SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA 2000 Julkaistu Helsingissä 18 päivänä joulukuuta 2000 N:o 1062 1066 SISÄLLYS N:o Sivu 1062 Valtioneuvoston asetus ajoneuvojen käytöstä tiellä annetun asetuksen 52 ja 53 :n muuttamisesta 2745 1063 Valtioneuvoston asetus ajoneuvojen rakenteesta ja varusteista annetun asetuksen muuttamisesta 2747 1064 Opetusministeriön asetus näkövammaisten kirjaston suoritteiden maksullisuudesta annetun opetusministeriön päätöksen 2 :n muuttamisesta... 2752 1065 Sosiaali-ja terveysministeriön asetus Lääkelaitoksen maksullisista suoritteista... 2753 1066 Sosiaali-ja terveysministeriön asetus vuoden 2001 työttömyysvakuutusmaksuista... 2759 N:o 1062 Valtioneuvoston asetus ajoneuvojen käytöstä tiellä annetun asetuksen 52 ja 53 :n muuttamisesta Annettu Helsingissä 14 päivänä joulukuuta 2000 Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti, joka on tehty liikenne-ja viestintäministeriön esittelystä, muutetaan ajoneuvojen käytöstä tiellä 4 päivänä joulukuuta 1992 annetun asetuksen (1257/1992) 52 ja 53, sellaisena kuin niistä on 52 asetuksessa 235/1998, seuraavasti: 52 Ajoneuvon ja ajoneuvoyhdistelmän hyväksyminen otettavaksi käyttöön massoja ja mittoja koskevista säännöksistä poiketen 1. Ajoneuvohallintokeskus voi erityisestä syystä myöntää luvan sellaisen ajoneuvoyhdistelmän ottamiseksi käyttöön, joka poikkeaa 26 :n 2 momentin kääntyvyyttä koskevasta säännöksestä, jos yhdistelmän vetoautossa on vähintään neljä akselia ja poikkeus on vain vähäiseltä osin tarpeen. 2. Ajoneuvohallintokeskus voi erityisestä syystä myöntää luvan sellaista mallia olevan traktorin, moottorityökoneen ja maastoajoneuvon ottamiseksi käyttöön, joka poikkeaa 20 :n akselille ja telille kohdistuvia massoja, 21 :n kokonaismassaa, 24 :n 1 momentin pituutta, 25 :n 1 momentin korkeutta ja 2 momentin leveyttä sekä 29 :n 1 momentin traktorin ja moottorityökoneen leveyttä koskevista säännöksistä. 3. Ajoneuvohallintokeskus voi erityisestä syystä, jos liikenneturvallisuutta ei vaaranneta eikä kilpailua vääristetä, myöntää luvan 24 :n 3 momentin enimmäispituutta tai 25 :n 1 momentin enimmäiskorkeutta koskevista säännöksistä poikkeavan yksittäisen, ajoneuvojen kuljetukseen käytettävän ajoneuvon tai ajoneuvoyhdistelmän ottamiseksi käyttöön. Lupa voidaan myöntää seuraavin ehdoin: a) keskiakseliperävaunuyhdistelmälle lupa voidaan myöntää enintään 20,75 metrin pituudelle, jolloin ajoneuvoyhdistelmä ei ilman kuormaa saa ylittää, mitä enimmäispituudesta säädetään; b) lupa voidaan myöntää enintään 4,40 metrin korkeudelle, jolloin ajoneuvo tai ajoneuvoyhdistelmä ei ilman kuormaa saa ylittää, mitä enimmäiskorkeudesta säädetään; c) lupa voidaan myöntää enintään kahden vuoden määräajaksi kerrallaan. 4. Ajoneuvohallintokeskus voi myöntää poikkeuksen 4 a luvun säännöksistä muualla 147 2000 400301
2746 N:o 1062 kuin ETA-valtiossa rekisteröidylle tai käyttöön otetulle ajoneuvolle. Ajoneuvohallintokeskus voi asettaa ehtoja, joilla poikkeuslupa myönnetään. 5. Ministeriö voi erityisestä syystä, jos liikenneturvallisuutta ei vaaranneta eikä kilpailua vääristetä, myöntää poikkeuksen 20 26 :n säännöksistä siltä osin kuin poikkeuksen myöntäminen ei 1 4 momentin nojalla kuulu Ajoneuvohallintokeskukselle. 53 Muut poikkeukset 1. Ajoneuvohallintokeskus voi erityisestä syystä myöntää poikkeuksen 16 :n 2 momentin, 17 :n 1 momentin ja 18 :n 2 momentin talvi-ja nastarenkaiden käyttöaikaa koskevista säännöksistä. 