Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Päivi Karnani Biosidien valvonta

Transkriptio

1 Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Päivi Karnani Biosidien valvonta

2 Mitä biosidit ovat? Biosideja ovat valmsiteet, jotka on tarkoitettu tuhoamaan, torjumaan, tekemään haitattomaksi, estämään vaikutusta tai muulla tavoin rajoittamaan haitallisia eliöitä ja niiden vaikutusta tai esiintymistä Biosideja eivät ole: eläinlääkkeet, lääkkeet elintarvikkeet, rehut kosmetiikka kasvinsuojeluaineet Päivi Karnani 2

3 Suhde muihin säädöksiin Homesaneerauksissa käytettävät kemikaalit mikrobien tuhoaminen, joskus myös hajun poisto, vain EU:ssa sallittujen biosidien käyttö sallitun biosidin soveltuvuus käyttöön ja turvallisuus, esim. terveydensuojelulaki, mahdollisesti ympäristönsuojelulaki Pesu- ja puhdistusaineet elintarviketuotannossa desinfioivat, mikrobeja torjuvat valmisteet ovat biosideja elintarvikepakkausten aseptinen käsittely kuuluu biosideihin tavalliset pesuaineet kuuluvat pesuaineasetuksen piiriin elintarvikkeiden säilöntä: elintarvikelainsäädäntö Ihon ja esineiden puhdistusaineet yleisdesinfiointi iho tai esineet/pinnat: biosidi Leikkaussali-instrumentin desinfiointi: terveydenhuollon laite ja tarvike Ihon yleispuhdistus/saippua: kosmetiikkaa Päivi Karnani 3

4 Biosideja koskevat säädökset EU:n biosidiasetus 528/2012, muutos 334/2014 periaatteet biosidien lupamenettelyihin kuten mm. desinfiointiaineet (iho, pinnat) Kemikaalilaki 599/2013 periaatteet tiettyjen biosidien lupamenettelyihin siirtymäaikana tuholaistorjunta-aineet, säilytys- ja puunsuoja-aineet, veneiden ja laivojen kiinnittymisenestoaineet (antifouling) Ympäristönsuojeluviranomainen valvoo (KemL 11 ) Biosidiasetuksen 17 artiklassa tai kemikaalilain 30 :ssä tarkoitetussa hyväksymispäätöksessä biosidivalmisteen käytölle asetettujen ehtojen ja edellytysten noudattamista Päivi Karnani 4

5 Kemikaalilaki

6 Kemikaalilaki 599/2013 Tarkoituksena terveyden ja ympäristön suojelu kemikaalien aiheuttamilta vaaroilta ja haitoilta Määrittelee Valvontaviranomaiset ja viranomaistehtävät Toimintaa ohjaavat yleiset periaatteet ja toiminnanharjoittajan velvollisuudet (koskee kemikaalien saattamista markkinoille tai käyttöä) Biosidivalmisteiden hyväksymisen ehdot Eräitä biosidivalmisteita koskevia säännöksiä Tuholaistorjujien pätevyys- ja erityistutkintovaatimukset Rekisteröitymisvelvoitteet Valvonnan järjestäminen Rangaistussäännökset Päivi Karnani 6

7 Kemikaalivalvonnan työnjako Tukes Kemikaalilainsäädännön noudattamista koskeva valvonta, KemL 8 Tulli kemikaalien ja niitä sisältävien esineiden maahantuonti, maastavienti ja kauttakulku, KemL 13 Suomen ympäristökeskus POP- ja PIC-asetukset, KemL 9 Työsuojeluviranomainen STM/TSO ja AVIen työsuojelun vastuualue, olosuhdevalvonta työntekijän suojelun näkökulmasta, Työturvallisuuslaki 738/2002 ELY-keskukset ja kunnan ympäristönsuojeluviranomainen olosuhdevalvonta ympäristönsuojelun näkökulmasta, Ympäristönsuojelulaki 527/2014 ja KemL Päivi Karnani

