KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE

KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Seoksen kauppanimi tai nimitys Rekisteröintinumero Synonyymit Julkaisuajankohta Version numero SPASMO CANULASE SPASMO CANULASE DCT 1X100 Pa * METIXENE HYDROCHLORIDE, formuloitu tuote 26Toukokuu2016 01 1.2. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Tunnistetut käytöt Lääkevalmiste. Käytöt, joita ei suositella Tämä käyttöturvallisuustiedote on kirjoitettu antamaan terveyttä, turvallisuutta ja ympäristöä koskevia tietoja henkilöille, jotka käsittelevät tätä formuloitua tuotetta työpaikalla. Sitä ei ole tarkoitettu antamaan tuotteen lääkekäyttöä koskevia tietoja. Tässä tapauksessa potilaiden tulee lukea lääkemääräystiedot/pakkausseloste/tuoteetiketti tai kääntyä apteekkihenkilökunnan tai lääkärin puoleen. Mitä tulee valmistuksen aikana käytettyjen yksittäisten aineosien terveys ja turvallisuustietoihin, tutki kunkin aineosan asianmukaista käyttöturvallisuustiedotetta. Muita käyttöjä ei suositella. 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +442080475000 Sähköpostiosoite: Verkkosivu: msds@gsk.com www.gsk.com 1.4. Hätäpuhelinnumero TRANSPORT EMERGENCIES: UK Incountry toll call: +(44)8708200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multilanguage response KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Direktiivien 67/548/ETY tai 1999/45/EY ja niiden muutosten mukainen luokitus Säännökset eivät koske tuotetta tuotetta säädellään lääkevalmisteena, kosmeettisena valmisteena tai lääkinnällisenä laitteena. Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 ja sen muutosten mukainen luokitus Säännökset eivät koske tuotetta tuotetta säädellään lääkevalmisteena, kosmeettisena valmisteena tai lääkinnällisenä laitteena. 2.2. Merkinnät Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 ja sen muutosten mukainen merkintä Säännökset eivät koske tuotetta tuotetta säädellään lääkevalmisteena, kosmeettisena valmisteena tai lääkinnällisenä laitteena. 2.3. Muut vaarat Huomautus: lääkeaine. Katso lisätietoja terveyshaitoista kohdasta 11. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.2. Seokset Yleistiedot Kemiallinen nimi % CASnumero / EYnumero REACHrekisteröintinumero Indeksinro Huomautukse MAIZE STARCH 5 < 10 9005258 2326796 Luokitusten: 136656 Version numero: 01 Julkaisuajankohta: 26Toukokuu2016 1 / 8

Kemiallinen nimi % CASnumero / EYnumero REACHrekisteröintinumero Indeksinro Huomautukse PEPSIN 5 < 10 9001756 2326293 Luokitusten: Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Resp. Sens. 1;H334, STOT SE 3;H335 647008006 POLYVINYLPYRROLIDONE 5 < 10 9003398 Luokitusten: Aquatic Chronic 3;H412 2PROPENOIC ACID HOMOPOLYMER 1 < 3 9003014 Luokitusten: SELLULAASI 1 < 3 9012548 2327344 Luokitusten: Resp. Sens. 1;H334 1 < 3 557040 2091503 Luokitusten: Talkki 1 < 3 14807966 2388779 Luokitusten: METIXENE HYDROCHLORIDE 0,13 7081405 Luokitusten: 647002003 Muut aineosat alle määritysrajan 60 < 70 Luettelo lyhenteistä ja symboleista, joita kenties käytetään edellä #: Tälle aineelle on unionissa vahvistettu työperäisen altistuksen rajaarvo(t). M:Mtekijä PBT: hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen aine. vpvb: erittäin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti biokertyvä aine. Huomautukset koostumuksesta KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet Yleistiedot Kaikkien Hlausekkeiden täydelliset tekstit ovat kohdassa 16. Onnettomuuden sattuessa tai tunnettaessa pahoinvointia hakeuduttava heti lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä, mikäli mahdollista). Varmista, että hoitohenkilökunta on tietoinen käytössä olleista materiaaleista ja suojautuu asianmukaisesti. 