Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. H361

Transkriptio

1 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 6 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste Kauppanimi Tunnuskoodi , , Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus Käyttötarkoituskoodi 41. Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka Vantaa Puhelin Telefax Y-tunnus Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus Haartmaninkatu 4, Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, HUS) tai (keskus) 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti. 1272/2008 (CLP) Acute Tox. 3, H301 Acute Tox. 3, H331 Skin Irrit. 2, H317 Resp. Sens. 1, H334 Repr. 2, H361 Lact., H362 67/548/EEC /45/EC T; R23/25-42/ Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS08 - GHS07 - GHS06 Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H301 Myrkyllistä nieltynä. H331 Myrkyllistä hengitettynä. H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H334 Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. H361 Epäillään vaurioittavan sikiötä. H362 Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille. Turvalausekkeet

2 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 6 P362 P280 P301+P310 P501 P Muut vaarat Riisu ja pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä. Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta /kasvonsuojainta. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. Hävitä sisältö/pakkaus ongelmajätteenä. Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero / EY-numero Seokset Vaaraa aiheuttavat aineosat CAS/EYnumero ja rek.nro EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus Morfiinihydrokloriditrihydraatti 100 % Ainedirektiivi: T; R23/25 Xn; R42/43-63 R64 CLP: H301 - Myrkyllistä nieltynä. H331 - Myrkyllistä hengitettynä. H317 - Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H334 - Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. H361d - Epäillään vaurioittavan sikiötä. H362 - Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille. 3.3 Muut tiedot C 17 H 20 ClNO 3-3H 2 O M = 375,89 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Hengitys Ainetta hengittänyt siirretään raittiiseen ilmaan pois altistuksesta. Toimitettava välittömästi lääkärin hoitoon. Lääkärille on näytettävä tätä käyttöturvallisuustiedotetta tai pakkauksessa olevaa varoitusetikettiä Iho Saastunut vaatetus ja kengät on riisuttava ja iho pestään välittömästi runsaalla määrällä vettä ja saippualla Roiskeet silmiin Silmät huuhdotaan runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina. Otettava yhteyttä silmälääkäriin Nieleminen Annetaan vettä juotavaksi. Pyritään oksennuttamaan. Toimitetaan välittömästi lääkärin hoitoon.

3 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Voi aiheuttaa eryteemaa, ihon ärsytystä, pahoinvointia, oksentamista, hengitysvajetta, astmaa, huimausta, päänsärkyä, väsymystä, tajuttomuutta. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1 Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet Kaikki tavanomaiset sammutusaineet soveltuvat käytettäväksi. Sammustusaineet valitaan ympäristön mukaan. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Aine on palavaa mutta ei helposti syttyvää. Tulipalossa voi vapautua terveydelle vaarallisia savukaasuja/höyryjä kuten kloorivetyhappoa (HCl). 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Käytettävä kemikaalin kestävää suojapukua ja paineilmahengityslaitetta. 5.4 Muita ohjeita Sammutusvesiä ei saa päästää saastuttamaan pintavesiä, pohjavettä tai maaperää. Palojätteet tulee kerätä talteen ja hävittää paikallisten viranomaisohjeiden mukaisesti. 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Vältettävä pölyn muodostumista ja kosketusta aineen kanssa. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää viemäriin. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään kuivana talteen. Jätteet hävitetään kohdan 13. mukaisesti. Saastuneet pinnat pestään vedellä. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Käytettävä henkilökohtaista suojavarustusta. ks. kohta Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastoidaan astiat tiiviisti suljettuina kuivassa tilassa. Säilytetään huoneenlämmössä (+15 C C). Säilytetään valolta suojattuna. 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Tekniset torjuntatoimenpiteet Säilytettävä erillään elintarvikkeista, juomista ja rehuista. Kädet tulee pestä aina ennen taukoja ja työskentelyn päätteeksi Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet Hengityksensuojaus Sopivalla pölynsuodattimella varustettu hengityssuojain Käsiensuojaus Suojakäsineet (kumi tai luonnonkumi).