2. Ajoneuvohallintokeskus voi myöntää rallikilpailuihin osallistuvalle ajoneuvolle poikkeuksen nastan ulkonemaa koskevasta 17 :n 5 momentin säännöksestä. 3. Ajoneuvohallintokeskus voi myöntää elokuvantekoon tai tutkimustyöhön liittyvään toimintaan poikkeuksen 37 :n 2 momentin säännöksestä. Tämä asetus tulee voimaan 18 päivänä joulukuuta 2000. Asetusta sovelletaan sen voimaantulon jälkeen toimitettuihin poikkeuslupahakemuksiin. Helsingissä 14 päivänä joulukuuta 2000 Liikenne-ja viestintäministeri Olli-Pekka Heinonen Apulaisosastopäällikkö Reino Lampinen
2747 N:o 1063 Valtioneuvoston asetus ajoneuvojen rakenteesta ja varusteista annetun asetuksen muuttamisesta Annettu Helsingissä 14 päivänä joulukuuta 2000 Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti, joka on tehty liikenne-ja viestintäministeriön esittelystä, muutetaan ajoneuvojen rakenteesta ja varusteista 4 päivänä joulukuuta 1992 annetun asetuksen (1256/1992) 25 d, 35 a, 104, 104 a, 130, 152 a ja 269 275, sellaisina kuin niistä ovat 25 d asetuksessa 671/1997, 35 a asetuksessa 538/2000, 104 asetuksessa 703/1998, 104 a asetuksessa 902/1997, 130, 152 a ja 271 asetuksessa 290/1998, 270 osaksi asetuksessa 760/1996 ja 273 osaksi asetuksessa 530/1993, sekä lisätään asetukseen uusi 269 a ja 269 b seuraavasti: 25d Kuljettajan ja matkustajien massa Kuljettajan ja matkustajien massaksi lasketaan 75 kg tai direktiivin mukainen massa, jos se poikkeaa tästä. 35a Yhdysvaltalaisten, kanadalaisten ja japanilaisten standardien mukaisen ajoneuvon vaatimustenmukaisuus Muuttotavarana maahan tuodun, ulkovallan edustuston tai diplomaattikunnan jäsenen hallinnassa olevan, perintönä tai testamentilla saadun sekä tullihuutokaupasta tai muusta valtion järjestämästä huutokaupasta hankitun ajoneuvon katsotaan täyttävän 5 luvussa säädetyt EY-direktiivien mukaisuutta koskevat vaatimukset, jos se näiltä osin täyttää kaikki ajoneuvon mallivuotta koskevat yhdysvaltalaiset, kanadalaiset tai japanilaiset ajoneuvotekniset vaatimukset. 104 Auton vaatimustenmukaisuus 1. M 1 -luokan ajoneuvon katsotaan täyttävän tämän luvun vaatimukset, jos se on direktiivin 70/156/ETY mukaisesti, sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston direktiiveillä 78/315/ETY, 78/547/ETY, 80/1267/ETY, 87/358/ETY, 87/403/ETY ja 92/53/ETY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiveillä 96/27/EY, 96/79/EY, 97/27/EY, 98/91/EY ja 2000/40/EY sekä komission direktiiveillä 93/81/ETY, 95/54/EY ja 98/14/EY tyyppihyväksyttyä tyyppiä. 2. Toisessa ETA-valtiossa rekisteröidyn ajoneuvon katsotaan täyttävän tämän asetuksen vaatimukset, jos ajoneuvo täyttää: a) ne vaatimukset, jotka koskevat ajoneuvon käyttöönoton ajankohtana Suomessa ensi kertaa käyttöön otettua ajoneuvoa; b) viimeisimpien ajoneuvon käyttöönoton ajankohtana sovellettaviksi sallittujen E-sääntöjen tai EY:n jäsenvaltiossa sovellettaviksi sallittujen direktiivien vaatimukset, jolloin kuitenkin M 1 -ja N 1 -luokan ajoneuvon pakokaasupäästöjen ja takaistuimen turvavöiden kiinnityspisteiden tulee täyttää samana ajankohtana Suomessa ensi kertaa käyttöön otettua ajoneuvoa koskevat vaatimukset; taikka c) ETA-valtiossa voimassa olleet kansalliset muut kuin a tai b kohdassa tarkoitetut vaatimukset, jotka turvallisuutta ja ympäristöä koskevilta osin vastaavat vähintään a tai b kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia.
