehittävät veden kanssa kosketuksiin joutuessaan syttyviä kaasuja GHS03 Symboli: Liekki ympyrän päällä Hapettavat kemikaalit GHS04 Symboli: Kaasupullo Paineen alaiset kaasut GHS06 Symboli: Pääkallo ja ristikkäiset luut Välitön myrkyllisyys GHS07 Symboli: Huutomerkki Välitön myrkyllisyys, Iho-, silmä- ja hengitystieärsytys, Ihoherkistävyys, 2.ATP: Vaarallista otsonikerrokselle GHS08 Symboli: Terveysvaara Elinkohtainen myrkyllisyys, Syöpävaarallisuus, Sukusolujen perimävauriot, Lisääntymismyrkyllisyys, Hengitystieherkistävyys, Aspiraatio GHS09 Symboli: Ympäristö Vaarallisuus vesiympäristölle 12
23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 13
Vaaraluokkien määrittely (3. artikla) Ainetta tai seosta, joka täyttää liitteen I kriteerit, jotka liittyvät osassa 2 esitettyihin fysikaalisiin vaaroihin, osassa 3 esitettyihin terveydelle aiheutuviin vaaroihin, osassa 4 esitettyihin ympäristövaaroihin tai osassa 5 esitettyihin muihin vaaroihin (otsonikerros) (2. ATP) pidetään vaarallisena (hazardous), ja se on luokiteltava liitteessä säädettyjen vaaraluokkien mukaisesti. Jos liitteessä I tarkoitettu vaaraluokka on jaoteltu altistumisreitin tai vaikutusten luonteen perusteella, aine tai seos on luokiteltava kyseisen jaottelun mukaisesti. 14
Yleiset luokitus-, merkintä- ja pakkaamisvelvoitteet (4 artikla) 1. Valmistajan, maahantuojan ja jatkokäyttäjän on luokiteltava aineet ja seokset II osaston mukaisesti ennen niiden saattamista markkinoille 4. Jos aine tai seos on luokiteltu vaaralliseksi, toimittajien on varmistettava, että aine tai seos on ennen sen markkinoille saattamista merkitty ja pakattu III ja IV osaston säännösten mukaisesti 5. Täyttäessään 4 kohdan mukaisia velvollisuuksiaan, jakelijat voivat käyttää aineelle tai seokselle luokitusta, jonka toimitusketjun toimija on määritellyt II osaston mukaisesti 6. Täyttäessään 1 ja 4 kohdan mukaisia velvollisuuksiaan, jatkokäyttäjät voivat käyttää aineelle tai seokselle luokitusta, jonka toimitusketjun toimija on määritellyt II osaston mukaisesti, edellyttäen että he eivät muuta aineen tai seoksen koostumusta. 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 15
Fysikaaliset vaarat Lisää vaaraluokkia ja kategorioita Väistyvä EU-lainsäädäntö: 5 vaararyhmää Räjähtävä Hapettava Erittäin helposti syttyvä Helposti syttyvä Syttyvä CLP: 16 vaaraluokkaa, jotka jakautuvat eri kategorioihin! Kategoriat uutena elementtinä esim. syttyvät nesteet kategoriat 1, 2 ja 3 Perustuu pääosin samoihin luokituskriteereihin ja testimenetelmiin kuin kuljetuslainsäädäntö, eroja väistyvään luokitusjärjestelmään 16
Fysikaaliset vaarat (liite I, osa 2) Vaaraluokat Kategoriat (tai tyyppi / vaarallisuusluokka) Dgr 2.1 Räjähteet Wng 2.2 Syttyvät kaasut & epästabiilit kaasut (ei merkintöjä) Wng 2.3 Aerosolit 2.4 Hapettavat kaasut 2.5 Paineen alaiset kaasut 2.6 Syttyvät nesteet 2.7 Syttyvät kiinteät aineet 2.8 Itsereaktiiviset aineet ja seokset 2.9 Pyroforiset nesteet 2.10 Pyroforiset kiinteät aineet 2.11 Itsestään kuumenevat aineet ja seokset 2.12 Aineet ja seokset, jotka veden kanssa kosketuksiin joutuessaan kehittävät syttyviä kaasuja 2.13 Hapettavat nesteet 2.14 Hapettavat kiinteät aineet 2.15 Orgaaniset peroksidit 2.16 Metalleja syövyttävät aineet ja seokset 17
Terveydelle aiheutuvat vaarat Kaikki väistyvän EU-järjestelmän vaaraominaisuudet katettu CLP:ssä Väistyvä EU-järjestelmä 9 vaararyhmää CLP 10 vaaraluokkaa, jotka jakautuvat eri kategorioihin Uudet varoitusmerkit, huomiosanat, vaara- ja turvalausekkeet Muutoksia peruskriteerien yksityiskohtiin Seosten luokituksessa enemmän muutoksia 18
