Chesar toimintaperiaate ja yhteenveto 26. maaliskuuta 2010
Chesar - toimintaperiaate ja yhteenveto Chesarin tavoite ja käyttökohde Työkalun rakenne - kuusi toimintoryhmää Yleinen työnkulku Chesarissa
Tavoite ja käyttökohde (1) Chesar on IT-työkalu, joka tukee kemikaaliturvallisuusarviointien (CSA) tekemistä kemikaaliturvallisuusraporttien (CSR) laatimistaaltistumisskenaarioiden laatimista laajennetun käyttöturvallisuustiedotteen (esds) liitteeksi.se toimitetaan IUCLID 5.2 -ohjelman lisäosana. Työkalu on maksuton.
Tavoite ja käyttökohde (2) Työkalu on hyvin joustava ja tukee erilaisia REACHasetuksen edellyttämiä toimintoja. Pyrkimyksenä on kuitenkin tukea mahdollisimman pitkälle vietyä standardointia esim. riskinhallintatoimien ja toimintaolosuhteiden ilmoittamisessa jatkokäyttäjälle toimitettavien kemikaaliturvallisuusraporttien ja altistumisskenaarioiden muodossa Työkalu tukee kemikaaliturvallisuusarviointien laatimisen työnkulkua. Se tukee arviointien tai niiden osien jakamista yrityksen sisällä tai eri yritysten kesken ja lisää siten kokonaistehokkuutta.
Kemikaaliturvallisuusarvioinnit ja Chesar Tiedot: saatavilla olevat vaadittavat/tarvittavat Vaarojen arviointi Altistumisarviointi seis e EBW? Vaarallinen aine? PBT? k Riskinluonnehdinta Rekisteröintiasiakirjat asiakirja-aineisto, joka sisältää kemikaaliturvallisuusraportin Ilmoitetaan altistumisskenaario laajennetun käyttöturvallisuustiedotteen liitteenä k Riski hallinnassa? e Vaarojen arvioinnin ja/tai altistumisarvioinnin iterointi
Chesar Tavoite ja käyttökohde (3) Aineen luontaisten ominaisuuksien selvittämisessä käytetään lähteenä aineen tietoja/ainetta koskevia asiakirjoja IUCLID 5.2 -ohjelmassa. Se sisältää toimintoja, jotka auttavat ratkaisemaan aineen vaaraominaisuuksien perusteella, minkätyyppisiä arviointeja tarvitaan (arvioinnin rajaaminen) Se sisältää altistuksen "määritysten" luomiseen tarkoitettuja toimintoja Tietyn tyyppinen altistuksen aiheuttava toimintaolosuhde tai riskinhallintatoimi (esim. LEV) Altistusreitin määrittely Mahdolliset tekniset toteutustavat (esim. LEV-tyypit ja niiden tehokkuus) = "arvot"
Chesar Tavoite ja käyttökohde (4) Mahdollistaa eri lähteistä saatujen altistumisarviointien tulosten raportoinnin sisäänrakennetuista altistumisen arviointiin tarkoitetuista työkaluista ulkoisista altistumisenarviointityökaluista ja tiettyjä käyttöolosuhteita kuvaavista mittaustietosarjoista Sillä tuotetaan altistumisskenaarioitaja riskinluonnehdinnan suhteita (RCR) Sillä kootaan kemikaaliturvallisuusraportti
Chesarin toimintaperiaate IUCLID PBTarviointi Aineen ominaisuuksia koskevat tiedot Käyttötiedot Altistumistiedot Käyttötarkoitusselvitykset Ulkoiset altistumisskenaarioita sisältävät kirjastot Sisäinen kirjasto Chesar ECETOC TRA EUSES Ulkoiset altistumisenarviointityökalut Kemikaaliturvallisuusraportti Altistumisskenaariot laajennettuihin käyttöturvallisuustiedotteisiin
Chesarin rakenne (1) 1. Aineiden hallinta 2. Käyttöjen raportointi 3. Arviointien hallinta 4. Altistumisskenaarioiden ja kemikaaliturvallisuusraporttien laatiminen 5. Altistumisskenaarioiden tuottaminen laajennettuja käyttöturvallisuustiedotteita varten 6. Hallinnointityökalut