2748 N:o 1063 104 a Yhdysvaltalaisten, kanadalaisten ja japanilaisten standardien mukaisen auton vaatimustenmukaisuus 1. Muuttotavarana maahan tuodun, ulkovallan edustuston tai diplomaattikunnan jäsenen hallinnassa olevan, perintönä tai testamentilla saadun sekä tullihuutokaupasta tai muusta valtion järjestämästä huutokaupasta hankitun M 1 -luokan ajoneuvon katsotaan täyttävän 6 luvussa säädetyt EY-tai E-hyväksyntää koskevat vaatimukset, mukaan lukien lähivalaisimien korkeudensäätölaitetta koskeva vaatimus, jos ajoneuvo täyttää kaikkienautonmallivuottakoskevienfmvss-tai CMVSS-standardientaikkajapanilaistenajoneuvoja koskevien turvallisuussääntöjen tai yhdysvaltalaisten, kanadalaisten tai japanilaisten pakokaasupäästöjä koskevien sääntöjen mukaiset vaatimukset. 2. Tässä pykälässä tarkoitetun auton valaisimien lukumäärän tulee täyttää 71 :n 3 momentissa mainitun direktiivin tai E-säännön mukaiset vaatimukset. Lähi-ja kaukovalaisinten on vastattava 72 :ssä säädettyjä vaatimuksia tai oltava merkinnällä DOT sekä tyyppiä HB1 HB5, HB7, D2S tai D2R olevilla lampuilla varustetut. Auton etuvalaisimien tulee vastata väriltään sekä etusuuntavalaisimien väriltä ja näkyvyydeltä 73 :ssä säädettyjä vaatimuksia. 130 Moottoripyörän ja L5-luokan ajoneuvon vaatimustenmukaisuus 1. Moottoripyörän ja L 5 -luokan ajoneuvon katsotaan täyttävän tämän luvun vaatimukset, jos se on kaksi-ja kolmipyöräisten moottoriajoneuvojen tyyppihyväksynnästä annetun neuvoston direktiivin 92/61/ETY mukaisesti, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2000/7/EY, tyyppihyväksyttyä tyyppiä. 2. Toisessa ETA-valtiossa rekisteröidyn ajoneuvon katsotaan täyttävän tämän asetuksen vaatimukset, jos ajoneuvo täyttää: a) ne vaatimukset, jotka koskevat ajoneuvon käyttöönoton ajankohtana Suomessa ensi kertaa käyttöön otettua ajoneuvoa; b) viimeisimpien ajoneuvon käyttöönoton ajankohtana sovellettaviksi sallittujen E-sääntöjen tai EY:n jäsenvaltiossa sovellettaviksi sallittujen direktiivien vaatimukset; taikka c) ETA-valtiossa voimassa olleet kansalliset muut kuin a tai b kohdassa tarkoitetut vaatimukset, jotka turvallisuutta ja ympäristöä koskevilta osin vastaavat vähintään a tai b kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia. 152a Mopon ja kevyen nelipyörän vaatimustenmukaisuus 1. Mopon ja kevyen nelipyörän katsotaan täyttävän tämän luvun vaatimukset, jos se on 130 :ssä mainitun direktiivin mukaisesti tyyppihyväksyttyä tyyppiä. 2. Toisessa ETA-valtiossa käyttöön otetun ajoneuvon katsotaan täyttävän tämän asetuksen vaatimukset, jos ajoneuvo täyttää: a) ne vaatimukset, jotka koskevat ajoneuvon käyttöönoton ajankohtana Suomessa ensi kertaa käyttöön otettua ajoneuvoa; b) viimeisimpien ajoneuvon käyttöönoton ajankohtana sovellettaviksi sallittujen E-sääntöjen tai EY:n jäsenvaltiossa sovellettaviksi sallittujen direktiivien vaatimukset; taikka c) ETA-valtiossa voimassa olleet kansalliset muut kuin a tai b kohdassa tarkoitetut vaatimukset, jotka turvallisuutta ja ympäristöä koskevilta osin vastaavat vähintään a tai b kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia. 269 Kaikkia ajoneuvoluokkia koskevat poikkeukset 1. Ajoneuvohallintokeskus voi erityisestä syystä: a) myöntää määräaikaisen vain Suomessa voimassa olevan poikkeuksen ajoneuvolle ja sen osalle, jolle ei vielä ole myönnetty tässä asetuksessa vaadittua hyväksyntää, jos ajoneuvo tai sen osa on testattu Suomessa tai muussa ETA-valtiossa ja täyttää hyväksynnän edellytyksenä olevat vaatimukset; b) hyväksyä vähintään neljä vuotta ennen rekisteröintiä maahan tuodun rekisteröimättömän ajoneuvon, jota ei ole käytetty, otet-
N:o 1063 2749 tavaksi käyttöön maahantuontiajankohtana voimassa olleiden vaatimusten mukaisesti; c) uudistaa määräajaksi taikka määrätylle henkilölle tai yhteisölle myönnetyn poikkeuksen uudeksi määräajaksi taikka toiselle henkilölle tai yhteisölle; d) myöntää ajoneuvomallin tyyppikatsastuksessa vähäisiä poikkeuksia tämän asetuksen vaatimuksista. 2. Ajoneuvohallintokeskus toimittaa ministeriölle joka vuosi luettelon tämän pykälän, 269 a, 269 b ja 270 275 :n nojalla myönnetyistä poikkeuksista. 