Terveydelle aiheutuvat vaarat (liite 1, osa 3) Kategoriat Terveysvaaraluokat 1 2 3 4 3.1 Välitön myrkyllisyys (suun ja ihon kautta, hengitysteitse) 3.2 Ihosyövyttävyys/Ihoärsytys 3.3 Vakava silmävaurio / Silmä-ärsytys 3.4 Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Iho Hengitystiet 3.5 Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset 3.6 Syöpää aiheuttavat vaikutukset 3.7 Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset imetys 3.8 Elinkohtainen myrkyllisyys - Kerta-altistuminen (STOT SE) 3.9 Elinkohtainen myrkyllisyys - Toistuva altistuminen (STOT RE) 3.10 Aspiraatiovaara 19
Ympäristövaarat ja muut vaarat Ympäristövaarat (liite 1, osa 4) Kategoriat Vaarallisuus vesiympäristölle 1 2 3 4 4.1 Vaarallisuus vesiympäristölle - välitön 4.1 Vaarallisuus vesiympäristölle - krooninen Muut vaarat (liite 1, osa 5) (2. ATP) Kategoria Vaarallisuus otsonikerrokselle 1 5.1 Vaarallisuus otsonikerrokselle 20
Kemikaalien luokitus, merkinnät ja pakkaaminen Luokitus - Kemikaalin sisäisten ominaisuuksien (vaarojen) arviointi - Ominaisuuksien vertaaminen lainsäädännössä sovittuihin luokituskriteereihin - Vaaraominaisuus riski Merkinnät - Lainsäädännössä sovitut ja luokituksista johtuvat vaaraviestintäelementit Pakkaaminen - Lainsäädännössä sovitut säännöt turvalliseen pakkaamiseen 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 21
Vaaraluokitus Luokitus tehdään olemassa olevien tietojen perusteella uutta testausta ei edellytetä (paitsi fysikaaliset vaarat) asiantuntija-arviointia voidaan tarvita olemassa olevien tietojen soveltamisessa luokituskriteereihin Seokset luokitellaan fysikaalisten vaaraominaisuuksien kohdalla Testitulosten perusteella Seokset luokitellaan terveydelle tai ympäristölle vaarallisiksi 1) Testitulosten perusteella tai 2) Päättelysääntöjen ( bridging principles ) avulla tai 3) Aineosien luokituksen ja niiden pitoisuuksien perusteella (raja-arvot ja laskelmat) Em. menetelmien soveltaminen tässä järjestyksessä Siirtymäaikana toiminnanharjoittajat voivat käyttää muunnostaulukkoa 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 22
Luokitusten ja merkintöjen yhdenmukaistaminen - Aineluettelo (art 36-38) & liite VI Voimassa CLP-asetuksen liite VI, osa 3, aineluettelo Yli 4500 nimikettä, joilla yhdenmukaistetut luokitukset ja merkinnät Taulukot 3.1 (CLP:n mukaiset) ja 3.2 (ainedirektiivin mukaiset) STM:n asetus (1123/2010) suomen- ja ruotsinkielisistä nimistä täydentää liitteen VI Ehdotuksia aineen luokituksen yhdenmukaistamiseksi voi tehdä teollisuus (valmistaja, maahantuoja, jatkokäyttäjä) ja jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset Ehdotuksia arvioi ECHA (riskinarviointikomitea, RAC), EU:n komissio hyväksyy Tavoitteena harmonisoitu luokitus aineille, jotka ovat hengitysteitä herkistäviä CMR-aineita, syöpää aiheuttavia, mutageenisia, lisääntymiselle vaarallisia biosidien ja kasvinsuojeluaineiden tehoaineita, kaikki vaaraominaisuudet 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 23
