Biosidivalmisteen ominaisuuksia koskeva yhteenveto Tuotteen nimi: ROTEX 2 GRAIN Tuotetyyppi(-tyypit): PT14 - Jyrsijämyrkyt PT14 - Jyrsijämyrkyt Lupanumero: FI-2018-0025, FI-2018-0026, FI-2018-0032, FI-2018-0033, FI-2018-0034, FI-2018-0035 Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero: FI-0019376-0000
Sisällysluettelo Hallinnollisia tietoja 1.1. Valmisteen kauppanimet 1.2. Luvan haltija 1.3. Biosidituotteiden valmistaja(t) 1.4. Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t) 2. Valmisteen koostumus ja formulointi 2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot biosidituotteen koostumuksesta 2.2. Formuloinnin tyyppi 3. Vaara- ja turvalausekkeet 4. Sallittu käyttö / sallitut käytöt 4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet 4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet 4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja 4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet 4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa 4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet 4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet 4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja 4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet 4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa 5. Metavalmisteyhteenvedon käytön yleiset ohjeet 5.1. Käyttöohjeet 5.2. Riskinhallintatoimet 5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset 5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä 5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa 6. Muut tiedot 1 1 1 1 2 2 2 2 2 3 4 4 4 4 5 6 6 6 6 7 7 7 8 9 9 9 9
Hallinnollisia tietoja 1.1. Valmisteen kauppanimet Suomi ROTEX 2 GRAIN Suomi Trinol jyväsyötti Suomi BROMATEC G-50 Suomi GARDENTOP GRAIN Suomi CONTRATOP GRAIN Suomi STERMIBROM GRAIN 1.2. Luvan haltija Luvan haltijan nimi ja osoite Nimi Osoite ZAPI S.p.A. via Terza Strada 12 35026 Conselve Italia Lupanumero FI-2018-0025, FI-2018-0026, FI-2018-0032, FI-2018-0033, FI-2018-0034, FI-2018-0035 Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero FI-0019376-0000 Luvan myöntämispäivämäärä 26/02/2013 Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä 22/03/2023 1.3. Biosidituotteiden valmistaja(t) Valmistajan nimi ZAPI S.p.A. Valmistajan osoite Via Terza Strada 12 35026 Conselve Italia Valmistuspaikkojen sijainti Via Terza Strada 12 35026 Conselve Italia 1
1.4. Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t) Tehoaine 12 - Bromadioloni Valmistajan nimi PM TEZZA S.r.l. Valmistajan osoite Via del Lavoro 326 37050 Angiari (VR) Italia Valmistuspaikkojen sijainti Via Tre Ponti 22 37050 S. Maria di Zevio (VR) Italia 2. Valmisteen koostumus ja formulointi 2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot biosidituotteen koostumuksesta Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Bromadioloni 3-[3-(4'-Bromo[1,1'- biphenyl]-4-yl)-3-hydroxy- 1-phenylpropyl]-4- hydroxy-2h-1- benzopyran-2-one Tehoaine 28772-56-7 249-205-9 0.005 2.2. Formuloinnin tyyppi RB - Syötti (käyttövalmis) 3. Vaara- ja turvalausekkeet Vaaralausekkeet Voi vaurioittaa sikiötä. Vahingoittaa elimiä (veri) pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisess. Turvalausekkeet Lue erityisohjeet ennen käyttöä. Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. Älä hengitä pölyä. Pese altistunut iho huolellisesti käsittelyn jälkeen. 2
Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. Käytä suojakäsineitä. Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään altistumista:hakeudu lääkäriin. Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. 4. Sallittu käyttö / sallitut käytöt 4.1 Käytön kuvaus Käyttö 1 - Käyttö 1 kotihiiret ja rotat koulutetut ammattilaiset sisäkäyttö Valmisteryhmä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) PT14 - Jyrsijämyrkyt - Mus musculus-kotihiiri-poikaset ja Aikuiset Rattus norvegicus-rotta-poikaset ja Aikuiset Käyttöalue sisäkäyttö Sisäkäyttö Annostelutapa/-tavat Syötin käyttö - Syöttivalmisteet: - Käyttövalmis syötti, joka on tarkoitettu käytettäväksi valmiissa syöttilaatikoissa tai muissa suojatuissa syöttipisteissä. Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys katso alla - - Rotta käytä enintään 100 g syöttiä yhtä syöttipistettä kohti. Aseta syötit 10 metrin etäisyydelle toisistaan tai 5 metrin etäisyydelle alueilla, joilla on runsaasti rottia. Kotihiiri käytä enintään 50 g syöttiä yhtä syöttipistettä kohti. Aseta syötit 5 metrin etäisyydelle toisistaan tai 2 metrin etäisyydelle alueilla, joilla on runsaasti kotihiiriä. 3
Käyttäjäryhmä(t) koulutettu ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali - Merkitty muovinen (PP) ämpäri PE-sisävuorauksella (irtosyötti) 3 10 kg - Merkitty muovinen (PP) ämpäri (15 gramman teepussien suodatinpapereista tehtyjä pusseja tai 25 / 50 gramman muovisia PE-pusseja) 3 15 kg - Painokuvioitu pahvilaatikko PE-tyhjiösisäpussilla (irtosyötti) 3 10 kg - Painokuvioitu muovinen (PE) pussi (irtosyötti) 3 10 kg - Merkitty pahvilaatikko muovisella PE-sisävuorauksella (irtosyötti) 3 10 kg - Merkitty pahvilaatikko muovisella PE-sisävuorauksella (15 gramman teepussien suodatinpapereista tehtyjä pusseja tai 25 / 50 gramman muovisia PE-pusseja) 3 15 kg - Merkitty muovilla (PE) pinnoitettu säkki / monikerroksinen paperisäkki (irtosyötti) 3 10 kg - Merkitty muovilla (PE) pinnoitettu säkki / monikerroksinen paperisäkki (15 gramman teepussien suodatinpapereista tehtyjä pusseja tai 25 / 50 gramman muovisia PEpusseja) 3 25 kg - Merkitty muovinen (PP) ämpäri (100 gramman pusseja) 3 15 kg 4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet - Poista jäljellä olevat syötit torjuntajakson päättyessä. - Mikäli mahdollista, on suositeltavaa tarkistaa syötit vähintään neljän viikon välein, jotta vältettäisiin resistentin populaation kehittyminen. 4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet - Mikäli mahdollista, ilmoita toimenpiteestä mahdollisille ohikulkijoille ennen jyrsijöiden torjuntakampanjaa. - Harkitse ehkäisevien torjuntatoimien käyttämistä (tuki reiät, poista jyrsijöille kelpaava ravinto ja juoma, mikäli mahdollista) valmisteen kulutuksen lisäämiseksi ja esiintymän uusiutumisen ehkäisemiseksi. - Sekundaarimyrkytyksen riskin välttämiseksi etsi kuolleet jyrsijät ja poista ne torjunnan aikana säännöllisesti hyvän käytännön säännöissä annettujen suositusten mukaisesti. - Jatkuva syötitys on rajoitettu pelkästään alueille, joissa jyrsijäesiintymän uusiutuminen on erittäin todennäköistä ja muut torjuntamenetelmät ovat osoittautuneet riittämättömiksi. - Jatkuvan syötityksen strategia on tarkistettava säännöllisesti integroidun tuholaistorjunnan ja jyrsijäesiintymän uusiutumisen arvioinnin yhteydessä. - Älä käytä valmistetta pulssisyötitykseen. 4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Kun laitat syöttejä vedenpoistojärjestelmien, kuten rännien tai viemärien lähelle, varmista, ettei syötti pääse kastumaan. 4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. 4