269a Sarjan viimeisiä ajoneuvoja koskevat poikkeukset 1. Ajoneuvohallintokeskus voi teknisestä tai taloudellisesta syystä myöntää poikkeuksia valmistussarjan viimeisille ajoneuvoille uuden, voimassa olevaa direktiiviä muuttavan direktiivin, jäljempänä uusi direktiivi, vaatimuksista seuraavin ehdoin: a) ajoneuvot täyttävät ennen uudessa direktiivissä säädettyjen vaatimusten voimaantuloa voimassa olleet vaatimukset, ja niitä varten on annettu vaatimustenmukaisuustodistus; b) valmista ajoneuvoa koskevat poikkeukset ovat voimassa enintään kuusi kuukautta uudessa direktiivissä säädettyjen vaatimusten voimaantulosta tai, jos poikkeusten voimassaoloaika päättyy kalenterivuoden lopussa, seitsemän kuukautta direktiivissä säädettyjen vaatimusten voimaantulosta; c) keskeneräisestä ajoneuvosta valmistettua invataksia, pelastusautoa, sairasautoa, matkailuautoa, ruumisautoa ja huoltoautoa sekä 103 b :n h j kohdassa tarkoitettua ajoneuvoa koskevat poikkeukset ovat voimassa enintään 12 kuukautta uudessa direktiivissä säädettyjen vaatimusten voimaantulosta tai, jos poikkeusten voimassaoloaika päättyy kalenterivuoden lopussa, 13 kuukautta direktiivissä säädettyjen vaatimusten voimaantulosta; d) poikkeus voidaan myöntää enintään 10 prosentille edellisenä kalenterivuonna tai edellisen 12 kuukauden aikana Suomessa käyttöön otetuista samaan ajoneuvoluokkaan kuuluvista samanmerkkisistä ajoneuvoista; mainittu prosenttiluku pyöristetään ylöspäin lähimpään kokonaislukuun; sekä e) ajoneuvojen, joille poikkeus myönnetään, tulee olla Suomessa uuden direktiivin voimaantuloa edeltävänä päivänä. 2. Ajoneuvohallintokeskuksen on varmistettava, ettei 1 momentin d kohdassa mainittua enimmäismäärää ylitetä. Ajoneuvohallintokeskus merkitsee tiedon myönnetystä poikkeuksesta ajoneuvon rekisteriotteeseen. 3. Ajoneuvohallintokeskus ilmoittaa kuukauden kuluessa muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille myönnettyjen poikkeuksien keston ja syyt yhdessä direktiivin 70/156/ETY 5 artiklan 5 kohdassa säädettyjen tietojen kanssa. Ajoneuvohallintokeskus lähettää joka vuosi komissiolle luettelon myönnetyistä poikkeuksista ja niiden syistä. 269b Poikkeukset uutta teknologiaa soveltaville ajoneuvoille, osille tai erillisille teknisille yksiköille 1. Ajoneuvohallintokeskus voi myöntää luonteeltaan yhden tai useamman erityisdirektiivin yhteen tai useampaan vaatimukseen soveltumattomia tekniikoita tai ratkaisuja käyttäen valmistetuille ajoneuvoille, osille tai erillisille teknisille yksiköille poikkeuksen, jos poikkeus ei merkittävästi haittaa ympäristöä tai vaaranna liikenneturvallisuutta. 2. Ajoneuvohallintokeskus lähettää kuukauden kuluessa jäljennöksen poikkeuksesta ja sen liitteistä muiden ETA-valtioiden hyväksyntäviranomaisille ja toimittaa viipymättä komissiolle kertomuksen, joka sisältää: a) syyn, miksi kyseisistä tekniikoista tai ratkaisuista johtuu, että ajoneuvo, osa tai erillinen tekninen yksikkö ei sovellu jonkin erityisdirektiivin vaatimuksiin; b) kuvauksen esille tulevista turvallisuusja ympäristönsuojelukysymyksistä sekä toteutetut toimenpiteet; c) kuvauksen testeistä ja niiden tuloksista, jotka osoittavat jonkin 1 momentissa tarkoitetun erityisdirektiivin vaatimuksia vastaavan turvallisuuden ja ympäristönsuojelun tason; sekä
2750 N:o 1063 d) ehdotukset vastaavien erityisdirektiivien muutoksiksi tai tarvittaessa uusiksi erityisdirektiiveiksi. 270 Auton rakennetta ja varusteita koskevat poikkeukset Ajoneuvohallintokeskus voi erityisestä syystä, jos poikkeus ei vaaranna liikenneturvallisuutta eikä vääristä kilpailua, myöntää poikkeuksen: a) nastojen lukumäärää, sijoitusta, massaa, ulkonemaa, pistovoimaa ja hyväksyntää koskevista 37 ja 38 :ssä säädetyistä vaatimuksista rallikilpailuun osallistuville henkilöautoille; b) jarruja koskevista 41 :n 1 momentissa säädetyistä hyväksyntävaatimuksista; c) ikkunoiden materiaalin sekä tuulilasin ja takalasin laitteiden 68, 68 a, 69 ja 70 :ssä tarkoitetuista hyväksyntävaatimuksista muuttotavarana tai yksittäiskappaleena omaan käyttöön rekisteröitäväksi tuodulle autolle ja kilpailu-tai muuhun erikoistarkoitukseen käytettävälle autolle; d) valaisimien ja heijastimien sijoitusta, näkyvyyttä, väriä ja hyväksyntää koskevista 71, 72 ja 74 :ssä säädetyistä vaatimuksista ulkovallan edustuston tai diplomaattikunnan jäsenen hallinnassa olevalle autolle, muuttotavarana tai yksittäiskappaleena omaan käyttöön rekisteröitäväksi tuodulle autolle ja kilpailu-tai muussa erikoistarkoituksessa käytettävälle autolle; e) näköesteitä koskevista 99 :n 1 momentin säännöksistä erikoisrakenteiselle tai kilpailutarkoituksessa käytettävälle autolle tai tiellä tapahtuvaa työskentelyä varten; f) tämän asetuksen mukaan vaadittavista hyväksynnöistä ETA-valtiossa yksittäiskappaleena valmistetulle tai piensarjana tyyppihyväksytylle M 1 -luokan ajoneuvolle, jos vaatimusten täyttyminen voidaan muulla tavoin luotettavasti osoittaa. 