Luokitus ja merkinnät CLP-asetuksen aineluettelossa Aineiden nimet vain englanniksi! Luokituksen ilmaiseminen Vaaraluokkien koodit ainoastaan englanniksi, liitteessä VI, taulukko 1.1, kohta 1.1.2.1.1 Esimerkki : Acute Tox. 1; H330 (vaaraluokka ja kategoria; H-lauseke) Merkinnät Aineluettelossa: Varoitusmerkin koodi (esim. GHS06), Huomiosana Dgr (Vaara) tai Wng (Varoitus) ja H-lausekkeet (esim. H330, H310, H300) ja mahdolliset täydentävät vaaralausekkeet P-lausekkeita ei harmonisoitu, joten ei aineluettelossa Etikettiin Varoitusmerkit (ei varoitusmerkkien koodeja) Huomiosana auki kirjoitettuna H- ja P-lausekkeet auki kirjoitettuina 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 24
Kansainvälinen kemiallinen yksilöinti Esimerkki yhdenmukaistetusta aineluettelosta Aineet esitetty indeksinumeron mukaisessa järjestyksessä, lisäksi EY- ja CAS-numerot sekä Huomautukset-sarake Luokitus Merkinnät Erityiset Vaaralauseklauseke vaaralauseke Vaara- Täydentävä pitoisuusrajat Vaaraluokkaja kategoriakoodi Methanol Flam. Liq. 2 Acute Tox. 3* Acute Tox. 3* Acute Tox. 3* STOT SE 1 H225 H331 H311 H301 H370** N-butyl acetate Flam. Liq. 3 H226 H336 Varoitusmerkki, huomiosana GHS02 GHS06 GHS08 Dgr GHS02 GHS07 Wng H225 H331 H311 H301 H370** H226 H336 EUH066 * STOT SE 1; H370: C 10 % STOT SE 2; H371: 3% C<10% 25
Luokitusten ja merkintöjen yhdenmukaistaminen - Luokitusten ja merkintöjen luettelo (art 39-42) Luokitusten ja merkintöjen luettelo (C&L Inventory) on tietokanta, johon valmistajat ja maahantuojat ilmoittavat perustiedot ilmoitettujen ja rekisteröityjen aineiden luokituksista ja merkinnöistä (art 40), sisältäen aineiden itseluokitukset Luettelon tavoitteena on, että samalle aineelle on EU:ssa vain yksi luokitus ja merkinnät Tietokannan perustaa ja sitä ylläpitää ECHA http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/clinventory Tietokantaan sisältyy myös luettelo aineiden yhdenmukaistetuista luokituksista (CLP-asetuksen liitteen VI taulukot 3.1 ja 3.2) ja Seveso II data Yli 5 miljoonaa ilmoitusta yli 100 000 aineelle 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 26
Vaiheittainen lähestyminen seosten luokituksessa 1) TESTAUS (KÄYTETÄÄN LÄHTÖKOHTAISESTI TESTIDATAA) Koko seos testattu Luokituskriteerejä sovelletaan kuten aineille jos ei ole dataa 2) PÄÄTTELYSÄÄNNÖT (BRIDGING PRINCIPLES, LIITE I, OSA 1) TESTATTU VERTAILUSEOS JO OLEMASSA Laimentaminen (diluting) Valmistuserän huomioiminen (batching) Erittäin vaarallisten seosten väkevöittäminen (concentration of highly toxic mixtures) Interpolointi myrkyllisyyskategorian sisällä (interpolation within one toxicity category) Olennaisilta osiltaan samankaltaiset seokset (substantially similar mixtures) Aerosolit (aerosols) Jos sekään ei ole mahdollista 3) LUOKITUS AINEOSIEN PITOISUUKSIEN PERUSTEELLA Laskentakaavat (välitön myrkyllisyys) Pitoisuusrajat (taulukot; muut ominaisuudet kuin välitön myrkyllisyys)
Liite VII: Ote muunnostaulukosta EU:n nykyluokitus (dir 67/548/ETY) CLP Jos aine tai seos luokiteltu väistyvän direktiivin mukaisesti ennen siirtymäaikaa, voi toiminnanharjoittaja käyttää muuntotaulukkoa Väistyvä luokitus T;R23 Myrkyllinen (hengitys) Fysikaalinen olomuoto tarvittaessa Vaaraluokka ja kategoria Vaaralauseke Kaasu Acute Tox. 3 H331 (1) Höyry Acute Tox. 2 H330 Huomautus Pöly/sumu Acute Tox. 3 H331 (1) T;R24 (iho) Acute Tox. 3 H311 (1) T;R25 (suu) Acute Tox. 3 H301 (1) T+;R26 Erittäin myrkyllinen (hengitys) Kaasu Acute Tox. 2 H330 (1) Höyry Acute Tox. 1 H330 Pöly/sumu Acute Tox. 2 H330 (1) T+;R27 (iho) Acute Tox. 1 H310 T+;R28 (suu) Acute Tox. 2 H300 (1) (1) Vähimmäisluokitus, mahdollista myös luokitus tiukempaan kategoriaan 28