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Hengitys Siirrä raittiiseen ilmaan. Jos hengitys on vaivalloista, koulutetun henkilön on annettava happea. Ota yhteys lääkäriin, jos oireita kehittyy tai ne jatkuvat. Tämän materiaalin ei odoteta olevan vaarallista hengitettynä käyttötarkoituksen mukaisessa normaalissa käytössä. Ihokosketus Silmäkosketus Nieleminen 4.2. Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet 4.3. Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet Palovaarat Huuhtele iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu ja pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä. Ota yhteys lääkäriin, jos oireita esiintyy. Roiskeet huuhdeltava huolellisesti runsaalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan sekä otettava yhteys lääkäriin. Jos ainetta on nielty, huuhtele suu vedellä (vain jos henkilö on tajuissaan). Jos ainetta niellään suuri määrä, ota välittömästi yhteyttä myrkytyskeskukseen. Älä oksennuta ellei myrkytyskeskuksesta näin neuvota. Aineen joutuminen suoraan silmiin saattaa aiheuttaa ohimenevää ärsytystä. Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Mitään erityisiä vastamyrkkyjä ei suositella. Käsittele paikallisesti hyväksyttyjen menetelmien mukaisesti. Hae lisäohjeita ajantasaisista lääkemääräystiedoista tai paikalliselta myrkytystietokeskukselta. Epätavallista palo tai räjähdysvaaraa ei ole havaittu. 136656 Version numero: 01 Julkaisuajankohta: 26Toukokuu2016 2 / 8

5.1. Sammutusaineet Soveltuva sammutusaine Soveltumaton sammutusaine 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Vesi. Vaahto. Kuivakemikaalijauhe. Hiilidioksidi (CO2). Ei tunnettuja. Palaessa saattaa muodostua terveydelle haitallisia kaasuja. 5.3. Palontorjuntaa koskevat ohjeet Erityiset suojavarusteet Kannettavaa hengityslaitetta ja täyttä suojavaatetusta on käytettävä palossa. palomiehille Erityiset palontorjuntatoimet Muita ohjeita Siirrä säiliöt palopaikalta, jos sen voi vaaratta tehdä. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä Käytä normaaleja palontorjuntamenetelmiä ja ota huomioon muiden mukana olevien materiaalien vaarat. 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Muu kuin Tarpeettomat henkilöt pidetään poissa alueelta. Ihmisten pääsy estettävä päästön/vuodon alueelle pelastushenkilökunta ja ihmiset pidettävä tuulen yläpuolella. Asianmukaiset suojalaitteet ja vaatteet puhdistuksen aikana. Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta. Ellei merkittäviä vuotoja saada pidätetyksi, siitä on ilmoitettava paikallisille viranomaisille. Henkilökohtaiset suojaimet, kts. kohta 8. Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet 6.4. Viittaukset muihin kohtiin KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet 7.2. Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet 7.3. Erityinen loppukäyttö Tarpeettomat henkilöt pidetään poissa alueelta. Käytä käyttöturvallisuustiedotteen kohdassa 8 suositeltuja henkilösuojaimia. Varottava aineen päästämistä viemäriin, maaperään tai vesiympäristöön. Aineen virtaus pysäytetään, jos siitä ei ole vaaraa. Huuhtele alue vedellä tuotteen pois keräämisen jälkeen. Henkilökohtaiset suojaimet, kts. kohta 8. Jätteiden käsittelyn osalta, kts. kohta 13. Vältä pitkää altistumista. Säilytä alkuperäisessä, tiukasti suljetussa säiliössä. Pidä poissa soveltumattomista