Chesarin rakenne (2) 1. Aineiden hallinta 2. Käyttöjen raportointi 3. Arviointien hallinta 1. Työntekijät (kuluttajat) 2. Ympäristö 4. Altistumisskenaarioiden ja kemikaaliturvallisuusraporttien laatiminen 5. Altistumisskenaarioiden tuottaminen laajennettuja käyttöturvallisuustiedotteita varten 6. Hallinnointityökalut
Aineiden hallinta (1) 1. Tietojen tuonti IUCLID-sovelluksesta 2. Altistumisarvioinnin rajaaminen ja riskinluonnehdinnan tyypin määrittäminen
Aineiden hallinta (2) IUCLID-sovelluksesta tuodut tiedot, mm. fysikokemialliset ominaisuudet vaarojen arviointia koskevat tiedot johdettu vaikutukseton taso (DNEL), arvioitu vaikutukseton pitoisuus (PNEC) (luokitus) perustelut raja-arvojen puuttumiselle PBT/vPvB -aineet ilmoitetaan suoraan Chesarissa. Syöttötietojen yhdenmukaisuuden varmistamiseksi IUCLIDista tuotuja tietoja ei voi muokata Chesarissa. Arvioinnin laajuus ja tyyppi voidaan määritellä aineen vaaraominaisuuksien perusteella.
Fysikokem. omin./ päämäärä Fysikokem. vaara Ympäristövaara Ihmisten terveyteen kohdistuva vaara PBT/vPvB
Työntekijöihin/kuluttajiin kohdistuvan vaaran arvioinnin odotetut tulokset Hengittäminen välittömät paikalliset systeemiset pitkäaikaiset paikalliset systeemiset Ihoaltistus Altistuminen suun kautta (vain kuluttajat) Ei vaaraa (valitaan CHESARissa) Ei tarvita altistumiseikä riskinarviointia DNEL-arvo saatavilla (IUCLIDista) Riskinluonnehdinnan suhde (kvantitatiivinen arviointi) Ei annoskuvaajaa saatavilla (IUCLIDista) Kvalitatiivinen arviointi
Työntekijöihin/kuluttajiin kohdistuvan vaaran arvioinnin odotetut tulokset Hengittäminen välittömät paikalliset systeemiset pitkäaikaiset paikalliset systeemiset Ihoaltistus Altistuminen suun kautta (vain kuluttajat) Ei vaaraa (valitaan CHESARissa) Ei tarvita altistumiseikä riskinarviointia DNEL-arvo saatavissa (IUCLIDista) Riskinluonnehdinnan suhde (kvantitatiivinen arviointi) Ei annoskuvaajaa saatavilla (IUCLIDista) Kvalitatiivinen arviointi
(Luokitus) Onko aine luokiteltu hengitysteitä ärsyttäväksi, syövyttäväksi, herkistäväksi? Kyllä Onko aine Kyllä luokiteltu ihoa ärsyttäväksi, syövyttäväksi, herkistäväksi? Onko aine luokiteltu välittömästi myrkylliseksi? Ei Ei tarvitse tehdä altistumisarviointia paikallisten vaikutusten osalta Ei Ei tarvitse tehdä altistumisen arviointia paikallisten vaikutusten osalta Ei Ei tarvitse tehdä erityistä altistumisen arviointia välittömien vaikutusten osalta
Ympäristövaaran arvioinnin odotetut tulokset PBT-arviointi Vesi makea vesi ulapalla pohjakerrostumissa merivesi ulapalla pohjakerrostumissa jätevedenpuhdistamot ravintoketju Ilma Maaperä viljelysmaa ravintoketju Ei vaaraa ympäristölle ei tarvita sekundaarisen myrkytyksen riskin arviointia Ei PBT PBT ei tarvita arviointia vaikutuksista koko ympäristöön Huomautus: ympäristön välityksellä ihmiseen kohdistuvista vaikutuksista on tehtävä arviointi. PNEC Kvantitatiivinen arviointi (riskinluonnehdinnan suhde) Annoskuvaajan puuttuminen kvalitatiivinen arviointi Kvalitatiivinen arviointi (päästöjen minimointi)
Tuotos Arvioinnin laajuus ja tyyppi määräytyy aineen ominaisuuksien perusteella. Altistumisen arviointeja ei tarvita välittömien systeemisten ja/tai paikallisten vaikutusten osalta (syövyttävyys, ärsyttävyys, herkistävyys) Sekundaarisen myrkytysriskin arviointia ei tarvita Koko ympäristöarviointia ei tarvita Kvalitatiivinen arviointi tarvitaan (ei raja-arvoja), asianmukaiset riskinhallintatoimenpiteet (altistumisen minimoimiseksi) kuvattava altistumisskenaariossa Kvalitatiivinen arviointi tarvitaan (ei annoskuvaajaa saatavilla), asianmukaiset riskinhallintatoimenpiteet kuvattava altistumisskenaariossa PBT-arviointi tarvitaan (ei raja-arvoja), asianmukaiset riskinhallintatoimenpiteet (altistumisen minimoimiseksi) kuvattava altistumisskenaariossa