Väistyvä luokitus Liite VII: Ote muunnostaulukosta EU:n väistyvä luokitus (dir 67/548/ETY) CLP Jos aine tai seos luokiteltu väistyvän direktiivin mukaisesti ennen siirtymäaikaa, voi toiminnanharjoittaja käyttää muuntotaulukkoa T;R39/23 T;R39/24 T;R39/25 Väistyvä lauseke Myrkyllistä, erittäin vakavien pysyvien vaurioiden vaara hengitettynä Myrkyllistä, erittäin vakavien pysyvien vaurioiden vaara joutuessaan iholle Myrkyllistä, erittäin vakavien pysyvien vaurioiden vaara nieltynä Vaaraluokka ja kategoria STOT SE 1 Vaaralauseke H370 Vahingoittaa elimiä Huomautus (3) STOT SE 1 H370 (3) STOT SE 1 H370 (3) T+;R39/26 Erittäin myrkyllistä (hengitys) STOT SE 1 H370 (3) T+;R39/27 Erittäin myrkyllistä (iho) STOT SE 1 H370 (3) T+;R39/28 Erittäin myrkyllistä (suu) STOT SE 1 H370 (3) (3) Altistumisreitti Turvallisuus- voidaan ja kemikaalivirasto lisätä vaaralausekkeeseen, jos voidaan kiistattomasti osoittaa, että mikään muu altistumisreitti ei aiheuta kyseistä vaaraa 29
Vaaraviestintämerkinnät varoitusetiketin sisältö (Art. 17) Pakkaukseen sisältyvällä vaarallisella aineella tai seoksella on oltava varoitusetiketti, jossa seuraavat tiedot: a) a) toimittajan nimi, osoite ja puhelinnumero b) b) nimellismäärä (jos yleiseen kulutukseen eikä ilmoiteta muualla pakkauksessa) c) c) tuotetunnisteet (art. 18) d) d) tarvittaessa varoitusmerkit (art. 19) e) e) tarvittaessa huomiosanat (art. 20) f) f) tarvittaessa vaaralausekkeet (art. 21) Poimitaan liitteen I osien 2-5 taulukoista Sijoitettava varoitusetiketissä lähelle toisiaan kielen mukaan g) g) tarvittaessa turvalausekkeet (art. 22) h) h) tarvittaessa täydentävät tiedot (art. 25), sijoitettava lähelle a-g kohtien tietoja i) Merkinnät Suomessa tehtävä suomeksi ja ruotsiksi j) Huom! Lisätiedot käyttöturvallisuustiedotteella 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 30
Vaaraviestintä (liite I osien 2-5 taulukot) GHS-varoitusmerkit Huomiosana Vaaralauseke Turvalausekkeet ennalta ehkäisystä, pelastustoimenpiteistä, varastoinnista ja jätteiden käsittelystä Kärjellään olevan neliö, missä musta symboli valkoisella taustalla ja punainen kehys. Kooltaan 1/15 etiketin pinta-alasta Vaara (vakavammat vaikutukset) tai Varoitus (lievemmät vaikutukset). Jos käytetään huomiosanaa Vaara, ei käytetä huomiosanaa Varoitus Kuvaa vaaraominaisuuksia. Fysikaaliset vaarat numeroitu H200 alkaen, terveysvaarat H300 alkaen ja ympäristövaarat H400 alkaen, tarvittaessa erikseen kullekin altistumisreitille. Vastaavat R-lausekkeita. Kuvaa suojautumistoimenpiteitä. Yleiset lausekkeet numeroitu P100 alkaen (ei esitetty liitteen I taulukoissa vaan liitteessä IV), ennalta ehkäisyä koskevat P200 alkaen, pelastustoimenpiteitä koskevat P300 alkaen, varastointia koskevat P400 alkaen ja jätteiden käsittelyä koskevat P500 alkaen. Lausekkeiden valintakriteerit liitteen IV osa 1. Vastaavat S-lausekkeita. Vaara H304: Voi olla tappavaa nieltynä ja joutuessaan hengitysteihin P301 + P310: JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYS- TIETOKESKUKSEEN P405:Varastoi lukitussa tilassa P501: Hävitä sisältö/pakkaus 31
Vaaraviestintä merkintöjen valinta Kun luokitus on selvitetty CLPasetuksen liitteen I taulukoista poimitaan varoitusetikettiin varoitusmerkit huomiosana kaikki H-lausekkeet enintään kuusi P-lauseketta CLP:ssä ensisijaisuusperiaatteet varoitusmerkeille (art 26) huomiosanalle (art 20) turvalausekkeille (art 28) 32
