LIITTEET. Ehdotukseen EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Transkriptio

1 EUROOPAN KOMISSIO Bryssel COM(2014) 319 final ANNEXES 1 to 7 LIITTEET Ehdotukseen EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä (kodifikaatio) FI FI

2 953/2003 LIITE I LUETTELO PORRASTETUSTI HINNOITELLUISTA VALMISTEISTA 1662/ artikla ja liite (mukautettu) Valmiste Valmistaja/ viejä Määrämaa Hyväksymis päivä Erityistuntomerkit CN/Tarickoodi 1 TRIZIVIR 750 mg 60 Afganistan Angola Armenia Azerbaidžan Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Djibouti Tunnusomainen pakkaus teksti kolmella kielellä EPIVIR 150 mg 60 Eritrea Etelä-Afrikan tasavalta Etiopia Gambia Ghana Guinea Guinea- Bissau Haiti Honduras Tunnusomainen pakkaus teksti kolmella kielellä punaiset tabletit Mainitaan vain soveltuvin osin. FI 2 FI

3 RETROVIR 250 mg 40 Indonesia Intia Itä-Timor Jemen Kambodža Kamerun Kap Verde Kenia Keski- Afrikan tasavalta Kirgisistan Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa Ranskalainen sairaalapakkaus ranskankielisten maiden markkinat RETROVIR 300 mg 60 RETROVIR 100 mg 100 Kiribati Komorit Kongon demokraattinen tasavalta Kongon tasavalta Laos Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Malediivit Mali Mauritania Moldova Mongolia Mozambik Myanmar/ Burma Namibia Nepal Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa Ranskalainen sairaalapakkaus ranskankielisten maiden markkinat Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa. Ranskalainen sairaalapakkaus ranskankielisten maiden markkinat FI 3 FI

4 COMBIVIR 300/150 mg 60 EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml Nicaragua Niger Nigeria Norsunluurannikko Pakistan Pohjois- Korea Päiväntasaajan Guinea Ruanda Salomonsaaret Sambia Samoa São Tomé ja Príncipe Senegal Sierra Leone Somalia Tunnusomainen pakkaus teksti kolmella kielellä Pullo (eikä läpipainopakkaus) punaiset tabletit, joissa kaiverrus A22 toisella puolella Tunnusomainen pakkaus teksti kolmella kielellä Sudan ZIAGEN 300 mg 60 Swazimaa Tadžikistan Tansania Togo Tšad Tuvalu Uganda Vanuatu Zimbabwe Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa Ranskalainen sairaalapakkaus ranskankieliset maat FI 4 FI

5 RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml Tunnusomainen pakkaus teksti kolmella kielellä FI 5 FI

6 Afganistan Angola Armenia Azerbaidžan Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Djibouti Eritrea Etiopia Etelä-Afrikka Gambia Ghana Guinea Guinea-Bissau Haiti Honduras Indonesia Intia Itä-Timor Jemen Kambodža Kamerun Kap Verde Kenia Keski-Afrikan tasavalta Kiina Kirgisia LIITE II MÄÄRÄMAAT 953/2003 (mukautettu) FI 6 FI

7 Kiribati Komorit Kongo Kongon demokraattinen kansantasavalta Laos Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Malediivit Mali Mauritania Moldova Mongolia Mosambik Myanmar/Burma Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Norsunluurannikko Päiväntasaajan Guinea Pakistan Pohjois-Korea Ruanda Salomonsaaret Sambia Samoa São Tomé ja Príncipe Senegal Sierra Leone Somalia Sudan Swazimaa FI 7 FI

8 Tadžikistan Tansania Togo Tšad Turkmenistan Tuvalu Uganda Vanuatu Vietnam Zimbabwe FI 8 FI

9 LIITE III 3 ARTIKLASSA TARKOITETUT PROSENTTIMÄÄRÄT 3 artiklan a alakohdassa tarkoitettu prosenttimäärä: 25 % 3 artiklan b alakohdassa tarkoitettu prosenttimäärä: 15 % FI 9 FI

10 LIITE IV ASETUKSEN SOVELTAMISALAAN KUULUVAT TAUDIT HI-virus/aids, malaria, tuberkuloosi ja niihin liittyvät opportunistiset sairaudet FI 10 FI

11 LIITE V TUNNUS Asklepioksen siivekäs sauva, jonka ympärille on kietoutunut käärme, 12 tähden muodostaman ympyrän keskellä FI 11 FI

12 LIITE VI Kumottu asetus ja luettelo sen muutoksista Neuvoston asetus (EY) N:o 953/2003 (EYVL L 135, , s. 5) Komission asetus (EY) N:o 1876/2004 (EYVL L 326, , s. 22) Komission asetus (EY) N:o 1662/2005 (EYVL L 267, , s. 19) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 38/2014 (EUVL L 18, , s. 52) Ainoastaan liitteessä oleva 3 kohta FI 12 FI

13 LIITE VII VASTAAVUUSTAULUKKO Asetus (EY) N:o 953/2003 Tämä asetus 1, 2 ja 3 artikla 1, 2 ja 3 artikla 4 artiklan 1 kohta 4 artiklan 1 kohta 4 artiklan 2 kohdan johdantokappale 4 artiklan 2 kohdan johdantokappale 4 artiklan 2 kohdan i alakohta 4 artiklan 2 kohdan a alakohta 4 artiklan 2 kohdan ii alakohta 4 artiklan 2 kohdan b alakohta 4 artiklan 2 kohdan iii alakohta 4 artiklan 2 kohdan c alakohta 4 artiklan 2 kohdan iv alakohta 4 artiklan 2 kohdan d alakohta 4 artiklan 2 kohdan v alakohta 4 artiklan 2 kohdan e alakohta 4 artiklan 4 kohta 4 artiklan 3 kohta 4 artiklan 5 kohta 4 artiklan 4 kohta 4 artiklan 6 kohta 4 artiklan 5 kohta 4 artiklan 7 kohta 4 artiklan 6 kohta 4 artiklan 8 kohta 4 artiklan 7 kohta 4 artiklan 9 kohta 4 artiklan 8 kohta 5 artikla 5 artikla 5 a artikla 6 artikla 6 artikla 7 artikla 7 artikla 8 artikla 8 artikla 9 artikla 9 artikla 10 artikla 10 artikla 11 artikla 11 artikla 12 artikla 12 artikla 13 artikla 14 artikla FI 13 FI

14 13 artikla 15 artikla Liitteet I V Liitteet I V Liite VI Liite VII FI 14 FI