271 Moottoripyörän ja L 5 -luokan ajoneuvon rakennetta ja varusteita koskevat poikkeukset Ajoneuvohallintokeskus voi erityisestä syystä, jos poikkeus ei vaaranna liikenneturvallisuutta eikä vääristä kilpailua, myöntää poikkeuksen: a) kilpailussa käytettävälle moottoripyörälle 105 a :ssä tarkoitettujen nastarenkaiden nastojen lukumäärää, pistovoimaa ja hyväksyntää, 117 ja 119 :ssä säädettyjä suuntavalaisimia sekä 127 :ssä säädettyjä taustapeilejä koskevista vaatimuksista; b) valaisimien ja heijastimien sijoitusta, näkyvyyttä, väriä ja hyväksyntää koskevista 117 :n 3 ja 4 momentissa säädetyistä vaatimuksista muuttotavarana tai yksittäiskappaleena omaan käyttöön rekisteröitäväksi tuodulle moottoripyörälle ja L 5 -luokan ajoneuvolle sekä kilpailu-tai muussa erikoistarkoituksessa käytettävälle moottoripyörälle; c) tämän asetuksen mukaan vaadittavista hyväksynnöistä ETA-valtiossa yksittäiskappaleena valmistetulle tai piensarjana tyyppihyväksytylle ajoneuvolle, jos vaatimusten täyttyminen voidaan muulla tavoin luotettavasti osoittaa. 272 Mopon ja kevyen nelipyörän rakennetta ja varusteita koskevat poikkeukset Ajoneuvohallintokeskus voi erityisestä syystä myöntää poikkeuksen: a) tässä asetuksessa säädetyistä vaatimuksista toisessa ETA-valtiossa vuonna 1994 tai sen jälkeen käyttöön otetulle, yksittäiskappaleena omaan käyttöön rekisteröitäväksi tuodulle L 1 -luokan ajoneuvolle, jos ajoneuvon suurin rakenteellinen nopeus vastaa mopon suurimmalle rakenteelliselle nopeudelle 5 :ssä säädettyjä vaatimuksia; b) tämän asetuksen mukaan vaadittavista hyväksynnöistä ETA-valtiossa yksittäin valmistetulle tai piensarjana tyyppihyväksytylle ajoneuvolle, jos vaatimusten täyttyminen voidaan muulla tavoin luotettavasti osoittaa. 273 Traktorin ja moottorityökoneen rakennetta ja varusteita koskevat poikkeukset 1. Ajoneuvohallintokeskus voi erityisestä syystä, jos poikkeus ei vaaranna liikennetur-
N:o 1063 2751 vallisuutta eikä vääristä kilpailua, myöntää yksittäiselle traktorille ja moottorityökoneelle poikkeuksen: a) liikuntarajoitteisen henkilön käyttöön tulevalle nelipyöräiselle traktorille 32 :n ja 9 luvun säännöksistä; b) traktorin vetolaitteita koskevista 157 :ssä säädetyistä vaatimuksista; c) liikennetraktorin roiskesuojien mitoitusta koskevista 162 :ssä säädetyistä vaatimuksista; d) ikkunoiden materiaalin sekä tuulilasin laitteiden 163 ja 165 :ssä tarkoitetuista hyväksyntävaatimuksista erikoistarkoitukseen käytettävälle traktorille; e) valaisimien ja heijastimien sijoitusta, näkyvyyttä, väriä ja hyväksyntää koskevista 166 178 :ssä säädetyistä vaatimuksista; f) näköesteitä ja ulkonevia osia koskevista 182 ja 183 :n säännöksistä erikoisrakenteiselle traktorille ja moottorityökoneelle tai tiellä tapahtuvaa työskentelyä varten. 2. Ajoneuvohallintokeskus voi, jos poikkeus ei oleellisesti vaaranna liikenneturvallisuutta, myöntää moottorityökoneelle sen siirtämiseksi työmaalta toiselle tai huoltotarkoituksessa poikkeuksen: a) ohjauksen voimansiirron ominaisuuksia koskevista 154 :n 2 momentissa säädetyistä vaatimuksista; b) hydrostaattisen voimansiirron avulla toimivien jarrujen ominaisuuksia koskevista 155 :n 3 momentissa säädetyistä vaatimuksista. 274 Maastoajoneuvon ja moottorittoman ajoneuvon rakennetta ja varusteita koskevat poikkeukset syystä, jos poikkeus ei vaaranna liikenneturvallisuutta eikä vääristä kilpailua, myöntää poikkeuksen 10 ja 11 luvussa säädetyistä vaatimuksista yksittäiselle ajoneuvolle. 