4 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää viemäriin. 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Valkoinen, kiteinen jauhe Haju Hajuton ph 5 (20 g/l, 20 C) Sulamis- tai jäätymispiste n. 200 C Kiehumispiste ja kiehumisalue Ei määritetty Liukoisuus (liukoisuudet) Vesiliukoisuus 42 g /l (20 C) 9.2 Muut tiedot 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Aine on pysyvä normaaleissa työskentely- ja varastointiolosuhteissa Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Ei tiedossa Vältettävät olosuhteet Suojattava valolta Yhteensopimattomat materiaalit 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Korkeammissa lämpötiloissa voi vapautua ärsyttäviä tai haitallisia höyryjä. 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys

5 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / 6 Kaikki arvot ovat vedettömälle morfiinihydrokloridille: LD50 = 335 mg/kg (suun kautta, rotta). LD50 = 420 mg/kg (vatsaonteloon, rotta). LD50 = 480 mg/kg (ihon alle, rotta). LD50 = 265 mg/kg (laskimoon, rotta). LD50 = 745 mg/kg (suun kautta, hiiri). LDL0 = 2 mg/kg (selkäydinkanavaan, rotta). LD50 = 148 mg/kg (vatsaonteloon, hiiri). LD50 = 354 mg/kg (ihon alle, hiiri). LD50 = 3,5 mg/kg (ihon sisäisesti, hiiri). LD50 = 180 mg/kg (laskimoon, hiiri). LD50 = 440 mg/kg (parenteraalisesti, hiiri). LD50 = 500 mg/kg (vatsaoteloon, kani). DLL0 = 700 mg/kg (suun kautta, kani). LD50 = 135 mg/kg (laskimoon, kani). LD50 = 398 mg/kg (ihon alle, kani). LD50 = 340 mg/kg (laskimoon, marsu). LDL0 = 60 mg/kg (valtimoon, marsu). LD50 = 175 mg/kg (laskimoon, koira). TCL0 = 220 mg/kg (vatsaonteloon, rotta) (naaras 9-19 vrk hedelmöittymisestä). TCL0 = 840 mg/kg (ihon alle, rotta) (naaras 4-10 vrk hedelmöittymisestä). TCL0 = 480 mg/kg (ihon alle, rotta) (naaras 7-10 vrk hedelmöittymisestä) Ärsyttävyys ja syövyttävyys Ärsyttää lievästi ihoa ja silmiä Herkistyminen Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia Syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Epäillään vaurioittavan sikiötä. Lisääntymistoksinen. Aineen ei ole todettu olevan karsinogeeninen Elinkohtainen myrkyllisyys - kerta-altistuminen Voi aiheuttaa eryteemaa, ihon ärsytystä, pahoinvointia, oksentamista, hengitysvajetta, astmaa, huimausta, päänsärkyä, väsymystä, tajuttomuutta. 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys Myrkyllisyys vesieliöille Kvantitatiivista tietoa aineen ympäristövaikutuksista ei ole saatavana Pysyvyys ja hajoavuus 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset Ei saa päästää pohjaveteen, vesistöihin tai viemäriin. WGK-luokka (Vesien vaarantaminen/suojelu) = 2 (vesiä vaarantava, Saksa). 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitetään lääkejätteenä voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti toimittamalla ongelmajätelaitokselle (Ekokem Oy) Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti.

6 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 6 / KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Myrkyllinen kiinteä aine, orgaaninen, n.o.s. (Morfiinihydrokloridi) 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka Pakkausryhmä III 14.5 Ympäristövaarat Ei ole. EMS: F-A, S-A 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Luokituskoodi T2. Rajoitetut määrät (LQ) 5 kg. Vaaran tunnusnumero 60. Erityismääräykset: 274, Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö Tiedote on asetuksen (EY) 453/2010 mukainen. Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti Kemikaaliturvallisuusarviointi 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon Aineen luokitus on muuttunut. Tiedotetta on päivitetty Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista R23/25 Myrkyllistä hengitettynä ja nieltynä. R42/43 Altistuminen hengitysteitse ja ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä. R63 Voi olla vaarallista sikiölle. R64 Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille. H301 Myrkyllistä nieltynä. H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H331 Myrkyllistä hengitettynä. H334 H361 H Lisätiedot Kohdassa mainittu yhtiö. Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä tai vaurioittavan sikiötä <mainitaan tiedetty spesifinen vaikutus> <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, että vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>. Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille.