Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (5) 159 Päätös tutkimuslupahakemuksesta HEL 2015-008754 HEL 2015-008754 T 13 02 01 Päätös Sosiaali- ja terveysviraston virastopäällikkö päätti myöntää ********** ym. luvan tietojen poimimiseen Haiman duktaalisen adenokarsinooman ennuste Suomessa väitöskirjatutkimusta varten tässä päätöksessä ilmenevin ehdoin. Kyseessä on rekisteritutkimus. Tutkimus hyödyntää Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) Syöpärekisteriä, hoitoilmoitusrekisteriä (HILMO) sekä potilaskertomusten tietoja. Väitöskirjatutkimus on osa "Haiman adenokarsinooman biologisten merkkiaineiden yhteys leikkauksen jälkeiseen ennusteeseen" -nimistä tutkimusta. THL on myöntänyt tutkimusryhmälle luvan tutustua tutkimusta varten hoitoilmoitusrekisterin tietoihin vuosilta 2000 2008, syöpärekisterin tietoihin vuosilta 2000 2012 ja potilasasiakirjatietoihin tutkimussuunnitelman edellyttämässä laajuudessa. Tutkijat ovat antaneet sitoumuksen tietojen salassapidosta. Tutkija pyytää sosiaali- ja terveysvirastolta väitöskirjatutkimustaan varten sairauskertomustietoja niiltä osin kuin tutkimussuunnitelmassa ja tarkennus tietotarpeesta -liitteessä on esitetty. Terveydenhuollon arkistojen tiimiesimies, vastaava arkistonhoitaja Erkki Tuiskula, toimiin sosiaali- ja terveysviraston yhteyshenkilönä. Arkisto-, tietohuolto- ja tilastopäällikkö Kalle Pesonen puoltaa tietojen luovuttamista arkistosta. Tutkimusluvan ehdot ovat seuraavat: - Yhteyshenkilön tehtävänä on valvoa, että sosiaali- ja terveysvirastosta luovutettavat tiedot ovat suunnitelman ja lupaehtojen mukaisia. - Luvan nojalla saadut tiedot ovat salassa pidettäviä ja niitä saa käyttää vain lupahakemuksessa liitteenä olevassa tutkimussuunnitelmassa määriteltyyn tutkimukseen. - Tutkimuksesta ei saa aiheutua sosiaali- ja terveysvirastolle kustannuksia. Tutkija vastaa kustannuksista. - Tutkija on luvan saatuaan yhteydessä sosiaali- ja terveysviraston arkistonhoitaja Erkki Tuiskulaan ja sopii potilaiden henkilötunnustietojen
Helsingin kaupunki Pöytäkirja 2 (5) toimittamisesta arkistoon ja vastaavasti potilaskertomusten toimittamisesta tutkijalle siten, että potilaiden tietosuoja ei vaarannu. (Yhteystiedot: Terveydenhuollon arkistojen tiimiesimies, vastaava arkistonhoitaja Erkki Tuiskula, Kivikonkuja 4, Hki 94, PL 6094, 00099 Helsingin kaupunki, p. (09) 310 55882) - Tietosuojasyistä tutkimuksen tulokset tulee julkistaa siten, ettei niistä voi tunnistaa yksittäisiä henkilöitä. Tulosten raportoinnissa ja julkaisemisessa on noudatettava tieteen yleisiä eettisiä ohjeita. - Tutkimuksen valmistuttua tutkimusraportti tai sähköinen osoite, josta se on luettavissa, toimitetaan sosiaali- ja terveysviraston käyttöön (osoite Helsingin kaupunki, Kirjaamo, Sosiaali- ja terveysvirasto, PL 10, 00099 Helsingin kaupunki) Lisätiedot Stina Paldanius, toiminnansuunnittelija, puhelin: 310 42680 stina.paldanius(a)hel.fi Liitteet 1 Tutkimuslupahakemus 17.7.2015 2 Tutkimussuunnitelma 3 THL:n lupa ja tutkimusaineiston kuvaus 4 HEL 2015-008754 Eettisen toimikunnan lausunto 5 HEL 2015-008754 Tarkennus tietotarpeesta Muutoksenhaku Oikaisuvaatimusohje, sosiaali- ja terveyslautakunta Otteet Ote hakija tutkimussihteeri yhteyshekilö Liite 1 Liite 2 Liite 3 Liite 4 Liite 5 valmistelija Otteen liitteet Oikaisuvaatimusohje, sosiaali- ja terveyslautakunta
Helsingin kaupunki Pöytäkirja 3 (5) Hannu Juvonen virastopäällikkö Pöytäkirja on pidetty yleisesti nähtävänä Helsingin kaupungin kirjaamossa (Pohjoisesplanadi 11-13) 02.10.2015.
Helsingin kaupunki Pöytäkirja 4 (5) MUUTOKSENHAKUOHJEET 1 OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI Pöytäkirjan 159. Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen. Oikaisuvaatimusoikeus Oikaisuvaatimuksen saa tehdä se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen) kunnan jäsen. Oikaisuvaatimusaika Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista. Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä. Asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, kun pöytäkirja on asetettu yleisesti nähtäväksi. Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen. Oikaisuvaatimusviranomainen Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveyslautakunta. Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava: Sähköpostiosoite: helsinki.kirjaamo@hel.fi Postiosoite: PL 10
Helsingin kaupunki Pöytäkirja 5 (5) 00099 HELSINGIN KAUPUNKI Faksinumero: (09) 655 783 Käyntiosoite: Pohjoisesplanadi 11-13 Puhelinnumero: (09) 310 13700 (Yleishallinto) (09) 310 13701 (Kaupunkisuunnittelu- ja kiinteistötoimi) (09) 310 13702 (Rakennus- ja ympäristötoimi) (09) 310 13703 (Sivistystoimi) (09) 310 13704 (Sosiaali- ja terveystoimi) Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15 16.00. Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta. Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu miten päätöstä halutaan oikaistavaksi millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi oikaisuvaatimuksen tekijä millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot Pöytäkirja Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.