EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta 2011/0156(COD) 8.5.2013 ***II LUONNOS SUOSITUKSEKSI TOISEEN KÄSITTELYYN neuvoston ensimmäisessä käsittelyssä vahvistamasta kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista elintarvikkeista ja painonhallintaan tarkoitetuista ruokavalionkorvikkeista ja neuvoston direktiivin 92/52/ETY, komission direktiivien 96/8/EY, 1999/21/EY, 2006/125/EY ja 2006/141/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/39/EY sekä komission asetusten (EY) N:o 41/2009 ja (EY) N:o 953/2009 kumoamisesta (00000/2013 C7-0000/2013 2011/0156(COD)) Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta Esittelijä: Frédérique Ries PR\934914.doc PE510.618v01-00 Moninaisuudessaan yhtenäinen
PR_COD_2app Menettelyjen symbolit * Kuulemismenettely *** Hyväksyntämenettely ***I Tavallinen lainsäätämisjärjestys (ensimmäinen käsittely) ***II Tavallinen lainsäätämisjärjestys (toinen käsittely) ***III Tavallinen lainsäätämisjärjestys (kolmas käsittely) (Menettely määräytyy säädösesityksessä ehdotetun oikeusperustan mukaan.) Tarkistukset säädösesitykseen Parlamentin tarkistuksissa ehdotetut säädösesityksen muutokset merkitään lihavoidulla kursiivilla. Pelkkää kursivointia käytetään kiinnittämään asiasta vastaavien yksiköiden huomio sellaisiin säädösesityksen osiin, jotka ehdotetaan korjattavaksi lopullisessa tekstissä (esimerkiksi selvästi virheelliset tai kyseisestä kieliversiosta pois jääneet kohdat). Korjausehdotusten hyväksymisestä päättävät asiasta vastaavat yksiköt. Säädösesityksellä muutettavaan olemassa olevaan säädökseen tehtävän tarkistuksen tunnistetiedoissa mainitaan kolmannella rivillä muutettavan säädöksen tyyppi ja numero ja neljännellä rivillä tarkistettavan tekstinkohdan paikannus. Kun parlamentin tarkistukseen sisältyy olemassa olevan säännöksen tai määräyksen tekstiä, johon säädösesityksessä ei ole ehdotettu muutoksia, kyseinen teksti lihavoidaan. Merkintä [...] tarkoittaa, että kyseisestä kohdasta on poistettu tekstiä. PE510.618v01-00 2/10 PR\934914.doc
SISÄLTÖ Sivu LUONNOS EUROOPAN PARLAMENTIN LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI.5 LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAN LIITE...7 PERUSTELUT...8 PR\934914.doc 3/10 PE510.618v01-00
PE510.618v01-00 4/10 PR\934914.doc
LUONNOS EUROOPAN PARLAMENTIN LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI neuvoston ensimmäisessä käsittelyssä vahvistamasta kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista elintarvikkeista ja painonhallintaan tarkoitetuista ruokavalionkorvikkeista ja neuvoston direktiivin 92/52/ETY, komission direktiivien 96/8/EY, 1999/21/EY, 2006/125/EY ja 2006/141/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/39/EY sekä komission asetusten (EY) N:o 41/2009 ja (EY) N:o 953/2009 kumoamisesta (00000/2013 C7-0000/2013 2011/0156(COD)) (Tavallinen lainsäätämisjärjestys: toinen käsittely) Euroopan parlamentti, joka ottaa huomioon neuvoston ensimmäisen käsittelyn kannan (00000/2013 C7-0000/2013), ottaa huomioon Italian senaatin toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteen soveltamisesta tehdyn pöytäkirjan N:o 2 mukaisesti antaman perustellun lausunnon, jonka mukaan esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen, ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 26. lokakuuta 2011 antaman lausunnon 1, ottaa huomioon komission Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 6 kohdan mukaisesti Euroopan parlamentille