8 Kemikaalilaki 599/2013 Biosidivalmisteiden käyttö 35 Biosidivalmistetta on käytettävä asianmukaisesti käyttöohjetta noudattaen Rangaistussäännökset 59 Joka tahallaan tai huolimattomuudesta rikkoo 35 :n mukaista velvoitetta käyttää biosidivalmistetta asianmukaisesti ja käyttöohjetta noudattaen, on tuomittava, jollei muualla laissa säädetä ankarampaa rangaistusta, kemikaalirikkomuksesta sakkoon Ympäristönsuojeluviranomaisen tehtävä, KemL 11 : Biosidiasetuksen 17 artiklassa tai tämän lain 30 :ssä tarkoitetussa hyväksymispäätöksessä biosidivalmisteen käytölle asetettujen ehtojen ja edellytysten noudattaminen Päivi Karnani 8

9 Biosidivalmisteiden hyväksyntä

10 Biosidivalmisteiden hyväksyminen Kansallisesti hyväksyttäviä biosidivalmisteita ovat Puunsuoja-aineet, paperiteollisuuden limantorjunta-aineet Kiinnittymisenestovalmisteet eli veneenpohjamaalit Biosidiset torjunta-aineet (jyrsijämyrkyt, hyönteiskarkotteet) Biosidivalmistetta ei saa saattaa markkinoille eikä käyttää ilman valmisteen hyväksymistä Hyväksymistä hakee Tukesilta taho, joka saattaa biosidivalmisteen ensi kertaa markkinoille Suomessa Hakemuksessa tiedot valmisteen terveys- ja ympäristövaikutuksista, tehokkuudesta ja muista ominaisuuksista Käytössä määritysmenetelmät biosidivalmisteen tehoaineille sekä sellaisille valmisteessa oleville aineille ja käytön jäämille, joilla voi olla merkittäviä terveys- ja ympäristövaikutuksia Päivi Karnani 10

11 Hyväksymispäätös enintään kymmenen vuoden määräajaksi päätöksessä vahvistetaan valmisteen käyttötarkoitus ja käyttöohje päätöksessä voidaan rajoittaa valmisteen luovuttaminen tai käyttö vain tietylle käyttäjäkunnalle tai tutkinnon suorittaneille, eli ns. ammattikäyttö päätöksessä voi olla välttämättömiä ehtoja hyväksymisen edellytysten täyttämiseksi SPC Päivi Karnani 11

12 esimerkkejä SPC löytyy biosidirekisterin kautta Useampi sivuinen, sisältää tarkkoja käyttöohjeita Käyttöturvallisuustiedote KETI kaikista vaarallista kemikaalia sisältävistä tehdään kemikaali-ilmoitus, kts. Tukes rekisterit netissä Päivi Karnani 12

13 Biosidirekisteri Biosididirektiivin tai -asetuksen mukaisesti Suomessa hyväksytyt valmisteet Valmisteen kauppanimi GORI 605 Luvanhaltija Teknos Oy Markkinoija Teknos Oy Tehoaine tebukonatsoli 3,3g/kg CAS-nro propikonatsoli 3,3g/kg CAS-nro IPBC 3,3g/kg CAS-nro Valmistetyyppi Luokitus ja merkinnät Varoitusmerkki R-lausekkeet S-lausekkeet Xn: Haitallinen R65 Haitallista: voi aiheuttaa keuhkovaurion nieltäessä. R66 Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. R52/53 Haitallista vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä. S2 Säilytettävä lasten ulottumattomissa. S13 Ei saa säilyttää yhdessä elintarvikkeiden eikä eläinravinnon kanssa. S23 Vältettävä kaasun/huurun/höyryn/sumun hengittämistä. (oikean sanamuodon valitsee valmistaja tai maahantuoja) S24 Varottava kemikaalin joutumista iholle. S51 Huolehdittava hyvästä ilmanvaihdosta. S62 Turvallisuus- Jos kemikaalia ja kemikaalivirasto on nielty, ei saa oksennuttaa: hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon ja näytettävä tämä Päivi pakkaus Karnani tai etiketti. 13