Vaaraviestintämerkinnät- täydentävät tiedot (art 25) & liite II (erityissäännöt) Lisävaaralausekkeet (EUH-lausekkeet) - EU-spesifisiä, ei GHS:n mukaisia - Osa 1: Nykyjärjestelmän R-lauseke- jämät (EUH001-EUH071, 11 kpl), esim. - EUH032: Kehittää erittäin myrkyllistä kaasua hapon kanssa - EUH066: Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua - Osa 2: Tiettyjen seosten (mm. lyijy, pikaliimat, isosyanaatit, aktiivinen kloori) erityismerkinnät (10 kpl), esim. - EUH204: Sisältää isosyanaatteja. Voi aiheuttaa allergisen reaktion - EUH208: Sisältää (herkistävän aineen nimi). Voi aiheuttaa allergisen reaktion - Osa 4: Kasvinsuojeluaineiden erityismerkinnät (1 kpl): - EUH401: Noudata käyttöohjeita ihmisen terveydelle ja ympäristölle aiheutuvien vaarojen välttämiseksi. Lisäksi REACH-asetuksen Liitteen XVII (Rajoitukset) mukaiset merkinnät Liitteeseen XIV (Luvanvaraisten aineiden luettelo) sellaisenaan tai seoksessa sisältyvien aineiden osalta REACH-asetuksen 65 artiklan mukainen lupanumero 33
Vaaraviestintämerkinnät - varoitusmerkkien korvaavuus (art 26) Fysikaaliset vaarat - Jos on käytettävä varoitusmerkkiä GHS01, varoitusmerkkien - GHS02 ja GHS03 käyttö on vapaaehtoista (Art. 26) Terveysvaarat vapaaehtoinen käyttö: Kaikki ominaisuudet Iho- tai silmä-ärsytys Hengitysteiden herkistyminen Ihon herkistyminen, iho- tai silmä-ärsytys 34 34
Vaaraviestintämerkinnät - varoitusmerkkien korvaavuus, 2. ATP, art 26, kohta 1 e) Fysikaaliset tai terveysvaarat Jos on käytettävä varoitusmerkkiä GHS02 tai GHS06, varoitusmerkin GHS04 käyttö on vapaaehtoista (Art. 26) (mutta painevaarasta kommunikoidaan silti H-lausekkeen kautta) Yhteneväiset vaatimukset kaasupullo-varoitusmerkin käytöstä kuljetuspuolen (TDG) kanssa (TDG: vain ei-toksiset ja ei-syttyvät kaasut merkitään kaasupullolla) vapaaehtoinen käyttö: vapaaehtoinen käyttö: 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 35
Vaaraviestintämerkinnät - huomiosanojen ja H-ja P-lausekkeiden korvaavuus Huomiosanat (art 20) Vaara Varoitus Vaaralausekkeet (art 27) Ei korvaavuutta Kaikki vaaralausekkeet varoitusetikettiin (jollei toistoa/päällekkäisyyttä) Turvalausekkeet (art 28) Tavallisesti korkeintaan 6 turvalauseketta, päällekkäisyyttä tulee välttää Ei tarpeettomia turvalausekkeita, valinta käyttökohde huomioon ottaen Yleinen kulutus Aineen tai seoksen hävittämistä ja pakkauksen hävittämistä koskeva turvalauseke tarvittaessa (P501) 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 36
Vaaraviestintämerkinnät aineelle (Osasto III), tuotetunniste (art 18) Oltava samat kuin KTT:ssä Aineen tuotetunniste Aineen nimi ja tunnistenumero, kuten Liitteessä VI, Osa 3 (aineluettelo), tai luokitusten ja merkintöjen luettelossa CAS-numero ja IUPAC-nimi tai muu kansainvälinen kemiallinen nimi, jos aine ei ole liitteessä VI tai luokitusten ja merkintöjen luettelossa IUPAC-nimi tai muu kansainvälinen kemiallinen nimi, jos aineella ei CAS-numeroa, Yleisnimi, jos IUPAC-nimen pituus on yli 100 merkkiä 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 37
Esimerkki aineen myynti/käyttöpakkauksen merkinnöistä 2-Metoksietanoli, 2-metoxietanol 109-86-4 (CAS) tai 203-713-7 (EU) tai 603-011-00-4 (Indeksinro.) (10 L) Syttyvä neste ja höyry. Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä. Haitallista nieltynä, joutuessaan iholle tai hengitettynä. Lue erityisohjeet ennen käyttöä. Suojaa lämmöltä/kipinöiltä/ avotulelta/kuumilta pinnoilta. Tupakointi kielletty. Vältä höyryn hengittämistä. Käytä suojakäsineitä. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETO- KESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti. Brandfarlig vätska och ånga. Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. Skadligt vid förtäring, hudkontakt eller inandning. Inhämta särskilda instruktioner före användning. Får inte utsättas för värme/ gnistor/öppen låga/ heta ytor. Rökning förbjuden. Undvik att inandas ångor. Använd skyddshandskar. VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONS- CENTRAL eller läkare om du mår dåligt. Innehållet/ behållaren lämnas till avfallshantering enligt lokala bestämmelser. Oy Tehdas Ab, Tehdaskatu 1, 33100 Tampere, Puh. 03 111111 VAARA FARA 38
Vaaraviestintämerkinnät seokselle (Osasto III), tuotetunniste (art 18) Seoksen tuotetunniste Seoksen kauppanimi tai nimitys (oltava sama kuin käyttöturvallisuustiedotteessa), ja Seoksen kaikkien sellaisten aineosien tunnistetiedot, jotka voivat aiheuttaa luokituksen: välitön myrkyllisyys ihosyövyttävyys tai vakava silmävaurio sukusolujen perimän varioituminen syöpä vaara lisääntymiselle hengitysteiden tai ihon herkistyminen elinkohtainen myrkyllisyys (STOT) aspiraatiovaara Jos on ilmoitettava useita kemiallisia nimiä, joilla em. vaaraominaisuuksia, enintään 4 nimeä riittää (ellei vaarojen vakavuus edellytä useampia) 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 39
Esimerkki seoksen myynti/käyttöpakkauksen merkinnöistä OPAL 2-Metoksietanoli, 2-metoxietanol, 2-Butoksietanoli, 2-butoxietanol Helposti syttyvä neste ja höyry. Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä. Haitallista nieltynä tai hengitettynä. Ärsyttää ihoa. Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Lue erityisohjeet ennen käyttöä. Suojaa lämmöltä/kipinöiltä/ avotulelta/kuumilta pinnoilta. Tupakointi kielletty. Vältä höyryn hengittämistä. Käytä vaadittuja henkilönsuojaimia. Ota yhteys MYRKYTYSTIETO- KESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti. Mycket brandfarlig vätska och ånga. Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. Skadligt vid förtäring eller inandning. Irriterar huden. Orsakar allvarlig ögonirritation. Inhämta särskilda instruktioner före användning. Får inte utsättas för värme/ gnistor/öppen låga/ heta ytor. Rökning förbjuden. Undvik att inandas ångor. Använd föreskriven personlig skyddsutrustning. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONS- CENTRAL eller läkare. Innehållet/ behållaren lämnas till avfallshantering enligt lokala bestämmelser. Oy Tehdas Ab, Tehdaskatu 1, 33100 Tampere, Puh. 03 111111 (10 L) VAARA FARA 40
Varoitusetiketin ja merkkien koot, 2.ATP Varoitusmerkkien vähimmäiskoot annettu etikettien vähimmäiskokojen yhteydessä, Liite I, taulukko 1.3 41 41
Vaaraviestintämerkinnät - erityistapauksia merkinnöissä (art 23 & 29, liite I, kohta 1.3) Liikuteltavat kaasusäiliöt Propaanille, butaanille tai nestekaasulle (LPG) tarkoitetut kaasusäiliöt Aerosolit ja säiliöt, joihin on asennettu sinetöity spraysuutin ja jotka sisältävät aspiraatiovaarallisia aineita Kiinteässä olomuodossa olevat metallit, metalliseokset, polymeerejä sisältävät seokset ja elastomeerejä sisältävät seokset Räjähteet, jotka on saatettu markkinoille räjäytys- tai pyroteknisiin tarkoituksiin Pieniä tilavuuksia koskevat poikkeukset [ 125 ml] (art 29) 2.ATP: tarkennuksia/korjauksia ehtoihin 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 42
