1: Aineen/seoksen ja vastuullisen yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste Nimi: Getinge Clean (PF-094) Tilausnumero: 6001069200 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset, tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Biofilmin poistava entsymaattinen pesuaine pesu- ja desinfektiolaitteille, ultraäänikammioille sekä lääkintälaitteiden manuaaliseen puhdistukseen. Suunniteltu erityisesti monimutkaisten, mini-invasiivisten kirurgisten instrumenttien puhdistukseen. Sopii käyttöön vedenkestävillä pinnoilla, joita ovat esimerkiksi ruostumaton teräs, keramiikka, lasi, muovi ja pehmeät metallit. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Toimittaja: Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, Box 1505, SE-351 15 Växjö, Sweden Puhelin: +46 (0)10 335 98 00 Internet: http://www.getinge.com Sähköposti: info@getinge.com 1.4 Päivystyspuhelinnumero Jos tuotteita on läiskynyt tai sitä on hengitetty tai nielty, ota yhteys hätäpäivystykseen: EU: +44 (0) 1235 239 670 Australia: +61 2801 44558 Japani: +81 345 789 341 Kiina: +86 10 5100 3039 Lähi-itä: +44 (0) 1235 239 671 2: Vaaran yksilöinti 2.1 Aineen tai seoksen luokitus 2.1.1 Asetuksen (EY) nro 1272/2008 [CLP] mukainen luokitus haitalliseksi. 2.1.2 Direktiivin 67/548/ETY mukainen luokitus (katso riskilausekkeiden koko teksti LUVUSTA 16) haitalliseksi. 2.1.3 Lisätietoja: R-lausekkeiden ja vaaralausekkeiden sekä EU:n vaaralausekkeiden koko teksti: katso LUKU 15 ja LUKU 16 2.2 Merkinnät Asetuksen (EY) nro 1272/2008 [CLP] mukainen merkintä Varoitusmerkit: Huomiosana: Vaara: Vaaralausekkeet: 2.3 Muut riskit Sisältää entsyymejä. Voi aiheuttaa allergisen reaktion. Sivu 1 / 6
3: Koostumus ja tiedot aineosista Materiaali CAS-numero Taso Vaarat (katso kohta 16) Ei haitallisia valmistusaineita ilmoitusrajalla. 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Aineen joutuminen silmiin: Huuhtele runsaalla juoksevalla vedellä ainakin 10 minuutin ajan. Hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jos oireita ilmenee. Aineen joutuminen iholle: Riisu aineen saastuttamat vaatteet, pese iho vedellä ja hakeudu lääkäriin, jos oireita ilmenee. Aineen hengittäminen: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan. Hakeuduttava lääkäriin, jos oireita ilmenee. Aineen nieleminen: Ei saa oksennuttaa. Jos henkilö on tajuissaan, anna hänelle vettä suun huuhtelemiseen ja vesilasillinen tai kaksi juotavaksi. Ota yhteyttä lääkäriin tai myrkytyskeskukseen. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Ei tiedossa 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoito oireiden mukaan 5: Palontorjuntatoimenpiteet 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Käytä henkilösuojaimia. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet Imeytä roiskunut aine imukykyisellä materiaalilla. Roiskealue tulee huuhdella vedellä viemäriä kohti (vältä huuhtelua suurella paineella). Älä käytä puhdistusmenetelmiä, joissa syntyy aerosolia. Roiskunut tiiviste tulee poistaa mahdollisimman pian kuivumisen ja pölynmuodostuksen välttämiseksi. Huuhtele runsaalla vedellä. Sivu 2 / 6
7: Käsittely ja varastointi Säilyvyys: 36 kk valmistuspäivästä. 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Työprosessit tulee järjestää tavalla, joka estää aerosolien ja sumujen hengittämisen ja aineen joutumisen iholle tai silmiin. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Säilytä viileässä ja kuivassa suojattuna pakkaselta, kuumuudelta ja suoralta auringonpaisteelta ja erillään hapoista ja voimakkaasti hapettavista aineista. Säilytä pystyasennossa alkuperäisissä pakkauksissa. Pidä astia suljettuna, kun sitä ei käytetä. Säilytyslämpötila 5 25 C. 7.3 Erityiset käyttötarkoitukset 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilösuojaimet 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Työpaikan altistusrajat Boraatti-ioni: 1 mg/m 3 WEL 8 tunnin TWA Subtilisiini 0,04 μg/m 3 WEL 8 tunnin TWA Sellulaasi 0,06 μg/m 3 WEL 8 tunnin TWA Lipaasi 0,06 μg/m 3 WEL 8 tunnin TWA Amylaasi 0,06 μg/m 3 WEL 8 tunnin TWA 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Näitä toimia suositellaan yleisten käyttömenetelmien pohjalta, eivätkä ne välttämättä sovellu kaikkiin tuotteen mahdollisiin käyttötarkoituksiin. Käyttäjän tulee suorittaa kaikkia erityisiä prosesseja ja työjärjestelmiä koskeva täydellinen riskien arviointi. Silmien suojaaminen: Käsien suojaaminen: Kehon suojaaminen: Hengityksen suojaus: Muu suojaus: Henkilösuojaimet: Ympäristönsuojelu: Käytä standardin EN 166 1F mukaisia silmäsuojia, jos roiskuminen on todennäköistä. Käytä nitriili- tai neopreenikäsineitä. Tarkka käsinevalinta riippuu erityisistä riskiarvioinneista. Tarpeen mukaan kosketuksen estämiseksi. Käytä hyvin tuuletetulla alueella. Vältä höyryn tai suihkeen hengittämistä. Käytä tarvittaessa hengityssuojainta. Ei tarpeen Tarkat henkilösuojainvaatimukset tulee määrittää suoritettaviin prosesseihin liittyvän erityisen riskiarvioinnin pohjalta. Ei tarpeen Sivu 3 / 6