14 jatkuu Hyväksytty käyttötarkoitus Puunsuoja-aine ennaltaehkäisevään suojaukseen puuta tuhoavia sieniä vastaan käyttöluokissa 2 ja 3. Käyttäjäluokka: Ammattikäyttäjät tai erikoiskoulutetut ammattikäyttäjät Käyttötapa: Avoin järjestelmä: kastaminen Suljettu järjestelmä: tyhjiökyllästys Valmisteryhmä Puunsuoja-aineet Hyväksymisen rajoitukset Valmisteella käsiteltyä puuta saa käyttää sisätiloissa vain ikkunoihin ja oviin. Lupanumero FINBP Valmisteyhteenveto SPC_Gori_605_v2.pdf SPC_Gori_605_v2.pdf Päivi Karnani 14

15 Käyttöohjeet: (s) (t) (u) (v) (w) (x) Käyttötapa ja -alue: Puunsuoja. Maanpinnan yläpuolella käytettävän puun (EN 335-1:n mukaisesti ei maakosketuksessa) suojaaminen sitä tuhoavilta ja värjääviltä sieniltä esimerkiksi ikkunanpuitteissa tai ovissa. Vain teollisuuskäyttöön kastamalla tai kaksoistyhjiökyllästämällä puutavaraa esimerkiksi ikkunoita ja ovia valmistettaessa. Käsitellyn puun pinta on suojattava pintamaalilla. Kaksoistyhjiökyllästämisen jälkeen tarvitaan pintamaalaus sinistymiseltä suojaamiseksi. Valmisteella käsiteltyä puuta saa käyttää sisätiloissa vain ikkunoihin ja oviin. Tekniset käyttöohjeet: Puun täytyy olla puhdasta. Siinä ei saa olla pölyä eikä likaa. Puun kosteuspitoisuuden tulee olla noin 13 % ja enintään 15 %. Valmisteen käyttömäärän täytyy olla uppokäsittelyssä ml/m² ja painekyllästyskäsittelyssä 22,5-25 kg/m³. Käytön ja kuivumisen aikana on ilman suhteellisen kosteuden oltava n %. Kyllästämisen jälkeen puu on kuivattava ilmastoidussa lämmitetyssä huoneessa (noin 20 C). Puutavara tulee rimoittaa kerroksittain kuivumisen varmistamiseksi. Kun noin 50 % edellä kuvatusta kokonaismäärästä (noin 11 kg/m³) on haihtunut, puuta voidaan jatkokäsitellä tuotannossa. Turvallisen käytön ohjeet: Suoraa ihokosketusta nestemäisen valmisteen kanssa on vältettävä. Vastakäsiteltyä puuta on säilytettävä suojatussa paikassa tai läpäisemättömällä alustalla, jotta tehoaineita ei pääse maaperään tai veteen. Mahdolliset valumat on kerättävä talteen ja uudelleenkäytettävä tai hävitettävä. Valmistetta ei saa päästää viemäriin. Valmisteella käsiteltyä puutavaraa ei saa käyttää vesistöjen läheisyydessä vesieliöiden suojelemiseksi. Käsitelty puu on päällystettävä esim. maalaamalla. Päällyste on uusittava säännöllisesti. [Edellä alleviivauksella korostetut ohjeet tulee toimittaa kirjallisena käsitellyn puun mukana sen vastaanottajalle.] Valmisteella saa käsitellä vain puuta, joka ei joudu suoraan kosketukseen elintarvikkeiden tai rehun kanssa. Säilytettävä poissa lasten ulottuvilta. Valmistetta ei saa säilyttää yhdessä elintarvikkeiden, juomien tai rehun kanssa. Käsiteltäessä tai kastettaessa käsiteltyä vain osittain kuivunutta puuta on käytettävä suojakäsineitä, saappaita ja esiliinaa. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset sekä ensiapuohjeet: Aerosolien joutuminen hengitysteihin voi ärsyttää limakalvoja. Vältettävä höyryjen tai aerosolien hengittämistä. Jos ainetta on hengitetty, siirrä henkilö raittiiseen ilmaan. Jos ainetta on nielty, ei saa oksennuttaa. Hakeuduttava lääkärin hoitoon ja näytettävä valmisteen etikettiä. Silmiin joutuneet pisarat aiheuttavat ärsytystä. Jos ainetta joutuu silmiin, piilolinssit on poistettava heti. Silmiä on huuhdeltava puhtaalla vedellä vähintään 15 minuuttia silmäluomia auki pitäen. Hakeuduttava lääkärin hoitoon. Jos ainetta pääsee iholle: iho on pestävä runsaalla vedellä ja saippualla. Likaantuneet vaatteet on riisuttava heti. Ei saa käyttää orgaanisia liuottimia tai ohenteita. Epävarmoissa tapauksissa, tai jos oireet jatkuvat, otettava heti yhteys lääkäriin. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä: Valmiste luokitellaan vaaralliseksi jätteeksi. Se on kerättävä talteen ja hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. Vaarallinen jäte on toimitettava suoraan paikalliselle jäteasemalle tai vaarallisen jätteen käsittelyyn (esim. Ekokem). Tyhjät tai kuivunutta valmistetta sisältävät astiat voidaan hävittää sekajätteenä. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa: Pidä poissa lasten ulottuvilta. Ei saa säilyttää yhdessä elintarvikkeiden, juomien tai rehun kanssa. Valmistetta on säilytettävä kuivassa hyvin ilmastoidussa paikassa 5 25 ºC lämpötilassa. Pidä poissa voimakkaiden happojen tai emästen ja voimakkaasti hapettavien aineiden luota. Lainsäädännön määräyksiä varastoinnista on noudatettava. Valmistetta voidaan säilyttää avaamattomissa säiliöissä vähintään 6 kuukautta sen toimittamisesta. Kun säiliö on avattu, säilyvyys on rajallista. Avatut säiliöt on suljettava huolellisesti uudelleen ja säilytettävä pystyasennossa vuotojen estämiseksi Päivi Karnani 15

