714000 Julkaisupäivä: 14 Toukokuu 2015 Päivitetty: 14 Toukokuu 2015 Versio: 1.0 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotemuoto : Seoksella Tuotenimi : 714120 ACE KIT BRAF Exon 15 CE IVD, 714130 ACE KIT PIK3CA Exon 20 CE IVD, 714150 ACE KIT EGFR Exons 18 and 20 CE IVD, 714160 ACE KIT EGFR Exons 19 and 21 CE IVD, containing 703310- DNA Polymerase Synonyymit : 714000 ACE KIT 1.2. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella 1.2.1. Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria : Osa nukleiinihapponäytteiden geneettiseen analysointiin tarkoitettuja järjestelmiä pätevissä määritys- tai tutkimuslaboratoriossa. 1.2.2. Käytöt, joita suositellaan välttämään 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Transgenomic, Inc. 12325 Emmet Street NE 68164 Omaha - USA support@transgenomic.com 1.4. Hätäpuhelinnumero Hätänumero : USA: 800-424-9300 (CHEMTREC 24hr) KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Ei luokiteltu Luokitus direktiivin 67/548/ETY tai 1999/45/EY mukaisesti Ei luokiteltu Fysikaalis-kemialliset, terveydelliset ja ympäristöä koskevat haittavaikutukset 2.2. Merkinnät Tunnusmerkintä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Merkintöjä ei sovelleta 2.3. Muut vaarat Tämä tuote ei täytä REACH-asetuksen, liite XIII mukaisia PBT-kriteereitä. Tämä tuote ei täytä REACH-asetuksen, liite XIII mukaisia vpvb-kriteereitä. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aine 3.2. Seoksella Nimi Tuotetunniste % Luokittelu direktiivin 67/548/ETY mukaisesti glyseroli (CAS-nro) 56-81-5 (EY-nro) 200-289-5 50 Ei luokiteltu Nimi Tuotetunniste % Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti glyseroli (CAS-nro) 56-81-5 (EY-nro) 200-289-5 R- ja H-lausekkeiden sanamuoto: katso kohta 16 50 Ei luokiteltu 20/12/2013 FI (suomi) 1/6
KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiapu yleistä Ensiapu hengitettynä Ensiapu ihokosketuksena Ensiapu silmäkosketuksena Ensiapu nieltynä : Älä koskaan anna tajuttomalle henkilölle mitään suun kautta. Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä mikäli mahdollista). : Siirrettävä raittiiseen ilmaan, potilas on pidettävä lämpimänä ja levossa. Jos oireita ilmaantuu, ota yhteyttä lääkäriin. : Riisu likaantuneet vaatteet ja puhdista koko altistunut ihonalue miedolla saippualla ja vedellä. Huuhtele sitten lämpimällä vedellä. Jos oireita ilmaantuu, ota yhteyttä lääkäriin. : Huuhtele välittömästi runsaalla vedellä 15 minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Jos oireita ilmaantuu, ota yhteyttä lääkäriin. : Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Anna juotavaksi 100-200 ml vettä. Jos oireita ilmaantuu, ota yhteyttä lääkäriin. 4.2. Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vammat : Ei pidetä erityisen vaarallisena normaaleissa käyttöolosuhteissa. Oireet/vammat nieltynä : Syöminen voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua ja ripulia. 4.3. Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoida oireen mukaan. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet : Vaahto. Kuiva jauhe. Hiilidioksidi. Vesisuihku. Soveltumaton sammtusväline : Ei yhtään. 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Vaaralliset hajoamistuotteet : Hiilidioksidi. Hiilimonoksidi. Typpioksidit. 5.3. Palontorjuntaa koskevat ohjeet Sammutusohjeet Suojavarusteet sammutettaessa tulipaloa : Jäähdytä säiliöitä vesisuihkulla tai -sumulla. Varovaisuutta on noudatettava sammutettaessa palavia kemikaaleja. Älä päästä sammutusvettä ympäristöön. : Samoin kuin kaikissa tulipaloissa, käytä itsenäistä hengityslaitetta ja suojavarusteita. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa 6.1.1. Muu kuin pelastushenkilökunta Hätäsuunnitelmat 6.1.2. Pelastushenkilökunta Suojavälineistö Hätäsuunnitelmat : Evakuoi ylimääräinen henkilöstö. : Käytä sopivaa suojavaatetusta ja silmien- tai kasvojensuojainta. : Huolehdi riittävästä tuuletuksesta. 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Estä pääsy viemäriin ja vesistöön. Ilmoita viranomaisille, jos nestettä pääsee viemäriin tai vesistöön. 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin SECTION 8: Exposure controls/personal protection. SECTION 13: Disposal considerations. KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Erityisiä suojautumis- ja hygieniaohjeita : Imeytä valunut tuote mahdollisimman pian inertteihin kiinteisiin aineisiin kuten saveen tai piimaahan. Valumat on kerättävä. Varastoi erillään muista materiaaleista. Pese vuotoalue saippuavedellä. : Pese kädet ja muut altistetut alueet miedolla saippualla ja vedellä ennen ruokailua, juontia, tupakointia ja työpaikalta lähtöä. Järjestä käsittelyalueelle hyvä ilmanvaihto kaasun muodostumisen estämiseksi. Vältä aineen joutumista iholle, silmiin ja vaatteisiin. : Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. 7.2. Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastointialue Tuotteet, joita ei saa sekoittaa Varastointilämpötila : -18 - -25 C 7.3. Erityinen loppukäyttö : Säilytettävä ainoastaan alkuperäisastiassa viileässä, hyvin tuuletetussa paikassa erillään seuraavista: Hapettavat aineet. Säilytä pakkaus suljettuna. : Voimakkaasti hapettavat aineet. Osa nukleiinihapponäytteiden geneettiseen analysointiin tarkoitettuja järjestelmiä pätevissä määritys- tai tutkimuslaboratoriossa. 20/12/2013 FI (suomi) 2/6
KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat Suomi HTP-arvo (8h) (mg/m³) 20 mg/m³ 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Asianmukaiset tekniset torjuntatoimenpiteet Henkilösuojaimet Käsiensuojaus Silmien suojaus Ihonsuojaus Hengityksensuojain Suojautuminen termisiltä vaaroilta Ympäristön altistumisen rajoittaminen ja valvonta Muut tiedot : Huolehdi sopivasta tuuletuksesta, mukaan lukien paikallinen poisto varmistaaksesi, että työpaikalla tapahtuvan altistumisen rajat eivät ylity. : Vältä kaikkea tarpeetonta altistumista. : Standardi EN 374 - Kemikaaleilta suojaavat käsineet. : Standardi EN 166 - Henkilökohtaiset silmiensuojaimet. Kasvosuojuksella varustetut suojalasit. : Käytä sopivaa suojavaatetusta. : Jos ilmanvaihto on riittämätön, on käytettävä sopivaa hengityksensuojainta. : Ei vaadita tavallisissa työskentelyolosuhteissa. : Vältä päästämistä ympäristöön. : Älä syö, juo tai tupakoi käytön aikana. KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Väri Haju Hajukynnys ph Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) Sulamispiste Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus Log Pow : 0 Log Kow Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1. Reaktiivisuus Vakaa normaaleissa olosuhteissa. 10.2. Kemiallinen stabiilisuus Vakaa normaaliolosuhteissa. 10.3. Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Ei tunneta. : Neste : Väritön. : Ei palava : Sekoittuu veteen. 20/12/2013 FI (suomi) 3/6
