KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 6 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi 2125979 1.2.1 Toimialakoodi 212 Lääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden valmistus. 1.2.3 Käyttötarkoituskoodi 41. Lääkkeet ja niiden raaka-aineet. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot 1.3.1 Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja TAMRO OYJ/Kilotavarat Katuosoite Rajatorpantie 41 B Postinumero ja -toimipaikka 01640 Vantaa Postiosoite PL 11 Postinumero ja -toimipaikka 01641 Vantaa Puhelin 0204 4511 Telefax 0204 45 4665 Y-tunnus 0533965-2 Sähköposti kilotavarat@tamro.com 1.4 Hätäpuhelinnumero 1.4.1 Numero, nimi ja osoite HUS Myrkytystietokeskus Haartmaninkatu 4, 00290 Helsinki (Huom! Postiosoite on: Myrkytystietokeskus, Meilahden sairaala, B kerros, PL 340, 00029 HUS) 09-471977 tai 09-4711 (keskus). 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti. 1272/2008 (CLP) Repr. 2, H361 STOT RE 1, H372 2.2 Merkinnät 1272/2008 (CLP) GHS08 Huomiosana Vaara Vaaralausekkeet H361 Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä tai vaurioittavan sikiötä. H372 Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. Turvalausekkeet P260 Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta. P281 Käytä vaadittuja henkilönsuojaimia. P264 Peseydy huolellisesti käsittelyn jälkeen. P308+P313 Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään altistumista: Hakeudu lääkäriin. P405 P501 2.3 Muut vaarat Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten/alueellisten/kansallisten/kansainvälisten jätehuoltosäädösten mukaisesti.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 6 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.1 Aineet 3.1.1 CAS/EY-numero ja rek.nro CAS-numero 25416-65-3 / EY-numero 200-221-4 3.2 Seokset Vaaraa aiheuttavat aineosat CAS/EYnumero EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus ja rek.nro 25416-65-3 200-221-4 Levotyroksiininatrium 100 % CLP: H361 - Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä tai vaurioittavan sikiötä. H372 - Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. 3.3 Muut tiedot C 15 H 10 I 4 NNaO 4 - H 2 O M = 799,0 Synonyymi: L-tyroksiininatrium. 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Jos esiintyy hengitysvaikeuksia, niin asiantuntevat henkilöt voivat antaa happea tai hengityksen pysähtyessä elvytystä. Saastunut vaatetus tulee riisua välittömästi. 4.1.2 Hengitys Siirretään raittiiseen ilmaan pois altistuksesta. Jos esiintyy oireita, hakeuduttava lääkärin hoitoon. 4.1.3 Iho Iho pestään välittömästi vedellä ja saippualla ja huuhdotaan perusteellisesti. Jos ihoärsytys jatkuu, hakeuduttava lääkärin hoitoon. 4.1.4 Roiskeet silmiin Silmät huuhdotaan runsaalla määrällä vettä useamman minuutin ajan pitäen silmäluomet avoimina. Jos silmäoireet jatkuvat, hakeuduttava silmälääkärin hoitoon. 4.1.5 Nieleminen Ei saa oksennuttaa. Toimitettava välittömästi lääkärin hoitoon. Suu huuhdotaan runsaalla määrällä vettä. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Lisätietoja ei ole saatavana. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito potilaan tilan ja oireiden mukaan. 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1 Sammutusaineet 5.1.1 Sopivat sammutusaineet Sammutusjauhe, CO 2, vesisuihku, hiekka, alkoholin kestävä vaahto. 5.1.2 Sammutusaineet, joita ei pidä käyttää turvallisuussyistä Voimakas vesisuihku. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Ainetta kuumennettaessa ja sen palaessa voi muodostua myrkyllisiä kaasuja kuten typen oksideja (NOx), hiilimonoksidia (CO), jodivetyä (HI).
