Käyttöturvallisuustiedote

Transkriptio

1 Sivu: 1/8 * KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste Artikkelinumero: CAS-numero: EY-numero: Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Merkittäviä lisätietoja ei ole saatavilla. Aineen / valmisteen käyttö Lääkkeen tehoaineet 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Valmistaja/toimittaja: Fagron A/S Kigkurren 8M, 2 sal DK-2300 Copenhagen S Tietoja antaa: Tel.: quality@fagron.dk 1.4 Hätäpuhelinnumero: Poison Information Centre P.O.B 790 (Tukholmankatu 17) SF HUS Helsinki Tel.: Emergency tel.: Fax: myrkytys@hus.fi Web site: * KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti GHS09 ympäristö Aquatic Chronic 2 H411 Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. GHS07 Acute Tox. 4 H302 Haitallista nieltynä. 2.2 Merkinnät Merkinnät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti Aine on luokiteltu ja merkitty CLP-asetuksen mukaan. Varoitusmerkit GHS07, GHS09 (jatkuu sivulla 2)

2 Sivu: 2/8 (jatkuu sivulla 1) Huomiosana Varoitus Vaaralausekkeet H302 Haitallista nieltynä. H411 Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Turvalausekkeet P273 Vältettävä päästämistä ympäristöön. P264 Pese huolellisesti käsittelyn jälkeen. P270 Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. P301+P312 JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin jos ilmenee pahoinvointia. P330 Huuhdo suu. P501 Säilytä säiliö(t) noudattaen paikallisia/alueellisia/kansallisia/kansainvälisiä määräyksiä. 2.3 Muut vaarat PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset PBT: Ei voida käyttää. vpvb: Ei voida käyttää. * KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1 Kemialliset ominaisuudet: Aineet CAS-nro. nimike Tramadol hydrochloride Tunnistusnumero(t) EY-numero: * KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Yleisohjeet: Myrkytysoireet voivat ilmaantua vasta useiden tuntien kuluttua. Tästä syystä henkilöt on pidettävä lääkärin tarkkailun alaisena ainakin 48 tuntia onnettomuuden jälkeen. Hengitettyä: Huolehdittava raittiin ilman saannista. Oireiden esiintyessä pyydettävä lääkärin apua. Ihokosketuksessa: Aine ei yleensä ärsytä ihoa. Aineen päästyä silmiin: Silmiä huuhdotaan luomet auki juoksevan veden alla useita minuutteja. Nieltyä: Saatettava lääkärin hoitoon. Saatettava lääkärin hoitoon. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Merkittäviä lisätietoja ei ole saatavilla. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Merkittäviä lisätietoja ei ole saatavilla. (jatkuu sivulla 3)

3 Sivu: 3/8 (jatkuu sivulla 2) KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1 Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet: Hiilidioksidi Alkoholeihin tehoton vaahto Vesisuihku Kuivakemikaalisammutin 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Kuumennettaessa tai tulipalossa myrkylliset kaasut mahdollisia. Tulipalossa voi vapautua: Typpioksidia (NOx) Hiilimonoksidia (CO) Kloorivetyä (HCl) 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Erikoinen suojavarustus: Käytettävä ulkoilmasta riippumatonta hengityssuojainta. Käytettävä täyssuojapukua. * KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Huolehdittava riittävästä tuuletuksesta. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Jos ainetta on päässyt viemäriin tai vesistöön, ilmoitettava asianomaiselle virastolle. Estettävä pääsy viemäreihin/pintavesiin/pohjaveteen. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet: Saastunut aine on jätteenä hävitettävä kohdan 13 mukaisesti. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin Turvallista käsittelyä koskevia ohjeita kappaleessa 7. Henkilökohtaista suojavarustusta koskevia ohjeita kappaleessa 8. Aineen hävitystä koskevia ohjeita kappaleessa 13. * KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Erikoistoimenpiteitä ei tarvita asiallisessa käytössä. Palo- ja räjähdyssuojaohjeet: Erikoistoimenpiteitä ei tarvita. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastointi: Varastotiloille ja säiliöille asetettavat vaatimukset: Ei erikoisvaatimuksia. Yhteisvarastointiohjeet: Ei tarvita. Lisätietoja varastointiehtoihin: Varastoitava hyvin suljetuissa astioissa viileässä ja kuivassa paikassa. 7.3 Erityinen loppukäyttö Merkittäviä lisätietoja ei ole saatavilla. (jatkuu sivulla 4)