16 Käyttöturvallisuustiedote REACH-asetuksen artikla 31 Vaarallisista kemikaaleista tulee tehdä käyttöturvallisuustiedote Tavoitteena tiedon välitys jakeluketjussa Kemikaalin myyjä on velvollinen toimittamaan käyttöturvallisuustiedotteen Ensisijaisesti ammattilaisille tarkoitetuista valmisteista oltava saatavilla Myös kuluttajatuotteista pitää olla pyynnöstä saatavilla Päivi Karnani 16

17 Tuholaistorjuntatutkinto

18 Pääryhmä 3: Tuholaistorjunta 14 Jyrsijämyrkyt 15 Lintumyrkyt 16 Nilviäis- ja matomyrkyt ja muiden selkärangattomien torjuntaan käytettävät valmisteet 17 Kalamyrkyt 18 Hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät valmisteet 19 Karkotteet ja houkutteet 20 Muiden selkärankaisten torjunta Päivi Karnani 18

19 Tuholaistorjujan tutkinto kemikaalilaki 599/2013 Koskee tuholaistorjuntaan tarkoitettuja puunsuojaaineita, jyrsijämyrkkyjä, hyönteis- ja punkkimyrkkyjä tai muita niveljalkaisten torjuntaan käytettäviä biosidivalmisteita Tutkinnolla osoitetaan näiden biosidivalmisteiden Turvallisen ja asianmukaisen käsittelyn ja käytön hallitseminen Tuholaistorjujan pätevyys Tutkinnon sisältö Biosidivalmisteiden asianmukainen ja turvallinen käsittely ja käyttö Tuholaisten esiintymisen ehkäisy Biosidivalmisteiden käyttöön liittyvät riskit ja niiden hallinta Tutkinto voimassa viisi vuotta Päivi Karnani 19

20 Ammattimainen tuholaistorjunta tuholaistorjujan velvollisuudet Suoritettava tuholaistorjujan tutkinto pätevyyden osoittamiseksi Ilmoitus vuoden 2016 loppuun mennessä Tukesille, joka ylläpitää rekisteriä tutkinnon suorittaneista henkilöistä Tutkinto suoritettava viiden vuoden välein Tutkinnon sisällöstä säädetään valtioneuvoston asetuksella 418/2014 Koulutus ei pakollista Päivi Karnani 20