Chesarin rakenne (3) 1. Aineiden hallinta 2. Käyttöjen raportointi 3. Arviointien hallinta 4. Altistumisskenaarioiden ja kemikaaliturvallisuusraporttien laatiminen 5. Altistumisskenaarioiden tuottaminen laajennettuja käyttöturvallisuustiedotteita varten 6. Hallinnointityökalut
Käyttöjen raportointi (1) Elinkaaren puukuvaajan luominen Käyttökuvaajajärjestelmän soveltaminen Sovellettavissa erilaisiin markkinarakenteisiin ja eri teollisuudenalojen olosuhteisiin
Elinkaaren puukuvaaja Käyttötarkoitusten selvittämisestä saadut tiedot raportoidaan elinkaaren puukuvaajan avulla, joka koostuu neljästä elementistä Valmistettava tai maahantuotava määrä ratkaisee kemikaaliturvallisuusarvioinnissa arvioitavan määrän Vaiheet: valmistus, formulointi, loppukäyttö (kolme pääkäyttäjäryhmää), esineen käyttöikä (kolme pääkäyttäjäryhmää) Käytöt: työntekijöiden tai kuluttajien käyttö Markkinasektorit: seoksia sekoittavat alat kemiallisten tuotteiden tyyppien mukaan luokiteltuna Chesarissa määriteltyjä tunnistettuja käyttöjä koskevat tiedot on mahdollista täyttää automaattisesti IUCLIDosioon 3.5.
Käyttökuvaus
Käyttökuvaus
Tuotos: Esimerkki elinkaaren puukuvaajasta
Chesarin rakenne (4) 1. Aineiden hallinta 2. Käyttöjen raportointi 3. Arviointien hallinta 4. Altistumisskenaarioiden ja kemikaaliturvallisuusraporttien laatiminen 5. Altistumisskenaarioiden tuottaminen laajennettuja käyttöturvallisuustiedotteita varten 6. Hallinnointityökalut
Arviointien hallinta (1) 1. Työntekijöiden tai kuluttajien altistuminen 2. Ympäristöaltistus
Käyttöjen raportoinnista arviointiin
Arviointien hallinta (2) "Kaikkien tunnistettujen vaarojen" arviointi on suoritettava seuraavien osalta: ympäristö ihminen ympäristön välityksellä työntekijät ja/tai kuluttajat aineen elinkaaren vaiheen mukaan Altistumisen arviointi: käyttöolosuhteet altistumisarvio tarvittaessa riskinluonnehdinta kvantitatiivinen kvalitatiivinen
Arviointien hallinta (3) perustuu sisäisesti liitettyyn portaan 1 altistumisarviotyökaluun: ECETOC Targeted Risk Assessment (TRA) Työntekijät (ja kuluttajat) EUSES, jonka mukana uusi päästölaskentamoduuli (Ympäristö) perustuu ulkoisiin lähteisiin ja manuaaliseen raportointiin Chesarissa ulkoinen altistumisarviotyökalu, jota varten voidaan luoda määritykset Chesarin sisäisessä kirjastossa (vain työntekijöiden/kuluttajien osalta) mittaustietosarjat päästö- tai altistumistiedoista, joita varten voidaan luoda vastaavat määritykset Chesarissa
Arviointien hallinta (4) perustuu määrityksen käsitteeseen Chesarissa "Määritykset" ovat erikseen määriteltyjä ja systemaattisesti kuvattuja käyttöolosuhteita jotka aiheuttavat altistumista. Ne tukevat käyttöolosuhteiden kuvauksen yhdenmukaistamista ja jäsentämistä. Ne tallennetaan sisäiseen Chesar-kirjastoon, ja niitä voidaan käyttää uudelleen. Niitä voidaan tuoda/viedä (vaihtaa muiden Chesarin käyttäjien kanssa). Työkalun käyttäjä voi myös luoda niitä itse, mikä lisää niiden joustavuutta.