4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet kohdassa 5. 4.2 Käytön kuvaus Käyttö 2 - Käyttö 2 Rotat koulutetut ammattilaiset ulkokäyttö rakennusten ympärillä Valmisteryhmä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) Käyttöalue PT14 - Jyrsijämyrkyt - Rattus norvegicus-rotta-poikaset ja Aikuiset ulkokäyttö Ulkokäyttö rakennusten ympärillä Annostelutapa/-tavat Syötin käyttö - Syöttivalmisteet: - Käyttövalmis syötti, joka on tarkoitettu käytettäväksi valmiissa syöttilaatikoissa tai muissa suojatuissa syöttipisteissä. Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys. - - Syöttivalmisteet: Rotta käytä enintään 100 g syöttiä yhtä syöttipistettä kohti. Aseta syötit 10 metrin etäisyydelle toisistaan tai 5 metrin etäisyydelle alueilla, joissa on runsaasti rottia. Käyttäjäryhmä(t) koulutettu ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali - Merkitty muovinen (PP) ämpäri PE-sisävuorauksella (irtosyötti) 3 10 kg - Merkitty muovinen (PP) ämpäri (15 gramman teepussien suodatinpapereista tehtyjä pusseja tai 25 / 50 gramman muovisia PE-pusseja) 3 15 kg - Painokuvioitu pahvilaatikko PE-tyhjiösisäpussilla (irtosyötti) 3 10 kg - Painokuvioitu muovinen (PE) pussi (irtosyötti) 3 10 kg 5
- Merkitty pahvilaatikko muovisella PE-sisävuorauksella (irtosyötti) 3 10 kg - Merkitty pahvilaatikko muovisella PE-sisävuorauksella (15 gramman teepussien suodatinpapereista tehtyjä pusseja tai 25 / 50 gramman muovisia PE-pusseja) 3 15 kg - Merkitty muovilla (PE) pinnoitettu säkki / monikerroksinen paperisäkki (irtosyötti) 3 10 kg - Merkitty muovilla (PE) pinnoitettu säkki / monikerroksinen paperisäkki (15 gramman teepussien suodatinpapereista tehtyjä pusseja tai 25 / 50 gramman muovisia PEpusseja) 3 25 kg - Merkitty muovinen (PP) ämpäri (100 gramman pusseja) 3 15 kg 4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet - Suojaa syötti sääolosuhteiden vaikutuksilta. Aseta syötit alueille, jotka eivät ole tulva-alttiita. - Jos syöttipisteen syötti on kastunut tai likaantunut, vaihda syötti. - Poista jäljellä oleva valmiste torjuntajakson päättyessä. - Mikäli mahdollista, on suositeltavaa tarkistaa syötit vähintään neljän viikon välein, jotta vältettäisiin resistentin populaation kehittyminen. 4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet - Mikäli mahdollista, ilmoita torjuntatoimenpiteistä mahdollisille ohikulkijoille (esimerkiksi käsitellyllä alueella ja sen ympäristössä liikkuville) ennen jyrsijöiden torjuntakampanjaa. - Harkitse ehkäisevien torjuntatoimien käyttämistä (tuki reiät, poista jyrsijöille kelpaava ravinto ja juoma, mikäli mahdollista) valmisteen kulutuksen lisäämiseksi ja esiintymän uusiutumisen ehkäisemiseksi. - Sekundaarimyrkytyksen riskin välttämiseksi etsi kuolleet jyrsijät ja poista ne torjunnan aikana säännöllisesti. Hävitä kuolleet jyrsijät seka -tai polttojätteenä paikallisten määräysten mukaisesti. - Jatkuva syötitys on rajoitettu pelkästään alueille, joissa jyrsijäesiintymän uusiutuminen on erittäin todennäköistä ja muut torjuntamenetelmät ovat osoittautuneet riittämättömiksi. - Jatkuvan syötityksen strategia on tarkistettava säännöllisesti integroidun tuholaistorjunnan ja jyrsijäesiintymän uusiutumisen arvioinnin yhteydessä. - Älä käytä valmistetta pulssisyötitykseen. - Älä laita tätä valmistetta suoraan koloihin. 4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Kun laitat syöttejä pintavesien (kuten jokien, lampien, kanavien, ojien, kastelukanavien) tai vedenpoistojärjestelmien, kuten rännien tai viemärien lähelle, varmista, ettei syötti pääse kastumaan. 4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet Katso kohta 5.4 6