275 Perävaunun ja hinattavan laitteen rakennetta ja varusteita koskevat poikkeukset Ajoneuvohallintokeskus voi erityisestä syystä, jos poikkeus ei vaaranna liikenneturvallisuutta eikä vääristä kilpailua, myöntää poikkeuksen: a) yliraskaan erikoiskuljetusperävaunun ohjauslaitetta ja vetolaitetta koskevista 217 a :n 1 momentissa ja 219 :n 3 momentissa säädetyistä hyväksyntävaatimuksista; b) jarruja koskevista 218 :n 1 momentissa säädetyistä hyväksyntävaatimuksista; c) valaisimien ja heijastimien sijoitusta, näkyvyyttä, väriä ja hyväksyntää koskevista 223, 225, 238, 249 ja 260 :ssä säädetyistä vaatimuksista erikoistarkoitukseen käytettävälle perävaunulle ja hinattavalle laitteelle; d) traktorin perävaunun vetolaitetta koskevasta 246 :n 2 momentissa säädetyistä hyväksyntävaatimuksesta. Tämä asetus tulee voimaan 18 päivänä joulukuuta 2000. Ennen voimaantulopäivää toimitetut poikkeuslupahakemukset ratkaistaan tämän asetuksen voimaan tullessa voimassa olleiden säännösten mukaisesti. Ajoneuvohallintokeskus voi erityisestä Helsingissä 14 päivänä joulukuuta 2000 Liikenne-ja viestintäministeri Olli-Pekka Heinonen Apulaisosastopäällikkö Reino Lampinen
2752 N:o 1064 Opetusministeriön asetus näkövammaisten kirjaston suoritteiden maksullisuudesta annetun opetusministeriön päätöksen 2 :n muuttamisesta Annettu Helsingissä 7 päivänä joulukuuta 2000 Opetusministeriön päätöksen mukaisesti muutetaan näkövammaisten kirjaston suoritteiden maksullisuudesta 22 päivänä joulukuuta 1999 annetun opetusministeriön päätöksen (1298/1999) 2 :n 2 momentin 4 ja 5 kohta seuraavasti: 2 Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet Näkövammaisten kirjasto perii kiinteän maksun seuraavista suoritteista: 4) ylioppilaskokeiden, pääsykokeiden ja muiden koetekstien pisteitys ja tulostus 6 markkaa pistekirjoitussivulta; sekä 5) muun oppimateriaalin pisteitys ja tulostus: oppitunnilla jaettava monistemateriaali 6 markkaa pistekirjoitussivulta, irrallinen kohokuvasivu 10 20 markkaa ja kohokuvasto 260 markkaa. Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2001. Helsingissä 7 päivänä joulukuuta 2000 Kulttuuriministeri Suvi Lindén Hallitusneuvos Erkki Norbäck
2753 N:o 1065 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus Lääkelaitoksen maksullisista suoritteista Annettu Helsingissä 13 päivänä joulukuuta 2000 Sosiaali-ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään 21 päivänä helmikuuta 1992 annetun valtion maksuperustelain (150/1992) 8 :n nojalla, sellaisena kuin se on laissa 348/1994: Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet 1 Valtion maksuperustelain 6 :ssä tarkoitettuja maksullisia julkisoikeudellisia suoritteita, joista Lääkelaitos perii oheisen maksutaulukon mukaiset suoritteiden keskimääräisiä kustannuksia vastaavat kiinteät maksut, ovat seuraavat suoritteet: 1) lääkevalmisteiden myyntiluvat, erityisluvat ja rekisteröinnit; 2) lääkevalmisteita koskevat muutokset ja muut suoritteet; 3) lääkevalvontaan liittyvät muut luvat ja päätökset sekä todistukset ja ilmoitukset 4) toiminnan harjoittamiseen liittyvät tarkastukset; 5) terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin liittyvät päätökset, ilmoitukset ja todistukset; 6) alkuperäistä päätöstä tai vastaavaa asiakirjaa korvaavat jäljennökset Lääkelaitoksessa säilytettävistä asiakirjoista. Liitteen 1 kohdassa tarkoitetusta suoritteesta perittävä maksu tai 2 kohdassa tarkoitettu vuosimaksu ja muutosmaksu voidaan jättää perimättä, jos lääkevalmisteen menekki on vähäistä, mutta lääkevalmistetta on pidettävä hoidon kannalta välttämättömänä. Maksua ei peritä myöskään yksityisen 2 400301/147 tutkijan, tutkijaryhmän, yliopiston laitoksen, yliopistollisen sairaalan klinikan, kansanterveyslaitoksen tai Sosiaali-ja terveysalan tutkimus-ja kehittämiskeskuksen ilman ulkopuolista rahoitusta tai yleishyödyllisen yhteisön rahoituksella tekemään ihmiseen kohdistuvaan kliiniseen lääketutkimukseen liittyvän ilmoituksen käsittelystä. Näissä tapauksissa on tutkimusilmoitukseen liitettävä selvitys siitä, ettei tutkimus saa ulkopuolista rahoitusta tai että ulkopuolinen rahoitus saadaan yleishyödylliseltä yhteisöltä. Ulkopuolisena rahoituksena ei pidetä tutkimusta varten saatuja maksuttomia lääkkeitä. Maksua ei peritä myöskään eläimiin kohdistuvien lääketutkimusilmoitusten käsittelystä eikä poliisi-tai tulliviranomaisen virkatehtävissään tarvitsemista huumausaineluvista tai valmisteita koskevista luokituspäätöksistä. 2 Edellä 1 :n 1 momentissa tarkoitettu maksu peritään myös silloin, kun siinä tarkoitettuun hakemukseen annetaan kielteinen päätös. Liiketaloudellisin perustein hinnoiteltavat suoritteet 3 Valtion maksuperustelain 7 :ssä tarkoitet-