Pakkaukset - erityiset merkintä- ja pakkaussäännöt, liite II-turvasulkimet Käytännössä ei muutoksia väistyvään lainsäädäntöön verrattuna Yleiseen kulutukseen luovutettavat aineet ja seokset Välittömästi myrkylliset Kat. 1-3 Ihoa syövyttävät Kat. 1 STOT (elinkohtainen myrkyllisyys, kerta- ja toistuva altistuminen) Kat. 1 Nestemäiset aineet ja seokset - aspiraatiovaaralliset - metanoli 3 % - metyleenikloridi 1 % Turvasulkimien on oltava standardin ISO 8317 mukaisia 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 43
Pakkaukset - erityiset merkintä- ja pakkaussäännöt, liite II-näkövammaisten vaaratunnus Yleiseen kulutukseen luovutettavat aineet ja seokset Välittömästi myrkylliset Ihoa syövyttävät Kat.1 CMR Kat. 2 hengitysteitä herkistävät STOT (kerta- ja toistuva altistuminen) Kat. 1-2 Aspiraatiovaaralliset Syttyvät Kat. 1 ja 2 Ei vaaratunnusta: aerosolit, jotka on luokiteltu ja merkitty ainoastaan syttyviksi aerosoleiksi Kat. 1 ja 2 Näkövammaisille tarkoitettujen vaaratunnusten teknisten ominaisuuksien on oltava standardin ISO 11683 mukaisia 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 44
Vaaraviestintämerkinnät - Pakkausmerkinnät CLP:n ja VAK*:n mukaan (art 33) Jos käytetään ulompaa ja sisempää pakkausta, ja jos ulompi pakkaus on varustettava VAK*-merkinnöillä sisemmät pakkaukset CLP-asetuksen mukaisesti ulomman pakkauksen saa merkitä CLP-asetuksen mukaisesti Jos sama VAK- ja CLP-varoitusmerkki CLP-merkkiä ei tarvita ulompaan pakkaukseen MAALI (AINE A, AINE B) PAINT UN1263 Vaara Erittäin helposti syttyvä neste ja höyry. Vahingoittaa maksaa ja munuaisia pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa ihon kautta ja hengitettynä. 1 L * VAK= vaarallisten aineiden kuljetus Säilytä lasten ulottumattomissa. Suojaa avotulelta/kuumilta pinnoilta. Tupakointi kielletty. Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. Hävitä sisältö/pakkaus turvallisesti. Tuottaja KY, Tuotantokatu 1, Helsinki, Puhelin 999 999 45
Vaaraviestintämerkinnät - Pakkausmerkinnät CLP:n mukaan kun VAK-merkintöjä ei tarvita (art 33) Sekä ulko- että sisäpakkaukset merkittävä CLP-asetuksen mukaisesti Jos sisempään pakkauksen merkinnät näkyvät selvästi ulomman pakkauksen läpi, ulompaa ei tarvitse merkitä Jos ulompi pakkaus sisältää useampia eri kemikaaleja, kaikista CLP:n mukaiset merkinnät myös ulkopakkaukseen AINE C Cas-/Indeksi-/EY-Nro. VAROITUS Ärsyttää ihoa. Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Käytä suojavaatetusta. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Jos silmäärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. 1 L Hyvät maalit Oy, Maalaustie 100, 99100 Punamulta, Suomi, puh: 99-9999999 46
Vaaraviestintämerkinnät - Pakkausmerkinnät: yksittäinen pakkaus: VAK- ja CLP-merkinnät (art 33) Jos yksittäinen pakkaus täyttää VAK:n vaatimukset CLP- ja VAK-merkinnät Jos samaa ominaisuutta tarkoittava VAK- ja CLP-varoitusmerkki CLP-merkkiä ei tarvita AINE D Cas-/Indeksi-/EY-Nro. AINE D UNXXXX ( ) VAARA Erittäin helposti syttyvä neste ja höyry. Voi olla tappavaa nieltynä ja joutuessaan hengitysteihin. 100 L Suojaa lämmöltä/kipinöiltä/avotulelta. - Tupakointi kielletty. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. EI saa oksennuttaa. Hävitä sisältö/pakkaus turvallisesti. Tuottaja KY, Tuotantokatu 1, Helsinki, Puhelin 999 999 47