4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso kohta 5.5 5. Metavalmisteyhteenvedon käytön yleiset ohjeet 5.1. Käyttöohjeet 7
Lue valmistetiedot ja kaikki muut valmisteen mukana tulevat tai myyntipaikassa annetut ohjeet ennen valmisteen käyttämistä ja noudata niitä. Tutki torjuttava alue ennen syöttien asettamista ja selvitä, mistä jyrsijälajeista on kysymys ja missä ne liikkuvat. Selvitä mistä jyrsijöiden esiintyminen johtuu ja määritä esiintymän laajuus. Poista ravinto, joka on helposti jyrsijöiden saatavilla (esimerkiksi maahan valuneet jyvät tai ruoantähteet). Älä siivoa käsiteltävää aluetta ennen torjuntaa, koska se häiritsee jyrsijäpopulaatiota ja vaikeuttaa syötin tehoamista. Valmistetta tulee käyttää vain osana integroitua torjuntaa, joka sisältää muun muassa hygieniatoimia ja fyysisiä torjuntamenetelmiä, jos mahdollista. Valmiste on asetettava sellaisten paikkojen välittömään läheisyyteen, joissa on aiemmin havaittu jyrsijöitä (esimerkiksi kulkureitit, pesimäpaikat, paikat, jossa jyrsijät ovat ruokailleet, reiät, kolot jne.). Mikäli mahdollista, syöttilaatikot on kiinnitettävä maahan tai muihin rakenteisiin. Syöttilaatikot on merkittävä selvästi sen osoittamiseksi, että ne sisältävät jyrsijämyrkkyjä ja ettei niitä saa siirtää tai avata (ks. merkinnässä oltavat tiedot osiosta 5.3). Jos valmistetta käytetään julkisilla paikoilla, käsitellyt alueet on merkittävä torjuntajakson aikana, ja syöttien lähelle on laitettava ilmoitus, jossa kerrotaan antikoagulantin aiheuttaman ensisijaisen tai toissijaisen myrkytyksen riskistä ja luetellaan ensiaputoimenpiteet, joihin myrkytyksen yhteydessä on ryhdyttävä. Syötti on asetettava siten, ettei sitä saa pois syöttilaatikosta. Aseta valmiste lasten, lintujen, lemmikkieläinten, tuotantoeläinten ja muiden kuin kohteena olevien eläinten ulottumattomiin. Aseta valmiste kauas elintarvikkeista, juomista ja eläinten rehuista sekä esineistä tai pinnoista, jotka ovat edellä mainittujen kanssa kosketuksissa. Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä valmisteen käsittelyvaiheessa (valmistetiedoissa olevan myyntiluvan haltijan on määritettävä käsineiden materiaali). Älä syö, juo tai tupakoi valmistetta käsitellessäsi. Pese kädet ja valmisteelle suoraan altistunut iho käytön jälkeen. Torjunnan tekijä voi arvioida käsittelyn aluksi tehdyn selvityksen perusteella, miten usein torjuttavat alueet on tarkastettava. Jos syötin kulutus on vähäistä esiintymän arvioituun kokoon nähden, kannattaa harkita syöttilaatikoiden paikan vaihtamista ja syötin vaihtamista koostumukseltaan toisenlaiseen valmisteeseen. Jos syöttien kulutus jatkuu 35 päivän torjuntajakson jälkeen eikä jyrsijöiden aktiivisuus näytä vähenevän, todennäköiset syyt tähän on määritettävä. Jos muut syyt on suljettu pois, jyrsijät ovat todennäköisesti resistenttejä. Tällöin kannattaa harkita muun kuin antikoagulanttijyrsijämyrkyn tai tehokkaamman antikoagulanttijyrsijämyrkyn käyttämistä. Myös ansoja voi käyttää vaihtoehtoisena torjuntatoimena. Kiinteästi suljetut pussit Älä avaa syöttiä sisältäviä pusseja. Irtonaiset pelletit, rakeet: Aseta syötti syöttilaatikkoon annostelulaitteella. Selvitä, miten pölyn leviäminen on minimoitavissa (esimerkiksi pyyhkimällä pöly pois kostealla kertakäyttöisellä liinalla). 5.2. Riskinhallintatoimet 8