4 Sivu: 4/8 (jatkuu sivulla 3) * KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet Lisäohjeita teknisten laitteiden varustukseen: Ei muita tietoja, ks. kohta Valvontaa koskevat muuttujat Aineosat työpaikkakohtaisin valvottavin raja-arvoin: Tarpeeton. Lisäohjeet: Tiedot perustuvat valmistushetkellä voimassaoleviin luetteloihin. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Henkilökohtainen suojavarustus: Yleiset suoja- ja hygieniatoimenpiteet: Pidettävä loitolla elintarvikkeista, juomista ja rehuista. Kädet on pestävä ennen taukoja ja työn päätyttyä. Hengityssuoja: Suodin P1 Käsisuojus: Käsinemateriaalin tulee olla tuotetta/ainetta/valmistetta kestävää ja läpäisemätöntä. Puuttuvien testien vuoksi suositusta soveltuvasta suojakäsinemateriaalista tuotteelle/ valmisteelle / kemikaalisekoitteelle ei voida antaa. Suojakäsinemateriaalin valinnassa on otettava huomioon läpäisyajat, läpäisevyyskerroin ja kuluminen. Käsinemateriaali Soveltuvan käsinetyypin valikoima ei riipu yksinomaan materiaalista vaan myös muista laatuominaisuuksista ja vaihtelee eri valmistajilla. Käsinemateriaalin läpäisyaika Tarkka läpäisyaika on selvitettävä suojakäsinevalmistajalta ja sitä on noudatettava. Silmäsuojus: Ei tarvita. Kehosuojus: Työsuojavaatetus * KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Yleiset ohjeet Olomuoto: Muoto: Kiteinen jauhe Väri: Valkoinen Haju: Hajuton Hajukynnys: Ei määrätty. ph-arvo: Ei voida käyttää. Tilanmuutos Sulamispiste/sulamisalue: C Kiehumispiste/kiehumisalue: Ei määrätty. Leimahduspiste: Ei voida käyttää. Syttyvyys (kiinteä, kaasumainen): Aine ei ole syttyvä. Syttymislämpötila: Hajaantumislämpötila: Ei määrätty. (jatkuu sivulla 5)

5 Sivu: 5/8 Itsesyttyvyys: Ei määrätty. Räjähdysvaara: Tuote ei ole räjähdysvaarallinen. Räjähdysrajat: Alempi: Ylempi: Ei määrätty. Ei määrätty. Höyrypaine: Ei voida käyttää. Tiheys: Ei määrätty. Suhteellinen tiheys Ei määrätty. Höyryn tiheys Ei voida käyttää. Höyrystymisnopeus Ei voida käyttää. Liukenevuus/sekoittuvuus veteen: Liukeneva. Jakaantumiskerroin (-oktanoli/vesi): Ei määrätty. Viskositeetti: Dynaaminen: Ei voida käyttää. Kinemaattinen: Ei voida käyttää. 9.2 Muut tiedot Merkittäviä lisätietoja ei ole saatavilla. (jatkuu sivulla 4) KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Terminen hajoavuus / vältettävät olosuhteet: Ei hajaantumista määräystenmukaisessa käytössä Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Reagoi voimakkaiden hapettimien kanssa Vältettävät olosuhteet Merkittäviä lisätietoja ei ole saatavilla Yhteensopimattomat materiaalit: Merkittäviä lisätietoja ei ole saatavilla Vaaralliset hajoamistuotteet: Hiilimonoksidi ja hiilidioksidi Kloorivety (HCl) Typpioksidit (NOx) * KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys Luokittelurelevantti LD/LC50-arvot: Oraali LD mg/kg (rat) Ensisijainen ärsyttävä vaikutus: Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Ei ärsyttävää vaikutusta. Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Ei ärsyttävää vaikutusta. (jatkuu sivulla 6)

