KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 KOHTA 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella 1.2.1 Käyttötarkoitus välineistö vastaanotolla tapahtuvaan hampaiden valkaisuun, vain ammattikäyttöön 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot 1.3.1 Valmistaja, maahantuoja, muu toiminnanharjoittaja Algol Pharma Oy Katuosoite Karapellontie 6 Postinumero ja -toimipaikka 02610 Espoo Postiosoite PL 13 Postinumero ja -toimipaikka 02611 Espoo Puhelin 09-509 91 Telefax 09-595 006 Sähköposti info.pharma.fi@algol.fi 1.4 Hätäpuhelinnumero 1.4.1 Numero, nimi ja osoite Myrkytystietokeskus, Tukholmankatu 17, PL 790, 00029 HUS (Helsinki), (24 h) / 09-4711 (vaihde), 09-471977 (suora) KOHTA 2. VAARAN YKSILÖINTI 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Komponentti A: Skin Corr. 1B, H314, Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. Ox. Sol. 3, H272, Voi edistää tulipaloa; hapettava. Komponentti B: Skin Irrit. 2, H315, Ärsyttää ihoa. Acute Tox. 3, H301, Myrkyllistä nieltynä., H311, Myrkyllistä joutuessaan iholle., H331, Myrkyllistä hengitettynä.. 2.2 Merkinnät Merkinnät lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin 93/42/ETY mukaisesti. 1272/2008 (CLP) GHS07 - GHS03 - GHS05 - GHS06 Huomiosana Vaara 2.3 Muut vaarat Ei erityisesti mainittavia vaaroja. KOHTA 3. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA 3.2 Seokset Tämä seos on Euroopan unionin lainsäädännön mukaan luokiteltu vaaralliseksi. 3.2.1 Aineosat CAS / REACH EINECS Aineosan nimi Pitoisuus Luokitus 124-43-6 Ureaperoksidi (Komponentti A)30-35% Skin corr. 1B, H314; Ox. Sol. 3; H272 1310-73-2 215-185-5 Natriumhydroksidi (Komponentti B) 5-10% Skin Corr. 1A, H314 7789-23-3 232-151-5 Kaliumfluoridi (Komponentti B)1-5% Acute Tox. 3 (), H331; Acute Tox. 3 (), H311; Acute Tox. 3 (), H301
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 2 / 5 Muut tiedot Otettava yhteys lääkäriin mikäli oireet jatkuvat. KOHTA 4. ENSIAPUTOIMENPITEET 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus 4.1.2 Hengitys Ei erityisiä ohjeita. 4.1.3 Iho Roiskeet huuhdeltava saippualla ja runsaalla vedellä. Otettava yhteys lääkäriin mikäli oireet jatkuvat. 4.1.4 Roiskeet silmiin Huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä, myös silmäluomien alta. Otettava yhteys lääkäriin mikäli oireet jatkuvat. 4.1.5 Nieleminen Tajuttomalle henkilölle ei saa koskaan antaa mitään suun kautta. Juotava 1 tai 2 lasillista vettä. Suuret määrät: Otettava yhteys lääkäriin. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Iho: Saattaa aiheuttaa ihoärsytystä., Silmät : Vakavan silmävaurion vaara. Nieltynä : Suuret määrät: : Haitallista. : 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito oireiden mukaan. KOHTA 5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET 5.1 Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet Käytä ympäristöön sopivia sammutusmenetelmiä. Tuote itsessään ei pala. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Komponentti A: Peroksidi reagoi palavien materiaalien kanssa. Tästä syntyvä lämpö voi johtaa syttymiseen. 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Käytettävä paineilmalaitetta ja suojapukua. 5.4 Muita ohjeita Vesisuihkua voidaan käyttää avaamattomien säiliöiden jäähdyttämiseen. KOHTA 6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Huolehdittava riittävästä ilmanvaihdosta. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Erityisiä varotoimenpiteitä koskien ympäristöä ei vaadita. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Laimennettava runsaalla vedellä. Huuhteluvesi hävitetään jätevetenä. 6.4 Viittaukset muihin kohtiin Henkilökohtainen suojaus, katso kohta 8. KOHTA 7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Vältettävä tuotteen joutumista silmiin, suuhun tai iholle. Käytettävä henkilökohtaista suojausvarustusta.