antaman tiedonannon neuvoston ensimmäisessä käsittelyssä vahvistamasta kannasta (COM(2013)0241), ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä vahvistamansa kannan 2 komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2011)0353), ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 7 kohdan, ottaa huomioon työjärjestyksen 72 artiklan, ottaa huomioon ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A7-0000/2013), 1. hyväksyy neuvoston ensimmäisen käsittelyn kannan; 2. panee merkille tämän päätöslauselman liitteenä olevan komission lausuman; 3. toteaa, että säädös annetaan neuvoston kannan mukaisesti; 4. kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan säädöksen yhdessä neuvoston puheenjohtajan kanssa Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 297 artiklan 1 kohdan 1 EUVL C 24, 28.1.2012, s. 119. 2 Hyväksytyt tekstit 14.6.2012, P7_TA(2012)0255. PR\934914.doc 5/10 PE510.618v01-00
mukaisesti; 5. kehottaa pääsihteeriä allekirjoittamaan säädöksen tarkistettuaan, että kaikki menettelyt on suoritettu asianmukaisesti, ja julkaisemaan sen yhteisymmärryksessä neuvoston pääsihteerin kanssa Euroopan unionin virallisessa lehdessä; 6. kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. PE510.618v01-00 6/10 PR\934914.doc
LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAN LIITE Komission lausuma torjunta-aineista Pannessaan täytäntöön 10 artiklan 2 kohdan b alakohdan komissio kiinnittää erityistä huomiota torjunta-aineisiin, joiden sisältämät teho-, suoja- tai tehosteaineet on asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti luokiteltu kuuluviksi perimää vaurioittaviin, kategoria 1A tai 1B, syöpää aiheuttaviin, kategoria 1A tai 1B, tai lisääntymismyrkyllisiin aineisiin, kategoria 1A tai 1B, tai joilla katsotaan olevan ihmisissä hormonitoimintaan haitallisesti vaikuttavia ominaisuuksia tai jotka ovat hyvin myrkyllisiä tai joilla on vakavia, esimerkiksi kehitykseen liittyviä hermostolle tai vastustuskyvylle myrkyllisiä vaikutuksia. Perimmäisenä tavoitteena on niiden käytön välttäminen. PR\934914.doc 7/10 PE510.618v01-00
PERUSTELUT Sen jälkeen kun Euroopan parlamentti vahvisti ensimmäisen käsittelyn kantansa täysistunnossa 14. kesäkuuta 2012, aloitettiin epäviralliset neuvottelut puheenjohtajavaltio Kyproksen johdolla tavoitteena sopimukseen pääseminen toisen käsittelyn varhaisessa vaiheessa. Kolmikantaneuvottelujen kolmannen kierroksen jälkeen parlamentin ja neuvoston neuvotteluryhmät pääsivät asiasta sopimukseen 14. marraskuuta 2012. Sopimuksen teksti esiteltiin ENVI-valiokunnalle ja sen hyväksymisestä äänestettiin 18. joulukuuta 2012. Teksti hyväksyttiin ylivoimaisella äänten enemmistöllä. Valiokunnan hyväksynnän perusteella valiokunnan puheenjohtaja lupasi samana päivänä päivätyssä kirjeessään Coreperin puheenjohtajalle suosittaa täysistunnolle neuvoston kannan hyväksymistä ensimmäisessä käsittelyssä ilman tarkistuksia. Lingvistijuristien viimeistelyn jälkeen neuvosto hyväksyi 22. huhtikuuta 2013 ensimmäisen käsittelyn kantansa, jossa sopimus vahvistettiin. Koska neuvoston ensimmäisen käsittelyn kanta on kolmikantaneuvotteluissa saavutetun sopimuksen mukainen, esittelijä suosittelee valiokunnalle, että se hyväksyy kannan ilman tarkistuksia. Esittelijä haluaa korostaa erityisesti seuraavia kompromissin osia: Gluteeni Sopimuksen mukaan gluteenille intoleranteille henkilöille soveltuvat elintarvikkeet eivät sisälly tämän asetuksen soveltamisalaan. Mainintoja erittäin