Käyttöturvallisuustiedote 1907/2006/EY, 31 artikla mukainen

Transkriptio

1 Sivu: 1/7 * KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Aineen / valmisteen käyttö Valokovetteinen opaakkeri 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Valmistaja/toimittaja: Ivoclar Vivadent AG Bendererstrasse Schaan PRINCIPALITY OF LIECHTENSTEIN Tel: Fax: Tietoja antaa: For Scandinavia: Ivoclar Vivadent AB, Dalvägen 14, Solna Tel: / Fax: info@ivoclarvivadent.se 1.4 Hätäpuhelinnumero: Myrkytystietokeskus tai (vaihde) KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti Skin Irrit. 2 H315 Ärsyttää ihoa. Eye Irrit. 2 H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Skin Sens. 1 H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. 2.2 Merkinnät Merkinnät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti Tuote on luokiteltu ja merkitty CLP-asetuksen mukaan. Varoitusmerkit GHS07 Huomiosana Varoitus Vaaran määräävät komponentit etiketeissä: uretaanidimetakrylaatti Bis-GMA 1,10-dekandioldimetakrylaatti Vaaralausekkeet H315 Ärsyttää ihoa. H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. Turvalausekkeet P261 Vältä pölyn/savun/kaasun/sumun/höyryn/suihkeen hengittämistä. P280 Käytä suojakäsineitä / silmiensuojainta / kasvonsuojainta. P302+P352 JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä. (jatkuu sivulla 2)

2 Sivu: 2/7 (jatkuu sivulla 1) P321 Erityishoitoa tarvitaan (katso pakkauksen merkinnöissä). P305+P351+P338 JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P501 Säilytä säiliö(t) noudattaen paikallisia/alueellisia/kansallisia/kansainvälisiä määräyksiä. Lisätietoja: Direktiivissä 93/42/ETY määritellyt lääkinnälliset laitteet, jotka ovat invasiivisia tai jotka joutuvat käytössä suoraan kosketukseen ihmiskehon kanssa, on tavallisesti vapautettu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (CLP/ GHS) soveltamisesta, jos niiden valmistaminen on saatu päätökseen ja ne on tarkoitettu loppukäyttäjälle. 2.3 Muut vaarat PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset PBT: Ei voida käyttää. vpvb: Ei voida käyttää. * KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.2 Kemialliset ominaisuudet: Seokset Selostus: Seuraavista aineista koostuva seos, jossa vaarattomia lisäaineita. Sisältää vaarallisia aineita: CAS: uretaanidimetakrylaatti EINECS: Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317; Aquatic Chronic 3, H412 CAS: Bis-GMA NLP: Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317 CAS: ,10-dekandioldimetakrylaatti EINECS: Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317 CAS: ytterbiumtrifluoridi EINECS: Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H335 Lisätietoja: Annettujen turvaohjeiden sanamuoto kappaleesta <25% 10-25% 10-25% 2,5-<10% KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Hengitettynä: Huolehdittava riittävästä raittiin ilman saannista; käännyttävä varmuuden vuoksi lääkärin puoleen. Tajuton pidettävä ja kuljetettava kyljellään. Ihokosketuksessa: Huuhdeltava vedellä. Aineen päästyä silmiin: Silmiä huuhdotaan luomet auki juoksevan veden alla useita minuutteja. Oireiden kestäessä käännytään lääkärin puoleen. Nieltyä: Käännyttävä lääkärin puoleen oireiden jatkuessa. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1 Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet: CO2, kuivakemikaalisammutin tai vesisuihku. Suuremmat palot torjutaan vesisuihkulla tai alkoholeja kestävällä vaahdolla. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat (jatkuu sivulla 3)