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / 6 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Palokaasuja ei saa hengittää. Käytettävä ympäröivästä ilmasta eristävää hengityslaitetta ja kemikaalisuojapukua, täyttä suojavarustusta. 5.4 Muita ohjeita Saastuneet sammutusvedet tulee kerätä talteen. Niitä ei saa päästää viemäriin. 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Käytettävä henkilökohtaista suojavarustusta, ks. kohta 8.2. Pidettävä suojaamattomat henkilöt poissa päästöalueelta. Käytettävä hengityssuojainta estämään höyryjen/pölyn/aerosolin pääsy hengityselimiin. Pidettävä erillään sytytyslähteistä. Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Ei saa päästää viemäriin eikä pinta- tai pohjavesiin. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Kerätään mekaanisesti talteen. Jätteet hävitetään voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin Aineen turvallinen käsittely, ks. kohta 7. Henkilökohtaisten suojaimien käyttö, ks. kohta 8. Jätteiden hävitys, ks. kohta 13. 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Huolehdittava työskentelytilojen hyvästä ilmanvaihdosta. Estettävä pölyn muodostuminen. Pidettävä erillään sytytyslähteista - tupakointi kielletty. Ainepöly voi muodostaa ilman kanssa räjähtävän seoksen. Huolehdittava käyttölaitteistojen maadoituksista staattisen sähkön estämiseksi. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Suojattava valolta. Varastoidaan astiat hyvin suljettuina viileässä ja kuivassa tilassa. Säilytyslämpötila +2- +8 C. 7.3 Erityinen loppukäyttö 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen 8.2.1 Tekniset torjuntatoimenpiteet Ainetta tulee käsitellä yleistä varovaisuutta noudattaen kuten aina käsiteltäessä kemikaaleja. Saastunut vaatetus on riisuttava välittömästi. Ainetta käsiteltäessä ei saa syödä, juoda eikä tupakoida. Pölyä/savua/sumua ei saa hengittää. 8.2.2 Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet 8.2.2.1 Hengityksensuojaus Lyhytaikaisessa altistuksessa on käytettävä pölynsuodattimella P1 varustettua hengityssuojainta. Pidempiaikaisessa altistuksessa tulee käyttää ympäröivästä ilmasta eristävää hengityslaitetta. 8.2.2.2 Käsiensuojaus Suojakäsineiden valintaan vaikuttaa niiden materiaalin lisäksi myös muut laadulliset ominaisuudet, jotka vaihtelevat valmistajittain. Suojakäsineiden materiaalien läpäisevyys on selvitettävä niiden valmistajalta. 8.2.2.3 Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit. 8.2.2.4 Ihonsuojaus Sopiva suojavaatetus.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / 6 8.2.3 Ympäristöaltistumisen torjuminen Ei saa päästää viemäriin eikä pinta- tai pohjavesiin. 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot 9.1.1 Olomuoto Vaalean ruskea jauhe. 9.1.2 Haju Ominaishaju. 9.1.5 Sulamis- tai jäätymispiste 235 C 9.1.6 Kiehumispiste ja kiehumisalue Ei määritetty. 9.1.7 Leimahduspiste Ei sovellettavissa. 9.1.10 Räjähdysominaisuudet 9.1.10.1 Alempi räjähdysraja Aine ei ole räjähtävää. Ainehöyryt voivat kuitenkin muodostaa ilman kanssa räjähtäviä seoksia. 9.1.10.2 Ylempi räjähdysraja - 9.1.13 Suhteellinen tiheys Ei määritetty. 9.1.14 Liukoisuus (liukoisuudet) 9.1.14.1 Vesiliukoisuus 0,015 g/l (25 C); liukenee vähäisessä määrin veteen. Liukenee jonkin verran laimeisiin alkalihydroksideihin. 9.1.14.2 Rasvaliukoisuus (liuotin-öljy, yksilöitävä) Liukenee jonkin verran 96 % etanoliin. 9.2 Muut tiedot 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Aine on pysyvä normaaleissa työskentely- ja varastointiolosuhteissa. 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Pölyräjähdysvaara. Reagoi vahvojen happojen ja emästen kanssa. Reagoi vahvojen hapettimien kanssa. 10.4 Vältettävät olosuhteet 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Hiilimonoksidi (CO), hiilidioksidi (CO 2 ), typen oksidit (NOx), jodivety (HI). 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista 11.1.1 Välitön myrkyllisyys LD50 > 10000 mg/kg (suun kautta, rotta). 11.1.2 Ärsyttävyys ja syövyttävyys Ärsyttää silmiä. 11.1.3 Herkistyminen Aineen ei tiedetä olevan herkistävä. 11.1.4 Syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä tai vaurioittavan sikiötä.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / 6 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys 12.1.1 Myrkyllisyys vesieliöille 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus 12.2.1 Biologinen hajoavuus 12.2.2 Kemiallinen hajoavuus 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Ei sovellettavissa. 12.6 Muut haitalliset vaikutukset 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitetään ongelmajätteenä voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti esim. toimittamalla sopivaan ongelmajätteiden käsittelylaitokseen, jolla on vastaavilta viranomaisilta lupa (Ekokem Oy). 13.2 Jätteet jäännöksistä/käyttämättömistä tuotteista Hävitetään voimassaolevien jätehuoltosäädösten mukaisesti. 14. KULJETUSTIEDOT 14.1 YK-numero - 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi - 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka - 14.4 Pakkausryhmä - 14.5 Ympäristövaarat Ei ole. 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Ainetta ei ole luokiteltu kuljetuksissa vaaralliseksi. 14.7 Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö Tiedote on asetuksen (EY) 453/2010 mukainen. Aine on luokiteltu vaaralliseksi CLP-asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti. 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi Kemikaaliturvallisuusarviointia ei ole tehty. 16. MUUT TIEDOT 16.1 Muutokset edelliseen versioon
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 6 / 6 Uusi tiedote. 16.3 Tietolähteet Valmistajan käyttöturvallisuustiedote. 16.5 Luettelo R-lausekkeista, vaaralausekkeista, S-lausekkeista ja/tai turvalausekkeista H361 Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä tai vaurioittavan sikiötä <mainitaan tiedetty spesifinen vaikutus> <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, että vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>. H372 Vahingoittaa elimiä <tai mainitaan kaikki tiedetyt kohde-elimet> pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, että vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>. 16.8 Lisätiedot Kohdassa 1.3.1 mainittu yhtiö.