10.4. Vältettävät olosuhteet Äärimmäisen korkeat tai matalat lämpötilat. 10.5. Yhteensopimattomat materiaalit Voimakkaasti hapettavat aineet. 10.6. Vaaralliset hajoamistuotteet Hiilimonoksidi. Hiilidioksidi. Typpioksidit. KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 11.1. Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys LD50 suu, rotta LD50 iho, rotta Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Syöpää aiheuttavat vaikutukset Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara Mahdollisia haitallisia vaikutuksia ihmiselle sekä mahdollisia oireita 12600 mg/kg > 21900 mg/kg :. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1. Myrkyllisyys LC50 kalat EC50 Daphnia > 1000 mg/l (96hr) > 500 mg/l Daphnia magna (24hr) 12.2. Pysyvyys ja hajoavuus Pysyvyys ja hajoavuus Ei määritelty. 12.3. Biokertyvyys Log Pow 0 Log Pow 0 12.4. Liikkuvuus maaperässä Ekologia - maaperä Tietoja ei ole saatavilla. 12.5. PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Tämä tuote ei täytä REACH-asetuksen, liite XIII mukaisia PBT-kriteereitä. 20/12/2013 FI (suomi) 4/6
Tämä tuote ei täytä REACH-asetuksen, liite XIII mukaisia vpvb-kriteereitä. 12.6. Muut haitalliset vaikutukset : Vältettävä päästämistä ympäristöön KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat 13.1. Jätteiden käsittelymenetelmät Jätteen käsittelyä koskevat suositukset Ekologia - jätteet KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR / RID / IMDG / IATA / ADN vaatimusten mukaisesti 14.1. YK-numero Ei vaarallinen aine kuljetussääntöjen kannalta 14.2. Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Virallinen nimike kuljetukseen (ADR/RID) Virallinen nimike kuljetukseen (IATA) Virallinen nimike kuljetukseen (IMDG) 14.3. Kuljetuksen vaaraluokka 14.4. Pakkausryhmä : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. Tyhjät säiliöt on toimitettava hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen kierrätystä tai hävittämistä varten. : Vältettävä päästämistä ympäristöön. : Not applicable : Not applicable : Not applicable : 14.5. Ympäristövaarat Muut tiedot : Ei muita tietoja saatavana. 14.6. Erityiset varotoimet käyttäjälle 14.6.1. Maakuljetus 14.6.2. merikuljetukset 14.6.3. Ilmakuljetus 14.7. Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1. Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö 15.1.1. EU-määräykset Ei REACH:n liitteen XVII mukaisia rajoituksia Ei sisällä REACH-kandidaattiaineita 15.1.2. Kansalliset määräykset 15.2. Kemikaaliturvallisuusarviointi Kemikaaliturvallisuusarviointia ei ole suoritettu KOHTA 16: Muut tiedot Tietolähteet : EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta. 20/12/2013 FI (suomi) 5/6
Lyhenteet ja akronyymit Muut tiedot : ADR (Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route). CAS (Chemical Abstracts Service) -numero. IARC (International Agency for Research on Cancer). IATA (International Air Transport Association). IMDG (International Maritime Dangerous Goods Code). RID (Règlement concernant le transport international ferroviaire de marchandises). : Ei yhtään. NCEC SDS EU (REACH ANNEX II) Tässä esitetyt tiedot ja suositukset perustuvat tietoihin, joiden uskotaan olevan päivitetyt ja oikeat. Mitään takuuta tai vakuutta ei anneta, olipa se ilmaistu tai epäsuora, tässä annetuista tiedoista tai suosituksista. Emme hyväksy mitään vastuuta ja sanoudumme irti kaikesta vastuusta, jonka tuotteemme (väärä) käyttö, käsittely, osto, jälleenmyynti tai sille altistuminen voisi aiheuttaa. Tuotteemme asiakkaiden ja käyttäjien täytyy noudattaa kaikkia asianomaisia terveyteen ja turvallisuuteen liittyviä lakeja, säännöksiä ja määräyksiä. Heidän täytyy erityisesti suorittaa riskiarviointi työtilojen osalta ja heidän täytyy käyttää asiaankuuluvia riskinhallintamenetelmiä kansallisen lainsäädännön ja EU-direktiivien 89/391 ja 98/24 mukaisesti. doc id MSD-714000-FI 20/12/2013 FI (suomi) 6/6