9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto: Sininen neste Haju: Heikko haju Hajukynnys: ph toimitushetkellä (tyypillinen): 7,6 9,0 Kiehumispiste: >100 ºC Sulamispiste: Leimahduspiste: Haihtumisnopeus: Syttyvyys: Ylempi/alempi syttymisraja tai räjähdysrajat: Automaattisyttymislämpötila: Räjähdysominaisuudet: Hapettumisominaisuudet: Hajoamislämpötila Höyrynpaine: Ei tietoja Höyryntiheys: Suhteellinen tiheys 20 C:n lämpötilassa: 1,05 1,12 Liukoisuus: Liukenee helposti veteen Jakautumiskerroin: n-oktanoli/vesi Viskositeetti: Alle 10 cst 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1 Reaktiivisuus Ei reaktiivinen 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Seos on stabiili normaalissa ympäristön lämpötilassa (5 25 C). 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Ei tunnettuja vaarallisia reaktioita. 10.4 Vältettävät olosuhteet Säilytys yli +25 C:n lämpötilassa. 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit Ei sovi yhteen hapettavien aineiden ja happojen kanssa. 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Ei hajoa, jos käytetään asianmukaisesti. Sivu 4 / 6
11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Aineen joutuminen silmiin: Ei tunnettuja merkittäviä vaikutuksia tai kriittisiä riskejä. Aineen joutuminen iholle: Ei tunnettuja merkittäviä vaikutuksia tai kriittisiä riskejä. Saattaa aiheuttaa ärsytystä aineelle herkistyneillä henkilöillä. Aineen hengittäminen: Ei riskiä normaalissa käytössä. Suihkutussumun hengittäminen voi aiheuttaa ärsytystä. Aineen nieleminen: Altistuminen voi aiheuttaa pahoinvointia, päänsärkyä ja oksentelua. Pitkäaikaiset vaikutukset: Tämänhetkisen tiedon mukaan pitkäaikaisia vaikutuksia ei ole odotettavissa, jos käytetään suositusten mukaan 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1 Myrkyllisyys vaaralliseksi ympäristölle. 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus Tämän valmisteen sisältämät täyteaineet täyttävät pesuaineista annetun määräyksen (EY) nro 648/2004 sisältämät biologista hajoavuutta koskevat vaatimukset. 12.3 Biokertyvyys Ei tiedossa 12.4 Liikkuvuus maaperässä Ei tiedossa 12.5 PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Tämä seos ei sisällä PBT:ksi tai vpvb:ksi luokiteltuja aineita. 12.6 Muut haitalliset vaikutukset Muita haittavaikutuksia ei ole odotettavissa. 13: Hävittäminen Jätteiden käsittelymenetelmät Ei-toivottu tuote tulee hävittää paikallisen, osavaltion tai kansallisen lainsäädännön mukaisesti. Älä käytä tuotepakkauksia uudelleen. Tyhjät pakkaukset ovat täysin kierrätettäviä. Ne voi toimittaa kaatopaikalle tai polttaa, jos se on sallittua. 14: Kuljetustiedot Kuljetusluokitus: YK-numero: Kuljetusluokka: Pakkausryhmä: Sivu 5 / 6
15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö Sisältö pesuaineista annetun määräyksen (EY) nro 648/2004 mukainen: Anioniset pinta-aktiiviset aineet: <10% Ei-ioniset, pinta-aktiiviset aineet: <10% Entsyymit Säilöntäaine 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi Tuotteen turvallisuutta koskevat lausekkeet S24/25 Varottava aineen joutumista iholle ja silmiin. S26 Jos ainetta joutuu silmiin, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä ja käänny lääkärin puoleen. S28 Jos ainetta joutuu iholle, pese välittömästi runsaalla vedellä. 16: Muut tiedot Valmistusaineisiin liittyvät R-lausekkeet (katso luku 3). Ei nimetty Tätä tuotetta tulee säilyttää, käsitellä ja käyttää alan hyvän käytännön mukaisesti ja lainsäädäntöä noudattaen. Tämän tiedotteen sisältämät tiedot perustuvat tämänhetkiseen tietämyksen tasoon, ja ne on tarkoitettu tuotteiden kuvaamiseen turvallisuusvaatimusten kannalta, eikä pidä olettaa, että tiedot takaisivat tietyt ominaisuudet. Käyttäjien tulee itse varmistaa, että tämä tuote sopii heidän omiin käyttötarkoituksiinsa. Tarkista aina lääkintälaitteiden valmistajan uudelleenkäsittelysuositukset ja noudata niitä standardin EN ISO 17664 mukaisesti. Toukokuun 20. päivänä 2010 annetun NEUVOSTON ASETUKSEN (EU) NRO 453/2010 mukaisesti, jolla muutettiin kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, rajoituksista ja lupamenettelystä (REACH) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) nro 1907/2006 liitettä II. Sivu 6 / 6