2754 N:o 1065 tuja muita suoritteita, jotka Lääkelaitos hinnoittelee liiketaloudellisin perustein, ovat seuraavat suoritteet: 1) tieto-ja informaatiojärjestelmiin liittyvä tietopalvelu lukuun ottamatta vähäistä opastus-ja neuvontapalvelua; 2) koulutus-ja konsultointipalvelut; 3) tilauksesta tehdyt selvitykset, tutkimukset, tarkastukset ja analyysit; 4) julkaisut; sekä 5) muut kuin 1 :n 1 momentin kohdassa 6 tarkoitetut jäljennökset. Voimaantulo 4 Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2001 ja on voimassa 31 päivään joulukuuta 2001. Helsingissä 13 päivänä joulukuuta 2000 Sosiaali-ja terveysministeri Maija Perho Finanssisihteeri Tuula Karhu
N:o 1065 2755 Liite 1) Lääkevalmisteiden myyntiluvat, erityisluvat ja rekisteröinnit Uusi lääkeaine, uusi lääkeaineyhdistelmä ensimmäisen lääkemuodon tai vahvuuden osalta Seuraavat lääkemuodot tai vahvuudet, rinnakkaisvalmiste, allergeenivalmiste, radiofarmaseuttinen valmiste, rokote, uutta myyntilupaa edellyttävä lääkevalmisteen muutos Immunologiset eläinlääkevalmisteet Edellisten lisäksi lisämaksu, kun Suomi toimii viitejäsenvaltiona tunnustamismenettelyssä joko hakijan tai jäsenvaltion aloitteesta Maksu peritään jokaisesta tunnustamismenettelyprosessista erikseen. Tunnustamismenettelyprosessi kattaa saman kauppanimen kaikki lääkemuodot ja/tai vahvuudet Rohdosvalmisteen myyntilupa mukaan lukien uutta myyntilupaa edellyttävä muutos Edellisen lisäksi lisämaksu, kun Suomi toimii viitejäsenvaltiona tunnustamismenettelyssä joko hakijan tai jäsenvaltion aloitteesta. Maksu peritään jokaisesta tunnustamismenettelyprosessista erikseen. Tunnustamismenettelyprosessi kattaa saman kauppanimen kaikki lääkemuodot ja/tai vahvuudet Myyntilupa lääkevalmisteelle rinnakkaistuonnissa ensimmäisen hankintamaan osalta Jokainen seuraava hankintamaa Lääkelain 21 :n 4 momentissa tarkoitettu lupa (erityislupa) Homeopaattisen ja antroposofisen valmisteen rekisteröinti 50 000 mk 20 000 mk 6 000 mk 50 000 mk 10 000 mk 10 000 mk 10 000 mk 4 500 mk 70 mk 1 000 mk 2) Lääkevalmisteita koskevat muutokset ja muut suoritteet: Maksu peritään jokaisesta myyntiluvasta erikseen. Jos saman kauppanimen muille lääkemuodoille ja/tai vahvuuksille haetaan samanaikaisesti täysin samanlaista muutosta, maksu peritään vain yhdeltä myyntiluvalta. Käyttöaiheen muutos Muut tyypin II muutokset sekä tyypin I muutokset, jotka käsitellään tyypin II muutoksina (Komission asetus (EY) nro 541/95 sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) nro 1146/98) 20 000 mk 3 000 mk
2756 N:o 1065 Edellisten lisäksi lisämaksu, kun Suomi toimii viitejäsenvaltiona tunnustamismenettelyssä käsiteltävissä tyypin II muutoshakemuksissa. Maksu peritään jokaisesta tunnustamismenettelyprosessista erikseen. Tunnustamismenettelyprosessi kattaa saman kauppanimen kaikki lääkemuodot ja/tai vahvuudet Myyntiluvan siirtäminen toiselle 8 000 mk 1 000 mk Vuosimaksut/myyntilupa: Lääkelain 21 :n 1 momentissa tarkoitetut lääkevalmisteet Rohdosvalmisteet, lukuun ottamatta homeopaattisia ja antroposofisia rohdosvalmisteita Rinnakkaistuontivalmisteet 5 000 mk 1 000 mk 2 500 mk Vuosimaksu kattaa kustannukset myyntiluparekisterin ylläpidosta, Lääkelaitoksen tuottamasta lääkeinformaatiosta, haittavaikutusseurannasta siihen liittyvine turvallisuuskatsauksineen, tuotevirheiden käsittelystä, myyntiluvan uudistamisesta, markkinoinnin valvonnasta, muiden kuin edellä mainittujen muutosten käsittelystä sekä ATC-luokitus- ja DDD-annosrekisterien ylläpidosta ja lääkekulutustilastoinnista. Maksu määräytyy edellä mainittujen suoritteiden aiheuttamien keskimääräisten kustannusten perusteella lääkevalmisteen myyntilupaa kohti. 3) Lääkevalvontaan liittyvät muut luvat ja päätökset sekä todistukset ja ilmoitukset Lääkkeiden ulkomaille vientiin liittyvät sekä lääkkeiden teollista valmistusta ja tukkukauppaa koskevat todistukset samanaikaisesti pyydetyt kaksoiskappaleet Kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvien ilmoitusten käsittely Valmisteita koskevat luokituspäätökset 500 mk á 100 mk 6 000 mk 500 mk Lääkkeiden teollista valmistusta sekä lääketukkukauppatoiminnan ja veripalvelutoiminnan harjoittamista koskevat luvat: Lääketehdaslupa Lääketukkukauppalupa Veripalvelutoimintalupa Edellä mainittujen toimilupien muutos Sivuapteekkilupa Sairaala-apteekin tai lääkekeskuksen perustaminen 6 000 mk 1 000 mk 2 500 mk 500 mk 5 000 mk 2 500 mk