3 Sivu: 3/7 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Erityinen suojavarustus: Erikoistoimenpiteitä ei tarvita. (jatkuu sivulla 2) KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Ei tarvita. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Estettävä pääsy viemäreihin/pintavesiin/pohjaveteen. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet: Otettava talteen mekaanisesti. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin Turvallista käsittelyä koskevia ohjeita kappaleessa 7. Henkilökohtaista suojavarustusta koskevia ohjeita kappaleessa 8. Aineen hävitystä koskevia ohjeita kappaleessa 13. KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Vain riittävän koulutuksen saanut henkilöstö saa käsitellä tätä tuotetta. Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön. Palo- ja räjähdyssuojaohjeet: Erikoistoimenpiteitä ei tarvita. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastointi: Varastotiloille ja säiliöille asetettavat vaatimukset: Saadaan säilyttää ainoastaan alkuperäisastioissa. Yhteisvarastointiohjeet: Ei tarvita. Lisätietoja varastointiehtoihin: Suojattava valolta. Suojattava kuumuudelta ja välittömältä auringonpaisteelta. Astiat on pidettävä tiiviisti suljettuina. 7.3 Erityinen loppukäyttö * KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet Lisäohjeita teknisten laitteiden varustukseen: Ei muita tietoja, ks. kohta Valvontaa koskevat muuttujat Aineosat työpaikkakohtaisin valvottavin raja-arvoin: Tuote ei sisällä merkityksellisiä määriä aineita työpaikkakohtaisilla valvottavilla raja-arvoilla. Lisäohjeet: Tiedot perustuvat valmistushetkellä voimassaoleviin luetteloihin. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Henkilökohtainen suojavarustus: Yleiset suoja- ja hygieniatoimenpiteet: Yleisiä hygieniakäytäntöjä on noudatettava. Kädet on pestävä ennen taukoja ja työn päätyttyä. Vältettävä ihokosketusta ja kosketusta silmiin. Pidettävä loitolla elintarvikkeista, juomista ja rehuista. Hengityssuoja: Ei tarpeen. Käsisuojus: Suojakäsineet Käsinemateriaalin tulee olla tuotetta/ainetta/valmistetta kestävää ja läpäisemätöntä. (jatkuu sivulla 4)

4 Sivu: 4/7 (jatkuu sivulla 3) Puuttuvien testien vuoksi suositusta soveltuvasta suojakäsinemateriaalista tuotteelle/ valmisteelle / kemikaalisekoitteelle ei voida antaa. Suojakäsinemateriaalin valinnassa on otettava huomioon läpäisyajat, läpäisevyyskerroin ja kuluminen. Käsinemateriaali Soveltuvan käsinetyypin valikoima ei riipu yksinomaan materiaalista vaan myös muista laatuominaisuuksista ja vaihtelee eri valmistajilla. Koska tuote on valmiste, joka koostuu eri aineista, ei suojakäsinemateriaalin kestävyys ole ennalta arvioitavissa vaan pitää tarkistaa ennen käyttöä. Käsinemateriaalin läpäisyaika Tarkka läpäisyaika on selvitettävä suojakäsinevalmistajalta ja sitä on noudatettava. Soveltumattomia ovat suojakäsineet seuraavista materiaaleista: Kaupallisesti saatavat lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut käsineet eivät suojaa metakrylaattien herkistävältä vaikutukselta Silmäsuojus: Suojalasit KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Yleiset ohjeet Olomuoto: Muoto: Pastamainen Väri: Tuotenimikkeen mukainen Haju: Tyypillinen Hajukynnys: ph-arvo: Tilanmuutos Sulamis- tai jäätymispiste: Kiehumispiste ja kiehumisalue: Leimahduspiste: Itsesyttymislämpötila: Räjähtävyys: Räjähdysrajat: Alempi: Ylempi: Höyrypaine: Tiheys 20 C lämpötilassa: Suhteellinen tiheys Höyryntiheys: Haihtumisnopeus: Liukenevuus/sekoittuvuus veteen: Ei voida käyttää. Tuote ei ole itsestään syttyvä. Tuote ei ole räjähdysvaarallinen. 1,54 g/cm³ Lähes liukenematon. Jakautumiskerroin: n-oktanoli/vesi: Viskositeetti: Dynaaminen: Kinemaattinen: 9.2 Muut tiedot (jatkuu sivulla 5)