CLP-asetuksen tekniset mukautukset CLP-asetusta päivitetään teknisillä mukautuksilla (ATP) Kahdenlaisia muutosasetuksia: - Aineluettelon päivitykset (aineiden lisäykset aineluetteloon) - Muutokset GHS:n päivitysten mukaan - 1. ATP, 790/2009, lisäyksiä aineluetteloon, sovellettava 1.12.2010-2. ATP, 286/2011, GHS:n 3. laitoksen muutokset, sovellettava aineille 1.12.2010 ja seoksille 1.6.2015 lähtien - 3. ATP, 618/2012, lisäyksiä aineluetteloon, sovellettava viimeistään 1.12.2013-4. ATP, 487/2013, GHS:n 4. laitoksen muutokset, sovellettava aineille 1.12.2014 ja seoksille 1.6.2015 lähtien - 5. ATP, 944/2013, lisäyksiä aineluetteloon, sovellettava 1.1.2015 lähtien - 6. ATP, 605/2014, kroatiankielisiä H- ja P-lausekkeita, lisäyksiä aineluetteloon, sovellettava 1.4.2015 lähtien - 7. ATP, valmisteilla, lisäyksiä aineluetteloon - 8. ATP, valmisteilla, GHS:n 5. laitoksen muutokset Konsolidoitu versio asetuksesta (ei sis. 4., 5., 6. ATP:tä) Kemikaalineuvontapalvelun (www.kemikaalineuvonta.fi) sivuilla 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka
www.kemikaalineuvonta.fi 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 49
2. ATP Pääasialliset muutokset: CLP-asetuksen mukautus (2. ATP, 286/2011) julkaistu 30.3.2011 Sovelletaan aineille 1.12.2012 ja seoksille 1.6.2015 mennessä Muutoksina mm. - varoitusmerkkien vähimmäiskoot annettu etikettien vähimmäismittojen ja pakkausten koon yhteydessä - hengitystie- ja ihoherkistävyydelle uudet alakategoriat - yhdistetyt H-lausekkeet anto- tai altistusreittien kuvaamiseen - ympäristövaaroissa muutoksia pitkäaikaisen vaaran vesiympäristölle kriteereihin - liitteen I osan 5 nimi muutettu Muut vaarat ja uusittu vaaraluokka otsonikerrokselle vaarallisille aineille ja seoksille - huomautus H poistettu aineluetteloista (velvollisuus selvittää aineluettelossa olevan aineen ne ominaisuudet, joita ei harmonisoitu), sillä art 4(3) kattaa 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 50
4. ATP Pääasialliset muutokset: 4. ATP (487/2013), sovelletaan aineille 1.12.2014 ja seoksille 1.6.2015 mennessä Poikkeuksia merkintävaatimuksiin: metallien syövyttävyys kuluttajapakkauksissa pienten pakkausten merkinnät: tieteelliseen tutkimus- ja kehitystyöhön ja laadunvalvonta-analyyseihin tarkoitetut enintään 10 ml:n sisäpakkaukset, jotka pakattu ulkopakkaukseen, jossa kaikki merkinnät Muutoksia syttyvien kaasujen (lisätty epästabiilit kaasut) ja syttyvien aerosolien vaaraluokkiin (vaaraluokan nimeksi aerosolit ja uusi kategoria syttymättömille aerosoleille) Turvalausekkeita selkeytetty 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 51
ECHA Guidance- ohje merkinnöistä 04/2011 UUTTA MM. Sisältää mm. - varoitusetiketin koko - varoitusetiketissä annettavat täydentävät tiedot - mallietikettejä - poikkeukset koskien pieniä pakkauksia - varoitusetiketissä käytettävien turvalausekkeiden valinta -suosituksia http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm - http://echa.europa.eu/documents/10162/1356 2/clp_labelling_fi.pdf 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 52
www.echa.eu 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 53
Haun tuloksena osumat ECHAn rekistereissä 23.9.2014 KENK CLP-seminaari, Anna Forsbacka 54
55
Luokitusten ja merkintöjen luettelo http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/cl-inventory 56
Luokitusten ja merkintöjen luettelo http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/cl-inventory Reasons for non-classification 57
Lisätietoa Suomen viranomaisten (Tukes) neuvontapalvelu www.kemikaalineuvonta.fi Kemikaaliviraston neuvontapalvelu, Euroopan kemikaaliviraston CLP-ohjeet www.echa.europa.eu Kemikaalineuvottelukunnan CLP-sivut www.clpinfo.fi 58
Kiitos mielenkiinnosta! Kysymyksiä? Keskustelua?