Mikäli mahdollista, ilmoita toimenpiteestä mahdollisille ohikulkijoille ennen jyrsijöiden torjuntakampanjaa. Valmistetiedoista (ts. etiketistä ja/tai pakkausselosteesta) on käytävä selvästi ilmi, että valmistetta saa toimittaa ainoastaan koulutetuille ammattikäyttäjille, joilla on sovellettavien koulutusvaatimusten täyttämisen vahvistava todistus (esimerkiksi vain koulutetuille ammattilaisille ). Ei saa käyttää alueilla, joilla epäillään esiintyvän resistenssiä tehoaineelle. Valmisteita ei saa käyttää kauempaa kuin 35 päivää ilman torjunnan tehon arviointia.ellei Jatkuvan käytön). Älä käytä vuorotellen eri antikoagulantteja, joiden teho on vastaava tai heikompi, resistenssin torjuntaan. Valitse rotaatiokäyttöön muu kuin antikoagulanttijyrsijämyrkky, jos sellainen on saatavissa, tai käytä tehokkaampaa antikoagulanttia. Älä pese loukkuja tai suojatuissa syöttipisteissä käytettyjä tarvikkeita vedellä tarkastuskertojen välillä. Hävitä kuolleet jyrsijät seka- tai polttojätteenä paikallisten määräysten mukaisesti. 5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi Tämä valmiste sisältää antikoagulanttia. Jos valmistetta on nielty, oireita voivat olla esimerkiksi verenvuoto nenästä ja ikenistä. Oireet voivat kehittyä viiveellä. Vakavissa tapauksissa voi esiintyä mustelmia sekä verta ulosteessa tai virtsassa. - Vastalääke: K1-vitamiini, jota saavat antaa vain terveydenhoitoalan tai eläinlääketieteen ammattilaiset. - Jos jotakin seuraavista esiintyy, toimi annettujen ohjeiden mukaisesti: - Jos valmistetta joutuu iholle: pese iho ensin vedellä ja sitten vedellä ja saippualla. - Jos valmistetta joutuu silmiin : huuhtele silmät silmänhuuhtelunesteellä tai vedellä ja pidä luomet auki vähintään 10 minuutin ajan. - Jos valmistetta joutuu suuhun: huuhtele suu huolellisesti vedellä. Älä anna tajuttomalle henkilölle koskaan mitään suun kautta. Ei saa oksennuttaa. Jos valmistetta on nielty, hakeudu lääkäriin välittömästi ja näytä lääkärille valmisteen pakkaus tai etiketti. - Jos lemmikkieläin nielee valmistetta, ota yhteyttä eläinlääkäriin. Syöttiasemiin on merkittävä seuraavat tiedot: Ei saa liikuttaa tai avata ; Sisältää jyrsijämyrkkyä ; Valmisteen nimi ja myyntiluvan numero ; Tehoaine(et) ja Soita vaaratilanteessa myrkytystietokeskukseen. - Vaarallista villieläimille. 5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä - Torjunnan päättyessä hävitä syömättä jääneet syötit vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti. - Suojakäsineiden käyttö on suositeltavaa. 5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa - Säilytä kuivassa, viileässä ja hyvin ilmastoidussa paikassa. Pidä pakkaus suljettuna ja suojattuna suoralta auringonvalolta. - Säilytä paikassa, johon lasten, lintujen, lemmikkieläinten ja tuotantoeläinten pääsy on estetty. - Säilyvyysaika: 2 vuotta 6. Muut tiedot 9
- Koska antikoagulanttijyrsijämyrkyt vaikuttavat hitaasti, syötin syömisen jälkeen voi kestää 4 10 päivää, ennen kuin jyrsijät kuolevat. - Jyrsijät voivat olla taudinkantajia. Älä koske kuolleisiin jyrsijöihin paljain käsin, vaan käytä suojakäsineitä tai työkaluja, kuten pihtejä, niiden hävittämisessä. - Tämä valmiste sisältää karvasainetta ja väriainetta. Lupanumerot Suomessa: Rotex 2 Grain: FI-2018-0025 Trinol jyväsyötti: FI-2018-0026 Bromatec G-50: FI-2018-0032 Gardentop Grain: FI-2018-0033 Contratop Grain: FI-2018-0034 Stermibrom Grain: FI-2018-0035 10