materiaaleista (katso käyttöturvallisuustiedotteen kohta 10). Lääkevalmiste. KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat Työperäisen altistumisen rajaarvot GSK Osatekijät Tyyppi Arvo 2PROPENOIC ACID HOMOPOLYMER (CAS 9003014) Suomi. Työperäisen altistuksen rajaarvot Osatekijät OHC 3 Tyyppi Arvo Muoto Talkki (CAS 14807966) Biologiset rajaarvot Suositellut altistumisen seurantamenetelmät Johdettu vaikutukseton altistumistaso (DNEL) Arvioidut vaikutuksettomat pitoisuudet (PNEC) 15 min. 2 ppm Sisäänhengitettävä pöly. 1 ppm Hengitettävä. Ei biologisia altistumisen rajaarvoja aineelle tai ainesosille. Noudata standardeja seurantamenetelmiä. Altistuksen rajaarvot 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Asianmukaiset tekniset torjuntatoimenpiteet Yleinen ilmanvaihto on yleensä riittävä. 136656 Version numero: 01 Julkaisuajankohta: 26Toukokuu2016 3 / 8

Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet, kuten henkilönsuojaimet Yleistiedot Henkilönsuojaimet on valittava voimassaolevien CEN standardien mukaisesti ja yhdessä henkilönsuojainten toimittajan kanssa. Noudata kaikkia paikallisia määräyksiä, jos työpaikalla käytetään henkilönsuojaimia (PPE). Silmien tai kasvojen suojaus Ihonsuojaus Käsien suojaus Muut Hengityksensuojaus Termiset vaarat Hygieniatoimenpiteet Ei yleensä tarpeen. Jos kosketus on todennäköistä, suositellaan sivusuojilla varustettujen suojalasien käyttöä. (esim. EN 166). Ei yleensä tarpeen. Käytä suojakäsineitä, jos on pitkäaikaisen tai toistuvan ihokosketuksen vaara. Valitse sopivat kemikaalia läpäisemättömät suojahansikkaat (EN 374), joiden suojakerroin on 6 (läpäisyaika >480 min). Ei yleensä tarpeen. Käytettävä sopivaa suojavaatetusta suojaamaan roiskeilta tai saasteilta. (EN 14605 roiskeille, EN ISO 13982 pölylle). Normaalisti mitään henkilökohtaista hengityssuojausvarustusta ei tarvita. Liuottimien konsentraation ollessa kattoarvojen yläpuolella on käytettävä tähän tarkoitukseen hyväksyttyä hengityksensuojainta. Mikäli muodostuu hengitettäviä aerosoleja/pölyä, käytettävä sopivaa yhdistelmäsuodatinta orgaanisten, epäorgaanisten, happamien epäorgaanisten, alkalisten yhdisteiden kaasuille/höyryille ja toksisille hiukkasille (esim. EN 14387). Käytä soveltuvaa lämmöltä suojaavaa vaatetusta tarpeen mukaan. Noudata aina hyvää henkilökohtaista hygieniaa, johon kuuluu mm. peseytyminen materiaalin käsittelyn jälkeen ja ennen syömistä, juomista ja/tai tupakointia. Pese työvaatteet ja suojavarusteet säännöllisesti epäpuhtauksien poistamiseksi. Soveltuvista valvontamenetelmistä saa lisätietoja pätevältä ympäristö, terveys ja turvallisuusalan ammattilaiselta. Ympäristöaltistumisen torjuminen Hazard guidance and Kaikki suuret päästöt tulee ilmoittaa ympäristöpäällikölle. control recommendations KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Haju Olomuoto Muoto Väri Hajukynnys ph Sulamis tai jäätymispiste Kiehumispiste ja kiehumisalue Leimahduspiste Haihtumisnopeus Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) Kiinteä. Tabletti. Ylin ja alin syttyvyys tai räjähdysraja Alin syttyvyysraja (%) Ylin syttyvyysraja (%) Höyrynpaine Höyryntiheys Suhteellinen tiheys Liukoisuus (liukoisuudet) Liukoisuus (vesi) Liukenevuus (muu) Jakautumiskerroin (noktanoli/vesi) Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Viskositeetti Räjähtävyys Hapettavuus 9.2. Muut tiedot Ei räjähtävä. Ei hapettava. Ei muita aiheellisia tietoja saatavilla. 136656 Version numero: 01 Julkaisuajankohta: 26Toukokuu2016 4 / 8

KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1. Reaktiivisuus 10.2. Kemiallinen stabiilisuus 10.3. Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus 10.4. Vältettävät olosuhteet 10.5. Yhteensopimattomat materiaalit 10.6. Vaaralliset hajoamistuotteet Tuote on vakaa eikä ole reaktiivinen normaaleissa käyttöolosuhteissa, varastoinnissa tai kuljetuksessa. Materiaali on stabiili normaaleissa olosuhteissa. Vaarallisia reaktioita ei tunneta normaaleissa käyttöolosuhteissa. Kontakti yhteensopimattomien aineiden kanssa. Vahvat hapettimet. Fluori. KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Yleistiedot Ei tunnettuja. Tuotteen hajoamisesta voi syntyä ärsyttäviä ja/tai myrkyllisiä huuruja ja kaasuja. Huomautus: lääkeaine. Työperäinen aineelle tai seoksele altistuminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Todennäköisiä altistumisreittejä koskevat tiedot Hengitys Mitään tutkimuksia ei ole suoritettu. Pitkittynyt hengittäminen saattaa olla haitallista. Oireet Ihokosketus Silmäkosketus Nieleminen 11.1. Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys Osatekijät Mitään tutkimuksia ei ole suoritettu. Pöly tai jauhe voi ärsyttää ihoa. Terveysvaurioita ei tunneta eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä. Aineen joutuminen suoraan silmiin saattaa aiheuttaa ohimenevää ärsytystä. Voi olla haitallista nieltynä. Nieleminen ei todennäköisesti kuitenkaan ole ensisijainen työperäisen altistumisen reitti. Aineen joutuminen suoraan silmiin saattaa aiheuttaa ohimenevää ärsytystä. Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Voi olla haitallista nieltynä. Laji 2PROPENOIC ACID HOMOPOLYMER (CAS 9003014) Koetulokset Suun kautta LD50 Rotta > 2500 mg/kg (CAS 557040) Suun kautta LD50 Rotta > 2000 mg/kg POLYVINYLPYRROLIDONE (CAS 9003398) Suun kautta LD50 Rotta > 5000 mg/kg * Tuotetta koskevat arviot voivat perustua jotain muuta sen koostumukseen kuuluvaa osaa koskeviin tietoihin, joita ei esitetä. Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Ihoärsyttävyys ihosyövyttävyys silmä P.I.I. arvo 0 Vakava silmävaurio/silmäärsytys Tietojen osittaisen tai täydellisen puuttumisen johdosta luokittelu ei ole mahdollista. Silmä / Kay ja Kalandra luokka ehjä 4 Palautumisaika: 2 vuorokautta Hengitysteiden herkistyminen Ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Voi aiheuttaa hengitettynä allergia tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. Tietojen osittaisen tai täydellisen puuttumisen johdosta luokittelu ei ole mahdollista. Mitään tutkimuksia ei ole suoritettu. Tietojen osittaisen tai täydellisen puuttumisen johdosta luokittelu ei ole mahdollista. Syöpää aiheuttavat vaikutukset Syöpää aiheuttavia vaikutuksia ei ole odotettavissa työperäisen altistumisen johdosta. Contains a material (talkki) classified as a carcinogen by external agencies. These effects are suspected to be due to impurities that are not expected to be present in purified material used in this product. IARC Monografiat. Kokonaisarviointi aineen kyvystä aiheuttaa syöpää (Overall Evaluation of Carcinogenicity) 2PROPENOIC ACID HOMOPOLYMER (CAS 9003014) 3 Ei luokiteltavissa karsinogeeniseksi ihmisille. 136656 Version numero: 01 Julkaisuajankohta: 26Toukokuu2016 5 / 8