N:o 1065 2757 Lääkelain 62 :ssä tarkoitettu lupa lääkkeiden toimittamiseen, lukuun ottamatta lääkkeen toimittamista yksittäisen potilaan hoitoa varten 2 500 mk Velvoitevarastoinnin alituslupa ja velvoitevarastoinnista vapauttaminen sekä lääkevalmisteen varastoinnin korvaaminen lääkeaineen varastoinnilla Huumausaineisiin liittyvät luvat sekä huumausaineen valmistuksessa käytettäviin aineisiin liittyvät luvat 250 mk 600 mk 4) Toiminnan harjoittamiseen liittyvät tarkastukset: Lääketehtaan tarkastus 1 päivän 6 000 mk lisäpäivä á 2 000 mk Ulkomailla suoritettavista tarkastuksista peritään lisäksi todelliset matkakustannukset Lääkkeellisiä kaasuja valmistavan tehtaan tarkastus Lääketukkukaupan tarkastus Tukkukaupat, jotka harjoittavat usean lääketehtaan/ maahantuojan lääkevalmisteiden varastointia ja jakelua Tukkukaupat, jotka harjoittavat vain maahantuontia tai maahantuomiensa lääkevalmisteiden varastointia ja jakelua sekä tukkukaupat, jotka harjoittavat vain lääkkeellisten kaasujen varastointia ja jakelua Veripalvelutoiminnan tarkastus Toimipiste, joka harjoittaa vain verenluovutustoimintaa ja/tai verivalmisteiden edelleen toimittamista 3 000 mk 4 700 mk 1 700 mk 2 000 mk Toimipiste, joka harjoittaa verenluovutustoimintaa ja/tai valmistaa verisoluvalmisteita sekä toimittaa näitä edelleen 1 päivän 4 000 mk lisäpäivä á 2 000 mk Apteekin, sairaala-apteekin, sotilasapteekin tai lääkekeskuksen tarkastus 1 päivä 4 000 mk lisäpäivä á 2 000 mk Sivuapteekin tarkastus 2 000 mk Kemikaalilain 57 :ssä tarkoitetun laboratorion hyväksymiseen tai valvontaan liittyvä tarkastus
2758 N:o 1065 hyväksymiseen liittyvä pitkäkestoinen tarkastus hyväksymiseen liittyvä lyhytkestoinen tarkastus muutoksiin liittyvä lyhytkestoinen tarkastus 30 000 mk 20 000 mk 5 000 mk 5) Terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin liittyvät päätökset, ilmoitukset ja todistukset; Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain 30 :n 1 kohdassa tarkoitettu lain soveltamista koskeva päätös sekä 2 kohdassa tarkoitettu luokittelupäätös Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain 30 :n 4 kohdassa tarkoitettu poikkeuslupa Kliinisen tutkimuksen suorittamista koskeva ilmoitus luokka A (ei-riskituotteet) luokka B (riskituotteet) Ulkomaille vientiin liittyvät todistukset (sertifikaatit) samanaikaisesti pyydetyt kaksoiskappaleet 1 000 mk 10 000 mk 2 000 mk 5 000 mk 500 mk 100 mk 6) Alkuperäistä päätöstä tai vastaavaa asiakirjaa korvaavat jäljennökset Lääkelaitoksessa säilytettävistä asiakirjoista; 1 10 sivua 30 mk sen jälkeen 3 mk/sivu
2759 N:o 1066 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus vuoden 2001 työttömyysvakuutusmaksuista Annettu Helsingissä 13 päivänä joulukuuta 2000 Sosiaali-ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään työttömyysetuuksien rahoituksesta 24 päivänä heinäkuuta 1998 annetun lain (555/1998) 14 :n 2 momentin, 16 :n ja 18 :n 4 ja 5 momentin nojalla: 1 Palkansaajan työttömyysvakuutusmaksu on 0,7 prosenttia palkasta. Työnantajan työttömyysvakuutusmaksu on porrastettu työnantajan maksaman palkkasumman mukaan siten, että se on 0,8 prosenttia palkasta palkkasumman ensimmäiseen viiteen miljoonaan markkaan saakka ja sen ylittävältä osalta 3,1 prosenttia palkasta. 2 Työttömyysturvalain (602/1984) 1 a :n 1 momentissa tarkoitetusta yrityksen osaomistajasta maksettava työnantajan työttömyysvakuutusmaksu on 0,8 prosenttia ja palkansaajan työttömyysvakuutusmaksu 0,3 prosenttia osaomistajalle maksettujen työpalkkojen määrästä. 3 Valtion liikelaitoksen työttömyysvakuutusmaksu on 0,8 prosenttia liikelaitoksen liiketoiminnasta maksamien ennakkoperintälain (1118/1996) 13 :ssä tarkoitettujen palkkojen määrästä ensimmäisen viiden miljoonan markan osalta ja sen ylittävältä osalta 1,8 prosenttia. 4 Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2001 ja on voimassa vuoden 2001 loppuun. Asetusta sovelletaan vuodelta 2001 maksettaviin työttömyysvakuutusmaksuihin. Helsingissä 13 päivänä joulukuuta 2000 Sosiaali-ja terveysministeri Maija Perho Hallitusneuvos Hannu Hakkola
SDK/SÄHKÖINEN PAINOS N:o 1062 1066, 2 arkkia OY EDITA AB, HELSINKI 2000 PÄÄTOIMITTAJA JARI LINHALA ISSN 1455-8904