6 Sivu: 6/8 Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Tiedossa ei ole stabiloivaa vaikutusta. (jatkuu sivulla 5) * KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1 Myrkyllisyys Vesimyrkyllisyys: LC50 (96h) 6,2 mg/l (Fish) 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus ei helposti biologisesti hajoava 12.3 Biokertyvyys Merkittäviä lisätietoja ei ole saatavilla Liikkuvuus maaperässä Merkittäviä lisätietoja ei ole saatavilla. Ekotoksiset vaikutukset: Huomautus: Myrkyllinen kaloille Ekologisia lisätietoja: Yleisohjeita: Vesistövaarallisuusluokka 2 (listaluokitus): vesistöä vaarantava Estetään pääsy pohjaveteen, vesistöihin, viemäristöön. Juomavesi vaaraantuu jo pienten määrien päästessä maaperään. Vesistöihin päästyään myrkyllistä kaloille ja planktonille. myrkyllinen vesieliöille 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset PBT: Ei voida käyttää. vpvb: Ei voida käyttää Muut haitalliset vaikutukset Merkittäviä lisätietoja ei ole saatavilla. * KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Suositus: Erikoiskäsiteltävä viralliset määräykset huomioon ottaen. Ei voida hävittää yhdessä talousjätteiden kanssa. Ei saa päästää viemäristöön. Puhdistamattomat pakkaukset: Suositus: Hävitettävä virallisten määräysten mukaisesti. Suositeltava puhdistusaine: Vesi, johon tarvittaessa lisätään puhdistusaineita. * KOHTA 14: Kuljetustiedot 14.1 UN-numero ADR, IMDG, IATA UN2811 (jatkuu sivulla 7)

7 Sivu: 7/8 (jatkuu sivulla 6) 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi ADR 2811 MYRKYLLINEN KIINTEÄ AINE, ORGAANINEN, N.O.S. (Tramadol hydrochloride ), YMPÄRISTÖLLE VAARALLINEN IMDG, IATA TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Tramadol hydrochloride ) 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka ADR luokka 6.1 Myrkylliset aineet Lipuke 6.1 IMDG, IATA Class 6.1 Myrkylliset aineet Label Pakkausryhmä ADR, IMDG, IATA III 14.5 Ympäristövaarat: Ympäristölle vaarallinen aine, kiinteä Erityistä merkintää (ADR): Symboli (kala ja puu) 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Varoitus: Myrkylliset aineet EMS-numero: F-A,S-A 14.7 Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei voida käyttää. Kuljetus/lisätietoja: ADR Rajoitetut määrät (LQ) 5 kg UN "Model Regulation": UN2811, MYRKYLLINEN KIINTEÄ AINE, ORGAANINEN, N.O.S. (Tramadol hydrochloride ), YMPÄRISTÖLLE VAARALLINEN, 6.1, III (jatkuu sivulla 8)

8 Sivu: 8/8 (jatkuu sivulla 7) * KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö Direktiivi 2012/18/EU Nimetyt vaaralliset aineet - LIITE I Aine ei sisälly 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi: Kemikaaliturvallisuusarviointia ei ole tehty. * KOHTA 16: Muut tiedot Tämän SDS:n tarkoituksena on antaa lyhyt yleiskuvaus tämän materiaalin käyttöön liittyvistä tiedoista ja ohjeista. Tämän asiakirjan sisältämät tiedot on koottu luotettavina pidettävistä lähteistä, ja ne pitävät Yrityksen käsityksen mukaan paikkansa. Tietojen tarkkuudesta tai oikeellisuudesta ei kuitenkaan anneta mitään takeita suoraan eikä epäsuorasti. Yritys ei ota vastuuta haitallisista tapahtumista, jotka voivat johtua tämän tuotteen käytöstä ja/tai väärinkäytöstä. Yritys ei ota vastuuta menetyksistä, vahingoista ja/tai kuluista, jotka johtuvat tämän tuotteen käsittelystä, säilytyksestä, käytöstä ja/tai hävittämisestä tai liittyvät niihin jollakin tavalla. Asiaankuuluvat lausekkeet R 22 R 51/53 Näyttelyalue ohjelehti: Fagron A/S Quality Assurance Yhteydenottohenkilö: quality@fagron.dk Lyhenteet ja lyhytnimet: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organisation ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent Acute Tox. 4: Acute toxicity, Hazard Category 4 Aquatic Chronic 2: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 2 * Tiedot muutettu alkuperäisestä versiosta