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 3 / 5 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Säilytettävä +5 - +22 C lämpötilassa. Suojattava valolta. Astia on säilytettävä tiiviisti suljettuna paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. 7.3 Erityinen loppukäyttö Hampaiden valkaisu. KOHTA 8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Ei sisällä aineita, joille on annettu enimmäispitoisuusrajoja. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen 8.2.1 Tekniset torjuntatoimenpiteet Käsiteltäva hyvän työhygienian ja diagnostiikan turvallisuuskäytännön mukaisesti. Huolehdittava hyvästä ilmanvaihdosta. Normaali ilmanvaihto on yleensä riittävä. 8.2.2 Henkilökohtaiset suojatoimenpiteet 8.2.2.1 Hengityksensuojaus Normaalisti mitään henkilökohtaista hengityssuojausvarustusta ei tarvita. 8.2.2.2 Käsiensuojaus kumi- tai muovikäsineet 8.2.2.3 Silmien tai kasvojen suojaus Suojalasit 8.2.2.4 Ihonsuojaus Työvaatteet. KOHTA 9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Komponentti A: geeli Komponentti B: Neste Väri : vaalea, kirkas Haju minttu ph Komponentti A: 3-4.5, Komponentti B: 10.0-11.0, seos: 6.0-7.0 Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) syttyy ~204 C:ssa Liukoisuus (liukoisuudet) Vesiliukoisuus 9.2 Muut tiedot Muita tietoja ei saatavilla. liukenee KOHTA 10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS 10.1 Reaktiivisuus Hajoamista ei tapahdu, mikäli tuotetta varastoidaan ja käytetään ohjeiden mukaisesti. 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Stabiili normaali olosuhteissa. 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Vaarallisia reaktioita ei tunneta normaaleissa käyttöolosuhteissa. 10.4 Vältettävät olosuhteet Vältettävät olosuhteet: Altistuminen kosteudelle. Altistuminen valolle. Ei saa säilyttää pitkään yli +22 C:n lämpötiloissa.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 4 / 5 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit metalli-ionit, vesi, pelkistävät aineet 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet happi KOHTA 11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys LD50/suun kautta/rotta = > 2000 mg/kg Komponentti B: Myrkyllistä nieltynä. Myrkyllistä joutuessaan iholle. Myrkyllistä hengitettynä. Ärsyttävyys ja syövyttävyys Saattaa aiheuttaa silmien ja ihon ärsytystä. Komponentti A: Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. Komponentti B: Ärsyttää ihoa. Muut terveysvaikutuksiin liittyvät tiedot Nieltynä voi aiheuttaa lievää ripulia (laksatiivinen vaikutus glyseriinistä johtuen). KOHTA 12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE 12.1 Myrkyllisyys 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus Biologinen hajoavuus Ekologisia vaurioita ei tunneta eikä niitä odoteta normaalikäytössä. 12.3 Biokertyvyys 12.4 Liikkuvuus maaperässä 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6 Muut haitalliset vaikutukset Ekologisia vaurioita ei tunneta eikä niitä odoteta normaalikäytössä. KOHTA 13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitettäessä ainetta otetaan huomioon paikallisten viranomaisten määräykset. KOHTA 14. KULJETUSTIEDOT Ei ADR/RID:n, ADNR:n, IMDG-koodin, ICAO/IATA-säädösten tarkoittamia vaarallisia aineita 14.1 YK-numero Ei ole. 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi ei vaadita 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka Ei ole. 14.4 Pakkausryhmä Ei ole. 14.5 Ympäristövaarat Ei luokiteltu
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 5 / 5 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Ei erityisiä ohjeita. 14.7 Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei olennaista KOHTA 15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai - lainsäädäntö lääkinnällisiä laitteita koskeva direktiivi 93/42/ETY 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi Kemikaaliturvallisuusarviointia ei ole suoritettu. KOHTA 16. MUUT TIEDOT 16.3 Tietolähteet Käyttöturvallisuustiedot, 19.2.2016 16.7 Käyttörajoitukset Vain ammattikäyttöön. 16.9 Päiväys 22.3.2016