21 Tuholaistorjujan tutkinto valtioneuvoston asetus 418/2014 Jos henkilöllä on vähintään kolmen vuoden työkokemus ammattimaisesta tuholaistorjunnasta, ei tutkinnon käytännön osuutta tarvitse suorittaa Uusittaessa tutkintoa viiden vuoden välein suoritetaan vain kirjallinen koe Tutkintoon valmistautuva henkilö saa enintään kahden vuoden ajan tehdä ammattimaista tuholaistorjuntaa tutkinto- ja yritysrekisteriin merkityn henkilön valvonnassa Päivi Karnani 21

22 Suomen kansalliset riskinhallintatoimet Antikoagulantti Varfariini, kumatetralyyli, kloorifasinoni Difenakumi, bromadioloni Ammattimaiset tuholaistorjujat - sisä- ja ulkokäyttö - sekä hiirien että rottien torjunta - käyttö a) lukittavissa vahvasta materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa, joissa merkinnät torjunnasta ja käytettävästä aineesta, b) kiinnitettynä piilopaikassa, johon ihmisillä tai muilla eläimillä ei ole pääsyä (esim. väliseinässä) - syöttien säännöllinen tarkastus - ei jatkuvaa syötitystä - sisä- ja ulkokäyttö - sekä hiirien että rottien torjunta - käyttö a) lukittavissa vahvasta materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa, joissa merkinnät torjunnasta ja käytettävästä aineesta, b) kiinnitettynä piilopaikassa, johon ihmisillä tai muilla eläimillä ei ole pääsyä (esim. väliseinässä) - syöttien säännöllinen tarkastus - ei jatkuvaa syötitystä Brodifakumi, difetialoni, flokumafeeni - vain sisäkäyttö - sekä hiirien että rottien torjunta - käyttö a) lukittavissa vahvasta materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa, joissa merkinnät torjunnasta ja käytettävästä aineesta, b) kiinnitettynä piilopaikassa, johon ihmisillä tai muilla eläimillä ei ole pääsyä (esim. väliseinässä) - syöttien säännöllinen tarkastus - ei jatkuvaa Turvallisuus- syötitystä ja kemikaalivirasto - minimipakkauskoko 5 kg Päivi Karnani 22

23 Rekisterit Biosidirekisteri Biosididirektiivin tai -asetuksen mukaisesti Suomessa hyväksytyt valmisteet penview Biosidisten torjunta-aineiden (BTA) rekisteri Kansallisesti siirtymäaikana hyväksytyt biosidiset torjunta-aineet (jyrsijämyrkyt, hyönteis- ja punkkimyrkyt ja hyönteiskarkotteet) enview Tuholaistutkintorekisteri Tulossa tuholaistorjunnan tutkinto- ja yritysrekisteri Päivi Karnani 23

24 Aikatauluja Biosidiasetuksen siirtymäaika Kansallisia ennakkohyväksymismenettelyjä jatketaan, kunnes tehoaine on hyväksytty EU-tasolla asetuksen mukaisesti ja valmisteille on haettava asetuksen mukaista lupaa. Koskee mm. jyrsijämyrkkyjä, hyönteis- ja punkkimyrkkyjä sekä tuholaistorjuntaan käytettäviä karkotteita ja houkutteita Viimeistään Valmisteet tulee luokitella ja merkitä CLP-asetuksen mukaisesti Viimeistään Valmisteissa käytettyjen tehoaineiden tuottajien tulee olla ECHAn ylläpitämässä listassa Viimeistään Tuholaistorjujan tutkinnon suorittaneen henkilön ilmoittauduttava Pätevyysvaatimukset täyttävä henkilö merkitään Tukesin tutkintorekisteriin Päivi Karnani 24

25 Lisätietoja Tukes sähköinen BIOSINFO-uutiskirje EU Komissio ECHA Biosidiasetus KENK Päivi Karnani 25