Arvioinnin tulokset -alue Käyttökuvaus -alue Arviointitiedot -alue
Tuotos Toimintaolosuhteet/riskinhallintatoimenpiteet kullekin altistusreitille ja vaikutustyypille ihmiset ympäristö sekä vastaavat päästö-/altistumisarviot ja riskinluonnehdinta arvioidun vaiheen/käytön mukaisesti
Chesarin rakenne 1. Aineiden hallinta 2. Käyttöjen raportointi 3. Arviointien hallinta 4. Altistumisskenaarioiden ja kemikaaliturvallisuusraporttien laatiminen 5. Altistumisskenaarioiden tuottaminen laajennettuja käyttöturvallisuustiedotteita varten 6. Hallinnointityökalut 34
Altistumisskenaarioiden laatiminen (1) Altistumisskenaarioiden tarkoituksena on kuvata aineen käyttöolosuhteita. Kemikaaliturvallisuusraportista tulee käydä selkeästi ilmi käyttöolosuhteiden ja altistumisen arvioinnin välinen yhteys, joka mahdollistaa riskinluonnehdinnan. Laajennettuun käyttöturvallisuustiedotteeseen liitettynä niiden avulla voidaan viestiä käyttöolosuhteista jatkokäyttäjälle. Chesar helpottaa altistumisskenaarioiden laatimista jäsennetysti arviointituloksista.
Altistumisskenaarioiden laatiminen (2) Altistumisskenaarion rakenne Työkalussa voidaan toteuttaa neljän muotoisia altistumisskenaarioita aineiden tai seosten käyttö (työntekijät) aineiden tai seosten käyttö (kuluttajat) esineiden elinkaaren myöhemmät vaiheet (työntekijät) esineiden elinkaaren myöhemmät vaiheet (kuluttajat) Altistumisskenaarion ulkoasu: vakiomuotoinen käytettäväksi kemikaaliturvallisuusraportissa sovellettavuus (toistaiseksi määrittelemättä) laajennettuun käyttöturvallisuustiedotteeseen
Kemikaaliturvallisuusraportin/altistumisskenaarion yleisrakenne 9.x Altistumisskenaarion nro x otsikko 9.x.1 Vapaavalintainen lyhyt otsikko Altistumisskenaarion kannalta merkityksellisten käyttökuvaajien luettelo Ympäristöön vaikuttavan altistumisskenaarion otsikko sekä siihen liittyvä ERCluokka Työntekijöihin vaikuttavan altistumisskenaarion otsikko sekä siihen liittyvät PROC-luokat Altistumisskenaario 9.x.1.1 Ympäristöaltistuksen määrittelyn edellytykset (vaikuttava altistumisskenaario 1) 9.x.1.2 9.x.1.3 9.x.1.n Työntekijöiden altistumisen määrittelyn edellytykset (vaikuttava altistumisskenaario 2) Työntekijöiden altistumisen määrittelyn edellytykset (vaikuttava altistumisskenaario 3) Työntekijöiden altistumisen määrittelyn edellytykset (vaikuttava altistumisskenaario n) Vaikuttava altistumisskenaario (CES): yhden työntekijän tai kuluttajan toimintaa vastaavat olosuhteet (jotka voidaan yhdistää altistumisarvioihin)
Kemikaaliturvallisuusraportin/alti stumisskenaarion yleisrakenne 9.x Altistumisskenaarion nro x otsikko 9.x.1 Vapaavalintainen lyhyt otsikko Altistumisskenaarion kannalta merkityksellisten käyttökuvaajien luettelo Ympäristöön vaikuttavan altistumisskenaarion otsikko sekä siihen liittyvä ERCluokka Työntekijöihin vaikuttavan altistumisskenaarion otsikko sekä siihen liittyvät PROC-luokat Altistumisskenaario 9.x.1.1 Ympäristöaltistuksen määrittelyn edellytykset (vaikuttava altistumisskenaario 1) 9.x.1.2 9.x.1.3 9.x.1.n Työntekijöiden altistumisen määrittelyn edellytykset (vaikuttava altistumisskenaario 2) Työntekijöiden altistumisen määrittelyn edellytykset (vaikuttava altistumisskenaario 3) Työntekijöiden altistumisen määrittelyn edellytykset (vaikuttava altistumisskenaario n)