5 Sivu: 5/7 (jatkuu sivulla 4) KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Vakaa normaaleissa käsittely- ja säilytysolosuhteissa. Fotoreaktiivinen (polymeroitumisvaara). Terminen hajoavuus / vältettävät olosuhteet: Ei hajaantumista määräystenmukaisessa käytössä Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Ei tiedossa vaarallisia reaktioita Vältettävät olosuhteet Suojattava valolta. Suojattava kuumuudelta ja suoralta auringonpaisteelta Yhteensopimattomat materiaalit: 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet: Ei mitään normaaleissa säilytys- ja käyttöolosuhteissa. * KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys Saatavilla olevien tietojen perusteella luokituskriteerit eivät täyty. Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Ärsyttää ihoa. Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. Toksikologisia lisätietoja: Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Saatavilla olevien tietojen perusteella luokituskriteerit eivät täyty. Syöpää aiheuttavat vaikutukset Saatavilla olevien tietojen perusteella luokituskriteerit eivät täyty. Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Saatavilla olevien tietojen perusteella luokituskriteerit eivät täyty. Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Saatavilla olevien tietojen perusteella luokituskriteerit eivät täyty. Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Saatavilla olevien tietojen perusteella luokituskriteerit eivät täyty. Aspiraatiovaara Saatavilla olevien tietojen perusteella luokituskriteerit eivät täyty. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1 Myrkyllisyys Vesimyrkyllisyys: 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä Ekologisia lisätietoja: Yleisohjeita: Vesistövaarallisuusluokka 2 (Oma luokitus): vesistöä vaarantava Estetään pääsy pohjaveteen, vesistöihin, viemäristöön. Juomavesi vaaraantuu jo pienten määrien päästessä maaperään PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset PBT: Ei voida käyttää. vpvb: Ei voida käyttää Muut haitalliset vaikutukset (jatkuu sivulla 6)

6 Sivu: 6/7 (jatkuu sivulla 5) KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Suositus: Tuote on hävitettävä jätteenkäsittelylaitoksessa tai polttolaitoksessa paikallisten säädösten mukaisesti. Puhdistamattomat pakkaukset: Suositus: Hävitettävä virallisten määräysten mukaisesti. KOHTA 14: Kuljetustiedot 14.1 YK-numero ADR/RID/ADN, ADN, IMDG, IATA 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi ADR/RID/ADN ADN, IMDG, IATA 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka ADR/RID/ADN, ADN, IMDG, IATA luokka 14.4 Pakkausryhmä ADR/RID/ADN, IMDG, IATA 14.5 Ympäristövaarat: Marine pollutant: 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Ei Ei voida käyttää Kuljetus irtolastina Marpol-sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei voida käyttää. Kuljetus/lisätietoja: UN "Model Regulation": Ei ole luokiteltu kuljetusmääräysten (ADR, IMDG, IATA) mukaiseksi vaaralliseksi tuotteeksi. * KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1907/2006 LIITE XVII Rajoitusehdot: 3 Kansalliset määräykset: Muut määräykset, rajoitukset ja kiellot Tuote on lääketieteellinen laite direktiivin 93/42/ETY mukaisesti Kemikaaliturvallisuusarviointi: Kemikaaliturvallisuusarviointia ei ole tehty. * KOHTA 16: Muut tiedot Annetut tiedot perustuvat tämänhetkisiin tietoihimme. Ne eivät kuitenkaan anna takuuta tuotteen ominaisuuksista eivätkä aikaansaa sopimuksellista oikeussuhdetta. Asiaankuuluvat lausekkeet H315 Ärsyttää ihoa. H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. (jatkuu sivulla 7)

7 Sivu: 7/7 (jatkuu sivulla 6) H335 Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. H412 Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Lyhenteet ja lyhytnimet: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic vpvb: very Persistent and very Bioaccumulative Skin Irrit. 2: Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Kategoria 2 Eye Irrit. 2: Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Kategoria 2 Skin Sens. 1: Ihoa herkistävä Kategoria 1 STOT SE 3: Elinkohtainen myrkyllisyys (kerta-altistuminen) Kategoria 3 Aquatic Chronic 3: Vaarallisuus vesiympäristölle - pitkäaikainen vaara vesiympäristölle Kategoria 3 * Tiedot muutettu alkuperäisestä versiosta