KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE

Transkriptio

1 Sivu 1/6 Käyttöturvallisuustiedote- GenomEra C. difficile KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE 1. Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot Tuotetunniste Nimi GenomEra C. difficile Tuotenumerot CDX (20 testille) CDX (40 testille) Käyttötarkoitus Toksinogeenisen C. difficilen kvalitatiivinen osoittaminen kliinisistä ulostenäytteistä. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Nimi Abacus Diagnostica Oy Osoite Tykistökatu 4D, FI Turku, SUOMI Puh Fax Hätäpuhelinnumero Abacus Diagnostica Oy (normaali toimistoaika) Myrkytystietokeskus (24 h) (09) Koostumus ja tiedot aineosista Selostus Tuote koostuu seuraavista osista: - testilastusta, johon on kuivattu kaksi reagenssiseosta ja johon vedellinen reagenssi lisätään - vedellisestä reagenssista, joka sisältää kiinteitä partikkeleita EU-säännösten mukaisesti kaikki reagenssit ovat vaarattomia tai niiden pitoisuus on alle 0,1 % liuotettuna. Kuivattu reagenssi 1: Ei sisällä vaarallisia aineita Kuivattu reagenssi 2: Ei sisällä vaarallisia aineita Vedellinen reagenssi, jossa kiinteitä partikkeleita: Sisältää vaarallisia aineita: zirkoniumhelmiä, Ø μm

2 Sivu 2/6 Käyttöturvallisuustiedote- GenomEra C. difficile 3. Vaaran yksilöinti Mahdolliset akuutit terveysvaikutukset Ihokosketus Tuote saattaa olla haitallinen ihon läpi imeytyneenä. Silmäkosketus Silmäkosketus saattaa aiheuttaa ärsytystä. Hengitettynä Tuote saattaa olla haitallinen hengitettynä. Suurina määrinä tuote saattaa aiheuttaa palautuvia keuhkovaurioita (zirkoniumhelmet). Nieltynä Tuote saattaa olla haitallinen nieltynä (zirkoniumhelmet). 4. Ensiaputoimenpiteet Erityiset ohjeet Mikäli altistunut henkilö on huonovointinen, on hänen hakeuduttava lääkärin hoitoon ja esitettävä tämä käyttöturvallisuustiedote mikäli mahdollista. Ihokosketus Huuhdeltava vedellä. Silmäkosketus Huuhdeltava vedellä. Mikäli ilmenee ärsytystä, on hakeuduttava lääkärin hoitoon ja esitettävä tämä käyttöturvallisuustiedote mikäli mahdollista. Hengitettynä Hakeuduttava lääkärin hoitoon ja esitettävä tämä käyttöturvallisuustiedote mikäli mahdollista. Nieltynä Hakeuduttava lääkärin hoitoon ja esitettävä tämä käyttöturvallisuustiedote mikäli mahdollista. 5. Palontorjuntatoimenpiteet Sopivat sammutusaineet CO 2, vesi tai vaahto Turvallisuussyistä soveltumattomat sammutusaineet Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Erikoinen suojavarustus Erikoistoimenpiteitä ei tarvita.

3 Sivu 3/6 Käyttöturvallisuustiedote- GenomEra C. difficile 6. Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä Henkilökohtaiset varotoimet Zirkoniumhelmillä peittyneet pinnat voivat olla liukkaita. Roiskeet pyyhittävä paperipyyhkeillä ja hävitettävä asianmukaisesti. Vältettävä partikkelien joutumista hengitysteihin. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Erikoistoimenpiteitä ei tarvita. Puhdistustoimenpiteet Erikoistoimenpiteitä ei tarvita. Viittaukset muihin kohtiin Turvallista käsittelyä koskevia ohjeita kappaleessa 7 Henkilökohtaista suojavarustusta koskevia ohjeita kappaleessa 8 Aineen hävitystä koskevia ohjeita kappaleessa Käsittely ja varastointi Käsittely Varastointi Käsiteltävä huolellisesti. Tuotetta ei saa lävistää eikä leikata. Varastoitava C:ssa valolta suojattuna. Viimeinen käyttöpäivä on merkitty tuotepakkaukseen. 8. Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet Henkilökohtaiset suojaimet Hengityssuoja Ei tarpeen Käsisuojus Suojakäsineiden käyttöä suositellaan. Silmäsuojus Suojalasien käyttöä suositellaan. Ihosuojus Suojakäsineiden käyttöä suositellaan. Ympäristöaltistuksen torjuminen Estettävä tuotteen pääsy viemäreihin.