Altistumisskenaarion laatiminen: VAIHE 1 Käyttökuvaus: 1 "vaihe"(yksi tuotantopaikka vastaa yhtä ympäristöolosuhteiden kokonaisuutta) 3 "käytöt" (työntekijöiden toimet) Tämän vaiheen altistumisskenaario + 3 käyttöä (tunnistettu käyttö)
Ympäristöön vaikuttava skenaario
Chesarin rakenne (6) 1. Aineiden hallinta 2. Käyttöjen raportointi 3. Arviointien hallinta 4. Altistumisskenaarioiden ja kemikaaliturvallisuusraporttien laatiminen 5. Altistumisskenaarioiden tuottaminen laajennettuja käyttöturvallisuustiedotteita varten 6. Hallinnointityökalut
Laajennetun käyttöturvallisuustiedotteen/ altistumisskenaarion yleisrakenne 1. Altistumisskenaarion otsikko Vapaavalintainen lyhyt otsikko Altistumisskenaarion kannalta merkityksellisten käyttökuvaajien luettelo Ympäristöön vaikuttavan altistumisskenaarion otsikko sekä siihen liittyvä ERCluokka Työntekijöihin vaikuttavan altistumisskenaarion otsikko sekä siihen liittyvät PROCluokat 2. Käyttöolosuhteet Ympäristöaltistuksen määrittelyn edellytykset (vaikuttava altistumisskenaario) Työntekijöiden altistumisen määrittelyn edellytykset (vaikuttava altistumisskenaario 2) Työntekijöiden altistumisen määrittelyn edellytykset (vaikuttava altistumisskenaario 3) Työntekijöiden altistumisen määrittelyn edellytykset (vaikuttava altistumisskenaario n) 3. Altistumisarviot ja viittaus niiden lähteeseen 4. Ohjeet todellisten käyttöolosuhteiden arviointiin altistumisskenaarion perusteella
Chesarin rakenne (7) 1. Aineiden hallinta 2. Käyttöjen raportointi 3. Arviointien hallinta 4. Altistumisskenaarioiden ja kemikaaliturvallisuusraporttien laatiminen 5. Altistumisskenaarioiden tuottaminen laajennettuja käyttöturvallisuustiedotteita varten 6. Hallinnointityökalut
Hallinnointityökalut: Chesarin kirjastot Näihin kirjastoihin voidaan tallentaa seuraavia objekteja: määritykset (= systemaattisesti kuvatut käyttöolosuhteet, jotka aiheuttavat altistumisen) luettelo tiettyyn arviointimenetelmään liittyvistä toimintaolosuhteista tai riskinhallintatoimenpiteistä yleinen altistumisskenaario: käyttöolosuhteet arvioitu elinkaaren kuvaajaelementissä (mutta ei vielä tarkistettu yksittäisen aineen osalta) vakioilmaukset ainetiedostot erityisiä ympäristöpäästöluokkia (SPERC) varten
Yleinen työnkulku Tuodaan aineen tiedot IUCLID-sovelluksesta Arvioidaan aineen PBTstatus Kuvataan käytöt elinkaaren puukuvaajassa Määritetään altistumisen arvioinnin laajuus Määritetään arvioinnin tyyppi Valitaan arviointimenetelmä ja suoritetaan arviointi kunkin altistusreitin ja vaikutustyypin osalta erikseen Tuodaan, luodaan, viedään tietoja kirjastoon Laaditaan altistumisskenaariot Laaditaan kemikaaliturvallisuusraportti Erotetaan altistumisskenaario laajennettua käyttöturvallisuustiedotetta varten