POLYVINYLPYRROLIDONE (CAS 9003398) Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kertaaltistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara Seosta vaiko ainetta koskevat tiedot Muut tiedot 3 Ei luokiteltavissa karsinogeeniseksi ihmisille. Mitään tutkimuksia ei ole suoritettu. Tietojen osittaisen tai täydellisen puuttumisen johdosta luokittelu ei ole mahdollista. Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Tietojen osittaisen tai täydellisen puuttumisen johdosta luokittelu ei ole mahdollista. Mitään tutkimuksia ei ole suoritettu. Ei todennäköistä tuotteen muodon vuoksi. Tietoa ei ole käytettävissä. Huomautus: lääkeaine. Työperäinen aineelle tai seoksele altistuminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1. Myrkyllisyys Ei odoteta olevan haitallista vesieliöille. Osatekijät Laji 2PROPENOIC ACID HOMOPOLYMER (CAS 9003014) Vesi Äyriäiset Kala (CAS 557040) Vesi Kala POLYVINYLPYRROLIDONE (CAS 9003398) Vesi Äyriäiset Talkki (CAS 14807966) Vesi Kala IC50 NOEC Vesikirppu (Daphia magna) Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) Orangered killfish (Adult Oryzias latipes) aktivoitu lieju Vesikirppu (Daphia magna) Vesikirppu (Daphia magna) Zebra fish (Adult Brachydanio rerio) Koetulokset 168 280 mg/l, 96 tuntia Static test 580 2000 mg/l, 96 tuntia Static test 130 mg/l, 96 tuntia > 1000 mg/l, 3 tuntia Static test 84 mg/l, 48 tuntia Static test 32 mg/l, 48 tuntia Static test > 100 g/l, 24 tuntia Static renewal test * Tuotetta koskevat arviot voivat perustua jotain muuta sen koostumukseen kuuluvaa osaa koskeviin tietoihin, joita ei esitetä. 12.2. Pysyvyys ja hajoavuus Fotolyysi Puoliintumisaika (Fotolyysiilmassa) UV/näkyvän valon spektri aallonpituus 17 Tuntia Arvioitu 210 nm Biologinen hajoavuus Hajoamisprosentti (aerobinen biohajoaminen luontainen biohajoavuus) 77 %, 28 vuorokautta BOD POLYVINYLPYRROLIDONE 0 %, 28 vuorokautta Modified MITI test, aktivoitu lieju Hajoamisprosentti (aerobinen biohajoaminen nopea biohajoavuus) 95 %, 22 vuorokautta Sturm test Hajoamisprosentti (aerobinen biohajoavuus maaperä) 50 %, 13 vuorokautta 12.3. Biokertyvyys Biokertyvyyskerroin (BCF) > 9999 Arvioitu 136656 Version numero: 01 Julkaisuajankohta: 26Toukokuu2016 6 / 8

12.4. Liikkuvuus maaperässä Adsorptio Sorptio maaperään/sedimenttiin Log Koc Yleinen liikkuvuus 12.5. PBT ja vpvbarvioinnin tulokset 12.6. Muut haitalliset vaikutukset 5,86 Arvioitu KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat 13.1. Jätteiden käsittelymenetelmät Jäännösjäte Saastunut pakkausmateriaali EU:n jätekoodi Hävitysmenetelmät/tiedot Erityiset varotoimet KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR Ei säädösten alainen vaarallisena tuotteena. IATA Ei säädösten alainen vaarallisena tuotteena. IMDG Ei säädösten alainen vaarallisena tuotteena. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code Hävitettäessä ainetta otetaan huomioon paikallisten viranomaisten määräykset. Tyhjissä säiliöissä tai vuorauksissa voi olla tuotejäämiä. Tämä materiaali ja sen pakkaus tule hävittää turvallisella tavalla (katso: Ohjeet hävittämistä varten). Varottava päästämistä maaperään tai vesiympäristöön. Koska tyhjennetyissä säiliöissä voi olla tuotejäämiä, seuraa merkinnän varoituksia myös säiliön tyhjentämisen jälkeen. Tyhjät säiliöt on toimitettava hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen kierrätystä tai hävittämistä varten. Jätekoodi tulee määritellä käyttäjän, valmistajan ja jätteenkäsittelylaitoksen edustajien välisessä keskustelussa. Kerää uudelleenkäyttöä varten tai laita tiiviiseen säiliöön hävitettäväksi kunnan ohjeiden mukaisesti. Ei saa päästää viemäriin, maaperään tai vesistöön. Hävitä asiaankuuluvien säädösten mukaisesti. Hävitä asiaankuuluvien säädösten mukaisesti. Ei sovellu. KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1. Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus, terveys ja ympäristösäännökset tai lainsäädäntö EU:n säädökset Luvat Muutettu asetus (EY) N:o 1005/2009 otsonikerrosta heikentävistä aineista, Liite I ja II Asetus (EY) N:o 850/2004 pysyvistä orgaanisista yhdisteistä, liite I muutoksineen Muutettu asetus (EU) N:o 649/2012 vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista, liite I, osa 1 Muutettu asetus (EU) N:o 649/2012 vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista, liite I, osa 2 Muutettu asetus (EU) N:o 649/2012 vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista, liite I, osa 3 Muutettu asetus (EU) N:o 649/2012 vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista, liite V Muutettu asetus (EY) N:o 166/2006 Liite II Epäpuhtauksien päästöjä ja siirtoja koskeva rekisteri Asetus (EY) N:o 1907/2006, REACH 59 artikla 10 kohta Kemikaaliviraston ylläpitämä luettelo mahdollisesti sisällytettävistä aineista (kandidaattiluettelo) Asetus (EY) N:o 1907/2006 REACH Liite XIV Luvanvaraisten aineiden luettelo ja sen muutosten mukainen Käyttöä koskevat rajoitukset 136656 Version numero: 01 Julkaisuajankohta: 26Toukokuu2016 7 / 8

Asetus (EY) N:o 1907/2006, REACH liite XVII tiettyjen vaarallisten aineiden, valmisteiden ja tuotteiden valmistuksen, markkinoille saattamisen ja käytön rajoitukset Muutettu direktiivi 2004/37/EY: työntekijöiden suojelemisesta syöpäsairauden vaaraa aiheuttaville tekijöille tai perimän muutoksia aiheuttaville aineille altistumiseen työssä liittyviltä vaaroilta Muutettu direktiivi 92/85/ETY: raskaana olevien ja äskettäin synnyttäneiden tai imettävien työntekijöiden turvallisuudesta ja terveydestä Muut EU:n säädökset Direktiivi 2012/18/EU vaarallisista aineista aiheutuvista suuronnettomuusvaaroista Muutettu direktiivi 98/24/EY työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työssä käytettävien kemikaalien aiheuttamilta vaaroilta PEPSIN (CAS 9001756) SELLULAASI (CAS 9012548) Muutettu direktiivi 94/33/EY työssä olevien nuorten ihmisten suojelusta Muut asetukset PEPSIN (CAS 9001756) SELLULAASI (CAS 9012548) Kansalliset säädökset Tuote on luokiteltu ja merkitty EUdirektiivien tai kansallisten säädösten mukaisesti. Tämä käyttöturvallisuustiedote täyttää muutetun asetuksen (EY) N:o 1907/2006 vaatimukset. Noudata kansallisia säädöksiä kemiallisten aineiden kanssa työskentelystä. Alle 18vuotiaat nuoret henkilöt eivät saa työskennellä tämän tuotteen kanssa, muutetun EUdirektiivin 94/33/EY työssä olevien nuorten ihmisten suojelusta mukaisesti. 15.2. Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot Lyhenteiden selitykset Kirjallisuusviitteet Tiedot aineen luokitukseen johtavista arviointimenetelmistä Kaikkien niiden vaaralausekkeiden koko teksti, joita ei ole kirjoitettu kokonaan kohdissa 2 15 Tiedot tarkistamisesta Tiedot koulutuksesta Vastuuvapauslauseke Kemikaaliturvallisuusarviointia ei ole suoritettu. GSK Hazard Determination Luokitus terveys ja ympäristövaaroihin on johdettu laskentamenetelmien ja koetulosten, jos saatavilla, yhdistelmänä. H315 Ärsyttää ihoa. H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä. H334 Voi aiheuttaa hengitettynä allergia tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. H335 Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. H412 Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Ei mitään. Seuraa koulutuksessa annetuja ohjeita tätä materiaalia käsiteltäessä. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 136656 Version numero: 01 Julkaisuajankohta: 26Toukokuu2016 8 / 8