4 Sivu 4/6 Käyttöturvallisuustiedote- GenomEra C. difficile 9. Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet Yleiset tiedot Reagenssi: Kuivatut reagenssit Olomuoto: Väri: Muoto: Haju: Ominaisuus ph Sulamispiste/alue Kiehumispiste/alue Leimahduspiste Itsesyttyvyys Räjähdysvaara Tiheys Liukenevuus Kiinteä Väritön tai haalea sininen Kiteinen Hajuton Arvo Ei sovellettava Tuote ei ole itsestään syttyvä Tuote ei ole räjähdysvaarallinen Vesiliukoinen Reagenssi: Vedellinen reagenssi, jossa kiinteitä partikkeleita Olomuoto: Suspensio Väri: Väritön neste, valkoisia partikkeleita Muoto: Suspensio Haju: Hajuton Ominaisuus ph Sulamispiste/alue Kiehumispiste/alue Leimahduspiste Itsesyttyvyys Räjähdysvaara Tiheys Liukenevuus Arvo Ei sovellettava Tuote ei ole itsestään syttyvä Tuote ei ole räjähdysvaarallinen Ei sovellettava Tärkeät terveyteen, turvallisuuteen ja ympäristöön liittyvät tiedot Nestemäiset reagenssit ovat vesiliukoisia. Muut tiedot Ei muita tietoja saatavilla. 10. Stabiilisuus ja reaktiivisuus Vältettävät olosuhteet Vältettävät materiaalit Vaaralliset hajoamistuotteet

5 Sivu 5/6 Käyttöturvallisuustiedote- GenomEra C. difficile 11. Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 12. Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 13. Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Hävitettävä virallisten määräysten mukaisesti. 14. Kuljetustiedot Ei vaarallisuusluokitusta kuljetusmääräysten mukaan. 15. Lainsäädäntöä koskevat tiedot Varoitusetiketin tietoja Valmisteen varoitusmerkin kirjaintunnus ja varoitusmerkin nimi Varoitusetikettiin merkittävien aineosien nimet Ei vaarallisia komponentteja R-lausekkeet S-lausekkeet Eräitä valmisteita koskevat erityisvaatimukset Kansalliset säädökset

6 Sivu 6/6 Käyttöturvallisuustiedote- GenomEra C. difficile 16. Muut tiedot Tuotteen käyttötarkoitus GenomEra C. difficile on In Vitro -diagnostinen (IVD) nukleiinihapon osoitustesti toksinogeenisen C. difficilen havaitsemiseen kliinisistä ulostenäytteistä. Käyttöohjeet Käyttöohjeet tuotteen käyttöohjeessa. Other information Annetut tiedot perustuvat tämänhetkisiin tietoihimme. Ne eivät kuitenkaan anna takuuta tarkkuudesta tai tietojen täydellisyydestä eivätkä aikaansaa sopimuksellista oikeussuhdetta. Tiedot on tarkoitettu ohjeellisiksi. Kaikkiin aineisiin ja seoksiin saattaa liittyä tuntemattomia vaaratekijöitä, ja niitä tulisi käyttää varoen. Tiettyjen vaarojen mainitsemisesta huolimatta, niiden ei voida taata olevan ainoita olemassa olevia vaaroja. Abacus Diagnostica Oy:n ei tule katsoa olevan vastuussa mistään vahingoista tai menetyksistä, jotka aiheutuvat tässä kuvatun tuotteen käsittelystä tai joutumisesta kosketuksiin sen kanssa. Lisätiedot Tuotteen valmistaja antaa tarvittaessa lisätietoja. Käytetyt tietolähteet Käytetty valmistajalta saatuja tietoja. Julkaisupäivämäärä Versio 2.0 Julkaistu 1. elokuuta 2013