vähägluteenisista tai gluteenittomista elintarvikkeista säädellään elintarviketietojen antamisesta kuluttajille annetulla asetuksella (asetus (EU) N:o 1169/2011). Siinä edellytetään kaksivaiheista menettelyä: ensin annetaan kyseisen asetuksen 36 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu delegoitu säädös, jolla laajennetaan vapaaehtoisten elintarviketietojen soveltamisalaa, niin että sisällytetään niihin gluteenin puuttuminen tai vähäisyys. Tämän jälkeen annetaan 36 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu täytäntöönpanosäädös, jolla säädetään yksityiskohdista. Asiaankuuluvaa johdanto-osan kappaletta koskevalla kompromissitekstillä varmistetaan, että tulevalla täytäntöönpanosäädöksellä taataan ainakin sama suojelun taso kuin gluteenille intoleranteilla henkilöillä on tällä hetkellä. Laktoosi Mainintojen laktoositon ja vähälaktoosinen käyttöä säädellään elintarviketietojen antamisesta kuluttajille annetulla asetuksella samalla kaksivaiheisella menettelyllä, jota sovelletaan gluteeniin. Asiaankuuluvaa johdanto-osan kappaletta koskevalla kompromissitekstillä varmistetaan, että uudet säännöt laaditaan ottaen huomioon Euroopan elintarviketurvallisuusviraston 10. syyskuuta 2010 antama lausunto laktoosille asetettavista raja-arvoista. PE510.618v01-00 8/10 PR\934914.doc
Urheilijoille tarkoitetut elintarvikkeet Urheilijoille tarkoitetut elintarvikkeet eivät sisälly asetuksen soveltamisalaan. Komissio laatii elintarvikevirastoa kuultuaan kertomuksen tarpeesta laatia erityisesti näitä elintarvikkeita koskevia säännöksiä. Kertomukseen voidaan liittää lainsäädäntöehdotus. Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet Elintarvikkeet, jotka ovat painonhallintaan tarkoitettuja ruokavalionkorvikkeita, kuuluvat asetuksen soveltamisalaan. Kompromissitekstillä varmistetaan, että soveltamisalaan sisällytetään ainoastaan ne elintarvikkeet, jotka korvaavat päivän kaikki ateriat, jotta vältytään siltä, että elintarviketoimijat kiertävät sääntöjä tai noudattavat epärehellisiä markkinakäytäntöjä. Dieettivälipalat ja vastaavat tuotteet eivät kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan. Energia-arvoihin viitataan johdanto-osan kappaleessa. Yksityiskohdista säädetään delegoidulla säädöksellä. Ennenaikaisesti ja pienipainoisina syntyneille vauvoille tarkoitetut valmisteet Ennenaikaisina ja pienipainoisina syntyneille vauvoille tarkoitetuille valmisteille ei luoda erityistä (ala)ryhmää. On ratkaistava tapauskohtaisesti vauvan terveydentilan perusteella, onko vauvaa ruokittava lääkinnällisellä äidinmaidonkorvikkeella. Nämä kuuluvat erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen elintarvikkeiden ryhmään. Kompromississa todetaan kuitenkin tarve hyväksyä imeväisten ravitsemuksellisten tarpeiden tyydyttämiseen kehitettyjä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuja elintarvikkeita koskevia erityisvaatimuksia. Lisäksi tekstillä varmistetaan, että tarkistetaan muun muassa äidinmaidonkorvikkeiden torjunta-ainejäämiä, merkintöjä, esillepanoa, mainontaa sekä myynninedistämis- ja kaupallisia käytäntöjä koskevia vaatimuksia, joita olisi sovellettava myös ennenaikaisina ja pienipainoisina syntyneille vauvoille tarkoitettuihin valmisteisiin. Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat Komissio laatii elintarvikevirastoa kuultuaan kertomuksen tarpeesta laatia erityisesti pikkulapsille tarkoitettuja maitopohjaisia ja vastaavia juomia koskevia säännöksiä. Kertomuksessa tarkastellaan muun muassa pikkulasten ravintotarpeita, juomien koostumusta sekä sitä, onko juomista mitään ravitsemuksellista hyötyä. Kertomukseen voidaan liittää lainsäädäntöehdotus. Pk-yritysten pääsy markkinoille Komissio voi antaa teknisiä ohjeita, joilla helpotetaan sitä, että elintarvikealan toimijat, erityisesti pk-yritykset, voivat noudattaa koostumus- ja tiedotusvaatimuksia koskevia säännöksiä sekä unionin aineluetteloa. Valmistetut nanomateriaalit Kompromississa otetaan huomioon parlamentin pyyntö viitata elintarviketietojen antamisesta kuluttajille annetussa asetuksessa vahvistettuun valmistettujen nanomateriaalien määritelmään sekä vaatimus valmistettuja nanomateriaaleja koskeviin asianmukaisiin testimenetelmiin PR\934914.doc 9/10 PE510.618v01-00
perustuvasta tieteellisestä näytöstä, joilla osoitetaan, että aine täyttää kriteerit. Uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista annetun asetuksen (asetus (EY) N:o 258/97) soveltamisalaan kuuluvat aineet voidaan lisätä erityiselintarvikkeisiin ainoastaan, jos ne ovat sekä uuselintarvikeasetuksen että tämän asetuksen edellytysten mukaisia. Äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden merkinnät Äidinmaidonkorvikkeiden merkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa ei saa olla kuvia tai tekstejä, joissa tällaisen korvikkeen käyttö esitetään ihanteellisena. Vieroitusvalmisteissa kielto koskee ainoastaan merkintöjä. Jotkut jäsenvaltiot toivat julki huolensa tällaisten rajoitusten perustuslaillisuudesta, minkä vuoksi tekstiin on sisällytetty johdanto-osan kappale selventämään sitä, että asetuksen säännökset eivät rajoita perusoikeuksia ja sananvapautta. Tiedon jakaminen kuluttajille ja alan toimijoille Kuluttajien suojeleminen harhaanjohtavalta tiedolta elintarvikkeiden merkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa pyritään takaamaan asetuksessa. Elintarvikealan toimijat voivat jakaa tietoa terveydenalan ammattilaisille. Torjunta-aineet Johdanto-osassa kehotetaan asettamaan jäämien enimmäistasot mahdollisimman alas, siten että otetaan huomioon hyvät maanviljelyskäytännöt ja muut altistuslähteet. Nykyisiin soveltamissäännöksiin sisältyvien tiettyjen torjunta-aineiden rajoitusten ja kieltojen asettaminen olisi otettava huomioon tulevissa delegoiduissa säädöksissä. Artikloihin sisällytetään muita säännöksiä, joilla varmistetaan, että muun muassa äidinmaidonkorvikkeiden torjunta-ainejäämiä, merkintöjä, esillepanoa, mainontaa sekä myynninedistämis- ja kaupallisia käytäntöjä koskevia vaatimuksia tarkistetaan. Lisätakuuna komissio antoi lausuman tiettyjen torjunta-aineiden käytön rajoittamisesta ja kieltämisestä, jossa erityistä huomiota kiinnitettiin kasvinsuojeluaineasetuksen mukaisesti korvattaviksi aineiksi hyväksyttäviin torjunta-aineisiin. Luettelo aineista, joita voidaan lisätä elintarvikkeisiin (unionin luettelo) Neuvottelujen aikana parlamentti pääsi tavoitteeseensa, että luettelo aineista, joita voidaan lisätä ruokaan, sisällytetään perussäädökseen liitteenä ja sitä päivitetään tulevaisuudessa delegoiduilla säädöksillä. Kolme nykyistä aineluetteloa on yhdistetty yhdeksi luetteloksi tilanteen säilyttämiseksi ennallaan. Lisäksi kompromississa on otettu huomioon parlamentin vaatimus siitä, että luettelossa mainitaan, mihin elintarvikeryhmään kuuluviin elintarvikkeisiin kutakin ainetta saa lisätä ja että kaikkia aineita ei saa lisätä kaikkiin elintarvikeryhmiin. PE510.618v01-00 10/10 PR\934914.doc